AQUA PURIFICATA
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора нитрата серебра. Через 5 минут вода должна оставаться прозрачной.В присутствии примесей хлоридов выпадает белый творожистый осадок (или белая опалесценция), не растворимый в азотной кислоте и растворимый в растворе гидрооксида аммония.
AgCl↓ + 2NH4OH -= [Ag(NH3)2]Cl + 2H20 хлорид диаммин серебра
К 10 мл воды прибаатяют 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 1 мл 5 % раствора бария хлорида. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии примесей сульфатов наблюдают выделение белого кристаллического осадка, который не растворим в растворах минеральных кислот и щелочей.
К 10 мл воды добавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии солей кальция наблюдают белый осадок, растворимый r азотной и соляной кислотах, но не растворимый в уксусной кислоте и растворе гидроксида аммония.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
1. Работа с рецептом не проводится
Проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций».
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
По приказу М3 РФ № 214 от 16.10.97 проводится качественный химический контроль на отсутствие примесей хлоридов, сульфатов, солей кальция.
1. Оформление результатов контроля
Сделать записи в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций» (наличие и отсутствие ионов отмечается знаком + или —).
Состоит в проверке правильности оформления баллонов для ассистентской:
Aqua purificata Дата получения.
• поставить номер анализа и подпись.
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. AQUA PRO INJECTIONIBUS
Определение примесей хлоридов, сульфатов и солей кальция см. выше.
1. Восстанавливающие вещества
100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты, 1 мл 0,01 моль/л раствора перманганата калия и кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться. В присутствии примесей восстанавливающих веществ происходит обесцвечивание раствора.
К 10 мл воды (в пробирке) прибавляют 3 капли реактива Несслера. Через 5 минут вода должна оставаться бесцветной или допускается едва заметное, слегка желтоватое окрашивание.
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
В присутствие примесей диоксида углерода наблюдают появление белой мути.
Алгоритм внутриаптечного контроля воды для инъекций составьте | самостоятельно, аналогично приведенному выше.
АНАЛИЗ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20 ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА
1. Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки раствора перекиси водорода.
2. Научиться делать обзор возможных методов химического анализа и выбирать наиболее рациональный.
3. Совершенствовать навыки титриметрического определения с использованием окрашенного титранта.
4. Научиться делать заключение и оформлять результаты анализа.
Вопросы для самоподготовки
I. Перечислите требования ГФ по изготовлению и отпуску растворов перекиси водорода.
1. Приказ М3 РФ № 751 о химическом контроле внутриаптечной заготовки. Особенности внутриаптечного контроля данного вида продукции. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.
2. Приведите реакции подлинности раствора перекиси водорода.
3. Приведите обзор возможных методов количественного определения лекарственной формы и выберите наиболее рациональный и экономически выгодный.
4. Укажите различия внутриаптечного контроля раствора перекиси водорода и его фармакопейного анализа.
Материальное обеспечение
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,1 моль/л раствор перманганата калия.
Посуда, приборы, оборудование:
• мерные пипетки 2 мл и 5 мл;
Общие указания
Изготовление и отпуск растворов перекиси водорода следует производить в соответствии с указаниями ГФ, приведенными в соответствующих статьях.
В ГФ X включена статья Solutio Hydrogenii peroxydi diluia (2,7 — 3,3%).
Perhydrolum, т.е. концентрированный раствор перекиси водорода (27,5 — 31 %), рассматривается в ГФ X в разделе «Реактивы».
1. Если в рецепте прописано «Solutio Hydrogenii peroxydi» и не указана концентрация, то следует отпустить «Solutio Hydrogenii peroxydi 3 %».
2. Если в рецепте прописан раствор перекиси водорода другой концентрации, чем 3 %, то его изготовляют разведением пергидроля или раствора перекиси водорода водой, исходя из фактического содержания перекиси водорода в исходном препарате.
Перекись водорода проявляет как окислительные, так и восстановительные свойства. Она устойчива в чистом состоянии и в водных растворах (при обычной температуре), однако присутствие солей тяжелых металлов, диоксида марганца, следов щелочей, окислителей и восстановителей, даже попадание пылинок и соприкосновение с шероховатой поверхностью стек-ла резко ускоряет процесс разложения перекиси водорода.
Разложению перекиси водорода способствуют и ферменты — катала-
за, пероксидаза, содержащиеся в крови, слюне и других биологических жид-
костях. Однако существует ряд ингибиторов этой реакции, которые исполь-
зуют для предотвращения разложения не только концентрированных, но и
разбавленных растворов перекиси водорода. Так, при изготовлении внутри-
аптечной заготовки добавляют 0,05 % бензоата натрия.
Хранят 3 % раствор перекиси водорода в склянках с притертыми стек-
лянными пробками в прохладном, защищенном от света месте. Препарат весь-
ма не стоек и разрушается даже от щелочности стекла.
По приказу М3 РФ № 214 от 26.10.15 внутриаптечные заготовки под-
лежит полному химическому контролю обязательно (каждая серия).
В письменном контроле проверяются записи в книге учета лабора-
торных и фасовочных работ (на русском языке). Каждая серия внутриаптеч-
ной заготовки и фасовки подвергается физическому контролю, проверяют
не менее 3-х упаковок (флаконов).
Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 50 ml
D.S. Наружное
№ 20 Внутриаптечная заготовка
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеоб-
разным запахом, кислой реакции среды.
Подлинность
К 0,5 мл препарата прибавляют 2—3 капли разведенной серной кисло-
ты, 1-2 мл эфира, 3-4 капли раствора калия дихромата и взбалтывают. Эфир-
ный слой окрашивается в синий цвет.
Количественное определение
Помещают 2 мл препарата в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают.
1. Метод перманганатометрии
К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7- 3,3 %.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ: Воды очищенной 900 мл
№ анализа Подпись провизора-аналитика
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом без механических включений.
Проверяется не менее 3-х флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.
Проверяется герметичность укупорки.
По приказу М3 РФ № 751 проводится полный химический контроль обязательно.
Качественный химический контроль:
Количественный химический контроль:
Содержание Н22 в пределах [2,7 — 3,3 %] (раствор стандартный, поэтому содержание указывается в процентах, как в ГФ ).
1. Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации органолептического, физически/ го и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
• в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить № анализа и подпись провизора-аналитика
• основная этикетка «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;
• указаны номер и место нахождения аптеки, состав на русском языке, номер серии, срок годности (2 года), дата изготовления, цена.
Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 1430 ; ЗАКАЗАТЬ РАБОТУ
источник
С экранов и мониторов коммерческие и социальные рекламы твердят нам, что вода – это заряд энергии, бодрости, источник жизненных сил. Человеку, не имеющему естественно-научного образования, очень сложно принять тот факт, что вода может таить в себе опасность. Потому что единственное, что мы знаем о воде с химической точки зрения, это то, что формула воды состоит из двух молекул водорода и одной кислорода. Это на страницах учебника. В природе в состав воды также входят различные вещества. Для каждого из них есть свой допустимый уровень. Его превышение негативно сказывается на здоровье человека и домашних животных, а также на состояние коммуникаций.
Знакомьтесь с любимчиками природных вод – хлоридами. Это различные химические соединения, представляющие собой соли соляной кислоты. Самые популярные хлориды в воде – кальциевые, магниевые и натриевые. Благодаря своей растворяемости они присутствуют практически в каждом источнике. А вот в бассейнах хлориды могут образовываться в результате хлорирования, необходимого для дезинфекции воды.
Существует две основные причины нахождения хлоридов в природной воде. Первая отсылает нас к процессу вымывания грунтовыми и артезианскими водами различных солей из пластов земли, появившихся в результате вулканических выбросов. Вторая причина неразрывно связанна с деятельностью человека. Здесь можно долго перечислять все возможные каналы попадания хлоридов в воду. Например, каждую зиму мы видим, как дороги посыпают солью для борьбы со льдом. Куда потом уходят эти соли? Круговорот вод мирового океана приводит к тому, что они испаряются, попадают в атмосферу, затем выпадают в виде осадков, наполняя реки, моря, озера. А если добавить сюда выбросы предприятий от нефтяной до химической промышленности, сточные воды, свалки, другие отходы человеческой деятельности, то становится совсем не удивительно, почему допустимая концентрация содержания хлоридов в воде превышена.
350 мг/дм3. Запомните это цифру. Именно это допустимая норма суммарного содержания хлоридов в воде, существующая в нашей стране и зафиксированная в СанПиН 2.1.4.1074-01. Эта ПДК (предельно допустимая концентрация) относится ко всей группе данных солей: хлористый магний, хлористый кальций и хлорид натрия, известный в народе как поваренная соль. Именно хлористый натрий чаще всего превышает установленную норму.
При этом обратите внимание, что данная цифра относится только к питьевой воде. Для питьевой воды в емкостях и питьевой воды для производства различной пищевой продукции существует совсем другие допустимые нормы. Отдельное внимание на хлориды стоит обратить дачникам и садоводам, так как для полива каждой сельскохозяйственной культуры существуют свои допустимые уровни солей в воде. Для владельцев бассейнов ПДК хлоридов в воде составляет 700 мг/л.
Если речь идет о питьевой воде, то самым первым признаком превышения является вкусовая характеристика воды. Вы осознали, что пьете соленую воду? Скорее отправляйте ее на химический анализ воды в лабораторию «ИОН». Ведь в вашей воде превышена концентрация хлористого натрия. Если вкус жидкости определяется вами как горько-соленый, то значит в ней слишком много хлористого кальция. Алгоритм действий тот же самый – необходим качественный и быстрый анализ. При этом обязательно помните, что соли соляной кислоты обладают прекрасной растворимостью, а это значит, визуально зафиксировать их в самой воде невозможно.
Точно определить хлориды в воде поможет только анализ воды, проведенный в химической лаборатории.
Лаборатория «ИОН» бесплатно отправит к вам курьера для отбора пробы на химический анализ. Эта акция действует для клиентов, заказавший анализ воды на сумму от 5000 руб и проживающих в пределах МКАДа. Для Московской области выезд специалиста рассчитывается в индивидуальном порядке.
Если вы решили самостоятельно доставить пробу для определения хлоридов в воде, вам нужно запомнить несколько важных моментов, от которых будет зависеть в последующем качество и достоверность результатов.
- Возьмите пластиковую тару объемом 1,5-2 л;
- Пролейте воду сильным напором в течение 5-10 мин (при отборе из крана);
- Промойте тару и крышку несколько раз в исходной воде;
- Убавьте напор и заполните бутылку тонкой струйкой по стенке сосуда;
- Закройте тару крышкой и сразу доставьте ее в лабораторию.
При хранении и транспортировки пробы позаботьтесь о том, чтобы исключить воздействие прямых солнечных лучей и высокой температуры воздуха.
Подробнее с правилами отбора проб можно ознакомиться здесь.
А зачем мне это нужно? Подумает каждый из нас. Жили раньше люди и не переживали о том, какие химические соединения можно найти в воде.
Но, к сожалению, влияние повышенного содержания хлоридов на человеческий организм приводит к серьезным заболеваниям. Многие из них широко распространены в современном мире и каждый из нас должен заботиться о своем здоровье.
Итак, какие же болезни грозят человеку, злоупотребляющему водой с превышенным ПДК:
- желче- и мочекаменные заболевания;
- нарушение системы кровообращения;
- заболевания сосудистой системы;
- нарушение пищеварения;
- новообразования органов мочеполовой и пищеварительной систем.
Помните, мы то – что мы пьем.
Повышенное содержание данной примеси чаще всего встречается в колодцах, неглубоких скважинах, реках и озерах. Перед использованием такой воды в хозяйственных нуждах убедитесь в том, что содержание нитратов не превышает норму.
источник
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора нитрата серебра. Через 5 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии примесей хлоридов выпадает белый творожистый осадок (или белая опалесценция), не растворимый в азотной кислоте и растворимый в растворе гидрооксида аммония.
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 1 мл 5 % раствора бария хлорида. Через 1 0 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии примесей сульфатов наблюдают выделение белого кристаллического осадка, который не растворим в растворах минеральных кислот и щелочей.
К 10 мл воды добавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии солей кальция наблюдают белый осадок, растворимый в азотной и соляной кислотах, но не растворимый в уксусной кислоте и растворе гидроксида аммония.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
1. Работа с рецептом не проводится
Проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций».
3. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
4.Физический контроль—Не проводится.
По приказу МЗ РФ № 214 от 16.10.97 проводится качественный химический контроль на отсутствие примесей хлоридов, сульфатов, солей кальция.
6.Оформление результатов контроля
Сделать записи в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций» (наличие и отсутствие ионов отмечается знаком + или -).
Состоит в проверке правильности оформления баллонов для ассистентской:
проверить этикетку: Aguae purificatae, Дата получения.
— поставить номер анализа и подпись.
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. AQUA PRO INJECTIONIBUS.
Определение примесей хлоридов, сульфатов и солей кальция см. выше.
4. Восстанавливающие вещества.
100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 2 мл разведённой серной к-ты, 1 мл 0,01 моль/л р-ра перманганата калия и кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться. В присутствии примесей восстанавливающих веществ происходит обесцвечивание р-ра.
К 10 мл воды (в пробирке) прибавляют 3 капли реактива Несслера. Через 5 минут вода должна оставаться бесцветной или допускается едва заметное, слегка желтоватое окрашивание.
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
В присутствие примесей диоксида углерода наблюдают появление белой мути.
Алгоритм внутриаптечного контроля воды для инъекций составьте самостоятельно, аналогично приведенному выше.
АНАЛИЗ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20 ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА
Яр: Solutio Hydrogenii peroxydi 50 ml
№ 20 Внугриаптсчная заготовка
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеобразным запахом, кислой реакции среды.
К 0,5 мл препарата прибавляют 2—3 капли разведенной серной кислоты, 1 2 мл эфира, 3-4 капли раствора калия дихромата и взбалтывают. Эфирный слой окрашивается в синий цвет.
При стоянии синяя окраска переходит в зеленую, вследствие восстановления Cr(VI) в Cr(III).
Помещают 2 мл препарата в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают.
1. Метод перманганатометрии
К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания.
T=Cf •f •M/1000=0,1 •1/2 •34,01/1000=0,001701 г/мл
5 мл полученного раствора помещают в склянку с притертой пробкой, прибавляют 2 мл раствора калия иодида, 3 мл разведенной серной кислоты и оставляют в темном месте на 10 минут. Выделившийся иод титруют 0,1 моль/ л раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор — крахмал).
11мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата или натрия тиосульфата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7 — 3,3 %.
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.
Папиллярные узоры пальцев рук — маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
источник
Согласно приказу № 214 вода очищенная ежедневно из каждого баллона или на каждом рабочем месте подвергается качественному контролю на отсутствие хлоридов, сульфатов,кальция.
Вода очищенная для приготовления растворов для инъекций, глазных капель и лекарственных форм для новорожденных, кроме этих примесей проверяются на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты.
ВОССТАНАВЛИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА. 100 мл. воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл. 0,01 Н раствора калия перманганата и 2 мл. разведенной серной кислоты, кипятят 10 минут, розовая окраска должна сохранится.
ДИОКСИД УГЛЕРОДА. При взбалтывании с равным количеством известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение часа.
АММИАК. К 10 мл. воды прибавляют 0,15 мл. реактива Несслера, перемешивают и через 5 минут сравнивают с эталоном, состоящим из 0,0002% раствора аммиака и такого же количества реактива. Окраска используемого образцане должна превышать эталон.
ХЛОРИДЫ. К 10 мл. воды прибавляют 0,5 мл. раствора азотной кислоты, прибавляют 0,5 мл. раствора серебра нитрата. В растворе не должно быть изменений.
СУЛЬФАТЫ. К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл. разведенной хлористоводородной кислоты, прибавляют 1 мл. раствора хлорида бария. В растворе не должно быть изменений.
СОЛИ КАЛЬЦИЯ. К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора хлорида аммония и 1 мл. раствора аммиака. Раствор делят на две равные части, к одной из них прибавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Между растворами не должно быть заметных различий
Полный химический анализ воды очищенной и воды для инъекций по ВФС производятся ежеквартально в центре по контролю качества лекарственных средств.
Кроме химического анализа, вода очищенная и вода для инъекций подвергается бактериологическому контролю (не реже 2-х раз в квартал) и контролю на отсутствие пирогенных веществ (ежеквартально).
Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз.
Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ.
К глазным каплям предъявляются следующие требования: стерильность, стабильность, изотоничность, изогидричность, отсутствие видимых невооруженным глазом механических загрязнений.
Глазные капли и концентрированные растворы лекарственных веществ для их приготовления, должны изготавливаться в асептических условиях .
Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению раствора натрия хлорида 0.9+0.2%. Для изотонирования можно использовать хлорид натрия, сульфат натрия, нитрит натрия в необходимом количестве, с учетом совместимости с лекарственными веществами.
Капли глазные должны быть изотоничны со слезной жидкостью. В отдельных случаях допускается применение гипертонических или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в частных статьях.
Для приготовления капель глазных применяют растворители и вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению и указанные в частных статьях.
Для приготовления капель глазных используют стерильные растворители: воду дистиллированную, изотонические буферные растворы, масла и др.
В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные, кислоту борную, кислоту сорбиновую, нипагин, производные целлюлозы и др.
Капли глазные должны приготавливаться в асептических условиях и быть стерильными.
Стерилизацию капель глазных осуществляют методами, указанными в частных статьях в соответствии со статьей «Стерилизация».
Проверку капель глазных на стерильность проводят в соответствии со статьей «Испытание на стерильность» (с. 187).
Капли глазные должны выдерживать испытания на механические включения.
Испытания на механические включения проводят в соответствии с инструкцией, утвержденной Министерством здравоохранения СССР. Настоящая Инструкция устанавливает порядок визуального контроля глазных капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических включений. Под механическими включениями подразумеваются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах. В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю.
Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая флакон с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Растворы, изготовленные асептически, просматривают один раз после розлива или стерилизующего фильтрования.
Вторичному контролю подлежат также 100% флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации перед их оформлением и упаковкой.
Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором — технологом с соблюдением условий и техники контроля.
Упаковка. Упаковка должна обеспечивать стабильность и стерильность препарата при хранении и транспортировании и иметь, как правило, устройство для закапывания.
Хранение. В прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.
Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом*(2.5.)
1. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого вещества, входящего в эти лекарственные формы (приложение 2, пп. 2.7 и 2.9.).
Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +- 10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 1% — 10 мл
По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% — 10 ml
Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза.
Pilocarpini hydrochloridum — бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде. Список А.
В прописи выписано одно лекарственное вещество, поэтому заключение о совместимости ингредиентов нецелесообразно.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма — глазные капли, представляющие собой раствор легкорастворимого вещества
Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
В глазных каплях проверка доз не проводится.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Выдал: Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Пилокарпина гидрохлорида 0,1
Дата. Подпись. Натрия хлорида 0,09 — (0,1 х 0,22)=
Получил: Pilocarpini hydrochlor >
Дата. Подпись. эквивалент пилокарпина гидро-
Дата. № рецепта хлорида по натрия хлориду.
Aquae pro injectionibus 10 ml Воды очищенной 10 мл
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Рассчитаем осмолярность раствора:
Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9 %
В настоящее время для выражения осмотической активности оф- тальмологических, инъекционных и инфузионных растворов используют понятия «осмоляльность» и «осмолярность». Молярная концентрация — количество вещества в молях, содержащееся в 1 л раствора. Моляльная концентрация — это количество вещества в молях, содержащееся в 1 кг раствора. Осмоляльность или осмолярность указывает на содержание в моляльном или молярном растворе активных частиц (молекул, ионов), создающих определенное осмотическое давление. Офтальмологические и инъекционные растворы изготавливают в массо-объемной концентрации, поэтому более удобной в использовании является характеристика осмолярности.
Если количество осмотически активных частиц в осмолярном растворе таково, что создаваемое ими давление соответствует физиологическому, такие растворы называют изоосмолярными. Единицей измерения осмолярности является миллиосмоль (тысячная доля осмолярной концентрации). Теоретическую осмолярность рассчитывают по формуле
где С — миллиосмолярность раствора, мосмоль/л;
m — масса вещества в растворе, г/л;
n — число оомотически активных частиц в растворе, образовавшихся в результате диссоциации при растворении (n = 1, если вещество в растворе не диссоциирует; n = 2, если вещество при диссоциации образует два иона; n — 3, если — три и т.д.); М — молекулярная масса вещества, находящегося в растворе. В нашем примере.
Известно, что 0,9 % раствор натрия хлорида является изотоничным слезной жидкости и плазме крови, следовательно, концентрация 308 мОсм является изоосмолярной.
источник
Содержимое (Table of Contents)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Вода очищенная ФС.2.2.0020.15
Вода очищенная Взамен ГФ Х, ст. 73;
Aqua purificata взамен ФС 42-2619-97
Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, и предназначенную для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств.
Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации.
Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида.
К 20 мл воды очищенной прибавляют 0,05 мл 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений.
Оборудование
− электроды из подходящего материала, такого как нержавеющая сталь;
− константа ячейки обычно устанавливается поставщиком и впоследствии проверяется через соответствующие интервалы времени с использованием сертифицированного стандартного раствора с электропроводностью менее 1500 мкСм/см или путем сравнения с ячейкой, имеющей аттестованную константу ячейки. Константа ячейки считается подтвержденной, если найденное значение находится в пределах 2 % от значения, указанного в сертификате; в противном случае должна быть проведена повторная калибровка.
Кондуктометр. Точность измерения должна быть не менее 0,1 мкСм/см в низшем диапазоне.
Калибровка системы (ячейки электропроводности и кондуктометра). Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов (ОФС «Электропроводность»). Допустимое отклонение должно составлять не более 3 % от измеренного значения электропроводности.
Калибровка кондуктометра. Калибровку кондуктометра проводят с использованием сопротивлений высокой точности или эквивалентным прибором после отсоединения ячейки электропроводности для всех интервалов, использующихся для измерения электропроводности и калибровки ячейки, с погрешностью не более 0,1 % от сертифицированной величины.
В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой.
Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры. Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации.
В табл. 1 находят ближайшее значение температуры, меньше измеренного. Соответствующая величина электропроводности является предельно допустимой.
Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл.1 предельно допустимого значения.
Таблица 1 – Предельно допустимые значения электропроводности воды очищенной в зависимости от температуры
мкСм/см
Для значений температур, не представленных в табл. 1, рассчитывают предельно допустимое значение электропроводности путем интерполяции ближайших к полученному верхнему и нижнему значениям, приведенным в табл. 1.
Не более 0,001 %. 100 мл воды очищенной выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы.
100 мл воды очищенной доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться.
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.
К 5 мл воды очищенной осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание.
Не более 0,00002 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 9 мл воды, свободной от аммиака. Для определения отбирают 10 мл испытуемой пробы.
Примечание. Стандартный раствор аммоний-иона (2 мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора аммоний-иона (200 мкг/мл) водой, свободной от аммиака.
К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции.
К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 1 мл 5 % раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.
К 100 мл воды очищенной прибавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0 50 мг индикаторной смеси протравного черного 11 и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата; должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора (без фиолетового оттенка).
Не более 0,000001 % (ОФС «Алюминий», метод 1). Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 98 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной и перемешивают.
Определение проводят одним из приведенных методов.
Метод 1. В пробирку диаметром около 1,5 см помещают 10 мл испытуемой воды очищенной, прибавляют 1 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, 2 капли 2 % раствора натрия сульфида и перемешивают. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора по оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания.
Метод 2. 120 мл воды очищенной упаривают до объёма 20 мл. Оставшеаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды очищенной.
Примечание. Стандартный раствор свинец-иона (5мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора свинец-иона (100мкг/мл) испытуемой водой очищенной.
Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.
Для анализа микробиологической чистоты воды очищенной отбирают образец в объеме не менее 1000 мл.
Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с методами ОФС «Микробиологическая чистота», п.12.
Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 сут.
источник
1. Внутриаптечный контроль, обязательные виды:
— Письменный, опросный контроль при отпуске.
+ Письменный, органолептический контроль при отпуске.
— Письменный, органолептический физический.
— Физический, химический контроль при отпуске.
2. При приемочном контроле лекарственных средств проверяются показатели:
— Общий объём, упаковка, масса.
— Упаковка, масса, маркировка.
+ Упаковка, маркировка, описание.
— Масса, маркировка, описание.
3. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
4. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют:
+ Отсутствие механических примесей.
5. При органолептическом контроле изотонического раствора натрия хлорида проверяют:
— Общий объём раствора, цвет, запах.
— Цвет, запах, качество укупорки.
+ Цвет, запах, механические включения.
— Цвет, качество укупорки, механические включения.
6. В аптеке воду очищенную проверяют:
7. Вид химического контроля для лекарственных средств, расфасованных в аптеке:
— Полный (качественный и количественный)
8. Лекарственные средства, поступающие из помещения хранения в ассистентскую комнату, подвергаются:
— Полному химическому анализу.
— Всем видам внутриаптечного контроля.
9. Вода очищенная, используемая для приготовления нестерильных лекарственных форм, подвергается в аптеках испытаниям на отсутствие:
+ Хлоридов, сульфатов, солей кальция.
— Хлоридов, тяжелых металлов.
— Тяжелых металлов, сульфатов, солей кальция.
— Нитратов и нитритов, сульфатов, солей кальция.
10. Вода очищенная, используемая для приготовления стерильных растворов,
кроме испытаний на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция,
дополнительно подвергается в аптеке испытаниям:
— На отсутствие нитратов, углерода диоксида, восстанавливающих веществ.
+ На отсутствие углерода диоксида, восстанавливающих веществ, на
— На содержание аммиака, рН среды, отсутствие нитритов.
— На отсутствие нитратов, углерода диоксида, рН среды.
11. Реактивы для определения восстанавливающих веществ в воде для инъекций:
+ Раствор перманганата калия, разведённая серная кислота.
— Раствор перманганата калия, разведённая хлороводородная кислота.
— Раствор перманганата калия, разведённая азотная кислота.
— Раствор перманганата калия, концентрированная серная кислота.
12. ГФ-XI регламентирует с помощью соответствующего эталонного раствора определять содержание в воде очищенной:
13. Реактивы для определения ионов кальция в воде очищенной:
— Бария хлорид, кислота хлороводородная.
— Серебра нитрат, азотная кислота.
+ Аммония оксалат, аммония гидроксид, аммония хлорид.
— Аммония гидроксид, аммония хлорид, кислота хлороводородная.
14. Реактивы для определения сульфат-ионов в воде очищенной:
+ Бария хлорид, кислота хлороводородная.
— Серебра нитрат, кислота хлороводородная.
— Серебра нитрат, кислота азотная.
— Аммония оксалат, аммония гидроксид.
15. Реактивы для определения хлорид-ионов в воде очищенной:
— Бария хлорид, кислота хлороводородная.
+ Серебра нитрат, кислота азотная.
— Серебра нитрат, кислота хлороводородная.
— Бария хлорид, кислота азотная.
16. Серебра нитрат дает положительные реакции с:
+ Кислотой хлороводородной, раствором дифениламина.
— Кислотой уксусной, раствором хлорида железа III.
— Раствором гидроксида аммония, хлоридом железа III.
— Кислотой хлороводородной, раствором перманганата калия.
17. Методы количественного определения для анализа концентрированного раствора натрия бромида 1:5:
18. Лекарственные средства определяемые количественно методом комплексонометрии:
— Натрия тиосульфат, калия хлорид, кальция хлорид.
— Натрия тиосульфат, калия хлорид, магния сульфат.
+ Магния сульфат, цинка сульфат, кальция хлорид.
— Калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат.
19. Формула расчета массовой доли в методе рефрактометрии:
— Wr = (Т х V х К х V лек. формы) / a
— W = (T (V1 — V2) х V лек. формы) / а
20. Формула расчета массовой доли по способу прямого титрования:
+ Wг = (Т х V х К х V лек. формы) / a
— W = (T (V1 — V2) х V лек. формы) / а
21. Формула расчета титра исследуемого вещества:
— Wг = (Т х V х К х V лек. формы.) / a
— W = (T (V1 — V2) х V лек. формы) / а
22. К физическим методам количественного определения относятся:
23. Цвет осадка в следующей реакции:
AgNO3 + NaCl = AgCl ↓ + NaNO3
24. Количественное определение кислоты хлороводородной проводят методом:
25. Фармакопейный метод количественного определения натрия бромида:
— Метод Фольгарда (прямое титрование).
26. Магния сульфат дает положительные реакции с:
— Хлоридом бария, нитратом серебра.
— Нитратом серебра, хлоридом железа III.
+ Хлоридом бария, натрия гидрофосфатом.
— Натрия гидрофосфатом, оксалатом аммония.
27. Кальция хлорид дает положительные реакции с:
— Хлоридом железа III, серебра нитратом.
+ Оксалатом аммония, серебра нитратом.
— Хлоридом бария, калия йодидом.
— Серебра нитратом, азотной кислотой.
28. Цинка сульфат дает положительные реакции с:
— Гексациано-II-ферратом калия, натрия сульфидом.
+ Гексациано-II-ферратом калия, бария хлоридом.
— Серебра нитратом, натрия сульфидом.
— Гексациано-III-ферратом калия, бария хлоридом.
29. Индикатор в методе алкалиметрии (вариант нейтрализации):
30. Метод редоксиметрии:
31. Раствор крахмала используют для определения субстанции:
32. Реактив на катион серебра:
— Винная кислота в присутствии ацетата натрия.
33. При титровании раствора хлороводородной кислоты раствором гидроксида натрия с индикатором метиловым оранжевым точку эквивалентности определяют по:
34. Индикатор в методе йодометрии:
35. Индикатор в методе аргентометрии по Фаянсу:
36. Реакцию с дихроматом калия и разведённой хлороводородной кислотой проводят для:
37. Лекарственное средство, на воздухе быстро поглощающее диоксид углерода:
38. Оценка качества лекарственных форм осуществляется согласно приказу МЗ РФ:
39. Органолептический контроль порошков заключается в проверке:
+ Цвета, запаха, однородности смешения.
— Цвета, запаха, вкуса, однородности смешения.
40. Паспорта письменного контроля хранят в аптеке:
41. Опросный контроль проводят после изготовления:
42. Фактор эквивалентности ингредиентов в лекарственной форме:
Rp: Papaverini hydrochloridi 0,03
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
43. Лекарственные формы, требующие стерилизации, подвергаются физическому контролю:
+ После расфасовки до их стерилизации.
— Не подвергают физическому контролю.
44. Только качественному химическому контролю подвергают обязательно:
— Глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества.
— Лек. формы для новорожденных.
45. Вид химического контроля лекарственных средств для новорожденных:
+ Полный (качественный и количественный).
46. Вид химического контроля глазных капель и мазей, содержащих ядовитые и наркотические вещества:
+ Полный (качественный и количественный).
47. Полному химическому контролю обязательно подвергаются лекарственные формы по прописи:
+ Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 2% — 80 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
2. Возьми: Раствора кальция хлорида 5% — 100 мл
Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
+ Возьми: Раствора дикаина 1% — 5 мл
Дай. Обозначь. Глазные капли.
+ Возьми: Раствора глюкозы 5% — 500 мл
Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.
+ Возьми: Раствора атропина сульфата 1% — 20 мл.
Дай. Обозначь. Глазные капли.
48. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:
49. Контроль качества растворов для инъекций после стерилизации включает:
— Определение стабилизирующих веществ.
+ Определение рН и полный химический контроль действующих веществ.
— Определение подлинности действующих и стабилизирующих веществ.
— Определение количественного содержания действующих веществ.
50. Обязательные виды контроля тритураций:
— Письменный, опросный, органолептический.
— Опросный, органолептический, контроль при отпуске.
+ Органолептический, письменный, полный химический.
— Физический, полный химический.
51. Обязательные виды внутриаптечного контроля для лекарственной формы состава:
Возьми: Раствора атропина сульфата 1% — 10 мл
Дай таких доз №10
Глазные капли
— Письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске.
+ Письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.
52. Обязательные виды внутриаптечного контроля для лекарственной формы состава:
Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 2% — 10 мл
Дай таких доз №5
Глазные капли
— Письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске.
+ Письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.
53. Обязательные виды внутриаптечного контроля для лекарственной формы состава:
Возьми: Раствора дибазола 1% — 5 мл
Д.Т.Д. № 10 Простерилизуй!
— Письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске.
+ Письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.
54. Обязательные виды внутриаптечного контроля для лекарственной формы состава:
Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2 % — 2 мл
Д.Т.Д. № 5 Простерилизуй!
— Письменный, органолептический, контроль при отпуске.
— Письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске.
+ Письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске.
55. ГФ-ХI рекомендует определять примесь нитратов и нитритов в воде очищенной:
— По обесцвечиванию раствора перманганата калия.
— По реакции с концентрированной серной кислотой.
+ По реакции с раствором дифениламина в серной кислоте.
— По реакции с раствором серебра нитрата.
56. При изготовлении концентратов до 20% допустимая норма отклонений в (%):
57. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ от 1997 года для концентрированных растворов кальция хлорида 1:2:
58. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ от 1997 года для концентрированных растворов натрия бромида 1:5:
59. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ от 1997 года для концентрированных растворов кофеин-бензоата натрия 1:10:
60. Допустимые отклонения по приказу № 305 МЗ РФ от 1997 года для
концентрированных растворов магния сульфата 1:5:
61. Хлорамин может быть использован в качественном анализе как окислитель для лекарственных средств:
62. Физико-химический метод количественного определения рибофлавина в лекарственных формах:
63. Групповой реактив на лекарственные средства, содержащие хлориды, бромиды, йодиды:
64. Бром окрашивает хлороформный слой в:
65. Раствор цинкуранилацетата используют для определения подлинности:
66. Раствор хлорамина используют при определении подлинности:
67. Цвет осадка в следующей реакции:
AgNO3 + NaBr = AgBr↓ + NaNO3
68. Цвет осадка в следующей реакции:
AgNO3 + NaJ = AgJ ↓+ NaNO3
69. Окислитель, применяемый при выполнении окислительно-восстановительной пробы на йодид ион по методике ГФ-ХI:
70. Фармакопейный метод количественного определения калия йодида:
— Метод Фольгарда (обратное титрование).
— Метод Фольгарда (прямое титрование).
71. Метод количественного экспресс-анализа раствора натрия хлорида 0,9% 100 мл (для инъекций):
72. Метод количественного экспресс-анализа раствора кислоты хлороводородной 1% 100 мл:
73. Раствор серебра нитрата используется для определения подлинности:
74. Катион натрия окрашивает пламя в:
75. Раствор гексанитрокобальтата (III) натрия используют для определения подлинности:
76. Пирохимическим методом можно открыть ионы:
77. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора:
78. Наиболее экономичный метод количественного определения
ингредиента в лекарственной форме:
Rp: Sol. Natrii chloridi 10%-200 ml
79. Метод количественного определения натрия бромида в микстуре Павлова:
80. Натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат можно идентифицировать одним реагентом:
— Раствором калия перманганата.
— Раствором нитрата серебра.
81. Цвет окраски йода в хлороформе при выполнении реакции на йодид-ион:
82. Реакцию с цинкуранилацетатом в уксуснокислой среде выполняют при определении подлинности:
83. Фармакопейный метод количественного анализа пероксида водорода основан на свойствах:
84. Метод количественного определения натрия тиосульфата:
85. Реактив на карбонат-ион:
86. Лекарственное средство, при прибавлении к которому кислоты хлороводородной выделяет углерода диоксид:
87. Отличить раствор натрия гидрокарбоната от раствора натрия карбоната можно по:
— Реакции с серной кислотой.
— Реакции с уксусной кислотой.
— Индикатору метиловому красному.
88. Количественное определение натрия гидрокарбоната проводят методом:
89. Спиртовый раствор борной кислоты горит:
+ Пламенем с зеленой каймой.
90. Эффект реакции подлинности — розовое пятно на куркумовой бумаге,
переходящее в грязно-зеленое от прибавления раствора аммиака, —
соответствует лекарственному веществу:
91. Титрование борной кислоты проводят в присутствии:
92. Куркумовой бумажкой определяют:
93. Раствором натрия гидрофосфата определяют подлинность:
94. По реакции с пикриновой кислотой (микрокристаллоскопическая реакция) определяют подлинность:
95. Эффект реакции подлинности — белый студенистый осадок — соответствует лекарственному веществу:
96. Результат взаимодействия магния сульфата с раствором хлорида бария:
97. Лекарственное средство, которое дает с раствором нитрата серебра белый творожистый осадок:
98. Экономически выгодным методом количественного определения
концентрированного раствора кальция хлорида 50% является:
99. В методе комплексонометрии используют индикатор:
100. Комплексонометрия — фармакопейный метод количественного определения лекарственного вещества:
101. Метод количественного определения ингредиента в лекарственной форме
Rp: Sol. Magnesii sulfatis 25% — 200 ml
102. Реактив, который надо добавить к исследуемому раствору для создания
необходимой среды при количественном определении по методу
перманганатометрии:
+ Кислота серная разбавленная.
103. Реактив, который надо прибавить к исследуемому раствору для создания
необходимой среды при количественном определении по методу
комплексонометрии:
— Кислота серная разбавленная.
+ Аммиачный буферный раствор.
104. Реактив, который надо прибавить к исследуемому раствору для создания
необходимой среды при количественном определении по методу
нитритометрии:
— Аммиачный буферный раствор.
— Кислота серная разбавленная.
105. Количественное содержание кальция хлорида можно определить методом:
106. Метод количественного определения цинка сульфата:
107. Методами комплексонометрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:
108. Лекарственное средство, содержание которого нельзя определить комплексонометрическим методом:
109. При определении подлинности серебра нитрата используют:
— Винную кислоту в присутствии ацетата натрия.
110. Эффект реакции взаимодействия серебра нитрата с дифениламином:
111. Реакция взаимодействия калия бромида с винной кислотой протекает в присутствии:
— Раствора хлороводородной кислоты.
112. Продукты кислотного гидролиза ацетилсалициловой кислоты:
— Натрия салицилат, кислота уксусная.
— Кислота салициловая, натрия салицилат.
+ Кислота салициловая, кислота уксусная.
— Натрия салицилат, натрия ацетат.
113. Продукт гидролитического разложения анальгина и метенамина:
114. Индикатор метода аргентометрии по Фольгарду:
115. Индикатор метода нейтрализации:
116. Метод количественного определения натрия тетрабората:
117. Растворы каких лекарственных средств нужно отпускать из аптек в склянках темного стекла?
118. При хранении пероксида водорода учитываются свойства:
— Хорошая растворимость в воде и спирте.
+ Выделение кислорода при разложении.
119. Реакцию подлинности на катион калия проводят с реактивом:
+ Раствор гексонитрокобальтата натрия (III).
— Раствор гидрофосфата натрия.
— Раствор гексацианоферрата (II) калия.
120. Характерный запах имеют лекарственные вещества:
121. Аммиачным запахом обладает лекарственное вещество:
122. Амфотерные свойства проявляет лекарственное вещество:
123. Лекарственное средство, при идентификации которого используют метод флюоресценции:
124. Микрокристаллоскопическую реакцию с раствором дихромата калия и хлороводородной кислотой проводят для:
125. Процессы, возникающие при хранении лекарственных веществ:
+ Выветривание кристаллизационной воды.
126. Тип реакции взаимодействия лекарственного вещества, имеющего в
структуре первичную ароматическую аминогруппу, с нитритом натрия в
кислой среде:
127. При выполнении реакции образования азокрасителя используют реактивы:
— Нитрат серебра, формалин, аммиак.
— Нитрит натрия, азотную кислоту, щелочной раствор B-нафтола.
— Нитрат натрия, хлороводородную кислоту, щелочной раствор B-нафтола.
+ Нитрит натрия, кислоту хлороводородную, щелочной раствор B-нафтола.
128. Бензокаин, ацетилсалициловая кислота, прокаина гидрохлорид
имеют общую функциональную группу:
129. Бензокаин, стрептоцид имеют общую функциональную группу:
+ Первичную ароматическую аминогруппу.
130. Прокаина гидрохлорид от бензокаина можно отличить по реакции:
+ Осаждения раствором серебра нитрата.
— Образования ауринового красителя.
131. Для норсульфазола и прокаина гидрохлорида общей реакцией является:
— Образование ауринового красителя.
— Реакция с хлоридом железа III.
132. Глютаминовая, аминокапроновая, бензойная, салициловая кислоты
содержат функциональную группу:
133. Лекарственное средство, содержащее в своем составе сложноэфирную группу:
— Формалин, раствор формальдегида.
134. Соединение, содержащее в своем составе первичную ароматическую аминогруппу:
135. Фенольный гидроксил открывают реактивом:
— Раствора меди II сульфата.
+ Раствора железа III хлорида.
136. Фенольный гидроксил содержит в своем составе лекарственное средство:
137. Для количественного анализа лекарственных средств, имеющих в молекуле первичную ароматическую аминогруппу, может быть использован метод:
138. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности спиртов:
139. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности на первичную ароматическую аминогруппу:
140. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности сложных эфиров:
141. Реакция, которая используется при доказательстве подлинности альдегидов:
142. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических лекарственных средствах спиртового гидроксила:
— Раствор хлорида железа III.
— Аммиачный раствор оксида серебра.
143. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических лекарственных средствах альдегидной группы:
+ Раствор гидроксида диамин-серебра.
— Раствор хлорида железа III.
144. Реактив, который можно использовать для доказательства наличия в органических лекарственных средствах амидной группы:
— Аммиачный раствор оксида серебра.
— Раствор хлорида железа III.
145. Спирт этиловый обнаруживают реакцией:
— С аммиачным раствором оксида серебра.
— Образования ауринового красителя.
146. Метенамин определяют по реакции:
+ С серной кислотой и раствором гидроксида натрия при нагревании.
— С раствором сульфата меди.
— С раствором хлорида бария.
147. Метенамин в лекарственных формах определяют методом:
+ Ацидиметрии (прямое титрование).
— Ацидиметрии (обратное титрование).
148. Метод количественного определения ингредиента в лекарственной форме:
Возьми: Раствора метенамина 40% 10 мл.
Дай таких доз № 10 в ампулах
149. В результате взаимодействия глюкозы с реактивом Фелинга при нагревании образуется:
+ Осадок кирпично-красного цвета.
150. Реакция определения подлинности глюкозы выполняется с реактивом:
— раствором оксалата аммония.
— Концентрированной серной кислотой.
151. В реакцию с раствором гидроксида диамин серебра вступает лекарственное средство:
152. При взаимодействии кальция глюконата с хлоридом железа III:
образуется окрашивание:
153. Качественная реакция на цитрат натрия для инъекций — это реакция с:
+ Раствором хлорида кальция.
— Раствором хлорида железа III.
154. Фармакопейный метод количественного определения натрия цитрата для инъекций:
+ Метод ионнообменной хроматографии.
155. Фармакопейный метод количественного определения натрия гидроцитрата для инъекций:
156. При определении подлинности димедрола используют реакцию:
+ Образования оксониевой соли.
157. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за счет:
158. С раствором оксалата аммония образует белый осадок лекарственное вещество:
159. Качественная реакция на резорцин — это реакция с:
— Раствором хлорида аммония.
+ Раствором хлорида железа III.
160. Методом комплексонометрии определяют количественное содержание:
161. Химические свойства, которые лежат в основе количественного определения бензойной кислоты:
— Способность вступать в реакцию замещения на галогены.
162. Фармакопейный метод количественного определения эфедрина гидрохлорида:
+ Ацидиметрия в неводной среде.
163. Методы количественного определения димедрола:
+ Нейтрализация в спирто-хлороформной среде.
164. Серебра нитрат используют для идентификации лекарственных веществ:
— Димедрола, бензокаина, бензоата натрия.
— Аскорбиновой кислоты, бензокаина, резорцина.
+ Аскорбиновой кислоты, димедрола.
165. Для идентификации бензойной кислоты реакцией с хлоридом железа III ее растворяют:
— В разбавленной хлороводородной кислоте.
+ В растворе щелочи 0,1 моль/л.
166. Натрия салицилат образует с хлоридом железа III:
167. В результате взаимодействия бензоата натрия с хлоридом железа III образуется:
168. Салициловая кислота образует с раствором формальдегида в присутствии концентрированной серной кислоты:
169. Лекарственное средство, для которого характерна реакция с хлоридом железа III:
170. Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты определяют методом:
171. Качественная реакция на салициловую кислоту — это реакция с:
+ Раствором хлорида железа III
— Раствором хлороводородной кислоты
— Раствором нитрата серебра
172. Лекарственное средство, для которого характерна реакция с хлоридом
173. Лекарственное средство, содержащее в своём составе сложноэфирную группу:
174. Идентификацию ацетилсалициловой кислоты проводят:
— По образованию соли диазония.
+ По продуктам щелочного гидролиза.
— По образованию азокрасителя.
175. Химические свойства, которые лежат в основе количественного определения ацетилсалициловой кислоты методом алкалиметрии:
— Способность вступать в реакцию замещения на галогены.
176. Количественное определение натрия салицилата проводят методом:
177. Количественное определение натрия бензоата в лекарственных формах проводят методом:
178. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором хлорида железа III:
179. Реакция с перманганатом калия и серной кислотой характерна для:
180. Количественное содержание бензокаина можно определить методом:
— ацидиметрии (прямое титрование).
181. Количественное определение прокаина гидрохлорида по ГФ проводят методом:
182. Лекарственное средство, относящееся к производным сульфаниловой кислоты:
183. Норсульфазол при пиролизе образует плав:
— Желтого цвета с запахом сернистого газа.
+ Темно-бурого цвета с запахом сероводорода.
184. Реакция пиролиза характерна для:
185. Плав сине-фиолетового цвета при пиролизе образует:
186. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором сульфата меди в присутствии 0,1 моль/л раствора гидроксида натрия:
187. Эффект реакции взаимодействия норсульфазола с раствором сульфата меди:
188. При выполнении реакции отличия на сульфацетамид натрия образуется осадок:
+ Голубовато-зеленый, не изменяющийся при стоянии.
— Желтовато-зеленый, переходящий в коричневый.
189. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором сульфата меди:
190. Йодометрическим методом можно определить количественное содержание:
191. Химические свойства, лежащие в основе количественного определения антипирина методом йодометрии:
+ Способность вступать в реакцию замещения на галогены.
192. Для отличия сульфаниламидов применяется реакция:
— Диазотирования и азосочетания.
193. Качественная реакция на сульфацетамид натрия:
— Образование оксониевой соли.
194. Фармакопейный метод количественного определения стрептоцида:
195. Метод количественного определения сульфацетамида натрия по ГФ:
196. Метод количественного определения норсульфазола по ГФ:
197. Метод количественного определения стрептоцида по ГФ:
198. Методами алкалиметрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:
199. При нитритометрическом титровании используют индикатор:
200. К условиям нитритометрического титрования не относится:
+ Добавление органического растворителя.
201. Методами алкалиметрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:
202. Химические свойства, лежащие в основе количественного определения аскорбиновой кислоты методом йодометрии:
— Способность вступать в реакцию замещения на галогены.
203. Методами алкалиметрии и аргентометрии можно определить лекарственное средство:
204. С раствором хлорида железа III образует интенсивное красное окрашивание:
205. Лекарственное средство, содержание которого нельзя определить методом
нитритометрии:
206. Красновато-серебристый осадок дибазол образует:
— С хлороводородной кислотой.
+ С раствором йода в кислой среде.
207. В реакцию с реактивом Фелинга вступает лекарственное средство:
208. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции Легаля:
209. Подлинность атропина сульфата определяют по реакции:
210. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с раствором сульфата меди в присутствии карбонат-буферного раствора:
211. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с раствором гидроксида натрия при нагревании:
212. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции Витали-Морена:
213. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции «мурексидная проба»:
214. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции «мурексидная проба»:
215. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции «мурексидная проба»:
216. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции «таллейохинная проба»:
217. Лекарственное средство, подлинность которого можно определить по реакции с хлоридом железа III:
218. Реакция «таллейохинная проба» — это групповая реакция на лекарственные вещества — производные:
219. Реакция «мурексидная проба» — это групповая реакция на лекарственные вещества — производные:
220. Реакция Витали-Морена — это групповая реакция на лекарственные вещества — производные:
221. Лекарственное средство, подлинность которого можно определить по реакции с нитратом серебра:
222. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором нитрата кобальта в присутствии хлорида кальция, спирта и раствора гидроксида натрия:
223. Лекарственное средство, подлинность которого определяют с раствором нитрата кобальта в присутствии хлорида кальция, спирта и раствора гидроксида натрия:
224. Лекарственное средство, подлинность которого определяют по реакции с нитратом серебра:
225. Различить теобромин и теофиллин можно по реакциям взаимодействия:
226. Реакция с реактивом Марки положительна у препаратов:
227. Лекарственное средство, содержание которого нельзя определить методом алкалиметрии:
228. Фармакопейный метод количественного определения фурацилина:
— Йодометрия (прямое титрование).
+ Йодометрия (обратное титрование).
— Броматометрия (прямое титрование).
229. Фармакопейный метод количественного определения антипирина:
— Йодометрия (прямое титрование).
+ Йодометрия (обратное титрование).
— Броматометрия (прямое титрование).
230. Фармакопейный метод количественного определения анальгина:
+ Йодометрия (прямое титрование).
— Йодометрия (обратное титрование).
231. При количественном экспресс-анализе лекарственной формы метод алкалиметрии используют для:
232. При количественном экспресс-анализе лекарственной формы метод аргентометрии используют для:
233. При количественном экспресс-анализе на лекарственную форму метод йодометрии используется для:
234. Метод количественного определения ингредиента в лекарственной форме:
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 0,04% 100 ml
235. Содержание атропина сульфата в лекарственной форме определяют методом:
236. Метод неводного титрования является фармакопейным для следующих препаратов:
237. Фармакопейный метод количественного определения адреналина гидротартрата:
238. Этилморфина гидрохлорид количественно можно определить методом:
239. Количественное определение морфина гидрохлорида по ГФ проводят методом:
— Кислотно-основного титрования в водной среде.
+ Кислотно-основного титрования в неводной среде.
240. При титровании пилокарпина гидрохлорида методом ацидиметрии в
неводной среде добавляют ацетат ртути или уксусный ангидрид для:
+ Связывания хлоридов ионов.
— Усиления основных свойств.
— Усиления кислотных свойств.
241. Лекарственное средство, хорошо растворимое в воде:
242. Фармакопейный метод количественного определения тетракаина гидрохлорида:
источник