Меню Рубрики

Контрольные материалы для анализа мочи

Характеристики контрольных материалов Био-Рад:

  • Имеют срок годности до 3-х лет. Высокая стабильность содержания аналитов
  • Лаборатории могут использовать одну и ту же партию контрольных материалов для оценки многих партий тест-систем и калибраторов
  • Дают возможность оценить сдвиг при внедрении каждой новой партии тест-систем или калибраторов
  • Экономия материалов и реагентов для получение новых контрольных характеристик при переходе к следующей партии контрольных материалов
  • Основа всех контрольных материалов человеческой природы
  • Содержат широкий спектр аналитов

3 вида контрольных материалов Био-Рад:

1. Lyphochek – Липочек – лиофоилизированная форма

2. Liquichek – Ликвичек – жидкая форма

3. Virotrol – Виротрол – инфекционные контроли, жидкая форма

Наиболее популярные продукты:

Контрольные материалы для биохимических исследований

Липочек Контроль «Аттестованная биохимия» — имеет два уровня концентрации, срок годности (с момента производства!)

3 года, 68 аналитов в одном флаконе, стабильность вскрытого аликвотированного реагента 30 дней при температуре 10-20 ° С. Расход в среднем по 2,5-3 упаковки каждого уровня в год.

Ликвичек Контроль «Липиды» — имеет два уровня концентрации, срок годности (с момента производства!) 3 года.

Показатели: Apo-A1, Apo-B, Холестерин, ЛПВП, ЛПНП, Липопротеин а, Триглицериды, СРБ

Хранение при температуре 20-70 ° С. Стабильность вскрытого реагента 14 дней при t 2-8 ° С. Расход в среднем 4 упаковки каждого уровня в год

Липочек Контроль «Диабет» предназначен для контроля уровня гликированного гемоглобина (HbA1C) . В паспорте есть аттестованные значения для приборов Д10, Abbott Aeroset / Architect , Arkray / Biocon , Bayer , Beckman Coulter . Срок годности с момента производства 3 года при температуре 2-8 ° С . Срок годности вскрытой упаковки 7 дней при температуре 2-8 ° С .

Расход в среднем 12 упаковок в год.

№ 740 двухуровневый, 6 х 0,5 мл

Контрольные материалы для иммунохимических исследований

Липочек Контроль «Иммунохимия Плюс» -имеет три уровня концентрации, срок годности (с момента производства!) 3 года.

Содержит 92 аналита (гормоны щитовидной железы, репродуктивная панель и некоторые онкомаркеры). Стабильность вскрытого аликвотированного реагента 30 дней при t -10-20 °С

Расход в среднем 6 упаковок в год

№370 трехуровневый, 12х5 ml

№371 уровень 1, 12 х 5 ml (под заказ)

№372 уровень 2, 12 х 5 ml (под заказ)

№373 уровень 3, 12 х 5 ml (под заказ)

Ликвичек Контроль «Специальная Иммунохимия» имеет три уровня концентрации, срок годности (с момента производства!) два года.

Показатели: анти-Tg, Анти-ТРО, Эритропоэтин и др.

Хранение при температуре 20-70 ° С. Стабильность вскрытого реагента 30 дней при t 2-8 ° С. Расход в среднем 2-3 упаковки

Липочек Контроль «Опухолевые маркеры» имеетширокий спектр аналитов. Срок годности (с момента производства!) 3 года. Стабильность после вскрытия 14 дней при температуре 2-8 ° С.

Расход в среднем 3-4 упаковки каждого уровня в год.

Липочек Контроль «Иммунология Плюс» спектр аналитов включает в себя специфические белки, ревматоидный фактор и др.

Срок годности (с момента производства!) 3 года. Стабильность после

вскрытия 15 дней при 2-8 ° С.

Расход в среднем 3-4 упаковки каждого уровня в год.

№ 430 – двухуровневый, 6х0,5 ml

Контрольные материалы для гематологических исследований

Ликвичек контроль «Гематология-16» специально разработан для использования с большинством 16-параметровых гемоанализаторов ( ABX Micros 60, Beckman Coulter , Abbott , Mindray , Nihon Kohden , ERMA ) . Стабильность закрытого реагента 160 дней при температуре 2-8 ° С. Стабильность после вскрытия 21 день при 2-8 ° С.

Расход в среднем 2-3 упаковки на полгода.

№ 762 нормальный уровень 6х3 мл.

Ликвичек контроль «Гематология-16Т» специально разработан для анализаторов Sysmex с 3- dif ( kx -21, k -1000) . Стабильность закрытого реагента 105 дней при температуре 2-8 ° С. Стабильность после вскрытия 14 дней при 2-8 ° С.

Расход в среднем 2 упаковки на полгода.

№ 144 т рехуровневый 12х2,5 мл. (специальный график производства)

Ликвичек контроль «Гематология-А» специально создан для анализаторов Abbott Cell-Dyn (5-dif). Срок годности с момента производства 120 дней. Срок годности вскрытой упаковки 21 день

Расход в среднем 1-2 упаковки на полгода.

№ 900 т рехуровневый 12х3 мл. (специальный график производства)

Контрольные материалы для анализа мочи

Ликвичек Контроль «Общий Анализ Мочи» имеет аттестованные значения для полосочных мочевых анализаторов A. Menarini Aushion, Analyticon , Bayer Clinitek , Roche и др. Срок годности с момента производства 2,5 года при температуре 2-8 ° С . Срок годности вскрытой упаковки 30 дней при температуре 2-8 ° С .

Расход в среднем 2-3 упаковки в год

№ 435 двухуровневый, 12 х 12 мл

Ликвичек Контроль «Биохимия Мочи» предназначен для использования на биохимических анализаторах . Срок годности с момента производства 2 года при температуре 2-8 ° С . Срок годности вскрытой упаковки 30 дней при температуре 2-8 ° С .

Расход в среднем 1-2 упаковки каждого уровня в год.

Липочек Контроль «Коагуляция» спектр аналитов включает в себя для АЧТВ, протромбиновое время, тромбиновое время, фибриноген, антитромбин III. Срок годности с момента производства 3 года при температуре 2-8 ° С . Срок годности вскрытой упаковки 48 часов при температуре 2-8 ° С .

Расход в среднем 12 упаковок каждого уровня в год.

Контрольные материалы для серологической диагностики линии Виротрол

Виротрол I предназначен для использования с наборами in vitro диагностики анти-ВИЧ1 антител, анти-ВГС антител, HBsAg , анти ЦМВ, анти- HTLV — I . Срок годности вскрытой упаковки 60 дней при температуре 2-8 ° С .

№ 00100 Материал контрольный Виротрол I (флакон с дозатором) 1х5 мл

№ 00101 Материал контрольный Виротрол I (первичная пробирка) 10-х4 мл

№ 00102 Материал контрольный Виротрол I (флакон с дозатором) 2х20 мл

№ 00166 Материал контрольный Виротрол I -Е-аттестованный 1х5 мл

№ 00168 Материал контрольный Виротрол I — F -аттестованный 1х5 мл

источник

Химическое обследование урины выполняется, чтобы качественно и полуколичественно выявить компоненты, обладающие способностью растворяться в воде и при нормальном состоянии в биожидкости отсутствующие.

Попадание в урину подобных элементов говорит о наличии патологических отклонений парного органа или свидетельствует о нарушении процесса метаболизма. Для проведения исследования предпочтение отдается утренней урине, потому что она считается максимально концентрированной. Проверка позволяет практически полностью исключить негативные показатели.

Диагностические тест-полоски для анализа мочи представляются одним либо несколькими химическими реактивами, используемыми для исследований в стационарных лабораториях. Они нанесены на пластиковую либо плотную бумажную основу, размеры составляют шесть на тринадцать сантиметров при пятимиллиметровой толщине.

Реагент является индикатором для тестирования, способным изменять собственный оттенок, контактируя с осадковыми компонентами, находящимися в биологической жидкости.

Реагентный индикатор выбирается с учетом того, что за тип патологии следует обнаружить. Бывают полоски только с одним нанесенным реактивом. Их называют одноиндикаторными, можно проверить уровень содержания только одного элемента.

Существуют тест-полоски с целой шкалой разных реактивов, предназначенных для выполнения комплексного обследования. Такие тесты называются мультииндикаторными.

В комплект теста включены:

  • тубус из пластикового материала, в котором может храниться от двадцати пяти до ста пятидесяти полосок;
  • подробная инструкция по применению;
  • сорбентное вещество, поглощающее излишки влаги;
  • коробочка из картона;
  • шкала с разноцветными оттенками, при помощи которой интерпретируются показатели анализа урины. В большинстве случаев такая шкала наносится на поверхность тубуса.

Полоски предназначаются для проведения быстрого анализа урины не только в домашних условиях, но и с использованием анализаторов, помогающих определять характеристики биологического материала.

Определение качественного показателя подразумевает выявление определенного компонента, подтверждающего наличие той или иной патологии. Изменения оттенка индикаторного элемента однозначно заявляет о наличии метаболита и относится к реакции положительного характера. Полуколичественный показатель подразумевает определение объема выявленных включений методом визуализации уровня окраски реактивного элемента.

Используют тест-полоски для организации контроля состояния выявленного ранее заболевания и для обнаружения новых патологических отклонений. К ним относятся:

  • диабет;
  • глюкозария женщин в период беременности;
  • болезни инфекционного характера в мочеточных каналах;
  • неинфекционные поражения путей вывода урины;
  • образование конкрементов.

На сегодняшний день изготовлением полосок для проведения тестов занимаются многие страны. В числе известных компаний можно назвать:

  • российские – «Биоскан» и «Биосенор»;
  • корейская – Uriscan;
  • канадская – Multicheck;
  • швейцарская – Mcral-Test;
  • американская – UrineRS.

Любой изготовитель предоставляет обширный перечень наборов для диагностирования, помогающих проверить разнообразные параметры:

Сочетание индикатора из нескольких реагентных элементов на одном тесте дает возможность оптимизировать выполнение диагностирования, учитывая преследуемые цели. К примеру, для контроля уровня сахара при диабете, на тест-полоску наносится индикаторный элемент, реагирующий на глюкозу и кетоны. В случаях с симптоматикой на диабетическую нефропатию, рекомендуется воспользоваться полосками, совместившими в себе индикаторы:

Считается, что любой изготовитель производит тест-полоски, используемые не только при визуальных обследованиях, но и при инструментальных, когда применяются анализаторы.

Проводя тест-проверку, рекомендуется придерживаться определенных правил, отклонение от которых способно привести к получению ложных показателей:

  1. Не прикасайтесь к индикаторной части полоски.
  2. Проводите процедуру при температуре пятнадцать – двадцать пять градусов тепла. При более холодных условиях скорость реакции существенно снижается, что влечет за собой ложные результаты.
  3. Если урина находилась в холодильной камере, ее необходимо подогреть до нужного температурного режима.
  4. Хранение биологической жидкости, отобранной для проверки, более двух часов запрещается. В противном случае физико-химические показатели урины изменяются.
  5. Запрещается повторное использование одной полоски.
  6. Не рекомендуется погружать индикатор в урину на долгое время – есть вероятность вымывания реагентного элемента с поверхности полоски.
  7. Вскрыв упаковку, все тесты необходимо использовать в определенный производителем срок – не позднее шести месяцев.
  8. Не подвергайте шкалу долгому воздействию ультрафиолета, чтобы тона не выцветала.

Весь процесс выполнения экспресс-анализа условно делится на несколько этапов:

  1. Полоска извлекается из тубуса, крышка плотно закрывается.
  2. Приготовленная для анализа урина тщательно перемешивается, чтобы предотвратить образование осадка и создать возможность для получения более точных результатов.
  3. Индикатор погружается в биологическую жидкость на одну – три секунды.
  4. Вынув тест, необходимо удалить излишнюю мочу, постукивая ребром полосочки по краю посуды.
  5. Ожидая результат реакции, которая длится от тридцати секунд до трех минут (зависит от проверяемых параметров и рекомендаций изготовителя), полоска выкладывается на чистую поверхность индикаторной частью вверх.
  6. Уточнение показателей выполняется сопоставлением полученных показателей с цветной шкалой, прилагающейся к комплекту.

Попробуем рассмотреть наиболее известные компоненты урины, которые возможно проверять, используя тест-полоски, изучим их характеристики.

Лейкоцитный индикатор используется при выявлении воспалений в мочеточных каналах – цистита, пиелонефрита, гломерулонефрита. Как только реагент, нанесенный на тест, вступает в реакцию, изменяется оттенок шкалы. Реакция считается положительной, если желтый цвет станет пурпурным.

Ее наличие в урине называется глюкозурией. Показатель подтверждает превышение количества глюкозы в клетках крови по отношению к почечному порогу. Такая ситуация возможна при диабете либо гликозурии почек, когда нарушен механизм реабсорбации канальцевого типа.

Тестовые полоски удобны при уточнении уровня глюкозы, потому что содержат в индикаторе фермент глюкозооксидазы и пероксидазы, вступающих в реакцию с глюкозой и образующих смену цветовой гаммы с зеленой на коричневую.

Превышение сахара в урине беременной женщины не всегда подтверждает появление диабета. Иногда это вызвано временными отклонениями в работоспособности парного органа.

Это результат, получаемый после окисления жиросодержащих кислот. Увеличение концентрации кетоновых тел образуется по причине нехватки углеводов либо неспособности тканей перерабатывать глюкозу. Такое состояние, когда повышается уровень кетонов, называют кетоацидозом. Его возникновение подтверждается изменениями оттенка полоски со светло-розового на бордовый.

Тест-полоски для выявления данного компонента используются главным образом при возникновении подозрений на недостаточность парного органа. Процесс реакции основан на возможности тетрабромфенола, находящегося в составе реагента, взаимодействовать с белками, выдавая в результате окрашенный комплекс.

Шкала с индикатором в случае выявления гематурии бывает с одним либо с двумя секторами, которые реагируют исключительно на гемоглобин. Нижайший к определению уровень способен варьироваться, составляя пять – десять эритроцитов в 1 мкл и десять миллиграмм гемоглобина в 1 мкл.

Если реакция заканчивается положительно, и оттенок реагента изменяется, в первой части сектора наблюдаются точки, а вторая половина окрашивается равномерным оттенком темно-зеленого либо синего цвета.

С учетом того, что при гематурии зачастую в урине появляется белок, рекомендуется пользоваться полосками, совмещающими реактивы по гематурии и протеинурии.

Присутствие в урине крови довольно часто является причиной инфекции либо травмирования мочеточного канала, кровотечения в парном органе.

Уточнение уровня кислотности урины в домашней обстановке считается делом простым. Показатель кислотности биологического материала определяет, какой вид солей преобладает, что считается весьма важным при исследовании и последующем лечении мочекаменного заболевания. При замере уровня кислотности оттенок индикаторной линейки варьируется с оранжевого цвета до зелено-голубого.

Проверка урины на этот показатель проводится при обследовании наркоманов или спортсменов, которые подозреваются в приеме допинговых препаратов.

При норме удельна масса мочи считается 1.010 – 1.025. Увеличение плотности может наблюдаться во время воспалительных процессов в почках, диабете, недостаточности парного органа.

Увеличение их содержания подтверждает отклонения в работе печени и желчных каналов. Шкала замера имеет минимальный уровень в 2 мг/л, а максимальный показатель равен 80-ти. Рост содержания этих элементов вызовет увеличение насыщенности окраски индикаторной линейки. Положительные показатели проверки на билирубин подтверждают наличие либо развитие гепатита.

Тесты на данный элемент используются в случаях, когда есть симптоматика на отклонения в работе почек, сбои гормонального характера, диабет. Креатинин принимает активное участие в энергетическом обмене клеток тканей, его уровень зависит от массы мышц.

Исходя из того, что мышечный показатель остается практически неизменным, то и уровень креатина будет постоянным. Увеличение его в моче вызывается недостаточностью почек, обезвоживанием организма, диетпитанием с преобладанием мяса, нагрузками физического характера.

Их выявление в биожидкости может вызывается двумя причинами:

  • в процессе жизни и деятельности вредных паразитов (в подобной ситуации врач определяет бактериурию);
  • из-за употребления продуктов питания, в которых содержится много нитратов.

В большинстве случаев выявление нитритов подтверждает развитие урогенитального инфекционного заболевания.

Читайте также:  1500 эритроцитов в анализе мочи

Хоть метод использования полосок отличается при тестировании простотой и доступностью, все же остается серьезная доля вероятности, что полученные показатели окажутся ложными. Но если строго выполнять все правила применения средств для индивидуального диагностирования, то риски ошибок можно минимизировать.

источник

Существует два основных вида контроля качества лабораторных исследований: внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества. Для проведения каждого из них имеется несколько способов.

Внутрилабораторный контроль представляет собой систему повседневного слежения за точностью получаемых в лаборатории результатов.

8.5.1.Контроль качества химических исследований.

Для химического анализа с использованием реагентных тест-полосок необходим мультикомпонентный контроль на двух различных уровнях для уверенности в надежности результатов.

Контроль качества следует проводить каждый день в каждой серии анализов, а также при открывании новой упаковки с реагентными полосками. При смене тест-полосок необходимо тщательно изучать инструкции производителей, так как методики могут варьировать у разных производителей, что может отражаться на времени развития цветовой реакции и интерпретации полученных результатов. Полоски от разных производителей не должны перемешиваться. Рекомендуется параллельное тестирование со старыми и новыми партиями полосок на контрольных материалах и образцах мочи пациентов. Для этих целей используют главным образом коммерческие контрольные материалы. Для контроля воспроизводимости могут быть использованы образцы мочи здоровых людей.

П р и м е ч а н и е 1. Полоски от разных производителей используются только при визуальной оценке результатов. При работе на мочевых анализаторах необходимо работать на полосках конкретного производителя или адаптированных к данному анализатору ролосках.

Если результаты тест-полосок отличаются от ожидаемых значений, необходимы подтверждающие тесты, которые определяют те же самые вещества с большей чувствительностью или специфичностью, но используют другие реакции, так как повторные реакции с реагентными полосками не являются подтверждающим тестом. Например, при определении белка используется подтверждающий тест с пирогаллоловым красным или сульфосалициловой кислотой.

8.5.1.1. Правила оценки аналитической надежности полуколичественных методов клинических лабораторных исследований мочи.

Для полуколичественных методов исследований, при которых результаты выражаются в ординальной шкале, оценка прецизионности может быть выражена как пропорция ожидаемых результатов по принятой их классификации: «отрицательные», «1+», «2+», «3+». Эти пропорции имеют 95% доверительный интервал, рассчитываемый на основе статистических таблиц. При сопоставлении групп с низкой («1+») или средне-повышенной («2+») концентрацией аналитов могут быть получены более точные результаты, чем при сопоставлении с группой с высокой концентрацией («3+»), которая не имеет четко ограниченного верхнего предела.

Оценка правильности исследований может быть основана на градациях отрицательных и положительных результатов с установлением порога обнаружения и порога подтверждения (на основе сравнения с результатами, полученными при параллельных исследованиях количественным методом). Приемлемая правильность определений с помощью полуколичественных тест-полосок характеризуется долей ложноположительных результатов на уровне менее 10% при пороге обнаружения и долей ложноотрицательных результатов также на уровне менее 10% при пороге подтверждения. В серой зоне (между порогами обнаружения и подтверждения) доля ложноотрицательных результатов должна сохраняться на уровне меньше 30%.

8.5.2. Контроль качества микроскопических исследований.

Контроль качества правильности микроскопических исследований должен выполняться каждый день, когда проводятся исследования. Имеются доступные коммерческие контрольные материалы, содержащие эритроциты и лейкоциты. В качестве контроля воспроизводимости может быть использовано исследование параллельных образцов мочи (дубликатов), что рекомендуется использовать при идентификации цилиндров, почечного эпителия и других форменных элементов.

8.5.2.1. Правила оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований

Требования к аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований (например, микроскопических исследований мочи) должны разрабатываться с учетом специфики их аналитических принципов, биологических и морфологических характеристик (особенностей) изучаемых компонентов биологических материалов. В отношении визуальных неколичественных методов применяется оценка по частоте обнаружения с их помощью искомых компонентов биоматериалов, включая компоненты, характерные (по своей морфологии, химическому или биологическому сродству с определенными хромофорами, флюорофорами, антителами) для специфических форм патологии, задаче диагностики которых предназначен соответствующий вид исследования.

П р и м е ч а н и е 1 – В последнем случае могут применяться критерии диагностической чувствительности и специфичности, применяемые при оценке клинической информативности.

При разработке требований к аналитической надежности визуального метода должны использоваться в качестве ориентира результаты исследования образцов биоматериалов, произведенного исследователем, имеющим большой опыт визуального изучения изображений, подтвержденного правильного обнаружения и классификации исследуемых компонентов биоматериалов.

Дата добавления: 2015-08-17 ; просмотров: 1816 . Нарушение авторских прав

источник

Моча – продукт обмена веществ, образующийся в почках в результате фильтрации жидкой части крови, а также процессов реабсорбции и секреции разных аналитов. Состоит на 96% из воды, остальные 4% приходятся на растворенные в ней азотистые продукты обмена белков (мочевина, мочевая кислота, креатинин и др.), минеральные соли и др. вещества.

Общий анализ мочи у детей и взрослых включает оценку физико-химических характеристик мочи и микроскопию осадка. Данное исследование позволяет оценить функцию почек и других внутренних органов, а также выявить воспалительный процесс в мочевых путях

Физико-химические исследования мочи включают оценку следующих показателей:

  • цвет;
  • прозрачность мочи;
  • удельный вес (относительная плотность);
  • рН;
  • концентрация белка;
  • концентрация глюкозы;
  • концентрация билирубина;
  • концентрация уробилиногена;
  • концентрация кетоновых тел;
  • концентрация нитритов;
  • концентрация гемоглобина.

Микроскопия мочевого осадка включает оценку следующих объектов:

  • Организованный осадок мочи:
    • присутствие эритроцитов;
    • лейкоцитов;
    • эпителиальных клеток;
    • цилиндров;
    • бактерии;
    • дрожжевых грибов;
    • паразиты;
    • опухолевые клетки;
  • Неорганизованный осадок мочи (кристаллы и аморфные соли).

Оценка физических свойств мочи, таких как запах, цвет, мутность, проводится органолептическим методом. Удельный вес мочи измеряется при помощи урометра, рефрактометра или оценивается методами «сухой химии» (тест-полоски) – визуально или на автоматических анализаторах мочи.

У взрослого человека моча желтого цвета. Оттенок ее может колебаться от светлого (почти бесцветного) до янтарного. Насыщенность желтого цвета мочи зависит от концентрации растворенных в ней веществ. При полиурии моча имеет более светлую окраску, при уменьшении диуреза приобретает насыщенно-желтый оттенок. Окраска меняется при приеме лекарственных препаратов (салицилаты и др.) или употреблении некоторых пищевых продуктов (свекла, черника).

Патологически измененная окраска мочи бывает при:

  • гематурии – вид «мясных помоев»;
  • билирубинемии (цвет пива);
  • гемоглобинурии или миоглобинурии (черный цвет);
  • лейкоцитурии (молочно-белый цвет).

В норме свежесобранная моча совершенно прозрачна. Мутность мочи обусловлена наличием в ней большого количества клеточных образований, солей, слизи, бактерий, жира.

В норме запах мочи нерезкий. При разложении мочи бактериями на воздухе или внутри мочевого пузыря, например в случае цистита, появляется аммиачный запах. В результате гниения мочи, содержащей белок, кровь или гной, например при раке мочевого пузыря, моча приобретает запах тухлого мяса. При наличии в моче кетоновых тел моча имеет фруктовый запах, напоминающий запах гниющих яблок.

Почки выделяют из организма «ненужные» и задерживают необходимые вещества для обеспечения обмена воды, электролитов, глюкозы, аминокислот и поддержания кислотно-основного баланса. Реакция мочи – рН – в значительной мере определяет эффективность и особенность этих механизмов. В норме реакция мочи слабокислая (рН 5,0–7,0). Она зависит от многих факторов: возраста, диеты, температуры тела, физической нагрузки, состояния почек и др. Наиболее низкие значения рН – утром натощак, наиболее высокие – после еды. При употреблении преимущественно мясной пищи – реакция более кислая, при употреблении растительной – щелочная. При длительном стоянии моча разлагается, выделяется аммиак и рН сдвигается в щелочную сторону.

Щелочная реакция мочи характерна для хронической инфекции мочевыводящих путей, также отмечается при поносе и рвоте.

Кислотность мочи увеличивается при лихорадочных состояниях, сахарном диабете, туберкулезе почек или мочевого пузыря, почечной недостаточности.

Удельный вес (относительная плотность) мочи

Относительная плотность отражает функциональную способность почек концентрировать и разводить мочу. Для нормально функционирующих почек характерны широкие колебания удельного веса мочи в течение суток, что связано с периодическим приемом пищи, воды и потерей жидкости организмом. Почки в различных условиях могут выделять мочу с относительной плотностью от 1,001 до 1,040 г/мл.

  • гипостенурию (колебания удельного веса мочи менее 1,010 г/мл);
  • изостенурию (появление монотонного характера удельного веса мочи соответствующее таковому первичной мочи (1,010 г/мл);
  • гиперстенурию (высокие значения удельного веса).

Максимальная верхняя граница удельного веса мочи у здоровых людей – 1,028 г/мл, у детей – 1,025 г/мл. Минимальная нижняя граница удельного веса мочи составляет 1,003–1,004 г/мл.

Для оценки химического состава мочи в настоящее время, как правило, применяют диагностические тест-полоски (метод «сухой химии»), выпускаемые разными производителями. Химические методы, используемые в тест-полосках, основаны на цветных реакциях, дающих изменение цвета тестовой зоны полоски при разных концентрациях аналита. Изменение окраски определяется визуально или с помощью отражательной фотометрии с использованием полуавтоматических или полностью автоматизированных анализаторов мочи, результаты оцениваются качественно или полуколичественно. При обнаружении патологического результата исследование может быть выполнено повторно с использованием химических методов.

Белок в норме в моче отсутствует или присутствует в неопределяемой обычными методами концентрации (следы). Выявляют несколько видов протеинурии (появление белка в моче):

  • физиологическая (ортостатическая, после повышенной физической нагрузки, переохлаждении);
  • клубочковая (гломерулонефрит, действие инфекционных и аллергических факторов, гипертоническая болезнь, декомпенсация сердечной деятельности);
  • канальцевая (амилоидоз, острый канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони).
  • преренальная (миеломная болезнь, некроз мышечной ткани, гемолиз эритроцитов);.
  • постренальная (при циститах, уретритах, кольпитах).

В норме глюкоза в моче отсутствует. Появление глюкозы в моче может иметь несколько причин:

  • физиологическая (стресс, прием повышенного количества углеводов);
  • внепочечная (сахарный диабет, панкреатит, диффузные поражения печени, рак поджелудочной железы, гипертиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, черепно-мозговые травмы, инсульты);
  • ренальная (почечный диабет, хронические нефриты, острая почечная недостаточность, беременность, отравление фосфором, некоторыми лекарственными препаратами).

Билирубин в норме в моче отсутствует. Билирубинурия выявляется при паренхиматозных поражениях печени (гепатиты), механической желтухе, циррозах, холестазе, в результате действия токсических веществ.

Нормальная моча содержит низкую концентрацию (следы) уробилиногена. Уровень его резко возрастает при гемолитической желтухе, а также при токсических и воспалительных поражениях печени, кишечных заболеваниях (энтериты, запоры).

К кетоновым телам относятся ацетон, ацетоуксусная и бета-оксимаслянная кислоты. Увеличение выделения кетонов с мочой (кетонурия) появляется при нарушении углеводного, липидного или белкового обмена.

Нитриты в нормальной моче отсутствуют. В моче они образуются из нитратов пищевого происхождения под влиянием бактерий, если моча не менее 4 часов находилась в мочевом пузыре. Обнаружение нитритов в правильно хранившихся образцах мочи свидетельствует об инфицировании мочевого тракта.

В норме в моче отсутствует. Гемоглобинурия – результат внутрисосудистого гемолиза эритроцитов с выходом гемоглобина – характеризуется выделением мочи красного или темно-бурого цвета, дизурией, нередко болями в пояснице. При гемоглобинурии эритроциты в осадке мочи отсутствуют.

Осадок мочи делят на организованный (элементы органического происхождения – эритроциты, лейкоциты, эпителиальные клетки, цилиндры и др.) и неорганизованный (кристалы и аморфные соли).

Исследование проводят визуально в нативном препарате с использованием микроскопа. Кроме визуального микроскопического исследования, применяется исследование с помощью автоматических и полуавтоматических анализаторов.

За сутки с мочой выделяется 2 млн. эритроцитов, что при исследовании осадка мочи составляет в норме 0–3 эритроцита в поле зрения для женщин и 0–1 эритроцит в поле зрения у мужчин. Гематурией называют увеличение эритроцитов в моче выше указанных значений. Выделяют макрогематурию (изменен цвет мочи) и микрогематурию (цвет мочи не изменен, эритроциты обнаруживаются только при микроскопии).

В мочевом осадке эритроциты могут быть неизмененные (содержащие гемоглобин) и измененные (лишенные гемоглобина, выщелоченные). Свежие, неизмененные эритроциты характерны для поражения мочевыводящих путей (цистит, уретрит, прохождение камня).

Появление в моче выщелоченных эритроцитов имеет большое диагностическое значение, т.к. они чаще всего имеют почечное происхождение и встречаются при гломерулонефритах, туберкулезе и других заболеваниях почек. Для определения источника гематурии применяют трехстаканную пробу. При кровотечении из уретры гематурия бывает наибольшей в первой порции (неизмененные эритроциты), из мочевого пузыря – в последней порции (неизмененные эритроциты). При других источниках кровотечения эритроциты распределяются равномерно во всех трех порциях (выщелоченные эритроциты).

Лейкоциты в моче здорового человека содержатся в небольшом количестве. Норма для мужчин 0–3, для женщин и детей 0–6 лейкоцитов в поле зрения.

Увеличения числа лейкоцитов в моче (лейкоцитурия, пиурия) в сочетании с бактериурией и наличием клинических симптомов свидетельствует о воспалении инфекционной природы в почках или мочевыводящих путях.

В мочевом осадке практически всегда встречаются клетки эпителия. В норме в анализе мочи не больше 10 эпителиальных клеток в поле зрения.

Эпителиальные клетки имеют различное происхождение:

  • клетки плоского эпителия попадают в мочу из влагалища, уретры, их наличие особого диагностического значения не имеет;
  • клетки переходного эпителия выстилают слизистую оболочку мочевого пузыря, мочеточников, лоханок, крупных протоков предстательной железы. Появление в моче большого количества клеток такого эпителия может наблюдаться при мочекаменной болезни, новообразованиях мочевыводящих путей и воспалении мочевого пузыря, мочеточников, лоханок, крупных протоков предстательной железы;
  • клетки почечного эпителия выявляются при поражении паренхимы почек, интоксикациях, лихорадочных, инфекционных заболеваниях, расстройствах кровообращения.

Цилиндр – белок, свернувшийся в просвете почечных канальцев и включающий в состав своего матрикса любое содержимое просвета канальцев. Цилиндры принимают форму самих канальцев (слепок цилиндрической формы). В норме в пробе мочи, взятой для общего анализа цилиндры отсутствуют. Появление цилиндров (цилиндрурия) является симптомом поражения почек.

  • гиалиновые (с наложением эритроцитов, лейкоцитов, клеток почечного эпителия, аморфных зернистых масс);
  • зернистые;
  • восковидные;
  • пигментные;
  • эпителиальные;
  • эритроцитарные;
  • лейкоцитарные;
  • жировые.

Основным компонентом неорганизованного осадка мочи являются соли в виде кристаллов или аморфных масс. Характер солей зависит от рН мочи и других свойств мочи. Например, при кислой реакции мочи обнаруживаются мочевая кислота, ураты, оксалаты, при щелочной реакции мочи – кальций, фосфаты, мочекислый аммоний. Особого диагностического значения неорганизованный осадок не имеет, косвенно можно судить о склонности пациента к мочекаменной болезни. При ряде патологических состояний в моче могут появляться кристаллы аминокислот, жирных кислот, холестерина, билирубина, гематоидина, гемосидерина и т.д.

Читайте также:  16000 лейкоцитов в анализе мочи

Появление в моче лейцина и тирозина говорит о выраженном расстройстве обмена веществ, отравлении фосфором, деструктивном заболевании печени, пернициозной анемии, лейкозе.

Цистин – врожденное нарушение цистинового обмена – цистиноз, цирроз печени, вирусный гепатит, состояние печеночной комы, болезнь Вильсона (врожденный дефект обмена меди).

Ксантин – ксантинурия обусловлена отсутствием ксантиноксидазы.

В норме моча в мочевом пузыре стерильна. При мочеиспускании в нее попадают микробы из нижнего отдела уретры.

Появление в общем анализе мочи бактерий и лейкоцитов на фоне симптомов (дизурия или лихорадка) свидетельствует о клинически проявляющейся мочевой инфекции.

Наличие в моче бактерий (даже в сочетании с лейкоцитами) при отсутствии жалоб расценивается как бессимптомная бактериурия. Бессимптомная бактериурия повышает риск инфекции мочевых путей, особенно при беременности.

Обнаружение грибов рода Саndida свидетельствует о кандидамикозе, возникающего чаще всего в результате нерациональной антибиотикотерапии, приеме иммуносупрессоров, цитостатиков.

В осадке мочи могут быть обнаружены яйца кровяной шистосомы (Schistosoma hematobium), элементы эхинококкового пузыря (крючья, сколексы, выводковые капсулы, обрывки оболочки пузыря), мигрирующие личинки кишечной угрицы (стронгилиды), смываемые мочой с промежности онкосферы тениид, яйца острицы (Enterobius vermiсularis) и патогенные простейшие – трихомонады (Trichomonas urogenitalis), амебы (Entamoeba histolitika – вегетативные формы).

Для общего анализа собирают утреннюю порцию мочи. Сбор мочи проводят после тщательного туалета наружных половых органов без применения антисептиков. Для исследования используется свежесобранная моча, хранившаяся до анализа не более четырех часов. Образцы стабильны при температуре 2–8 °С не более 2 сут. Использование консервантов нежелательно. Перед исследованием мочу тщательно перемешивают.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Copyright ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 1998 — 2019

Центральный офис: 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д.3а, метро «Шоссе Энтузиастов», «Перово»
+7 (495) 788-000-1, info@cmd-online.ru

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

источник

Рассказать сегодня хотелось бы о многом. И уж точно не превращать этот пост в обзор банки с полосками.

А какие у вас дома инструменты для самоконтроля?

Вообще мы всегда скорее настаиваем: всякое подобное дома надо хранить, даже если предпосылок как таковых к этому нет. Причем, не просто хранить, но и систематически пользоваться. У здорового человека дома должен быть глюкометр, тонометр, весы, тест-полоски для экспресс-анализа мочи — это абсолютно нормально.

Систематический самоконтроль — великая вещь, которая в перспективе сохранит здоровье и сэкономит деньги. Вы точно никогда не будете, например, раз в неделю ходить и сдавать общие анализы в поликлинику, а вот раз в неделю проколоть себе палец утром — никаких проблем, раз в день утром встать на весы или вечером сделать замер тонометром — легко. И так далее.

Все диагностическое, что очень просто купить и легко расшифровать — должно быть у человека дома под рукой.

Это самая странная часть, конечно. Мы уже как-то на примере глюкометров показывали, как это работает. Задача современных «гаджетов» по большому счету сводится не к тому, чтобы быть точными, а к тому, чтобы попадать в определенный коридор значений.

Практически все современные устройства имеют узаконенную погрешность, что в принципе сводит всю работу к принципу светофора: зеленый (норма) — оранжевый (пограничное значение) — красный (выше) и т. п. Это абсолютно нормальная история.

В этом смысле тест-полоски на мочу, к примеру, самые что ни на есть безобидные и честные: вообще, любые полоски, которые работают по принципу изменения цвета (их очень много) таковы.

Вести более или менее правильный учет данных можно, используя постоянно только одно какое-то устройство. И уж точно нет смысла перепроверять один бытовой прибор другим. Иначе будет примерно так:


Оба при этом точные

В общем, надо ориентироваться на цвета, а не на точные цифры, как показывает практика. Скажем, на картинке выше уровень сахара одинаковый, по большому счету, несмотря на разброс в полторы единицы. Безусловно, есть и такие устройства, где, во-первых, точность имеет критические значения, а, во-вторых, которые расшифровать сможет только специалист. Например — домашний аппарат ЭКГ. Но и там, если вы помните, базовую расшифровку на уровне «плюс-минус-светофор» получить можно, не отходя от компьютера:

С визуальными тест-полосками таких проблем почти нет

Уж тут-то точно — сплошной светофор. Вообще, многие тест-полоски (даже те, о которых пойдет речь) все-таки предоставляют возможность выявления конкретных цифр, но многие показатели часто укладываются в шкалу «обнаружено/не обнаружено», «много/мало/очень много» и т. п. Задача анализа — правильно расшифровать цвета — это основная проблема визуального теста.

Для некоторых тест-полосок есть возможность работы со специальными анализаторами. Это электронные устройства, которые исключают все субъективные погрешности, правильно распознавая цвета. Обзор одного такого мы писали.

Но в целом, цвета относительно нейтральных достаточно контрастны.


Слева — чистая тест-полоска, справа — уже с анализом

Полоски сравниваются со шкалой: как правило, все данные можно прочесть сразу с банки. Подавляющее большинство реагентных зон в полосках разных производителей сделаны одинаково, так что ориентироваться можно и по какой-нибудь общей таблице.

Мы остановились на тест-полосках DIRUI — для них шкала выглядит так.

Да, тут проблем нет. Тем более, что большинство параметров при клиническом анализе вообще сводится к «обнаружено — не обнаружено». Тут скорее надо сказать следующее: тест-полоски несколько уступают в информативности. Общий анализ на тест-полосках сводится к 11 метрикам — в клиническом листе — их чуть больше. Давайте сравним.

Вообще анализ в лаборатории осуществляют по пяти направлениям, среди которых и биохимический, и микроскопический, и микробиологический, и т. п. Понятно, что данные будут чуть полнее. Плюс, конечно, на цвет и запах полоски не дадут никакого ответа. Но в основном, в фокусе — те самые 11 параметров:

  • Глюкоза (GLU)
  • Билирубин (BIL)
  • Относительная плотность (SG)
  • pH (PH)
  • Кетоновые тела (KET)
  • Скрытая кровь (BLD)
  • Белок (PRO)
  • Уробилиноген (URO)
  • Нитриты (NIT)
  • Лейкоциты (LEU)
  • Аскорбиновая кислота (VC)

Относительная плотность (SG). Норма – 1010−1023

Показатель для оценки способности почек концентрировать мочу, или выполнять свою основную функцию, где 1023 — минимальная верхняя граница при которой почки считаются здоровыми. Результат на тест-полосках: 1020 — 1023 при визуальном осмотре.

Показатель кислотности мочи (pH). Норма – 5,0−7,0

Показатель зачастую продиктован диетой, однако при системном отклонении от нормы должен вызывать вопросы. Снижение показателя характерно для состояний обезвоживания, длительного голодания, сахарного диабета. Повышенные цифры могут свидетельствовать о почечной недостаточности или опухолях мочеполовой системы. Результат на тест-полосках: до 7.

Белок (PRO). Норма – до 0,033 г/л

В норме при клиническом анализе не обнаруживается, но при этом могут быть как эпизодические, так и систематические повышения. Эпизодические скачки могут быть связаны с физическими нагрузками, работой, стрессом. Хронические могут свидетельствовать о заболеваниях мочевых путей (цистит, уретрит), опухолях, пиелонифрите и др. На тест-полосках — не обнаружен.

Глюкоза в моче (GLU). Норма отсутствует

С глюкозой все более или менее понятно. Чаще всего ее наличие в моче свидетельствует о сахарном диабете. Тем не менее, причины появления могут быть и иные — от переедания до инфаркта. Тест-полоски не выявили.

Кетоновые тела (KET). Норма отсутствует

Ацетоновые и близкие к ним вещества чаще всего свидетельствуют о декомпенсированном диабете. В моче обнаруживаться не должны. Различимая концентрация также может проявляться на фоне запоев, при остром панкреатите и в некоторых других случаях. Тест-полоски — не выявили.

Билирубин (BIL). Норма отсутствует

В норме не определяется, а любой положительный результат может свидетельствовать о необратимых нарушениях в работе печени, от вирусного гепатита и цирроза до опухолей.

На тест-полосках — спорное значение. Они показывают разброс нормы от отрицательного до светло-оранжевого (17), что можно прочитать и как норму, и как «слабое наличие».

Общий клинический анализ не обнаружил.

Уробилиноген (UBG). Норма – равно 17 мколь/л или менее

Производное билирубина в норме должно давать отрицательный результат. Положительный анализ может говорить о внутрисосудистом разрушении эритроцитов. Также уробилиноген появляется при рассасывании гематом, острых гепатитах, отравлениях и опухолях печени. Может быть выявлен при различных заболеваниях кишечника. Тест-полоски — положительно. Совпало с клиническим анализом.

Нитриты (NIT). Норма — отсутствует

В норме — отсутствуют. Чаще всего положительный анализ свидетельствует о наличии каких-либо бактерий, вызывающих воспаление. Тест-полоски — отрицательно.

Кровь в моче (BLD). Норма — отсутствует

Определить большое количество можно и на глаз — моча будет менять цвет. Небольшое количество — не всегда является чем-то опасным: это может быть следствием потребления ягод, физической нагрузки или стресса. Опасных патологий больше: инфекции мочевыводящих путей, доброкачественные/злокачественные опухоли и др. Тест-полоски — отрицательно.

Лейкоциты в моче (LEU). Норма — единичные значения

Лейкоциты всегда есть в моче, но чаще всего значения единичные: в клинической практике их ограничивают диапазоном 0 — 5. Превышение нормы может свидетельствовать о цистите, уретрите, простатите. Также это — лабораторный признак мочекаменной болезни. Тест-полоски — в пределах нормы.

Аскорбиновая кислота (VC). Норма — присутствует

Витамин C в организме присутствует. Так что наличие — норма. Аскорбиновой кислоты может быть больше, может быть меньше. Собственно, анализ должен подтвердить наличие в пределах нормы. Отклонения могут иметь разные причины. По тест-полоскам — присутствует.

Сравнительная таблица: клинический анализ vs полоски

Данные Тест-полоски Лабораторный анализ
Глюкоза Нет Нет
Билирубин Визуально в пределах нормы Отсутствует
Билиноген Да Да
Плотность Визуально от 1.025 — 1.030 1.029
pH Визуально 6,5 6
Кетоны нет нет
Кровь Нет Напрямую не с чем сопоставить
Белок Нет Нет
Нитриты Нет Нет
Лейкоциты В норме В норме
Аскорбиновая кислота В норме Напрямую не с чем сопоставить

Точность так и воспроизводимость у таких тест-полосок достаточно высокая. При этом, надо отметить вот, что. Чаще всего тест-полоски продаются в упаковках по 50 и 100 штук. Это довольно много, даже для семьи. Но на самом деле как таковой фактический срок годности над ними не властен. Даже просроченные — показывают достоверные данные. Портиться там особо нечему. То есть это к тому, что вещь долгоиграющая.

К слову о цене. В зависимости от количества штук в упаковке от 50 до 100 — колеблется вдвое и цена от 700 — до 1500 и выше. Тест-полоски, с которыми работали мы, стоят 1500 рублей, в упаковке 100 штук.

Как часто вообще это надо делать?

Вообще, с точки зрения «окупаемости» такая банка довольно выгодна: средняя стоимость общего анализа в частной клинике не высока, но 300 — 350 рублей за 1 анализ все-таки насчитают. Семья из трех-четырех человек окупит это пятью полосками.

Куда девать еще 96 и как часто надо контролировать показатели? Строго говоря, несмотря на то, что это самый доступный и дешевый способ диагностики, он, конечно, не бесполезен. Общий анализ может выявить некоторые заболевания почек, печени, заболевания предстательной железы еще на бессимптомном этапе:

  • Диагностики заболеваний почек: нефритов, нефросклероза, амилоидоза, мочекаменной болезни, опухолей
  • Диагностика пиелонефрита, заболеваний мочевого пузыря, предстательной железы
  • Выявления ранних признаков заболеваний

Обычно назначается:

  • Первый приход к врачу, является обязательным исследованием вне зависимости от диагноза текущего или предполагаемого
  • При заболеваниях мочевыводящих путей
  • При заболеваниях почек
  • В качестве ежегодного профилактического осмотра
  • Для оценки течения различных заболеваний и оценки эффективности лечения
  • После инфекционных болезней

На самом деле не так уж часто, однако имея в доме что-то вроде обозначенных тест-полосок за динамикой можно следить раз в месяц. Это профилактика из серии «хуже не будет». Также есть группы пользователей, которым подобный анализ можно и нужно сдавать чаще. Например:

Для контроля после операций, у пациентов с камнями почек во время профилактики повторного камнеобразования, у беременных при угрозе инфекций, гестозов, у детей с мочепузырно-мочеточниковым рефлюксом, хроническим пиелонефритом, при дифдиагностике и т.д.

При этом же всем часть таких пациентов может оказаться маломобильна, например, пациенты после операций, поэтому в спокойном бесстрессовом режиме сдать анализ дома — одно из удачных решений.

В общем, иметь такой инструмент самоконтроля — не глупое решение, и раз — пару раз в месяц на трех-четырех членов семьи такая банка уже не кажется «нескончаемой».

Из минусов любого домашнего самоанализа самым большим кажется самолечение. Тут надо уметь делать правильные и непоспешные выводы, иметь хорошего врача для консультаций.

С точки зрения функциональности никаких негативных подводных камней нет: полоски достаточно точно определяют показатели, и если нет проблем с различением цветов, то лишних выводов вы не сделаете. Но человеческий фактор — это, конечно, всегда минус: не так отсветило, не под тем углом посмотрел, но все-таки цвета достаточно контрастные. Те, кто не доверяет себе, может еще раз посмотреть на домашний анализатор из нашего обзора. В России он стоит 31500 рублей, но это больше решение для клиник.

Читайте также:  10 мл мочи грудничок анализ

Полоски легко сгибаются. Это важно, потому что емкости для сбора мочи чаще всего имеют компактные размеры:

Но с этой точки зрения проблем не возникнет: образец можно взять равномерно и быстро, чуть согнув полоску. Из плюсов — своевременный, быстрый результат по ключевым анализируемым параметрам с высокой точностью. Главное — следовать инструкциям (их в избытке в комплекте). Главное — это срок годности материала — не более двух часов, и срок визуального анализа — 60-120 секунд.

Купить экспресс-полоски для общего анализа мочи вы можете в том числе в нашем магазине. Также вы можете воспользоваться купоном на 5% скидку: DIRUIH11. Действует, до конца апреля или пока товар есть в наличии.

источник

от 23 апреля 1985 г. N 545

Методические указания
по осуществлению контроля качества исследований мочи

При осуществлении контроля качества исследований мочи следует руководствоваться «Методическими указаниями по осуществлению контроля качества работы клинико-диагностических лабораторий» (приложение к приказу МЗ СССР N 380 от 16 апреля 1975 г. «О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-диагностической службы в стране»).

Степень точности получаемых результатов исследований мочи, в основном, зависит от квалификации лаборанта, используемого оборудования, реактивов и метода исследования.

Для получения правильных и воспроизводимых результатов исследования химического состава мочи используют контрольные материалы, близкие по возможности к образцам мочи пациентов, и контрольные мазки для контроля качества микроскопических исследований осадка мочи.

Концентрация исследуемых веществ в контрольном материале должна соответствовать практической чувствительности используемого метода исследования.

Контрольные материалы с высокими концентрациями веществ могут давать положительные реакции даже с испорченными реактивами или полосками с экспресс-тестами, а одной из важных задач контроля исследования мочи как раз и является выявление даже незначительной потери в чувствительности исследуемого метода (особенно при качественных пробах).

В качестве контрольных материалов для контроля химического состава мочи используют:

1. Водные растворы веществ.

2. Слитую мочу с консервантами.

3. Искусственные растворы мочи с добавками веществ, исследуемых в моче.

Методики приготовления контрольных материалов даны ниже.

Контрольные препараты для микроскопии осадков мочи должны содержать встречающиеся в моче соли, полиморфные эпителиальные клетки, различные виды цилиндров, лейкоциты, эритроциты, болезнетворные и неболезнетворные бактерии, грибы, паразиты животных. Кроме того, целесообразно иметь препараты с осадками мочи, характерными при некоторых наиболее распространенных заболеваниях.

Кроме использования контрольных материалов применяют методы контроля, приведенные в приложении 2 к настоящему приказу.

II. Методика приготовления контрольных материалов

1. Приготовление водных растворов веществ.

Водные растворы веществ с известным содержанием используются для контроля качества исследований (определения или обнаружения) химического состава мочи (например, раствор глюкозы, мочевины, альбумина).

Используют реактивы квалификации хч и чда.

Для приготовления растворов реактивов используют дистиллированную воду, соответствующую ГОСТ 6709-72.

Используют методы, обычно применяемые в лаборатории (качественные и количественные) для определения соответствующих веществ.

Правила приготовления водных растворов веществ приведены в руководствах по технике лабораторных работ и в методических указаниях по применению унифицированных клинических лабораторных методов исследования.

1.5. Условия хранения, срок годности.

Водные растворы хранят в холодильнике. Для увеличения срока годности к некоторым растворам добавляют азид натрия.

2. Приготовление слитой мочи.

Слитая моча используется в качестве контрольного материала для контроля качества исследований химического состава мочи.

1. Слитая человеческая моча, 1 л.

3. Изопропиловый спирт, хч, 1 л.

4. Раствор тимола, 5 мл (100 г тимола растворяют в 1 л изопропилового спирта).

Используются обычно применяемые в лаборатории методы для качественного и количественного исследования химического состава мочи.

К 1 л свежей человеческой мочи добавляют 2 г этилендиаминтетраацетата натрия (ЭДТА) и при энергичном встряхивании и перемешивании флакона приливают 5 мл раствора тимола. Через 2 недели мочу центрифугируют для удаления слизи и незначительного количества мочевой кислоты. После такой обработки моча становится прозрачной и почти не имеет запаха.

2.5. Условия хранения, срок годности.

Контрольный материал хранят при комнатной температуре. Срок годности — несколько лет.

3. Приготовление контрольных растворов, имитирующих мочу.

3.1. Контрольный раствор N 1.

Применяется в качестве контрольного материала для контроля качества исследований химического состава мочи.

1. Натрий хлористый ч, чда, хч.

2. D (+) — Глюкоза, безводная, ч, чда.

5. Цельная кровь с величиной гематокрита 40 — 45.

6. Белок сыворотки крови. Используют сыворотку пациента с исследованным содержанием общего белка или контрольную сыворотку.

Используются методы качественного исследования химического состава мочи.

В круглодонную колбу вместимостью 2 л вносят 10 г хлористого натрия, 10 г мочевины, 1 г глюкозы и 4 мл ацетона (табл. 8). Приливают 500 мл воды и перемешивают до полного растворения солей. Микропипеткой вносят 0,2 мл цельной крови, 0,8 г белка сыворотки крови. Для расчета необходимого количества сыворотки используют формулу:

Например, если используемая сыворотка содержит 7,5 г/л общего белка, то объем сыворотки, содержащей 0,8 г белка, будет равен:

Затем доводят объем дистиллированной водой до 2 л и хорошо перемешивают. Для консервации в полученный раствор добавляют 5 мл хлороформа.

3.1.5. Условия хранения, срок годности.

Раствор хранят при комнатной температуре в посуде с притертой пробкой.

Срок годности — около года.

Перечень добавляемых веществ и их концентрация в конечном растворе

Вещество Добавляемое
количество
вещества
Концентрация вещества
в контрольном растворе
NaCl
Мочевина
Глюкоза
Белок
Гемоглобин
(скрытая кровь)
Ацетон
10,0 г
10,0 г
1,0 г
0,8 г
200 мкл

4 мл


83 ммоль/л
2,775 ммоль/л
0,4 г/л
полож.

3.2. Контрольный раствор N 2.

Применяется в качестве контрольного материала для контроля качества исследований химического состава и микроскопического исследования осадка мочи.

1. Калий фосфорнокислый однозамещенный (KH2PO4), хч, 0,37 моль/л.

2. Натрий фосфорнокислый двузамещенный (Na2HPO4 x 7 H2O), чда, 0,19 моль/л.

3. Сыворотка крови с нормальным содержанием белка.

4. D (+) — Глюкоза, безводная, ч, чда.

6. Гемолизат. К эритроцитарной массе добавляют равный объем дистиллированной воды и тщательно перемешивают.

7. Фиксированные эритроциты.

8. Фиксированные лейкоциты светлого слоя кровяного сгустка.

9. Фиксированные непатогенные Е. coli.

10. Фиксированные клетки дрожжей.

11. Фиксированные сперматозоиды.

12. Кристаллы цистина. Получают путем перекристаллизации из химически чистого порошка L-цистина.

13. Кристаллы триппельфосфатов. Получают из осадков проб мочи больных.

14. Кристаллы оксалата кальция. Получают из осадков проб мочи больных.

15. Натрий хлористый, ч, чда, хч, 145 ммоль/л.

Используют методы исследования химического и микроскопического состава мочи.

3.2.4. Способы приготовления.

В мерную колбу на 100 мл вносят: 12,2 мл KH2PO4, 11,6 мл NaHPO4 x 7 H2O, 5 мл сыворотки крови с нормальным содержанием белка, 1,0 г глюкозы, 0,5 мл ацетона, 0,1 мл гемолизата и доливают дистиллированной водой до метки. Перемешивают до полного растворения и замораживают.

Для получения осадка в контрольный раствор добавляют соответствующие компоненты, которые предварительно фиксируют.

Каждый компонент, добавляемый для образования осадка, промывают в холодном физиологическом растворе и смешивают с раствором водного формалина с физиологическим раствором (10,0 мл формалина + 0,85 г NaCl и доливают дистиллированной водой до 100,0 мл). Фиксацию проводят в течение 12 час.

В контрольный раствор добавляют от 1,0 мл до 5,0 мл фиксированного материала.

3.2.5. Условия хранения, срок годности.

Контрольный раствор хранят при -20 град.С.

Срок хранения — до 3 месяцев.

3.3. Контрольный материал N 3.

Используют для контроля качества диагностических полосок.

1. Глюкоза (для инъекций в/в).

3. Слитая человеческая сыворотка.

4. Цельная кровь. К 0,1 мл цельной крови добавляют 0,1 мл дистиллированной воды для лизиса эритроцитов.

5. Соляная кислота 0,1 моль/л.

6. Натрий хлористый, ч, чда, хч, 152 ммоль/л.

Используются диагностические полоски и качественные пробы.

В мерную колбу на 500 мл с 200 мл дистиллированной воды добавляют 5 мл глюкозы, 2 мл ацетона, 25 мл слитой человеческой сыворотки и 0,1 мл лизированной крови. Тщательно перемешивают и доводят объем до метки физиологическим раствором. Используя 0,1 моль/л HCl, величину рН доводят до желаемой величины (6,0).

3.3.5. Условия хранения, срок годности.

Контрольный раствор хранят в холодильнике.

Срок годности — более одного месяца.

4. Приготовление сливной мочи для токсикологических исследований.

Применяется в качестве контрольного материала для контроля качества токсикологических исследований в моче.

1. Сливная моча. Отбирают пробы мочи пациентов (не курящих и не принимающих лекарств) и собирают слив, объемом до 10 л. Для исключения посторонних примесей сливную мочу фильтруют через стеклянную вату. Хранят при 4 град.С — 7 град.С.

2. Морфин гидрохлорид, фарм.

5. Метадон гидрохлорид, фарм.

6. Фенобарбитал натрия, фарм.

Используются обычно применяемые в лаборатории методы исследования токсикологических веществ в моче.

Часть собранной сливной мочи исследуют на содержание наиболее часто употребляемых лекарств. Сливную мочу используют только в случае отрицательной реакции. Затем к моче добавляют по 20,0 мг морфина гидрохлорида, кодеина сульфата, хинина гидрохлорида, метадона гидрохлорида, фенобарбитала натрия и глютетимида, а также 30,0 мг амфетамина. Перед добавлением в слив глютетимид нужно растворить в 3 мл абсолютного спирта. Хорошо перемешать и разлить по 10 — 15 мл в пузырьки.

4.5. Условия хранения, срок годности.

Сливную мочу хранят при -20 град.С.

Срок годности — около 8 месяцев.

Для использования в качестве контрольного материала сливную мочу оттаивают и исследуют вместе с пробами больных.

III. Некоторые источники ошибок при исследовании мочи

1. При определении относительной плотности урометром:

1.1. Сосуд, содержащий мочу, должен быть достаточного размера, чтобы урометр свободно плавал в нем. В противном случае результат будет неправильным.

1.2. Пока идет считывание результатов, урометр не должен прикасаться к стенкам или дну сосуда. Если мочи недостаточно для свободного перемещения урометра, ее разводят дистиллированной водой в 2 — 3 раза, определяют относительную плотность и умножают на степень разведения.

1.3. При определении относительной плотности большое значение имеет температура окружающей среды и исследуемой пробы, так как урометры приспособлены для измерения при определенной температуре (15 град.С, 20 град.С, 22,5 град.С), обозначенной на приборе. Любое отклонение температуры окружающей среды от обозначенной приводит к изменению объема мочи, а также ее концентрации и относительной плотности.

Это обстоятельство нужно иметь в виду и в случае надобности вносить соответствующую коррекцию на температуру.

Точность этого метода для клинических целей достаточна, если только пользоваться проверенными урометрами.

2. При определении относительной плотности на рефрактометре:

2.1. Так как показатель преломления измеряется оптически, то призма и камера должны быть совершенно чистыми и без царапин. После каждого использования обе части промывают дистиллированной водой и протирают досуха мягкой неворсистой тканью. Нельзя использовать газ для сушки. Для предохранения от пыли прибор нужно держать под чехлом.

2.2. Измерить показатель преломления 5 +- 0,01% раствором хлористого натрия. Показатель должен быть равен 1,3415 +- 0,0005 или по шкале относительной плотности — 1,022 +- 0,001.

3. При обнаружении белка методами, основанными на осаждении белков, необходимо соблюдать правила, нарушение которых приводит к значительным ошибкам при исследовании.

3.1. Исследуемая моча должна иметь кислую реакцию. При щелочной реакции мочу слегка подкисляют уксусной кислотой. Исследование пробы со щелочной мочой в тех случаях, когда в качестве реактива используется кислота, может привести к нейтрализации кислоты и к отрицательному результату при положительной реакции.

3.2. Исследуемая моча должна быть прозрачной. Мутность необходимо предварительно удалить каким-нибудь способом, не вызывая осаждения белка. При исследовании пробы с мутной мочой нет возможности ясно разграничить ранее имевшуюся мутность от получившейся при осаждении белков.

4. При исследовании скрытой крови.

Подобный гемоглобину эффект дают хлорофилл, миоглобин, препараты железа и другие случайные примеси, в особенности соли тяжелых металлов (хрома, меди и т.д.). Поэтому необходимо при работе употреблять абсолютно чистую посуду и реактивы. Ложноположительная проба получается после приема солей иодистого и бромистого калия. Наличие этих солей в моче можно узнать по синей окраске, появляющейся при смешивании мочи с уксусной кислотой, перекисью водорода и с раствором крахмала. В моче, содержащей много лейкоцитов, можно получить ложноположительную реакцию, поэтому такую пробу исследуют после предварительного нагревания мочи для инактивации ферментов гнойных клеток. Моча, которую исследуют на кровь, должна быть свежей. При стоянии гемоглобин превращается в метгемоглобин, который не имеет псевдопероксидазного действия и дает отрицательные пробы.

5. Влияние консервантов на результаты исследования мочи.

Перед использованием какого-либо консерванта следует иметь в виду следующие их особенности:

Хлороформ осаждается на дно пробирки и мешает исследованию осадка, кроме того он может восстанавливать медь и, тем самым, искажать результат определения сахара.

Тимол в количестве 0,1 г на 100 мл мочи не обладает такими отрицательными качествами и, вместе с тем, сохраняет мочу на несколько дней, но прибавленный в большом количестве, он может помешать кольцевой реакции на белок и реакции на индикан.

Прибавление борной кислоты отражается на определении сахара. Формальдегид в количестве 2 — 3 капель очень удобен как консервант для изучения осадка, но в большем количестве сам дает осадок, и, кроме того, мешает определению белка, сахара и индикана.

Карболовая кислота затрудняет определение ацетона.

Толуол — самое удобное средство для предохранения мочи — прибавляют в таком количестве, чтобы на всей поверхности мочи плавал тонкий его слой.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник