Какие схемы сертификации при анализе производства

Схемы сертификации или декларирования подразумевают под собой порядок действий, установленный техническим регламентом, с целью проведения подтверждения соответствия продукции. С помощью выбранной схемы, заявителю или изготовителю, будет ясна полная картина действий при сертификации продукции.

Некоторые схемы распространяются на определенную партию товара, а другие могут применяться при серийном выпуске продукции, поэтому от выбранной схемы может зависеть и срок действия выданного документа.

Существует 3 вида схем подтверждения соответствия, они разделяются в зависимости от продукции:

Ограничивается испытанием типового образца, взятого из партии товара. Схема применяется для изделий сложной конструкции.

Включает дополнительно к схеме 1 анализ состояния производства.

Усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель получается сертификат соответствия в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в обращении. Для этого образцы отбираются в торговых организациях и подвергаются испытаниям в лаборатории.

Содержит дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия.

Предусматривает испытание образца, а после выдачи сертификата соответствия – инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе производителя перед отправкой потребителю. Образец подвергается испытанию в лаборатории.

Предусматривает испытание продукции и анализ состояния производства до выдачи сертификат соответствия, а также инспекционный контроль по схеме 3.

Подразумевает испытание продукции, только образцы отбираются как со склада производителя, так и у продавца.

Подразумевает анализ состояние производства до выдачи сертификата и испытание продукции по схеме 4.

Подразумевает испытание продукции и сертификацию производства до выдачи сертификата соответствия.

Подтверждает систему качества на производстве. Если у предприятия имеется сертификат системы качества, то ему достаточно обратиться в аккредитованный орган по сертификации с заявлением на разрешение использования знака соответствия.

Включает в себя испытание партии продукции. Это означает, что от партии товара, изготовленной предприятием отбирается образец продукции для ее испытания с последующей процедурой выдачи сертификата.

Состоит из испытания каждого изделия, изготовленного производителем.

Не предусматривает испытание продукции, основываясь на заявление-декларацию заявителя. Данная схема подходит для небольших партий продукции.

Подразумевает испытание продукции, взятых и у производителя и у продавца.

Подразумевает инспекционный контроль и испытание продукции по схеме 10.

Данная схема подразумевает только испытание продукции. Схема подходит для маленькой партии товара.

При сертификации продукции по схеме 2с, необходимо будет провести испытания и анализ состояния производства, прежде, чем получить сертификат.

При данной схеме проводятся испытания типового образца продукции и выдается сертификат, но с последующим инспекционным контролем.

Данная схема включает в себя: испытания, анализ состояния производства, инспекционный контроль.

Схема является одной из самых требовательных, так как включает в себя: испытания, сертификацию производства в системе ИСО, анализ состояния производства и инспекционный контроль.

При данной схеме проводятся испытания партии продукции и выдается сертификат на ограниченную партию товара.

Данная схема встречается реже всех, т.к. испытания проводят каждой единицы продукции.

Данная схема включает в себя испытание продукции и инспекционный контроль.

Схема подразумевает испытание продукции, а сертификат выдается при наличии сертификата ИСО 9001

При сертификации продукции по схеме 3с, необходимо провести только испытания продукции.

Данная схема включается испытания каждой единицы продукции.

Схема включает анализ состояния производства и исследование проекта.

Схема включает исследование проекта и инспекционный контроль.

Схема включает испытание продукции, анализ состояния производства и инспекционный контроль.

Проводится испытание типового образца, проверяется система менеджмента качества

Проводится анализ технической документации

Декларация регистрируется на основании собственных доказательств заявителя

Декларация выдается на основании испытаний, проведенных независимой аккредитованной лабораторией

Декларация выдается на основании испытаний типового образца и сертифицированной системы менеджмента качества. Осуществляется инспекционный контроль.

Данная схема включает испытания, инспекционный контроль и сертификацию системы менеджмента качества

Схема применяется для партии товара. Проводятся выборочные испытания и выдается декларация о соответствии.

При данной схеме проводятся испытаний каждой единицы продукции.

При данной схеме орган по сертификации сертифицирует систему менеджмента качества, проводит испытание продукции и осуществляет инспекционный контроль.

Данная схема применяется для заявителей со своими исследованиями и доказательствами, на основании их регистрируется декларация.

Эта схема включает в себя схему 1д и к ней добавляется испытание продукции в независимой лаборатории.

Одна из самых сложных схем для заявителей, она предусматривает сертификацию производства по системе менеджмента качества, проводятся испытания, после выдачи декларации осуществляется контроль за СМК.

Данная схема не предназначена для продукции серийного производства. Документ оформляется на ограниченную партию товара, проводятся выборочные испытания, после чего документ регистрируется.

При такой схеме, проводится сертификация системы менеджмента качества, на основании собственных доказательств регистрируется документ и осуществляется контроль за СМК.

Схема включает в себя: формирование и анализ технической документации, производственный контроль, испытание продукции и регистрацию декларации.

Схема включает: формирование и анализ технической документации, проведения испытаний партии продукции (единичное изделие), выдачу декларации.

Схема включает: анализ технической документации, испытание продукции и осуществление производтвенного контроля

Схема включает анализ тех.документации и испытание единичной продукции.

Схема включает анализ документации, проведения исследований (испытаний), принятие и регистрация декларации, нанесение единого знака обращения.

Схема предусматривает сертификацию системы менеджмента качества, производтвенный контроль, испытание продукции, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

источник

Процедура оценки соответствия продукции нормам безопасности может включать в себя такое мероприятие, как инспекция производственных мощностей. Мера вполне понятная, позволяющая объективно оценить возможность производителя в плане обеспечения безопасности своей продукции. Процедура проводится в комплексе, совместно с лабораторными испытаниями, анализом документации и изучением иных доказательств представленных заявителем. При этом в случае оформления сертификата или декларации через сертификационный центр, от производителя потребуется только предоставить доступ специалистов на объект.

Собственно, анализ состояния производства при сертификации продукции применяется далеко не всегда. Все зависит от схемы и системы, в которой продукт проходит оценку соответствия. Так, в системе технических регламентов Евразийского экономического союза инспекция предприятия предусмотрена схемами 1С, 5С, 7С, 1Д, 3Д и 5Д. Понятно, что процедура актуальна как для сертификации, так и для декларирования. В системе национальных регламентов, проверять производство придут, только если выбраны схемы 2С и 4С. Оценка соответствия безопасности продукта в системе ГОСТ Р предусматривает необходимости инспекции производства схемами 1а, 2а, 3а, 4а.

Если внимательно изучить все перечисленные схемы, то сложно не заметить несколько закономерностей. В частности инспекция производства применяется исключительно для серийно производимой продукции. При этом предприятия должны быть размещены на территории ЕАЭС, а заявителем может выступать только сам производитель, либо уполномоченное им лицо. Импортные товары и мелкосерийные партии проверяются только путем анализа документации и лабораторных испытаний образцов продукции.

Инспекции производства есть альтернатива. Это СМК (сертификат менеджмента качества). Целесообразность замены анализа производства на сертификацию менеджмента зависит от вида продукции и специфики самого производства. К тому же, не каждый регламент допускает такую замену. Уточнить этот вопрос можно у специалиста сертификационного центра, для чего достаточно представить информацию о товаре и описать ситуацию. Разумеется, помочь центр может не только советом, но и делом. СМК можно получить как в рамках сертификации, так и в качестве самостоятельного документа.

Выглядит все следующим образом. С заявителем согласовывается выезд специалистов на предприятие производящее продукт, который проходит сертификацию. В назначенное время эти самые специалисты прибываю, составляют акт исследования и отбывают, откуда приехали. Данные акта учитываются при вынесении решения. Очевидно, что если специалисты обнаружили на предприятии множество нарушений и отклонений от требований технологии, а также требований профильного нормативного акта, решение по выдаче сертификата или декларации будет отрицательным.

В процессе анализа состояния производства, как при декларировании, так и при сертификации продукции, решение о соответствии предприятия установленным нормам осуществляется по определенным критериям. Как правило, они подробно описаны в техническом регламенте или ГОСТе на данный продукт. Как правило, специалисты уделяют внимания следующим пунктам:

• наличие технической документации на продукцию;
• выполнение требований ТУ при реализации каждого технологического этапа;
• соответствие конечного продукта заявленным характеристикам;
• наличие и функционирование системы текущего контроля качества;
• организация производственного процесса, включая хранения сырья, готовой продукции и методику переработки или складирования брака;
• ведение внутренней документации;
• соответствие приемочного контроля требованиям нормативных актов.

Как уже было сказано выше, перечень зависит от регламента, или стандарта, по которому сертифицируется товар. Но в целом, перечисленные пункты справедливы для любой ситуации.

Акт исследования производственных мощностей должен содержать следующую информацию:

• оценка всех производственных циклов;
• способы проведения анализа и перечень материалов, которые были использованы;
• общая оценка производства, с точки зрения безопасности выпускаемой продукции;
• перечень выявленных нарушений и рекомендации по их устранению;
• ориентировочные сроки периодического контроля и оптимальный срок действия сертификата или декларации.

Акт заполняется в соответствии с требованиями к подобной документации и заверяется подписью эксперта. С актом могут быть ознакомлены все заинтересованные лица, а рекомендации по оптимизации производства могут быть выданы дополнительно.

Остается только добавить, что процедура оформления сертификата в исполнении специалистов центра «Офсерт» проводится очень быстро и достаточно гибко. Проблем с инспекцией производства обычно не случается, а сертификат оформляется в обозначенные сроки.

источник

Схема сертификации 1 — проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции.

Схема сертификации 1а предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — это анализ состояния производства.

Схема сертификации 2 — проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия, в данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема сертификации 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схемы сертификации 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе.

Схема сертификации 3 предусматривает испытания образца, но без анализа производства, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема сертификации 3а предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме сертификации 3. Схемы сертификации 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени.

Схема сертификации 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схема сертификации 5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем сертификации системы обеспечения качества или сертификации самого производства, инспекционный контроль: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема сертификации 6 — эта схема заключается в контроле на предприятии системы качества органом по сертификации, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.

Схема сертификации 7 — это испытание и сертификация партии продукции. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль по данной схеме сертификации не предусмотрен.

Схема сертификации 8 — проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний.

Схемы сертификации 9-10а, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы сертификации 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени.

1.Схемы сертификации 6, 9а и 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

2. Схемы 1 — 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

• схему 1 – при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска;

• схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

• схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

• схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства;

3. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

• установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

• характерна частая смена модификаций продукции;

• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.

4. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

5. Схемы 9, 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Условием применения схем сертификации 9, 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9 — 10а рекомендуется применять в следующих случаях:

• схему 9 – при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой предприятием, зарекомендовавшим себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

• схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

• схема 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска

7. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

8. При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества, соответственно, повторно не проводят.

9. Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

Схемы 1 — 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3, и 4.

Схемы 9 — 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

источник

Нам доверяют много известных компаний, будьте и вы в их числе

Cхемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р — это определенный порядок действий по сертификации продукции в зависимости от вида продукции, целей сертификации и объема продукции (товара), который определяется органом по сертификации. Конечно же выбор схемы сертификации оговаривается с заявителем, т.к. сертификация продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые установлены законодательством.

Схема сертификации 1 — проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции. Данная схема сертификации предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение — это анализ состояния производства.

Схема сертификации 2 (сертификация по контракту) — проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия, в данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема сертификации 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата. Схемы сертификации 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе. Сертификат выдается на 1 год. Неограниченный срок действия сертификата не предусмотрен. Держатель сертификата и изготовитель это совершенно разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель — российская фирма. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта. Иногда указывается размер партии. Номер инвойса (счет-фактуры) указываться не должен, иначе эта схема превращается в 7 или 9.

Схема сертификации 3 и 3а (сертификация на производителя) — предусматривает испытания образца, но без анализа производства, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема сертификации 3а предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме сертификации 3. Схемы сертификации 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени. Срок действия сертификата — до 3 лет включительно. Неограниченный срок действия сертификата не предусмотрен. Держатель сертификата и изготовитель — обязательно одно и то же юридическое лицо. Выдается только на основании протоколов испытаний. Схема 3 может использоваться, если «стабильность производства не вызывает сомнений», то есть производство имеет сертификат менеджмента качества, например, ISO 9001. Иначе это схема 3а, и должен быть выезд на производство. При сертификации свыше 1-го года должен проводиться инспекционный контроль, ( повторные испытания). Данные схемы — самый дорогостоящий вариант сертификации. Схема 3 от схемы 3а отличаются тем, был ли выезд при сертификации или нет. В сертификате нет привязки ни к контракту, ни к инвойсу. Документы подаются от производителя.

Схема сертификации 4 — заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схема сертификации 5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем сертификации системы обеспечения качества или сертификации самого производства, инспекционный контроль: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема сертификации 6 — эта схема заключается в контроле на предприятии системы качества органом по сертификации, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.

Схема сертификации 7 (сертификация большой партии по контракту) — это испытание и сертификация партии продукции. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль по данной схеме сертификации не предусмотрен. Срок действия сертификата — неограничен. Держатель сертификата и изготовитель — разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель — российская фирма. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта, размер партии и инвойс или спецификация к контракту.

Схема сертификации 8 — проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний.

Схемы сертификации 9, 10 и 10а — сертификация небольшой партии по контракту, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы сертификации 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени. Данная схема сертификации имеет единственное отличие от 7-й схемы — для данного вида сертификации не проводятся испытания продукции. Размер небольшой или малой партии определяет эксперт.

источник

При проведении сертификации или декларирования соответствия продукции применяются различные схемы сертификации/декларирования, устанавливающиеся в системах оценки соответствия однородной продукции с учетом специфики продукции. Конкретную схему выбирает заявитель, с учетом особенностей производства такой продукции.

При проведении сертификации или декларировании различной продукции применяются схемы разных систем.

В нашей стране существуют 3 группы схем:

• Первая применяется при сертификации товаров, попадающих под действие технических регламентов Таможенного союза.
• Вторая группа содержит схемы, которые предназначены для сертификации продукции на соответствие национальным требованиям системы ГОСТ Р, то есть действующих в России стандартов.
• И, наконец, третья группа схем применяется при сертификации продукции, на которую распространяются российские технические регламенты.

Более конкретные рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия даются в самих техрегламентах.

В отличие от российского законодательства, решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 утверждены единые типовые схемы сертификации для большинства групп продукции.

В тех случаях, когда техническим регламентом Таможенного союза не предусмотрена схема 4с, сертификация единичного изделия осуществляется по схеме, установленной для партии: 3с или 9с (в зависимости от конкретных условий производства).

1. Испытания продукции — испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями.
2. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
3. В схемах 5 и 6 необходимость и объём испытаний при инспекционном контроле, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля системы качества (производством).

Схемы 1-6, 9а, 10, 10а применяются для сертификации серийно выпускаемой продукции.

Схемы 7, 9 используются для сертификации партии продукции.

Схема 8 — для сертификации каждого изделия.

С вступлением в силу технических регламентов Таможенного союза большинство групп продукции подвергается сертификации по схемам, принятым в Таможенном союзе. Российские технические регламенты, соответственно и утвержденные в них схемы сертификации, отошли на второй план.

1. В российской системе технического регулирования нет единых установленных схем сертификации, особенности применения каждой из них, необходимо проверять в техническом регламенте на конкретную продукцию. Так, техрегламентом РФ на машины и оборудование было утверждено использование схем с 1с по 5с — для серийных поставок, 6с и 7с – для поставок, носящих разовый характер. При этом в техническом регламенте «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» применялось другое: с 1с по 3с – для серии оборудования, 4с и 5с – для партии и единичном выпуске.
2. Для продукции, не указанной в статье (пищевой, легкой, текстильной и прочей промышленности) для выбора нужной схемы, необходимо было пользоваться профильными регламентами.
3. Схемы, применяемые при подтверждении соответствия по российским техническим регламентам, по содержанию отличаются от установленных схем в Таможенном союзе (хотя и имеют одинаковое обозначение). Например, схема 1с по нормам Таможенного союза идентична схеме 2с в российском законодательстве, а не одноименной. По требованиям Таможенного союза получить сертификат соответствия, опираясь лишь на результаты испытаний, можно только при выпуске партии продукции, по российским требованиям, кроме партийных поставок, это предусмотрено для серии продукции (схемы 1с, 3с).

В каждой из трех систем технического регулирования утверждены свои схемы декларирования, которые применяются при декларировании соответствия различных групп продукции. Подробное описание возможных схем для каждого случая дается в нормативно-технических документах, к которым относятся технические регламенты, стандарты и т. д.

Комиссия Таможенного союза утвердила решение № 621 «О положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» от 7 апреля 2011 г. В документы содержится описание всех схем, применяемых при декларировании соответствия продукции, которые действуют на всей территории Таможенного союза.

Для государственной системы ГОСТ Р нет выделенных схем декларирования. Исходя из вида самой продукции, в национальном перечне товаров, на которые требуется зарегистрировать декларацию (принят постановлением Правительства РФ № 982 от 1 декабря 2009 г.), определены следующие варианты декларирования:

1. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии у изготовителя сертификата системы качества.
2. Аналогично первому варианту или при наличии действительного сертификата соответствия на продукцию.
3. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола, испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии свидетельства о государственной регистрации.

При этом приказом Росстандарта принят и введен в действие для добровольного применения ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия», согласно которому декларирование продукции может проводиться по одной из следующих схем:

Данные схемы на добровольной основе также могут применяться в целях декларирования соответствия требованиям технических регламентов РФ.

В общем при декларировании соответствия продукции требованиям российских технических регламентов не утверждены типовые схемы. Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. (пункт 1 статьи 24) установлено два варианта регистрации декларации:

1. На собственных доказательствах безопасности декларанта.
2. На доказательствах безопасности, полученных с участием третьей стороны.

Под собственными доказательствами при этом подразумеваются материалы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, которые получены самим заявителем. Например, в собственном испытательном центре.

Для регистрации декларации вторым способом заявителю требуется провести необходимые исследования образцов продукции в аккредитованной лаборатории. Такие доказательства признаются независимыми и позволяют подтвердить безопасность товара.

Например, в соответствии с федеральным законом № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» от 22 декабря 2008 г. (пункт 1 статьи 14), декларация о соответствии табачных изделий регистрируется на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной ИЛ.

При этом в двух других действующих регламентах РФ определены допустимые схемы декларирования. Так, согласно федеральному закону № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22 июля 2008 г. (пункт 2 статьи 146), зарегистрировать декларацию возможно по одной из следующих схем:

И, наконец, техническим регламентом РФ «О безопасности колесных транспортных средств», принятым постановлением Правительства РФ № 720 от 10 сентября 2009 г., определены следующие схемы декларирования (приложение № 19):

источник

Порядок проведения сертификации продукции

Схемы сертификации — определенная совокупность дей­ствий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (табл. 1).

Из табл. 1 следует, что в качестве способов доказатель­ства используют:

4) рассмотрение заявки-дек­ларации (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказатель­ства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируем каждый из четырех способов доказательства.

В схемах 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов партии, являющихся ее типовы­ми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже кон­троль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подверга­ется каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства — проверка производ­ства — применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ тех­нологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необ­ходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состоя­ния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), — проверяются отдель­ные требования ГОСТ Р ИСО 9001—2001 к производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (разд. 7 ГОСТР ИСО 9001) к производству. При сертификации систем качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие си­стемы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в боль­шинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае по­рядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки — это способ доказательства, ко­торый представляет первая сторона — изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертифи­кации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель пред­приятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продук­ции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производите­лей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.

Кратко укажем на применение отдельных схем.

Схемы 1-6 и 9а -10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7,8,9 — при сер­тификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как очевидно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого кри­терия, как объем производства продукции. Другой крите­рий — требования к качеству. Так, схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у ОС нет информации о возмож­ности изготовителя данной продукции обеспечить стабиль­ность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в слу­чае, если установлены повышенные требования к стабиль­ности характеристик выпускаемой продукции (потенциаль­но опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении ра­бот по добровольной сертификации продукции на соответ­ствие требованиям национальных стандартов.

Схемы 9 — 10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше при­близилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверж­дают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.

Схемы сертификации устанавливают в системах (пра­вилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соот­ветствия, полученные заявителем вне рамок данной серти­фикации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

— паспорт поля или сертификат качества земельного участ­ка, выданный агрохимической службой;

— сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.

При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную про­дукцию заявку-декларацию (схема 6).

Типовой порядок сертификации представлен на рис.1. Сертификация продукции проходит по следующим основ­ным этапам:

— подача заявки на сертификацию;

— рассмотрение и принятие решения по заявке;

— отбор, идентификация образцов и их испытания;

— проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

— анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

— выдача сертификата соответствия;

— инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые эта­пы могут не предусматриваться.

Рассмотрим содержание каждого этапа.

1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

Напомним, что заявителем может быть любое юридиче­ское лицо (или индивидуальный предприниматель), пред­ставившее продукцию на сертификацию, признающее пра­вила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение.

При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведение сертификации представля­ет в ОС заявку-декларацию.

Рис. 1 Типовой порядок сертификации:

ОС – орган сертификации; ИЛ – испытательная лаборатория

2. ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) со­общает заявителю решение.

В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности:

— схема серти­фикации (если заявитель сам ее не предложил);

— перечень необходимых документов, перечень аккредитованных ИЛ;

— перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотре­но схемой сертификации).

Выбор конкретной ИЛ, ОС для сертификации системы качества (производства) осущест­вляет заявитель.

В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодатель­ством РФ (по товарам — в соответствии с Законом о защи­те прав потребителей).

3. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как пра­вило, ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации.

Осуществляемая на данном этапе идентификация долж­на подтвердить подлинность продукции, в частности со­ответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. Про­токолы испытаний представляются заявителю и в ОС. Ко­пии протоколов испытаний и испытанные образцы подле­жат хранению в течение срока действия сертификата .

4. В зависимости от схемы сертификации могут произ­водиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схе­мы 5 и 6).

5. ОС после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляет оценку соответствия продук­ции установленным требованиям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистра­ционного номера. При обязательной сертификации серти­фикат выдается, если продукция соответствует всем тре­бованиям всех НД, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности.

Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой МЧС России по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в обла­сти сертификации. При необходимости проверки соответствия требованиям НД, ут­вержденным разными федеральными органами исполнительной власти, в ОС необходимо представлять заключение, допустим, служб санэпиднадзора, ветеринарной службы и пр.

При отрицательных результатах обязательной сертифи­кации выпускаемой продукции ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государ­ственного контроля и надзора по месту расположения из­готовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализа­ции данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не бо­лее чем на три года. Действие сертификата на партию про­дукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции.

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой из­готовителем в течение срока действия сертификата, послед­ний действителен при ее поставке, продаже в течение срока службы (установленного в соответствии с действующим законодательством РФ для предъявления требований по поводу недостатков продукции).

В сопроводительной технической документации, прила­гаемой к сертифицированной продукции (Руководство по эксплуатации, паспорт, этикетка и др.), а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о прове­денной сертификации (номере сертификата, сроке его дей­ствия, органе, его выдавшем).

6. Продукция, на которую выдан сертификат, маркиру­ется знаком соответствия, принятым в системе.

7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицирован­ной продукцией проводится (если это предусмотрено схе­мой сертификации) в течение всего срока действия серти­фиката не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр. Цель ин­спекционного контроля, как это уже указывалось выше, — подтверждение соответствия реализуемой продукции уста­новленным требованиям.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях по­ступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов. Результаты ИК оформляют актом. По результатам конт­роля ОС может приостановить или отменить действие сер­тификата и в случае несоответствия продукции требовани­ям НД. ИК осуществляют, как правило, ОС, проводившие сертификацию данной продукции.

Сертификация некоторых видов продукции имеет свои особенности. Рассмотрим особенности сертификации легко­вых автомобилей. Обязательная сертификация автомобилей осуществляется согласно Правилам по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов. Нормативной базой российской Системы сер­тификации являются Правила ЕЭК ООН, применяемые в нашей стране в качестве националь­ных стандартов.

Объектами Правил (их всего 49) являются конструктивные узлы (противоугонные устройства, систе­мы сигнализации, фары и пр.), внешний и внутренний шум транспортных средств, выбросы загрязняющих веществ (Евро-2 — Евро-5). По результатам проверки соответствия транспортного средства требованиям конкретного Правила выдается сертификат. По совокупности сертификатов со­ответствия административный орган выдает производи­телю комплексный документ «Одобрение типа транспорт­ного средства» (ОТТС).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

источник

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Conformity assessment. Product certification schemes of the Russian Federation

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации «Оценка соответствия и управление качеством» ТК 079

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. N 920-ст

5 В настоящем стандарте реализованы положения статей 2, 19, 23, 25, 28 Федерального закона «О техническом регулировании»

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Национальный стандарт Российской Федерации «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» входит в Систему стандартов в области оценки соответствия аналогичной по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000*.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Настоящий национальный стандарт разработан с учетом положений Федерального закона от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и на основе опыта применения схем сертификации, содержащихся в Порядке проведения сертификации в Российской Федерации, утвержденном постановлением Госстандарта России от 21.09.1994 г. N 15, Рекомендаций по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия при разработке технических регламентов на продукцию, утвержденных постановлением Госстандарта России от 23.06.2003 г. N 2001-ст, Руководства ИСО/МЭК 67:2004 «Оценка соответствия — Основы сертификации продукции», Руководства ИСО/МЭК 28:2004 «Оценка соответствия — Указания по системе сертификации продукции третьей стороной».

Кроме того, при разработке настоящего стандарта были использованы отдельные положения европейских модулей оценки соответствия, содержащихся в Решении N 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., определяющем общие условия реализации продукции и отменяющем решение 93/465/ЕЭС Совета.

Стандарт направлен на создание общего методологического подхода к процедурам сертификации, который может быть использован в обязательной и добровольной сферах подтверждения соответствия.

Настоящий стандарт устанавливает схемы сертификации продукции, их типовой состав, содержание и применение.

Стандарт распространяется на обязательную и добровольную сертификацию.

Стандарт предназначен для разработчиков технических регламентов, разработчиков систем добровольной сертификации, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и заявителей сертификации.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9001-2001* Система менеджмента качества. Требования
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2008, здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению

ГОСТ Р 51705.1-2001 Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

3.2 схема сертификации: Схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.

3.3 орган по сертификации: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

3.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккредитующим органом.

3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

3.6 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложения органу по сертификации провести сертификацию заявленного объекта на соответствие указанным требованиям.

3.7 знак обращения на рынке: Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

3.8 знак соответствия: Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы сертификации.

Примечание — Знак соответствия применяется в рамках добровольной системы сертификации или системы обязательной сертификации в переходный период (до вступления в силу соответствующего технического регламента).

3.9 испытание: Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.

3.10 анализ состояния производства: Операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.11 инспекционный контроль: Систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы для поддержания правомерности сертификата соответствия.

3.12 система качества: Система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).

Примечание — В настоящим стандарте применяется термин «система качества», используемый в Федеральном законе «О техническом регулировании», который охватывает различные модели систем менеджмента, направленных на обеспечение качества продукции и ее безопасности для людей, имущества, окружающей среды (система менеджмента качества, система экологического менеджмента и др.).

4.1 Схема сертификации является определяющей частью процедуры сертификации, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.

4.2 Схема сертификации может содержать одно или несколько предпринимаемых действий (модулей), результаты которых используют для принятия органом по сертификации общего решения о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям. Такими действиями в общем случае могут считаться:

— анализ представленной документации;

— исследования, испытания продукции;

— оценка производства (системы качества);

— инспекционный контроль.

4.2.1 Анализ документации в различной степени должен присутствовать во всех схемах сертификации и может быть представлен следующими основными видами:

— анализ представленной документации для идентификации продукции;

— анализ представленной документации для определения пригодности ее использования в качестве дополнительных доказательств соответствия;

— исследование проекта.

4.2.2 Испытания могут быть представлены следующими основными видами:

— испытания образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;

— испытания партии;

— испытания единицы продукции.

4.2.3 Оценка производства может быть представлена следующими основными видами:

— анализ состояния производства;

— оценка системы качества;

— сертификация системы качества.

4.2.4 Инспекционный контроль различают по составу входящих в него операций:

— испытания образцов сертифицированной продукции;

— анализ состояния производства;

— инспекционный контроль системы качества.

4.3 Схемы сертификации должны быть известны заявителю до начала сертификации. Их устанавливают в правилах сертификации определенных видов продукции, содержащихся в технических регламентах, или в документах системы добровольной сертификации.

4.4 В технических регламентах или в документах системы добровольной сертификации, как правило, устанавливают несколько схем сертификации, которые считают равноценными для принятия решений с учетом предусмотренных условий их применения.

5.1 Общий состав (набор) схем сертификации приведен в таблице 1.

Таблица 1

Элемент схемы сертификации (модуль)

Исследование, испытание продукции

Оценка производства (системы качества)

Испытание образцов продукции

Испытание образцов продукции

Анализ состояния производства

Испытание образцов продукции

Испытание образцов продукции

Испытание образцов продукции

Анализ состояния производства

Испытание образцов продукции и анализ состояния производства

Испытания образцов продукции

Контроль системы качества, испытание образцов продукции

Испытание единицы продукции

Исследование проекта продукции

Анализ состояния производства

Испытание образцов продукции и анализ состояния производства

Исследование проекта продукции

Контроль системы качества, испытание образцов продукции

Исследование проекта продукции, испытание образцов продукции

Контроль системы качества, испытание образцов продукции

Испытание образцов продукции

Анализ состояния производства

Испытание образцов продукции и анализ состояния производства

Исследование проекта продукции

Примечание — В таблице не показан анализ представленной документации для идентификации продукции и использования его в качестве дополнительных доказательств соответствия.

5.2 На основе представленных основных схем сертификации в технических регламентах и в правилах систем добровольной сертификации при необходимости могут устанавливаться отдельные модификации основных схем, отражающие особенности сертификации отдельных видов продукции.

6.1.1 Схема сертификации 1с включает следующие операции:

— подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

— рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

— анализ представленной документации;

— отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) аккредитованной испытательной лабораторией;

— анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.1.2 Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Форма заявки приведена в рекомендуемом приложении А.

6.1.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Форма решения по заявке приведена в рекомендуемом приложении Б.

6.1.4 Анализ представленной документации проводится органом по сертификации для удостоверения правильности идентификации заявителем сертифицируемой продукции и ее изготовителя, наличия документов, необходимость которых определяется правилами сертификации, например санитарно-эпидемиологического заключения.

При представлении заявителем документов, свидетельствующих, по его мнению, о соответствии продукции установленным требованиям, орган по сертификации проводит анализ этих документов и определяет возможность и степень их учета в проведении оценки соответствия продукции.

6.1.5 Отбор образцов (проб) осуществляет орган по сертификации или по его поручению аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или другая компетентная организация. Отобранные образцы (пробы) должны служить представителями всей совокупности выпускаемой продукции, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

По отобранным образцам и представленной документации орган по сертификации осуществляет идентификацию продукции и принимает решение о возможности использования документации заявителя в качестве дополнительных доказательств соответствия.

6.1.6 Испытания образца (образцов) проводит аккредитованная испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

6.1.7 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

6.1.8 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.2.1 Схема сертификации 2с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытание образцов, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.2.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.2.3 Отбор и испытание образцов — в соответствии с 6.1.4, 6.1.6.

6.2.4 Анализ состояния производства проводит орган по сертификации у заявителя по программе, утвержденной органом по сертификации. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

6.2.5 При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

6.2.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.3.1 Схема сертификации 3с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов, анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия, маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6.3.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.3.3 Отбор и испытание образцов — в соответствии с 6.1.4, 6.1.6.

6.3.4 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

6.3.5 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.3.6 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.4.1 Схема сертификации 4с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6.4.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.4.3 Отбор и испытание типовых образцов — в соответствии с 6.1.4, 6.1.6.

6.4.4 Анализ состояния производства — в соответствии с 6.2.4.

6.4.5 При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

6.4.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.4.7 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и проведения анализа состояния производства.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.5.1 Схема сертификации 5с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов, оценку (сертификацию) системы качества, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

6.5.2 Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке изготовитель указывает процедуру проверки системы качества (оценка или сертификация), а также документ, на соответствие которому он предпочитает проводить оценку (сертификацию) системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 51705.1, ГОСТ Р 52249 и др.) с учетом того, что в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации могут содержаться требования к системе качества.

При наличии у заявителя ранее полученного сертификата на систему качества он представляет его вместе с заявкой.

6.5.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе определяет орган, который будет проводить оценку (сертификацию) системы качества.

6.5.4 Отбор и испытание образцов — в соответствии с 6.1.4, 6.1.6.

6.5.5 Оценку (сертификацию) системы качества проводит орган по сертификации систем качества, определенный органом по сертификации продукции, либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в его область аккредитации. При положительных результатах оценки системы качества орган по сертификации выдает заключение об одобрении системы качества заявителя применительно к конкретной сертифицируемой продукции. При положительных результатах сертификации системы качества орган по сертификации систем качества выдает сертификат на систему качества.

Оценка (сертификация) системы качества не проводится, если заявитель представил сертификат на систему качества, полученный ранее, в том числе от другого органа по сертификации, при условии признания этого сертификата органом по сертификации продукции, если иные условия не содержатся в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.

6.5.6 При положительных результатах испытаний и наличии заключения (сертификата) на систему качества орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

6.5.7 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.5.8 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и инспекционного контроля за системой качества, проведенного органом по сертификации системы качества.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.6.1 Схема сертификации 6с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов для испытаний, анализ результатов испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.6.2 Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

6.6.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

6.6.4 Отбор образцов (проб) для формирования выборки из партии осуществляет орган по сертификации или по его поручению аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или другая компетентная организация. Отобранные образцы (пробы) должны характеризовать однородность партии, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

6.6.5 Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

6.6.6 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию продукции и выдает его заявителю.

6.6.7 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.7.1 Схема сертификации 7с включает операции подачи и рассмотрения заявки, испытания единицы продукции, анализ результатов испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.7.2 Заявитель подает заявку на сертификацию единицы продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

6.7.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

6.7.4 Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

6.7.5 При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную единицу и выдает его заявителю.

6.7.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.8.1 Схема сертификации 8с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование разрабатываемой продукции, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6.8.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.8.3 Исследование проекта проводит орган по сертификации продукции путем рассмотрения представленной рабочей документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, продукции. Результаты исследования проекта продукции оформляют заключением, в котором дают оценку соответствия проекта установленным требованиям к продукции.

6.8.4 Анализ состояния производства проводит орган по сертификации у заявителя по программе, утвержденной органом по сертификации. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

6.8.5 При положительных результатах оценки проекта и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

6.8.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия на продукцию маркирует ее знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.8.7 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией согласно 6.4.7.

6.9.1 Схема сертификации 9с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование проекта продукции, оценку (сертификацию) системы качества, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

6.9.2 Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке изготовитель указывает процедуру проверки системы качества (оценка или сертификация), а также документ, на соответствие которому он предпочитает проводить оценку (сертификацию) системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 51705.1, ГОСТ Р 52249 и др.) с учетом того, что в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации могут содержаться требования к системе качества.

При наличии у заявителя ранее полученного сертификата на систему качества он представляет его вместе с заявкой.

6.9.3 Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе определяет орган, который будет проводить оценку (сертификацию) системы качества.

6.9.4 Оценку (сертификацию) системы качества проводит орган по сертификации систем качества, определенный органом по сертификации продукции, либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в его область аккредитации. При положительных результатах оценки системы качества орган по сертификации выдает заключение об одобрении системы качества заявителя применительно к конкретной сертифицируемой продукции. При положительных результатах сертификации системы качества орган по сертификации систем качества выдает сертификат на систему качества.

Оценка (сертификация) системы качества не проводится, если заявитель представил сертификат на систему качества, полученный ранее, в том числе от другого органа по сертификации, при условии признания этого сертификата органом по сертификации продукции, если иные условия не содержатся в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.

6.9.5 При положительных результатах испытаний и наличии положительных заключений на проект и (сертификата) на систему качества орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

6.9.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.9.7 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и инспекционного контроля за системой качества, проведенного органом по сертификации системы качества.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— отменить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.10 Схема сертификации 10с

6.10.1 Схема сертификации 10с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование проекта продукции, отбор и испытания образцов, оценку (сертификацию) системы качества, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

6.10.2 Схема сертификации 10с представляет собой схему 9с, дополненную испытаниями образцов продукции. Операции схемы сертификации 9с проводят согласно 6.9.1-6.9.7, отбор и испытание образцов — в соответствии с 6.1.4, 6.1.6.

6.11 Схема сертификации 11с

6.11.1 Схема сертификации 11с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование типа, анализ результатов исследования и выдачу заявителю сертификата соответствия, маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6.11.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.11.3 Исследование типа, в зависимости от представленной заявителем информации (подтверждающих данных), требований технических регламентов или правил системы добровольной сертификации, может проводиться следующими способами:

— исследование образца для запланированного производства как представителя всей будущей продукции;

— изучение технической документации и подтверждающих данных, испытания образца продукции или определяющих (критических) составных частей продукции;

— изучение технической документации и подтверждающих данных, не прибегая к исследованию образца.

6.11.4 При положительных результатах проведенных исследований типа орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

6.11.5 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия на продукцию маркирует ее знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.11.6 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.12 Схема сертификации 12с

6.12.1 Схема сертификации 12с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование типа, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

6.12.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.12.3 Исследование типа — в соответствии с 6.11.3.

6.12.4 Анализ состояния производства проводит орган по сертификации у заявителя по программе, утвержденной органом по сертификации. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

6.12.5 При положительных результатах проведенных исследований типа и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

6.12.6 Заявитель на основании полученного сертификата соответствия на продукцию маркирует ее знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.12.7 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и проведения анализа состояния производства.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

— считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия;

— продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

6.13 Схема сертификации 13с

6.13.1 Схема сертификации 13с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование типа, анализ проведенных исследований, выдачу заявителю сертификата типа.

6.13.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.13.3 Исследование типа — в соответствии с 6.11.3.

6.13.4 При положительных результатах проведенных исследований типа орган по сертификации оформляет сертификат типа и выдает его заявителю.

6.14 Схема сертификации 14с

6.14.1 Схема сертификации 14с включает операции подачи и рассмотрения заявки, исследование проекта, анализ проведенных исследований, выдачу заявителю сертификата соответствия проекта.

6.14.2 Подача и рассмотрение заявки — в соответствии с 6.1.2, 6.1.3.

6.14.3 Исследование типа — в соответствии с 6.11.3.

6.14.4 При положительных результатах проведенных исследований проекта орган по сертификации оформляет сертификат соответствия проекта и выдает его заявителю.

7.1 Выбор схем сертификации осуществляют с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей сертификацию. При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

— степень потенциальной опасности продукции;

— чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

— статус заявителя (изготовитель или продавец);

— адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.

7.2 Схемы сертификации 1с-5с и 8с-12с, применяются в отношении выпускаемой продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции. Схемы 6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель).

7.3 Схемы сертификации 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.

7.4 Схемы сертификации 4с и 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.

7.5 Выбор между схемами сертификации 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема сертификации 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Выбор между оценкой системы качества и сертификацией системы качества осуществляется заявителем, если иное не содержится в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.

7.6 Схемы сертификации 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.

В отдельных случаях схемы сертификации 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

7.7 Схемы сертификации 8с-10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие которым оценивается, в полной мере невозможно или затруднительно проверить при сертификационных испытаниях готового изделия. Кроме того, эту схему целесообразно применять для продукции с большой степенью потенциальной опасности и с значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции.

7.8 Схемы сертификации 11с-12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к постановке на серийное и массовое производство. Эти схемы могут быть также использованы при подтверждении соответствия продукции, на которую техническими регламентами или другими обязательными для заявителя документами установлены общие (существенные) требования, и когда заявитель не использует предусмотренные в установленном порядке соответствующие национальные стандарты и своды правил для интерпретации общих (существенных) требований.

7.9 Схема сертификации 13с может использоваться для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации. Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (разрешения на ее производство и применение) в установленном порядке.

7.10 Схема сертификации 14с может использоваться при сертификации проекта как самостоятельного вида продукции, при обращении к органу по сертификации разработчика или заказчика проекта.

7.11 Сертификат соответствия проекта и сертификат типа могут использоваться также в качестве доказательственных материалов при принятии декларации о соответствии на продукцию.

источник