Анализ количественный отрицательный гепатит с

Ведущий метод диагностики воспаления печени — количественный анализ на гепатит С. Определение болезни подразумевает проведение количественного, качественного анализа с проверкой генотипа вируса, что дает возможность определить основные параметры течения заболевания. Ввиду способности к мутации требуется точное и своевременное диагностирование с правильно расшифровкой данных для разработки терапевтической схемы.

С 2012 года болезнь гепатита C официально считается полностью излечимым заболеванием. Но для этого важна своевременная диагностика.

Полимеразная цепная реакция или же ПЦР — метод, позволяющий выявить гепатит на начальных стадиях. Чувствительность немного ниже ИФА. Метод определяет ДНК- фрагменты вируса в пробе крови пациента даже в малых количествах. Исходя из этого врач правильно вычисляет именно возбудителя инфекции, а не его продукты жизнедеятельности. По результатам анализа ПЦР есть возможность выявить даже следы вируса и его генотип.

В ПЦР выделяют 3 вида анализа:

• Качественный. ПЦР гепатита С, который основывается на поиске иммуноглобулинов (антител) типа M и G, характеризующих факт заражения. Анализ может выдать — «не обнаружено», что будет считаться нормой.
• Количественный. Подтверждает диагноз, позволяет контролировать лечение, указывает на риск заражения других людей. Определяется количество в международной системе единиц — МЕ/мл. Показатель рассчитывается из количества РНК-вируса в 1 мл пробы крови. Высокий результат указывает на повышенный риск инфицирования других людей.
• Генотипирование. Метод, основывающийся на выявлении генотипов HCV, которых насчитывается 7.

Перед сдачей крови на проверку важно придерживаться правил:

• За 8 часов до анализов в последний раз покушать.
• Не пить спиртного за 2 дня, желательно не курить в это время или хотя бы за 1—2 часа до.
• Сообщить о приеме лекарств.

Вернуться к оглавлению

Для проведения количественного метода исследования нужен ряд показаний, без которых эта диагностика невозможна. К ним относится:

• выявление качественным анализом антител РНК-вируса;
• присутствие хронического или острого вида заболевания;
• планирование тактики лечения;
• обнаружение микст-гепатитов при диагностировании.

Вернуться к оглавлению

Определение концентрации патогена — суть исследования. Диагностика определяет степень тяжести заболевания, что позволяет полностью увидеть клиническую картину болезни. С помощью это вида ПЦР обнаруживают, какая вирусная нагрузка при гепатите С. После проведения расшифровки полученных данных анализа, врачи назначают лечение, в ходе которого делают забор крови на 4, 12, 16 и 24-й неделях. По завершении 12-й должно быть улучшение, в обратном случае метод лечения стоит заменить.

Найденное в крови количество HCV, влияет на вероятность, с которой вирус гепатита передается окружающим — чем выше, тем больше вероятность. За счет этой процедуры составляется правильный план дальнейшего лечения. Полученные в ходе процедуры результаты измеряются в единицах МЕ/мл и копий/мл. Расшифровать показатели можно только после пересчета полученного количества с учетом коэффициента (КП). Есть 2 метода:

• HCV Monitor с КП в МЕ — 2,7;
• LCX HCV RNA с КП — 3,8.

Окончательный диагноз доктор ставит только по результатам, указанным во всех исследованиях. Некоторые препараты, например, гепатопротекторы, витамины показаны уже в начале диагностического процесса. Но таргетные противовирусные средства назначают после получения всех данных.

Техника проведения полимеразной цепной реакции известна достаточно давно и успешно используется для диагностирования ряда вирусных заболеваний, и HCV не является исключением.

В настоящее время существует несколько методик постановки ПЦР, но в принципиальном плане этот процесс состоит из нескольких этапов:

1. Разрушение двойной нити ДНК под воздействием нагревания либо определенных химических веществ.
2. Присоединение к разделенным основанием ДНК так называемых праймеров – остатков нуклеотидной цепи РНК вируса (в большинстве современных тест-систем используются 5`-NTR-области генома HCV).
3. Специфический фермент, ДНК-полимераза, распознает праймер, провоцирует присоединение других нуклеотидных остатков.

По окончании третьего этапа полимеразной цепной реакции ДНК между двумя праймерами удваивается, а впоследствии происходит амплификация участка генома в геометрической прогрессии (2–4–8 и т.д.).

Чувствительность современных тест систем составляет 10–50 копий РНК в 1 мл крови.

Расшифровка ПЦР на гепатит С должна проводиться квалифицированным специалистом. В соответствии с Международным стандартом ВОЗ для количественного определения вирусного генома служит образец плазмы крови в лиофилизированном виде, содержащий РНК первого генотипа вируса в концентрации 105 МЕ/мл.

При этом обращают внимание на количественные единицы, в которых выражены результаты исследований. Обычно количество копий РНК HCV указывают в абсолютном или логарифмическом выражении. Затем, в соответствии с международными стандартами, эту цифру пересчитывают при помощи специального коэффициента в международные единицы (МЕ). Таким образом конечные результаты обозначаются в МЕ/мл.

Для проведения количественного исследования применяют различные тест-системы и методики постановки полимеразной цепной реакции. Некоторые предназначены для оценки уровня виремии в плазме или сыворотке. Другие более эффективны и показательны при исследовании цельной крови.

Говорить о норме при интерпретации указанных в лабораторном бланке результатов не совсем корректно. Дело в том, что у здорового человека РНК вируса в организме отсутствует, а наличие частиц HCV вне зависимости от количественного показателя свидетельствует об инфицировании. В дальнейшем при помощи ПЦР оценивают эффективность лечения. При отрицательном результате на 4 неделе приема медикаментов, а затем и после окончания противовирусной терапии (на протяжении 48 недель) говорят о выздоровлении.

Проведение полимеразной цепной реакции предполагает определение не только наличия РНК HCV в крови, но и определение количества копий вируса и анализ структуры генома. Такие возможности делают ПЦР одним из наиболее информативных и точных методов диагностики вирусного гепатита C.

Все применяемые на практике методы постановки полимеразной цепной реакции приведены ниже в порядке проведения (каждый последующий тест назначают при положительном результате предыдущего):

1. Анализ ПЦР на гепатит С качественный, проводится только для обнаружения РНК вируса в крови.
2. Количественное исследование ПЦР. Расшифровка проводится согласно общепринятым нормам. В зависимости от результата вирусологическая нагрузка может быть низкой, умеренной или высокой. Данный показатель является одним из предикторов исхода терапии HCV.
3. Генотипирование (во многих частных лабораториях предлагается в комплексе с количественным анализом, что снижает общую стоимость). Обозначение генотипа HCV осуществляется одной из арабских цифр (с 1 по 6). На территории России чаще выявляют генотип 1 или 3, несколько реже – 2, 4–6 диагностируют в единичных случаях. Ранее при использовании интерфероновых схем лечения разновидность HCV определяла длительность и эффективность терапии. Современные противовирусные средства отличаются широким спектром действия, но некоторые из них прописывают только при 1–4 генотипах HCV.

Генотипирование проводится только один раз, перед началом терапии. По мере приема медикаментов количественные нормы гепатита С необходимы врачу для оценки эффективности противовирусных препаратов. После окончания курса лечения проводят качественное исследование ПЦР.

Количественный анализ методом ПЦР проводится для определения вирусной нагрузки. Под этим термином подразумевают количество копий РНК возбудителя в 1 мл крови.

Благодаря такому исследованию врач сможет оценить ряд факторов, играющих ключевую роль как в самом течении заболевания, так и исходе терапии. Это:

• вероятность развития осложнений (цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы), так как чем активнее патологический процесс, тем выше риск появления патологий печени уже на начальных стадиях гепатита С;
• эффективность стандартной схемы терапии (в тяжелых случаях требуется дополнительное назначение противовирусных средств);
• риск для окружающих (особенно если пациент относится к социально благополучным слоям населения, имеет семью, детей);
• риск внепеченочных осложнений (развитие аутоиммунных заболеваний, поражения нервной, сердечно-сосудистой системы и т.д.).

Количественное определение РНК HCV важно и для контроля эффективности проводимого лечения. По мере продолжения приема противовирусных средств полученные цифры снижаются. Целью терапии является достижение отрицательного результата качественного анализа методом ПЦР.

До появления большого количества частных лабораторий, где пациент может сдать практически любой анализ без документов от врача, направление на выполнение количественной ПЦР давали на определенном этапе диагностики или лечения.

В соответствии с нормами и протоколами ВОЗ, показаниями к проведению такого исследования служат:

• положительные серологические маркеры HCV (anti-HCV Total, наличие иммуноглобулинов класса G и/или М);
• положительный результат качественной ПЦР;
• контроль проводимого лечения.

При желании пациент может самостоятельно обратиться в частную клинику и выполнить подобное исследование. Но при отсутствии гепатита С проведение такого лабораторного теста считают нецелесообразным.

Для определения вирусной нагрузки установлены следующие сроки:

• до начала терапии (возможно, одновременно с генотипированием);
• 4 неделя лечения (отрицательные данные свидетельствуют о быстром вирусологическом ответе и служат предикторами благоприятного исхода);
• последняя неделя терапевтического курса (12 или 24 в зависимости от подобранной схемы), негативный результат подтверждает эффективность терапии, позитивный требует продолжения лечения, но уже с применением других медикаментов;
• 24 и 48 неделя после окончания лечебного курса (вне зависимости от его продолжительности), отсутствие вирусной нагрузки подтверждает выздоровление.

Дополнительно исследование проводят только по показаниям (например, ухудшение самочувствия, ошибки в приеме таблеток, выявление сопутствующих инфекций и т.д.). Выполнение ПЦР не исключает необходимости в других анализах – клинических исследованиях крови и мочи, печеночных проб, УЗИ и прочих.

Чтобы расшифровка анализа ПЦР не была ошибочной, необходимо соответствующим образом подготовиться к забору крови. За некоторым исключением правила не отличаются от таковых при других исследованиях.

• сдавать кровь строго натощак (последний прием пищи за 12 часов до посещения лаборатории);
• процедуру проводить в первой половине дня (как можно раньше);
• в день анализа после пробуждения пить можно только воду; чай, кофе, газированные и/или сладкие напитки, соки и т.д. противопоказаны;
• за 3–5 часов до сдачи крови нельзя курить;
• если невозможно прервать прием каких-либо медикаментов, сообщить названия принимаемых лекарств лаборанту и врачу, который будет интерпретировать полученные данные.

Наличие гепатита С уже подразумевает полный отказ от спиртного и строгую диету (стол №5). Но если анализ проводится на этапе диагностики, за 5–7 дней до забора крови обязателен контроль питания с исключением тяжелых для печени продуктов и алкоголя.

Обычно, когда пациент получает на руки результаты анализов, в бланке приведены показатели нормы, полученные значения и краткая интерпретация. Однако расшифровка анализа крови на гепатит С должна проводиться только врачом. Количественная ПЦР – один из этапов диагностики, поэтому врач сопоставляет приведенные цифры с полученными ранее результатами.

В зависимости от полученных показателей определяется степень вирусной нагрузки или полное отсутствие РНК HCV в организме.

Если проведен количественный анализ на гепатит С, расшифровка проводится в соответствии с таблицей:

Чтобы точно расшифровать анализ и не допустить ошибочных результатов, оценивать данные количественной ПЦР можно только после выявления серологических маркеров качественной ПЦР. При ИФА обязательно указывается коэффициент позитивности. Также принимают во внимание данные ультразвукового обследования, эластографии и биопсии, если исследование проводилось.

Количественный анализ ПЦР проводят только в том случае, если положительны другие показатели крови при гепатите С.

Получение отрицательного результата возможно при:

• самостоятельном выздоровлении (в медицинской литературе приведена статистика, по которой порядка 15% случаев инфицирования HCV остаются незамеченными, иммунная система человека полностью устраняет вирус);
• раннем вирусологическом ответе (при оценке результатов в ходе противовирусной терапии);
• при ошибочных данных предыдущих исследований (маловероятно, так как предварительно обычно назначают ИФА, качественную ПЦР, печеночные пробы).

Когда сдается анализ на гепатит С для оценки вирусологической нагрузки, расшифровка проводится врачом. Считается, что показатели нормы – это полное отсутствие РНК HCV в крови. Но для исключения скрытой инфекции исследование рекомендуют повторить через несколько недель.

Перед началом диагностического обследования необходимо точно знать, какие показатели крови указывают на HCV. С одной стороны это позволит избежать пациенту лишних финансовых трат на ненужные анализы, с другой – сэкономит время.

Так, при гепатите С показательны такие данные:

• позитивный ИФА вне зависимости от класса обнаруженных антител; но данный параметр оценивают на фоне других результатов, так как некоторые особенности работы иммунной системы могут повлиять на правильность исследования;
• позитивная качественная ПЦР (чувствительность и специфичность метода достигает 100%);
• определение количества копий вируса при количественной ПЦР.

Косвенными признаками HCV является превышение норм печеночных трансаминаз, билирубина, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, наличие билирубина в моче.

При расшифровке результатов принимают во внимание сокращения, как обозначается гепатит С в анализах. Обычно вирусную нагрузку указывают в МЕ/мл или IU/ml, а РНК вируса английской аббревиатурой RNA HCV.

В отличие от ИФА вероятность ложного результата ПЦР практически нулевая. Ошибки возможны только в результате человеческого фактора, то есть при нарушении правил забора крови, хранения образцов и непосредственно проведении исследования.

Специалисты в области гепатологии подчеркивают, что количественная ПЦР не имеет аналогов и является одним из основных исследований для пациентов с HCV. Механизм проведения анализа сводит к минимуму вероятность ложноположительных или ложноотрицательных результатов.

Для получения результатов требуется несколько дней. Забор крови не требует особой подготовки, возможен практически в любой клинической лаборатории и не сопровождается какими-либо значимыми болевыми ощущениями. Но основным преимуществом такого анализа является высокая точность, достигающая 100%.

источник

Если диагностирован вирус гепатита С, количественный анализ, расшифровка которого влияет на назначение лечебной схемы, строго обязателен. В отличие от генотипирования, подобное исследование выполняется несколько раз: непосредственно на этапе комплексной диагностики заболевания и в ходе терапии. Доктору важно знать количественное содержание вируса в крови пациента, чтобы назначить адекватное лечение.

Уже на стадии терапии анализ крови на уровень HCV предназначен для оценки эффективности принимаемых лекарств. По данным клинических исследований, на фоне подавляющего большинства противовирусных препаратов прямого действия количественный тест демонстрирует отрицательный результат уже на 21–28 день. Однако о полном выздоровлении речь идет в том случае, если негативные данные сохраняются на протяжении двух лет с последнего дня приема таргетных таблеток.

Для установления числового значения генома возбудителя гепатита С в сыворотке крови обычно пользуются молекулярной технологией ПЦР. Только таким образом можно точно посчитать уровень виремии: данный термин обозначает концентрацию копий (частиц генома) возбудителя гепатита С в определенной единице крови. Прочие методы, например, выявление core-антигена иммуноферментным тестом применяются гораздо реже из-за высоких финансовых затрат и сложностей, касающихся технического выполнения исследования.

Полимеразная цепная реакция до недавнего времени была лишь экспериментальным методом анализа и не была широко распространена в клинической практике. Принцип методики основан на так называемой амплификации – способности определенного участка генома патогена к многократному копированию.

Это достигается при помощи обязательных компонентов выполнения ПЦР:

• праймера, структура которого практически идентична определенным участкам РНК HCV,
• фермента, обеспечивающего реакцию амплификации.

Сам процесс лабораторного исследования происходит в буферном растворе, в котором содержится фиксированная комбинация катионов и анионов. Таким образом возможно поддержание оптимального для течения ПЦР уровня рН. Набор для проведения ПЦР содержит и протеины, используемые в качестве своего рода «строительного материала» при амплификации.

Структура праймера такова, что он может взаимодействовать только со строго определенным возбудителем. На этом принципе основана специфичность анализа методом ПЦР. Если иммуноферментные серологические исследования зависят от индивидуальных параметров иммунной системы человека, ПЦР направлена исключительно на выявление РНК возбудителя HCV.

Еще одна особенность проведения подобного исследования состоит в том, что расшифровка ПЦР гепатита С возможна как с использованием компьютерных программ (обычно используется, когда необходимо количественно установить содержание вируса в крови) и микроскопических методов. В норме у здорового в плане вирусного поражения печени человека патоген в крови отсутствует. Выявление возбудителя HCV методом ПЦР, будь то качественное либо количественное исследование, однозначно указывает на инфицирование.

При помощи постановки ПЦР можно не только определить виремию, то есть фактический уровень патогена в кровотоке, но и генотип вируса. Все доступные исследования, выполняемые по такой методике, приведены в таблице.

При гепатите С проводится все три исследования ПЦР. Алгоритм диагностики состоит в следующем:

1. Общие клинические исследования («стандартный набор» – кровь, моча, биохимия и печеночные пробы), дополнительно могут назначать ревматоидные тесты и ряд других анализов при подозрении на аутоиммунные процессы;
2. Серологическое исследование (ИФА) на выявление антител к возбудителю гепатита С. Изначально показан тест Anti-HCV Total.
3. Качественная ПЦР, предназначена для подтверждения результатов ИФА.
4. Количественная ПЦР, выполняется при подтвержденном диагнозе HCV-инфекции.
5. Генотипирование, также проводится при установленном факте заражения.

Если человек желает самостоятельно обследоваться на гепатит С, рекомендуют сдавать ИФА. Дальнейшие обследования проводят в зависимости от полученных результатов. Если ИФА отрицательный и человек не предъявляет никаких жалоб, повторное тестирование проходят через год. Но при наличии симптомов патологии (в том числе и неспецифических, например, сильная слабость, утомляемость, боли в правом подреберье) следует сдать качественную ПЦР.

В целом, техника выполнения ПЦР по большому счету одинакова, как для качественного, так и количественного исследования. Образец биологического материала смешивают с тест-раствором, который содержит специальные соединения. Их роль состоит в стимуляции деления РНК патогена (причем строго специфичного генетического материала возбудителя).

В результате концентрация HCV достигает лабораторно определяемого уровня. На данном этапе возможно проведение качественного анализа. Однако после сложных подсчетов (обычно для этих целей используют компьютерные программы) устанавливают количественный показатель содержания HCV. После этого полученный результат переводят в Международные Единицы и фиксируют в лабораторном бланке.

В некоторых случаях вместо ПЦР используют другие методики – разветвленной ДНК и транскрипционной амплификации. Но из-за сложности выполнения и более низкой чувствительности большинство специалистов предпочитают выявлять количественные нормы гепатита С именно при помощи ПЦР.

Сейчас практически в любой частной лаборатории пациент может пройти обследования без каких-либо бумаг и направлений от терапевта. Количественное определение вируса гепатита С в крови не является исключением. Вопрос в том, когда целесообразна сдача теста?

Гепатологи рекомендуют проведение исследования в таких случаях:

• позитивный ИФА + положительная ПЦР;
• негативный ИФА + положительная ПЦР.

Кроме того, количественное определение HCV показано и в ходе противовирусной терапии. Врач сравнивает результаты виремии, полученные до начала курса приема медикаментов, с результатами тестирования, проведенного уже во время лечения. Нормой считается негативная ПЦР к 12 неделе применения препаратов. А предиктором 100% выздоровления считают отсутствие виремии уже через месяц терапии.

Тестирование продолжают и после окончания лечения для исключения риска рецидива. Пациент должен сдавать такой тест на протяжении еще 2 лет. При отрицательном результате говорят о выздоровлении. Больного снимают с учета у гепатолога или инфекциониста и дают общие рекомендации относительно восстановления состояния печени.

Если спустя 2 года количественный тест на HCV вновь положителен, все исследования повторяют заново. В таком случае предполагают повторное инфицирование и, возможно, другой генотип вируса. Но требуется новая схема лечения, а вероятность благополучного исхода существенно ниже.

Сроки выполнения количественного определения вирусной нагрузки при подтвержденной HCV-инфекции указаны в таблице.

Сама методика постановки ПЦР менее чувствительна к особенностям функционирования внутренних органов, иммунной системы. Однако это не исключает соблюдения правил подготовки к проведению теста. В большинстве случаев количественный тест проводится при уже подтвержденном диагнозе гепатита С.

Это подразумевает как минимум отказ от алкоголя и соблюдение строгой диеты (по столу №5 или №5а в зависимости от тяжести состояния больного). Лечащий врач уже ознакомлен с анамнезом, знает, какие лекарственные средства принимает пациент и от каких патологий страдает. Это облегчает расшифровку анализа ПЦР и снижает вероятность постановки ошибочного диагноза.

Но чтобы получить максимально точный результат необходимо:

• сдавать кровь натощак (после ужина должно пройти не менее 12 часов, завтрак противопоказан);
• посещать лабораторию следует в первой половине дня;
• до сдачи крови нельзя есть и пить что-либо кроме воды;
• нельзя курить за 8–10 часов до исследования.

Перечисленные правила нужно соблюдать перед каждой проверкой на количественное содержащие патогена. Если исследование проводят после лечения и врач разрешил ослабления в диете, за 7–10 дней до проведения тестирования необходимо вновь вернуться к строгому режиму питания. Что касается спиртного, ограничения сохраняются на протяжении всей жизни.

Ранее отечественные специалисты делили виремию на несколько групп: очень низкую, низкую, умеренную, высокую и очень высокую. Но в настоящее время расшифровка анализа крови на гепатит С проводится в соответствии с международными нормами. Сейчас виремию делят только на 2 группы. В таблице указаны вероятные данные количественного анализа на гепатит С (окончательная расшифровка вне зависимости от показателей должна проводиться врачом).

Но только специалист может грамотно расшифровать количественное исследование на HCV и отличить показатели нормы от критических, свидетельствующих об отсутствии результата от противовирусной терапии либо о рецидиве инфекции. Все анализы должны быть подшиты в амбулаторную карту, чтобы у доктора была полная информация об активности вирусной инфекции и ответной реакции на прием таргетных медикаментов.

Показатели нормы при расшифровке количественного анализа на гепатит С бывают только тогда, когда результат ПЦР отрицателен, то есть РНК вируса во взятом образце крови отсутствует. В остальных случаях наличие патогена свидетельствует о заражении.

При подтверждении диагноза количественные показатели крови при гепатите С служат основой для оценки степени активности вирусного процесса. Высокая виремия повышает вероятность осложнений и сокращает срок наступления необратимых изменений в печени.

Вирусологическая нагрузка, превышающая 800 000 МЕ/мл служит основанием для проведения ряда инструментальных обследований:

• эластографии – диагностического метода для определения степени фиброза (разрастания и размеров очагов соединительной ткани);
• томографии – подробное рентгенологическое исследование, позволяющее исключить либо подтвердить наличие злокачественных или доброкачественных новообразований;
• биопсии печени, которая дает максимально полную информацию о структурных изменения в органе.

Низкая вирусная нагрузка говорит о медленно развивающейся вирусной инфекции. Такой процесс не исключает прогрессирования поражения печени, но вероятность возникновения тяжелого декомпенсированного цирроза или гепатоцеллюлярной карциномы низка. У такой категории пациентов редко возникают внепеченочные проявления гепатита С (кардиоваскулярные расстройства, аутоиммунные нарушения), что также повышает шансы не только успешной противовирусной терапии, но и быстрого общего восстановления.

При постановке диагноза назначают несколько исследований, таким образом ошибка в проведении тестирования исключается.

Основными маркерами при гепатите С служат:

1. Положительный результат иммуноферментного анализа. Но ИФА во многом зависит от состояния иммунной системы человека, поэтому на этапе первичной диагностики не исключают ложноположительный либо ложноотрицательный результат.
2. Коэффициент позитивности при гепатите С выше 1. Рассчитывается по титру антител. Иногда референсные значения могут отличаться в зависимости от используемой тест-системы, но физиологическая норма всегда указывается в бланке с результатами.
3. Положительный результат качественного теста ПЦР. Обнаружение РНК возбудителя патологии однозначно указывает на инфицирование.
4. Определяемая виремия методом количественной ПЦР.

Косвенными лабораторными признаками гепатита С служат:

• повышение уровня печеночных ферментов, билирубина;
• изменение уровня лимфоцитов, в некоторых случаях, лейкоцитов, ускорение СОЭ.

Но при ответе на вопрос, какие показатели крови указывают на гепатит С, доктора руководствуются результатами ПЦР, так как ИФА может быть непоказательным при наличии определенных заболеваний (ВИЧ, аутоиммунных расстройств). Также неверные результаты вероятны при беременности, приеме некоторых лекарств. Не последнюю роль играет и анамнез.

При гепатите С антитела, как и РНК обнаруживаются при помощи тест-систем не сразу, а спустя как минимум 10–14 дней. ИФА может дать достоверный результат позже – через 4–6 недель после инфицирования. Поэтому если есть серьезные основания предполагать контакт с кровью больного, при негативном результате все анализы имеет смысл повторить через 1–1,5 месяца.

В современных лабораториях тестирование проводят с соблюдением всех норм (в соответствии с требованиями отечественного и зарубежного законодательства), но исключить вероятность ошибок и ложных результатов нельзя.

Если на выполнение ИФА оказывает влияние состояние иммунной системы человека, правильность выполнения ПЦР зависит от:

• соблюдения стерильности при заборе, транспортировке и работе с образцами крови пациента, чтобы исключить возможный контакт с контаминированными образцами;
• соблюдения температурного режима и других правил при хранении и перевозке пробирок с кровью;
• правильности постановки ПЦР (начиная от работы лаборанта и заканчивая функционированием автоматических диагностических систем);
• качества используемых лабораторных материалов.

Но количественный анализ проводится на основании уже выполненных исследований, которые однозначно указывают на наличие HCV (ИФА и качественная ПЦР). Поэтому при отрицательном результате на фоне подтвержденного диагноза исследование повторяют. Кроме того, обращают внимание, как обозначается гепатит С в анализах.

В некоторых клиниках могут пользоваться устаревшей системой, когда виремия указывается не в международных единицах, а в количестве копий. Иногда путаница возникает с подсчетом нулей в указанных цифрах. Именно поэтому расшифровкой обозначений в бланке результатов должен заниматься врач.

Определение вирусной нагрузки возможно и с использованием других методик, включая серологические. Так, исследование на антиген core считают альтернативой количественной ПЦР.

Но большинство врачей отдают предпочтение ПЦР благодаря:

• доступности и качеству тест-систем: их производством занимаются ведущие мировые фармацевтические и медикотехнологические корпорации;
• быстроте и простоте выполнения;
• высокой чувствительности: современные методики ПЦР позволяют обнаружить РНК патогена в количестве 5 МЕ/мл;
• универсальности: количественное определение проводится одинаковыми методиками вне зависимости от генотипа HCV;
• объективности вне зависимости от состояния здоровья пациента (в отличие от ИФА), что позволяет проводить исследования на разных этапах диагностики и лечения;
• отсутствию влияния на результаты принимаемых лекарств.

Сейчас ПЦР остается основным методом количественного определения виремии. Тест используется повсеместно практически во всех лабораториях и больницах. Но во избежание ошибок, перед сдачей анализа нужно поинтересоваться, по какой технологии будет проводиться исследование, чтобы соотнести результаты дальнейших анализов.

источник

Любая договоренность, достигнутая посредством и/или связанная с нашим сайтом («medtour.md»), обращается ли заявитель через сайт по телефону, номер которого появляется на сайте, через чат или форум, доступные на сайте, или мы связываемся с заявителем по просьбе заявителя («Пациент»), должна регулироваться в соответствии со следующими условиями:

• Материалы, доступные на этом сайте или через него предоставлены по принципу «как есть». Компания отказывается от каких-либо подразумеваемых гарантий или условий какого-либо вида, включая гарантии коммерческой выгоды, пригодности для конкретной цели или соблюдения прав.
• Несмотря на то, что Компания старается предоставить точную информацию на этом сайте в качестве услуги для своих пользователей, Компания не несет ответственности за точность или полноту информации, размещеннной на сайте или за какие либо результаты использования или получения доступа к этой нформации, а также не делает никаких заявлений в отношении этой информации.
• Информация, содержащаяся в данном сайте не является профессиональной медицинской консультацией, или рекомендацией по диагностике или лечению, и не должна использоваться для диагностики или лечения проблем со здоровьем или болезни, а так же она не являет собой замену любого профессионального ухода, если таковой предоставляется не через посредство Компании. В то время как Компания прилагает все возможные усилия, чтобы обеспечить точную и актуальную информацию, Компания и/или кто-либо от ее имени, является исключительно посредником между поставщиками услуг и пациентами.
• Пациент признает, что все медицинские процедуры несут определенные риски, и соглашается нести ответственность за любой риск или результаты лечения. Компания не несет никакой ответственности за результаты лечения.
• Любые рекомендации предоставленные Компанией или любым физическим или юридическим лицом от ее имени, если таковые имеются, не заменяют профессиональное мнение медицинского персонала больницы или клиники, а так же ни в коей мере не обязывают Компанию или физическое или юридическое лицо, предоставляющее такие рекомендации фактически предоставить эти Услуги. Кроме того, Компания не гарантирует того, что, за исключением услуг, которые были непосредственно согласованы между Компанией и пациентом, какие-либо услуги, упомянутые в данном сайте будут доступны, или будут доступны в той форме, в которой они описаны на сайте.
• Пациент осознает и обязуется обеспечить и продолжить страхование от всех рисков, охватывающие все соответствующие медицинские процедуры, до его взаимодействия с Компанией.
• Пациент признает и соглашается, что его платежные обязательства по отношению к Компании не обусловлены каким-либо образом, в том числе выполнением или результатами или успехом Услуг.
• Компания не несет никакой ответственности за само лечение, его проведение или результаты, и, в частности, не несет ответственности за какие-либо задержки, незапланированные расходы и другие факторы, не находящиеся под контролем Компании (например, стихийных бедствий, отмены полетов, форс-мажорные обстоятельства и т.д.).
• Ни при каких обстоятельствах Компания не несет ответственности за любой ущерб, включая, без ограничения, специальные, непрямые, прямые или косвенные убытки, связанные с Услугами или в других случаях. Не умаляя вышесказанное, общий объем ответственности компании в любом случае не должен превышать суммы, фактически уплаченной Компании Пациентом в связи с соответствующим лечением.
• Пациент обязуется обеспечить все необходимые страховые покрытия и разрешения в связи с его пребыванием в Молдове за свой счет. Компания не предоставляет страховое покрытие для пациентов.
• Компания не несет никакой ответственности по отношению к любому сопровождающему лицу Пациента. В связи с этим настоятельно рекомендуется, чтобы таковые сопровождающие лица или другие третьи лица получили необходимые страховые покрытия и разрешения на пребывание в Молдове. Ни одна из Услуг не предоставляется и недоступна для таких третьих лиц.
• Взаимодействия между Компанией и пациентом осуществляются исключительно для предоставления Услуг. Компания не несет ответственности в какой-либо форме по любому другому виду деятельности пациента или кого-либо от его имени в Республике Молдова. Взаимодействуя с Компанией, пациент осознает и принимает, что он или кто-либо от его имени не будет заниматься какой-либо противозаконной или неблагочестивой деятельностью во время его пребывания в Молдове. В случае, если Пациент остается в Молдове для других целей, кроме получения медицинской помощи, он несет полную ответственность за любою такую деятельность и Услуги не распространяется на такие виды деятельности в любой форме.
• Данные Условия отменяют другие условия, заверения или гарантии, выраженные или подразумеваемые в любом месте сайта и/или в устной форме нашими представителями.
• Эти Условия должны регулироваться законами Республики Молдова, и любые споры между Компанией и Пациентом будут разрешаться исключительно компетентным судом в Молдове.
• Личная информация, предоставленная Пациентом и/или оставленная на сайте, строго конфиденциальна и не передается третьим лицам.

Гепатит С представляет собой инфекционное заболевание, которое попадает в организм через зараженную кровь. Вирус является довольно устойчивым к внешней среде, а также его достаточно трудно обнаружить. Это связано с тем, что он мутирует в разные формы, болезнь протекает без очевидных симптомов. Человек может обнаружить болезнь внезапно для себя. Некоторые женщины узнавали о тяжелом заболевании во время диагностики беременности.

Диагностика заболевания проводится двумя способами:

Количественный дает более подробную картину заболевания. Однако выявить его наличие можно, используя качественный анализ. Он покажет, находится ли вирус в крови человека или нет. Итогами анализа могут быть два исхода. Он может показать положительный результат, который будет говорить о том, что пациент заражен, а может показать отрицательный.

Отрицательный результат говорит о том, что вирус в организме человека отсутствует. Однако, безусловно, нельзя быть уверенным в этом на все 100%. После заражения проходит около полугода, в течение которых вирус в крови выявить не получится, а, следовательно, необходимо следить за состоянием больного. Повторный анализ может быть проведен, спустя 6 месяцев после первого. Если отрицательный результат подтвердится, то человек здоров. Отрицательный гепатит С говорит о том, что в ходе обследования не были обнаружены признаки заболевания. Для убеждения в том, что диагностика правдивая необходимо сделать дополнительные тесты и анализы, касательно выявления отрицательного итога.

Качественный анализ с отрицательным итогом говорит о том, что пациент полностью здоров. Отсутствие болезни подтверждают такие методы анализа, как ПЦР. Кроме него, опровергнуть наличие вируса в крови поможет анализ ИФА, который направлен на выявление в крове антигенов. Если антигенов не обнаружено, то результат теста отрицательный. Также проводят иммунологические диагностики. Если итогом диагностики стала надпись о том, что концентрация ниже нормы, то такое заявление можно считать отрицательным результатом. В случае отсутствия антигенов, но наличия антител, следует вывод о том, что человек уже был болен данным видом гепатита или недавно сделал вакцинацию.

Стоит помнить, что любая диагностика влечет за собой ошибки в определении результата. Ни один тест не гарантирует 100% точность. Поэтому при проведении исследования результат может быть не только ложноположительным, но и ложноотрицательным. Такой результат не связан с ошибками медицинских работников, поскольку анализом серьезного заболевания занимаются только квалифицированные специалисты. Ложноотрицательные результаты могут получиться, если диагностика проходит в течение первых двух недель заражения. В данный период маркеры, отвечающие за определение вируса, еще не сформировались. Именно поэтому, всегда требуется проходить повторный анализ через некоторое время. Также необходимо провести не только качественный, но и количественный анализ, чтобы выявить все более подробно. Гепатит С достаточно серьезное заболевание, которое приводит к нарушению функционирования печени. Именно поэтому, необходимо знать о точности результатов диагностики.

Случаются такие события, когда пациенты после прохождения анализов получают результаты ложноположительные. Сиюминутно опровергнуть или подтвердить диагноз невозможно, необходимо пройти дополнительные процедуры. Зачастую такая ситуация происходит при обследовании вируса гепатита С, который по своей особенности считается серьезным недугом. Из-за отсутствия лечения он может довести до летального исхода.

Как правило, существует несколько причин ложноположительного результата гепатита С:
• Изменения на гормональном фоне.
• Аутоиммунные заболевания.
• Инфекция.
• Раковые и доброкачественные образования.

Происходит это из-за реагирования схожих по строению белковых частиц, их выработка осуществляется иммунной системой на проникновение опасных веществ, которые поступают в организм беременной женщины. В таком случае, когда результат анализа положительный, важно пройти дополнительные обследования:

• Уточнение вируса по генотипу.

Это необходимо для исключения или подтверждения диагноза гепатит С при беременности. Ложноположительный результат, как правило, приходит достаточно часто.

Когда женщина узнает о беременности, она встает на учет к участковому врачу и ей предстоит сдать множество анализов, которые помогают трезво оценить общее состояние здоровья. Помимо этого, необходимо выявить наличие возможных заболеваний на раннем сроке беременности, так как некоторые из них могут нанести вред не только женщине, но и плоду. Анализ на гепатит сдается в начале беременности и спустя 30 недель вынашивания ребенка.

Результат анализа бывает ложноположительный на гепатит С при беременности даже из-за обычной простуды или гриппа. Также, инфицирование, неправильная работа обменных процессов, гормональный сбой и развивающиеся аутоиммунные заболевания могут выдать неправильный результат анализа. Следовательно, женщине предстоит повторная процедура проверки.

Для исключения неправильного диагноза, беременной прописывают диагностические процедуры (обследование РИБА и ПЦР). Диагностику разрешается проводить в любом триместре, в случае, когда женщина заметила симптоматику гепатита С. Проверив кровь пациентки, врач уточняет уровень билирубина. При высокой или низкой отметке, можно выяснить наличие антител против вируса. Чтобы проверить форменное состояние, а также исключить патологию печени, проводится ультразвуковое исследование брюшной полости.

Точных советов для проведения лабораторных работ при проверке анализов на гепатит не существует. Если есть возможность, то в идеале нужно сдавать анализ крови в нескольких учреждениях. Сдается анализ, если беременная не болеет простудными заболеваниями или гриппом. При хорошем финансовом положении, есть вариант провести обследование на наличие вируса в крови РНК и ДНК.
Не будет лишним проконтролировать, что забор крови осуществляется стерильными инструментами.

Гепатит С представляет собой вирус, который размножается в крови и вызывает поражение органов человека. Заболевание снижает иммунитет человека, так как вирус постоянно мутирует, образуя новые генотипы. При интенсивном лечении и правильном определении вида генотипа можно вылечить человека. Главной опасностью заболевания является то, что оно протекает практически без симптомов, поэтому многие не догадываются о наличии болезни долгое время. Нормой гепатита С является 40-60 нм, что говорит о поражениях печени, а также о том, что болезнь принимает острую или хроническую форму. Выявить структуру вирусы и провести исследование позволяет количественный анализ. С помощью него, возможно, определить заболевание и его генотип. Во время анализов выделяют три уровня болезни вирусом РНК.

Количественный анализ по-другому называют анализом вирусной нагрузки. Он говорит о том, какая концентрация вируса находится в крови, а также позволяет получить информацию о тяжести болезни. Определить вирусную РНК, которая находится в крови можно с помощью расчета 1 мл х 1 см3. После проведения анализа и установления вирусной нагрузки, есть шанс говорить и о том, какая степень заражения у инфицированного человека. Количественный анализ отличается от качественного тем, что его прохождение не требуется всем больным. Если с помощью качественного можно определить только наличие вируса, то количественный дает более ясную картину. С его помощью можно подтвердить наличие вируса, сделать прогноз на то, как будет протекать болезнь, а также установить схему лечения. Эффективность лечения определяют благодаря числу РНК в разные периоды лечения. Также анализ позволяет сделать заключение о дозировке препарата.

После того, как количественный анализ был проведен, его необходимо расшифровать. Расшифровка содержит несколько слов, говорящих о состоянии больного. Так, например, качественный анализ расшифровывается как «ниже диапазона анализа», «не обнаружено». Первый вариант говорит о возможном нахождении вируса в крови, а значит, требует дополнительных анализов. Количественные анализы более точные в определении. Так, с помощью вирусной нагрузки и определения количества зараженных РНК, можно переводить в МЕ/мл. Расшифровка этого метода анализа также обозначается словами. При получении результатов, цифровое обозначение переводят в словесное, для большей понятности пациентам. Если цифры показывают значение нормы для человека, то следует говорить о том, что он не заражен. Если цифры показали до 1,8 х 102, то концентрация вируса ниже границы. Низкая вирусная нагрузка и достаточно хороший прогноз отмечается, если цифровой показатель будет иметь значение 8 х 105. Высокую нагрузку можно наблюдать при превышении этого показателя.

С помощью данной расшифровки количественного анализа гепатита С можно определить уровень опасности и методы его распространения. Чем больше концентрация вируса, тем больше вероятности заразить других людей.

Инфекционная болезнь, когда поражается печень, носит название гепатит. Если болезнь своевременно выявить, полное выздоровление возможно. Однако симптоматика вида С слабо выражена, поэтому, как правило, обнаруживается на более запущенных стадиях. У больного пропадает аппетит, снижается вес, он постоянно устает и чувствует слабость в теле. Выявить заболевание можно только при помощи специальной диагностики.

Возможно выявить гепатит С в домашних условиях, когда симптомы выражены. Обращаться к врачу нужно при возникновении подозрений на болезнь сразу.

Тест на гепатит С в домашних условиях позволяет провести домашнюю диагностику болезни.

Наличие у человека таких симптомов может указывать на гепатит С:

• болезненные ощущения в суставах;
• ухудшение иммунитета (частые простуды, обострение хронических болезней, аллергические реакции, нагноение и не заживание ран в течение длительного времени);
• болезненность в области печени;
• снижается переносимость физических нагрузок;
• плохо переносится алкоголь;
• нарушается пищеварение;
• тошнота.

Часто люди игнорируют эти симптомы и не обращаются к врачу.

Самостоятельно обнаружить болезнь дома невозможно. Сделать это сможет только врач, имея на руках результаты обследования. Выявит ли заболевание экспресс тест на гепатит?

Даже самый дорогой тест не сможет поставить 100% диагноз, что очень важно для выбора грамотной схемы лечения. Принцип работы теста такой же, как и теста на беременность, но для исследования требуется кровь, а не моча.

Если тест покажет положительный результат, это еще не говорит о том, что у человека гепатит С, нужно как можно быстрее обратиться за врачебной помощью и пройти обследование.

Экспресс тесты для домашнего выявления вируса в организме, которые сегодня продаются в аптеках, включают:

• полоску-индикатор;
• пипетку, в которую берется образец;
• пробирку с раствором;
• ланцету;
• спиртовую салфетку.

Для проведения тестирования подходит как цельная кровь, так и кровяная сыворотка. При взятии материала на исследование, важно, чтобы четко соблюдались все меры по безопасности, потому что существует вероятность, что он инфицирован.

Тестирование провести несложно, ведь имеется инструкция, где указано последовательность действий.

Ряд факторов могут оказать влияние на достоверность результатов:

• кто-то ел или пил около того места, где лежал материал для тестирования либо вскрытый тест;
• когда срок годности теста закончился, результаты могут быть недостоверными;
• повышенная влажность и температура в помещении, где проводится тест.

Домашний экспресс тест на гепатит не может показать картину в полной мере, не может дать важные сведения, которые необходимы для подбора лечения. А именно от правильного лечения зависит выздоровление, поэтому проводить обследование и назначать лечение должен только врач.

источник