Анализ на вич ифа как делается

Анализ крови на ВИЧ – это иммуноферментный общий анализ крови тест, обнаруживающий антитела, направленные на борьбу с таким заболеванием. В норме антигены в такой биологической жидкости и ее сыворотке полностью отсутствуют. Наиболее достоверным способом обнаружить вирус является ПЦР-диагностика.

Необходимость в таком исследовании заключается в том, чтобы избавиться от опасений после незащищенного полового контакта, защитить себя и семью и при необходимости своевременно начать лечение.

Стоит отметить, что с момента заражения вирусом иммунодефицита до появления специфических антител проходит в среднем от 1 до 3 месяцев. Ранее этого срока анализ не покажет отклонений от нормы.

Принято считать, что главное показание к тому, чтобы пройти общий анализ крови при ВИЧ, — половой контакт без использования барьерных средств защиты. Однако это далеко не так.

Среди основных рекомендаций выделяются:

госпитализация;
планирование беременности;
предоперационная подготовка пациентов;
резкое снижение массы тела без видимых на то причин;
использование нестерильных инъекционных игл;
выяснение инфекционного статуса сексуального партнера пациента, страдающего ВИЧ-инфекцией;
обильная диарея, продолжающаяся более 3 недель;
предстоящее переливание крови — показано для доноров;
случаи возможного заражения ВИЧ — сюда стоит отнести близкий контакт с больным человеком и случайный незащищенный секс;
травма иглой, содержащей зараженную биологическую жидкость — целесообразно относить к медицинским работникам;
увеличение объемов лимфатических узлов различной локализации;
лейкопения и лимфопения;
длительное сохранение субфебрильной температуры тела;
обострение герпесвирусной инфекции;
манифестный токсоплазмоз;
воспалительное поражение легких;
частое обострение инфекций;
туберкулез;
кандидоз внутренних органов.

Широкое разнообразие показаний обуславливается тем, что абсолютно все вышеуказанные заболевания имеют схожую с ВИЧ-инфекцией симптоматику.

В настоящее время результаты этого клинического анализа крови учитываются при приеме человека на работу.

Что касается противопоказаний, их не существует — сдавать кровь на ВИЧ необходимо каждому человеку, вне зависимости от половой принадлежности, возрастной категории и социального статуса.

В настоящее время выделяют несколько способов проведения такой диагностической процедуры, как клинический анализ крови для выявления ВИЧ.

Скрининг иммуноферментными методами (ИФА), при котором происходит выявление антител к антигенам ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Уже со 2 недели после инфицирования могут появиться патологические частицы, но чаще они формируются примерно через месяц. Далее их численность в крови постепенно увеличивается. Примечательно, что даже при их наличии клинические проявления могут отсутствовать от 2 до 10 лет.

Тест не всегда точен — в некоторых случаях дает ложноположительный результат. Необходимо повторное прохождение анализа через 2–3 недели.

К такой категории стоит отнести еще одно лабораторное обследование, которое может показать ВИЧ. Речь идет о верификационном исследовании методикой иммуноблота — осуществляется в тех ситуациях, когда предыдущая проба дважды дала положительный результат. Такой процесс диагностирования включает ИФА в совокупности с электрофорезом, что дает максимально точный результат.

Концентрация РНК вируса в плазме крови оценивается при помощи ПЦР-тестов. Показанием к выполнению выступает повышенный риск инфицирования, контроль над терапией.

Примечательно, что подобный анализ крови на ВИЧ обязателен для малышей, рожденных от инфицированной матери. Если 2 раза будут получены положительные значения, это говорит о заражении младенца.

Специальных правил, как сдать кровь на ВИЧ, нет. Клиницисты настаивают на соблюдении нескольких несложных рекомендаций. Чтобы результаты были наиболее точными, следует:

воздержаться от потребления какой-либо пищи за 8–10 часов до диагностирования;
накануне нужно избегать эмоциональных потрясений;
снизить физическую активность;
отказаться от распития алкоголя (за сутки до теста) и от сигарет (непосредственно в день посещения медицинского учреждения).

Для общего анализа крови понадобится венозная кровь — забор в объеме не менее 5 миллилитров проводится из вены. Вся процедура занимает не более 5 минут. После область забора биологического материала дезинфицируют и заклеивают пластырем.

Поскольку анализ пациенты сдают на голодный желудок, рекомендуется выпить сладкий чай или съесть шоколадку. Это необходимо для предупреждения развития сильного головокружения и возможной потери сознания.

Чтобы получить направление в медицинских учреждениях государственного образца, необходимо посетить участкового терапевта. В частных клиниках достаточно заполнения заявки. Для общего анализа крови на ВИЧ необходимо иметь паспорт или иной документ, удостоверяющий личность. Можно сдать тест и в условиях полной конфиденциальности.

Многих пациентов интересует вопрос: сколько делается анализ крови на ВИЧ? В большинстве ситуаций сроки готовности результатов варьируются от 2 до 10 суток. Результат сообщается клиницистом в личном порядке. При анонимном прохождении для получения ответа пациенту необходимо предоставить номер, который сообщают во время забора крови.

Важно помнить, что расшифровка анализа и установка окончательного диагноза осуществляются только клиницистом. Полученная информация ни в коем случае не должна быть поводом для начала самостоятельной терапии.

Стоит учитывать, что один и тот же результат, соответствующий общему анализу крови, у разных пациентов может указывать на противоположную клиническую картину.

Анализ крови на ВИЧ может показать:

положительное значение — обнаружен вирус и антитела к нему;
отрицательное значение — отсутствие вируса;
сомнительное значение — маркеры вируса присутствуют, но не в полной мере, результат не может считаться положительным, требуется повторная диагностика.

Один из таких ответов может дать скрининговый тест. При верификационном исследовании специальная тест-полоска показывает потемнение в местах, где локализуются специфические белки (gp160, gp120, gp41) — в таких ситуациях ставится диагноз «ВИЧ-инфекция». Если минимум один из указанных белков отсутствует, проба оценивается как сомнительная, необходимо ее повторение.

Количественный общий анализ крови на ВИЧ интерпретируют следующим образом:

РНК отсутствует либо показатель ниже предела чувствительности такой диагностической методики — 20 копий/мл;
РНК выявлена в концентрации, соответствующей пределу восприимчивости метода — менее 20 копий/мл, с точностью поставить диагноз невозможно;
показатели от 20 до 10^6 копий/мл — результат полностью достоверен;
более 20 10^6 копий/мл — РНК выходит за верхние пределы линейного диапазона теста.

Процедура, при которой на сегодняшний день можно выявить ВИЧ, обязательна, несложная и безболезненная. К тому же тест занимает считанные минуты, а современное лабораторное оборудование и методы осуществления диагностики дают возможность получить максимально точные результаты.

источник

Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, – серьезный диагноз. Ошибки при диагностике могут привести к плачевным последствиям. Анализ ИФА на ВИЧ – наиболее доступный метод исследования, но не во всех случаях он информативен.

ИФА – иммуноферментный анализ. Задача метода ИФА – выявление антител к вирусу иммунодефицита в биологическом материале. С помощью метода можно отследить присутствие в жидкости не самих вирусов, но только антител, вырабатывающихся в ответ на их присутствие. Иммуноферментный анализ широко используется при диагностике ЗППП. Он помогает выявить ВИЧ и другие инфекции, передающиеся половым путем.

Существует несколько видов ИФА: прямой вариант, косвенный вариант, метод «сэндвича». В любом случае методика основана на определении наличия антител, которые служат индикатором проникновения чужеродного агента. Чтобы выявить эти «метки», биологический компонент обрабатывают ферментами.

Иммуноферментный анализ определяет антитела с точностью 96 – 98%, погрешность незначительна. Она составляет 2 – 4%.

ИФА анализ на ВИЧ – это первый этап диагностики. Антигенами вируса иммунодефицита являются протеины p24, p15, p17, p31 и гликопротеины gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Чтобы обнаружить вирусный белок, берут порцию крови из вены. Образец, направленный на исследование крови ИФА, обрабатывают иммуноферментными реагентами. Из крови выделяют сыворотку. Если в ходе исследования обнаруживаются антитела к ВИЧ, значит, в крови уже присутствует вирус.

Кровь сдают строго натощак. За 2 дня до анализа не рекомендуется есть жирную пищу и употреблять алкоголь. Следует за 14 дней прекратить прием противовирусных препаратов.

сравнительно небольшая стоимость;
высокая стабильность реагентов;
высокая чувствительность;
короткий срок проведения;
минимальное влияние человеческого фактора.

Современные тест-системы для ИФА производят по мировым стандартам. Это повышает точность метода.

Иммуноферментный анализ не всегда дает достоверные результаты. После попадания вируса в кровь начинается латентная (скрытая) стадия развития. Период, пока вирусы не начали размножаться, и антитела еще не сформированы, называется «время серонегативного окна». Делать ИФА на этом этапе бессмысленно. Если заражение произошло, результат будет ложноотрицательным. Как быстро вирус себя обнаружит, зависит от того, какое количество опасных клеток попало в организм. При незащищенном половом акте или переливании зараженной крови этот срок будет минимальным.

Для высокой достоверности ИФА на ВИЧ исследование проводят трижды. Сроки сдачи ИФА на вирус иммунодефицита человека:

через 6 недель после вероятного контакта,
через 3 месяца,
спустя полгода.

ИФА 4 поколения на ВИЧ – метод, наиболее информативный на ранних сроках заражения. Его можно проводить уже через 1 месяц после предполагаемого инфицирования. Тест на ВИЧ 4 поколения является дорогостоящим по сравнению с аналогом 3-го поколения. Поэтому в государственных медучреждениях он используется как дополнительный метод диагностики. Бесплатно проводится тест 3. Если по его итогам однозначного ответа дать нельзя, пациента направляют на ИФА 4 поколения.

Важно! Сразу после инфицирования человек становится заразным. Он опасен для окружающих, даже когда еще не знает о своем диагнозе!

Если при ИФА выявлены антитела к антигенам ВИЧ, необходимо проводить дополнительные исследования. К таким относится полимеразная цепная реакция (ПЦР). Достоверность этого метода – 80%. С помощью ПЦР исследуют кровь, сперму и влагалищные выделения. Биологическую жидкость расщепляют в медицинском реакторе, затем подвергают обработке ферментами. В итоге получают данные о том, какова концентрация клеток ВИЧ в жидкой среде. Из-за большой погрешности (20%) при положительном результате дополнительно проводят иммунный блоттинг.

Следующий этап диагностики – тест Комбо (или иммунный блоттинг). Это высокочувствительное исследование (98% достоверности), которое проводят, если через 6 месяцев результаты ИФА неоднозначны.

Время расшифровки составляет от 24 до 48 часов. Если необходимо получить информацию срочно (требуется хирургическое вмешательство), расшифровку проводят за 2 часа. В провинциальных медицинских пунктах не всегда есть необходимые реагенты. Пробу берут по месту обращения, затем ее передают в областной центр. При таких обстоятельствах итог можно узнать через 1- 2 недели.

Результат иммуноферментного анализа может быть либо положительным, либо отрицательным; других вариантов нет.

Даже если при первичном и повторных ИФА итог был положительным, пациента нельзя признать ВИЧ-инфицированным. Возможна погрешность. Причины ложноположительного результата:

хронические заболевания;
длительные инфекционные заболевания;
беременность.

Поэтому результат анализа должен быть уточнен дополнительными исследованиями.

Если при проведении иммуноблоттинга на ВИЧ результат положительный (реактивный), человек считается ВИЧ-инфицированным, а отрицательный тест значит, что он здоров.

Проводится еще тест на вирусную нагрузку. Этот показатель при ВИЧ характеризуется количеством вирусных частиц в единице крови (анализ определяет РНК-частицы вируса). Нормой считается количество от 5000 до 15000 клеток вируса в единице крови.

Если цифра находится в этих пределах, либо меньше, вирус неактивен. Даже в случае дальнейшего подтверждения позитивного ВИЧ-статуса человек не заметит перемен в состоянии здоровья долгое время (10 – 15 лет). Если нагрузка менее 20000 клеток, это близко к норме. Когда число вирусных клеток увеличивается, следует незамедлительно начинать противовирусную терапию.

Отрицательный иммуноферментный анализ 3-го и 4-го поколения показывает с высокой достоверностью (98%), что человек здоров. Для подтверждения положительного ВИЧ-статуса проведения ИФА недостаточно.

Если при первом и повторных тестах в крови обнаружены антигены ВИЧ, человек получает направление на иммуноблоттинг. Когда в ходе исследований выясняется, что человек имеет ВИЧ-позитивный статус, ему следует обратиться к врачу. Он определит вирусную нагрузку и назначит терапию.

Клетки вируса со временем адаптируются к назначенным препаратам. Чтобы контролировать эффективность лечения, тест ИФА периодически повторяют.

Иногда иммуноблоттинг показывает ложноотрицательный результат. Крайне редко вирус иммунодефицита 6 месяцев (и более) не проявляет себя. Это возможно, если в кровь попало незначительное количество клеток вируса. В 0,5% от общего числа случаев диагностировать заражение удается лишь через год. В 99,5% в течение полугода после инфицирования при проведении ИФА получится достоверный результат.

Даже при проведении высокоточных исследований остается вероятность ошибки, составляющая 2%. Не следует забывать о человеческом факторе. Чтобы исключить вероятность ошибки, тест можно провести в 2-х разных учреждениях.

источник

При выявлении заболевания ВИЧ у человека проводят несколько последовательных диагностик, имеющих разный алгоритм действия. Метод, применяемый в самом начале диагностики – ИФА на ВИЧ. Это иммуноферментный анализ, с помощью которого в организме обнаруживается ответная реакция на вирус.

В первые четыре недели количество вируса в организме недостаточно, чтобы возник ответ. Поэтому, для получения достоверного результата первый ВИЧ анализ необходимо делать на шестой неделе после возможного заражения.

ИФА проводится тремя методами: прямой анализ крови, косвенный и метод «сэндвича». Вероятность такого определения СПИДа около 97%. Если в образце крови обнаруживается ответный белок на вирус иммунодефицита человека, значит заболевание есть. Данный метод позволяет увидеть разновидность вируса, благодаря чему можно подобрать более эффективное лечение и сохранить здоровье человека.

С развитием науки методы анализа продолжают совершенствоваться. Крови требуется все меньше, а результат все точнее. В настоящее время используется анализ ИФА 4 поколения на ВИЧ. Достоверность такого метода значительно выше предыдущих вариантов.

Тест на ВИЧ 4 поколения позволяет дифференцировать ответные белки на группы и определять специфику вируса.

Кроме ИФА применяется еще несколько вариантов тестирования:

Качественный ПЦР;
Количественный ПЦР;
Иммуноблоттинг;

Однозначно сказать, что лучше ПЦР или ИФА нельзя, так как разные методы эффективны в разные периоды активности вируса. Для достоверного вердикта, как правило, проводятся все варианты тестов.

Важно! Если частные клиники предлагают провести дорогой, но очень точный анализ на ВИЧ пятого или шестого поколения, не стоит этому верить. В настоящее время разработан и активно используется только ИФА 4-го поколения. Анализ лучше проводить в государственном учреждении, имеющем лицензию.

Часто при обследовании у ВИЧ-положительных людей обнаруживают сопутствующие заболевания: хламидию цитомегаловирус, сифилис, трихомониаз и т.д. эти организмы могут способствовать неправильной диагностике, поэтому после лечения тест на ВИЧ повторяют.

В цикле развития вируса можно выделить несколько стадий:

Инкубационный период;
Период острой инфекции;
Латентный период;
Стадия вторичных заболеваний.

На первом этапе ответная реакция не возникает, либо ее интенсивность настолько мала, что индикаторы ее не фиксируют. В это время проводить анализ нецелесообразно.

Второй период начинается примерно через 6 недель после заражения. Именно в этот срок проводят первичное обследование.

При проведении анализа важно учитывать индивидуальные особенности организма. Поэтому для получения достоверных результатов тест повторяют через 12 недель (через 3 месяца) и через 6 месяцев.

Если во все или часть указанных периодов анализ оказался положительных, назначают другой анализ на ВИЧ (иммуноблоттинг). Он должен показать степень развития заболевания и специфику его течения.

Диагностика проводится специалистами, которые знают не только как сделать забор крови для анализа, но и правильно провести диагностику, по которой потом можно сделать расшифровку

Важно! Если через несколько недель или месяцев анализ на ВИЧ оказался отрицательным, это не значит, что вируса больше нет. Анализ мог совпасть с периодом окна. В этом случае нельзя прекращать лечение и контроль за развитием заболевания.

Несмотря на высокую точность используемых методов, анализ может оказаться ошибочным из-за:

Плохой дезинфекции медицинского инструмента;
Ошибок персонала лаборатории;
Неправильной подготовки пациента к сдаче крови;
Неточная калибровка прибора и др.

Для правильного анализа важен правильно подобранный срок исследования.

Приборы, работающие с кровью, чувствительны в различным сопутствующим компонентам. Определенные вещества в крови могут привести к сбою аппаратуры и неправильному результату. Поэтому перед тем как делать анализ на ВИЧ, необходимо подготовиться.

При проведении ИФА человек должен соблюдать все правила подготовки к обычной сдаче крови:

Перед анализом не есть жирную, сладкую пищу;
Не курить за 12 часов до теста;
Не перегружать организм физическими нагрузками;
Если работа предполагает химические факторы риска, стоит взять отгул;
Не употреблять лекарственные препараты за два дня до анализа.

В нашей стране практически все медицинские учреждения оснащены лабораторным оборудованием для анализа ВИЧ. Для того, чтобы проверить свой статус достаточно обратиться к терапевту и взять направление на обследование.

Существует программа всероссийской проверки на ВИЧ, когда диагностика ЗППП проводится в мобильных лабораториях. Чтобы провериться в них, достаточно иметь паспорт и желание.

Если человек стесняется обращаться в больницу, тест можно провести дома, но точность таких приборов очень низкая.

При проведении анализа порцию крови помещают в специальный аппарат и обрабатывают иммуноферментными препаратами. Это должно способствовать выделению белков р15, р17, р24, р31. Через определенное время помещают сыворотку в прибор, фиксирующий наличие иммунных клеток.

Сдача анализа на ВИЧ проводится строго натощак.

При ИФА обнаруживают не антигены вируса, а наличие антител к вирусу. Этот метод является более точным, потому что в первом случае может пройти реакция с иными вирусами в организме.

После анализа крови на ВИЧ может получиться несколько вариантов результатов:

Положительный;
Отрицательный;
Ложноположительный;
Ложноотрицательный;
Сомнительный.

Если иммуноферментный тест на ВИЧ положительный, значит у человека есть заболевание. Все остальные значения результатов исследования означают, что анализ необходимо повторить или переделать, так как результат неточный.

Точность иммунодефицитного результата зависит от:

Правильности калибровки прибора;
Правильной дезинфекции оборудования;
Подготовки пациента к анализу;
Соответствии действий персонала технике проведения анализа.

При слабом иммунном ответе результат выдается сомнительный. Это значит, что вирус есть, но его количество слишком мало, что может быть следствием плохой очистки прибора от предыдущего исследования. В этом случае тест проводится повторно.

Важно! Только метод ИФА может показать причину смерти от ВИЧ, так как белок еще находится в организме. Сам вирус быстро погибает при гибели носителя, поэтому другие методы диагностики не работают.

Когда человек получает положительный анализ ИФА на ВИЧ, необходимо сразу обратиться к лечащему врачу. Поставить окончательный вердикт о наличии или отсутствии ВИЧ инфекции может только врач специалист на основании точного исследования. Во всех случаях, когда ИФА положительный, назначают повторный анализ ПЦР на определение количества вируса. По комплексу данных врач делает вывод о скорости течения заболевания и особенностях развития вируса.

Совет! Нельзя забрасывать дальнейшее обследование при первом положительном результате. Иногда такой результат дает неправильная подготовка и проведение теста.

Результаты ИФА считаются достоверными только после повторного проведения анализа и подтверждении результата.

При получении положительного теста необходимо проконсультироваться в врачом. Если из ряда тестов положительным оказался только один, анализ стоит повторить через несколько недель для получения достоверных данных.

Причиной ошибочного результата могут быть следы крови от предыдущего анализа.

Многие заболевания могут способствовать получению недостоверных данных:

Заболевания щитовидной железы;
Хронические простудные заболевания;
Наличие паразитов.

Такие отклонения в здоровье не позволяют обнаружить вирусный след методом ИФА. Пациентам назначаются другие виды диагностики.

Не стоит забывать, что срок сдачи анализа может попасть на время серонегативного окна, когда активность вируса снижена и он не определяется. Для того чтобы получить достоверный результат, необходимо провести повторный анализ через несколько недель.

Для анализа нельзя приносить кровь с собой, так как белок, который выявляют при ИФА быстро денатурирует, что поспособствует получению отрицательного результата.

Один из способов обнаружения клеток вируса в период окна это ПЦР. Перед этим анализом проводится полимеразно-цепная реакция, увеличивающая количество РНК-отрезков, что позволит сделать препарат более доступным для анализа.

Чтобы избежать вертикальное заражение плода от инфицированной матери, всем женщинам во время беременности назначается ИФА-анализ на ВИЧ. Кровь берется в начале беременности вместе с другими анализами. В некоторых случаях, при сомнительном результате, или если женщина находится в постоянном контакте с ВИЧ-положительным партнером, наблюдение ведется в течении всей беременности.

Если с помощью тестов у женщины выявляется ВИЧ, в лаборатории проводится повторный анализ.

При достоверном положительном результате женщине назначается легкая антиретровирусная терапия с целью предотвращения возможного заражения плода.

Важно! Если во время беременности выявляется ВИЧ у женщины, это не значит, что ребенок будет гарантировано ВИЧ-положительным. При своевременном обращении к врачу, грамотном применении препаратом и постоянном наблюдении ребенок родится здоровым. Здоровье ребенка во многом зависит от грамотного поведения мамы!

Человеку с ВИЧ-положительным статусом нельзя заниматься самолечением. Это заболевание всегда индивидуально и зависит от способа заражения, активности вируса, иммунной системы человека и множества других факторов. Лечение зависит от протекания ВИЧ. Только врач может назначить грамотное лечение.

Течение заболевания и степень отклика на медицинские препараты проверяется при проведении повторных анализов. Такие анализы важно сдавать, так как в силу индивидуальных особенностей, лечение может оказаться неэффективным, что поспособствует развитию болезни и ухудшению самочувствия пациента.

источник

Ты часто задаёшь себе вопрос: «Мог ли я заразиться ВИЧ?» Это вопрос крутится у тебя в мозгах, отравляет твою жизнь, не даёт покоя. Обычно это усиливается после незащищенного соития, потому что средство защиты могло соскользнуть, разорваться или потому что у тебя был другой риск, такой как травма от укола иглой, контакт с чужой кровью.

Что делать? — Идти и сдавать кровь на ВИЧ!

Тест на ВИЧ может прояснить ситуацию. И если заражение всё таки произошло, то знание об этом приносит огромные преимущества с точки зрения здоровья (психологически это конечно тяжело, но чем раньше узнаешь об этом, тем лучше).

Своевременная терапия от ВИЧ может защитить иммунную систему от вируса. Если инфекция обнаружена поздно, то часто вирус уже успел нанести серьезный вред организму. А этого можно было бы избежать с помощью своевременного обследования и терапии. Тест на ВИЧ также может проводиться анонимно.

Самый точный тест для определения ВИЧ является ИФА 4-го поколения. Тест дает надежный результат уже через 6 недель после последней рискованной ситуации, для 100% уверенности необходимо повторить анализ через 3 месяца после последнего контакта.

Также существуют другие тесты, которые не рекомендуются для скрининга, но могут применятся при определённых ситуациях: домашние тесты (экспресс-тесты), ПЦР.

Экспресс-тесты часто называют домашними тестами или «point-of-care», т.е. их можно использовать в любом месте, «не отходя от кассы». Потому что вместо отправки образца крови в лабораторию можно провести тестирование прямо на месте без специального лабораторного оборудования и сразу отнести результаты врачу для консультирования.

Для большинства экспресс-анализов в местах оказания медицинской помощи требуется крошечный образец крови (из пальца). Другие тесты требуют жидкости ротовой полости (впитывающая прокладка протирается вокруг наружных десен, прилегающих к зубам). Их называют «быстрыми» тестами, потому что результат обычно дается в течение нескольких минут.

Большинство быстрых тестов определяют антитела к ВИЧ. Они не являются частью самого ВИЧ, но вырабатываются организмом человека в ответ на ВИЧ-инфекцию. Через несколько недель после заражения ВИЧ иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает вырабатывать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Напротив, рекомендуемые лабораторные тесты (ИФА 4-го поколения) также обнаруживают антиген p24, белок, содержащийся в вирусном ядре ВИЧ, который может быть обнаружен раньше, чем антитела. Большинство быстрых тестов, за исключением Alere HIV Combo и Alere Determine HIV-1/2, не могут обнаружить антиген p24.

Одним из отличительных антигенов ВИЧ является вирусный белок, называемый р24, структурный белок, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ, или «капсид». Высокие уровни p24 присутствуют в сыворотке крови вновь инфицированных людей в течение короткого периода между заражением и сероконверсией, что делает анализ антигена p24 полезным для диагностики первичной ВИЧ-инфекции.

Капсид ВИЧ состоит примерно из 2000 копий белка р24. Источник: Wikipedia.

Антитела к р24 продуцируются во время сероконверсии, что делает антиген р24 необнаружимым после сероконверсии в большинстве случаев. Поэтому анализы антигена p24 не являются надежными для диагностики ВИЧ-инфекции в её поздних стадиях.

Тем не менее, ВИЧ-инфекция может быть надежно диагностирована раньше с помощью комбинированных тестов на Антитела/Антигены, а не с помощью тестов, которые определяют только антител. Тесты на Антитела/Антигены четвертого поколения в настоящее время являются стандартным скрининговым анализом в РФ.

Сейчас существуют следующие экспресс-тесты:

Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo Test (цельная кровь, сыворотка, плазма)
Clearview HIV 1/2 Ag/Ab Stat-Pak (цельная кровь, сыворотка, плазма)
Clearview Complete HIV 1/2 (цельная кровь, сыворотка, плазма)

HomeAccess HIV-1 Test System (капли крови на пластинке, которая отправляется по почте в лабораторию)
OraQuick In-Home HIV Test (слюна, результат через 20 минут)

Точность испытаний экспресс-тестов не всегда равна точности обычных лабораторных тестов (ИФА), особенно в отношении недавней инфекции. На это есть две основные причины:

Что ищет тест? В то время как один тест ищет антитела и антиген, другие тесты ищут только антитела. Более того, некоторые могут обнаруживать только антитела к иммуноглобулину G (IgG), но не антитела к иммуноглобулину M (IgM), которые появляются раньше.
Анализ (образец биоматериала: крови, слюны) взят. Экспресс-тесты проводятся на цельной крови, взятой из пальца. Она имеет более низкую концентрацию антител и р24, чем плазма. Образцы жидкости ротовой полости имеют концентрацию антител, которая еще ниже. (Плазма — это бесцветная жидкая часть крови, отделенная от цельной крови с помощью лабораторного оборудования. Кровь из уколов пальцами получают, покалывая палец ланцетом, тогда как жидкость из полости рта получают, протирая десны.)

В результате период «окна» быстрых тестов, таких как Alere HIV Combo и INSTI HIV-1/HIV-2, может быть на одну-две недели больше, чем для лабораторных тестов ИФА 4-го поколения. Другие быстрые тесты, основанные на более старых технологиях, могут иметь более длительные периоды окна, чем вышеуказанные.

Экспресс-тесты могут выполняться персоналом с низкой лабораторной квалификацией и небольшим опытом. Тем не менее, чтение результатов теста зависит от субъективной интерпретации, и когда результат является пограничным, более квалифицированные и опытные сотрудники

При использовании в популяции с низкой распространенностью ВИЧ, ложноположительные результаты могут создавать очень большие проблемы. Тесты всегда дают небольшое количество ложноположительных результатов, но в условиях, когда очень мало ВИЧ-инфицированных, большинство очевидных положительных результатов на самом деле будут неверными.

Однако по мере увеличения доли людей, проходящих тестирование на ВИЧ, число истинных положительных результатов начинает превосходить число ложных положительных результатов. Это означает, что более целесообразно использовать тесты по месту оказания помощи в группах с высокой распространенностью, например, среди геев и бисексуальных мужчин, чем в общей популяции.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами. Большинство поставщиков говорят людям, которые проводят тестирование, что отрицательный результат является окончательным, но что реактивный результат просто указывает на необходимость дальнейшего лабораторного тестирования.

В условиях низкой распространенности ВИЧ персонал может не «набить глаз» на достаточном количестве истинно положительных образцов для правильной интерпретации результата в сложных случаях.

Хорошей практикой является повторное чтение результатов анализов вторым сотрудником в сроки, указанные на упаковке. Организации, использующие экспресс-тесты должны поддерживать прочные связи с клинико-диагностическими лабораториеями, которые обеспечат клиническое руководство и проверку качества.

Во многих странах был произведен широкий спектр тестов для оказания медицинской помощи, но лишь немногие из них прошли строгие независимые оценки. Исследования по тестам на ВИЧ публикуются в медицинских журналах лишь изредка. Неофициально, лабораторные специалисты могут знать, какие тесты работают лучше всего.

Важно убедиться, что любой используемый тест имеет маркировку CE. Это должно означать, что тест соответствует европейскому законодательству по охране труда и технике безопасности, хотя это не обязательно означает, что результаты теста оценивались независимо.

Существуют различия в точности разных тестов, причем некоторые старые тесты имеют неоптимальную чувствительность и специфичность. Однако оценки Всемирной организации здравоохранения нескольких экспресс-диагностических тестов, которые либо имеют маркировку СЕ, либо одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), показывают, что большинство из них являются чрезвычайно точными. Ключевыми показателями точности являются чувствительность (процент правильно положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует) и специфичность (процент правильных отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

Следует отметить, что в приведенных ниже данных Всемирной организации здравоохранения тесты проводились с образцами плазмы или сыворотки. Однако тесты менее чувствительны при тестировании цельной крови, взятой из укола пальцем. Кроме того, кровь была взята у людей, которые имели хроническую (не недавнюю) ВИЧ-инфекцию, но тесты менее точны в случаях недавней (острой) инфекции.

OraQuick HIV-1/2 Rapid HIV-1/2 (OraSure), определяет IgG, чувствительность 98.1%, специфичность 100%;
HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio), IgG, 99.5%, 100%;
Alere Determine HIV-1/2 (Alere), IgG + IgM, 100%, 98.9%;
Uni-Gold HIV (Trinity), IgG + IgM, 99.8%, 99.9%;
INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test (bioLytical), IgG + IgM, 100%, 99.7%;
SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (Standard Diagnostics), IgG + IgM, 99.8%, 99.8%;
DPP® HIV 1/2 Assay (Chembio), IgG, 99.8%, 99.8%;
VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux), IgG, 99.4%, 99.9%;
Reveal Rapid HIV Antibody Test (MedMira), IgG, 99.8%, 99.9%.

Принимая во внимание, что приведенные выше данные относятся к образцам крови, OraQuick Advance Rapid HIV-1/2 является широко используемым тестом, который также может тестировать образцы пероральной (ротовой полости) жидкости. Несмотря на то, что это неинвазивное и очень удобное для человека тестирование, эффективность при тестировании образцов пероральной жидкости несколько ниже, чем при тестировании образцов крови. Основная причина — в ротовой жидкости меньше антител к ВИЧ, чем в цельной крови, особенно после недавнего инфицирования. В 7 исследованиях, в которых проводилось прямое сравнение эффективности теста, общая чувствительность теста с пероральной жидкостью составила 98,03%, а с цельной кровью 99,68%.

Существует один быстрый тест для экспресс-тестировангия, который определяет и антитела к ВИЧ и антиген p24, аналогично обычным лабораторным тестам на Антитела/Антиген. Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo был впервые представлен в 2009 году, а обновленная версия под названием Alere HIV Combo была запущена в Европе в 2015 году (более старая версия все еще продается в Соединенных Штатах и в некоторых частях мира).

Преследовалась цель создать быстрый тест «4-го поколения», который будет обнаруживать антиген p24 для сокращения периода «окна» подобно обычным лабораторным тестам. Тем не менее, некоторые исследования показали, что, хотя более старая версия этого теста показала хорошие результаты в отношении установленной ВИЧ-инфекции, его способность выявлять недавнюю ВИЧ-инфекцию не соответствовала Ат/Аг лабораторным тестам. Тест был довольно нечувствителен к антигену р24, что делает его лишь незначительно лучше для обнаружения острой (недавней) инфекции, чем тесты, которые определяет только антитела.

Небольшое количество исследований относительно эффективности новой версии теста свидетельствуют, что он лучше работает при острой инфекции, хотя это все еще не дотягивает до эффективности лабораторных тестов антител/антигенов. Чувствительность Alere HIV Combo при острой (свежей) инфекции, по разным оценкам, составляет 28% (в трех африканских странах), 54% (Франция), 65% (Нидерланды) и 88% (Великобритания).

При мета-анализе результатов 18 отдельных исследований, в которых различные экспресс-тесты (включая Determine, OraQuick, UniGold и INSTI) сравнивался с более чувствительным лабораторным тестом. По сравнению с лабораторными тестами 4-го поколения оценочная чувствительность экспресс-тестов составила 94,5% (95% доверительный интервал 87,4-97,7), а специфичность составила 99,6% (99,4-99,7). По сравнению с тестами РНК (вирусная нагрузка) оценочная чувствительность составила 93,7% (95% доверительный интервал 88,7-96,5) и специфичность 98,1% (95% ДИ: 97,9-98,2).

Чувствительность была выше в девяти исследованиях, проведенных в африканских странах, чем в девяти исследованиях, проведенных в Соединенных Штатах и других экономически развитых странах. Вероятно, это зависит от разные группы населения в которых проводился скрининг. В то время как 4,7% из тех, кто дал положительный результат в африканских исследованиях, имели острую (недавнюю) ВИЧ-инфекцию, эта цифра выросла до 13,6% в странах с высоким уровнем дохода.

«Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные результаты (предварительный положительный результат), подтвержденные дальнейшими тестами».

Исследование, проведенное в пяти африканских странах, показало, что результаты испытаний в местах оказания медицинской помощи были неоптимальными. Образцы из некоторых стран с большей вероятностью имели ложноположительные результаты, чем другие, что говорит о том, что тесты должны проходить локальную валидацию, и что некоторые тесты могут быть более точными в отношении некоторых подтипов ВИЧ, чем другие.

Исследователи обнаружили большое количество ложноположительных результатов, тогда как ложноотрицательные результаты были относительно редки. Специфичность теста First Response HIV Card Test 1–2.0, INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test, Determine HIV-1/2 и Genie Fast HIV 1/2 составляла от 90 до 95%. Полученные данные подтверждают, что диагноз ВИЧ не должен основываться на результатах одного экспресс-теста на ВИЧ. Комбинация тестов на ВИЧ, а точнее алгоритм (последовательность) двух или трех разных тестов, необходима для постановки диагноза ВИЧ. Эти рекомендации прописаны в руководстве по тестированию.

Все тесты на ВИЧ должны иметь реактивные (предварительно положительные) результаты, подтвержденные арбитражными тестами. Особая проблема, с которой сталкиваются работники здравоохранения при проведении быстрых тестов, заключается в том, как сообщить результат теста реагирующему человеку (который может присутствовать при чтении результата) и объяснить, что необходимы дополнительные тесты. Эти проблемы реже встречаются при лабораторных исследованиях — т.к. берётся достаточно большое количество образца крови, чтобы можно было несколько раз перепроверить его и устранить неопределенности в диагнозе.

Период окна — время после заражения и до сероконверсии, в течение которого маркеры инфекции (антиген p24 и антитела) все еще отсутствуют или слишком малы, чтобы их можно было обнаружить. Тесты не могут надежно обнаружить ВИЧ-инфекцию до тех пор, пока не окончится период окна. Все тесты имеют период окна, который варьируется от теста к тесту.

Делани и коллеги оценили периоды времени для нескольких быстрых тестов в исследовании 2017 года. Однако все эти оценки были основаны на тестировании плазмы крови. На практике тесты обычно проводятся на крови полученной путем укола пальца скарификатором, и период окна, вероятно, будет на несколько дней больше.

Тест 4-го поколения Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo имеет средний период окна — 19 дней (межквартильный интервал от 15 до 25 дней). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена через 15-25 дней после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут выявлены в первые 43 дня после заражения.

Межквартильный размах — это разница между 1-м и 3-м квартилями, т.е. между 25-м и 75-м процентилями. В него входят центральные 50% наблюдений в упорядоченном наборе, где 25% наблюдений находятся ниже центральной точки и 25% — выше.

Тест 3-го поколения INSTI HIV-1/HIV-2 имеет средний период окна — 26 дней (межквартильный интервал от 22 до 31 дня). Это указывает на то, что половина всех заражённых будет обнаружена между 22 и 31 днем после заражения. Девяносто девять процентов ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 50 дней после заражения.

Было проверено несколько тестов второго поколения, таких как OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK и SURE CHECK HIV 1/2. Средний период окна составил 31 день (межквартильный интервал от 26 до 37 дней). Это указывает на то, что половина всех инфицированных будет обнаружена между 26 и 37 днями после заражения. 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 57 дней после заражения. Когда OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 используется с образцами ротовой жидкости, периоды окна, вероятно, будут длиннее, чем этот.

Если вы тестируете с помощью быстрого теста в медицинском учреждении, и вы обеспокоены тем, что могли заразиться ВИЧ в течение периода окна экспресс-теста, то вы можете также пройти лабораторный тест 4-го поколения. Для этого требуется образец крови, взятый через иглу из вены на руке, который проверяется в лаборатории с использованием более чувствительного теста. Результаты должны быть доступны через несколько дней.

При некоторых ситуациях экспресс-тесты могут быть малоэффективны. Результаты могут быть неточными:

В случае свежей ВИЧ-инфекции во время периода окна.
У людей с диагнозом ВИЧ, которые проходят лечение от ВИЧ-инфекции. Эти тесты не являются надежным способом подтвердить, что у вас все еще есть ВИЧ-инфекция.
У людей, которые принимают предконтактную профилактику (PrEP) или послеконтактную профилактику (PEP). Если всё же заражение ВИЧ произошло, то у может быть задержка ответа на антитела, продлевающая период окна.

Быстрые тесты на ВИЧ для домашнего использования часто предлагаются через Интернет. Они обычно отправляются из-за границы, потому что в России их не так просто купить в аптеке.

Положительный и отрицательный быстрый тест. Фото: theincidentaleconomist.com.

Но домашние тесты не рекомендуются к использованию. Даже небольшие ошибки при использовании теста могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам теста. А также в обычном тесте на ВИЧ положительный результат подтверждается вторым тестом до уведомления пострадавшего.

С другой стороны, с помощью быстрых тестов Вы напрямую сталкиваетесь с потенциально ложным результатом при отсутствии консультации со стороны врача. Остаетесь один на один с результатом. Это может быть очень опасно.

Наборы быстрых тестов для определения заражения ВИЧ.

Иная ситуация, когда экспресс-тесты используются при анти-СПИД акциях. Там тест проводится экспертами и предлагается консультирование. Если результат теста положительный, для подтверждения крови берется кровь. Результат этого теста можно получить через несколько дней.

Существует три возможных результата теста:

1) Отрицательный (также может быть описан как «нереактивный»). Тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции. Вероятно, у Вас нет ВИЧ (если вы не проходите тестирование в одной из ситуаций, описанных в разделе выше «В каких ситуаций быстрые тесты могут быть неточными»).

2) Реактивный (часто неправильно описывается производителем как «положительный»). Тестовый тест отреагировал на вещество в Вашей крови. Это не обязательно означает, что Вы инфицированы ВИЧ. Это означает, что Вам нужно пройти больше тестов, чтобы подтвердить результат. Эти дополнительные тесты лучше всего проводить в медицинском учреждении, где есть доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

3) «Неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Результат теста неясен. Должен быть сделан еще один тест.

Это означает, что тест не обнаружил никаких признаков ВИЧ-инфекции.

Вы можете быть уверены, что у Вас нет ВИЧ, и что Вы ВИЧ-отрицательны, если только Вы не подвергались воздействию ВИЧ совсем недавно, во время периода диагностического окна. Диагностические тесты на ВИЧ могут пропустить заражение, которое произошло за месяц до тестирования.

Его ещё неправильно называют «положительный», но это может быть и ложноположительным результатом. Результат показывает, что тест отреагировал на что-то в вашей крови, и это следует исследовать дальше.

Это не обязательно означает, что Вы ВИЧ-инфицированы. Поскольку могут быть ложные срабатывания, врачи никогда не используют только результат одного теста для постановки диагноза ВИЧ. Если результат является реактивным, результат является только предварительным и должен быть подтвержден серией подтверждающих тестов.

Эти последующие тесты лучше всего проводить у медицинского работника, который имеет доступ к самым точным технологиям тестирования на ВИЧ.

Если Вы прошли тестирование на ВИЧ-инфекцию, Вам могут сказать, что результат «неопределенный», «сомнительный» или «недействительный». Это означает, что результат теста неясен. Нужно сделать ещё один тест.

Неопределенный результат означает, что тест-система показывает слабую положительную реакцию, возможно, из-за неизвестной перекрестной реакции антител, из-за перекрестного загрязнения образцом другого человека или из-за другой технической ошибки. Неопределенные результаты могут также наблюдаться у людей после свежего заражения ВИЧ, поскольку их иммунный ответ все еще развивается.

Если неопределенный результат не воспроизводится в других тестах, это почти наверняка просто ложная положительная реакция. Однако, если более чем один тип теста дает неопределенный результат, необходимо провести повторное тестирование с несколькими типами теста.

Если результаты по-прежнему трудно интерпретировать, новый анализ следует взять примерно через две недели. Если причиной неопределенных результатов была недавняя инфекция, то тесты по прошествии времени должны дать более точный результат.

ПЦР-тест обнаруживает сам вирус, а не наличие антител, как ИФА тест. В большинстве случаев можно обнаружить ВИЧ уже через 15 дней после заражения. Этот тест используется, если есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию. Та же процедура применяется и в терапии ВИЧ для определения вирусной нагрузки.

ПЦР-тесты не подходят в качестве более быстрой альтернативы обычным тестам на антитела к ВИЧ. Этот тест, в частности, до 15 дней от контакта не может надежно исключить, что ВИЧ присутствует в организме, поскольку вирусная пролиферация (умножение) в организме варьируется от человека к человеку.

Кроме того, ПЦР-тест может выявлять штамм вируса ВИЧ-1, например, а не штамм вируса ВИЧ-2. Чтобы быть в безопасности, необходимо провести тест на антитела к ВИЧ через три месяца. ПЦР-тест стоит примерно от 1000 до 3000 руб. Пациент сам оплачивает анализ, если только он не проводится как часть лечения ВИЧ-инфекции или если имеется подозрение на острую ВИЧ-инфекцию.

Оборудование для ПЦР.

Как часто Вам необходимо проходить тестирование на ВИЧ, лучше обсудить на консультации у врача. Вот несколько примеров рекомендаций по тестированию:

Вы должны пройти тестирование, если у Вас была ситуация при которой был риск заражения ВИЧ или у Вас есть симптомы, которые могут указывать на наличие ВИЧ-инфекции.
Также рекомендуется проходить тестирование мужчинам, имеющих половые контакты с мужчинами, по крайней мере, один раз в год на ВИЧ (и другие венерические заболевания).
Беременным женщинам обязательно должен быть предложен тест на ВИЧ. Если обнаружена инфекция, можно избежать передачу ВИЧ ребенку.
Тем, кто употребляет наркотики внутривенно, следует уточнить, как часто необходимо сдавать анализы на ВИЧ и гепатит С у своего врача-нарколога.

Любой, кто хочет пройти курс доконтактной профилактики ВИЧ, должен пройти тестирование на ВИЧ перед началом терапии, через 4 недели после начала и затем каждые 3 месяца.

Если у Вас нет ВИЧ, то Вы можете защитить себя от ВИЧ с помощью барьерной защиты.

Сегодня, помимо средств барьерной защиты, существуют также возможности защитить себя от ВИЧ с помощью доконтактной профилактической терапии (ДКП). Для людей, которые часто сталкиваются с риском заражения ВИЧ, ДКП может быть хорошим вариантом защиты.

Инфографика. Наиболее значимые риски заражения венерическими заболеваниями.

Если Вы инфицированы ВИЧ, то Вам следует начать принимать лекарства от ВИЧ в ближайшее время согласно предписанию врача. Тогда у Вас есть хорошие шансы на нормальную продолжительность жизни с хорошим качеством жизни.

Кроме того, при эффективной терапии, когда достигается неопределяемая вирусная нагрузка заражение невозможно даже во время соития без барьерной защиты. Терапия от ВИЧ также предотвращает передачу ВИЧ от матери к ребенку.

Есть несколько мест, где можно провериться на ВИЧ:

В СПИД-центре,
в медицинском центре,
в поликлинике.

Если Вы знаете о своей ВИЧ-инфекции, то Вы можете многое сделать для защиты своего здоровья. Предупреждён — вооружён! Своевременное начало лечения ВИЧ может предотвратить переход ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа. С другой стороны, слишком позднее начало терапии может стоить Вам нескольких лет Вашей жизни.

Есть веские причины для прохождения теста на ВИЧ. С одной стороны, это даст ясность ситуации. Если ВИЧ-инфекции нет, тогда больше не о чем беспокоиться. Если результаты теста окажутся положительными, инфекцию можно наблюдать, пока не наступит подходящее время для начала лечения ВИЧ.

Лечение ВИЧ значительно уменьшает количество вирусов в организме, тем самым защищая иммунную систему от ВИЧ. Это создает лучшие условия, которые позволяют жить с ВИЧ в течение длительного времени, без перехода ВИЧ-инфекции в СПИД. Кроме того, это снижает вероятность передачи ВИЧ Вашему партнеру.

К сожалению, многие люди все еще узнают о своей ВИЧ-инфекции слишком поздно, а некоторые только тогда, когда их доставляют в больницу с опасными для жизни заболеваниями. Этого можно избежать с помощью раннего теста на ВИЧ!

Даже если ВИЧ-инфекция потенциально существует достаточно давно, ее все же стоит проверить. Терапия ВИЧ часто может стабилизировать иммунную систему даже на более поздних стадиях заболевания.

Вы должны пройти тестирование, если существует реальный риск заражения. Обычно это тот случай, когда у Вас был незащищенное соитие (анальный или вагинальный половой акт без барьерной защиты) с партнером, который мог быть ВИЧ-положительным. Существует также высокий риск заражения при совместном использовании игл, шприцев.

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Те, кто хотел бы исключить возможную ВИЧ-инфекцию, должны пройти тестирование, по крайней мере, через шесть недель после последней ситуации риска. Только в этом случае тест на ВИЧ может надежно исключить наличие ВИЧ-инфекции.

Экспресс-тест требует больше времени: экспресс-тест выявляет не сам вирус ВИЧ в крови, а антитела, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с вирусом. Для некоторых людей эти антитела формируются и становятся обнаруживаемыми в срок до трех месяцев.

Таким образом, «отрицательный» результат теста вскоре после риска заражения не обязательно означает, что человек не заражен ВИЧ. Это только указывает на то, что в крови до сих пор нет антител и/или антигенов.

Консультация может определить, действительно ли существует риск заражения или вы беспокоитесь излишне. Консультирование также может определить, наступило ли подходящее время для прохождения теста. Дискуссия может заполнить пробелы в ваших знаниях о рисках заражения и способах защиты.

Тест не доказывает наличие самого вируса, а скорее наличие антител. Для выработки этих антител организму требуется до шести недель. Если вы хотите быть уверены, что Вы не инфицированы, Вам следует пройти тестирование через три месяца после последней возможной рискованной ситуации. До этого тест не может с 100% уверенностью показать, что Вы не заражены.

Определение антител к ВИЧ тест-системами 3 и 4 поколения. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.

Наиболее точным и надежным и обычно используемым диагностическим тестом на ВИЧ является лабораторный тест, который может обнаружить как антитела к ВИЧ, так и антиген p24. Их называют комбинированными или тестами 4-го поколения , потому что они обнаруживают обе субстанции. Это тесты «четвертого поколения» с более продвинутыми технологиями, чем у предыдущих поколений.

Антитела к ВИЧ вырабатываются организмом человека в ответ на внедрение ВИЧ. Через несколько недель после заражения ВИЧ, иммунная система распознает некоторые компоненты вируса и начинает генерировать антитела к ВИЧ, чтобы повредить, нейтрализовать или убить его (этот период известен как «сероконверсия»). Эти антитела сохраняются на всю жизнь.

Антиген ВИЧ, известный как p24, является структурным белком, который составляет большую часть вирусного ядра ВИЧ. Высокие уровни р24 присутствуют в крови в течение короткого периода между ВИЧ-инфекцией и сероконверсией, прежде чем исчезнуть. Поскольку антиген p24 обычно обнаруживается за несколько дней до появления антител к ВИЧ, тест, который может обнаружить p24, имеет более короткий период окна, чем тест, который обнаруживает только антитела (3-го поколения и ниже).

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Комбинированные тесты четвертого поколения обычно проводятся на плазме или сыворотке (два компонента крови, отделенные от цельной крови с использованием лабораторного оборудования). Образец крови берется через иглу из вены в руке. Образцы нескольких людей анализируются одновременно, машинным способом в лаборатории.

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами.

Эти тесты также могут называться тестами «четвертого поколения» или ELISA (иммуноферментный анализ). Лабораторные тест-системы первого и второго поколений больше не используются. Лабораторный тест третьего поколения обнаруживает только антитела и больше не рекомендуется для использования, но всё же используется, например в Украине, Республике Беларусь.

Тесты этого типа включают в себя: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel and Vitros HIV combo. В названиях продуктов «Ag/Ab» указывает на то, что тест ищет как антиген, так и антитело.

Некоторые тесты также могут быть описаны как пятое поколение — Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag/Ab и Elecsys HIV Duo. Они обнаруживают одни и те же биомаркеры, но также могут различать образцы, положительные на антиген p24 и антитела, а также на ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Период окна — это время сразу после заражения, в течение которого тесты не всегда могут обнаружить антитела или антиген p24 и поэтому могут давать ложноотрицательный результат. Трудно сказать точно, как долго длится период окна для каждого теста, так как существуют различия между людьми, и это трудная тема для исследования (недавно инфицированным людям нужно было бы точно знать, когда они подверглись воздействию ВИЧ, а затем многократно сдавать кровь в течение следующих дней и недель).

Тем не менее, по оценкам, средний период окна для тестов четвертого поколения составляет 18 дней, причем 50% всех заражений обнаруживается между 13 и 24 днями после заражения. Хотя иногда этот период будет немного дольше, 99% ВИЧ-инфицированных будут обнаружены в течение 44 дней после заражения.

Поэтому, например в британских руководствах говорится, что лабораторный тест на антитела/антигены обнаруживает подавляющее большинство людей, инфицированных ВИЧ через 4 недели после рискованного контакта.

Лабораторные тест-системы четвертого поколения чрезвычайно точные.

Ключевыми показателями точности являются:

чувствительность (процент правильных положительных результатов, когда ВИЧ действительно присутствует);
специфичность (процент правильно отрицательных результатов, когда ВИЧ отсутствует).

С точки зрения чувствительности, обзор материалов Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выявил четыре исследования двух разных анализов, с чувствительностью всегда выше 99,7% для установленной инфекции.

Оценка Агентства по охране здоровья показала, что девять из десяти тестов, которые они оценивали, имели чувствительность 100%, в то время как французская оценка показала, что десять из двенадцати тестов имели чувствительность 100%. Самая низкая чувствительность составила 99,8%.

Аналогичные результаты были найдены для специфичности. Оба теста, проверенные CDC, имели специфичность 99,5% или выше; все тесты в оценке Агентства по охране здоровья имели специфичность 99,7% или выше, и французское исследование показало, что все тесты, произведенные после 2000 года, имели специфичность 99,8% или выше.

Как и любой скрининг-тест, реактивный результат (предварительный положительный результат) должен быть подтвержден подтверждающими тестами. Лаборатория должна повторно протестировать образец с помощью другого анализа, прежде чем сообщать предварительные результаты. Затем следует взять и протестировать новый образец (повторный забор), чтобы исключить техническую ошибку (например, перепутывание образцов двух пациентов).

Результаты анализов должны быть доступны в загруженных клиниках и в неотложных случаях в течение дня или двух, но других пациентов могут попросить подождать дольше. Основная задержка в получении результатов связана с тем, что образцы анализируются партиями, и может потребоваться несколько дней для того, чтобы собрать достаточно образцов для анализа. Фактический процесс проведения теста обычно занимает несколько часов.

Британская ассоциация по ВИЧ говорит, что результаты теста обычно должны быть доступны врачу, который назначил тест в течение пяти дней, и человеку, тестирующему в течение десяти дней.

Тесты четвертого поколения чрезвычайно чувствительны и специфичны. Они более надежны в выявлении ранней инфекции, чем экспресс-тесты. Их целесообразно использовать, когда немедленное предоставление результатов не требуется, и когда люди могут вернуться за своими результатами. Поскольку тестирование осуществляется центральной лабораторией, легче внедрить программы контроля качества.

Лабораторный тест обычно занимает от трех до пяти дней. Если этот тест возвращает положительный результат, то в это же время проводится подтверждающий тест с использованием другого метода. Это гарантирует, что результат теста не является ложноположительным, как это может случиться в редких случаях. Только тогда это будет считаться положительным результатом теста.

Экспресс-тесты дают результат за 30 минут. Однако они не сокращают время ожидания до 90 дней. Одна из проблем, связанных с использованием быстрых тестов, заключается в том, что, если результат положительный, требуется еще три-пять дней, чтобы еще один тест был выполнен, чтобы подтвердить результат, прежде чем результат можно будет считать достоверным. Если бы первоначальный положительный результат был ложным, то Вы бы бесполезно переживали в течение этого времени.

Комплекты для домашнего тестирования дороги и часто ненадежны. Правильное использование их также требует высокой квалификации. Следовательно, неправильное использование приводит к большому количеству ошибок и ложных результатов. Домашние тесты также могут давать ложноположительный результат, поэтому еще раз требуется подтверждающий тест.

Результат теста показывает, были ли вы заражены ВИЧ шесть недель назад или нет. Если это так, то антитела против вируса будут произведены за это время, что может определить тест. Если эти антитела присутствуют, вы определенно инфицированы ВИЧ. Отрицательный результат, однако, не означает, что вы точно не заражены. Если в то же время был какой-либо риск заражения, тест может еще не определить инфекцию. Необходим еще один тест — через шесть недель после последнего риска.

При обычном тесте на ВИЧ кровь забирают и отправляют в лабораторию. Через несколько дней вам сообщают о результатах один на один, лично.

Тест выявляет не сам вирус ВИЧ, а антитела, которые вырабатывает собственная защитная система организма в ответ на ВИЧ-инфекцию.

Если тест обнаруживает антитела в крови, то присутствует ВИЧ-инфекция. Говоря с медицинской точки зрения, тест «положительный».

Если тест не обнаруживает каких-либо антител, то он считается «отрицательным». Либо инфекция отсутствует, либо инфекция является слишком недавней, и организм еще не может генерировать антитела.

Положительный результат теста обычно вызывает вопросы и вызывает страх у большинства людей. Разговор с опытным врачом и консультация в организации, оказывающей услуги в сфере СПИДа, могут быть очень полезными.

Kosack CS et al. Towards more accurate HIV testing in sub-Saharan Africa: a multi-site evaluation of HIV RDTs and risk factors for false positives. Journal of the International AIDS Society 20:21345, 2017.

источник