Какие анализы сдать перед пвт хвгс

Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Пораженный орган покрывает рубцовая ткань, то есть образуется фиброз. Жизнь после противовирусной терапии гепатита С во многом зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, а также от того, как прошел процесс реабилитации.

Противовирусная терапия (ПВТ) — единственное верное решение для пациента. В данной ситуации просто поддерживающая терапия не приносит желаемых результатов. Полное излечение от вируса таким методом невозможно. Поддерживающее лечение будет необходимо больному до конца дней, а вот длительность жизни в таком случае остается под вопросом. Противовирусная же терапия, специально предназначенная для лечения гепатита С, преследует цель получения устойчивого вирусологического ответа (УВО) у больного патологией. Некоторым пациентам удается добиться УВО на довольно длительный отрезок времени, другие могут достичь продолжительной ремиссии недуга.

Важный этап в жизни больного патологией — это реабилитация после ПВТ гепатита С. Заболевание наносит удар как по печени, так и по всему организму. Именно в этот период важно предотвратить развитие рецидива болезни или ее обострение.

Ближайшие полгода после лечения необходимо ограничить физическую активность, в том числе активный отдых, спортивные игры, уборку. Некоторым лицам даже прописан постельный режим на время реабилитации. Не менее важно оградить себя и от психологических перегрузок.

Размеренный образ жизни и достаточное количество сна просто необходимы пациенту на время восстановления после ПВТ.

Печень — активный участник в процессе обмена веществ. В тканях органа синтезируются белки, которые нужны для всех систем организма человека. Помимо прочего, печень выступает в роли естественного фильтра и очищает организм от токсинов, вредных веществ и шлаков. Именно поэтому в процессе выздоровления так важно следить за своим рационом и следовать диете, предписанной лечащим врачом. Рацион должны составлять те продукты, которые проще всего усваиваются, а также богаты витаминами и полезными веществами. Благодаря этому нагрузка на печень будет гораздо меньше.

Общие рекомендации в питании на период восстановления после ПВТ следующие:

Дробное питание

достаточное потребление очищенной негазированной воды — ее количество должно быть не меньше, чем 2 л;
полный отказ от алкогольных напитков;
также необходимо исключить из рациона жирное, соленое, пряное, острое и жареное;
принимать пищу следует часто (до 6 раз в сутки), но маленькими порциями;
рацион должен состоять из круп, нежирных сортов мяса и рыбы, молочной и кисломолочной продукции, яиц.

Соблюдение здорового питания — первый шаг, который необходимо сделать на пути к успешному восстановлению печени и организма в целом. Данные рекомендации в отношении питания актуальны для всех пациентов, страдающих заболеванием печени, в том числе и во время реабилитации.

Не только во время терапии, но и в период реабилитации врачи прописывают пациенту комплекс лекарственных препаратов, которые необходимы для восстановления функционирования печени. Прием препаратов помогает поддерживать пострадавшие ткани печени, предупреждать преждевременное старение патологических клеток. Помимо этого, укрепляются клеточные мембраны, синтезируются новые клетки печени, при помощи которых орган сможет полноценно работать. Происходит отток желчи.

Витамин РР в продуктах питания

Обязательным условием для регенерации органа является прием витаминных комплексов: наиболее важны витамины С, РР, В1, В2 и В6.

Наибольшая часть побочных эффектов, возникающих впоследствии лечения гепатита С, давно известна, поэтому их появление легко устранить или предвидеть. Возникновение нежелательных реакций на ПВТ зависит от нескольких факторов:

вирус гепатита c

наличие сопутствующих заболеваний;
возраст пациента;
стадия гепатита С;
активность вируса;
состояние иммунитета у больного;
характеристики назначенных препаратов;
индивидуальная переносимость тех или иных компонентов лекарственных средств.

Следовательно, переносимость терапии индивидуальна. Некоторые пациенты вообще не отмечают никаких отрицательных последствий.

Появление тех или иных негативных эффектов организма, как правило, происходит неодновременно, каждый имеет свою продолжительность. Пациенты, получающие интерфероны, зачастую страдают гриппоподобным синдромом, который сопровождается головными болями, болевыми ощущениями в суставах и мышцах, состоянием озноба. У некоторых этот побочный эффект проявляется только на начальном этапе терапии, других пациентов сопровождает в течение всего времени лечения. Подобные нежелательные реакции возникают спустя несколько часов после введения инъекции. Зачастую последующие введения препарата переносятся легче, чем предыдущие.

Больные гепатитом С могут страдать и психологическими расстройствами: например, депрессивными состояниями, чрезмерной раздражительностью, тревожными состояниями, апатией, лабильностью. Подобная эмоциональная нестабильность возможна как проявление на фоне самого заболевания печени, так и как вследствие перенесенной ПВТ. Лицам, страдающим эмоциональными расстройствами, как правило, назначаются седативные средства, антидепрессанты или транквилизаторы, а также успокоительные чаи. Нередко могут понадобиться наблюдение и лечение у психотерапевта.

Пациентам, подверженным противовирусной терапии, необходима регулярная сдача крови на общеклинический анализ. Это объясняется тем, что препараты, назначаемые для ПВТ, нередко вызывают изменения в химическом составе крови (тромбоцитопения, лейкоцитопения, анемия). Как правило, такие изменения незначительны, однако случаются ситуации, когда необходима отмена препарата либо снижение его дозировки. Следить за состоянием крови крайне желательно: таким образом можно предупредить развитие возможных осложнений.

Перед началом противовирусной терапии необходимо сдать анализ на гормональный статус больного в целях выявления наличия возможных патологий, так как интерфероны в составе ПВТ могут вызвать нарушения в функционировании щитовидной железы. Повторять такой анализ придется каждые 3 месяца (на время ПВТ). В случае возникновения патологий щитовидной железы лечение противовирусными лекарственными средствами продолжается, но уже с участием эндокринолога.

Помимо прочего, ПВТ может сопровождаться сухостью кожных покровов и зудом. Больному назначаются гидрокортизоновая мазь и антигистаминные препараты. Таким пациентам врачи советуют не принимать горячие ванны — лучше отдать предпочтение теплой воде комнатной температуры, а также пить больше воды.

Пациентам, у которых во время противовирусной терапии истончаются и выпадают волосы, противопоказано использовать химические составы для волос, в том числе окрашивание. Также следует ограничить использование фена. Возможно развитие очагового облысения. Как правило, по окончании терапии волосы восстанавливаются.

Также встречаются такие побочные реакции, как тошнота, метеоризм, болевые ощущения в области живота, эректильная дисфункция и металлический привкус во рту.

У лиц, переживших вирусный гепатит С, иммунитет не вырабатывает антитела к недугу. Соответственно, риск заболевания достаточно высок. Только соблюдение всех мер профилактики сможет максимально обезопасить человека от повторного заражения вирусным гепатитом.

В состав профилактики входят следующие рекомендации:

использование индивидуальных средств личной гигиены (зубные щетки, бритвенные принадлежности, инструменты для маникюра, расчески, мочалки);
посещение только проверенных косметологических салонов и стоматологий. Важно самостоятельно следить за тем, что специалист использует в работе только стерильные одноразовые инструменты;
первые в риске заражения — лица, ведущие беспорядочные сексуальные связи и наркоманы, заражающиеся зачастую при использовании одного и того же шприца;
женщина, перенесшая вирус гепатита С, при планировании беременности должна пройти тщательное обследование и сдать анализ крови на наличие антител к вирусу;
даже вылечившись, пациент должен проходить регулярные обследования у специалистов, а также отказаться от сдачи любого донорского материала (спермы, крови, тканей, органов).

Лечение гепатита С при помощи противовирусной терапии может сопровождаться побочными действиями и является довольно дорогостоящим мероприятием. Однако множеству пациентов удается излечиться и продолжить полноценную счастливую и долгую жизнь. Три главных сопутствующих успеха в лечении:

профессионализм лечащего врача;
правильно подобранный комплекс лекарственных препаратов;
положительный настрой самого пациента.

Если больной не настроен на скорейшее выздоровление и у него опускаются руки, то вирус «воспользуется» ослабшим состоянием организма и болезнь начнет прогрессировать, все больше и больше поражая патологический орган. Именно поэтому в период лечения и реабилитации пациенту очень важна поддержка его родных и друзей, так как жизнь после ПВТ гепатита С во многом зависит от самого пациента и его эмоционального состояния.

источник

Статья написана гастроэнтерологом нашего центра Уховой Марией Владимировной.

Хронический гепатит С – это заболевание печени, вызванное особым вирусом, который разрушает клетки печени и при длительном течении может приводить к развитию цирроза и рака печени. Поэтому при выявлении вирусного гепатита С рекомендуем как можно раньше начать противовирусное лечение.

На старте лечения хронического гепатита С необходимо пройти предварительную диагностику с осмотром врача для выявления сопутствующих заболеваний и при необходимости провести подготовительное лечение. Подготовительная терапия необходима пациентам, имеющим фоновые заболевания, для успешного прохождения противовирусной терапии и профилактики осложнений.

При наличии хронических заболеваний, в первую очередь, сердца, легких, щитовидной железы, обязательно сообщите лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете.

Записаться на бесплатную консультацию гепатолога по подготовке к лечению гепатита С в ГЦ «Эксперт» можно по тел. 426-33-88.

На этапе предварительной диагностики сдают анализы крови, которые оценивают характеристики вируса, активность воспаления в печени и риски влияния сопутствующих заболеваний на процесс лечения, а также помогают исключить другие причины повреждения печени.

Перечень необходимых анализов

1. Общий анализ крови – используется для общей оценки изменений, происходящих в организме. Важными показателями являются уровень гемоглобина и гематокрита, количество лейкоцитов и тромбоцитов, СОЭ.

2. Количественная ПЦР HCV – один из самых важных критериев, который позволяет оценить концентрацию вирусной РНК (вирусную нагрузку) в крови. Вирусная нагрузка показывает степень инфицирования и количество вирусов в крови.

3. Генотип вируса гепатита С – второй важнейший анализ, именно он помогает косвенно определить шансы на успешное лечение, подобрать необходимые дозы препаратов и длительность терапии.

4. аntiHBcor – наиболее чувствительный маркер хронического гепатита B. Иногда люди, страдающие гепатитом С, могут одновременно иметь и гепатит B. Лечение в таком случае будет значительно отличаться, так как некоторые новые противовирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты у пациентов, инфицированных сразу двумя вирусами гепатита С и В.

Лечение в таком случае будет значительно отличаться- некоторые новые противовирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты у пациентов, инфицированных сразу двумя вирусами.

5. АЛТ (аланинаминотрансфераза) – фермент из группы аминотрансфераз. Показывает активность воспаления печени при хроническом гепатите.

6. АСТ (аспартатаминотрансфераза) — фермент из группы аминотрансфераз. Показывает активность воспаления печени при хроническом гепатите.

7. ГГТП (гамма-глутамилтрансфераза) – это наиболее чувствительный лабораторный показатель не только при заболеваниях печени, но и желчных путей и поджелудочной железы.

8. ЩФ (щелочная фосфатаза) – обнаружена в стенках желчных протоков, в молодых костных клетках — остеобластах, в слизистой оболочке кишечника, поэтому ее повышение не всегда имеет «печеное» происхождение. Однако, выявление высокого уровня ГГТП и ЩФ с большой долей указывает на нарушение желчевыделительной функции гепатоцитов и поражением желчных канальцев.

9. Билирубин – уровень билирубина в сыворотке крови отражает способность печени к метаболизму лекарственных средств. Повышение уровня билирубина при вирусном гепатите С также отражает степень повреждения и гибели клеток печени в результате воспаления.

9. АФП (альфа-фетопротеин) – первичный маркер рака печени, для оценки рисков онкологического заболевания, так как наличие гепатита С повышает риск развития рака печени.

Кроме анализов крови необходимо пройти УЗИ печени с эластографией для оценки стадии фиброза печени. Без определения стадии фиброза начинать лечение гепатита С не рекомендуется, так как фиброз определяет выбор противовирусного препарата и длительность противовирусной терапии.

Запись на эластографию печени сдвиговой волной – самую новую и эффективную неинвазивную диагностику печени для оценки стадии фиброза, по тел. 426-33-88.

Перечень обследований в некоторых случаях может быть расширен. Например, при наличии хронических заболеваний могут потребоваться дополнительные анализы и исследования, их определяет врач во время приема.

В процессе лечения проводятся промежуточные обследования для оценки эффективности противовирусной терапии (анализы крови, мочи). Кроме того, на каждом этапе лечения необходимо сопровождение врача-куратора с опытом проведения противовирусной терапии новыми препаратами для выявления побочных эффектов и корректировки противовирусной терапии при необходимости.

Узнать о программе по лечению гепатита С «Пять шагов к жизни без гепатита С» в ГЦ «Эксперт» и записаться на бесплатную консультацию можно по тел. 426-33-88.

источник

Современная противовирусная терапия способствует быстрому излечению от вирусного гепатита С практически на любой стадии этого заболевания. Однако коварное заболевание опасно еще и тем, что всегда существует опасность рецидива. При чем ВГС зачастую возвращается в хронической форме, из-за чего пациент может даже не подозревать о своем заболевании.

Чтобы убедиться в том, что коварная болезнь полностью побеждена, после терапии необходимо пройти дополнительную диагностику. Но какие анализы сдавать после лечения гепатита С? Какова фактическая важность данного обследования? Что означает отрицательный результат? Что делать, если после лечения гепатита С анализ положительный? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Прежде чем выяснить, какие анализы после лечения гепатита С необходимо сдать, следует изучить информацию о диагностике гепатита С в целом. Для того, чтобы максимально точно определить диагноз и устранить возможность ошибки, необходимо обратиться к аппаратным и лабораторным методам диагностики, а именно:

Печеночные пробы (относятся к неспецифическому типу диагностики)
Выявление маркеров вирусного гепатита С при помощи метода ИФА
Определение антител M-класса (анализ проводится на 4-6 неделе острого периода)
Анализ на наличие антител G –класса (проявляются на 4 месяце после инфицирования)
Проверка положительного результата посредством РИБА-метода
Тест на наличие РНК флававируса при помощи методики ПЦР
Генотипирование (выявление генотипа HCV)
Определение уровня вирусной нагрузки на основе полимеразной цепной реакции
Аппартаная проверка печени (УЗИ или эластометрия)

Все перечисленные выше пробы и анализы позволяют с точностью определить диагноз и подобрать лечение, подходящее для конкретного генотипа вируса. Также, благодаря перечисленным выше способам выявления заболевания, можно определить вирусную нагрузку ВГС, от которой зависит исход болезни.

Современная терапия противовирусными препаратами рассчитана на лечение гепатовируса при помощи прямого воздействия на патоген. Основным препаратом, включенным во все инновационные терапевтические схемы, является Софосбувир. Этот нуклеотидный аналог ингибирует полимеразу РНК, обеспечивая блокировку функций размножения и репликации вирионов.

Софосбувир не относится к монотерапевтическим лекарственным средствам. В зависимости от генотипа флававируса, в совокупности с данным препаратом выписываются:

Ледипасвир — для лечения ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов;
Даклатасвир — для терапии заболевания 1, 2, 3 и 4 генотипов;
Велпатасвир — для лечения вирусного гепатита С всех генотипов.

Лечение является весьма эффективным. 97% из общего числа пациентов полностью поправляются без угрозы рецидива. Однако об оставшихся 3% ни в коем случае нельзя забывать. После прохождения терапевтического курса необходимо пройти ряд анализов, которые позволят убедиться в действенности лечения.

Если своевременно не провериться и проигнорировать рецидив, возможно развитие таких осложнений, как фиброз или цирроз печени. В более тяжелых случаях при запущенном вирусном гепатите С в печеночных тканях образуются злокачественные опухоли. Все это может привести к гибели пациента.

После лечения гепатита С анализы сдаются по назначению лечащего врача. В зависимости от уровня заболевания и начальной вирусной нагрузки, а так же генотипа ВГС и возможных осложнений, после начала медикаментозной терапии должно пройти от 12 до 24 недель.

После окончания терапевтического курса проводятся следующие анализы:

Количественная полимеразная цепная реакция. Позволяет выявить, насколько снизилась изначальная вирусная нагрузка.
Анализы на иммуноглобулины. После проведенного лечения в крови пациента могут остаться антитела группы G.
Тест на проверку биохимического состава крови. Необходим для проверки эффективности препаратов.

Все перечисленные анализы проводятся в лабораторных условиях. Для тестирования берется образец венозной крови пациента, поэтому перед отправкой в лабораторию ему следует подготовиться. В течение 8 часов до сдачи крови нельзя ничего есть, а минимум за сутки следует отказаться от жирной и тяжелой пищи.

Итак, уже известно, какие анализы сдавать после лечения гепатита С. Но что означает отрицательный результат? Всегда ли он говорит о полном выздоровлении пациента?

Если результаты анализов после лечения гепатита С отрицательны — такой результат, скорее всего, свидетельствует о том, что лечение помогло. Однако при обследовании образцов крови бывают и ложноотрицательные результаты. Наиболее частая причина таковых — беременность или неправильная подготовка пациента к тестированию. Поэтому рекомендуется сдать повторный анализ для подтверждения данных.

Если после лечения гепатита С анализ положительный, это может говорить о том, что лечение не помогло. Терапевтический курс оказывается неэффективным в случае:

Неверно подобранной схемы лечения
Приема просроченных или некачественных лекарств
Нерегулярного приема препаратов
Несоблюдения диеты и предписанного для терапии ВГС образа жизни
Совместного приема лекарств, несовместимых с ПППД.

Однако, как и в случае с ложноотрицательными, после лечения гепатита С результаты анализов могут быть ложноположитльными. В любом случае, нужно обратиться к лечащему врачу, который сориентирует по дальнейшему плану действий.

источник

С позиции современных знаний рецидив вируса после лечения гепатита с представляет собой непростую клиническую задачу, которая требует всестороннего анализа, поиска причин рецидива HCV и принятия решения о повторном лечении гепатита (перелечивании). Чаще всего рецидив HCV-инфекции возникает в течение первых 3-12 месяцев (12-48 недель) после окончания курса противовирусной терапии. Срок возникновения рецидива не зависит от того чем пациент лечился, устаревшими режимами на основе интерферона-альфа или самыми современными безинтерфероновыми препаратами. В то же время рецидивы HCV после лечения интерфероном и рибавирином возникают чаще чем после безинтерфероновой терапии ингибиторами прямого противовирусного действия.

При контрольном вирусологическом обследовании после окончания курса противовирусной терапии РНК HCV в плазме крови у пациента не определяется. Однако через некоторое время, иногда через год после терапии, результаты анализа ПЦР вновь становятся положительными, в крови вновь повышается уровень активности АЛТ и могут вновь появиться явные симптомы и клинические признаки обострения гепатита. Иногда бывают случаи, когда рецидив HCV регистрируют только спустя много лет после окончания курса лечения. Подобные ситуации чаще всего связаны с развитием иммунодефицитных состояний, когда иммунная система перестает «контролировать» процесс размножения (репликации) вируса. Вирусная репликация при этом многократно усиливается и РНК HCV вновь появляется в крови.

О такой сложной клинической ситуации как рецидив гепатита с через несколько лет после лечения можно говорить в тех случаях, когда по результатам контрольного анализа ПЦР после длительной авиремии в плазме крови повторно обнаруживают виремию РНК HCV. Рецидив виремии может сочетаться с повышением уровня активности АЛТ в крови и появлением характерных клинических симптомов. В части случаев никаких клинических симптомов и гиперферментемии АЛТ вообще не бывает. Однако в любом случае возврат вируса гепатита с и виремию следует рассматривать в качестве неблагоприятного состояния, которое требует повторного противовирусного лечения с целью предотвратить цирроз и рак печени, а также различные тяжелые системные лимфопролиферативные и аутоиммунные заболевания.

Многие пациенты с HCV-инфекцией, у которых удается достичь УВО (устойчивый вирусологический ответ) после успешной безинтерфероновой терапии оригинальными препаратами или дженериками нередко задают вопрос о том может ли алкоголь спровоцировать возврат гепатита с и через какое время после окончания курса лечения это может случиться. Ответ на данный вопрос довольно прост. Алкоголь не является «стимулятором» процесса вирусной репликации и поэтому не может стать причиной рецидива даже в том случае, если после лечения гепатит С «перешел» в незаметную оккультную форму, вирус HCV остался в организме и «затаился» глубоко в клетках печени гепатоцитах и иммунных клетках крови В-лимфоцитах.

Ответ на другой часто задаваемый вопрос . возможен ли рецидив гепатита с после лечения, к сожалению, утвердительный. Рецидив гепатита свидетельствует о том, что сразу после лечения вирус HCV на какое-то время «спрятался» в гепатоцитах и В-лимфоцитах и затем в результате действия той или иной причины вновь стал активно размножаться.

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Вышеперечисленные причины рецидива HCV позволяют дать утвердительный ответ на вопрос может ли гепатит с вернуться, хорошо объясняют почему возвращается гепатит с после лечения и как этого можно избежать. На самом деле возврат гепатита с после пвт (противовирусной терапии) это нередко встречающаяся в клинической практике ситуация, особенно в тех случаях, если пациенты занимаются бесконтрольным самолечением, не соблюдают правила приема лекарственных препаратов или в качестве препаратов для противовирусной терапии принимают дженерики сомнительной репутации и не очень высокого качества. Поэтому всем пациентам с HCV-инфекцией, которые начинают курс лечения гепатита С, следует знать о том, что возврат гепатита с после дженериков более вероятен, чем после лечения оригинальными препаратами. При прочих равных условиях эффективность дженериков все-таки уступает эффективности оригинальных препаратов.

Эффективное лечение рецидива гепатита с гарантией достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) после повторного курса лечения всегда представляет определенные трудности для пациента и врача-гепатолога. Необходим правильный выбор конкретного режима повторного лечения (перелечивания), который зависит от генотипа/субтипа HCV, характеристики противовирусных лекарственных препаратов, которыми пациент неудачно лечился и стадии фиброзных изменений в печени.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

1-я группа – это пациенты с F0, F1, F2 и F3 стадиями фиброза, у которых для повторного лечения HCV можно применять короткий 8-ми недельный курс двух новых ингибиторов glecaprevir/pibrentasvir (оригинальная торговая марка «Мавирет»);
2-я группа – это пациенты с F4 стадией фиброза (то есть с компенсированным циррозом печени класса Child-A не более 6 баллов по шкале Child-Pugh); лечение рецидива гепатита С у таких пациентов представляет определенные трудности и требует сопровождения опытного врача-гепатолога;
3-я группа – это пациенты с субкомпенсированным циррозом печени класса Child-B (7-9 баллов по шкале Child-Pugh) и декомпенсированным циррозом печени класса Child-C (10-15 баллов по шкале Child-Pugh); повторное лечение HCV у таких пациентов является чрезвычайно трудной задачей и требует слаженных действий команды врачей нескольких специальностей.

Перелечивание гепатита и лечение рецидива HCV у пациентов, получавших «простые» режимы интерферон с рибавирином и/или софосбувир с рибавирином

Лечение рецидива HCV после любого из трех «простых» режимов противовирусной терапии .

Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

… является не очень сложной клинической задачей и подробно описано в общих рекомендациях EASL. В клинике ЭКСКЛЮЗИВ для повторного лечения HCV у таких пациентов успешно применяют различные по составу и продолжительности безинтерфероновые режимы, которые подробно представлены на сайте . здесь.

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как .

ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

Несколько групп исследователей высказали предположение, что эффективность повторного лечения гепатита (рецидива HCV) у «пациентов-неудачников» может быть повышена при правильном подборе безинтерфероновых ингибиторов с учетом результатов определения мутаций лекарственной устойчивости, которые могут снижать восприимчивость вируса HCV к соответствующему классу ингибиторов. Наиболее неблагоприятные мутации были выявлены у больных, которые получали безинтерфероновые режимы, но не достигли УВО. Однако до сих пор в клинической гепатологии так и не выработаны какие-либо определенные рекомендации по конкретным режимам перелечивания в зависимости от выявленных мутаций. Поэтому выбор наиболее оптимальной схемы повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии должен быть основан в первую очередь на установлении и анализе причин рецидива гепатита (см. выше), информации о применявшихся ингибиторах и клиническом опыте врача-гепатолога.

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

В исследование POLARIS-I было включено 263 пациента с рецидивом HCV, в том числе 143 пациента с циррозом печени. С целью перелечивания эти пациенты в течение 12-ти недель получали тройную комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir . Итоговый показатель УВО составил 96% (253 из 263). В исследовании был зарегистрирован всего лишь один случай вирусологического прорыва во время курса перелечивания и 9 случаев повторного рецидива виремии HCV после его окончания. Показатель УВО у пациентов без цирроза печени составил 99% и был показательно выше, чем у пациентов с циррозом печени (93%).

Врачи-исследователи POLARIS-I особо отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса повторного лечения не имели никакого влияния на конечный результат терапии у наблюдавшихся пациентов.

В параллельное исследование РOLARIS-IV было включено в общей сложности 333 пациента с рецидивом HCV. Всех пациентов разделили на 2 сопоставимые группы. В первую группу вошли 182 пациента (46% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию трех ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) . Во вторую группу включили 151 пациента (44% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию двух ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) . Итоговый показатель УВО в 3D-группе SOF/VEL/VOX составил 98% (178 из 182) и был достоверно выше итогового показателя УВО в 2D-группе SOF/VEL (всего лишь 90%, 136 из 151).

Врачи-исследователи POLARIS-IV также отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса перелечивания не оказывали никакого влияния на конечный результат у больных, получавших новый безинтерфероновый 3D-режим тремя мощными ингибиторами SOF/VEL/VOX . Важно подчеркнуть, что у тех немногих пациентов, которые на этом режиме также испытали неудачу, не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости ни перед началом курса лечения, ни при вирусологическом прорыве во время курса лечения, ни при рецидиве HCV после окончания курса лечения.

Результаты еще одного обсервационного исследования MAGELLAN-I по лечению «пациентов-неудачников» с рецидивом HCV после безинтерфероновых режимов, включавших различные ингибиторы NS5A 1-го поколения, показали недостаточную эффективность стандартного 12-ти недельного и пролонгированного 16-ти недельного двойного режима glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) в преодолении барьера вирусологической устойчивости у таких пациентов. Новая комбинация GLE/PIB включала в себя два новых ингибитора – glecaprevir/GLE (ингибитор протеазы NS3/4A 3-го поколения) и pibrentasvir/PIB (ингибитор NS5A 2-го поколения). Итоговый показатель УВО среди пациентов в исследовании MAGELLAN-I даже при 16-ти недельном режиме не превысил 80%, поэтому в настоящее время комбинация GLE/PIB («Maviret/Мавирет») не рекомендована к применению для повторного лечения пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, содержавшей тот или иной ингибитор NS5A.

С учетом результатов исследований РOLARIS-I, POLARIS-IV и MAGELLAN было высказано предположение о том, что для перелечивания пациентов с рецидивом HCV после безинтерфероновой терапии, включавшей тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения может применяться 3D-комбинация из ингибиторов NS5B sofosbuvir/SOF , NS3/4А glecaprevir/GLE и NS5A pibrentasvir/PIB , поскольку новый ингибитор NS5A 2-го поколения pibrentasvir обладает более высокой противовирусной эффективностью и способностью преодолевать барьер вирусологической устойчивости, чем все другие известные ингибиторы NS5A. Тройная комбинация sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir рассматривается в качестве альтернативы при перелечивании «трудных» пациентов со сложными мутациями лекарственной устойчивости в регионе NS5A и/или с прогрессирующими стадиями заболевания печени (кроме декомпенсированного цирроза класса Child-C), включая пациентов, испытавших несколько неудачных курсов лечения. Первый случай успешного перелечивания такого пациента с помощью 12-ти недельной 3D комбинации SOF + GLE/PIB в клинике ЭКСКЛЮЗИВ уже наблюдали и зарегистрировали.

Таким образом, на сегодняшний день для перелечивания самых сложных пациентов, не достигших УВО после первого курса безинтерфероновой терапии, в состав которой входили тот или иной ингибитор протеазы NS3/4A 2-го поколения ( Simeprevir, Asunaprevir, Paritaprevir ) и/или ингибитор NS5A 1-го поколения ( Ledipasvir, Daclatasvir, Ombitasvir ), рекомендованы две новые 12-ти недельные 3D-комбинации:

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (оригинальное торговое название «Vosevi»);
sofosbuvir («Sovaldi») + glecaprevir/pibrentasvir («Mavyret», «Maviret»).

Если случилась неприятная для пациента ситуация и гепатит С вернулся после окончания курса лечения препаратом софосбувир значит нужно принимать соответствующее решение и начинать повторный курс противовирусной терапии. Начинать повторное лечение можно в любое время вне зависимости от того, как давно был закончен предыдущий курс терапии.

Следует обратить особое внимание на такую неоднозначную клиническую задачу как рецидив после лечения софосбувиром. Данную ситуацию и прогноз эффективности повторного лечения следует рассматривать с двух сторон, с учетом того, в комбинации с какими препаратами пациент получал ингибитор NS5B софосбувир. Во-первых, это может быть рецидив HCV после двух «простых» режимов, в состав которых входил софосбувир (см. ниже):

комбинированный режим «пегилированный IFN-альфа в сочетании с рибавирином и софосбувиром» ( Peg_IFN-alfa + Ribavirin + Sofosbuvir );
полностью безинтерфероновый режим «софосбувир в сочетании с рибавирином» ( Sofosbuvir + Ribavirin ).

Режимы перелечивания таких пациентов в клинике ЭКСКЛЮЗИВ представлены на сайте здесь.

Во-вторых, рецидив HCV может случиться после полностью безинтерфероновых комбинированных режимов, в состав которых кроме ингибитора NS5B софосбувира входил тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, например, ледипасвир/ledipasvir (в составе комбинированного препарата «Харвони»), велпатасвир/velpatasvir (в составе комбинированного препарата « Эпклуза ») или даклатасвир/daclatasvir (комбинация препаратов «Совальди» + «Даклинза»). Вирусологическая неудача после таких сложных безинтерфероновых схем требует перелечивания (повторного лечения) с помощью новых лекарственных режимов, в состав которых должны входить три мощных ингибитора. Самыми эффективными режимами перелечивания на сегодняшний день являются 12-ти недельные пангенотипные режимы «Восеви» («Vosevi») и «Мавирет» + «Совальди» («Maviret» + «Sovaldi»).

Возврат гепатита после софосбувира в последнее время регистрируют, к сожалению, все чаще. В большинстве случаев рецидив виремии РНК HCV происходит у пациентов, которые принимали сомнительного качества дженерик софосбувира, особенно в комбинации с препаратом рибавирин, или в тех случаях когда схема лечения на основе софосбувира не являлась оптимальной.

Очень неприятной ситуацией для пациента и врача-гепатолога является рецидив после софосбувира и даклатасвира, который отличается тем, что у вируса HCV на фоне терапии этими двумя ингибиторами, скорее всего, возникли мутации лекарственной устойчивости к этим ингибиторам и для эффективного перелечивания HCV-инфекции у пациента-неудачника потребуются уже не два, а три более мощных ингибитора следующих поколений (см. ниже итоговые рекомендации по лечению рецидива HCV).

С позиции современных знаний ситуацию когда вернулся вирус гепатита после Харвони, в состав которого входит ингибитор репликазы NS5A 1-го поколения ледипасвир/ledipasvir, нужно рассматривать как неудачу после безинтерферонового режима, содержавшего ингибитор NS5A.

Рецидив гепатита после курса Харвони требует перелечивания и назначения мощного 12-ти недельного безинтерферонового режима, включающего в свой состав три ингибитора, например:

3D-режим «Восеви» (ингибитор NS5B софосбувир + ингибитор NS5A велпатасвир + ингибитор NS3/4A воксилапревир в одной таблетке);
комбинированный 3D-режим «Мавирет» + «Совальди» (соответственно, ингибитор NS3/4A глекапревир + ингибитор NS5A пибрентасвир в одной таблетке в комбинации с ингибитором NS5B софосбувиром).

Ответ на вопрос: Может ли вернуться вирус гепатита С после лечения Викейра Пак, к сожалению, утвердительный. Но это бывает очень редко. По данным клиники ЭКСКЛЮЗИВ рецидив виремии РНК HCV зарегистрирован у 2% пациентов, которые получали 3D-режим «Викейра Пак».

Возврат вируса гепатита после лечения викейра пак является трудной клинической задачей для повторного лечения (перелечивания), так как комбинированный препарат «Викейра Пак» содержит в своем составе три ингибитора всех трех белков-ферментов (NS3/4A, NS5A и NS5B), которые играют важную роль на этапах процесса репликации HCV. Перелечивание пациентов с вирусологической неудачей в виде рецидива виремии РНК HCV после 3D-режима «Викейра Пак» представляется значительно более сложной задачей по сравнению с перелечиванием пациентов с неудачей после двойных 2D-режимов «Харвони» ( LED/ледипасвир и SOF/софосбувир ), « Эпклуза » (VEL/велпатасвир + SOF/софосбувир) или «Совальди» ( SOF/софосбувир ) + «Даклинза» ( DAC/даклатасвир ).

На сегодняшний день для эффективного перелечивания пациентов с неудачей после 3D-режима «Викейра Пак» рекомендованы два новых 3D-безинтерфероновых режима, в состав каждого из которых входят по 3 мощных ингибитора. Первый рекомендуемый режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Восеви» ( SOF/софосбувир + VEL/велпатасвир + VOX/воксилапревир ) в одной таблетке от фармацевтической компании Gilead Sciensis, Inc. Второй возможный режим перелечивания – это 12-ти недельная 3D-комбинация «Мавирет» ( GLE/глекапревир и PIB/пибрентасвир ) + «Совальди» ( SOF/софосбувир ) в разных таблетках от фармацевтических компаний AbbVie, Inc. и Gilead Sciensis, Inc.

Следует знать, что антитела к вирусу гепатита С после курса Викейра Пак будут сохраняться в организме и определяться в плазме крови в реакции ИФА (иммуноферментный анализ) в течение неопределенно длительного времени даже после успешного окончания курса терапии. Антитела к HCV при отсутствии виремии РНК HCV (иными словами при отрицательных результатах ПЦР) после окончания курса лечения свидетельствуют только лишь о том, что вирус HCV «оставил свой след» в организме в результате контакта с иммунной системой.

Возврат вируса HCV после лечения чаще всего происходит в течение первых 3-12 месяцев после окончания курса Викейра Пак или какого-либо иного курса противовирусной терапии. Такую ситуацию регистрируют не очень часто, обозначают специальным термином «рецидив виремии РНК HCV» и рассматривают как один из четырех возможных вариантов вирусологической неудачи, перечисленных ниже, а именно:

отсутствие вирусологического ответа;
частичный вирусологический ответ;
«вирусологический прорыв» виремии РНК HCV во время курса терапии;
рецидив виремии РНК HCV после окончания курса терапии.

Рецидив HCV и перелечивание гепатита у пациентов после неудачи «Мавирет»

Предварительные результаты продолжающегося клинического испытания 3D-комбинации sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir («Совальди» + «Мавирет») были официально объявлены в самом начале 2018 г. Первых 23 пациентов, которые ранее не достигли УВО после 8-ми или 12-ти недельных курсов терапии в 2D-режиме GLE/glecaprevir и PIB/pibrentasvir , перелечивали усиленной рибавирином комбинацией sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir + ribavirin в течение 12-ти (2 пациента) или 16-ти (21 пациент) недель. УВО зарегистрирован в 96% случаев (у 22 из 23 пациентов). У одного пациента повторно возник рецидив HCV после окончания курса перелечивания. Таким образом, 3D-комбинация SOF + GLE/PIB + RBV (три мощных ингибитора с добавлением рибавирина) показала высокую эффективность, хороший профиль безопасности и хорошую переносимость.

Есть обоснованные предположения, что у особо «трудных» для перелечивания пациентов, которые ранее получали безинтерфероновую терапию, включавшую тот или иной ингибитор NS5A 1-го поколения, комбинированные 3D-режимы sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir и sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir могут быть эффективны даже без добавления рибавирина и/или увеличения продолжительности курса лечения до 16-24 недель. Однако пока нет никаких убедительных данных, чтобы поддержать эти показания, которые должны быть отдельно рассмотрены и решены командами опытных врачей-гепатологов с учетом многих клинических параметров на момент начала курса перелечивания. Необходимо обязательно учитывать стадию и характер хронического заболевания печени, наличие внепеченочных проявлений HCV, например, криоглобулинемию, информацию о предыдущих неудачных курсах лечения и профиль мутаций лекарственной устойчивости. Также следует помнить, что наличие у пациента субкомпенсированного (класса Child-B) или декомпенсированного (класса Child-C) цирроза печени полностью исключает при повторном лечении HCV использование ингибиторов протеазы NS3/4A, но в то же время требует как можно более быстрого начала терапии.

Тестирование мутаций лекарственной устойчивости HCV в программе обследования перед началом курса повторного лечения у пациентов с возвратом вируса гепатита С после предыдущего лечения представляется полезным (но не обязательным) для выбора наиболее оптимального режима терапии и повышения вероятности успеха.

Пациенты, у которых ранее не был достигнут УВО с помощью «простых» режимов Peg_IFN-alfa+RBV, Peg_IFN-alfa+RBV+SOF или SOF+RBV должны перелечиваться с учетом генотипа/субтипа HCV и стадии фиброза (цирроза) согласно общим рекомендациям, представленным на сайте . здесь;

Для получения профессиональной консультации по лечению гепатита С в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

источник

Современная медицина не стоит на месте. Сегодня человечество уже справилось с огромным количеством заболеваний. Но впереди еще много работы, ведь есть заболевания, которые до сих пор невозможно вылечить.

Относительно недавно ученым удалось презентовать миру эффективные лекарства для лечения гепатита С. Они действуют на вирус hcv, блокируя все жизненные функции инфекции. Почему тогда заболевание до сих пор вызывает страх у населения нашей планеты? Дело в том, что в подавляющем большинстве случаев распознать недуг удается уже в хронической форме. Долгое время вирус не дает о себе знать, разрушая в это время гепатоциты.

Как быть? Как вовремя выявить вирусное заболевание? Только лабораторные исследования позволят установить диагноз. Специалисты рекомендуют каждый год сдавать анализ на гепатит С, поскольку им может заразиться совершено любой человек независимо от профессии, возраста и других факторов.

Для постановки правильного диагноза назначают следующие лабораторные и инструментальные методы обследования:

Биохимический анализ крови на аланиманотрансферазу (АлАт) и аланинаминотранспептидазу (АсАт), также билирубин;
Кровь на антитела к вирусу (анти- HCV);
ПЦР с целью определения РНК вируса;
УЗИ органов брюшной полости;
Эластография для выявления состояния печени.

После получения результатов доктор сможет правильно диагностировать проблему.

Лечение вируса гепатита Ц – это терапия на протяжении 12 или 24 недель. В течение этого периода ежедневно надо принимать назначенные лекарственные средства. Важно осуществлять постоянный мониторинг терапии. Для оценки эффективности лечения при схеме препарата софосбувир 400 мг +даклатасвир 60 мг, ледипасвир 90 мг или велпатасвир 100 мг надо сдавать следующие анализы:

ПЦР РНК ВГС: надо сдавать на 2, 4, 12 неделях терапии, также через 4 и 12 недель после ее завершения. Если на 2-ой недели лечения обнаруживается при сдаче ПЦР РНК ВГС (качественный тест), надо сдать ПЦР РГК ВГС количественный тест. С ее помощью можно контролировать эффективность осуществляемого лечения.
Биохимический анализ крови: его надо проводить на 4, 8 и 12 недели после консультации врача инфекциониста.

Данный мониторинг ПВТ основывается на рекомендации по лечению гепатита С EASL (Европейской Ассоциации Исследования печени) 2017 года.

Стоит отметить, что каждый случай индивидуален, поэтому какие анализы сдавать при лечении гепатита С, следует уточнить у лечащего врача. Именно он должен составить график обследований с учетом течения вирусного заболевания у конкретного пациента.

Больные должны регулярно проходить медицинское обследование до того момента, пока не получат подтверждение о полном выздоровлении. Какие анализы надо сдавать после лечения гепатита С, зависит от эффективности пройденной терапии. Если используемые противовирусные препараты оказали желаемый эффект, то для подтверждения, что пациент выздоровел надо будет пройти несколько исследований ПЦР: через три месяца, полгода и один год.

Если спустя шесть месяцев человек получает отрицательные результаты, это говорит о том, что произошла стойкая ремиссия заболевания. В случае, когда после лечения гепатита С анализ положительный, это говорит о том, что выбранная стратегия борьбы с вирусным заболеванием оказалась не эффективной. Но не стоит впадать в панику. Важно найти профессионала, которые работает с современными схемами лечения гепатита С, которые практически в 99% случаев позволяют добиться УВО.

Уже известно, что лекарства от гепатита С найдены, ими пользуются в мировой практике не первый год. К сожалению, оригинальные лекарства стоят крайне дорого, поэтому для большинства пациентов единственный выход – это препараты из Индии для лечения ВГС. Они изготавливаются по лицензии разработчика, если речь идет о производителях, которые официально получили документы на выпуск таких лекарственных средств. При этом их стоимость невысокая, она варьируется в пределах 5-20 тысяч рублей. Если рассматривать цены оригинальных лекарств, то они стоят несколько десятков тысяч долларов.

Где можно приобрести дженерики против ХГС? В России их продажа осуществляется через интернет. Заказать их можно с доставкой в любой город на нашем сайте. В обычной аптеке их найти невозможно, поскольку они официально еще не зарегистрированы, поэтому распространяются только через интернет. Но не стоит расстраиваться. Многие компании предоставляют гарантии, что продают действительно оригинальные дженерики из Индии. Они прикладывают к каждому заказу пакет сопроводительных документов.

Схемы лечения должен подбирать врач для того, чтобы итоговой анализ крови после лечения гепатита С был отрицательный. Не стоит заниматься самолечением, поскольку можно потерять драгоценное время и не добиться желаемого результата. При этом будут потрачены деньги впустую.

Каждый пациент может уточнить у своего врача, какие анализы нужно сдавать при лечении ВГС. При наличии сопутствующих заболеваний список может отличаться. Не стоит игнорировать рекомендации врача, если есть желание победить опасный вирус.

Гепатит Ц – это излечимое заболевание. Для окончательной победы над ним надо приложить максимум усилий. Берегите свое здоровье. И помните, что иммунитет после выздоровления не вырабатывается, поэтому и в дальнейшем надо быть аккуратным и не забывать про профилактические меры.

источник

Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций — Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями — в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования — 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL — 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD — 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ — УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории — для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.

Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.

Когда назначается исследование?

При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×10 2 – 1,0×10 8 копий/мл образца).

Эффективная терапия — вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.

Неэффективная терапия — отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.

Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода

Концентрация ниже линейного диапазона

Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии)

Выше линейного диапазона концентрации

В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции — только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.

IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.

IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.

[42-040] Генетика терапии гепатита С. Типирование генов вируса NS3, NS5A, NS5B

источник

прием дженериков сомнительного происхождения, не очень высокого качества или с истекшим сроком годности;
наличие у пациента сопутствующих гепатотропных «виремических» вирусных инфекций – HBV, HDV, HGV, CMV, TTV, которые «отвлекают на себя» внимание иммунной системы, не давая возможности сосредоточиться на борьбе с вирусом HCV;
самолечение, отсутствие во время лечения лабораторного контроля и клинического контроля со стороны врача-гепатолога;
досрочное прекращение курса лечения или недостаточная продолжительность курса лечения;
неправильный выбор препаратов для лечения и режима терапии;
далеко зашедшая стадия фиброзных изменений в печени или цирроз печени на момент начала лечения;
наличие тяжелых внепеченочных проявлений HCV-инфекции, в первую очередь криоглобулинемии с полиорганными проявлениями, а также аутоиммунных, нефрологических, гематологических, ревматологических или лимфопролиферативных заболеваний;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил хранения и введения интерферона или правил приема рибавирина (например, полное прекращение приема рибавирина при появлении первых нежелательных явлений или побочных реакций);
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил приема препаратов-ингибиторов;
неоднократные пропуски приема лекарственных препаратов во время курса лечения;
наличие у вируса HCV мутаций лекарственной устойчивости (резистентности), которые могут быть или «первичными», или возникшими на фоне приема препаратов-ингибиторов;
несоблюдение пациентом во время курса лечения строгих правил контроля межлекарственных взаимодействий и лекарственной совместимости.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

1-я группа – это пациенты с F0, F1, F2 и F3 стадиями фиброза, у которых для повторного лечения HCV можно применять короткий 8-ми недельный курс двух новых ингибиторов glecaprevir/pibrentasvir (оригинальная торговая марка «Мавирет»);
2-я группа – это пациенты с F4 стадией фиброза (то есть с компенсированным циррозом печени класса Child-A не более 6 баллов по шкале Child-Pugh); лечение рецидива гепатита С у таких пациентов представляет определенные трудности и требует сопровождения опытного врача-гепатолога;
3-я группа – это пациенты с субкомпенсированным циррозом печени класса Child-B (7-9 баллов по шкале Child-Pugh) и декомпенсированным циррозом печени класса Child-C (10-15 баллов по шкале Child-Pugh); повторное лечение HCV у таких пациентов является чрезвычайно трудной задачей и требует слаженных действий команды врачей нескольких специальностей.

Перелечивание гепатита и лечение рецидива HCV у пациентов, получавших «простые» режимы интерферон с рибавирином и/или софосбувир с рибавирином

Лечение рецидива HCV после любого из трех «простых» режимов противовирусной терапии .

Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

ингибиторы сериновой протеазы NS3/4A – Telaprevir (препарат 1-го поколения «Инсиво»), Boceprevir (препарат 1-го поколения «Виктрелис»), Simeprevir (препарат 2-го поколения «Олисио»), Asunaprevir (препарат 2-го поколения «Сунвепра»), Paritaprevir (препарат 2-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»);
ингибиторы репликазы NS5A – Ledipasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режима «Харвони»), Daclatasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 2D-режимов «Даклинза» + «Сунвепра» и «Даклинза» + «Совальди»), Ombitasvir (препарат 1-го поколения, входит в состав 3D-режима «Викейра Пак»).

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (оригинальное торговое название «Vosevi»);
sofosbuvir («Sovaldi») + glecaprevir/pibrentasvir («Mavyret», «Maviret»).

комбинированный режим «пегилированный IFN-альфа в сочетании с рибавирином и софосбувиром» ( Peg_IFN-alfa + Ribavirin + Sofosbuvir );
полностью безинтерфероновый режим «софосбувир в сочетании с рибавирином» ( Sofosbuvir + Ribavirin ).

Режимы перелечивания таких пациентов в клинике ЭКСКЛЮЗИВ представлены на сайте здесь.

3D-режим «Восеви» (ингибитор NS5B софосбувир + ингибитор NS5A велпатасвир + ингибитор NS3/4A воксилапревир в одной таблетке);
комбинированный 3D-режим «Мавирет» + «Совальди» (соответственно, ингибитор NS3/4A глекапревир + ингибитор NS5A пибрентасвир в одной таблетке в комбинации с ингибитором NS5B софосбувиром).

отсутствие вирусологического ответа;
частичный вирусологический ответ;
«вирусологический прорыв» виремии РНК HCV во время курса терапии;
рецидив виремии РНК HCV после окончания курса терапии.

Рецидив HCV и перелечивание гепатита у пациентов после неудачи «Мавирет»

источник