Нормы анализов для эко по квоте

Ежегодно повышается количество пар, у которых не получается самостоятельно зачать ребенка. Согласно исследованиям это последствия неблагополучной экологической ситуации, ослабление здоровья населения, стрессом и нервным перенапряжением и прочим. В такой ситуации единственным выходом является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). До проведения медпроцедуры придется пройти целый список обследования состояния здоровья супругов. В статье мы подробно рассмотрим перечень анализов, которые потребуются для ЭКО по ОМС, какой период времени действительны результаты обследования, а также какие еще исследования понадобятся.

Постановлением Правительства РФ №1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи» дает возможность провести ЭКО за счет государства по полису ОМС. На ЭКО можно оформить квоту. На 2018 году перечень бесплатной процедуры значительно расширен, а значит шанс на проведение процедуры выше.

До вступления в программу ЭКО кандидатам потребуется обследоваться, с целью выявления противопоказаний для проведения процедуры и контроля готовности организма к беременности и родам.

Перечень необходимых перед ЭКО обследований, которые снизят риск вероятных осложнений, прописан приказом МЗ РФ №107н от 30.08.2012 г. «О порядке использования репродуктивных технологий, противопоказания и ограничениях к их применению». Но медики могут назначить и иные анализы, которые не указаны в списке министерства здравоохранения.

Это необходимо врачам для более глубокого изучения состояния организма на момент подготовки к ЭКО. Ведь чем полнее картина, тем наиболее подходящая схема стимуляции яичников и максимально оптимальный способ оплодотворения будет подобран.

В течение всего времени подготовки к проведению процедуры специалисты рекомендуют паре следовать установленным правилам, которые касаются некоторых сфер жизни и медицинских рекомендаций. К примеру, регламентируется периодичность половых отношений, нормируются спортивные нагрузки и прочее.

Непосредственно перед внедрением эмбриона в матку потребуется соблюдение назначенного специалистом плана питания и режима дня.

Медицинские работники могут рекомендовать прием противозачаточных средств, с целью предупреждения синдрома повышенной стимуляции, заболеваний яичников. Затем могут быть назначены дополнительные обследования. Далее будет необходимо организовать самостоятельный контроль с отслеживанием показателей и построением схемы графика базальной температуры и тестирования овуляции.

Процесс экстракорпорального оплодотворения весьма продолжительный и дорогостоящий, как в отношении затраченных на это денежных средств, так и во временном отношении. Семейной паре, планирующей пройти эту процедуру, следует быть готовыми к длительному и тщательному обследованию.

Успех процедуры ЭКО находится в прямой зависимости от состояния здоровья пары, поэтому перед проведением ЭКО требуется тщательное обследование всех органов и систем организма супругов.

Обследование нужно пройти для каждого из супругов. Общее обследование включает в себя 31 пункт. Основной перечень анализов и обследований, которые потребуется пройти, для процедуры ЭКО по ОМС:

• полное исследование гормонального состояния организма;
• контроль состояния молочных желез;
• анализы на инфекции;
• анализы крови;
• проверка маточных труб на проходимость;
• посещение и обследования у специалиста по эндокринологии;
• электрокардиографию;
• спермограмма;
• флюрография.

Помимо этого женщине необходимо пройти консультацию терапевта, для подтверждения отсутствия противопоказаний к процедуре и цитологическое обследование шейки матки.

Каждый из супругов сдает анализы, срок годности которых три месяца:

• на группу крови и резус-фактор;
• крови на СПИД;
• крови на сифилис (RW);
• на гепатит А и С.

Спустя три месяца анализы потребуется пересдать.

Проверка крови на содержание гормонов:

Период действия этих исследование три месяца.

Мазки из влагалища на состояние флоры, скрытые инфекции, передающиеся половым путем. Период действия три месяца:

• хламидиоз;
• гарднереллез;
• уреаплазмоз;
• герпес;
• трихомонада;
• кандидоз;
• микоплазмоз;
• гонорея;
• цитомегаловирус.

Следующий перечень действует один месяц, после чего их придется проходить снова:

• клинический и биохимический анализ крови;
• анализ мочи (общий);
• проверка крови на токсоплазмоз;
• микробиологическое исследование на аэробные, факультивно-анаэробные микроорганизмы;
• исследование крови на ее свертываемость;
• показатели крови на онкомаркеры СА125, СА19-9, СА15-3;
• проверка крови на краснуху IgG и IgM.

Женщине обязательно также пройти маммографию, для выявления противопоказаний к вынашиванию и кормлению ребенка грудью.

Мужчина же проходит анализы:

• на группу крови и резус-фактор;
• проверка крови на СПИД, сифилис, гепатиты А и С;
• спермограмма действительна 6 месяцев;
• консультация андролога (действует 6 месяцев).

Перед вступлением в программу ЭКО следует внимательно изучить период годности показателей, даже короткая их просрочка чревата отменой процедуры ЭКО.

По критериям МинЗдрава период результатов обследования для процедуры ЭКО устанавливается индивидуально, исходя из типа проводимой диагностики.

1. Процедура ЭКО способна помочь многим отчаявшимся семейным парам обзавестись потомством.
2. Пройти процедуру можно за государственную квоту, при наличии медицинских показаний.
3. До проведения ЭКО потребуется тщательное и обширное обследование, как мужчины, так и женщины.
4. Перечень необходимых обследований может существенно меняться, на усмотрение лечащего врача.
5. Важно обращать внимание на период годности результатов, многие исследования действительны не более месяца.

Сколько действует квота на ЭКО – сколько можно делать попыток

Криоперенос по ОМС: список анализов, квота и что входит

ЭКО при низком АМГ – норма у женщин для зачатия

источник

Успех лечения методом ЭКО зависит от здоровья пары, поэтому перед проведением ЭКО и женщина и мужчина проходят всестороннее обследование.

• Обследование можно провести как в Клинике «ЭмбриЛайф»*, так и по полису ОМС в Вашей Женской Консультации или поликлиннике
• В случае предоставления исследований в наш Центр из другого учреждения, все справки и результаты анализов должны быть обязательно заверены «живой» печатью лечебного учреждения

Порядок оказания специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий по программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью в Санкт-Петербурге регламентируется законодательством.

Внимание! На первичной консультации необходимо предоставить полный комплект результатов анализов с действующими сроками годности.

• оригиналы + копии результатов обязательных анализов и обследований согласно перечню Приказа Минздрава России от 30.08.20212г. №107Н (Вы можете найти этот список со сроками годности на нашем сайте)
• оригиналы + копии документов свои и супруга (или партнера): Паспорта РФ, СНИЛС(-ы), Страховые полисы ОМС, Свидетельство о браке (при зарегистрированном браке)

Обратите внимание, что в случае отсутствия оргинала одного из документов, вступление в протокол ЭКО по ОМС не возможно. Фотографии результатов анализов и других обследований не принимаются.

Если у Вас есть вопросы по срокам годности анализов, по документам или любые другие — обязательно напишите нам на info@embrylife.ru, мы ответим в ближайшее время и поможем разобраться в ситуации.

Срок годности исследования

Уровень ФСГ (2-3 день цикла) в крови

Спермограмма (при патоспермии необходимо представить не менее двух спермограмм)

(«Руководство ВОЗ по лабораторному исследованию и обработке эякулята человека. Пятое издание, 2010 г.») исследование включает:
спермограмму, тест на строгую морфологию по критериям Крюгера и MAR-тест

При патоспермии — заключение андролога с указанием диагноза и необходимого метода лечения

Оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии) в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия)

Определение антител к бледной трепонеме в крови женщины

Определение антител к бледной трепонеме в крови мужчины

Определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С в крови женщины

Определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С в крови мужчины

Микроскопическое исследование: мазок из наружного зева шейки матки, свода влагалища, уретры (женщина)

Микроскопическое исследование: мазок из уретры (мужчина)

Микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму, вирус простого герпеса 1, 2, цитомегаловирус методом ПЦР (женщина)

Микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму, вирус простого герпеса 1, 2, цитомегаловирус методом ПЦР (мужчина)

Определение антител класса М, G к вирусу простого герпеса 1, 2, цитомегаловирусу, вирусу краснухи в крови (женщина)

Определение антител класса М, G к вирусу простого герпеса 1, 2, цитомегаловирусу (мужчина)

Общий (клинический) анализ крови

Анализ крови биохимический общетерапевтический

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

Определение группы крови и резус-фактора

Уровень тиреотропного гормона

Сдается на 2-3 день цикла или на 22 день цикла

Цитологическое исследование шейки матки

Ультразвуковое исследование органов малого таза

Указать точное количество фолликулов диаметром до 1 см на 2-3-й день цикла в обоих яичниках

Для женщин, не проходивших это исследование более 12 мес.

Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта

Заключение о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности и родов приложить

Ультразвуковое исследование молочных желез. При выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы — консультация онколога

Женщинам до 35 лет. Заключение приложить

Маммография. В случае выявления признаков патологии по результатам маммографии — консультация онколога

Женщинам старше 35 лет. Заключение приложить

Осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование)

Женщинам, имеющим в анамнезе, в т.ч. у близких родственников, случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней; женщинам, страдающим первичной аменореей. Заключение приложить

Осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников

При выявлении эндокринных нарушений. Заключение приложить

* Обследование женщин проводится в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь прикрепленному населению в рамках Территориальной программы, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) и (или) по направлению указанных организаций в иных медицинских организациях, участвующих в реализации Территориальной программы. Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь прикрепленному населению в рамках Территориальной программы, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии и (или) по направлению указанных организаций в иных медицинских организациях, участвующих в реализации Территориальной программы.

Обратите внимание, что список может быть дополнен Вашим лечащим врачом. Те анализы, результаты которых еще действительны — пересдавать не надо. Необходимо перед планированием криопереноса посетить врача.

• клинический анализ крови
• коагулограмма
• биохимический анализ крови
• общий анализ мочи
• определение антител к бледной трепонеме в крови (сифилис)
• анализ на ВИЧ, спид, гепатиты В и С
• мазок на флору
• цитологический мазок
• ПЦР на хламидии, микоплазму, уреаплазму, трихомонады, герпес и цитомегаловирус
• анализ крови на краснуху, токсоплазмоз, герпес
• флюорография
• заключение терапевта
• пролактин, ТТГ
• УЗИ молочных желез

В клинике используется PGD-диагностика, которая позволяет выбрать пол будущего ребенка (это важно в случаях передачи наследственных заболеваний по половому признаку), а также учесть хромосомные изменения.

Наша Клиника имеет Лицензию на выскотехнологичную медицинскую помощь, подразумевающую самое современное оборудование и высокий профессионализм врачей. Такое техническое совершенство крайне положительно влияет на повышение эффективности лечения.

Все помещения клиники и система Вашего обслуживания выстроены таким образом, чтобы соблюсти полную конфиденциальность. К тому же мы разработали и используем надежную систему защиты личной информации по каждому пациенту.

(812) 327-50-50
Санкт-Петербург
Садовая 35

источник

С 2016 года бесплодие вошло в число случаев, подлежащих обязательному медицинскому страхованию. Таким образом, граждане могут получить дорогостоящую процедуру ЭКО, полностью оплачиваемую из фонда ОМС. Помимо страхового полиса надо иметь медицинское заключение о признании пары бесплодной и заполненный лист обследования здоровья обоих партнеров. Какие разновидности анализов и исследований необходимо сдать перед ЭКО как мужчинам, так и женщинам? Для чего используется лист обследований по ОМС, какие данные в него вносятся? Каков полный перечень анализов и исследований, которые нужно сдать для процедуры ЭКО по ОМС? Ответим на эти вопросы в данной статье.

В конце октября 2012 года правительством РФ было принято решение включить ЭКО в программу бесплатной государственной медпомощи. С 2013 года экстракорпоральное оплодотворение финансируется за счет фондов обязательного медицинского страхования. Государство заинтересовано в повышении рождаемости и готово помочь бездетным семьям, желающим иметь потомство. Данные намерения подтверждены в соответствующих нормативных актах:

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» до сих пор является главным документом по подготовке к процедуре экстракорпорального оплодотворения. Согласно этому приказу:
  • на лечение бесплодия с помощью ВРТ имеют право не только зарегистрированные супружеские пары, но и партнеры в гражданском браке, а также одинокие женщины;
  • для допуска к процедуре ЭКО требуется диагноз «бесплодие» и заключение о неэффективности проведенного лечения;
  • установлен основной перечень анализов для партнеров. По их результатам определяются пары с наибольшей вероятностью наступления беременности — они первыми получают право на оплату ЭКО по ОМС.
• Приказ Минздрава России N 565н от 12 августа 2013 г. «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи» — в соответствии с ним был расширен список причин бесплодия, подлежащих лечению ЭКО, в их число вошла ВИЧ-инфекция;
• Программа, действующая на территории России с 2015 г. и гарантирующая государственную помощь в лечении бесплодия всем желающим при наличии полиса ОМС.

В соответствии с перечисленными выше нормативно-правовыми актами пациент, получивший направление на ЭКО включается в лист ожидания в порядке очередности, имеет право выбора клиники — государственной или частной — из списка участвующих в программе. При этом в случае неудачи гражданин может быть снова включен в очередь для повторной процедуры.

Первый шаг для получения направления на процедуру ЭКО — установление диагноза «бесплодие». Гинеколог женской консультации или платной клиники назначает нужные обследования, чтобы выяснить причину бесплодия у женщины. К таким обследованиям относятся:

• Изучение гормонального фона организма (определяется уровень восьми гормонов);
• УЗИ матки и яичников;
• Лапароскопия и гистеросальпингографии — для проверки состояния маточных труб;
• Гистероскопия — исследование внутренней поверхности матки.

Фертильность мужчины проверяется с помощью таких лабораторных исследований, как спермограмма по Крюгеру, общий анализ мочи, и также в обязательном порядке проверяют гормональный фон. После установления диагноза проводится курс лечения длительностью до двух лет. Если за этот срок беременность не наступила, лечащий врач дает рекомендации для применения ВРТ. Его голос учитывается комиссией Центра лечения бесплодия, которая может направить пару в клинику на эту процедуру. Для направления на ЭКО по ОМС нужным является не только подтвержденный диагноз, но и заключение о неэффективности форм уже проведенной терапии.

С увеличением количества протоколов растет эффективность ЭКО: с первого раза беременность наступает у 33% женщин в возрасте 25-40 лет, после второй процедуры – у 48%, а после третьей – у 54% женщин. Беременность завершается благополучными родами в 80-85% случаев, а у 31% счастливых пар рождаются двойняшки и даже тройняшки.

Диагноз бесплодия неясного генеза ставится приблизительно в 15% случаев. В такой ситуации паре может быть предложено лечение методом ЭКО, особенно при отсутствии эффекта от проведения других методов лечения, поскольку в некоторых супружеских парах фактически имеется своеобразный блок, препятствующий оплодотворению. В 2017 году показаниями для ЭКО являются такие диагнозы женского бесплодия (с названием кода по МКБ-10):

• Непроходимость маточных труб — N 97.1;
• Патологии матки — N 97,2;
• Заболевания цервикального канала — N 97.3;
• Недостаточное количество или небольшая подвижность спермы у партнера — N 97.4;
• Кистоз яичников — Е 28.2;
• Врожденная дисфункция яичников — Е 28.3;
• Нарушение функции яичников в результате лечения — Е 89.4;
• Эндометриоз — N 80;
• Лейомиома матки — D 25.

Современная медицина располагает достаточно большим арсеналом средств, используемых для лечения бесплодия. При этом, необходимо понимать, что выбор лечебного метода обусловлен в первую очередь причинами, приведшими к бесплодию. Стоит запомнить, что выписка из женской консультации, содержащая диагноз «бесплодие» с указанием кода по МКБ-10 — первый документ в перечне необходимых бумаг для прохождения процедуры ЭКО.

Для подготовки к ЭКО оба партнера получают лист обследования – бланк с полным перечнем нужных анализов. Они должны выявить, есть ли в состоянии здоровья пары факторы, которые сделают невозможной процедуру ЭКО или резко снизят ее эффективность. Показатели репродуктивной способности партнеров стоят в списке первыми. Для женщины – это уровень АМГ в крови – так называемый Антимюллеров гормон. Он показывает сколько активных яйцеклеток, способных к оплодотворению, имеет будущая мама. В настоящее время в России нет законодательных ограничений для ЭКО по возрасту — о способности к зачатию свидетельствует нормальный уровень АМГ (1-2,5 нг/мл). Показателем мужской репродуктивной способности является спермограмма. Если она обнаруживает патологию спермы, то для зачатия понадобится дорогостоящая процедура ИКСИ, расходы по которой не оплачиваются из средств ОМС. Решение комиссии, очевидно, будет не в пользу этой пары.

1. Пациентка N, возраст 28 лет. Уровень АМГ — 8 нг/мл. Это превышает норму в 2,5 раза и говорит о скрытой патологии, обострении хронического заболевания или истощении нервной системы.
2. Пациентка S, возраст 35 лет. Уровень АМГ — 0,3 нг/мл. Это почти в 3 раза ниже нормы и недостаточно для эффективного оплодотворения.
3. Пациентка Р, возраст 41 г. Уровень АМГ — 1,8 нг/мл. Это вполне соответствует норме. При маммографии и кариотипировании, обязательных для пациентов этой возрастной категории, патологий не обнаружено.

Таким образом, наибольшую вероятность получить направление на ЭКО имеет, несмотря на свой возраст, пациентка Р.

Второй блок исследований — это лабораторные анализы для определения инфекционных заболеваний: тест на наличие в крови антител к возбудителям болезней и забор мазков из наружных половых органов. Данные процедуры входят в список обязательных для обоих партнеров.

Третий блок обследования касается соматического статуса женщины — насколько она здорова, чтобы выносить и родить ребенка. Сюда входят флюорография, ЭКГ, общий анализ крови, мочи, осмотр терапевта и т.д. Всего женщине перед процедурой ЭКО надо пройти до 30 различных исследований. Это можно сделать за короткий срок в платной клинике — удобно, но дорого. Выгоднее связаться со страховым агентом своего района и узнать, какие из нужных процедур в регионе нельзя сделать бесплатно. Сочетая сдачу анализов в платной клинике с бесплатными процедурами по страховому полису, можно пройти полное медицинское освидетельствование в течение 1,5-2 месяцев. Результаты анализов с коротким сроком действия вносятся в лист обследования позже всего — перед посещением терапевта. Ему, последнему из всех специалистов, принадлежит право голоса в оценке способности женщины к рождению ребенка.

Перед планированием беременности необходимо пройти ряд обследований и сдать анализы, что позволит выявить и решить имеющиеся проблемы на подготовительном этапе. Стандартный перечень анализов и исследований, проводимых в рамках процедуры ЭКО по ОМС представлен в приведенной ниже таблице.

Следующим шагом после сдачи анализов является обращение в комиссию МЗ при городском или региональном Центре лечения бесплодия. В перечень необходимых документов для обращения входят выписка из истории болезни с указанием диагноза и методов проведенного лечения, выписка о состоянии здоровья пациентки и ее партнера со всеми результатами обследования, копия страхового полиса, копии паспортов, а также заявление с просьбой о направлении на лечение с применением ВРТ. Если комиссия, обладающая правом решающего голоса, даст на это согласие, пациентку ставят на очередь. После этого остается дождаться направления на процедуру, предоставляющую женщине шанс стать матерью.

Таким образом, на подготовительном этапе ЭКО пара получает лист обследования, в котором содержится перечень необходимых анализов и обследований. Пройти их нужно в кратчайшие сроки, поскольку каждый из анализов имеет свой срок действия: минимальный — 2 недели. максимальный — 1 год.

источник

Среди жителей нашей страны всё больше и больше количество пар страдают бесплодием, которое не удаётся лечить ни медикаментозным, ни хирургическим путём. И на помощь таким парам в рождении ребёнка приходят вспомогательные репродуктивные технологии, среди которых самым распространённым и эффективным является экстракорпоральное оплодотворение. В народе его ещё называют оплодотворением в «пробирке», но это не является проблемой для бездетных пар, ведь желание иметь собственного генетически подобного себе ребёнка является основной целью в жизни таких пар. Именно ЭКО является одним из реальных методов оплодотворения, которое увеличивает шансы на статус материнства и стать счастливыми и любящими родителями. Но, учитывая то, что сама процедура дорогостоящая и не каждый гражданин России в силах позволить себе такую процедуру, а иногда и несколько их попыток, государство предусмотрело бесплатную программу по полису россиянам, у которых подтверждёно бесплодие и единственным методом наступления беременности для них может быть только ЭКО. После получения бесплатной квоты на проведение процедуры, то тогда следует пройти обследование со стороны всех систем организма для подтверждения причины бесплодия и его наличия.

Список анализов на ЭКО по ОМС входит в этот документ, так как он является основным нормативным документом, согласно которого проводится диагностика бесплодных пар для проведения протокола оплодотворения. Астенозооспермия и эко по омс — это возможно?

Этот документ содержит такие положения, среди которых основными являются:

• для обследования на проведение экстракорпорального оплодотворения по полису ОМС могут не только пары, состоящие в браке, а также пары, проживающие в гражданских отношениях или даже одинокие женщины, у которых для оплодотворения используется донорская сперма
• перед проведением протокола оплодотворения необходимо установить диагноз бесплодия с помощью анализов, где некоторые из них предоставляются по квоте
• для реализации и проведения протокола ЭКО следует предъявить документы с заключением о ранее проводимом лечение, а так же бесплодия, которое не дало желанного эффекта в наступлении беременности и оказалось малоэффективным.
• список анализов для ЭКО по ОМС предоставлен в этом приказе и согласно его перечню бесплодные пары вступают в порядок прохождения этой процедуры согласно критерию, который прогнозирует возможность оплодотворения и развития беременности после подсадки эмбрионов.

С 2015 года государством РФ предусмотрено оказание помощи всем слоям населения, которые бесплодны и имеют полис медицинского страхования и при его наличии государство предоставляет помощь на проведение диагностики и лечения его, а ещё перечень обследования для ЭКО. Все эти нормативные документы дают возможность каждому бесплодному пациенту, имеющему направление на проведение искусственного оплодотворения, быть включённым в список на прохождение программы оплодотворения и самостоятельно выбрать клинику её проведения из числа всех клиник, будь-то они частные или принадлежащие государству. А при неблагоприятном исходе после первой попытки оплодотворения все нормативные акты предусматривают повторное включение в список пар, которые входят в лист ожидания и получение квоты на проведение искусственного оплодотворения, как метода вспомогательных репродуктивных технологий.

Перечень анализов для ЭКО по ОМС предоставлен в нормативных документах, согласно которым пара, обратившаяся в клинику для проведения искуственного оплодотворения, подлежит тщательному обследованию. Для этого врач – репродуктолог предоставляет женщине перечень медицинского обследования для подтверждения бесплодия. Он включает определение гормонального фона, УЗИ органов малого таза и определение функции фаллопиевых труб с помощью сальпингографии или лапароскопии. Мужчины, которые вступают в протокол ЭКО по квоте, подлежат также определённому перечню обследования, которое позволяет определить бесплодие. С этой целью у мужчины должны быть результаты спермограммы по Крюгеру, клинический анализ мочи и определен гормональный фон. После проведения этого перечня анализов удаётся определить тип бесплодия — и какое оно – мужское или женское. После этого пара подлежит определённому лечению в течении нескольких лет и если лечение не оказывает положительного результата, то тогда её направляют на ЭКО, как вспомогательный метод репродуктивных технологий, увеличивающий шансы на наступление беременности и рождение ребёнка. Если у Вас есть полис ОМС, то вероятность проведения бесплатной попытки растёт.

Анализы на ЭКО по ОМС позволяют определить вид бесплодия и определить правильную тактику лечения. В результате получения результатов такого обследования может быть поставлен какой-либо диагноз или их сочетание:

• непроходимость фаллопиевых труб
• патологические заболевания матки и
• атрезия цервикального канала и другие его заболевания
• нарушение состава спермы, которая проявляется в плохой подвижности сперматозоидов или в недостаточном её количестве
• синдром поликистозных яичников
• врождённая дисфункция яичников
• эндометриоз внутренний или наружный
• лейомиома матки

Если у Вас ранее проводилось лечение бесплодия, то у лечащего врача следует взять выписку из Вашей истории, хранящуюся в женской консультации и подтверждающую бесплодие.

Затем пара подлежит обследованию на наличие инфекционных заболеваний у каждого из них. При этом обследованию подлежит как кровь, так и мазки на наличие инфекционного агента в организме.

Следующий список анализов перед ЭКО по ОМС состоит из определения сопутствующей экстрагенитальной патологии бесплодной пары, что позволяет предположить вероятность вынашивания беременности, при наступлении её искусственным путём и наличие противопоказаний для его проведения.

Список обследования для ЭКО по ОМС среди бесплодных женщин состоит из:

• анализа крови на р-ю Вассермана, ВИЧ инфекцию и наличие TORCH инфекций
• клинический анализ крови и мочи
• коагулограмма крови
• установление группы крови и резус – фактора
• мазок на флору из половых путей
• УЗИ репродуктивных органов
• кольпоскопия шейки матки
• если возраст женщины превышает тридцать лет, то обязательным в списке диагностике является проведение маммографии
• флюрография органов грудной клетки
• ЭКГ

Перечень обследований перед ЭКО по ОМС для мужчин состоит из следующих моментов:

• обследование крови на наличие инфекций как и у женщины
• клинические анализы мочи и крови
• мазок с уретры
• спермограмма
• ФГ ОГК.

Очень часто имеются отклонения в спермограмме партнёра, поэтому важным является правильная её сдача, которая подразумевает в себе, что пред её сдачей следует вести правильный образ жизни, при этом следует отказаться от приёма алкоголя, никотина и вести правильное питание – еда должна быть витаминизирована, не жирная, не острая и быть обогащённой белками. Не стоит переживать накануне исследования и исключить половые контакты на 3-4 дня до процедуры, так как качество спермы при несоблюдении этих правил может значительно ухудшиться.

Итак, если квота выдаётся на один год, то тогда следует сдавать необходимые анализы для ЭКО по ОМС следующие:

• показатель антимюллерового гормона крови у женщины
• уровень фолликулостимулирующего гормона
• определить проходимость труб и их функционирование
• определение функции щитовидки по уровню тиреотропного гормона
• пролактин крови
• цитология шейки матки
• ФГ ОГК обеих партнёров
• ЭКГ проводится только женщине, так как нагрузка проводится гормональная на её организм
• проведения маммографии для ранней диагностики рака молочной железы или доброкачественных образований желёз у всех, возраст которых свыше 30 лет.
• Консультация терапевта у всех женщин и другие специалисты по показаниям с целью определения способности организма к вынашиванию планируемой беременности.

Некоторые сроки анализов для ЭКО по ОМС короткие и поэтому их стоит сдавать непосредственно перед протоколом проведения экстракорпорального оплодотворения. К ним относят:

• Микрофлора влагалища, цервикального канала и уретры годна в течении 14 дней, а для мужчин флора из уретры
• Кровь на RW, ВИЧ, гепатит С и В пригодны на протяжении трёх месяцев
• клинический анализ крови партнёров пригоден в течении одного месяца
• биохимические показатели крови также принимаются в течении 1 месяца, но их сдаёт только женщина
• Показатели свёртывающей способности крови годны на протяжении месяца
• общий анализ мочи сдаётся не позднее, чем за месяц до проведения протокола ЭКО
• УЗИ ОМТ также на протяжении месяца годен.

Сроки действия анализов для ЭКО по ОМС в течении полу года применяются для:

• анализа спермограммы
• ПЦР обеих партнёров на наличие инфекций: хламидийной, микоплазмы, уреаплазмы, ЦМВ и ВГЧ 1 и 2 типов
• антитела к ВГЧ и ЦМВ
• антитела к вирусу краснухи только у женщин
• УЗИ молочных желёз женщины.

Когда все анализы перед ЭКО по ОМС программе сданы и откорректированы, то тогда следует подать заявление на комиссию в Министерство или подать заявку на нашем сайте, предварительно зарегистрировавшись и заполнив анкету на проведение ЭКО на бесплатной основе.

Обследования для ЭКО по ОМС проводится при наличии российского гражданства у обоих партнёров и наличия страхового полиса общего медицинского страхования, строгое соответствие основным критериям отбора пар, которые не могут самостоятельно забеременеть, отсутствие противопоказаний к вынашиванию планированной беременности.

ЭКО по ОМС: платные анализы проводятся из-за того, что это специфическое обследование. К ним относя анализ крови на волчаночный антикоагулянт, антимюллеров гормон на 2й или 5й день цикла, ПЦР на инфекции передающиеся половым путём и проверка проходимости маточных труб. Эти анализы не входят в перечень бесплатного обследования по квоте.

Все остальные бесплатные анализы для ЭКО по ОМС проводятся строго по списку, предусмотренного Министерством Здравоохранения РФ.

Анализы для выписки на ЭКО по ОМС Вы берёте в своей женской консультации, если Вы там проходили диагностическое обследование и обследование на причины бесплодия, его лечение или выписки из стационаров, где проводилось его лечение или диагностически – лечебные процедуры, такие как лапароскопия, гистероскопия, хромогидротубация, гистеросальпингоскопия и гидротубация труб.

Из вышесказанного мы видим, что ЭКО по страховке в нашей стране доступно для каждого гражданина России, имеющего подтверждённое бесплодие, что повышает его шансы на материнство и вероятность стать полноценной семьёй. На сегодня государство РФ, учитывая резкое снижение рождаемости и демографической ситуации в стране, приняло приказ, согласно которому каждый гражданин имеет право на получение квоты для бесплатного проведения вспомогательных репродуктивных технологий, в частности ЭКО, в неограниченном количеством, так как беременность с первой попытки наступает только у каждой третей женщины. При этом женщина или партнёры имеют право самостоятельно выбрать лечебное учреждения для проведения протокола оплодотворения, которое участвует в данной государственной программе. Благодаря современным компьютерным технологиям Вы можете стать на очередь для получения квоты на бесплатное проведение ЭКО на нашем сайте. Для этого стоит зарегистрироваться, заполнить анкету и ожидать результат от комиссии, а после его положительного ответа Вы несёте перечень необходимых документов в министерство здравоохранения в Вашем регионе и определяетесь с клиникой для проведения процедуры, так как выбор её зависит только от Вас. Ждём Вас!

источник

Основным документом, регулирующим право женщины сделать ЭКО бесплатно по ОМС, является постановление Правительства РФ№1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи». Согласно этому постановлению почти любая женщина, гражданка России, может сделать ЭКО совершенно бесплатно, по квоте от региона, в котором она проживает. Хорошей новостью является, то, что с 2019 года можно обращаться в клиники ЭКО без предварительного решения медицинской комиссии региона. Таким образом, экономятся нервы и время. Однако не во всех регионах страны есть такая возможность, это необходимо уточнить в местном Минздраве.

Для начала нужно разобраться, кто может получить квоту на ЭКО по ОМС в 2019, а кто не будет допущен. Для получения квоты нужно пройти определенный набор обследований и соответствовать условиям допуска к программе бесплатного ЭКО. Если по результатам проведенного обследования будет поставлен диагноз бесплодие, то женщина имеет полное право на получение квоты для проведения ЭКО за счет государственных средств.

Хорошей новостью 2019 года, для пар планирующих оформить ЭКО по квоте, является включение ИКСИ в список бесплатных услуг относящихся к ЭКО. Это нововведение значительно повышает шансы на успешность процедуры искусственного оплодотворения, ведь при ИКСИ инъекция сперматозоида происходит напрямую в яйцеклетку. Раньше за ИКСИ нужно было доплачивать отдельно.

В 2019 году появилось еще одно полезное нововведение, теперь, в некоторых регионах России, достаточно обратиться напрямую в клинику ЭКО для прохождения обследования и получения решения комиссии. После обследования в клинике будет оформлено направление 057/У (направление на лечение). Клиника будет сама заниматься подачей необходимых документов и получением выписки решении из протокола врачебной комиссии. После получения положительного решения можно приступать к циклу ЭКО бесплатно по полису ОМС. Обратите внимание, что такие условия существуют не во всех клиниках, этот момент необходимо будет уточнять на местах.

В регионах, где упрощенная схема получения решения о бесплатном ЭКО не предусмотрена, начинать получать квоту нужно с посещения врача в женской консультации или в другой клинике по профилю «Акушерство и гинекология». Далее врач после обследования направит на врачебную комиссию, где и будет вынесено решение о предоставлении бесплатного ЭКО по программе ОМС.

Простая и интересная видео инструкция получения квоты от замечательной девушки:

Врачебная комиссия рассматривает каждое заявление на ЭКО по ОМС. Для комиссии важен диагноз поставленный женщине после обследования. В законе прямо прописаны условия (диагнозы), при которых женщина имеет право на представление ЭКО по квоте.

Диагнозы, дающие право на квоту:

• женское бесплодие по причине эндокринных заболеваний;
• женское бесплодие и мужское бесплодие одновременно;
• подтвержденное трубно-перитонеальное бесплодие;
• женское бесплодие по акушерско-гинекологическому анамнезу.

Обычно, диагноз бесплодие ставится, если у женщины ведущей активную половую жизнь без использования противозачаточных средств беременность не наступает более одного года. При обследовании, с большой долей вероятности, будут выявлены причины бесплодия. А диагноз бесплодие уже является главным основанием для предоставления бесплатного ЭКО по квоте. Даже отсутствие беременности более шести месяцев уже говорит о том, что с организмом не все в порядке и ему нужна помощь с зачатием.

Для того чтобы попасть в программу ЭКО по ОМС анализы должны сдавать и женщина и мужчина. Без этих анализов получить квоту не получится. Обследование женщины состоит из 18-ти пунктов, плюс 2 пункта из требований по показаниям. Список необходимых анализов и обследований у мужчины гораздо меньше, чем у женщины (всего 6 пунктов), но не менее важный.

Важным условием получения квоты является сдача всех необходимых анализов. Актуальный список анализов можно получить у участкового гинеколога при первичном приеме.

Список анализов для квоты в 2019 году не изменился, он включает в себя следующие типы анализов и обследований:

1. Анализы крови (общий клинический, биохимический, коагулограмма, резус-фактор, и другие).
2. Анализ крови на инфекции (ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис).
3. Определение в крови иммуноглобулинов класса M и G к вирусу герпеса, краснухи, токсоплазме, цитоломегаловирусу.
4. Обследование гормонального фона (АМГ, ФСГ, ЛГ, ТТГ, пролактин).
5. Обследование и получение заключения о состоянии гормонального фона от эндокринолога.
6. Анализ мочи.
7. УЗИ яичников в первой фазе цикла
8. Электрокардиограмма сердца.
9. Флюрография легких.
10. Мазки.
11. Посевы.
12. Исследование молочных желез (маммография с заключением маммолога).
13. Проверка маточных труб на проходимость МСГ.
14. Спермограмма.
15. Посев эякулята на флору.
16. При наличии мужского фактора бесплодия нужно заключение уролога-андролога о показаниях или противопоказаниях к ЭКО и ЭКО с ИКСИ.

Как видно, анализов для ЭКО по ОМС очень много. Причем в списке перечислены не все анализы и обследования, полный список гораздо внушительнее. Стоит обратить особое внимание на то, что у всех этих анализов есть срок действия. Об этом не стоит забывать при подготовке к получению квоты. К соблюдению срока действия анализов комиссия относится очень строго.

Актуальный список анализов для женщины (с указанием срока действия), которые необходимо сдать для получения квоты на ЭКО в 2019 году.

В 2019 году процесс оформления квоты упростился. Теперь можно сразу идти в клинику ЭКО. Клиники теперь сами оформляют все документы и получают решение врачебной комиссии. Обратите внимание, что новые условия получения квоты действуют не во всех регионах. Для тех, кому предстоит самостоятельно пройти все бюрократические формальности нужно знать, как можно оформить квоту на ЭКО по ОМС. Начинать нужно с посещения женской консультации по прописке. Также можно обратиться любой другой диагностический центр, если так будет удобнее.

После прохождения всех обследований и сдачи всех необходимых анализов, врач должен выдать направление к окружному гинекологу. В направлении должен быть поставлен диагноз, код диагноза по МКБ-Х, все результаты обследования, отсутствие противопоказаний и ограничений к ЭКО. Такой порядок определен приказом Минздрава России №107н. Именно окружной гинеколог знает, сколько в данный момент есть свободных квот на ЭКО и какие медицинские центры могут предоставить эту услугу.

Еще одно видео о том, как правильно оформить квоту:

Когда все необходимые анализы будут сданы, обследования пройдены, все нужные заключения получены, после подтверждения диагноза «бесплодие» необходимо подготовить документы для заявки на получение квоты. В 2019 году для оформления квоты на ЭКО по ОМС нужны следующие документы:

• Паспорт гражданина РФ + копия.
• Полис ОМС + копия.
• СНИЛС + копия.
• Результаты анализов и обследований.
• Выписка о постановке диагноза из медицинского центра. В выписке, помимо диагноза, должна быть и рекомендация для проведения ЭКО с печатью главврача.

Перед тем, как подать документы из этого списка комиссии по отбору пациентов для ЭКО не забудьте сделать их копии. Эти копии справок, анализов, диагнозов и заключений помогут при подготовке к подаче заявления на второе ЭКО. К сожалению только 30-40% циклов ЭКО заканчиваются удачно. Это следует учитывать при подаче первого заявления на квоту.

После одобрения заявления пациентка будет включена в лист ожидания процедуры ЭКО и криопереноса. Пациентке будет присвоен шифр и номер в очереди. Проверять свою очередь можно на официальном сайте Минздрава своего региона в общедоступной электронной версии листа ожидания.

Для получения права на ЭКО по ОМС нужен минимальный набор документов.

Если пациентке будет отказано в предоставлении ЭКО по ОМС по причине противопоказаний, подать новое заявление можно будет после устранения ограничений. Решение комиссии оформляется в протоколе. Решение комиссии приходится ждать от 2 до 4 месяцев. Обычно решение выносится раньше, на второй месяц после подачи заявления (комиссия выносит решения по квотам ежеквартально).

Стандартная процедура без ОМС стоит от 100 000 рублей. ЭКО по квоте предоставляется исходя из максимальной стоимости в 140 000 рублей. Если стоимость ЭКО превысит эту стоимость, то пациентка будет оплачивать разницу из своего кармана. В 2019 году в перечень бесплатных услуг окончательно добавили криоконсервацию и подсадку размороженных эмбрионов, что не может не радовать. Если понадобятся дополнительные услуги суррогатной матери, донорская яйцеклетка (ооциты), либо донорские сперматозоиды цена на ЭКО может вырасти очень значительно. Расходы на донорские материалы ОМС не покрывает.

С прошлого года, в перечень бесплатных услуг цикла ЭКО по программе ОМС добавлена криоконсервация, а также дальнейший перенос размороженных эмбрионов в матку. Всего в бесплатную программу ЭКО в 2019 году входят следующие услуги:

1. Стимуляция суперовуляции с применением короткого, либо длинного протоколов. При стимуляции применяются агонисты либо антагонисты.
2. Пункция (получение) яйцеклетки.
3. Оплодотворение яйцеклетки (в том числе методом ИКСИ). После оплодотворения производится культивирование эмбриона.
4. Подсадка эмбриона. Перенос эмбрионов в полость матки является заключительным этапом всего цикла ЭКО.

Дополнительной услугой оказанной при ЭКО по ОМС является криоконсервация эмбрионов. Эта услуга также бесплатна для пациентки.

Обратите внимание, что бесплатно можно только заморозить, а позже разморозить и подсадить эмбрионы. Хранение и транспортировка витрифицированных эмбрионов оплачивается пациентом отдельно.

• Хранение замороженных эмбрионов, яйцеклеток, сперматозоидов.
• Донорские материалы (яйцеклетки, сперма, эмбрионы).
• Услуги суррогатной матери.
• ПГД диагностика (выявление генетических отклонений у эмбрионов перед переносом).
• Обследование до и после ЭКО.

Существует ограничение на количество бесплатных ЭКО по полису ОМС. Всего, за один год, можно получить не более 2-х квот. Ограничение введено по причине предупреждения возникновения осложнений на фоне стимуляции суперовуляции.

При криопереносе эмбрионов можно получить разрешение на 3-4 попытки в год за счет медицинского полиса обязательного страхования. Поэтому, с целью минимизации затрат при повторных ЭКО, рекомендуется замораживать максимальное количество оставшихся эмбрионов. Они могут пригодиться при следующих попытках.

ЭКО делится на четыре этапа. Первый этап это стимуляция суперовуляции. Ее проводят либо с помощью короткого протокола, либо с помощью длинного протокола. При стимуляции яичники начинают вырабатывать больше пригодных к оплодотворению яйцеклеток, чем в обычном цикле овуляции.

На втором этапе выращенные яйцеклетки достают из яичников с помощью пункции через стенку матки. Прокол обычно делается под местным наркозом, хотя неприятные ощущения и даже боль при пункции есть.

Третий этап ЭКО это оплодотворение яйцеклетки спермой мужа. К яйцеклеткам, помещенным в специальную питательную среду, добавляют специальным образом подготовленную суспензию сперматозоидов. После почти естественного оплодотворения, начинается процесс культивирования. Выращивание эмбрионов осуществляется в специальных емкостях (инкубаторах), при определенных температурных условиях.

Если сперматозоиды не лучшего качества, оплодотворение проводят методом ИКСИ. Под микроскопом выбирают самый лучший сперматозоид и с помощью прокола яйцеклетки стеклянной иглой помещают сперматозоид внутрь. Таким образом, значительно повышается результативность всей процедуры ЭКО. Обратите внимание, что ИКСИ включена в ОМС.

Вот так делают ИКСИ при ЭКО.

Четвертый этап ЭКО заключительный. Последним этапом является подсадка (перенос) эмбриона, которому может быть от трех до пяти дней в полость матки. Эта процедура безболезненна, хоть и неприятна. На этом ЭКО считается завершенным.

Через 12 дней сдается анализ на ХГЧ, который должен подтвердить начало беременности. Еще через 7 дней делается контрольное УЗИ, которое уже окончательно подтверждает, что беременность наступила. После этого женщина встает на учет по беременности.

Как Вам удалось получить квоту? Расскажите об этом в комментариях. Какие анализы удалось сдать бесплатно по полису? Если статья Вам помогла, поставьте оценку звездами. Спасибо за посещение!

источник

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

В рамках круглого стола речь пойдет о Всероссийской диспансеризации взрослого населения и контроле за ее проведением; популяризации медосмотров и диспансеризации; всеобщей вакцинации и т.п.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. № 107н «о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению № 1;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 2;

форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению № 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению № 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению № 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению № 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению № 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению № 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов согласно приложению № 10;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению № 11;

форму информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 12;

форму информированного добровольного согласия на проведение операции редукции числа эмбрионов согласно приложению № 13.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный № 4452).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.
Регистрационный № 27010

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)*(1).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее также — пациент)*(2).

4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно приложению № 12.

5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее — медицинские организации).

6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 к настоящему Порядку.

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее — партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

8. Для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:

а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);

б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;

в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);

г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;

д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.

9. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.

10. В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.

11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:

а) определение антител к бледной трепонеме в крови;

б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;

в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;

г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;

д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.

а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);

в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;

г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;

д) цитологическое исследование шейки матки;

е) ультразвуковое исследование органов малого таза;

ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);

з) регистрация электрокардиограммы;

и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.

13. Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.

14. Женщинам, имеющим в анамнезе (в том числе у близких родственников) случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней, женщинам, страдающим первичной аменореей, назначается осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование).

15. При выявлении эндокринных нарушений назначается осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников.

16. Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.

17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.

18. Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.

19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.

20. Показаниями для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения (далее — ЭКО) являются:

а) бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;

б) заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

21. Перечень противопоказаний для проведения ЭКО (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2.

22. Ограничениями к применению программы ЭКО являются:

а) снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);

б) состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;

в) наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).

23. На пациентов, которым проводится базовая программа ВРТ (ЭКО), оформляется вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов ВРТ по форме согласно приложению № 3.

24. Проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) стимуляция суперовуляции с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропин-рилизинг гормонов, гонадотропинов, менотропинов, аналогов и антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

б) пункция фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом), метод обезболивания определяется врачом анестезиологом-реаниматологом при условии получения информированного добровольного согласия пациентки;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);

г) культивирование эмбрионов;

д) внутриматочное введение (перенос) эмбрионов (в полость матки следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается пациенткой посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

25. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки (эмбрионы), с оформлением письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения.

26. Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла проводится лекарственными препаратами фармакотерапевтических групп производных прегнена и прегнадиена в соответствии с инструкцией по применению.

27. Диагностика беременности путем проведения исследования уровня хорионического гонадотропина в крови или в моче осуществляется через 12-14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности проводится с 21 дня после переноса эмбрионов.

28. В случае диагностики многоплодной беременности в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, проводится операция редукции эмбриона (ов) при наличии информированного добровольного согласия по форме согласно приложению № 13.

29. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной с учетом рекомендации лечащего врача.

30. Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние, в сроке до 12 недель беременности.

31. Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения их развития выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

32. Абсолютными противопоказаниями для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов являются острые воспалительные заболевания любой локализации.

33. Относительным противопоказанием для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов является угроза прерывания беременности.

34. Показаниями для инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита (далее — ИКСИ) являются:

а) тяжелое нарушение сперматогенеза;

б) эякуляторная дисфункция;

в) отсутствие или низкий процент оплодотворения (менее 20%) ооцитов в предыдущей программе ЭКО;

г) малое количество ооцитов (менее 4-х).

35. Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:

а) обструктивная азооспермия;

б) эякуляторная дисфункция, в том числе ретроградная эякуляция.

36. Противопоказаниями для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

37. Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.

38. Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям (возраст пациентки старше 35 лет; 3 и более неудачные попытки ЭКО с переносом эмбрионов хорошего качества в анамнезе; изменение морфологии блестящей оболочки, использование криоконсервированных эмбрионов) рекомендуется производить рассечение блестящей оболочки (хэтчинг).

39. При высоком риске рождения детей с наследственными заболеваниями рекомендуется проведение преимплантационной генетической диагностики.

40. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее также — биоматериалы) за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

41. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.

42. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:

а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов до начала проведения химиотерапии и/или лучевой терапии;

б) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ;

в) необходимость хранения донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ.

Криоконсервация и хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов может осуществляться по желанию пациента.

43. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется при наличии их информированного добровольного согласия в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

44. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО (ИКСИ).

45. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

46. Транспортировка полученных биоматериалов должна проводиться при температуре 36,6-37°С. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию не позднее 3 часов с момента его получения.

47. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов определяется индивидуально.

48. Хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот.

49. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов.

50. Транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов.

51. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:

а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;

б) Ф.И.О. пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, Ф.И.О. анонимного донора(ров) не указывается);

в) качество замороженного биоматериала;

г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;

д) дата выдачи биоматериала для транспортировки;

е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.

52. По письменному заявлению пациента криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациенту.

53. При проведении программы ЭКО с использованием криоконсервированных ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение следующей медицинской документации:

а) журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток по форме согласно приложению № 8;

б) журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов по форме согласно приложению № 6.

54. Донорами ооцитов имеют право быть женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами ооцитов могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

55. Показаниями для использования донорских ооцитов в программах ВРТ являются:

а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

б) неудачные повторные попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) (3 и более) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.

56. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5.

57. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток проводится у женщины-донора. Противопоказаними к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

58. Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение стимуляции суперовуляции, пункции яичников и использование ее ооцитов для других пациентов.

59. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой попыткой ЭКО и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.

60. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка.

61. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9.

62. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами спермы могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

63. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорской спермы являются:

а) неэффективность программы ЭКО (ИКСИ) с использованием спермы мужа (партнера);

б) отсутствие полового партнера у женщины;

в) азооспермия у мужа (партнера);

г) наследственные заболевания у мужа (партнера).

64. Донорство спермы осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования.

65. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4.

66. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос, форма носа, ушей и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.

67. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктами 11 и 16 настоящего Порядка.

68. При применении донорской спермы осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы по форме согласно приложению № 7.

69. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через шесть месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение антител к бледной трепонеме в крови, антител класса М, G к ВИЧ 1, ВИЧ 2, антител к вирусам гепатитов В и С.

70. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.

71. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения ЭКО пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.

72. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.

73. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.

74. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:

а) отсутствие у партнеров собственных половых клеток;

б) высокий риск развития наследственных заболеваний;

в) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках ЭКО).

75. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

76. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов по форме согласно приложению № 10.

77. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям*(3).

78. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки*(4).

79. Показаниями к применению суррогатного материнства являются:

а) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

б) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

е) привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

80. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

81. Участие суррогатной матери в лечении бесплодия ВИЧ-инфицированных потенциальных родителей допускается на основе ее информированного добровольного согласия, полученного после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для её здоровья.

82. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

83. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;

б) стимуляция суперовуляции генетической матери с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропинов, менотропинов, аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

в) пункция фолликулов генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);

г) инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания многоплодной беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

84. Показаниями для проведения искусственной инсеминации (далее — ИИ) донорской спермой являются:

а) со стороны мужа (партнера):

тяжелое нарушение сперматогенеза;

высокий риск развития наследственных заболеваний.

отсутствие полового партнера.

85. При ИИ донорской спермой допускается применение только криоконсервированной спермы.

86. Показаниями для проведения ИИ спермой мужа (партнера) являются:

а) со стороны мужа (партнера):

бесплодие цервикального происхождения;

87. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование нативной, предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.

88. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.

89. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).

90. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

91. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции овуляции и суперовуляции (при ановуляции), с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.

92. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 11.

93. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к отбору пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ.

94. По эпидемиологическим показаниям ВРТ проводится в дискордантных парах (когда ВИЧ-инфекция диагностирована только у одного партнера) с целью снижения риска инфицирования партнера при попытке зачатия.

95. Противопоказаниями к проведению ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов являются заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний.

96. Пациентам с ВИЧ-инфекцией в стадии инкубации (стадия 1) и острой стадии (2А, 2Б, 2В) рекомендуется отсрочить использование ВРТ до перехода заболевания в субклиническую стадию (стадия 3). Женщинам в стадии вторичных заболеваний (4А, 4Б, 4В) в фазе прогрессирования также рекомендуется отсрочить проведение ВРТ до перехода заболевания в фазу ремиссии, продолжительность ремиссии — не менее 6 месяцев.

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

98. ВРТ рекомендуется проводить при достижении неопределяемого уровня РНК ВИЧ в крови в двух последовательных исследованиях, сделанных с интервалом не менее 3 месяцев. В случае отсутствия полного подавления РНК ВИЧ в ходе антиретровирусной терапии вопрос о проведении ВРТ решается консилиумом врачей.

99. Мужчине и женщине перед началом лечения с использованием ВРТ проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка, за исключением анализа на антитела к ВИЧ, который ВИЧ-позитивному пациенту не проводится.

100. Мужчине и женщине, независимо от наличия у них ВИЧ-инфекции, или одинокой ВИЧ-инфицированной женщине назначается консультация врача-инфекциониста Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями по вопросу снижения риска передачи ВИЧ-инфекции партнеру и будущему ребенку, по результатам которой оформляется выписка из медицинской документации с указанием стадии и фазы ВИЧ-инфекции, результатов лабораторного обследования в течение последних 3 месяцев (уровень лимфоцитов (СД 4), вирусная нагрузка) и медицинского заключения о возможности проведения ВРТ в настоящее время или целесообразности отсрочить проведение ВРТ до достижения субклинической стадии заболевания, фазы ремиссии и неопределяемого уровня РНК ВИЧ. Женщинам с ВИЧ-инфекцией перед проведением ВРТ рекомендуется лечение антиретровирусными лекарственными препаратами независимо от наличия клинических и лабораторных показаний к их назначению. Неинфицированному пациенту выдается медицинское заключение об отсутствии ВИЧ-инфекции.

101. ВИЧ-инфицированная одинокая женщина, а также дискордантные по ВИЧ-инфекции мужчина и женщина в период проведения ВРТ наблюдаются совместно специалистами Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий (далее — Центр ВРТ) и Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. При наступлении беременности женщина наблюдается в установленном порядке акушером-гинекологом женской консультации и врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.

102. Требования, предъявляемые к условиям оказания медицинской помощи с использованием ВРТ пациентам, инфицированным ВИЧ, являются аналогичными для всех инфекций, передаваемых при контакте с кровью больного (далее — гемоконтактные инфекции).

103. Работу с образцами спермы, фолликулярной жидкости, эмбрионами ВИЧ-инфицированных, инвазивные манипуляции у пациентов с ВИЧ-инфекцией следует проводить в специально выделенные для этого часы/дни либо в отдельных помещениях. После завершения работ проводится уборка и дезинфекция лабораторных помещений и использованного оборудования.

104. С каждым образцом спермы, пунктатом фолликулов следует обращаться как с потенциальным источником гемоконтактных инфекций. Манипуляции со спермой ВИЧ-позитивных пациентов следует проводить в ламинарных шкафах не менее чем 2 класса биологической защиты. Обеспечивается отдельное хранение отмытых образцов спермы ВИЧ-позитивных мужчин от общего потока образцов, а также до и после получения результатов РНК/ДНК тестирования. Образцы спермы, пунктата фолликулов ВИЧ-инфицированных пациентов должны быть промаркированы.

105. При консультировании врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ, женщине и мужчине предоставляется подробная информация о методе, о вероятности риска инфицирования женщины при ЭКО, ИКСИ, ИИ специально подготовленными сперматозоидами мужа (партнера).

106. Перед использованием ВРТ ВИЧ-дискордантные мужчина и женщина должны использовать презерватив при каждом половом контакте в период проведения процедуры и во время беременности.

107. По данным клинико-лабораторного обследования в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями необходимо убедиться в том, что женщина перед проведением ВРТ не инфицирована ВИЧ.

108. При отсутствии у мужчины и женщины бесплодия возможно использование метода ИИ женщины без проведения стимуляции суперовуляции или с таковой по показаниям. При наличии факторов бесплодия у дискордантной супружеской пары применяются другие методы ВРТ.

109. В случае отказа мужчины и женщины от использования донорской спермы применяется специально подготовленная (отмытая) сперма мужа (партнера).

110. Для контроля качества подготовленной спермы рекомендуется проведение проверки супернатанта (надосадочной жидкости после центрифугирования или седиментации) на наличие ВИЧ-инфекции.

111. При определении ВИЧ-инфекции в полученном супернатанте он не используется в программах ВРТ, и пациентам рекомендуется использование донорской спермы.

112. Возможно проведение криоконсервации дополнительной порции специально подготовленной (отмытой) ВИЧ-отрицательной порции спермы ВИЧ-инфицированного мужчины.

113. Наблюдение врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями женщины, беременность у которой наступила в результате ВРТ, проводится в течение всей беременности.

114. Перед проведением ВРТ женщине с ВИЧ-инфекцией проводится дополнительное консультирование врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ по вопросу предупреждения передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

115. При назначении женщине лекарственных препаратов фармакотерапевтической группы эстрогенов и/или гестагенов следует учитывать их лекарственное взаимодействие с антиретровирусными лекарственными препаратами.

116. Стимуляцию овуляции целесообразно проводить на фоне лечения антиретровирусными лекарственными препаратами, независимо от наличия показаний к началу лечения ВИЧ-инфекции. При наступлении беременности антиретровирусную терапию следует продолжить на весь период гестации до родов. В период беременности не рекомендуется проведение инвазивных медицинских вмешательств (кордоцентез, взятие ворсин хориона, редукцию многоплодной беременности, хирургичекую коррекцию истмико-цервикальной недостаточности и т.д.), которые могут привести к увеличению риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

117. При проведении ЭКО (ИКСИ) рекомендуется переносить один эмбрион, перенос 2-х эмбрионов должен быть обусловлен клинической и эмбриологической целесообразностью и согласован с пациентами.

*(1) — часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(2) — часть 3 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(3) — часть 9 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(4) — часть 10 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Приложение № 1
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий создается как самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение в составе медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.

3. Руководство Центром (лабораторией, отделением) вспомогательных репродуктивных технологий осуществляет главный врач (руководитель лаборатории, заведующий отделением).

4. Структура и штатная численность медицинских и иных работников Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий устанавливается руководителем медицинской организации в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению.

5. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

6. Основные функции деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

а) обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;

б) консультативная помощь специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий;

в) проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий;

г) проведение оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с бесплодием;

д) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий;

е) организация профессиональной подготовки, переподготовки и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ж) внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

з) выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

и) проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передаваемых половым путем;

к) ведение медицинской документации и представление отчетности о деятельности в установленном порядке;

л) проведение анализа показателей работы, эффективности медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества медицинской помощи с использованием ВРТ;

7. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий проводит следующие мероприятия:

а) обследование пациенток, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программы ЭКО, подготовка к программе ЭКО;

б) проведение стимуляции суперовуляции в программе ЭКО;

в) ультразвуковой и гормональный мониторинг фолликулогенеза в программе ЭКО;

г) пункция яичников с целью получения ооцитов;

д) инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;

е) интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в ооцит,

ж) культивирование эмбрионов;

з) перенос эмбрионов в полость матки;

и) криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;

к) биопсия яичек или их придатков в случае отсутствия сперматозоидов в эякуляте;

л) хранение криоконсервированных эмбрионов, половых клеток и тканей репродуктивных органов;

м) преимплантационная генетическая диагностика;

н) проведение программ донации половых клеток и «суррогатного» материнства;

о) проведение внутриматочной инсеминации спермой мужа (партнера) или донора.

8. Рекомендуемая структура Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

кабинет ультразвуковой диагностики*;

малая операционная (манипуляционная);

помещение для сдачи спермы;

помещение ожидания для пациентов;

помещение для хранения инвентаря;

склад расходных материалов.

* — вопрос о включении в структуру решается руководителем Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий

Приложение № 2
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Рекомендуемые штатные нормативы Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Приложение № 3
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

* Количество единиц — не менее 1.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
№ карты__________№ попытки_________

Ф.И.О.__________________________________, ____________________г. рождения

источник