Как проходит экспресс анализ на вич

Экспресс тест на ВИЧ используется в случае, когда результат надо получить быстро. Такие тесты проводятся как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях и позволяют получить результат в течение 10 — 20 минут. Экспресс анализ на ВИЧ используется для определения антител в крови, моче или слюне обследуемого. Для его проведения не требуется специального оборудования и высокой квалификации персонала. Они просты в использовании и выдают очевидный результат, который должен быть подтвержден стандартными методами тестирования.

Экспресс тесты на ВИЧ применяются в приемных отделениях и лабораториях медицинских учреждений, в отделениях скорой и неотложной помощи, в неотложных случаях при поступлении на роды или операцию не обследованного на ВИЧ лица, у доноров перед сдачей крови, при массовом тестировании в передвижных лабораториях и в домашних условиях — везде, где появляется необходимость срочного тестирования на наличие вирусов в крови. Домашний тест на ВИЧ характеризует простота, анонимность и быстрота получения результата.

При помощи быстрых тестов можно:

увеличить количество обследуемых лиц,
выявить инфицированные лица,
увеличить число учреждений, где существует высокая степень риска заражения ВИЧ у отдельных групп населения.

Для срочного тестирования на ВИЧ в медицинские учреждения в РФ закупается только качественная продукция.

Рис. 1. Профессиональный тест Determine HIV Combo, производится в Японии. Лучший в медицине тест четвертого поколения, не имеет аналогов. Позволяет одномоментно определить наличие в крови или сыворотке больного антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген р24 на ранней стадии заболевания (в период серонегативного окна), что способствует снижению распространения инфекции. Используется в медицинских учреждениях.

Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна). Исследуемый материал быстро диффундирует (распространяется) вдоль пластины, которая пропитана необходимыми реагентами. При наличии антител к вирусам на пластине появляется окрашенная полоска. При проведении некоторых экспресс анализов на ВИЧ в качестве реагента используется не один, а два антигена (принцип сэндвича). Результат получается в течение 2 — 10 минут. Тесты хранятся при температуре от 15 о С до 30 о С, легко транспортируются.

Рис. 2. Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна).

Работа простых тестов основана на реакции агглютинации, они не требуют специального лабораторного оборудования, достаточно чувствительны и дешевы, проводятся с минимальными трудозатратами, позволяют получить результат в течение 1,5 — 2 часов. Эритроциты, частицы желатина или латекса, покрытые антигенами ВИЧ, при соприкосновении с сывороткой крови, содержащей антитела к данным вирусам, агглютинируют (выпадают в осадок). При использовании эритроцитов данная методика носит название пассивной гемагглютинации. При использовании латекса — латекс-агглютинацией. Наличие термостата является обязательным условием для проведения простого теста. Комплекты реагентов должны храниться в холодильнике при температуре 2 — 8 о С.

Рис. 3. В ряде городов РФ ежегодно в передвижных лабораториях проводится бесплатное и анонимное тестирование на ВИЧ.

Экспресс анализ на ВИЧ можно провести в домашних условиях самостоятельно, придерживаясь прилагаемой инструкции. Разработанные методики являются прекрасным изобретением современной медицины и позволяют каждому следить за состоянием своего здоровья. Простота, анонимность и быстрота получения результата — главные особенности домашнего теста. При применении данного исследования можно в качестве исследуемого образца использовать кровь, мочу или слюну.

Экспресс тест можно приобрести в аптеке или заказать через интернет.

Стоимость экспресс теста находится в пределах 200 — 300 рублей.

По отзывам многих пользователей экспресс анализы на ВИЧ являются недорогими и простыми в использовании. Они позволяют получить результат в течение нескольких минут. При возникших сомнениях результат всегда можно повторить.

Экспресс тесты по точности и чувствительности сопоставимы с классическими лабораторными методами диагностики ВИЧ-инфекции.

Рис. 4. При возникших сомнениях результат домашнего теста всегда можно повторить.

Основными недостатками домашних тестов на ВИЧ является наличие периода «окна», получение ложноположительных результатов и отсутствие дотестового и послетестового консультирования.

Антитела в организме инфицированного человека вырабатываются не сразу. На первых порах ВИЧ-инфекция ничем себя не проявляет. Антитела, наличие которых определяют домашние тесты, появляются в крови в среднем через 10 — 12 недель от момента заражения (от 2-х недель до 6-и месяцев). Этот период получил названия «окна», когда анализы на антитела еще отрицательные, но вирусы интенсивно размножаются, а сам больной является опасным в плане заражения контактных лиц. Любой анализ на ВИЧ проведенный в период «окна» следует повторить через некоторое время.

Раннее проведение экспресс анализа на ВИЧ приводит к получению отрицательных результатов при наличии вирусов в крови исследуемого.

Ложноположительные результаты значительно чаще (до 5%) появляются при проведении теста в домашних условиях, чем в лабораторных условиях. Они появляются в период «окна» во время беременности, аутоиммунных заболеваниях, аллергии, любого другого инфекционного заболевания, в постпрививочный период, при онкопатологии, сифилисе и даже при употреблении в пищу жирной, острой и кислой пищи.

Дотестовое консультирование специалиста поможет предотвратить рискованное поведение человека при получении положительного результата исследования на ВИЧ-инфекцию (попытка самоубийства) и получить необходимую поддержку.

Экспресс тест на ВИЧ необходимо повторить дважды и в случае получения сомнительного или положительного результата сдать анализ в специализированной лаборатории.

Рис. 5. Для срочного тестирования на ВИЧ в РФ закупается только качественная продукция.

Вскройте пакет и выложите все содержимое на столе.
Вымойте руки и хорошо осушите палец, который будет прокалываться.
Тест полоска извлекается только перед тестированием и размещается на строго горизонтальной поверхности.
Скарификатором прокалывается палец.
Капля крови вносится в специальный приемник.
В тестовую зону вносится буферный раствор.
Результат регистрируется через 15 минут.

Основным условием проведения экспресс анализа на ВИЧ является соблюдение периода его применения — от момента предполагаемого риска должно пройти не менее 10 — 12 недель.

Рис. 6. Забор крови для проведения теста. Скарификатором сделайте прокол на безымянном пальце. Каплю крови внесите в отверстие картриджа.

Рис. 7. В положенную зону внести положенное количество буферного раствора (при этом емкость необходимо удерживать вертикально). Через 15 минут регистрируем результат.

источник

Экспресс-тесты сейчас используют повсеместно. Например, при экстренном поступлении тяжёлого пациента на пункт неотложной помощи, либо при массовом донорском заборе крови. Тест на ВИЧ проводят женщинам, поступающим в родильное либо гинекологическое отделение без медицинских документов.

В ситуации, когда нужно узнать, заражен ли человек вирусом иммунодефицита, проводится экспресс-анализ на ВИЧ. Для проведения процедуры можно использовать капиллярную кровь (из пальца), слюну или мочу. Итог анализа получают через 10-30 минут после соединения биоматериала с реагентом. Изобретение такого метода позволило получать быстрые результаты, не ожидая выводов лабораторной диагностики, проведение которой занимает 2-3 месяца.

В рамках профилактики развития ВИЧ-инфекции во многих городах работают мобильные пункты тестирования, цель работы которых – услуги по проверке ВИЧ-статуса человека. Процедура проводится анонимно, результат выдают на руки пациенту. Во время ожидания врач проводит профилактическую беседу, предупреждает пациента, что нужно будет пересдать анализ другим методом для уточнения диагноза.

Изобретение экспресс-тестов существенно облегчило ВИЧ-диагностику. До недавнего времени присутствие вируса определяли только при исследовании венозной крови. Результат получали через 2-3 месяца после забора крови. За это время вирус размножался, поражая иммунную систему инфицированного человека.

Так как методика быстрого диагностирования появилась сравнительно недавно, закономерно возникают вопросы, как сдать этот тест, сколько делается тест на ВИЧ, когда нужно сдавать анализы, сохраняется ли анонимность итогов исследования, каковы условия проведения экспресс-анализа крови.

Если возникает подозрение на заражение вирусом иммунодефицита, нужно срочно провести экспресс-тестирование на наличие инфекции.

мобильные лаборатории (гарантия полной стерильности и анонимности);
поликлиники и медицинские пункты (гарантия стерильности и анонимности, но о ВИЧ-статусе будет пометка в медицинской карте);
в домашних условиях.

ВАЖНО! Инкубационный период инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита, длится около 12 недель. В это время лабораторные исследования не могут выявить присутствие инфекции. Но риск заражения от такого человека очень высок; инфицированный заражает других людей, даже не зная об этом.

Экспресс-анализ ВИЧ позволяет выявлять вирус быстро, но достоверность результата нужно проверять другими методами.

Для анализа используются биологические жидкости:

Артериальная (капиллярная) кровь (из пальца).
Венозная кровь (количество крови для забора составляет 1-2 мл, такие анализы крови проводят только врачи).
Сыворотка крови (исследование проводится в специализированных медучреждениях).
Экспресс-тест на ВИЧ по слюне (берут соскоб с верхней и нижней десны).
Моча (для анализа берут порцию утренней, концентрированной урины).

Важно знать! Системы экспресс-контроля для определения ВИЧ в слюне появились недавно, но благодаря безболезненности и простоте популярность их быстро выросла.

Метод быстрого выявления вируса иммунодефицита имеет три преимущества: анонимность, доступность и скорость получения результата.

Сохраняется полная анонимность, так как процедуру можно провести в домашних условиях, где результат будет знать только сам тестируемый. Анонимна и экспресс-проверка, которую проводят в пунктах мобильного тестирования.
Любая аптека предлагает широкий выбор экстренных систем для выявления этой инфекции. Такая доступность позволяет человеку провести диагностику сразу же, при возникновении подозрения о заражении вирусом. Стоимость набора невысока, так что он доступен для всех социальных слоёв населения.
Ещё один плюс – скорость выполнения анализа. После проведения всех процедур, описанных в инструкции, до получения результата проходит максимум 30 минут.

Для определения инфекции иммунодефицита существует четыре поколения тестов:

Первое поколение — реагенты имели низкую чувствительность и могли определить только антитела к вирусу 1 (выявление антител в крови было возможно через 63 суток после заражения).
Второе поколение — химикаты имели большую чувствительность, но уже к антителам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (выявление антител через 42 суток).

Анализы этих двух поколений называют лизатными ( использовался обработанный ультразвуком вирус). Их применение считалось условно опасным, так как сопровождалось возможностью инфицирования лаборанта.

Третье поколение — появилась возможность выявлять различные иммуноглобулины (классов G и M), диагностировать болезнь на более ранних стадиях.
Тест-системы четвёртого поколения, комбинированные, позволяют выявить как антитела, так и антигены).

Самый распространённый быстрый тест на ВИЧ, которым пользуются в лабораториях и больницах, это «Ретрочек ВИЧ» (производство Индии). Это продукт четвёртого поколения, который дает высокую точность результата, а его цена сравнительно небольшая.

Во время массовых профилактических обследований применяют проверку на ВИЧ средствами четвёртого поколения. Это способствует раннему выявлению инфекции у человека, дает возможность вовремя начать курс лечения и не дать болезни перейти в следующую, смертельную, стадию – синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД).

Тесты третьего и четвёртого выпуска содержат искусственно синтезированные пептидные белки ВИЧ, тогда как в тестах предыдущих двух выпусков использовали вирус, обработанный ультразвуком. Тест третьего поколения различал антитела разных классов: иммуноглобулины M, G. Проверка четвёртого поколения выявляет не только антитела, но и антиген (вирус иммунодефицита). Для экспресс-анализа на ВИЧ врачи рекомендуют исследовать кровь, так как только в ней присутствуют антитела и антиген. Исследование слюны в тестах этого поколения даёт результат с меньшей точностью.

Для скрининга на вирус иммунодефицита сейчас применяют тесты 4 поколения с высокой чувствительностью и точностью. Сроки «окна» ожидания при этом сдвигаются в меньшую сторону (для тестов предыдущих поколений «окно» составляло период от 12 и более недель, сейчас – от 4-х до 12 недель). Экспресс-системы 4 – го поколения выявляют антиген на стадии распространения вируса, ещё до момента массового появления антител.

На консультациях у пациентов возникает множество вопросов об экспресс-исследованиях.

«Тестирование на ВИЧ всегда даёт правильный на сто процентов результат?» – результат любого тестированияможет быть ошибочным. Поэтому процедура проводится в два этапа: выполнение экспресс-теста; подтверждение или опровержение возможных результатов расширенным лабораторным анализом.
«Когда результатом является ложноположительный тест?» – ложноположительный результат может возникать при беременности (особенно в период острого токсикоза), после перенесённых болезней воспалительного характера, при наличии онкологических новообразований и при аутоиммунных заболеваниях.
«Через какой промежуток времени необходимо сделать повторное исследование?» – оптимальный срок для уточнения диагноза наступает через 3месяца с момента последней проверки. Именно через 3 месяца нужно пересдавать анализ для опровержения или подтверждения точности результатов предыдущего исследования.

источник

Быстро и анонимно узнать свой ВИЧ-статус? Экспресс-тесты на ВИЧ в домашних условиях? Подробный отзыв на серьезную тему

Я хочу рассказать об очень откровенном вопросе, на тему, о которой нельзя молчать. Просто, когда мне потребовалось в первый раз покупать тест на ВИЧ для определения инфекции в домашних условиях, я полезла в интернет читать отзывы. И увидела, что мало того, что отзывов итак мало, так они еще малоинформативные.

Поэтому прошу отнестись к теме серьезно, ну а я расскажу обо всех ньюансах, с которыми может столкнуться человек, который впервые пользуется домашней тест-системой.

Не нужно думать, что ВИЧ касается только людей с низкой социальной ответственностью. То, что ВИЧ является «заболеванием наркоманов и проституток» — это слишком устарелый стереотип, и банальный миф. Ведь пути передачи ВИЧ-инфекции не только половым путем, или через «общую иглу». Заполучить ВИЧ так-же вполне возможно и при переливании крови. Поверьте мне, не вся кровь проходит полугодовой карантин на проверку инфекций, экстренное переливание крови и ее компонентов — тоже имеет место быть в жизни каждого из нас.

Если Вы зашли в мой отзыв, чтобы прочитать о экспресс тесте на эту инфекцию целенаправленно, то поверьте, я просто хочу все подробно рассказать. И да, я против стигматизации ВИЧ.

Покупка тест-системы

Вопрос покупки тест-системы — достаточно трудный. Это я сначала, по незнанию думала, что его будет вполне легко найти в районных аптеках. Ведь, если свободно продают тесты на алкоголь, наркотики и прочие. то и тест на инфекции должен быть в свободном доступе. Но, есть несколько «но»:

Во-первых, не каждый сможет легко сказать «Мне тест на ВИЧ, пожалуйста!», и даже если Вы не стесняетесь этого (как я), то будьте готовы к тому, что на Вас будет смотреть фармацевт квадратными глазами, ну или очередь сделает шаг назад, как от прокаженного. Привет стигматизации!

Во-вторых, этих тестов в аптеках банально нет! И я сейчас говорю не об одной-двух точках продаж, а о нескольких десятках аптек в крупном городе (Спб).

Поэтому, советую приобрести тест в интернете, самое удобное на мой взгляд — сайт Онлайн Аптека доставка до ближайшей аптеки (выбираете сами) в среднем 2-3 дня.

Стоимость без скидок -183 рубля за один индивидуальный набор. Я брала на сайте с 5% скидкой (по номеру полиса ОМС), вышло 174 рубля.

Никаких особенных подготовок тут нет, это не тест на беременность же! Тут варианта два — или вирус в крови есть, или его нет. Алкоголь/время суток/менструальный цикл (у женщин) — не влияет!

Отдельное слово я хочу сказать со слов равных консультантов (люди, которые приняли, и научились жить с диагнозом, а так-же помогающие людям в сложной ситуации) — Тест лучше всего делать не в одиночку! Так как, если результат будет положительным, то неизвестно, какая реакция у Вас будет.

Комплектация набора

Когда покупала тест в первый раз, там не было инструкции по использованию скарификатора, и я от незнания его запорола, и пришлось колоть палец обычной медицинской иглой. Сейчас же в комплекте идет и эта инструкция.

Всю «бумажную» информацию оставлю внизу отзыва!

Комплект экспресс-теста включает в себя фольгированный пакет с тест полоской, и коробочка (она-же подставка) с остальными комплектующими.

Самое главное — буфус с реагентом!

Пробирка, есть еще пипетка.

Использование скарификатора

Чтобы не было осечек, как у меня в первый раз — нужно просто выкрутить защиту (синяя палочка), приставить отверстие скарификатора к пальцу, и нажать на кнопку вверху. Палец прокалывается быстро и не больно, а иголка автоматически убирается обратно вовнутрь.

Кстати, это очень удобно для того, чтобы другие люди не контактировали с использованными иглами вероятно инфицированных людей.

КАК ЛУЧШЕ ПРОВЕСТИ ТЕСТ

Да, я испробовала оба варианта, и могу сказать, что выявила для себя наиболее удобный. Без смешивания крови и реагента пипеткой, без расчета количества реагента и т.д. Результат от иного метода не меняется, и не становится ложноположительным или ложноотрицательным, так как такой метод так-же допускает производитель.

И к тому-же, такой способ более прост в проведении, если Вы нервничаете.

1) Наливаете в пробирку весь реагент из буфуса

2) Прокалываете палец (протертый спиртовой салфеткой) при помощи скарификатора

3) Пропитываете двумя каплями крови активную зону тест-полоски (ниже стрелочек)

4) Опускаете тест-полоску в пробирку, ждете пока тест пропитается реагентом

5) Через несколько минут будет виден результат анализа

Для перестраховки можете положить пропитанный реагентом тест на горизонтальную поверхность и оценить результат чуть позже (согласно инструкции)

Медицинская часть

Я не буду здесь описывать различие тест-систем 3-го и 4-го поколения, об этом можно свободно прочесть в интернете. Скажу одно, что при наличии ВИЧ-инфекции, оба типа тестов его покажут. Отличие экспресс-тестов от лабораторных анализов крови ИФА и/или ПЦР в том, что для достоверности нужно проверять себя через 12 недель (3 месяца), после риска заражения. Так-же стоит сделать еще повторный тест через пол года (больше для личного успокоения).

Один раз я пробовала тест по слюне Oral Quik, не могу сказать что у них есть принципиальное отличие, но тесты по крови мне нравятся больше.

Плюсы теста:

Минусы теста:

В заключении хочу сказать, что не стоит бояться проверить свой ВИЧ-статус, ведь даже при положительном результате — это позволит вовремя начать лечение. Важно помнить, что ВИЧ — это НЕ МИФ! И свой ВИЧ-статус должен знать каждый.

Спасибо за внимание! Берегите себя!

источник

Синдром приобретенного иммунодефицита – коварная патология. Возбудитель, оказавшись в организме человека, проявляет себя не сразу. Именно поэтому весьма актуальна тема домашней диагностики недуга. Как можно проверить себя, не обращаясь в специальные учреждения? В помощь сомневающемуся пациенту тест на ВИЧ, проводимый в домашних условиях.

Работа домашнего теста на ВИЧ заключается в стандартном принципе взаимодействия антигена и антитела. Каждому антигену соответствует подходящее ему антитело.

С проникновением любого патогена в организм последним начинают вырабатываться антитела. После перенесенной болезни клетки «запоминают» обнаруженную группу антигенов. При повторном инфицировании иммунитет человека стартует вторичную выработку известных ему антител.

Аналогичным образом домашнее тестирование выявляет вирус в организме. Оболочка вирусных частиц покрыта особенными белковыми комплексами, которые выступают в роли антигенов. Один из самых явных представителей – это протеин 24. Экспресс-тест обнаружит его на второй неделе после заражения инфекцией. Выработка антител же начинается только спустя несколько месяцев после предполагаемого заражения. Для их определения в крови у женщин и мужчин прибегают к иммуноферментному анализу.

Внимание! Как выявить вирус в крови в минимальные сроки? Диагностировать заболевание уже через неделю после незащищенного полового акта или контакта с кровью инфицированного можно с помощью тест-систем 4 поколения.

Экспресс-тест внешне схож с тестом для определения беременности. На пластине две полоски: одна с антигенами и контрольная. Сделанный тест продемонстрирует положительный результат с выявлением антител в крови, которые вступят в реакцию с антигенами. Полоска изменит цвет.

Как правильно провериться на СПИД в домашних условиях? Для прохождения анализа дома не нужно специально готовиться (не кушать до процедуры, не пить спиртное и пр.), т. к. вирусные антитела не подвержены какому-либо влиянию.

Для использования теста по назначению можно воспользоваться как кровью из пальца, так и венозной. В первом случае материал придется использовать сразу, кровь из вены можно хранить в холодильнике.

Для получения ответа понадобиться не более 30-ти минут. Положительный результат констатируется при окрашивании контрольной полоски на ВИЧ.

Важно! Людям, заинтересовавшимся рассматриваемой темой, стоит знать, что точность экспресс-тестов составляет практически 100%.

Чувствительные к вирусу домашние тесты, принцип действия которых заключается в исследовании крови из пальца, можно приобрести в аптеке. Приверженцам экспресс-методов диагностики доступен и альтернативный вариант – заказ теста в Интернете.

Как определить ВИЧ в домашних условиях бюджетно? Можно ли приобрести экспресс-тест за небольшие деньги? Стоимость продукта зависит от производителя и способа реализации. Средний диапазон цен тестов на определение вируса иммунодефицита человека в России составляет 150-600 рублей.

К числу дешевых и самых распространенных продуктов относятся китайские тесты InTec PRODUCTS и отечественный продукт – тест производства «Фактор-Мед».

Более дорогими тестами для определения наличия вируса в организме человека являются:

Retrocheck WB – индийский продукт, применяемый специалистами.
OraQuick – новая российская разработка. В качестве материала можно использовать слюну. Время проявления полоски – 20 минут.
Determine HIV Combo – японский продукт, тест 4 поколения. Результат проявляется на ранней стадии недуга.

Как провериться на ВИЧ дома с максимальной достоверностью? Первое, что предстоит сделать – выбрать качественный тест.

С уверенностью можно утверждать, что достоверность результата однозначно обеспечена в случае приобретения товара у сертифицированных производителей, аптеках. Марка и комплектация продукта, который окажется в руках пациента, играет второстепенную роль.

Выбор того или иного теста, полностью зависит от покупателя, а именно от его желаний, предпочтений и финансовых возможностей. Единственное, что заслуженно вызывает споры, это целесообразность покупки дорогих тестов 4 поколения. Если верить специалистам, за счет комплексного использования пары антигенов в процессе диагностики этими тестами вирусные частицы можно вывить в кротчайшие сроки и с наибольшей точностью.

Интересно! Наибольшее количество ложноположительных результатов при использовании теста слюны приходится на пациентов с хроническими заболеваниями и беременных.

Человек, интересующийся тем, как распознать ВИЧ дома, несомненно, захочет узнать мнение других людей об этих самых экспресс-тестах. Если верить отзывам людей, использовавших подобные домашние тесты, такой метод диагностики можно заслуженно назвать самым простым. Чтобы воспользоваться полоской, ничего особенного знать не нужно. Это утверждение справедливо как в отношении тестов крови, так и слюны.

Сомневающиеся пациенты в восторге от скорости проявления результата. Также все отмечают доступность продукта: тест всегда можно купить в любой аптеке, даже если предстоит покупать его каждый день.

В числе отмечаемых достоинств экспресс-теста также его достоверность. Если имеются сомнения в отношении результата тестирования, следует обратиться в медицинский центр, в котором проводятся подобные лабораторные исследования.

Как узнать есть ли вирус в крови человека иным способом? Нужно провести простой тест. Его принцип действия базируется на реакции агглютинации. Такие тесты не требуют специального оборудования, больших финансовых затрат, демонстрируют результат в среднем через 2 часа. Продукт также можно купить в аптеке. Проведение тестирования возможно только при условии наличия термостата.

Вирусные частицы в организме больного нельзя выявить методом сдачи общего анализа крови, однако, при таком исследовании можно заметить особые симптомы заболевания в крови пациента.

Попробуем продемонстрировать клиническую картину способом расшифровки анализа крови зараженного.

Нормативный показатель клеток – 25-40%. Завышенный результат указывает на начало развития патологии: организм активно борется с вирусом. С прогрессом заболевания и ослаблением иммунной системы показатель резко снижается.

В здоровой крови содержание частиц составляет 45-70%. Если наблюдается уменьшение количества клеток, можно говорить о развивающемся в организме человека инфекционно-воспалительном процессе. Речь может идти не только о ВИЧ.

Обычно эти иммунные клетки отсутствуют в организме здорового человека. Их присутствие в крови указывает на наличие в биоматериале вирусов или бактерий.

Клетки отвечают за свертываемость крови. Их нормативный показатель – 150 — 400×109/л кровяных пластин. В случае с ВИЧ количество клеток в крови резко уменьшается.

Эту цифру нельзя назвать специфичной при инфицировании вирусом. Кровяные тельца при ВИЧ обычно сокращаются. Это объясняют влиянием вирусных частиц на костный мозг.

Если же наблюдается обратная картина, и красные кровяные тельца размножаются в ускоренном темпе, это может свидетельствовать о легочном недуге, который протекает на фоне ВИЧ.

Чаще всего при СПИДе гемоглобин снижается. Организм пациента страдает от нехватки кислорода. Клиническая картина дополняется такими симптомами, как головокружение, повышенная утомляемость, бледность кожного покрова.

У больного человека этот показатель обычно завышен. Приведенный факт объясняется чрезмерной вязкостью крови и слипанием эритроцитов в крови.

Основными минусами экспресс-теста являются:

Наличие периода «окна» после предполагаемого заражения до момента выработки антител к вирусу.
Вероятность получения ложноположительного теста.
Отсутствие дотестовой консультации.

Разберем подробнее каждый из пунктов для тех, кому необходимо пройти домашний тест на ВИЧ.

Как правило, антитела в крови больного начинают вырабатываться в период от 2-х недель до полугода с момента предполагаемого инфицирования. Когда необходимо пройти тест, чтобы быть уверенным в результате?

Антитела, на которые реагирует домашний тест, появляются в биоматериале пациента в среднем на 10-12 неделе. До наступления этого периода тесты не способны демонстрировать достоверный результат. Данное время и называют периодом «окна».

Ложноположительный, равно как и ложноотрицательный результат, в случае с экспресс-тестами встречается на 5% случаев чаще, чем при лабораторном исследовании. Они демонстрируются в периоде «окна», у будущих мам, лиц с аллергией, хроническими недугами.

Консультирование специалиста до проведения домашнего теста способно уберечь пациента от рискованного поведения в случае подтверждения факта инфицирования. Речь идет о самоубийстве.

После приобретения экспресс-теста необходимо аккуратно вскрыть упаковку и прочесть прилагаемое руководство. Обычно в инструкции прописывается, как самостоятельно воспользоваться тестом, как расшифровать полученные данные и что делать в случае положительного результата.

Последовательность действий при проверке на ВИЧ дома следующая:

Вскройте защитную упаковку теста.
Положите продукт на ровную, сухую поверхность.
Нанесите биоматериал. Чаще всего в его роли выступает кровь человека. Для того чтобы добыть материал, необходимо проколоть безымянный палец в области подушечки (сделать это нужно ланцетной). Затем при помощи пипетки нужно набрать кровь и переместить ее в емкость со специальной жидкостью.
После того как жидкости были перемещены, поместите в сосуд полоску пористой поверхностью вниз до обозначенного уровня.

Внимание! Можно сразу переместить кровь на пластинку, а через 60 секунд поместить ее в буферный раствор.

Через 15-30 минут в обозначенной области начнут проявляться красные полосы.

Если по какой-либо причине провести тест дома невозможно, откладывать диагностику не стоит – тестирование проводится абсолютно бесплатно в медицинских учреждениях.

Как определить, болен ли СПИДом, держа в руках использованный экспресс-тест? Вариантов всего три:

Результат отрицательный. Визуализируется только одна полоска (в области С).
Результат положительный. Проявились обе полоски. Достоверность результата составляет практически 100%.
Ошибка. Не проявилась ни одна полоска или только тестовая.

Причина подобного: бракованный тест, нарушение процесса диагностики ВИЧ.

Вероятность ложноположительного или ложноотрицательного результата не исключена. Второй вариант наблюдается при тестировании в период «окна», по мере развития заболевания вероятность такой ошибки сводится к нулю. Так, последняя стадия ВИЧ (СПИД), очевидно, не останется «в тени».

В случае положительного результата показана клиническая диагностика, провести которую можно под руководством врача анонимно.

Если повторный анализ подтверждает результат, пациенту потребуется посетить доктора специальности «иммунолог». Врач даст информацию об особенностях заболевания (каждой из его стадий), путях заражения и лечении.

Человеку с ВИЧ-положительным статусом стоит помнить, что это не приговор. Да, такую болезнь не вылечишь травами и заговорами, но при соблюдении врачебных рекомендаций у пациента есть все шансы прожить полноценную и долгую жизнь.

источник

Чем отличается ИФА от ПЦР, и что эти аббревиатуры вообще значат? Через сколько тест точно покажет, есть у меня ВИЧ или нет? Где можно сдать? Ответы на эти и другие вопросы в разборе СПИД.ЦЕНТРа.

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.

Скрининговые (поисковые) тесты

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Делают его следующим образом: на очищенные части вируса (антигены), зафиксированные в специальной лунке, наносят кровь. Если в ней есть антитела, то образуются иммунные комплексы антиген/антитело, которые вступают в реакцию с красителем, приводя к изменению цвета. Это оценивается качественно (есть/нет реакции) и/или количественно при помощи дополнительной аппаратуры.

Существует несколько поколений ИФА:

В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

Современный ИФА позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день).

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Если такой тест оказался положительным, результат перепроверяется на тест-системе другого производителя, и в случае положительного результата применяется иммуноблот (смотри ниже).

Самое последнее поколение ИФА — четвертое. И оно уже позволяет проводить комбинированный анализ, одновременно проверяя: есть ли в крови белковые «обломки» ВИЧ (антигены), а также антитела.

Примечательно, что антиген р24 появляется в крови уже через 15 дней (по данным CDC — с 18 по 45 день) после инфицирования ВИЧ, поэтому такой вид анализа позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию раньше.

Так, эксперты из CDC считают комбинированные тесты наиболее предпочтительными для массового клинического использования. А российский Минздрав рекомендует его применять в качестве скринингового в большинстве лабораторий страны. Однако после получения положительного результата его также нужно перепроверять иммуноблоттингом.

Существуют два вида вируса ВИЧ — 1 и 2. В мире наиболее распространен ВИЧ-1. Разновидности вируса различаются по генетическому материалу, по-разному взаимодействуют с иммунитетом и отвечают на лечение.

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.

При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

высокая стоимость;
может обнаружить только ВИЧ-1;
в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например,

Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.

В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4—6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.

Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

Их рекомендуют делать через три месяца после возможного риска инфицирования (чтобы избежать попадания в «окно»). Но считаются достоверными они с 30-го дня предполагаемого заражения (период появления антител).

На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Если вы сделали экспресс-тест и он оказался положительным, необходимо его перепроверить более точным методом.

Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?

Можно пойти в местный СПИД-центр, кабинеты анонимного консультирования или в некоммерческие организации (например, фонд «СПИД.ЦЕНТР»). Анализ на ВИЧ бесплатный и анонимный, прикрепление к поликлинике и регистрация не требуются. После сдачи теста выдается идентификационный номер, по которому можно будет узнать результат.

источник

Ты часто задаёшь себе вопрос: «Мог ли я заразиться ВИЧ?» Это вопрос крутится у тебя в мозгах, отравляет твою жизнь, не даёт покоя. Обычно это усиливается после незащищенного соития, потому что средство защиты могло соскользнуть, разорваться или потому что у тебя был другой риск, такой как травма от укола иглой, контакт с чужой кровью.

Что делать? — Идти и сдавать кровь на ВИЧ!

Тест на ВИЧ может прояснить ситуацию. И если заражение всё таки произошло, то знание об этом приносит огромные преимущества с точки зрения здоровья (психологически это конечно тяжело, но чем раньше узнаешь об этом, тем лучше).

Своевременная терапия от ВИЧ может защитить иммунную систему от вируса. Если инфекция обнаружена поздно, то часто вирус уже успел нанести серьезный вред организму. А этого можно было бы избежать с помощью своевременного обследования и терапии. Тест на ВИЧ также может проводиться анонимно.

Самый точный тест для определения ВИЧ является ИФА 4-го поколения. Тест дает надежный результат уже через 6 недель после последней рискованной ситуации, для 100% уверенности необходимо повторить анализ через 3 месяца после последнего контакта.

Также существуют другие тесты, которые не рекомендуются для скрининга, но могут применятся при определённых ситуациях: домашние тесты (экспресс-тесты), ПЦР.

Экспресс-тесты часто называют домашними тестами или «point-of-care», т.е. их можно использовать в любом месте, «не отходя от кассы». Потому что вместо отправки образца крови в лабораторию можно провести тестирование прямо на месте без специального лабораторного оборудования и сразу отнести результаты врачу для консультирования.

Для большинства экспресс-анализов в местах оказания медицинской помощи требуется крошечный образец крови (из пальца). Другие тесты требуют жидкости ротовой полости (впитывающая прокладка протирается вокруг наружных десен, прилегающих к зубам). Их называют «быстрыми» тестами, потому что результат обычно дается в течение нескольких минут.

Большинство быстрых тестов определяют антитела к ВИЧ. Они не являются частью самого ВИЧ, но вырабатываются организмом человека в ответ на ВИЧ-инфекцию. Через несколько недель после заражения ВИЧ иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает вырабатывать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Напротив, рекомендуемые лабораторные тесты (ИФА 4-го поколения) также обнаруживают антиген p24, белок, содержащийся в вирусном ядре ВИЧ, который может быть обнаружен раньше, чем антитела. Большинство быстрых тестов, за исключением Alere HIV Combo и Alere Determine HIV-1/2, не могут обнаружить антиген p24.

Одним из отличительных антигенов ВИЧ является вирусный белок, называемый р24, структурный белок, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ, или «капсид». Высокие уровни p24 присутствуют в сыворотке крови вновь инфицированных людей в течение короткого периода между заражением и сероконверсией, что делает анализ антигена p24 полезным для диагностики первичной ВИЧ-инфекции.

Капсид ВИЧ состоит примерно из 2000 копий белка р24. Источник: Wikipedia.

Антитела к р24 продуцируются во время сероконверсии, что делает антиген р24 необнаружимым после сероконверсии в большинстве случаев. Поэтому анализы антигена p24 не являются надежными для диагностики ВИЧ-инфекции в её поздних стадиях.

Тем не менее, ВИЧ-инфекция может быть надежно диагностирована раньше с помощью комбинированных тестов на Антитела/Антигены, а не с помощью тестов, которые определяют только антител. Тесты на Антитела/Антигены четвертого поколения в настоящее время являются стандартным скрининговым анализом в РФ.

Сейчас существуют следующие экспресс-тесты:

Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Test (цельная кровь, сыворотка, плазма)
Clearview HIV 1/2 Ag/Ab Stat-Pak (цельная кровь, сыворотка, плазма)
Clearview Complete HIV 1/2 (цельная кровь, сыворотка, плазма)

HomeAccess HIV-1 Test System (капли крови на пластинке, которая отправляется по почте в лабораторию)
OraQuick In-Home HIV Test (слюна, результат через 20 минут)

Точность испытаний экспресс-тестов не всегда равна точности обычных лабораторных тестов (ИФА), особенно в отношении недавней инфекции. На это есть две основные причины:

Что ищет тест? В то время как один тест ищет антитела и антиген, другие тесты ищут только антитела. Более того, некоторые могут обнаруживать только антитела к иммуноглобулину G (IgG), но не антитела к иммуноглобулину M (IgM), которые появляются раньше.
Анализ (образец биоматериала: крови, слюны) взят. Экспресс-тесты проводятся на цельной крови, взятой из пальца. Она имеет более низкую концентрацию антител и р24, чем плазма. Образцы жидкости ротовой полости имеют концентрацию антител, которая еще ниже. (Плазма — это бесцветная жидкая часть крови, отделенная от цельной крови с помощью лабораторного оборудования. Кровь из уколов пальцами получают, покалывая палец ланцетом, тогда как жидкость из полости рта получают, протирая десны.)

В результате период «окна» быстрых тестов, таких как Alere HIV Combo и INSTI HIV-1/HIV-2, может быть на одну-две недели больше, чем для лабораторных тестов ИФА 4-го поколения. Другие быстрые тесты, основанные на более старых технологиях, могут иметь более длительные периоды окна, чем вышеуказанные.

Экспресс-тесты могут выполняться персоналом с низкой лабораторной квалификацией и небольшим опытом. Тем не менее, чтение результатов теста зависит от субъективной интерпретации, и когда результат является пограничным, более квалифицированные и опытные сотрудники

При использовании в популяции с низкой распространенностью ВИЧ, ложноположительные результаты могут создавать очень большие проблемы. Тесты всегда дают небольшое количество ложноположительных результатов, но в условиях, когда очень мало ВИЧ-инфицированных, большинство очевидных положительных результатов на самом деле будут неверными.

Однако по мере увеличения доли людей, проходящих тестирование на ВИЧ, число истинных положительных результатов начинает превосходить число ложных положительных результатов. Это означает, что более целесообразно использовать тесты по месту оказания помощи в группах с высокой распространенностью, например, среди геев и бисексуальных мужчин, чем в общей популяции.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами. Большинство поставщиков говорят людям, которые проводят тестирование, что отрицательный результат является окончательным, но что реактивный результат просто указывает на необходимость дальнейшего лабораторного тестирования.

В условиях низкой распространенности ВИЧ персонал может не «набить глаз» на достаточном количестве истинно положительных образцов для правильной интерпретации результата в сложных случаях.

Хорошей практикой является повторное чтение результатов анализов вторым сотрудником в сроки, указанные на упаковке. Организации, использующие экспресс-тесты должны поддерживать прочные связи с клинико-диагностическими лабораториеями, которые обеспечат клиническое руководство и проверку качества.

Во многих странах был произведен широкий спектр тестов для оказания медицинской помощи, но лишь немногие из них прошли строгие независимые оценки. Исследования по тестам на ВИЧ публикуются в медицинских журналах лишь изредка. Неофициально, лабораторные специалисты могут знать, какие тесты работают лучше всего.

Важно убедиться, что любой используемый тест имеет маркировку CE. Это должно означать, что тест соответствует европейскому законодательству по охране труда и технике безопасности, хотя это не обязательно означает, что результаты теста оценивались независимо.

Существуют различия в точности разных тестов, причем некоторые старые тесты имеют неоптимальную чувствительность и специфичность. Однако оценки Всемирной организации здравоохранения нескольких экспресс-диагностических тестов, которые либо имеют маркировку СЕ, либо одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), показывают, что большинство из них являются чрезвычайно точными. Ключевыми показателями точности являются чувствительность (процент правильно положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует) и специфичность (процент правильных отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

Следует отметить, что в приведенных ниже данных Всемирной организации здравоохранения тесты проводились с образцами плазмы или сыворотки. Однако тесты менее чувствительны при тестировании цельной крови, взятой из укола пальцем. Кроме того, кровь была взята у людей, которые имели хроническую (не недавнюю) ВИЧ-инфекцию, но тесты менее точны в случаях недавней (острой) инфекции.

OraQuick HIV-1/2 Rapid HIV-1/2 (OraSure), определяет IgG, чувствительность 98.1%, специфичность 100%;
HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio), IgG, 99.5%, 100%;
Alere Determine HIV-1/2 (Alere), IgG + IgM, 100%, 98.9%;
Uni-Gold HIV (Trinity), IgG + IgM, 99.8%, 99.9%;
INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test (bioLytical), IgG + IgM, 100%, 99.7%;
SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (Standard Diagnostics), IgG + IgM, 99.8%, 99.8%;
DPP® HIV 1/2 Assay (Chembio), IgG, 99.8%, 99.8%;
VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux), IgG, 99.4%, 99.9%;
Reveal Rapid HIV Antibody Test (MedMira), IgG, 99.8%, 99.9%.

Принимая во внимание, что приведенные выше данные относятся к образцам крови, OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 является широко используемым тестом, который также может тестировать образцы пероральной (ротовой полости) жидкости. Несмотря на то, что это неинвазивное и очень удобное для человека тестирование, эффективность при тестировании образцов пероральной жидкости несколько ниже, чем при тестировании образцов крови. Основная причина — в ротовой жидкости меньше антител к ВИЧ, чем в цельной крови, особенно после недавнего инфицирования. В 7 исследованиях, в которых проводилось прямое сравнение эффективности теста, общая чувствительность теста с пероральной жидкостью составила 98,03%, а с цельной кровью 99,68%.

Существует один быстрый тест для экспресс-тестировангия, который определяет и антитела к ВИЧ и антиген p24, аналогично обычным лабораторным тестам на Антитела/Антиген. Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo был впервые представлен в 2009 году, а обновленная версия под названием Alere HIV Combo была запущена в Европе в 2015 году (более старая версия все еще продается в Соединенных Штатах и в некоторых частях мира).

Преследовалась цель создать быстрый тест «4-го поколения», который будет обнаруживать антиген p24 для сокращения периода «окна» подобно обычным лабораторным тестам. Тем не менее, некоторые исследования показали, что, хотя более старая версия этого теста показала хорошие результаты в отношении установленной ВИЧ-инфекции, его способность выявлять недавнюю ВИЧ-инфекцию не соответствовала Ат/Аг лабораторным тестам. Тест был довольно нечувствителен к антигену р24, что делает его лишь незначительно лучше для обнаружения острой (недавней) инфекции, чем тесты, которые определяет только антитела.

Небольшое количество исследований относительно эффективности новой версии теста свидетельствуют, что он лучше работает при острой инфекции, хотя это все еще не дотягивает до эффективности лабораторных тестов антител/антигенов. Чувствительность Alere HIV Combo при острой (свежей) инфекции, по разным оценкам, составляет 28% (в трех африканских странах), 54% (Франция), 65% (Нидерланды) и 88% (Великобритания).

При мета-анализе результатов 18 отдельных исследований, в которых различные экспресс-тесты (включая Determine, OraQuick, UniGold и INSTI) сравнивался с более чувствительным лабораторным тестом. По сравнению с лабораторными тестами 4-го поколения оценочная чувствительность экспресс-тестов составила 94,5% (95% доверительный интервал 87,4-97,7), а специфичность составила 99,6% (99,4-99,7). По сравнению с тестами РНК (вирусная нагрузка) оценочная чувствительность составила 93,7% (95% доверительный интервал 88,7-96,5) и специфичность 98,1% (95% ДИ: 97,9-98,2).

Чувствительность была выше в девяти исследованиях, проведенных в африканских странах, чем в девяти исследованиях, проведенных в Соединенных Штатах и других экономически развитых странах. Вероятно, это зависит от разные группы населения в которых проводился скрининг. В то время как 4,7% из тех, кто дал положительный результат в африканских исследованиях, имели острую (недавнюю) ВИЧ-инфекцию, эта цифра выросла до 13,6% в странах с высоким уровнем дохода.

«Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами».

Исследование, проведенное в пяти африканских странах, показало, что результаты испытаний в местах оказания медицинской помощи были неоптимальными. Образцы из некоторых стран с большей вероятностью имели ложноположительные результаты, чем другие, что говорит о том, что тесты должны проходить локальную валидацию, и что некоторые тесты могут быть более точными в отношении некоторых подтипов ВИЧ, чем другие.

Исследователи обнаружили большое количество ложноположительных результатов, тогда как ложноотрицательные результаты были относительно редки. Специфичность теста First Response HIV Card Test 1–2.0, INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test, Determine HIV-1/2 и Genie Fast HIV 1/2 составляла от 90 до 95%. Полученные данные подтверждают, что диагноз ВИЧ не должен основываться на результатах одного экспресс-теста на ВИЧ. Комбинация тестов на ВИЧ, а точнее алгоритм (последовательность) двух или трех разных тестов, необходима для постановки диагноза ВИЧ. Эти рекомендации прописаны в руководстве по тестированию.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные (предварительно положительные) результаты, подтвержденные арбитражными тестами. Особая проблема, с которой сталкиваются работники здравоохранения при проведении быстрых тестов, заключается в том, как сообщить результат теста реагирующему человеку (который может присутствовать при чтении результата) и объяснить, что необходимы дополнительные тесты. Эти проблемы реже встречаются при лабораторных исследованиях — т.к. берётся достаточно большое количество образца крови, чтобы можно было несколько раз перепроверить его и устранить неопределенности в диагнозе.

Период окна — время после заражения и до сероконверсии, в течение которого маркеры инфекции (антиген p24 и антитела) все еще отсутствуют или слишком малы, чтобы их можно было обнаружить. Тесты не могут надежно обнаружить ВИЧ-инфекцию до тех пор, пока не окончится период окна. Все тесты имеют период окна, который варьируется от теста к тесту.

Делани и коллеги оценили периоды времени для нескольких быстрых тестов в исследовании 2017 года. Однако все эти оценки были основаны на тестировании плазмы крови. На практике тесты обычно проводятся на крови полученной путем укола пальца скарификатором, и период окна, вероятно, будет на несколько дней больше.

Тест 4-го поколения Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo имеет средний период окна — 19 дней (межквартильный интервал от 15 до 25 дней). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена через 15-25 дней после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут выявлены в первые 43 дня после заражения.

Межквартильный размах — это разница между 1-м и 3-м квартилями, т.е. между 25-м и 75-м процентилями. В него входят центральные 50% наблюдений в упорядоченном наборе, где 25% наблюдений находятся ниже центральной точки и 25% — выше.

Тест 3-го поколения INSTI HIV-1/HIV-2 имеет средний период окна — 26 дней (межквартильный интервал от 22 до 31 дня). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена между 22 и 31 днем после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 50 дней после заражения.

Было проверено несколько тестов второго поколения, таких как OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK и SURE CHECK HIV 1/2. Средний период окна составил 31 день (межквартильный интервал от 26 до 37 дней). Это указывает на то, что половина всех инфицированных будет обнаружена между 26 и 37 днями после заражения. 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 57 дней после заражения. Когда OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 используется с образцами ротовой жидкости, периоды окна, вероятно, будут длиннее, чем этот.

Если вы тестируете с помощью быстрого теста в медицинском учреждении, и вы обеспокоены тем, что могли заразиться ВИЧ в течение периода окна экспресс-теста, то вы можете также пройти лабораторный тест 4-го поколения. Для этого требуется образец крови, взятый через иглу из вены на руке, который проверяется в лаборатории с использованием более чувствительного теста. Результаты должны быть доступны через несколько дней.

При некоторых ситуациях экспресс-тесты могут быть малоэффективны. Результаты могут быть неточными:

В случае свежей ВИЧ-инфекции во время периода окна.
У людей с диагнозом ВИЧ, которые проходят лечение от ВИЧ-инфекции. Эти тесты не являются надежным способом подтвердить, что у вас все еще есть ВИЧ-инфекция.
У людей, которые принимают предконтактную профилактику (PrEP) или послеконтактную профилактику (PEP). Если всё же заражение ВИЧ произошло, то у может быть задержка ответа на антитела, продлевающая период окна.

Быстрые тесты на ВИЧ для домашнего использования часто предлагаются через Интернет. Они обычно отправляются из-за границы, потому что в России их не так просто купить в аптеке.

Положительный и отрицательный быстрый тест. Фото: theincidentaleconomist.com.

Но домашние тесты не рекомендуются к использованию. Даже небольшие ошибки при использовании теста могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам теста. А также в обычном тесте на ВИЧ положительный результат подтверждается вторым тестом до уведомления пострадавшего.

С другой стороны, с помощью быстрых тестов Вы напрямую сталкиваетесь с потенциально ложным результатом при отсутствии консультации со стороны врача. Остаетесь один на один с результатом. Это может быть очень опасно.

Наборы быстрых тестов для определения заражения ВИЧ.

Иная ситуация, когда экспресс-тесты используются при анти-СПИД акциях. Там тест проводится экспертами и предлагается консультирование. Если результат теста положительный, для подтверждения крови берется кровь. Результат этого теста можно получить через несколько дней.

Существует три возможных результата теста:

1) Отрицательный (также может быть описан как «нереактивный»). Тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции. Вероятно, у Вас нет ВИЧ (если вы не проходите тестирование в одной из ситуаций, описанных в разделе выше «В каких ситуаций быстрые тесты могут быть неточными»).

2) Реактивный (часто неправильно описывается производителем как «положительный»). Тестовый тест отреагировал на вещество в Вашей крови. Это не обязательно означает, что Вы инфицированы ВИЧ. Это означает, что Вам нужно пройти больше тестов, чтобы подтвердить результат. Эти дополнительные тесты лучше всего проводить в медицинском учреждении, где есть доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

3) «Неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Результат теста неясен. Должен быть сделан еще один тест.

Это означает, что тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции.

Вы можете быть уверены, что у Вас нет ВИЧ, и что Вы ВИЧ-отрицательны, если только Вы не подвергались воздействию ВИЧ совсем недавно, во время периода диагностического окна. Диагностические тесты на ВИЧ могут пропустить заражение, которое произошло за месяц до тестирования.

Его ещё неправильно называют «положительный», но это может быть и ложноположительным результатом. Результат показывает, что тест отреагировал на что-то в вашей крови, и это следует исследовать дальше.

Это не обязательно означает, что Вы ВИЧ-инфицированы. Поскольку могут быть ложные срабатывания, врачи никогда не используют только результат одного теста для постановки диагноза ВИЧ. Если результат является реактивным, результат является только предварительным и должен быть подтвержден серией подтверждающих тестов.

Эти последующие тесты лучше всего проводить у медицинского работника, который имеет доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

Если Вы прошли тестирование на ВИЧ-инфекцию, Вам могут сказать, что результат «неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Это означает, что результат теста неясен. Нужно сделать ещё один тест.

Неопределенный результат означает, что тест-система показывает слабую положительную реакцию, возможно, из-за неизвестной перекрестной реакции антител, из-за перекрестного загрязнения образцом другого человека или из-за другой технической ошибки. Неопределенные результаты могут также наблюдаться у людей после свежего заражения ВИЧ, поскольку их иммунный ответ все еще развивается.

Если неопределенный результат не воспроизводится в других тестах, это почти наверняка просто ложная положительная реакция. Однако, если более чем один тип теста дает неопределенный результат, необходимо провести повторное тестирование с несколькими типами теста.

Если результаты по-прежнему трудно интерпретировать, новый анализ следует взять примерно через две недели. Если причиной неопределенных результатов была недавняя инфекция, то тесты по прошествии времени должны дать более точный результат.

ПЦР-тест обнаруживает сам вирус, а не наличие антител, как ИФА тест. В большинстве случаев можно обнаружить ВИЧ уже через 15 дней после заражения. Этот тест используется, если есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию. Та же процедура применяется и в терапии ВИЧ для определения вирусной нагрузки.

ПЦР-тесты не подходят в качестве более быстрой альтернативы обычным тестам на антитела к ВИЧ. Этот тест, в частности, до 15 дней от контакта не может надежно исключить, что ВИЧ присутствует в организме, поскольку вирусная пролиферация (умножение) в организме варьируется от человека к человеку.

Кроме того, ПЦР-тест может выявлять штамм вируса ВИЧ-1, например, а не штамм вируса ВИЧ-2. Чтобы быть в безопасности, необходимо провести тест на антитела к ВИЧ через три месяца. ПЦР-тест стоит примерно от 1000 до 3000 руб. Пациент сам оплачивает анализ, если только он не проводится как часть лечения ВИЧ-инфекции или если имеется подозрение на острую ВИЧ-инфекцию.

Оборудование для ПЦР.

Как часто Вам необходимо проходить тестирование на ВИЧ, лучше обсудить на консультации у врача. Вот несколько примеров рекомендаций по тестированию:

Вы должны пройти тестирование, если у Вас была ситуация при которой был риск заражения ВИЧ или у Вас есть симптомы, которые могут указывать на наличие ВИЧ-инфекции.
Также рекомендуется проходить тестирование мужчинам, имеющих половые контакты с мужчинами, по крайней мере, один раз в год на ВИЧ (и другие венерические заболевания).
Беременным женщинам обязательно должен быть предложен тест на ВИЧ. Если обнаружена инфекция, можно избежать передачу ВИЧ ребенку.
Тем, кто употребляет наркотики внутривенно, следует уточнить, как часто необходимо сдавать анализы на ВИЧ и гепатит С у своего врача-нарколога.

Любой, кто хочет пройти курс доконтактной профилактики ВИЧ, должен пройти тестирование на ВИЧ перед началом терапии, через 4 недели после начала и затем каждые 3 месяца.

Если у Вас нет ВИЧ, то Вы можете защитить себя от ВИЧ с помощью барьерной защиты.

Сегодня, помимо средств барьерной защиты, существуют также возможности защитить себя от ВИЧ с помощью доконтактной профилактической терапии (ДКП). Для людей, которые часто сталкиваются с риском заражения ВИЧ, ДКП может быть хорошим вариантом защиты.

Инфографика. Наиболее значимые риски заражения венерическими заболеваниями.

Если Вы инфицированы ВИЧ, то Вам следует начать принимать лекарства от ВИЧ в ближайшее время согласно предписанию врача. Тогда у Вас есть хорошие шансы на нормальную продолжительность жизни с хорошим качеством жизни.

Кроме того, при эффективной терапии, когда достигается неопределяемая вирусная нагрузка заражение невозможно даже во время соития без барьерной защиты. Терапия от ВИЧ также предотвращает передачу ВИЧ от матери к ребенку.

Есть несколько мест, где можно провериться на ВИЧ:

В СПИД-центре,
в медицинском центре,
в поликлинике.

Если Вы знаете о своей ВИЧ-инфекции, то Вы можете многое сделать для защиты своего здоровья. Предупреждён — вооружён! Своевременное начало лечения ВИЧ может предотвратить переход ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа. С другой стороны, слишком позднее начало терапии может стоить Вам нескольких лет Вашей жизни.

Есть веские причины для прохождения теста на ВИЧ. С одной стороны, это даст ясность ситуации. Если ВИЧ-инфекции нет, тогда больше не о чем беспокоиться. Если результаты теста окажутся положительными, инфекцию можно наблюдать, пока не наступит подходящее время для начала лечения ВИЧ.

Лечение ВИЧ значительно уменьшает количество вирусов в организме, тем самым защищая иммунную систему от ВИЧ. Это создает лучшие условия, которые позволяют жить с ВИЧ в течение длительного времени, без перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. Кроме того, это снижает вероятность передачи ВИЧ Вашему партнеру.

К сожалению, многие люди все еще узнают о своей ВИЧ-инфекции слишком поздно, а некоторые только тогда, когда их доставляют в больницу с опасными для жизни заболеваниями. Этого можно избежать с помощью раннего теста на ВИЧ!

Даже если ВИЧ-инфекция потенциально существует достаточно давно, ее все же стоит проверить. Терапия ВИЧ часто может стабилизировать иммунную систему даже на более поздних стадиях заболевания.

Вы должны пройти тестирование, если существует реальный риск заражения. Обычно это тот случай, когда у Вас был незащищенное соитие (анальный или вагинальный половой акт без барьерной защиты) с партнером, который мог быть ВИЧ-положительным. Существует также высокий риск заражения при совместном использовании игл, шприцев.

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Те, кто хотел бы исключить возможную ВИЧ-инфекцию, должны пройти тестирование, по крайней мере, через шесть недель после последней ситуации риска. Только в этом случае тест на ВИЧ может надежно исключить наличие ВИЧ-инфекции.

Экспресс-тест требует больше времени: экспресс-тест выявляет не сам вирус ВИЧ в крови, а антитела, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с вирусом. Для некоторых людей эти антитела формируются и становятся обнаруживаемыми в срок до трех месяцев.

Таким образом, «отрицательный» результат теста вскоре после риска заражения не обязательно означает, что человек не заражен ВИЧ. Это только указывает на то, что в крови до сих пор нет антител и/или антигенов.

Консультация может определить, действительно ли существует риск заражения или вы беспокоитесь излишне. Консультирование также может определить, наступило ли подходящее время для прохождения теста. Дискуссия может заполнить пробелы в ваших знаниях о рисках заражения и способах защиты.

Тест не доказывает наличие самого вируса, а скорее наличие антител. Для выработки этих антител организму требуется до шести недель. Если вы хотите быть уверены, что Вы не инфицированы, Вам следует пройти тестирование через три месяца после последней возможной рискованной ситуации. До этого тест не может с 100% уверенностью показать, что Вы не заражены.

Определение антител к ВИЧ тест-системами 3 и 4 поколения. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

Наиболее точным и надежным и обычно используемым диагностическим тестом на ВИЧ является лабораторный тест, который может обнаружить как антитела к ВИЧ, так и антиген p24. Их называют комбинированными или тестами 4-го поколения , потому что они обнаруживают обе субстанции. Это тесты «четвертого поколения» с более продвинутыми технологиями, чем у предыдущих поколений.

Антитела к ВИЧ вырабатываются организмом человека в ответ на внедрение ВИЧ. Через несколько недель после заражения ВИЧ, иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает генерировать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Антиген ВИЧ, известный как p24, является структурным белком, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ. Высокие уровни р24 присутствуют в крови в течение короткого периода между ВИЧ-инфекцией и сероконверсией, прежде чем исчезнуть. Поскольку антиген p24 обычно обнаруживается за несколько дней до появления антител к ВИЧ, тест, который может обнаружить p24, имеет более короткий период окна, чем тест, который обнаруживает только антитела (3-го поколения и ниже).

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Комбинированные тесты четвертого поколения обычно проводятся на плазме или сыворотке (два компонента крови, отделенные от цельной крови с использованием лабораторного оборудования). Образец крови берется через иглу из вены в руке. Образцы нескольких людей анализируются одновременно, машинным способом в лаборатории.

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами.

Эти тесты также могут называться тестами «четвертого поколения» или ELISA (иммуноферментный анализ). Лабораторные тест-системы первого и второго поколений больше не используются. Лабораторный тест третьего поколения обнаруживает только антитела и больше не рекомендуется для использования, но всё же используется, например в Украине, Республике Беларусь.

Тесты этого типа включают в себя: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel and Vitros HIV combo. В названиях продуктов «Ag/Ab» указывает на то, что тест ищет как антиген, так и антитело.

Некоторые тесты также могут быть описаны как пятое поколение — Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag/Ab и Elecsys HIV Duo. Они обнаруживают одни и те же биомаркеры, но также могут различать образцы, положительные на антиген p24 и антитела, а также на ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Период окна — это время сразу после заражения, в течение которого тесты не всегда могут обнаружить антитела или антиген p24 и поэтому могут давать ложноотрицательный результат. Трудно сказать точно, как долго длится период окна для каждого теста, так как существуют различия между людьми, и это трудная тема для исследования (недавно инфицированным людям нужно было бы точно знать, когда они подверглись воздействию ВИЧ, а затем многократно сдавать кровь в течение следующих дней и недель).

Тем не менее, по оценкам, средний период окна для тестов четвертого поколения составляет 18 дней, причем 50% всех заражений обнаруживается между 13 и 24 днями после заражения. Хотя иногда этот период будет немного дольше, 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 44 дней после заражения.

Поэтому, например в британских руководствах говорится, что лабораторный тест на антитела/антигены обнаруживает подавляющее большинство людей, инфицированных ВИЧ через 4 недели после рискованного контакта.

Лабораторные тест-системы четвертого поколения чрезвычайно точные.

Ключевыми показателями точности являются:

чувствительность (процент правильных положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует);
специфичность (процент правильно отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

С точки зрения чувствительности, обзор материалов Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявил четыре исследования двух разных анализов, с чувствительностью всегда выше 99,7% для установленной инфекции.

Оценка Агентства по охране здоровья показала, что девять из десяти тестов, которые они оценивали, имели чувствительность 100%, в то время как французская оценка показала, что десять из двенадцати тестов имели чувствительность 100%. Самая низкая чувствительность составила 99,8%.

Аналогичные результаты были найдены для специфичности. Оба теста, проверенные CDC, имели специфичность 99,5% или выше; все тесты в оценке Агентства по охране здоровья имели специфичность 99,7% или выше, и французское исследование показало, что все тесты, произведенные после 2000 года, имели специфичность 99,8% или выше.

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами. Лаборатория должна повторно протестировать образец с помощью другого анализа, прежде чем сообщать предварительные результаты. Затем следует взять и протестировать новый образец (повторный забор), чтобы исключить техническую ошибку (например, перепутывание образцов двух пациентов).

Результаты анализов должны быть доступны в загруженных клиниках и в неотложных случаях в течение дня или двух, но других пациентов могут попросить подождать дольше. Основная задержка в получении результатов связана с тем, что образцы анализируются партиями, и может потребоваться несколько дней для того, чтобы собрать достаточно образцов для анализа. Фактический процесс проведения теста обычно занимает несколько часов.

Британская ассоциация по ВИЧ говорит, что результаты теста обычно должны быть доступны врачу, который назначил тест в течение пяти дней, и человеку, тестирующему в течение десяти дней.

Тесты четвертого поколения чрезвычайно чувствительны и специфичны. Они более надежны в выявлении ранней инфекции, чем экспресс-тесты. Их целесообразно использовать, когда немедленное предоставление результатов не требуется, и когда люди могут вернуться за своими результатами. Поскольку тестирование осуществляется центральной лабораторией, легче внедрить программы контроля качества.

Лабораторный тест обычно занимает от трех до пяти дней. Если этот тест возвращает положительный результат, то в это же время проводится подтверждающий тест с использованием другого метода. Это гарантирует, что результат теста не является ложноположительным, как это может случиться в редких случаях. Только тогда это будет считаться положительным результатом теста.

Экспресс-тесты дают результат за 30 минут. Однако они не сокращают время ожидания до 90 дней. Одна из проблем, связанных с использованием быстрых тестов, заключается в том, что, если результат положительный, требуется еще три-пять дней, чтобы еще один тест был выполнен, чтобы подтвердить результат, прежде чем результат можно будет считать достоверным. Если бы первоначальный положительный результат был ложным, то Вы бы бесполезно переживали в течение этого времени.

Комплекты для домашнего тестирования дороги и часто ненадежны. Правильное использование их также требует высокой квалификации. Следовательно, неправильное использование приводит к большому количеству ошибок и ложных результатов. Домашние тесты также могут давать ложноположительный результат, поэтому еще раз требуется подтверждающий тест.

Результат теста показывает, были ли вы заражены ВИЧ шесть недель назад или нет. Если это так, то антитела против вируса будут произведены за это время, что может определить тест. Если эти антитела присутствуют, вы определенно инфицированы ВИЧ. Отрицательный результат, однако, не означает, что вы точно не заражены. Если в то же время был какой-либо риск заражения, тест может еще не определить инфекцию. Необходим еще один тест — через шесть недель после последнего риска.

При обычном тесте на ВИЧ кровь забирают и отправляют в лабораторию. Через несколько дней вам сообщают о результатах один на один, лично.

Тест выявляет не сам вирус ВИЧ, а антитела, которые вырабатывает собственная защитная система организма в ответ на ВИЧ-инфекцию.

Если тест обнаруживает антитела в крови, то присутствует ВИЧ-инфекция. Говоря с медицинской точки зрения, тест «положительный».

Если тест не обнаруживает каких-либо антител, то он считается «отрицательным». Либо инфекция отсутствует, либо инфекция является слишком недавней, и организм еще не может генерировать антитела.

Положительный результат теста обычно вызывает вопросы и вызывает страх у большинства людей. Разговор с опытным врачом и консультация в организации, оказывающей услуги в сфере СПИДа, могут быть очень полезными.

Kosack CS et al. Towards more accurate HIV testing in sub-Saharan Africa: a multi-site evaluation of HIV RDTs and risk factors for false positives. Journal of the International AIDS Society 20:21345, 2017.

источник