Анализ мочи тест полосками arkray

Японский производитель, известного всем, и возможно, самого популярного в России, высокоскоростного анализатора мочи Aution Eleven и не только.

Анализатор мочи Aution MAX Model AX-4280

Анализатор мочи Aution ELEVEN Model AE-4020

Анализатор мочи Pochetchem Model PU-4610

Реагенты и расходные материалы для анализаторов мочи серии AUTION

Aution Sticks 10EA, 100 strips/box

Aution Sticks 5EA, уп./100 полосок

Термобумага для принтера, уп./5 рул

Моющий раствор (концентрат), уп./5х1л

Набор контрольных полосок, уп./2 шт.

Подушечки для удаления избытков мочи (для AUTION Jet), уп./30 шт.

ADAMS A1c — анализатор гликозилированного гемоглобина

SPOTCHEM EZ — Биохимический экспресс-анализатор

Однокомпонентные тест-полоски

Тест-полоски для определения глюкозы, 50 шт

Тест-полоски для определения мочевой кислоты, 50 шт

Тест-полоски для определения холестерина, 50 шт

Тест-полоски для определения триглицеридов, 50 шт

Тест-полоски для определения мочевины, 50 шт

Тест-полоски для определения общего биллирубина, 50 шт

Тест-полоски для определения кальция, 50 шт

Тест-полоски для определения общего белка, 50 шт

Тест-полоски для определения альбумина, 50 шт

Тест-полоски для определения АСТ, 50 шт

Тест-полоски для определения АЛТ, 50 шт

Тест-полоски для определения ЛДГ, 50 шт

Тест-полоски для определения креатинфосфокиназы, 50 шт

Тест-полоски для определения гемоглобина, 50 шт

Тест-полоски для определения амилазы, 50 шт

Тест-полоски для определения ГГТ, 50 шт

Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы,50 шт

Тест-полоски для определения креатинина, 50 шт

Тест-полоски для определения ЛПВП, 50 шт

Тест-полоски для определения фруктозамина, 50 шт

Тест-полоски для определения фосфора, 50 шт

Тест-полоски для определения магния, 50 шт

Многокомпонентные тест-полоски

Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ(Liver-1), уп./50 полосок (ЛДГ, альбумин, ACT, АЛТ, общий белок, общий биллирубин)

Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (STAT-1), уп./50 полосок (ЛДГ, КФК, ACT, АЛТ, мочевина, общий биллирубин)

Реагент для определения набора тестов Панель-1(PANEL-1), уп./50 полосок (ACT, АЛТ, мочевина, глюкоза, холестерин, общий биллирубин)

Реагент для определения набора тестов Панель-2(PANEL-2), уп./50 полосок (ЛДГ, альбумин, общий белок, мочевая кислота, кальций, триглицериды)

Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2(Heart-2), уп./50 полосок (ЛДГ, КФК, ACT, общий белок, мочевина, холестерин)

Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (Kidney-2), уп./50 полосок (креатинин, альбумин, общий белок, мочевая кислота, мочевина)

Контрольные материалы

Набор для калибровки (высокий, низкий, 2х3мл(высокий)+ 2х3мл(низкий) +2х20мл (разбавитель))

Калибратор (Контрольная сыворотка) 4х3мл

Набор для калибровки гемоглобина 2х0,5мл +2х20мл (разбавитель)

Расходные материалы

Дилюент для измерения гемоглобина 20 мл

Пробирки образца с голубой крышкой (500 шт/уп, для образцов сыворотки)

Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой (500 шт/уп, оранжевая крышка)

Пробирка для центрифуги (компл/100 шт)

Наконечники для пипетки SpotChem EZ (500 шт/уп)

источник

Пятница, 16 Ноябрь 2018 Jiangsu Kangjian Medical Apparatus (Вакуумные системы для взятия крови, иглы, держатели)
Среда, 24 Январь 2018 Биохит или ТермоФишер, какой дозатор выбрать?
Четверг, 19 Октябрь 2017 Анализатор Мочи Clinitek Advantus и тест-полоски Multistix 10SG (Мультистикс)
Среда, 04 Октябрь 2017 Микродозаторы серии Picus фирмы Biohit (Дозаторы Биохит-Пикус, Финляндия)
Микродозаторы серии Picus NxT фирмы Biohit (Дозаторы Биохит-Пикус NxT, Финляндия)
Суббота, 01 Апрель 2017 Ланцеты VITREX Sterilance FLEX III
Ланцеты VITREX STERILANCE Press II
Вторник, 02 Февраль 2016 Determin (Детермин) ИХ экспресс-тесты, Alere Medical Co. Ltd., Япония
Воскресенье, 24 Январь 2016 Beckman Coulter (Бекман Культер). Прайс-лист на реагенты для ИФА-диагностики.
Savyon. Прайс-лист на реагенты для ИФА-диагностики.
Среда, 25 Ноябрь 2015 CDS (КДС, Россия-США)
Среда, 05 Август 2015 Шприцы медицинские Becton Dickinson (Бектон Дикинсон)
Вторник, 14 Октябрь 2014 Stago (Стаго, Франция). Реагенты для гемостаза
Понедельник, 06 Октябрь 2014 Sentinel (Сентинел, Италия) Реагенты для биохимии.
Medac, Германия. Реагенты для ИФА
Вторник, 29 Апрель 2014 Кюветы (Мультикюветный трек) для Clima МС-15 Ral
Вторник, 11 Февраль 2014 ZEUS SCIENTIFIC (США)
Среда, 15 Январь 2014 Тест-полоски, глюкометры, шприцы, продукция для диагностики сахарного диабета
Пятница, 18 Октябрь 2013 MICROVETTE (Микроветы, Германия)
Среда, 09 Октябрь 2013 Тест-полоски Multistix 10SG (Мультистикс)
Пятница, 07 Июнь 2013 Реагенты для биохимии ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG — BIOCON (Аналитикон — Биокон, Германия)
Четверг, 21 Март 2013 IMPROVACUTER (Вакуумные системы для взятия крови Импровакутер, иглы, держатели)
Понедельник, 04 Март 2013 HOSPITEX DIAGNOSTICS (Хоспитекс Диагностикс, Италия)
Четверг, 31 Январь 2013 Diasys (Диасис, Германия)
Дозаторы и наконечники BIOHIT-SARTORIUS (Микродозаторы Биохит-Сарториус, Финляндия)
Наконечники BIOHIT-SARTORIUS (Биохит-Сарториус, Финляндия)
Микродозаторы BIOHIT-SARTORIUS (Дозаторы Биохит-Сарториус, Финляндия)
Пятница, 14 Январь 2011 BinaxNOW иммунохроматографические экспресс-тесты, США
Четверг, 28 Октябрь 2010 Diasys.ru ОСТОРОЖНО!
Вторник, 28 Сентябрь 2010 Национальный проект
Автоматические одноразовые ланцеты SAFETY LANCET (скарификаторы) производства SARSTEDT (Сарштедт, Германия)
Воскресенье, 26 Сентябрь 2010 Дозаторы Ленпипет Блэк (Микродозаторы серии Блэк Lenpipet)
Предлагаем со склада:
ARKRAY (Аркрэй, Япония)
Центрифуга CM-6MT ELMI (ЭЛМИ)

Производитель:

10 параметров:
-биохимические компоненты (глюкоза, белок, кетоны, нитриты, билирубин, уробилиноген);
-клетки крови (скрытая кровь, лейкоциты);
-физико-химические показатели (рН, удельный вес).

источник

Химическое обследование урины выполняется, чтобы качественно и полуколичественно выявить компоненты, обладающие способностью растворяться в воде и при нормальном состоянии в биожидкости отсутствующие.

Попадание в урину подобных элементов говорит о наличии патологических отклонений парного органа или свидетельствует о нарушении процесса метаболизма. Для проведения исследования предпочтение отдается утренней урине, потому что она считается максимально концентрированной. Проверка позволяет практически полностью исключить негативные показатели.

Диагностические тест-полоски для анализа мочи представляются одним либо несколькими химическими реактивами, используемыми для исследований в стационарных лабораториях. Они нанесены на пластиковую либо плотную бумажную основу, размеры составляют шесть на тринадцать сантиметров при пятимиллиметровой толщине.

Реагент является индикатором для тестирования, способным изменять собственный оттенок, контактируя с осадковыми компонентами, находящимися в биологической жидкости.

Реагентный индикатор выбирается с учетом того, что за тип патологии следует обнаружить. Бывают полоски только с одним нанесенным реактивом. Их называют одноиндикаторными, можно проверить уровень содержания только одного элемента.

Существуют тест-полоски с целой шкалой разных реактивов, предназначенных для выполнения комплексного обследования. Такие тесты называются мультииндикаторными.

В комплект теста включены:

тубус из пластикового материала, в котором может храниться от двадцати пяти до ста пятидесяти полосок;
подробная инструкция по применению;
сорбентное вещество, поглощающее излишки влаги;
коробочка из картона;
шкала с разноцветными оттенками, при помощи которой интерпретируются показатели анализа урины. В большинстве случаев такая шкала наносится на поверхность тубуса.

Полоски предназначаются для проведения быстрого анализа урины не только в домашних условиях, но и с использованием анализаторов, помогающих определять характеристики биологического материала.

Определение качественного показателя подразумевает выявление определенного компонента, подтверждающего наличие той или иной патологии. Изменения оттенка индикаторного элемента однозначно заявляет о наличии метаболита и относится к реакции положительного характера. Полуколичественный показатель подразумевает определение объема выявленных включений методом визуализации уровня окраски реактивного элемента.

Используют тест-полоски для организации контроля состояния выявленного ранее заболевания и для обнаружения новых патологических отклонений. К ним относятся:

диабет;
глюкозария женщин в период беременности;
болезни инфекционного характера в мочеточных каналах;
неинфекционные поражения путей вывода урины;
образование конкрементов.

На сегодняшний день изготовлением полосок для проведения тестов занимаются многие страны. В числе известных компаний можно назвать:

российские – «Биоскан» и «Биосенор»;
корейская – Uriscan;
канадская – Multicheck;
швейцарская – Mcral-Test;
американская – UrineRS.

Любой изготовитель предоставляет обширный перечень наборов для диагностирования, помогающих проверить разнообразные параметры:

Сочетание индикатора из нескольких реагентных элементов на одном тесте дает возможность оптимизировать выполнение диагностирования, учитывая преследуемые цели. К примеру, для контроля уровня сахара при диабете, на тест-полоску наносится индикаторный элемент, реагирующий на глюкозу и кетоны. В случаях с симптоматикой на диабетическую нефропатию, рекомендуется воспользоваться полосками, совместившими в себе индикаторы:

Считается, что любой изготовитель производит тест-полоски, используемые не только при визуальных обследованиях, но и при инструментальных, когда применяются анализаторы.

Проводя тест-проверку, рекомендуется придерживаться определенных правил, отклонение от которых способно привести к получению ложных показателей:

Не прикасайтесь к индикаторной части полоски.
Проводите процедуру при температуре пятнадцать – двадцать пять градусов тепла. При более холодных условиях скорость реакции существенно снижается, что влечет за собой ложные результаты.
Если урина находилась в холодильной камере, ее необходимо подогреть до нужного температурного режима.
Хранение биологической жидкости, отобранной для проверки, более двух часов запрещается. В противном случае физико-химические показатели урины изменяются.
Запрещается повторное использование одной полоски.
Не рекомендуется погружать индикатор в урину на долгое время – есть вероятность вымывания реагентного элемента с поверхности полоски.
Вскрыв упаковку, все тесты необходимо использовать в определенный производителем срок – не позднее шести месяцев.
Не подвергайте шкалу долгому воздействию ультрафиолета, чтобы тона не выцветала.

Весь процесс выполнения экспресс-анализа условно делится на несколько этапов:

Полоска извлекается из тубуса, крышка плотно закрывается.
Приготовленная для анализа урина тщательно перемешивается, чтобы предотвратить образование осадка и создать возможность для получения более точных результатов.
Индикатор погружается в биологическую жидкость на одну – три секунды.
Вынув тест, необходимо удалить излишнюю мочу, постукивая ребром полосочки по краю посуды.
Ожидая результат реакции, которая длится от тридцати секунд до трех минут (зависит от проверяемых параметров и рекомендаций изготовителя), полоска выкладывается на чистую поверхность индикаторной частью вверх.
Уточнение показателей выполняется сопоставлением полученных показателей с цветной шкалой, прилагающейся к комплекту.

Попробуем рассмотреть наиболее известные компоненты урины, которые возможно проверять, используя тест-полоски, изучим их характеристики.

Лейкоцитный индикатор используется при выявлении воспалений в мочеточных каналах – цистита, пиелонефрита, гломерулонефрита. Как только реагент, нанесенный на тест, вступает в реакцию, изменяется оттенок шкалы. Реакция считается положительной, если желтый цвет станет пурпурным.

Ее наличие в урине называется глюкозурией. Показатель подтверждает превышение количества глюкозы в клетках крови по отношению к почечному порогу. Такая ситуация возможна при диабете либо гликозурии почек, когда нарушен механизм реабсорбации канальцевого типа.

Тестовые полоски удобны при уточнении уровня глюкозы, потому что содержат в индикаторе фермент глюкозооксидазы и пероксидазы, вступающих в реакцию с глюкозой и образующих смену цветовой гаммы с зеленой на коричневую.

Превышение сахара в урине беременной женщины не всегда подтверждает появление диабета. Иногда это вызвано временными отклонениями в работоспособности парного органа.

Это результат, получаемый после окисления жиросодержащих кислот. Увеличение концентрации кетоновых тел образуется по причине нехватки углеводов либо неспособности тканей перерабатывать глюкозу. Такое состояние, когда повышается уровень кетонов, называют кетоацидозом. Его возникновение подтверждается изменениями оттенка полоски со светло-розового на бордовый.

Тест-полоски для выявления данного компонента используются главным образом при возникновении подозрений на недостаточность парного органа. Процесс реакции основан на возможности тетрабромфенола, находящегося в составе реагента, взаимодействовать с белками, выдавая в результате окрашенный комплекс.

Шкала с индикатором в случае выявления гематурии бывает с одним либо с двумя секторами, которые реагируют исключительно на гемоглобин. Нижайший к определению уровень способен варьироваться, составляя пять – десять эритроцитов в 1 мкл и десять миллиграмм гемоглобина в 1 мкл.

Если реакция заканчивается положительно, и оттенок реагента изменяется, в первой части сектора наблюдаются точки, а вторая половина окрашивается равномерным оттенком темно-зеленого либо синего цвета.

С учетом того, что при гематурии зачастую в урине появляется белок, рекомендуется пользоваться полосками, совмещающими реактивы по гематурии и протеинурии.

Присутствие в урине крови довольно часто является причиной инфекции либо травмирования мочеточного канала, кровотечения в парном органе.

Уточнение уровня кислотности урины в домашней обстановке считается делом простым. Показатель кислотности биологического материала определяет, какой вид солей преобладает, что считается весьма важным при исследовании и последующем лечении мочекаменного заболевания. При замере уровня кислотности оттенок индикаторной линейки варьируется с оранжевого цвета до зелено-голубого.

Проверка урины на этот показатель проводится при обследовании наркоманов или спортсменов, которые подозреваются в приеме допинговых препаратов.

При норме удельна масса мочи считается 1.010 – 1.025. Увеличение плотности может наблюдаться во время воспалительных процессов в почках, диабете, недостаточности парного органа.

Увеличение их содержания подтверждает отклонения в работе печени и желчных каналов. Шкала замера имеет минимальный уровень в 2 мг/л, а максимальный показатель равен 80-ти. Рост содержания этих элементов вызовет увеличение насыщенности окраски индикаторной линейки. Положительные показатели проверки на билирубин подтверждают наличие либо развитие гепатита.

Тесты на данный элемент используются в случаях, когда есть симптоматика на отклонения в работе почек, сбои гормонального характера, диабет. Креатинин принимает активное участие в энергетическом обмене клеток тканей, его уровень зависит от массы мышц.

Исходя из того, что мышечный показатель остается практически неизменным, то и уровень креатина будет постоянным. Увеличение его в моче вызывается недостаточностью почек, обезвоживанием организма, диетпитанием с преобладанием мяса, нагрузками физического характера.

Их выявление в биожидкости может вызывается двумя причинами:

в процессе жизни и деятельности вредных паразитов (в подобной ситуации врач определяет бактериурию);
из-за употребления продуктов питания, в которых содержится много нитратов.

В большинстве случаев выявление нитритов подтверждает развитие урогенитального инфекционного заболевания.

Хоть метод использования полосок отличается при тестировании простотой и доступностью, все же остается серьезная доля вероятности, что полученные показатели окажутся ложными. Но если строго выполнять все правила применения средств для индивидуального диагностирования, то риски ошибок можно минимизировать.

источник

Отзыв: Тест-полоски диагностические для анализа мочи UrineRS A10 — Если нужна частая диагностика на дому, то очень выручает

Отзыв на околомедицинскую тематику, причем малоаппетитную — анализ мочи, так что листайте дальше, если вы не готовы читать об этом.

Начну с классического и совершенно верного утверждения о том, что каждый должен заниматься своим делом и дело врачей, и только врачей, — ставить диагнозы и лечить, конечно же. Но мы в живем в то время когда, во-первых, наука стремительно движется вперед, во-вторых, здоровье отчего-то в большинстве случаев не самое лучшее у современных людей, в-третьих, на постоянное, всестороннее и грамотное медицинское курирование своего состояния здоровья нужны ОЧЕНЬ большие деньги. В силу этих и некоторых других причин постепенно системы домашней диагностики здоровья получают все более широкое распространение. Тонометры, глюкометры и т. д.

Использование тест-полосок — это удобно, легко и быстро. Но главное, на чем я заостряю внимание и буду еще к этой мысли возвращаться по ходу написания отзыва — это не повод самому ставить диагноз и назначать лечение. Любой результат, полученный при помощи тест-полосок — это лишь сигнал «все в норме» либо «что-то не так, надо повторить анализ в лаборатории и сходить к врачу». И все, не более того.

Тест-полоски, как я выяснила перелопачивая тонны информации, оказывается используются у нас не только для диагностики состояния здоровья людей, но и для диагностики животных. Фокус в том, что для животных используют те же «человеческие» тест-полоски. Если честно, была от этой информации немного в шоке, но, как говорится, за что купила, за то и продаю. Потому вслед за российскими ветеринарными клиниками частные владельцы животных также приобретают обычные «человеческие» тест-полоски для наблюдения за состоянием своих питомцев по необходимости. Разумеется, нормы показателей нужно при этом брать не из инструкции к полоскам (там ведь нормы для людей указаны), а знать конкретные нормы для кошек или собак (или кого вы там еще диагностируете) и уметь их интерпретировать, знать особенности тестовой диагностики. К примеру, показатели плотности мочи у кошек по «человеческой» тест-полоске — это полная чушь, врет почти всегда, лучше делать замеры урометром. Опытные ветеринары эту особенность диагностики знают. Неопытные или те, которым наплевать, могут основываясь на неверных данных по плотности мочи приписать вашему питомцу неверный диагноз. Ну и т. д.

Покупка тест-полосок стала для меня необходимостью, когда понадобилась примерно год назад частая диагностика состояния моего кота. У меня было два варианта — каждую неделю возить мочу на анализ в лабораторию и платить каждый раз по 300 рублей и в итоге у меня бы практически не осталось тогда денег на лекарства. Второй вариант — взять тест-полоски, наблюдать за состоянием кота самостоятельно и тогда я сэкономлю кучу денег и смогу спокойно покупать ему же любые нужные препараты для лечения. Я выбрала второй вариант.

Сразу сориентирую по цене. Один анализ в лаборатории у нас стоит сейчас в среднем 300 рублей. Банка с тест-полосками была куплена за 700 рублей. В банке 100 полосок. Итого, стоимость одного домашнего анализа — 7 рублей! 7 и 300 рублей — это очень большая разница за один анализ мочи, правда? Банка с тест-полосками окупает себя уже на использовании третьей тест-полоски. Тем более, что все, что от меня требовалось, это просто записывать результаты и идти на прием к ветеринару только в том, случае, если что-то из показателей начнет отходить от нормы.

Купить тест-полоски для анализа мочи совершенно несложно, если их нет в аптеках, то в интернете их можно найти всегда, я брала в магазине «Тест-полоска». Это не самые дорогие, но и не самые дешевые тест-полоски американского производства, предназначенные как для использования в анализаторах, так и для визуальной диагностики (смотрим на полоску, сверяем с таблицей и записываем результат). Шифр А10 в названии обозначает, что анализ производится по десяти показателям, а именно: глюкоза, билирубин, кетоновые тела, плотность мочи, эритроциты, уровень кислотности (pH), белок, уробилиноген, нитрит, лейкоциты.

В картонной коробке находится гигантская и очень подробная инструкция по применению (даже человек далекий от медицины все поймет с ее помощью) и непосредственно сама банка с полосками.

Банка была изначально запаяна фольгой.

Главный враг любых подобных тест-полосок — это доступ воздуха. Так что при их извлечении главное — аккуратность и скорость. Быстро открываем банку, быстро берем за свободный «хвостик» тест-полоску и быстро и плотно банку закрываем.

Срок годности закрытой банки довольно долгий, а вот после открытия банка с полосками годна всего несколько месяцев. Но даже за эти несколько месяцев мне было в финансовом плане гораздо выгоднее пользоваться этими полосками, чем постоянно еженедельно возить баночки в лаборатории. Да и меньше мотания по городу и нервотрепки.

На торце банки есть даже специальная графа, куда производитель рекомендует записать дату открытия упаковки, чтобы отслеживать срок годности (90 дней). Я не записывала, так как вела завела дома ветеринарную карту на своего кота и там все было зафиксировано, в том числе и дата первого анализа по тест-полоске.

Использовать полоску надо строго по инструкции, если вы не хотите получить искаженный результат. Пара фрагментов из инструкции на фото ниже, всю ее приводить не буду, она очень громоздкая и большая.

Кроме тест-полоски и самого биоматериала нам понадобится для проведения анализа еще и чистая салфетка, а также обязательно под рукой сразу должен быть лист бумаги, ручка и секундомер, так как фиксировать результат надо быстро, спустя уже две минуты цветные полоски начнут искажать свой цвет и ориентироваться по ним уже будет нельзя.

В моем случае на дальнем плане видно также еще и прибор под названием урометр, если не поленюсь, то напишу еще и про него как-нибудь. Так как показатель плотности мочи — это ключевой показатель в диагностике почечной недостаточности, то на показатели плотности на полоске я не смотрю, делаю замеры урометром. Как я уже говорила, для кошек «полосочная» плотность — это вообще не ориентир.

Фиксация показателей производится согласно схеме на банке. Смотрим на цвет квадратика на тест-полоске, ищем такой же цвет у линейки данного показателя на банке и записываем данные, в цифрах или словах. Если видели описание лабораторных анализов мочи, то наверняка вам все эти описания будут знакомы, иногда их даже пишут по-русски («следы», «отрицательно», «незначительное количество» и т. д.).

Спустя 30 секунд записываем данные по глюкозе и билирубину, затем кетоны и т. д. Рядом с каждым показателем указано время, ориентироваться несложно. Самый «поздний» показатель — лейкоциты, записываем данные лишь спустя две минуты.

Что касается точности, то да, я делала сверку, проводила анализ дома и возила в лабораторию — данные совпали, а потому данным тест-полоскам я доверяю.

В плане рекомендаций — рекомендую тем, кому это по жизни по каким-либо причинам необходимо. В моем случае это было необходимо для домашнего животного, а у кого-то в семье может быть хронические больные есть, которые страдают от заболеваний почек и т. д. Если анализ мочи нужно в течение некоторого периода для наблюдения за состоянием делать очень часто и для вас это очень дорого — подумайте насчет приобретения тест-полосок. Только без самодеятельности в плане постановки диагноза, пожалуйста. «Ой, эритроциты в моче появились! Надо че-нить противовоспалительное попить. » Вот не надо так. Что-то насторожило — сходите к врачу. А так штука, конечно, хорошая. Очень удобно, выручает и помогает не разориться на анализах.

источник

Диагностическая ценность портативного анализатора мочи «ЭТТА АМП-01», как инструмента самостоятельного мониторинга в mHealth и при скрининге в первичном звене медицинской помощи

И.А. Шадеркин 1 , А.В. Владзимирский 2 , А.А. Цой 1 , Д.А. Войтко 1 , М.Ю. Просянников 1 , М.М. Зеленский 1
1 НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России 2 ООО «МСК «МЕДСТРАХ»

Общий анализ мочи (ОАМ) в практике уролога является наиболее часто используемым способом оценки и мониторинга состояния пациента. Особенно это актуально у амбулаторных пациентов с хронической патологией органов мочеполового тракта, больных с урологическими заболеваниями, требующими неотложной помощи. Изменения в ОАМ практически сразу же сигнализируют о различных патологических состояниях, поэтому скорость выполнения данного исследования нередко бывает критической.

Цель исследования – определение диагностической ценности отечественного портативного анализатора мочи «ЭТТА АМП-01» на тестполосках для последующего его использования в качестве инструмента пациент-центрированной урологии и mHealth.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Было проведено проспективное диагностическое исследование. Для изучения диагностической эффективности портативного анализатора «ЭТТА АМП-01» на тестполосках (рис. 1) произведено сравнение результатов анализа мочи, выполненных с его помощью, и посредством стандартных инструментов лабораторного обследования («золотой стандарт»):

клинического лабораторного автоматического анализатора мочи «Arkray Aution Max AX-4280» на тест-полосках «Akray Aution Sticks 10EA»;
клинического автоматического анализатора осадка мочи «Sysmex UF 1000i» (флуоресцентная проточная цитометрия);
микроскопии осадка мочи.

Проведено прямое сравнение двух анализаторов, работающих на тест-полосках (табл. 1). Считывание результатов у обоих производилось по принципу отражательной фотометрии. Удельный вес мочи в аппарате «Arkray» определялся посредством рефрактометрии. Отличительной особенностью аппарата «ЭТТА АМП-01» является его малый вес, что в том числе, определяет возможность его использования в домашних условиях.

Таблица 1. Сравнительные характеристики анализатора мочи «Arkray Aution Max AX-4280» и «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках

Параметр	«Arkray Aution Max AX-4280»	«ЭТТА АМП-01»
Тип	Автоматический	Полуавтоматический
Измеряемые параметры:	глюкоза кетоновые тела билирубин нитриты белок уробилиноген кислотность (pH) кровь лейкоциты удельный вес цвет мутность	глюкоза кетоновые тела билирубин нитриты белок уробилиноген кислотность (pH) кровь лейкоциты удельный вес аскорбиновая кислота
Принцип измерения:	тест-полоски: отражательная фотометрия цвет: дифференциация по 23 оттенкам; удельный вес: рефрактометрия; мутность: анализ рассеивания проходящего света	тест-полоски: отражательная фотометрия
Длины волн (нм):	450, 500, 565, 635, 760	470, 524, 640
Используемые тест-полоски:	Akray Aution Sticks 10 EA, 9EA, 8EA, 7EA, 6EA, 5EA, 4EA	Dirui H11
Производительность:	225 анализов в час	60 анализов в час
Габариты:	530 х 530 х 530 мм	126 х 73,5 х 30 мм
Вес:	33 + 4 кг	0,180 кг

Читайте также: 1025 sg в анализе мочи

В исследовании использовались образцы мочи пациентов (n=109) с различными урологическими заболеваниями до или после оперативного вмешательства. Проводилось определение содержания в моче белка, уробилиногена, эритроцитов, лейкоцитов, кетоновых тел, глюкозы, нитритов.

Осуществлялось сравнение результатов анализа одного и того же образца мочи, выполненного с помощью стандартных инструментов лабораторного исследования («золотой стандарт») и портативного анализатора «ЭТТА АМП-01», который в последующем может быть использован в качестве инструмента пациентцентрированной урологии и mHealth с доказанной эффективностью.

Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» был выбран для оценки в качестве инструмента пациент-центрированной урологии и mHealth благодаря компактности (вес 180 г), простоте эксплуатации (не требует специального обучения), а самое главное – возможности передачи данных лечащему врачу через соответствующее мобильное приложение и с помощью веб-платформы.

Рис. 1. Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест полосках

Под пациент-центрированностью подразумевается активное вовлечение пациента и членов его семьи при оказании медицинской помощи и принятии решения для персонализации программы диагностики и лечения с учетом индивидуальных предпочтений, потребностей и личностных ценностей пациента, а также обеспечение достаточного уровня знаний пациента и его семьи для принятия соответствующих решений [1].

Мобильное здравоохранение (mHealth, mobile health) — этот термин обозначает раздел телемедицины, обеспечивающий предоставление медицинской помощи и контроль здорового образа жизни человека с использованием беспроводных, телекоммуникационных технологий и мобильных устройств [2].

Веб-платформа – специализированный сервер, предназначенный для телемедицинских процедур и оснащенный соответствующими функциями [3].

На основе полученных данных был произведен расчет диагностической точности аппарата, чувствительности, специфичности, отношения правдоподобия, прогностической ценности, конкордантности (согласованности) классификаций (коэффициент каппа).

Достоверность результатов исследования определялась 95% доверительным интервалом. Для осуществления статистического анализа использовано программное обеспечение Med-calc® 9.4.1.0.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Определение диагностической ценности, чувствительности и специфичности выявило, что в зависимости от измеряемого показателя значения чувствительности колеблются в пределах от 40,0 до 100,0%. Наиболее низкие значения зафиксированы для уробилиногена и белка, высокие – для эритроцитов и нитритов (табл. 2). Для эритроцитов и нитритов также получено высокое отношение правдоподобия положительного результата: эритроциты – 13,52 (95% ДИ 5,21-35,11), нитриты – 23,75 (95% ДИ 9,10-61,97), что подтверждает высокую чувствительность данных параметров. Специфичность анализатора колеблется в пределах 93,6-100,0% (табл. 2). На основе полученных данных анализатор можно охарактеризовать как более специфический, нежели чувствительный, диагностический инструмент. То есть высока доля истинооотрицательных результатов, а это означает, что вероятность ошибочного выявления отклонений в нормальном анализе достоверно минимальна. Соответственно, анализатор может достаточно успешно использоваться как своеобразное средство мониторинга в контексте пациент-центрированной урологии.

Таблица 2. Показатели диагностической эффективности анализатора в сравнении со стандартными лабораторными методами исследования мочи («золотой стандарт»)

Показатели	Диагностическая точность	Чувствительность, %	95% ДИ	Специфичность, %	95% ДИ
Белок	0,69	46,77	33,98-59,88	100,0	92,29-100,00
Уробилиноген	0,98	40,00	5,27-85,34	100,0	96,52-100,00
Эритроциты	0,91	87,23	74,26-95,17	93,55	84,30-98,21
Лейкоциты	0,85	67,35	52,46-80,05	100,0	94,04-100,00
Кетоновые тела	0,98	71,43	29,04-96,33	100,0	96,45-100,00
Глюкоза	0,99	66,67	9,43-99,16	100,0	96,58-100,00
Нитриты	0,96	100,0	76,84-100,00	95,79	89,57-98,84

Определено, что диагностическая точность метода в целом высока и колеблется в пределах 0,69-0,99 (при этом значение более 0,9 зафиксировано для 5 из 7 показателей).

Обращает на себя внимание высокая прогностическая ценность результатов, получаемых с помощью анализатора «ЭТТА АМП-01» (табл. 3). При положительном результате теста вероятность действительного наличия патологических изменений колеблется в пределах 77,78-100,0% (причем – 100% для 5 из 7 показателей). Вероятность же отсутствия патологии при отрицательном значении теста несколько ниже, в пределах 58,23-100,0% (медиана – 97,2).

Таблица 3. Прогностическая ценность результатов анализов мочи, выполняемых посредством анализатора

Показатели	Прогностическая ценность
Показатели	положительного результата, %	95% ДИ	отрицательного результата, %	95% ДИ
Белок	100,00	88,06-100,00	58,23	46,59-69,23
Уробилиноген	100,00	15,81-100,00	97,20	92,02-99,42
Эритроциты	91,11	78,78-97,52	90,62	80,70-96,48
Лейкоциты	100,00	89,42-100,00	78,95	68,08-87,46
Кетоновые тела	100,00	47,82-100,00	98,08	93,23-99,77
Глюкоза	100,00	15,81-100,00	99,07	94,90-99,98
Нитриты	77,78	52,36-93,59	100,00	96,03-100,00

Межэкспертная согласованность диагностических решений о наличии или отсутствии патологических изменений в анализе мочи была определена посредством расчет коэффициента каппа Коэна (табл. 4).

Как следует из таблицы 4, средние показатели согласованности диагностических решений зафиксированы для белка и уробилиногена (0,428 и 0,560 соответственно). Для остальных пяти параметров значения коэффициента каппа Коэна является хорошим (0,694-0,854).

Таблица 4. Конкордантность диагностических решений

Показатели	Коэффициент каппа Коэна	95% ДИ
Белок	0,428	0,295-0,562
Уробилиноген	0,560	0,119-1
Эритроциты	0,812	0,701-0,923
Лейкоциты	0,694	0,562-0,826
Кетоновые тела	0,824	0,586-1
Глюкоза	0,795	0,405-1
Нитриты	0,854	0,715-0,993

Таким образом, в целом на основании проведенной работы можно отметить достоверную высокую согласованность результатов анализов мочи, проводимых посредством анализатора и стандартных методик.

В подавляющем большинстве клинических рекомендаций не приводится четких указаний как «против», так и «за» использование тестполосок для экспресс анализа мочи при проведении массового скрининга [4]. Исследования проводятся с различными типами тест-полосок, а также с различной системой оценки результатов: как визуальной, так и полностью автоматической по принципу отражательной фотометрии [2]. При этом автоматические системы на тест-полосках (полуколичественные) демонстрируют сопоставимые результаты с различными количественными методами [5].

G.J. Williams и соавт. были опубликованы результаты метаанализа 95 исследований с участием 95 703 детей с целью выявления абсолютной и относительной точности экспресс-анализов мочи в диагностике инфекций мочевыводящих путей [6]. Полученные результаты позволили авторам сделать выводы о том, что наиболее чувствительным и специфичным методом поиска инфекции является микроскопия с окраской по Граму – 91% (95% ДИ 80 – 96) и 96% (92 – 98) соответственно. При этом аналогичные показатели для микроскопии осадка мочи (лейкоциты) составили 74% (67 – 80) и 86% (82 – 90), тогда как тест-полоски, определявшие лейкоцитарную эстеразу и нитриты, обладали 88% (82 91) чувствительностью и 79% (69 – 87) специфичностью. Тест-полоски только для определения нитритов демонстрировали чувствительность в 49% (41 – 57) и специфичность – в 98% (96 – 99). Авторы считают, что микроскопия осадка при экспресс-анализах мочи должна быть заменена исследованиями с тест-полосками, так как последние обладают аналогичной точностью, но не требуют дополнительного оборудования и затрат времени [6]. J.T. Kanegaye и соавт. рассматривали эффективность использования тест-полосок у детей с гипертермией и пришли к выводу, что подобная практика является приемлемой альтернативой посеву и автоматизированному подсчету клеток в осадке, особенно, когда необходимо быстрое принятие клинических решений [7].

A.A. Alharthi и соавт. считают рациональным использование тестполосок для массового скрининга патологических изменений в моче у детей дошкольного возраста [8]. При чем изменения определяются у четверти детей без какой-либо симптоматики. Наиболее часто выявлялись нитриты (18,1%), гематурия (16,9%) и лейкоцитарная эстераза (14,3%) [6]. R. Mori сравнил эффективность тест-полосок в зависимости от возраста детей и пришел к выводу, что подобную методику желательно применять у детей старше 2-х лет [9]. В многоэтапном исследовании P. Little и соавт., посвященном оптимизации алгоритмов диагностики и лечения инфекции мочевыводящих путей у женщин, было выявлено, что прогностическая ценность отрицательного результата трех показателей (нитриты, лейкоцитарная эстераза, эритроциты) равнялась 76%, а прогностическая ценность положительного результата при выявлении нитритов и хотя бы одного из показателей – лейкоцитарной эстеразы или эритроцитов, достигала 92% [10]. D. Kayalp и с соавт. считают, что использование автоматических методов исследования мочи (тест-полоски, автоматический анализатор осадка мочи) позволяет существенно снизить количество ненужных посевов мочи на микрофлору [11]. L.G. Giesen и соавт. провели анализ 16 исследований с участием 3 711 женщин с инфекцией мочевых путей [12]. Оценивалась (в сравнении с результатами бактериологического посева мочи на микроофлору) прогностическая значимость различных симптомов и использования тест-полосок (нитриты). Наиболее значимым симптомом признана гематурия (67,4%, КОЕ ≥ 103 при посеве). При сочетании гематурии и выявлении нитритов вероятность инфекции (КОЕ ≥ 103 при посеве) возрастала до 90,1% [12]. D.J Holland и соавт. отмечают высокую прогностическую ценность отрицательного результата (98,6-99,5%) тест-полосок, что позволило в клинике существенно сократить количество ненужных бактериологических исследований [13].

Следует отметить, что на результативность анализаторов на тест-полосках влияют сроки и условия хранения тест-полосок и мочи до анализа. Так, E.J. Gallagher и соавт. было доказано, что ненадлежащее хранение тест-полосок (Chemstrip-9) в течение одной недели привело к тому, что треть результатов (нитриты) были ложноположительными, а к концу второй недели таковых было уже три четверти [14]. P. Froom и соавт. отметили, что хранение образца мочи больше 24 часов в холодильнике привело к повышению количества ложноположительных результатов по белку и ложноотрицательных результатов по лейкоцитарной эстеразе (до 25%) и скрытой крови [15].

Ценность использования тестполосок в скрининге населения была отмечена в работе T. Shimabukuro и K. Naito, которые приводят результаты исследования 6 651 человека (без исследования прогностической ценности метода) [16].

Произведенный расчет показателей диагностической ценности анализатора «ЭТТА АМП-01» (определение наличия и уровня в моче белка, уробилиногена, эритроцитов, лейкоцитов, кетоновых тел, глюкозы, нитритов) выявил высокую чувствительность 40,0 – 100,0% (медиана – 96, мода – 98), специфичность 93,6-100,0% (мода – 100), диагностическую точность 0,69-0,99 % (медиана – минус 0,96, мода – 0,98). Отношение правдоподобия положительного результата для эритроцитов 13,52, для нитритов 23,75; значения отношение правдоподобия для отрицательного результата колеблется в пределах 0,14-0,6 (мода и медиана – 0,33). Прогностическая ценность положительного результата 77,78-100,0% (мода – 100, 5 из 7 показателей), отрицательного результата 58,23100,00 (в среднем 88,9+15,4, медиана – 97,2). Межэкспертная согласованность (коэффициент каппа) 0,4280,854 (медиана 0,795). Все данные достоверны при 95% доверительном интервале.

Таким образом, изучаемый метод является специфическим диагностическим тестом с высокой прогностической ценностью и точностью измерений.

Его применение наиболее эффективно для скрининга, мониторинга патологических состояний на амбулаторном этапе, то есть, он является инструментом пациентцентрированной урологии с доказанной диагностической эффективностью.

Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках Dirui H11, на наш взгляд, позволит не только устранить проблему выполнения экспресс-анализа для врача, но и решить непростую задачу постоянного самостоятельного мониторинга за состоянием мочи для пациента в домашних условиях. Анализатор «ЭТТА АМП-01», благодаря своей компактности, простоте эксплуатации и возможности передачи данных лечащему врачу через соответствующее мобильное приложение и с помощью веб-платформы может рассматриваться как инструмент mHealth в урологической практике.

1. Institute of Medicine (US) Committee on the National Quality Report on Health Care Delivery. Envisioning the National Health Care Quality Report. Washington (DC): National Academies Press (US), 2001.

2. Шадеркин И.А., Цой А.А., Сивков А.В., Шадеркина В.А., Просянников М.Ю., Войтко Д.А., Зеленский М.М. mHealth новые возможности развития телекоммуникационных технологий в здравоохранении. // Экспериментальная и клиническая урология. 2015. N 2. C. 142 – 148.

3. Владзимирский А.В. Телемедицина. Изд-во «Ноулидж» (Донецкое отделение). Донецк:, 2011. 437 с.

4. Krogsbøll LT. Guidelines for screening with urinary dipsticks differ substantiallya systematic review. // Dan Med J. 2014. Vol. 61, N 2. P. 4781.

5. Rota C, Biondi M, Trenti T. Evaluation of Aution Max AX-4030 and 9UB Uriflet, 10PA Aution Sticks urine dipsticks in the automated urine test strip analysis. // Clin Chem Lab Med. CCLM FESCC. 2012. Vol. 50, N 1. P. 139–146.

6. Williams GJ, Macaskill P, Chan SF, Turner RM, Hodson E, Craig JC. Absolute and relative accuracy of rapid urine tests for urinary tract infection in children: a meta-analysis. // Lancet Infect Dis. 2010. Vol. 10, N 4. P. 240–250.

7. Kanegaye JT, Jacob JM, Malicki D. Automated urinalysis and urine dipstick in the emergency evaluation of young febrile children. // Pediatrics. 2014. Vol. 134, N 3. P. 523–529.

8. Alharthi A A, Taha AA, Edrees AE, Elnawawy AN, Abdelrahman AH. Screening for urine abnormalities among preschool children in western Saudi Arabia. // Saudi Med J. 2014. Vol. 35, N 12. P. 1477–1481.

9. Mori R, Yonemoto N, Fitzgerald A, Tullus K, Verrier-Jones K, Lakhanpaul M. Diagnostic performance of urine dipstick testing in children with suspected UTI: a systematic review of relationship with age and comparison with microscopy. // Acta Paediatr. 2010. Vol. 99, N 4. P. 581–584.

10. Little P, Turner S, Rumsby K, Warner G, Moore M, Lowes JA, Smith H, Hawke C, Turner D, Leydon GM, Arscott A, Mullee M. Dipsticks and diagnostic algorithms in urinary tract infection: development and validation, randomised trial, economic analysis, observational cohort and qualitative study. // Health Technol Assess. 2009. Vol. 13, N 19. P. 1–73.

11. Kayalp D, Dogan K, Ceylan G, Senes M, Yucel D. Can routine automated urinalysis reduce culture requests? // Clin Biochem. 2013. Vol. 46, N 13–14. P. 1285–1289.

12. Giesen LG, Cousins G, Dimitrov BD, van de Laar FA, Fahey T. Predicting acute uncomplicated urinary tract infection in women: a systematic review of the diagnostic accuracy of symptoms and signs. // BMC Fam Pract. 2010. Vol. 11.

13. Holland DJ, Bliss KJ, Allen CD, Gilbert GL. A comparison of chemical dipsticks read visually or by photometry in the routine screening of urine specimens in the clinical microbiology laboratory. // Pathology. 1995. Vol. 27, N 1. P. 91–96.

14. Gallagher EJ, Schwartz E, Weinstein RS. Performance characteristics of urine dipsticks stored in open containers. // Am J Emerg Med. 1990. Vol. 8, N 2. P. 121–123.

15. Froom P, Bieganiec B, Ehrenrich Z, Barak M. Stability of common analytes in urine refrigerated for 24 h before automated analysis by test strips. // Clin Chem. 2000. Vol. 46, N 9. P. 1384–1386.

16. Shimabukuro T, Naito K. Evaluation of hematuria and proteinuria positivity in relation to ageing in 6,651 apparently healthy men and women. // Hinyokika Kiyo. 2007. Vol. 53, N 11. P. 783–788.

Статья опубликована в журнале»Экспериментальная и клиническая урология» №4 2015, стр.22-26

источник

В комплект теста включены:

тубус из пластикового материала, в котором может храниться от двадцати пяти до ста пятидесяти полосок;
подробная инструкция по применению;
сорбентное вещество, поглощающее излишки влаги;
коробочка из картона;
шкала с разноцветными оттенками, при помощи которой интерпретируются показатели анализа урины. В большинстве случаев такая шкала наносится на поверхность тубуса.

диабет;
глюкозария женщин в период беременности;
болезни инфекционного характера в мочеточных каналах;
неинфекционные поражения путей вывода урины;
образование конкрементов.

российские – «Биоскан» и «Биосенор»;
корейская – Uriscan;
канадская – Multicheck;
швейцарская – Mcral-Test;
американская – UrineRS.

Не прикасайтесь к индикаторной части полоски.
Проводите процедуру при температуре пятнадцать – двадцать пять градусов тепла. При более холодных условиях скорость реакции существенно снижается, что влечет за собой ложные результаты.
Если урина находилась в холодильной камере, ее необходимо подогреть до нужного температурного режима.
Хранение биологической жидкости, отобранной для проверки, более двух часов запрещается. В противном случае физико-химические показатели урины изменяются.
Запрещается повторное использование одной полоски.
Не рекомендуется погружать индикатор в урину на долгое время – есть вероятность вымывания реагентного элемента с поверхности полоски.
Вскрыв упаковку, все тесты необходимо использовать в определенный производителем срок – не позднее шести месяцев.
Не подвергайте шкалу долгому воздействию ультрафиолета, чтобы тона не выцветала.

Весь процесс выполнения экспресс-анализа условно делится на несколько этапов:

Полоска извлекается из тубуса, крышка плотно закрывается.
Приготовленная для анализа урина тщательно перемешивается, чтобы предотвратить образование осадка и создать возможность для получения более точных результатов.
Индикатор погружается в биологическую жидкость на одну – три секунды.
Вынув тест, необходимо удалить излишнюю мочу, постукивая ребром полосочки по краю посуды.
Ожидая результат реакции, которая длится от тридцати секунд до трех минут (зависит от проверяемых параметров и рекомендаций изготовителя), полоска выкладывается на чистую поверхность индикаторной частью вверх.
Уточнение показателей выполняется сопоставлением полученных показателей с цветной шкалой, прилагающейся к комплекту.

Их выявление в биожидкости может вызывается двумя причинами:

в процессе жизни и деятельности вредных паразитов (в подобной ситуации врач определяет бактериурию);
из-за употребления продуктов питания, в которых содержится много нитратов.

источник