Меню Рубрики

Влияние допегита на анализ мочи

Гипотензивный препарат, оказывающий влияние на центральные механизмы регуляции АД. Проникает через ГЭБ; метаболизируется с образованием альфа-метилнорадреналина, который в ЦНС стимулирует постсинаптические a-адренорецепторы нейронов ствола мозга, что приводит к угнетению сосудодвигательного центра и уменьшению нисходящей симпатической импульсации. Гипотензивный эффект при длительном применении Допегита связан в основном со снижением ОПСС. Вызывает также умеренное уменьшение сердечного выброса и ЧСС. Минутный объем крови изменяется мало. Увеличивает скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток, снижает уровень ренина в плазме крови. Допегит оказывает умеренное седативное действие. Может вызвать задержку натрия и воды в организме.
Максимальный гипотензивный эффект наступает через 4-6 ч после приема и продолжается 24-48 ч.

Всасывание
После приема внутрь абсорбируется около 50% альфа-метилдопы. По некоторым данным полнота абсорбции колеблется от 8% до 62%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — до 20%. V d составляет не более 0.29 л/кг. Альфа-метилдопа проникает через ГЭБ.
При длительном применении активное вещество может кумулировать в организме.
Метаболизм
До 10% принятой дозы метаболизируется с образованием альфа-метилдопамина, а затем — альфа-метилнорадреналина.
Выведение
Выводится в основном почками. Около 70% абсорбированного активного вещества выводится с мочой в виде метилдопы и его сульфоконъюгатов.
Почечный клиренс у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 130 мл/мин.
T 1/2 — не более 8 ч.
После приема внутрь полностью выводится в среднем через 36 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 при почечной недостаточности увеличивается.

– артериальная гипертензия (в т.ч. у беременных).

Устанавливают индивидуально.
Взрослым назначают в первые 2 дня по 250 мг (1 таб.) вечером, затем суточную дозу постепенно увеличивают (каждые 2 дня на 250 мг) до 1-2 г (максимальная суточная доза для взрослых) в 2-3 приема, в зависимости от выраженности снижения АД. При достижении необходимого стабильного гипотензивного эффекта суточную дозу постепенно уменьшают (каждые 2 дня на 250 мг) до поддерживающей, минимальной эффективной дозы.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость; редко — синдром паркинсонизма, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, незначительная сухость во рту, запоры, диарея, сиалоаденит, панкреатит, нарушения функции печени с развитием холестаза, желтухи.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения и тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, снижение либидо и потенции.
Аллергические реакции: экзантема.
Прочие: редко — лихорадка, миалгии, артралгии.

– феохромоцитома;
– острые и хронические заболевания печени;
– депрессия;
– почечная недостаточность;
– аутоиммунная гемолитическая анемия;
– порфирия;
– повышенная чувствительность к препарату.

Возможно применение Допегита при беременности по показаниям.
Альфа-метилдопа выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Допегита в период лактации следует контролировать его эффекты у новорожденного.

У больных с нарушениями функции почек суточную дозу Допегита уменьшают.
При назначении Допегита больным пожилого и старческого возраста следует строго соблюдать постепенность повышения суточной дозы, так как возможно резкое снижение АД.
Необходимо учитывать, что после прекращения применения Допегита гипотензивный эффект относительно быстро прекращается, повышение АД происходит обычно в течение 48 ч.
В случаях задержки жидкости в организме и появления отеков при лечении Допегитом показано применение препарата в сочетании с диуретиками, при этом дозу препарата снижают: применяют, например, Допегит в дозе 500 мг и гидрохлоротиазид в дозе 50 мг 1 раз/сут. При применении в комбинации с другими гипотензивными препаратами (в т.ч. блокаторами медленных кальциевых каналов) суточную дозу Допегита также рекомендуется уменьшать.
Моча больных, принимающих Допегит, приобретает темный цвет (реакция с альфа-метилдопой и метаболитами).
Во время лечения Допегитом запрещается употребление алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Допегитом в первые 6-10 недель лечения, а затем через каждые 6-12 мес рекомендуется проводить пробу Кумбса. При появлении положительной прямой реакции Кумбса и подтверждении развившейся гемолитической анемии препарат отменяют; по показаниям назначают глюкокортикоиды.
Во время лечения Допегитом рекомендуется систематическое проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Допегита, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тремор, брадикардия, атония кишечника, рвота, психическая заторможенность.
Лечение: учитывая отсутствие специфических антидотов, проводят промывание желудка (если прием препарата был недавно); в случаях, когда детоксикацию начинают через большой отрезок времени от момента приема Допегита, эффективнее использовать гемодиализ, чем метод форсированного диуреза. По показаниям назначают адреномиметики: норадреналин, адреналин.

Допегит не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО из-за усиления нежелательных эффектов: возможны как артериальная гипотензия, так и выраженная гипертензия (криз) с психомоторным возбуждением.
Совместное применение Допегита с трициклическими антидепрессантами нерационально, так как возможно уменьшение антигипертензивного действия и появление тахикардии, возбуждения, головных болей.
При сочетанном применении леводопы с Допегитом возможно усиление противопаркинсонического действия, обусловленное торможением декарбоксилирования леводопы на периферии в результате действия Допегита, что ведет к повышению концентрации леводопы в ЦНС. Однако, если торможение декарбоксилирования преобладает в ЦНС, противопаркинсонический эффект леводопы снижается. Кроме того, наблюдается аддитивный гипотензивный эффект, а при совместном применении Допегита с комбинированным препаратом леводопы и карбидопы возможно развитие ортостатической гипотензии. В этом случае после приема препаратов больные должны в течение 1-2 ч находиться в горизонтальном положении.
Для усиления гипотензивного эффекта одновременное применение Допегита с диуретиками и нифедипином является рациональным. Возможно также совместное применение Допегита с верапамилом и каптоприлом.
Совместное применение Допегита с бета-адреноблокаторами нерационально: наблюдались случаи ортостатической гипотензии, есть вероятность развития гипертензии, которую вызывает образующийся из метилдопы альфа-метилнорадреналин при воздействии на неблокированные альфа-адренорецепторы сосудов и сердца.
При одновременном применении Допегита и индометацина и других НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта Допегита за счет ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью.
Комбинация Допегита с анксиолитиками рациональна: может наблюдаться усиление антигипертензивного действия.
При повышении величины pH мочи во время приема пациентом подщелачивающих мочу препаратов действие Допегита усиливается: концентрация альфа-метилдопы в крови сохраняется на высоком уровне более продолжительное время, что обусловлено увеличением реабсорбции в почечных канальцах в связи с уменьшением степени ионизации метилдопы и пониженным выделением почками.
При одновременном применении Допегита и ацидифицирующих мочу препаратов антигипертензивное действие препарата уменьшается, так как степень ионизации метилдопы как слабого основания при снижении величины pH мочи повышается, что обусловливает уменьшение реабсорбции в почечных канальцах и ускоренное выделение почками.
У больных, получающих Допегит, во время наркоза возможно коллаптоидное состояние, поэтому в этих случаях прием Допегита прекращают за 7-10 дней до наркоза, а при невозможности отмены препарата с осторожностью применяют фторотан или тиопентал-натрий. Эфир для наркоза противопоказан.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Допегит ®

Описание: белые или серовато-белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой DOPEGYT на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

КОД ATX: С02АВ02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Метилдопа — гипотензивное средство с центральным механизмом действия. При попадании в центральную нервную систему препарат оказывает антигипертензивное действие посредством своего метаболита (альфа-метилнорадреналина) через несколько механизмов:
— снижение симпатического тонуса путем стимуляции центральных тормозных пресинаптических альфа2-адренорецепторов;
— замещение эндогенного допамина в дофаминергических нервных окончаниях (при этом метилдопа выступает в качестве ложного нейромедиатора);
— снижение активности ренина в плазме крови и уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления;
— подавление синтеза норадреналина, уменьшение концентрации допамина, серотонина, норадреналина и адреналина в тканях за счет угнетения активности фермента ДОФА-декарбоксилазы.
Метилдопа не оказывает непосредственного влияния на работу сердца, не уменьшает сердечный выброс, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток и фильтрационную фракцию. В некоторых случаях метилдопа может уменьшить частоту сердечных сокращений. Препарат эффективно снижает уровень артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа. Метилдопа редко вызывает постуральную гипотензию.
После приема разовой пероральной дозы максимальный эффект метилдопа развивается в течение 4–6 ч и продолжается приблизительно 12–24 ч. При многократном применении препарата максимальное снижение артериального давления достигается на 2–3 сутки. После прекращения терапии уровень артериального давления возвращается к исходным значениям в течение 1–2 дней.
Фармакокинетика
Всасывание метилдопы из желудочно-кишечного тракта составляет примерно 50 %. После приема внутрь биодоступность метилдопа составляет около 25 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 2–3 ч.
Связь с белками плазмы крови менее 20 %.
Метаболизм действующего вещества происходит интенсивно. Метилдопа метаболизируется преимущественно в печени. Активный метаболит метилдопы-альфа-метилнорадреналин, образуется в адренергических нейронах центральной нервной системы. Также существуют некоторые другие производные метилдопы, которые выводятся из организма почками.
Приблизительно две трети всосавшейся метилдопы выводятся из организма почками в неизмененном виде, а также в форме сульфатных соединений. Остальная часть препарата выводится через кишечник (также в неизмененном состоянии). Выведение метилдопы имеет двухфазный характер. При сохранной функции почек период полувыведения препарата составляет 1,8 ± 0,2 ч. Действующее вещество полностью выводится из организма в течение 36 ч. Метилдопа удаляется из организма с помощью диализа.
Шестичасовой сеанс гемодиализа приводит к выведению приблизительно 60 % всосавшейся дозы, тогда как в результате 20–30-часового перитонеального диализа удаляется ориентировочно 22–39 % препарата.
Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Пациенты с нарушенной функцией почек
При нарушении функции почек выведение метилдопы замедляется пропорционально тяжести почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности (без гемодиализа) период полувыведения препарата увеличивается приблизительно в 10 раз.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, острый гепатит, цирроз печени, заболевания печени в анамнезе (на фоне приема метилдопы), сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), депрессия, гемолитическая анемия, острый инфаркт миокарда, феохромоцитома, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Почечная недостаточность (требуется коррекция дозы), пожилой возраст, диэнцефальный синдром, детский возраст (старше 3 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Клинические исследования: после применения метилдопы во время второго и третьего триместров беременности не выявлено признаков повреждения плода или новорожденного. Поскольку не проведены адекватные, надлежащим образом контролируемые исследования в третьем триместре беременности, применять препарат рекомендуется только после тщательного сопоставления всех рисков и полезных эффектов.
Исследование детей, рожденных матерями, принимавшими метилдопу после 26-й недели беременности, не выявило нежелательных эффектов препарата. У беременных, принимавших препарат в третьем триместре, состояние плода было лучше, чем у женщин не принимающих препарат.
Метилдопа выделяется с грудным молоком, поэтому назначать препарат кормящим женщинам рекомендуется только после тщательного сопоставления риска и пользы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для приема внутрь. Терапия препаратом Допегит ® требует индивидуального подбора дозы. Препарат можно принимать как до, так и после еды.
Взрослые пациенты
Рекомендованная начальная доза препарата Допегит ® в первые 2 дня терапии составляет 250 мг 2–3 раза в сутки. Затем дозу можно постепенно увеличить или уменьшить (в зависимости от степени снижения артериального давления). Продолжительность интервалов между повышением и снижением дозы препарата Допегит ® должна составлять не менее 2 дней. Поскольку в течение 2–3 дней после начала терапии, а также при последующем увеличении дозы может наблюдаться побочное седативное влияние препарата, рекомендуется сначала увеличивать вечернюю дозу препарата.
Стандартная поддерживающая доза препарата Допегит ® составляет 500–2000 мг/сутки.
Эта доза делится на 2–4 приема. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 3000 мг. В случаях, когда на фоне приема препарата в дозе 2000 мг/сутки отмечается недостаточно эффективное снижение уровня артериального давления, рекомендуется комбинировать Допегит ® с другими антигипертензивными препаратами.
Спустя 2–3 месяца терапии, к метилдопе может выработаться толерантность. Эффективное снижение уровня артериального давления может быть достигнуто за счет увеличения дозы препарата или сопутствующего применения диуретиков.
Спустя 48 ч после прекращения терапии препаратом Допегит, артериальное давление обыкновенно возвращается к исходному уровню. «Эффект рикошета» при этом не наблюдается.
Препарат Допегит ® можно назначать пациентам, которые уже получают терапию другими антигипертензивными препаратами, при условии постепенной отмены этих препаратов. В таких случаях начальная доза препарата Допегит ® не должна превышать 500 мг в сутки. Увеличение дозы осуществляется по мере необходимости, с интервалами не менее 2 дней.
При применении препарата Допегит ® в дополнение к ранее назначенной антигипертензивной терапии, для того чтобы гарантировать плавный переход может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам препарат назначается в минимальной начальной дозе, которая не должна превышать 250 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Продолжительность интервалов между повышением дозы препарата составляет не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит ® не должна превышать 2000 мг.
У пожилых пациентов чаще наблюдаются обмороки. Это может быть связано с повышенной восприимчивостью к препарату и выраженным атеросклеротическим поражением сосудов. Развития обмороков можно избежать за счет снижения дозы препарата Допегит ® .
Дети старше 3 лет
Для детей начальная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза делится на 2–4 приема. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, пока не будет достигнут желаемый эффект. Между повышением дозы препарата необходимо соблюдать интервал не менее 2 дней. Максимальная суточная доза препарата Допегит ® составляет 65 мг/кг массы тела в сутки, но не более 3 г/сутки.
Нарушения функции почек
Метилдопа выводится преимущественно почками, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек дозу препарата Допегит ® необходимо снижать. При легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации — 60–89 мл/мин/1,73 м 2 ) интервал между приемами препарата рекомендуется увеличить до 8 ч, при почечной недостаточности средней тяжести — до 8–12 ч (скорость клубочковой фильтрации — 30–59 мл/мин/1,73 м 2 ), а при тяжелой почечной недостаточности — до 12–24 ч (скорость клубочковой фильтрации — 2 ).
Метилдопа удаляется из организма при диализе, поэтому рекомендуется использовать добавочную дозу препарата 250 мг для профилактики увеличения уровня артериального давления после сеанса гемодиализа.

Читайте также:  1 кетоновые тела при анализе мочи

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В начале терапии препаратом Допегит ® , а также при увеличении дозы препарата могут наблюдаться преходящие седативные эффекты, головная боль, общая слабость и повышенная утомляемость.
Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто(≥1/10), часто (от ≥1/100 до ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Допегит ® нельзя применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • Ингибиторы МАО.
    Одновременное применение со следующими лекарственными средствами требует особой осторожности:
    Препараты, снижающие антигипертензивный эффект таблеток Допегит ® :
  • Симпатомиметики (усиливают прессорный эффект), трициклические антидепрессанты, фенотиазины (в то же время они могут обладать аддитивным антигипертензивным действием), препараты железа для приема внутрь (они могут снизить биодоступность метилдопы), нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогенные препараты.
    Препараты, усиливающие антигипертензивный эффект Допегита ® :
  • другие гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы (усиление гипотензивного эффекта), леводопа + карбидопа (возможно развитие ортостатической гипотензии, в этом случае, больные после приема препаратов должны находиться в горизонтальном положении в течении 1–2 часов), общие анестетики, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы)
    Метилдопа и следующие препараты могут изменить эффекты друг друга:
  • литий (опасность усиления токсичности лития), леводопа (снижение антипаркинсонического эффекта и усиление нежелательного действия на ЦНС), этанол и другие препараты, угнетающие ЦНС (усилении депрессии), антикоагулянты (усиление антикоагулянтного эффекта, опасность кровотечения), бромокриптин (возможно нежелательное влияние на концентрацию пролактина), галоперидол (возможно нарушение когнитивных функций — дезориентация и спутанное состояние сознания). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    В редких случаях у пациентов, принимавших метилдопа, развивалась гемолитическая анемия. При появлении признаков анемии необходимо определить концентрацию гемоглобина и гематокрит. Если анемия подтверждается, следует дополнительно оценить степень гемолиза. В случае развития гемолитической анемии терапию препаратом Допегит ® необходимо прекратить. После прекращения терапии (с назначением кортикостероидов или без них) обыкновенно удается быстро достигнуть ремиссии. Тем не менее, в редких случаях наблюдались летальные исходы. Прием Допегит ® противопоказан пациентам с гемолитической анемией, развившейся на фоне терапии этим препаратом.
    У некоторых пациентов, длительное время принимающих препарат Допегит ® , определяется положительная проба Кумбса. Согласно сообщениям различных исследователей, распространенность этой реакции варьирует от 10 до 20 %.
    Положительная проба Кумбса редко наблюдается в течение первых шести месяцев терапии. Если это явление не развилось в течение первых 12 месяцев терапии, то в дальнейшем его выявление маловероятно. Распространенность положительной пробы Кумбса носит дозозависимый характер. Реже всего это явление наблюдается у пациентов, принимающих препарат в дозе 1000 мг/сутки или менее. Проба Кумбса, положительная на фоне приема метилдопа, становится отрицательной спустя несколько недель или месяцев после прекращения терапии препаратом.
    Перед началом лечения, а также на 6 и 12 месяце терапии рекомендуется выполнять общий анализ крови и прямую пробу Кумбса.
    Выявление положительной пробы Кумбса в прошлом или на фоне проводимой терапии само по себе не является противопоказанием к приему препарата Допегит ® . В случаях, когда положительная прямая проба Кумбса выявляется на фоне приема препарата, необходимо исключить наличие у больного гемолитической анемии и определить клиническую значимость этого явления.
    Сведения о предшествующих положительных результатах пробы Кумбса помогают при оценке крови на перекрестную совместимость перед трансфузией. Если при лечении пациента, принимающего препарат Допегит ® , возникает необходимость в проведении трансфузии, то перед переливанием крови необходимо выполнить как прямую, так и непрямую пробу Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обыкновенно положительной бывает только прямая проба Кумбса. Положительная прямая проба Кумбса не оказывает влияния на определение группы крови и результат пробы на перекрестную совместимость. Если непрямая проба Кумбса тоже положительна, то могут возникнуть трудности при оценке перекрестной совместимости. В таких случаях необходима консультация гематолога или трансфузиолога.
    В редких случаях на фоне терапии метилдопой наблюдалось развитие обратимой лейкопении и гранулоцитопении. После прекращения терапии количество гранулоцитов возвращалось к норме. Кроме того, у пациентов, принимавших метилдопу, регистрировались редкие случаи обратимой тромбоцитопении.
    У некоторых пациентов в течение первых трех недель терапии препаратом наблюдалась лихорадка, которая иногда сопровождалась эозинофилией или повышение активности «печеночных» трансмиаз. Кроме того, прием метилдопы может сопровождаться развитием желтухи. Желтуха обычно появляется в течение первых 2–3 месяцев терапии. В некоторых случаях на фоне желтухи подтверждался холестаз. Очень редко у пациентов развивался фатальный некротический гепатит. Биопсия печени, произведенная у нескольких пациентов с нарушениями функции этого органа, показала микроскопический фокальный некроз, характерный для лекарственной гиперчувствительности.
    Перед началом приема препарата Допегит ® , на 6 и 12 неделях лечения, а также в любое время при появлении необъяснимой лихорадки рекомендуется определять активность «печеночных» трансмиаз и общий анализ крови с лейкоформулой.
    При появлении лихорадки, желтухи или повышении активности «печеночных» трансмиаз, прием препарата Допегит ® необходимо сразу же прекратить. Если появление этих признаков связано с гиперчувствительностью к метилдопе, то после отмены препарата лихорадка исчезнет, а функциональные печеночные пробы возвратятся к нормальным значениям. Возобновлять прием препарата таким пациентам не рекомендуется.
    Пациентам с патологией печени в анамнезе терапию препаратом Допегит ® следует проводить с особой осторожностью.
    Пациентам, принимающим Допегит ® , может потребоваться снижение доз анестетиков.
    При развитии гипотонии во время проведения общей анастезии рекомендуется использовать терапию вазопрессорами. Адренергические рецепторы не теряют свою чувствительность на фоне терапии метилдопа.
    У некоторых пациентов, принимающих метилдопу, появляются периферические отеки и увеличивается масса тела. Эти побочные явления легко устранить с помощью диуретиков.
    При нарастании отеков и появлении симптомов сердечной недостаточности терапию препаратом Допегит ® необходимо прекратить.
    Поскольку метилдопа удаляется из организма при помощи диализа, после завершения сеанса может наблюдаться рост уровня артериального давления.
    У пациентов с двусторонним поражением сосудов головного мозга (цереброваскулярная болезнь) прием метилдопа может сопровождаться непроизвольными хореоатетотическими движениями. В таких случаях терапию препаратом необходимо прекратить.
    Препарат Допегит ® необходимо с большой осторожностью применять при лечении больных печеночной порфирией и их близких родственников.
    Терапия препаратом Допегит ® может оказывать влияние на результаты измерения концентрации мочевой кислоты (с применением фосфорно-вольфрамового реактива), креатинина (с помощью щелочного пикрата) и аспартатаминотрансферазы (колориметрическим методом) в сыворотке крови. О влиянии терапии метилдопы на спектрофотометрический анализ концентрации аспартатаминотрансферазы не сообщалось.
    На фоне терапии метилдопа могут быть получены ложноположительные результаты определения содержания катехоламинов в моче флуоресцентным методом, что осложняет диагностику феохромоцитомы. В то же время, метилдопа не оказывает влияния на оценку концентрации ванилилминдальной кислоты в моче.
    В редких случаях на воздухе моча пациентов, принимающих метилдопу, может темнеть.
    Этот эффект связан с разложением метилдопа и его метаболитов.
    Во время приема препарата Допегит ® не следует употреблять алкогольные напитки.
    Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
    Терапия препаратом Допегит ® может сопровождаться седативными эффектами, которые обычно носят преходящий характер и развиваются в начале лечения или при повышении дозы препарата. При развитии таких эффектов пациентам не следует осуществлять деятельность, которая требует повышенного внимания, например, управлять транспортными средствами или механизмами. ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки 250 мг. По 50 таблеток во флаконе коричневого стекла с медицинской ватой, укупоренным ПЭ крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. СРОК ГОДНОСТИ
    5 лет. Не использовать после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре от 15 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. УСЛОВИЯ ОТПУСКА
    По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
    1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Организация, принимающая претензии:
    Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

    источник

    активное вещество — метилдопа безводная 250 мг (эквивалентно метилдопы сесквигидрата 282 мг),

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмала гликолят (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат.

    Белые или серовато-белые круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха.

    Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Метилдопа (левовращающая).

    Фармакокинетика

    Всасывание метилдопы из желудочно-кишечного тракта непостоянно. После приема внутрь биодоступность составляет 25%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы крови — менее 20%. Место основного и интенсивного метаболизма метилдопы — печень. Активный метаболит препарата — альфа-метилнорадреналин — происходит из центральных адренергических нейронов. Кроме того, известны многие другие метаболиты, экскретируемые с мочой.

    Примерно 2/3 метилдопы выводится с мочой в виде метилдопы или сульфатного конъюгата, а остальное количество выводится с калом в неизменном виде. Выведение носит двухфазный характер. При нормальной функции почек период полувыведения равен 1,8 ± 0.2 часов. Активный компонент препарата полностью выводится из организма в течение 36 часов.

    Метилдопа выводится при гемодиализе. Шестичасовой гемодиализ может вывести из циркулирующей крови 60% всосавшейся дозы метилдопы, а перитонеальный диализ в течение 20 — 30 часов выводит примерно 22 — 39%.

    Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

    Максимальное снижение артериального давления происходит через 4 — 6 часов после приема одной дозы внутрь и длится 12 — 24 часов.

    После повторного приема максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 2 — 3 дней. После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню в течение 1 — 2 дней.

    При почечной недостаточности выведение метилдопы замедляется в соответствии со степенью снижения функции почек. При тяжелом нарушении (без гемодиализа) период полувыведения метилдопы удлиняется в 10 раз.

    Фармакодинамика

    Активное вещество препарата — метилдопа — является антигипертензивным средством центрального действия. Механизм его действия в настоящее время полностью ещё неизвестен. Образующийся в центральной нервной системе активный метаболит (α–метилнорадреналин) стимулирует центральные тормозные пресинаптические α2-адренорецеторы, снижая симпатический тонус; замещает в качестве ложного нейромедиатора эндогенный допамин в допаминергических нервных окончаниях; снижает активность ренина плазмы и уменьшает сопротивление периферических сосудов; подавляет фермент допа-декарбоксилазу, тем самым снижая синтез норадреналина, дофамина, серотонина и концентрацию норадреналина и адреналина в тканях.

    Допегит не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает минутный объем крови, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается частота сердечных сокращений. Препарат снижает артериальное давление при положении пациента как лежа, так и стоя и лишь в редких случаях вызывает ортостатическую гипотензию.

    Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.

    Читайте также:  16000 лейкоцитов в анализе мочи

    Рекомендуемая начальная доза — 250 мг 2-3 раза в сутки в течение первых двух дней. Затем суточная доза может быть повышена или снижена, в зависимости от степени снижения артериального давления, с двухдневными интервалами. Для уменьшения выраженности седативного эффекта, возможного в начале курса лечения и при повышении дозы, сначала увеличивают вечернюю дозу. Поддерживающая доза — 500-2000мг 2-4 раза в сутки.

    При недостаточной эффективности препарата в дозе 2г/сут рекомендуется применять комбинацию с другими антигипертензивными препаратами.

    После 1 — 3 месяцев лечения может развиться толерантность. Эффективный контроль артериального давления можно восстановить добавлением диуретика или повышением дозы метилдопы.

    После отмены Допегита артериальное давление устанавливается на исходный уровень через 48 часов без явления обратного воздействия.

    Допегит может применяться и у пациентов, которые уже принимают другие антигипертензивные препараты, постепенно отменяя предыдущий препарат. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно повышать с интервалами как минимум в два дня.

    Если Допегит используется как дополнение к начатой антигипертензивной терапии, то возможно, будет необходимо изменить дозу антигипертензивного препарата, чтобы переход к комбинированной терапии проходил без осложнений.

    У пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже и не превышать 500мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно повышать каждые 2 суток до максимальной дозы 2г/сут, которую превышать нельзя.

    Чаще наблюдаемые у пожилых пациентов синкопальные состояния (потеря сознания), вероятно, связанные с повышенной чувствительностью пожилых пациентов и с выраженным сужением просвета кровеносных сосудов, можно избежать, используя более низкие дозы.

    При нарушении функции почек следует применять сниженные дозы. При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации СКФ > 50 мл/мин) следует выдерживать интервал между приемами 8 часов, при почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ = 10-50 мл/мин) с интервалом 8-12 часов, а при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ

    источник

    В 1 таблетке содержится 250 мг активного вещества метилдопа (в виде метилдопы сесквигидрата).

    Дополнительными компонентами выступают: этилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота.

    Допегит выпускается в таблетированной лекарственной форме.

    Центральный альфа-2-адреностимулятор.

    Активным компонентом выступает метилдопа. Лекарственный препарат снижает ЧСС и МОК, обеспечивая гипотензивное воздействие, снижение ОПСС. В центральной нервной системе образуется метаболит лекарственного средства – альфа-метилнорэпинефрин, под действием которого снижается тонус сосудов, притормаживается симпатическая импульсация. Медикамент умеренно подавляет активность ренина, вызывает ортостатическую гипотензию, снижает ОПСС, уменьшает тканевую концентрацию эпинефрина, дофамина, серотонина. Допегит не оказывает существенного влияния на почечный кровоток и МОК, но увеличивает объем плазмы. Длительная терапия ведет к регрессии размеров гипертрофированного левого желудочка, в миокарде наблюдается увеличение коллагена.

    Прием первой дозы ведет к кратковременной гипертензии. В период интенсивных физических нагрузок снижается выраженность гипотензивного эффекта. Лекарственное средство способствует задержке воды и ионов натрия в организме, замедляет синусный ритм, повышает активность барорецепторов, что ведет к возможному развитию рефрактерности при длительной терапии (1-1,5 месяцев). Для медикамента характерен синдром «отмены». Допегит способен вызывать седацию, выраженность которой снижается через 2-3 недели после начала курса терапии.

    Максимальное падение кровяного давления регистрируется через 4-6 часов, эффект длится 1-2 суток. Выраженность гипотензивного эффекта нарастает постепенно. При внутривенном вливании медикамента падение кровяного давления регистрируется через 2-3 часа, пик отмечается через 3-5 часов, эффект длится 6-10 часов. Лекарственное средство усиливает почечный кровоток.

    Инструкция по применению Допегита рекомендует назначать его при артериальной гипертонии легкой и средней степеней тяжести.

    Допегит не применяется при остром гепатите, непереносимости метилдопы, при остром инфаркте миокарда, системных заболеваниях соединительной ткани, выраженной патологии печени и почечной системы, феохромоцитоме, депрессии, атеросклерозе сосудов головного мозга, паркинсонизме, при гемолитической анемии, одновременном терапии леводопой и ингибиторами МАО, при выраженном коронарном атеросклерозе.

    При диэнцефальном синдроме, острой левожелудочковой недостаточности, при гепатите в анамнезе медикамент назначают с осторожностью.

    Нервная система: самопроизвольные хореоатетоидные движения конечностей, паркинсонизм, заторможенность, головокружение, пошатывания при ходьбе, головные боли, паралич лицевого нерва, вялость и сонливость.

    Сердечно-сосудистая система: перикардит, гиперемия кожных покровов верхней части тела, периферические отеки, брадикардия, ортостатическая гипотензия, миокардит, усугубление течения сердечной недостаточности.

    Пищеварительный тракт: желтушность, колит, гепатотоксичность, повышение ферментов печеночной системы, рвота, глоссалгия, панкреатит, диарея, сухость во рту, тошнота.

    Органы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения.

    Опорно-двигательный аппарат: развитие артралгии, миалгии.

    Эндокринная система: снижение либидо, аменорея, снижение потенции.

    Возможны аллергические реакции в виде экзантемы, синдрома Лайелла, лихорадочного синдрома, сыпи. Длительная терапии может послужить причиной регистрации положительного теста Кумбса. На фоне лечения возможно воспаление слюнных желез, заложенность носа.

    В первые 2 дня назначают по 250 мг в вечернее время, затем разовую дозировку каждые 2 дня увеличивают на 250 мг до момента достижения требуемого и оптимального гипотензивного эффекта (стендартная схема – 1 грамм метилдопы на 2-3 приема).

    Возможно увеличение вечерней дозы медикамента для снижения выраженности седативного эффекта. В сутки назначают не больше 2 грамм медикамента (при комбинированной терапии другими гипотензивными препаратами – метилдопу назначают не больше 500 мг/день). После достижения и стабилизации требуемого гипотензивного эффекта количество медикамента постепенно уменьшают до показателей минимальной эффективной дозировки.

    Предупредить синдром «отмены» можно постепенным снижением количества метилдопы.

    Согласно инструкции по применению пациентам с выраженной патологией почечной системы рекомендуют снижать разовую дозировку.

    Проявляется атонией кишечника, заторможенностью, падением кровяного давления, рвотой, метеоризмом, брадикардией, тремором конечностей, диареей, сонливостью.

    Требуется экстренное проведение форсированного диуреза, промывание желудка, назначение адреностимуляторов.

    Лечением метилдопой требует регулярного контроля над функциональными показателями работы печеночной системы, состоянием периферической крови.

    Допегит способен маскировать гипертермию при заболеваниях инфекционного характера.

    Медикамент оказывает влияние на результате определения сывороточного креатинина, мочевой кислоты и др.

    При хранении моча пациентов, принимающих Допегит, приобретает темный оттенок.

    Лекарственный препарат отменяют при регистрации положительной реакции Кумбса, при диагностировании гемолитической анемии.

    Показатели периферической крови могут самостоятельно нормализоваться во время лечения, в некоторых случаях требуется назначение глюкокортикостероидов.

    Недопустимо употребление алкогольсодержащих напитков.

    Допегит способен оказывать отрицательное влияние на управление автотранспортными средствами, концентрацию внимания.

    В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

    Усиление выраженности побочных эффектов наблюдается при одновременной терапии ингибиторами МАО (психомоторное возбуждение, выраженная артериальная гипертония либо гипотония).

    При лечении трициклическими антидепрессантами отмечаются головные боли, возбуждение, тахикардия, уменьшение выраженности гипотензивного эффекта.

    Сочетание с леводопой вызывает усиление противопаркинсонического действия, которое объясняется затормаживанием процесса декарбоксилирования леводопы на периферии под воздействием метилдопы и повышением уровня леводопы в центральной нервной системе.

    Но при преобладании процессов торможения декарбоксилирования в центральной нервной системе отмечается снижение выраженности противопаркинсонического воздействия леводопы.

    Ортостатическая гипотензия наблюдается при одновременной терапии медикаментами, в состав которых входят карбидопа и леводопа (рекомендуется в течение 2-х часов после приеме препарата находиться в горизонтальном положении).

    Риск развития синдрома слабости синусного узла возрастает при совместном лечении пожилых пациентов дигоксином; деменция развивается при приеме галоперидола.

    Совместная терапия с бета-адреноблокаторами вызывает ортостатическую гипотензию, возможно повышение уровня кровяного давления.

    Усиление гипотензивного эффекта наблюдается при назначении нифедипина, диуретических медикаментов и гидралазина.

    Одновременная терапия индометацином, адреностимуляторами, препаратами группы НПВС ведет к снижению выраженности гипотензивного эффекта.

    Транквилизаторы (анксиолитики) способны усиливать гипотензивный эффект. При закислении мочи на фоне приема метилдопы ее эффект снижается, при защелачивании – усиливается. У пациентов, которые получают метилдопу во время проведения общей анестезии, могут развиться коллаптоидные состояния, поэтому препарат отменяют за 7-10 дней до предполагаемого оперативного вмешательства.

    Допегит назначают с осторожностью пациентам, которые получают тиопентал натрия, Фторотан и другие медикаменты для общей анестезии. Этиловый эфир противопоказан.

    Лекарственное средство несовместимо с диакарбом, прокаинамидом, хинидином, нейролептиками.

    Допегит способен усиливать гепатотоксичность пероральных контрацептивов; повышать токсичность солей лития.

    Согласно инструкции таблетки при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется употреблять, так как имеется предположение о возможном вреде средства для ребенка, хотя клинических доказательств этому нет, да и отзывы о Допегите при беременности также не обладают информацией о вредном влиянии препарата.

    Активное вещество проникает через плацентарный барьер. Допегит при грудном вскармливании способен проникать в молоко матери.

    Если же лекарство было назначено, то его следует принимать под строгим контролем врача.

    Таким образом, лекарственное средство может быть назначено только, если потенциальная польза для матери выше возможного вреда для ребенка.

    Аналогами можно назвать препараты Допанол и Альдомет.

    Отзывы характеризуют препарат как недорогое, доступное средство для снижения давления.

    Цена Допегита в таблетках по 250 мг составляет 230 рублей за упаковку в 50 штук.

    Купить в Минске такую же упаковку можно за 140 — 190 тысяч белорусских рублей.

    источник

    Пришла сдавать анализ мочи для получения прав, врач сказала, что нельзя принимать обезболивающие, таблетки от давления, сердечные капли и успокоительные, а лучше 3 недели не принимать никаких таблеток. Принимала корвалол, поэтому сказали ждать 3 недели. Попросила перечень лекарств запрещенных к приему-он отсутствует. Назвали андипал, корвалол, валосердин и т. П. И все анальгетики. Скажите пожалуйста можно ли использовать капли в нос (ринонорм) если эти нет, то какие можно. Т. К. Без них вообще не могу дышать и можно ли принимать новиган? Врач сказала, что если при сдаче будет положительный анализ, лишение прав и штраф 30 тыс рублей

    Здравствуйте, Светлана! 1) Корвалол и Валокардин содержат фенобарбитал. Оборот фенобарбитала в настоящее время ограничен, так как он включен в список сильнодействующих препаратов (по закону приравнен к наркотикам), поэтому применение при управлении автомобилем приравнивается к алкогольному и наркотическому опьянению. Сколько он выводится из организма? — Точно сказать нельзя, это зависит от состояния Вашего организма. Согласно официальной инструкции к препарату ( а ей можно верить), » период полувыведения» — это время, за которое концентрация вещества снижается в 2 раза, составляет 53 –118 часов (в среднем 79 ч), то есть, его совсем не будет в организме, примерно через 108 — 200 часов (5-9 суток) — при однократном применении, при частом и продолжительном приёме он накапливается и выводится дольше. И ждать 3 недели не надо. 2) врач сказала Вам не правду, что нельзя принимать обезболивающие, таблетки от давления, Нельзя принимать обезболивающие, но не все анальгетики, а те, в состав которых входит кодеин (алкалоид опия). 3) Нельзя сердечные капли с фенобарбиталом, и успокоительные с бензодиазепинами, например, феназепам, 4) ринонорм и новиган можно принимать. 5) Андипал содержит фенобарбитал и папаверина гидрохлорид, который, хоть и не наркотический, является алкалоидом опия и даст положительный результат на опиаты. 6) «лишение прав и штраф 30 тыс рублей» . Это решит суд. Если водитель прошел освидетельствование на состояние опьянения, и Медицинское заключение «установлено состояние опьянения». Оно выносится при положительном результате исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь или при обнаружении (в моче или крови) одного или нескольких наркотических средств или психотропных веществ. 7) перечень лекарств запрещенных к приему. Исследования при медицинском освидетельствовании и медкомиссии на права в обязательном порядке проводятся на следующие химические вещества, включая их производные, метаболиты и аналоги: опиаты, растительные и синтетические каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты, этанол и его суррогаты. — цитата из приказа № 933н Министерства здравоохранения РФ. 8) При применении любого лекарственного препарата следуйте рекомендациям своего доктора, который его назначил, не стесняйтесь лишний раз спросить, можно ли садиться за руль, и сами внимательно прочитайте инструкцию производителя. В ней всегда указывается опасность и предостережения для водителей. И никогда не применяйте препаратов, в составе которых найдете вещества из списка (пункт 7 ответа на Ваш вопрос). С наилучшими пожеланиями.

    УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 02.04.2018 Михаил, Череповец

    Здравствуйте, у меня такой вопрос, часто болит голова принимаю анальгин, миг, кетанов, может ли что нибудь из этих обезбаливающих влиять на положительный результат анализа у нарколога?

    УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 08.05.2018 Вячеслав, Пенза

    Через 10 дней анализ на наркотики(моча) на работе. Пью курс тиралиджен. Смотрю состав в инструкции алимемазина тартрат. Мне приостановить лечение или оно не покажет в анализе

    УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС 18.10.2018 Кирилл, Москва

    источник

    Что такое и для чего применяют препарат

    Активное вещество таблеток Допегит® – метилдопа – является антигипертензивным средством центрального действия.

    Читайте также:  0 цилиндров в анализе моче

    Допегит® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

    Что следует знать до начала применения препарата Допегит® таблетки

    если у Вас аллергия на действующее вещество (метилдопу) или какое-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

    если у Вас активное заболевание печени (острый гепатит, активный цирроз);

    если метилдопа ранее вызывала у Вас поражение печени;

    если Вы одновременно получаете ингибиторы МАО (например, моклобемид) для лечения депрессии, болезни Паркинсона или болезни Альцгеймера (селегилин);

    если Вы страдаете депрессией;

    если Ваш лечащий врач обнаружил у Вас особую опухоль надпочечников (феохромоцитому).

    Если Вы не точно знаете свои заболевания или принимаемые препараты, обратитесь за советом к врачу.

    Меры предосторожности при медицинском применении

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Допегит® таблетки.

    Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед началом приема препарата Допегит® таблетки обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

    если у Вас были ранее обнаружены заболевания печени или отклонения ее функциональных проб;

    если Вы страдаете любым заболеванием почек, т.к. в этих случаях может потребоваться уменьшение дозы;

    если Вы находитесь на гемодиализе;

    если у Вас запланирована хирургическая операция под общей анестезией;

    если у Вас ранее был инсульт;

    если Вы или кто-то из Ваших родственников страдает особым заболеванием обмена веществ (печеночной порфирией).

    Препарат Допегит® таблетки может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, таким образом, перед переливанием крови и перед проведением диагностического теста на особую опухоль надпочечников (феохромоцитому) обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете таблетки Допегит®.

    Перед началом приема таблеток Допегит®, а затем на 6–12 неделях лечения или в любой момент времени в случае повышения температуры тела или развития желтухи Ваш лечащий врач может назначить Вам анализ крови и функции печени. Очень важно, чтобы Вы явились на эти необходимые для Вас исследования.

    Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или планируете принимать.

    Этот препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО (например, моклобемидом, назначаемым для лечения депрессии, или селегилином, средством для лечения болезней Паркинсона и Альцгеймера).

    Некоторые препараты могут ослабить гипотензивный эффект таблеток Допегит®, поэтому их одновременное применение требует особой осторожности и должно осуществляться под тщательным медицинским контролем:

    некоторые препараты, влияющие на вегетативную нервную систему, содержащие такие вещества, как адреналин, эфедрин, псевдоэфедрин, а также некоторые другие лекарства от простуды, кашля и астмы;

    некоторые препараты, назначаемые для лечения депрессии (например, имипрамин, амитриптилин);

    препараты для лечения некоторых психических заболеваний (например, хлорпромазин и трифторперазин);

    препараты железа для приема внутрь (глюконат железа и сульфат железа снижают всасывание метилдопы);

    препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, лихорадки и боли (например, пироксикам, диклофенак и напроксен);

    эстрогены (препараты женских половых гормонов).

    Одновременный прием других препаратов может усилить гипотензивный эффект таблеток Допегит®:

    другие гипотензивные вещества;

    средства для общей анестезии.

    Одновременный прием метилдопы и перечисленных ниже препаратов может изменить терапевтический эффект каждого из этих препаратов и вызвать новые нежелательные эффекты. Поэтому их совместный прием требует особой осторожности:

    литий (назначается врачом для лечения психических заболеваний);

    леводопа (назначается врачом для лечения болезни Паркинсона);

    седативные, снотворные, некоторые противоаллергические средства и алкоголь (они усиливают успокоительный эффект препарата Допегит® и ухудшают концентрацию внимания);

    антикоагулянты (например, аценокумарол) – их применение одновременно с таблетками Допегит® повышает риск кровотечения;

    бромокриптин (назначается врачом для повышения уровня гормона роста и пролактина (гормона, действующего на яичники и способствующего выделению молока));

    галоперидол (назначается врачом для лечения некоторых психиатрических заболеваний).

    Прием препарата Допегит® таблетки с пищей, напитками и алкоголем

    Во время лечения этим препаратом употребление алкогольных напитков запрещается.

    Репродуктивная функция, беременность и грудное вскармливание

    Несмотря на то, что имеющиеся ограниченные данные не подтверждают влияния метилдопы на беременность, развитие плода или на новорожденных, препарат Допегит® таблетки 250 мг можно назначать беременным только в случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит возможный риск.

    Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема таблеток Допегит®.

    Активное вещество этого препарата выделяется в грудное молоко. Поэтому кормящие матери могут применять этот препарат только в случае, когда его назначит врач после сопоставления возможного риска и пользы.

    Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

    Влияние лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

    В начале курса лечения и при повышении дозы может наблюдаться седативный эффект. Если Вы заметили такой эффект (развитие сонливости, головокружений и понижение концентрации внимания), на протяжении периода времени, определяемого врачом, не следует водить автомобиль и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

    Как следует принимать препарат

    Всегда принимайте таблетки Допегит® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

    Первоначальная рекомендуемая доза препарата – 250 мг (одна таблетка) 2–3 раза в день в течение первых двух дней. Врач может постепенно увеличивать дозу, по сравнению с первоначальной, в зависимости от степени снижения артериального давления, с интервалами не менее двух дней.

    Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 500–2000 мг в сутки (2–8 таблеток Допегит®), которые следует принять в 2–4 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг. Повышенную дозу рекомендуется принимать вечером.

    Специальные группы пациентов

    Лечение пожилых пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы (1 раз в день одна таблетка Допегит®). Врач может постепенно увеличивать дозу в зависимости от степени снижения артериального давления. Суточная доза не должна превышать 2 г (8 таблеток).

    Пациенты с нарушением функции почек

    При нарушении функции почек врач снижает дозу таблеток Допегит® в соответствии со степенью почечной недостаточности. Врач может также уменьшить и частоту приема таблеток. При незначительном нарушении почечной функции между приемом двух таблеток должно пройти не менее 8 часов, при средне выраженном – не менее 8–12 часов, а при тяжелом – 12–24 часа.

    При лечении гемодиализом (для восполнения нарушенной почечной функции) метилдопа выводится из организма, таким образом, после окончания процедуры гемодиализа рекомендуется принять дополнительную таблетку Допегит® (250 мг) с целью предотвращения повышения артериального давления.

    Дети и подростки в возрасте до 18 лет

    Детям врач назначает дозу препарата на основании массы тела ребенка. Рекомендуемая начальная доза метилдопы составляет 10 мг/кг веса тела в сутки за 2–4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (максимально до 65 мг/кг массы тела) с интервалами не менее двух дней. Суточная доза не должна превышать 3 г.

    Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.

    Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено

    Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

    Симптомы значительной передозировки: резкое снижение артериального давления, выраженная сонливость, слабость, брадикардия (редкий пульс), головокружение, запор, вздутие живота, переполнение газами, понос, тошнота, рвота.

    Если Вы забыли принять таблетку Допегит®

    Не принимайте двойную дозу препарата Допегит® таблетки для компенсации пропущенной дозы. Это не возместит пропущенной дозы, но лишь повысит риск передозировки. Продолжайте лечение в обычном режиме.

    Если Вы прекратили принимать таблетки Допегит®

    Лечение препаратом Допегит® таблетки является длительным.

    Несмотря на то, что после отмены препарата давление возвращается к исходному в течение 48 часов и не наблюдается внезапного повышения давления, не прекращайте прием таблеток Допегит®, так как это может привести к рецидиву Вашего заболевания.

    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Возможные побочные реакции

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

    В начале лечения и при повышении дозы в качестве временных побочных реакций могут наблюдаться: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, головная боль, слабость, чувство потери сил.

    Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих симптомов:

    небольшие красные кровоизлияния на всем теле, черный стул или кровь в моче;

    необычное или длительное кровотечение, кровоизлияния;

    желтушность белков глаз и кожи, потемнение мочи;

    учащение или удлинение приступов боли в груди (стенокардии);

    одышка (затрудненное дыхание), отек ног, увеличение массы тела;

    образование пузырьков или шелушение кожи.

    Такие симптомы могут быть следствием побочных эффектов препарата на органы кроветворения, реакций гиперчувствительности (аллергии) или сердечной недостаточности. Эти состояния могут иметь тяжелый исход. Если Вы выполняете рекомендации врача, проходите назначенные лабораторные исследования и обращаетесь к врачу немедленно после появления любого из вышеописанных побочных явлений, Вы можете избежать тяжелых последствий.

    Кроме вышеприведенных, могут также наблюдаться и следующие побочные реакции:

    Нарушения со стороны иммунной системы (система зашиты организма от инфекций)

    Заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка), сопровождающееся поражением различных органов и частым развитием кожных симптомов (покраснение кожи лица в виде «бабочки»), воспаления сосудов, в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) воспаление сердечной мышцы (миокардит) или внешней оболочки сердца (перикардит).

    Нарушения со стороны желез внутренней секреции (эндокринной системы)

    Набухание молочных желез, выделение молока, прекращение менструаций у женщин.

    Кошмарные сны, спутанность сознания, депрессия, понижение полового влечения.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Парез лицевого нерва, апатия, непроизвольные движения, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (нарушения речи или зрения, слабость конечностей на одной стороне тела), головокружение, нарушения чувствительности (покалывание), в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) развитие симптомов, характерных для болезни Паркинсона (дрожь, тугоподвижность мышц, шаркающая походка).

    Нарушения со стороны сердца:

    Уменьшение частоты пульса, головокружение при вставании.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Воспаление толстой кишки, рвота, понос, воспаление слюнных желез, болезненность или почернение языка, тошнота, запор, болезненность или вздутие живота, скопление газов в кишечнике, сухость во рту, в очень редких случаях (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся резкой болью в животе и рвотой.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Зудящие, влажные (похожие на экзему) или зудящие, ярко-красные (лихеноидные) кожные высыпания.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Незначительная боль в суставах, с отеком или без отека суставов, мышечная боль.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Частота неизвестна: импотенция, нарушения семяизвержения.

    Если у Вас возникнут любые побочные эффекты, в том числе и не упомянутые в данной инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

    Как следует хранить препарат

    Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

    Срок годности указан на упаковке.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

    Отпускается по рецепту врача.

    Содержимое упаковки и другая информация

    Что содержит каждая таблетка препарата

    Действующее вещество: каждая таблетка содержит 250 мг безводной метилдопы (в форме 282 мг метилдопы сесквигидрата).

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмал гликолят (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат.

    Белые или серовато-белые, круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха.

    По 50 таблеток во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой или во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками и медицинской ватой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

    Владелец торговой лицензии и производитель

    источник