Анализ мочи с реакцией манту

Альтернативы Манту для ребенка по закону: анализ крови, мочи и другие способы проверки вместо пробы на туберкулез

Туберкулез – серьезное инфекционное заболевание, которое может появиться у человека любого возраста. Возбудителем является микобактерия туберкулеза (палочка Коха).

Обязательная иммунизация вакциной БЦЖ новорожденных с последующей ревакцинацией значительно снизила заболеваемость туберкулезом. В настоящее время все чаще встречаются латентные формы болезни, поэтому проблема ранней диагностики не теряет своей актуальности.

Туберкулез передается от больного человека воздушно-капельным путем. У детей младшего возраста превалирует алиментарный путь заражения. Наиболее распространенным и дешевым методом раннего выявления болезни является проведение реакции Манту. Часто применяются и другие, альтернативные способы.

Основной метод профилактического обследования детей на туберкулез – реакция Манту, но при наличии противопоказаний и желании родителей можно провести альтернативные анализы

Пробой Манту называется метод исследования, при котором туберкулин вводится детям под кожу с внутренней стороны предплечья. Туберкулин не является вакциной, не содержит живую или инактивированную микобактерию туберкулеза.

Специфический иммунный ответ детского организма в виде папулы на коже вызывают продукты жизнедеятельности микобактерий. Проверка и оценка результата введения туберкулина производится через 72 часа, размер папулы измеряется прозрачной линейкой.

Согласно федеральным клиническим рекомендациям Российского общества фтизиатров выделяют несколько типов реакции:

• отрицательная реакция – папулы либо нет, либо ее размер менее 1 мм, ребенок никогда не контактировал с микобактериями туберкулеза;
• сомнительная реакция – до 5 мм в диаметре, не имеет диагностического значения;
• положительная реакция – уплотнение от 5 до 16 мм – первичный контакт с палочкой Коха состоялся, но болезнь не развилась;
• гиперергическая реакция – папула более 17 мм, гнойно-некротическое воспаление и увеличение регионарных лимфоузлов свидетельствуют о заболевании туберкулезом, требуется срочное обращение к врачу-фтизиатру.

Реакция Манту не дает представления о распространенности или локализации процесса. Помимо этого, достаточно велико количество ложноположительных результатов:

• при неправильном уходе за местом инъекции;
• при индивидуальной реакции организма малыша на вещества, содержащиеся в пробе, кроме туберкулина;
• при наличии массивной глистной инвазии.

Как и к любому методу диагностики, к проведению реакции Манту у детей имеется ряд противопоказаний:

• наличие серьезных поражений кожи, хронических болезней в момент манифестации, эпилепсии;
• аллергии во время обострения;
• индивидуальная гиперчувствительность к туберкулину;
• с момента выздоровления от последнего острого заболевания, либо после окончания карантинных мероприятий в детской организации, должно пройти не меньше месяца;
• проведение туберкулиновой пробы не рекомендуется в один день с плановой вакцинацией.

Перед проведением пробы Манту ребенка должен осмотреть педиатр, поскольку процедура имеет ряд противопоказаний

Согласно федеральным клиническим рекомендациям Российского общества фтизиатров, с целью исключения туберкулеза у ребенка возможно использование альтернативных методов обследования. Заменить традиционные проверки могут следующие методики: Диаскинтест, Квантифероновый тест, Т-Спот исследование, обзорная рентгенография органов грудной клетки.

Общеклинический анализ крови нельзя использовать вместо Манту. При заболевании туберкулезом в ОАК обнаруживается лейкоцитоз (увеличение количества лейкоцитов выше нормы), сдвиг лейкоцитарной формулы влево, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Такие изменения не являются специфическими для туберкулеза, и происходят при любом воспалительном процессе в организме. Результаты биохимического анализа крови также будут без заметных изменений.

Исследование сыворотки крови способом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для скринингового обнаружения туберкулеза у детей не рекомендуется, поскольку выделить геномные фрагменты (части ДНК) возбудителей из крови возможно только при генерализованном туберкулезном процессе. Метод ПЦР пригоден для диагностических целей – выделения микобактерий туберкулеза в биологических образцах: мокроте, смывных водах бронхов, экссудате плевральной полости, спинномозговой и внутрисуставной жидкости. Использование ПЦР вместо проведения реакции Манту нецелесообразно.

Метод иммуноферментного анализа (ИФА) крови также не применяется при скрининге туберкулеза. Способ ИФА основан на обнаружении специфических антител в крови, а при туберкулезе действует другой патогенез иммунного ответа организма – антител в крови мало.

Анализ мочи также не является альтернативой туберкулиновым пробам, а лишь помогает в диагностике туберкулезного поражения мочевыводящей системы. В результатах исследования мочи можно обнаружить признаки амилоидных трансформаций только при внелегочных формах туберкулеза (изменения в почках, мочевом пузыре), а ПЦР мочи подтвердит диагноз.

На сегодняшний день наибольшей восприимчивостью, избирательностью и минимальным аллергенным действием обладает проба с биопрепаратом «Диаскинтест». Он представляет собой аллерген туберкулезный рекомбинантный (АТР) и предназначается для внутридермального введения.

Методика инъекции и трактовка результатов аналогичны проведению пробы Манту, однако достоверность этого теста значительно выше. Тест считается положительным, если размер постинъекционной папулы превышает 3 мм. Крайне редко встречаются ложноположительные результаты при снижении у обследуемого общего иммунитета во время какого-либо сопутствующего заболевания.

Для проведения квантиферонового теста придется сдать кровь из вены. Способ QuantiFERON – TB Gold основан на иммуносорбентном анализе определения специфических антител, продуцируемых Т-лимфоцитами, с помощью меченых ферментов.

Квантифероновый метод обладает высокой чувствительностью. Крайне высокая стоимость этого анализа исключает возможность широкого применения.

Т-спот метод (T-SPOT.TB, спот-реакция) не менее информативен, чем квантифероновый анализ. Главным отличием является определение самих Т-лимфоцитов, которые продуцируют антитела в ответ на внедрение микобактерий. Это исследование позволяет проверить пациентов, подлежащих диагностике, из группы повышенной угрозы по возникновению туберкулезной инфекции (например, ВИЧ-инфицированных).

Согласно Приказу Министерства Здравоохранения РФ № 951 2014 года возможно проведение рентгенологического исследования (обзорной рентгенограммы грудной клетки) для исключения заболевания туберкулезом. Рентгенография или КТ органов грудины также является альтернативой внутрикожным пробам и может использоваться вместо Манту. Однако необходимо помнить, что при использовании рентгенологического обследования организм ребенка получает достаточно вредную лучевую нагрузку.

Перед поступлением в детское дошкольное учреждение или школу, туберкулез должен быть исключен у абсолютно каждого ребенка согласно действующему законодательству. Основным методом скрининговой диагностики была и остается туберкулинодиагностика.

В федеральных клинических рекомендациях Российского общества фтизиатров четко прописан алгоритм ведения детей, поступающих (посещающих) в образовательные учреждения, в случае отказа от иммунодиагностики. По требованиям санитарно-эпидемиологических правил 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась, допускаются в детскую образовательную организацию при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания.

Следует помнить об опасности туберкулеза у детей, а также о том, что до сих пор не изобретен совершенно безопасный и абсолютно достоверный способ его диагностики. Именно поэтому ребенок должен быть обследован на туберкулез, а возможность выбора метода остается за родителями.

Показанием к проведению анализа мочи на туберкулез является подозрение на наличие патологии. Нередко подобная диагностика требуется людям, которым нельзя делать пробу Манту или туберкулиновый тест из-за наличия противопоказаний. Чтобы исследование полимеразной цепной реакции дало правильные результаты, важно подготовиться к сдаче биологической жидкости.

ПЦР мочи на туберкулез может применяться вместо Манту у детей и взрослых для уточнения диагноза. Важно сдать первую утреннюю порцию урины, полученную до приема пищи, употребления жидкостей. Как и на общий анализ мочи, на бактериоскопию требуется средняя порция (около 50-100 мл). Предварительно важно за 1-2 суток ограничить употребление в пищу моркови, свеклы, черники и прочих красящих продуктов, которые могут придавать моче нехарактерный для нее цвет. Кроме того, запрещено употребление алкогольных напитков, вступление в половое сношение.

Женщинам необходимо дождаться окончания менструации.

Предварительно следует тщательно промыть половые органы. Кроме того, женщинам при обильных выделениях рекомендуется вставлять во влагалище тампон: это поможет избежать искажения результатов. Емкость для сбора биологической жидкости должна быть чистой. Рекомендуется приобрести специальные стерильные пластиковые контейнеры в аптеке.

Трогать емкость руками изнутри не следует (так можно занести в нее бактерии, из-за которых результаты исследования будут искажены), после сбора мочи сразу закрыть крышкой.

Рекомендуется начать испражняться в унитаз, после чего подставить контейнер, собрать требуемое количество жидкости. Завершать мочеиспускание следует тоже в унитаз. Моча должна быть доставлена в лабораторию не позже, чем через 2 часа после сбора; в противном случае могут начаться реакции, из-за которых исследование будет неточным.

Если Манту ребенку или взрослому проводить запрещается, в качестве диагностического метода используется ПЦР на туберкулез, анализ крови, флюорография. Анализ мочи на микобактерии туберкулеза помогает обнаружить возбудителей патологического процесса при их наличии, требуется для подтверждения или опровержения диагноза. Обнаружить палочку Коха возможно несколькими способами: бактериоскопическим, бактериологическим и посредством биологической пробы. Каждая из методик имеет преимущества и недостатки; выбор осуществлять должен специалист.

Поскольку бактерии погибают в среде с высокой кислотностью, для их обнаружения берутся реактивы, окрашивающие неустойчивые структуры. Первым делом для обесцвечивания применяется серная кислота. После используют раствор метиленового синего. Все структуры синеют; исключение составляют лишь приобретающие малиновый оттенок патогенные микроорганизмы.

Туберкулез — не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований. Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Читать далее >>

Недостатками подобной методики являются затруднения с очищением мочи от посторонних примесей, которые могут становиться причиной искажения данных. Исследование покажет более точные результаты, если урина будет взята с использованием катетера.

Такой способ диагностики туберкулеза представляет собой культивацию на питательной среде выпавшего осадка. Минусом методики является высокая длительность ожидания результатов. Сроки могут варьироваться в зависимости от выбранной среды: при выборе кровяной ожидание составляет примерно 1 неделю, для картофельной увеличивается до 1-1,5 месяцев.

С помощью данного анализа можно выяснить, имеется ли в организме инфекционно-воспалительный процесс. Не всегда однако он показывает наличие палочек Коха при туберкулеза легких, ПЖ и других внутренних органов. По этой причине исследование дополняют другими. Анализ по Нечипоренко позволяет установить общую численность эритроцитов, лейкоцитов и белковых клеток в сданном образце биологической жидкости.

Считается самым достоверным методом. Осадок из мочи вводится в брюшную полость или подкожно животному (чаще крысе либо морской свинке). Затем за грызуном наблюдают на протяжении 1 месяца. Если человек болен, животное также будет заражено, вскоре погибнет. При этом будут наблюдаться очаги инфекции. Выяснить, заразилось ли животное, можно и раньше, сделав ему анализ крови или пункцию из лимфатических узлов. Такой способ применяется нечасто, поскольку часто у лаборатории отсутствует возможность к его проведению.

Биологическая проба позволяет определить наличие палочек Коха в урине в 100% случаев.

Общий анализ мочи при туберкулезе не считают информативной методикой, поскольку изменения наблюдаются лишь у 60% больных. Чаще всего таким способом удается обнаружить туберкулез почек. Не слишком информативен и анализ по Нечипоренко: он не позволяет выявить, какие бактерии присутствуют в урине, указывает лишь на наличие воспаления, которое не всегда бывает вызвано туберкулезом.

Бактериоскопическое исследование более информативно, позволяет установить наличие возбудителей в детском или взрослом организме с вероятностью до 80%.

Посев мочи на туберкулез обладает большей информативностью. Из-за слишком долгого ожидания его часто заменяют на ПЦР мочи: эта методика позволяет установить наличие микобактерий даже при отсутствии почечных изменений, при поражениях легких.

источник

Анализ мочи – один из способов выявления микобактерий туберкулеза в организме человека. Он применяется наряду с туберкулиновыми пробами, аппаратными методами диагностики, анализами крови и мокроты.

Исследование используется для выявления внелегочных форм заболевания: туберкулеза почек, мочевыводящих путей, половой системы.

Как проводится анализ мочи для выявления возбудителей заболевания, какие правила нужно соблюдать, чтобы получить точный результат?

Туберкулез почек и мочеполовой системы встречается реже, чем легочная форма заболевания, но из-за отсутствия выраженных симптомов и осложненной диагностики часто вызывает серьезные последствия.

Фото 1. Изображение почек, видоизмененных туберкулезной инфекцией.

Основное показание к проведению анализа мочи — подозрение на внелегочную форму туберкулеза. Данное исследование назначается людям, которые на протяжении долгого времени безуспешно лечатся от таких патологий, как цистит, воспаление предстательной железы и придатков, почек, мочекаменная болезнь. Отсутствие результатов лечения мочеполовых заболеваний может говорить о том, что их причиной являются микобактерии туберкулеза.

При подтвержденном диагнозе это исследование проводится для того, чтобы определить вид микобактерий и подобрать правильную схему лечения, а в запущенных случаях — для оценки состояния мочевыводящей системы.

Справка. При легочной форме заболевания общий анализ мочи практически неинформативен, так как патологический процесс не вызывает ярких изменений в ее составе.

При поражении организма туберкулезом микобактерии выделяются со всеми биологическими жидкостями, в том числе и с мочой. Наиболее точные методы диагностики заболевания — бактериоскопия или посев образца биоматериала на питательные среды. Для выявления микроорганизмов используется утренняя порция мочи, причем исследование рекомендуется повторить 2-3 раза, так как определить заражение с помощью первой порции мочи удается далеко не всегда.

Важно! Внелегочные формы туберкулеза зачастую протекают бессимптомно (иногда больные ощущают небольшой дискомфорт в области поясницы), поэтому анализ мочи играет важную роль в своевременной диагностике и терапии заболевания.

Для получения достоверного результата пациенту рекомендуется следовать нескольким правилам:

• за сутки не употреблять продукты, которые могут изменить цвет жидкости (свекла, черника, морковь и т.д.);
• отказаться от приема некоторых медикаментов: диуретиков, витаминов группы В, аспирина;
• женщинам сбор материала лучше осуществлять до или после менструального кровотечения.

Перед сбором мочи рекомендуется тщательно помыть половые органы, после чего собрать «среднюю» мочу в стерильную емкость. Чтобы избежать загрязнения и попадания бактерий в биоматериал, емкость необходимо сразу же плотно закрыть. Перед сдачей образца в лабораторию его следует хранить в прохладном месте.

Внимание! Загрязнение биоматериала может привести к угнетению роста микобактерий и получению ложноотрицательного результата.

Микобактерии туберкулеза относятся к низшим грибам и представляют собой палочки длиной не более одной сотой миллиметра. В анализе мочи их можно выявить тремя способами: бактериоскопическим, бактериологическим, с помощью биологической пробы.

Бактериоскопический (по Цилю-Нильсену). Суть метода заключается в том, что микобактерии не способны жить в кислотной среде, поэтому для их выявления используются специальные реактивы, которые окрашивают все неустойчивые структуры. Сначала их обесцвечивают с помощью серной кислоты, после чего вводят раствор метиленового синего. Благодаря этому все структуры и клетки приобретают ярко-синий цвет, за исключением микобактерии, которая становится малиново-красной.

Минус данного способа заключается в том, что мочу достаточно сложно очистить от посторонних примесей, из-за чего точность исследования снижается (для повышения диагностической ценности исследования мочу берут с помощью катетера).

Бактериологический. Еще один способ выявления возбудителей туберкулеза в анализе мочи — бактериологический. Для выполнения берется осадок мочи, после чего его культивируют на питательной среде.

Минус метода — достаточно долгое ожидание результата. Точные сроки варьируются в зависимости от вида среды, которая применяется для культивации биоматериала. При использовании кровяной среды результат придется ждать около 7 дней, картофельной — 30-45 дней.

Фото 2. Результат бактериологического теста: в чашке Петри выращены бактерии, которые находились в осадке мочи пациента.

Биологическая проба. Наиболее чувствительный метод выявления микобактерий, который часто используется вместо реакции Манту.

Для проведения исследования морской свинке вводят образец мочи, через несколько месяцев животное можно использовать для точной диагностики. Чтобы поставить диагноз раньше, можно взять у свинки туберкулиновую пробу.

Точность бактериоскопического и бактериологического анализа составляет около 80%, точность биологической пробы — 100%.

Для выявления туберкулеза мочеполовой системы используется не только бактериологический, но и общий анализ мочи. Показателями заболевания являются не только микобактерии, но и характерные гвоздевидные лейкоциты, белок (протеинурия), неспецифические бактерии, повышение концентрации эритроцитов. Кислая реакция образца биоматериала наблюдается примерно в 60% случаев, поэтому не может считаться точным критерием диагностики.

Справка. Наиболее информативным показателем туберкулеза, по мнению большинства специалистов, является классическая триада: пиурия (наличие гноя в образце), альбуминурия (или следы белка), а также кислая реакция.

источник

Лечение туберкулёза, если это не начальная стадия, – очень длительное и требует применения лекарств с отрицательным воздействием на организм. Чтобы не доводить заболевание до тяжёлой фазы, когда его сложно вылечить, и оно уже нанесло необратимый урон, выполняют анализ, определяющий наличие туберкулёзной палочки.

Реакция Манту – самый популярный способ выявления палочек Коха в человеческом теле. Однако такая туберкулиновая проба – не единственная методика, с помощью которой можно обнаружить туберкулёз. Поговорим о том, является ли полноценной альтернативой анализ крови на туберкулез вместо туберкулинодиагностики Манту, и есть ли ещё какие-то варианты детекции возбудителей этого заболевания.

Самый популярный анализ на предмет выявления туберкулеза известен, как проба Манту. Методика используется для выявления туберкулёзной инфекции на основании появляющейся специфической местной кожной реакции (там, где был введён туберкулин). К преимуществам пробы Манту относятся простота, безболезненность, а также то, что её можно применять для обследования детей.

В своё время туберкулиновая проба, действительно, была наиболее точной, но с тех пор минуло много десятков лет, и появились другие методы диагностики – более информативные и точные способы выявления туберкулёзной палочки в организме. Однако из-за сплошного характера проверок у дошкольников и школьников она так и остается «безальтернативной» методикой туберкулинодиагностики, причиной чего, в большей степени, является бюрократия.

Тест Манту широко применяется для выявления аллергии (перед прививкой БЦЖ), а также в качестве контроля послепрививочной конверсии. Туберкулинодиагностика не предполагает введение живых или инактивированных туберкулезных микобактерий, что является плюсом, так как нет вероятности заражения, пусть и минимальной. Разрешается выполнять пациентам с хроническими заболеваниями сердца, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата и так далее.

Реакция организма на Манту позволяет дать предварительное заключение о наличии или отсутствии туберкулёза, и это – положительный момент. Но ответ – не всегда однозначен, и это – отрицательная сторона. Каждый организм уникален, поэтому туберкулиновая проба может иногда давать ложные отклики. То есть положительная реакция может наблюдаться и при отсутствии болезни.

К пробе Манту имеются противопоказания, поэтому необходим предварительный осмотр врача. Минусов у данного диагностического метода много. Для проведения теста на туберкулез иногда лучше прибегнуть к альтернативным способам.

Один из недостатков – неоднозначность. Распространено ошибочное мнение, что «большая Манту» говорит о развитии туберкулёзного процесса. Установлено, что размеры, превышающие определённый порог, не помогают в однозначном толковании теста. Увеличенная папула не даёт достоверных сведений об активности или неактивности заболевания, об отдалённом инфицировании или недавнем.

У 60% больных туберкулёзом бывают сомнительные пробы, а положительные – нередко фиксируются у тех, кто совершенно здоров, то есть высока вероятность ложной реакции. Туберкулиновая проба может дать позитивный результат после иммунизации БЦЖ. Она не предоставляет информацию о форме заболевания и локализации процесса, вероятны осложнения.

Фиксировались случаи ложноположительных реакций при попадании химических веществ на место инъекции (например, шампуня, хотя точных доказательств нет), а также при употреблении некоторых продуктов и лекарственных препаратов (и здесь тоже нет однозначного мнения о точных корреляциях).

На пробу влияет индивидуальная реакция организма на туберкулин, наличие глистной инвазии и хронических заболеваний. Сложности выявления палочки Коха есть и в случае, если человек – аллергик, имеются кожные патологии.

С момента выздоровления от болезни, протекавшей в острой форме, должно пройти не менее месяца. Аналогичные правила относятся к карантинным мероприятиям в ДОУ и школах (Манту ставится только через месяц после их окончания). Такой же интервал важно выдержать, если делают прививку.

Этот вид диагностики нельзя назначать в один день с плановой вакцинацией. Отсроченность получения результата пробы Манту является еще одним минусом, особенно в сравнении с альтернативами. Проверка проводится через два-три дня, максимум – через неделю.

Форма выпуска препарата – раствор для инъекций.

Туберкулёз представляет опасность и сложно поддаётся излечению, результат зависит от того, насколько вовремя была выявлена болезнь. При отсутствии своевременной терапии лёгкая вялотекущая форма переходит в тяжёлую. Для этого и нужны систематические обследования на выявление присутствия палочки Коха. Что сделать вместо реакции Манту?

Анализ на антитела (ИФА) – высокочувствителен, прост, но недёшев. В его основе лежит строгая избирательность антител, которые вступают в реакцию исключительно с определёнными антигенами. На результат влияют пища, аллергены, лекарственные препараты. Исключен ложноположительный результат (в отличие от ложноотрицательного). ИФА не выявляет стадию болезни, а из всех форм туберкулёза эффективнее всего выявляет костную. Не даёт стопроцентную гарантию, так как наличие антител к тубинфекции не всегда говорит о болезни.

Биохимический анализ крови бесполезен почти на любой стадии заболевания, особенно при скрытой форме. Он информативен лишь при острой (показывает пониженную концентрацию альбумин-глобулина). Большое количество лейкоцитов и эозинофилов позволяет судить именно о туберкулёзном инфицировании, а не о других лёгочных заболеваниях. Высокий уровень СОЭ говорит не только о тубинфекции, но и о других инфекционных или воспалительных процессах. Метод больше подходит для мониторинга эффективности терапии. В случае неясных результатов пробы Манту он не добавит однозначности.

Метод позволяет с достоверностью в 97% выявить заболевание. В образце крови определяется количество лимфоцитов, участвующих в продуцировании гамма-интерферона. Иммунный ответ говорит об однозначном наличии тубинфекции. Т-СПОТ выявляет даже скрытую форму, применим для аллергиков и страдающих хроническими заболеваниями, менее зависим от влияния БЦЖ, не даёт ложноположительный результат, не имеет противопоказаний, можно делать ребенку.

И вправду, может лучше сдать кровь для проверки? Нет. Анализ крови лишь позволяет констатировать факт изменения лейкоцитарной формулы, то есть информирует о присутствии какого-либо воспалительного процесса, но не конкретно тубинфекции.

Известно, что состав и свойства крови меняются в зависимости от стадии туберкулёза. При скрытой форме и в начале болезни уменьшается число моноцитов, растёт количество нейтрофилов, при активной форме – число лимфоцитов увеличивается, а нейтрофилов – уменьшается. При отсутствии тубинфекции пропорции частиц крови близки к норме (если нет иных инфекционных болезней).

Рентгенография информативна, но не делается маленьким детям, так как негативно влияет на растущий организм, может быть назначена в исключительных случаях. Применяется, как способ дополнительной диагностики, при уже обнаруженной тубинфекции с помощью других методик. Рентген показывает патологические очаги в лёгких, подходит только для выявления лёгочной формы туберкулёза. Он дает быстрый результат и одновременно сообщает о наличии или отсутствии других лёгочных отклонений.

Метод ПЦР (полимеразная цепная реакция) считается хорошей альтернативой классической диагностике. Он – высокочувствителен (точность приближается к ста процентам), выявляет любые туберкулёзные формы, безвреден. ПЦР на туберкулез вместо Манту не рекомендуется в послепрививочный период и сразу после противотуберкулёзной терапии. Ввиду того, что в организме ещё присутствуют остатки микобактерий, это влияет на результат, так как фиксируется присутствие палочек Коха, не различая, живые они или нет. Поэтому тест будет положительным.

Квантеферон-тест провоцирует иммунный ответ на тубинфекцию, не имеет противопоказаний, безопасен, но дорого стоит. Положительный результат анализа не всегда говорит о заражении, а отрицательный – не исключает активного заболевания (не выявляет у четверти больных). Применим для выявления латентной формы туберкулёза, после выполнения БЦЖ. При этом методика не делает различий между латентной формой заболевания и активной. Точность выявления тубинфекции – 99%, но также высока и вероятность ошибочного результата.

Проба Суслова – это анализ крови. По специфическим признакам делают вывод о наличии или отсутствии в биоматериале палочки Коха. Выбирается при наличии аллергии и у маленьких детей, безвредна, но имеет существенный недостаток, заключающийся в слабой чувствительности. Основана на применении комплексона и туберкулина, относится к малораспространённым. Болезни легких выявить этим способом проблематично.

Диаскинтест основан на реакции кожи на рекомбинантный туберкулёзный белок. Является усовершенствованной вариацией пробы Манту. Иммунный ответ оценивают через трое суток путём измерения диаметра папулы. К положительным сторонам диагностики относятся высокоточность и простота. Минус – при наличии других инфекционных заболеваний высока вероятность ложного результата и побочной реакции в виде общего недомогания. Такой способ исследования в последние годы очень популярен.

Методика Циля-Нильсена выявляет наличие тубинфекции специфическим анализом слюны. Метод – сложен и включает ряд последовательных химических реакций. Безвреден, применим в отношении детей, аллергиков, при наличии хронических заболеваний. Просто фиксирует наличие туберкулёзной палочки в организме, без выявления степени заболевания, локализации и иных особенностей, почти не распространён.

Анализ мочи, как альтернатива Манту, – недостаточно информативен. При заболевании туберкулёзные микробактерии часто присутствуют в мочевыделительной системе, это говорит о наличии заболевания, но не всегда. Метод подходит для диагностики внелёгочных туберкулёзных форм, безвреден, но на информативность влияют пища, лекарственные препараты, отсутствие стерильности. Наличие палочки Коха в моче определяется одним из трёх способов: бактериоскопия, бактериология, биопроба. Не подходит для выявления тубинфекции в маленьком возрасте у детей.

Фазово-контрастная микроскопия позволяет наблюдать за живыми туберкулёзными микобактериями. Методика предполагает применение специальной аппаратуры. Диагностика безопасна, разрешена даже маленьким детям, но не распространена в нашей стране. Не даёт ложноположительных и ложноотрицательных результатов, позволяет констатировать стадию заболевания и его различные формы.

Люминесцентная микроскопия основана на реакции поражённых зон на ультрафиолетовые лучи. Выявление основано на том, что при таком воздействии туберкулёзные микобактерии начинают светиться. Методика позволяет выявлять тубинфекцию различной локализации, не даёт ошибочных выводов, но не распространена.

Проба Манту при обследовании детей в России является обязательной. К тому же все проходят профилактические медосмотры, куда, как правило, включён этот туберкулиновый тест. Если по каким-то причинам проверка реакции Манту была пропущена ребёнком, или укол вовсе не поставили, её обязательно придётся сделать в поликлинике, иначе могут быть проблемы с допуском к посещению ДОУ или школы.

Выявление болезни с помощью альтернативных методик проводится в частных клиниках. Специалисты советуют провести хотя бы два разных туберкулёз-теста, желательно в разных медучреждениях.

источник

Статья на конкурс «био/мол/текст»: Несмотря на стремительное развитие медицины, туберкулез не спешит сдавать свои позиции, оставаясь не только актуальным и смертоносным, но и трудно диагностируемым заболеванием. А ведь своевременная диагностика — это возможность снизить количество больных активными формами и повлиять на распространение инфекции! Традиционно для диагностики туберкулеза применяют пробу Манту 2 ТЕ. Тем не менее в последние годы появились альтернативные методы — «Диаскинтест» и анализ крови IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Что это за тесты и в состоянии ли они полностью заменить «старушку» пробу Манту, которой недавно исполнилось 110 лет?

Эта работа опубликована в номинации «Биофармацевтика» конкурса «био/мол/текст»-2018.

Генеральный спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

Спонсором приза зрительских симпатий выступил медико-генетический центр Genotek.

Проблема лечения и диагностики туберкулеза до сих пор остается чрезвычайно актуальной. И дело не только в том, что палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis) развивает поразительную устойчивость к антибиотикам: ситуацию осложняет еще и длительный инкубационный период заболевания. Фактически, мы имеем дело с возбудителем, носители которого могут долгое время быть совершенно здоровы! В придачу, существуют не только активные формы туберкулеза, но и латентное носительство. А предсказать, перейдет ли оно в активную форму и когда это случится, чрезвычайно трудно. Однако не все так плохо, потому что даже латентное носительство можно диагностировать и в случае необходимости пролечить. Вопрос лишь в том, что до сих пор не разработано точного и эффективного метода диагностики туберкулезных процессов. Поэтому долгие годы ученые пытаются разработать «идеальный» тест, который позволил бы отличить туберкулез от постпрививочного иммунитета и латентного носительства, имел бы низкую себестоимость и не зависел от человеческого фактора.

Тем не менее диагностика — это еще не диагноз, и результат любого теста не является истиной в последней инстанции. Диагноз же по-прежнему ставят, исходя из нескольких составляющих:

• клинической картины;
• наличия контакта с туберкулезным больным;
• рентгенографии легких, флюорографии или компьютерной томографии;
• результатов диагностических тестов.

Однако большинство этих методов диагностируют туберкулез постфактум — только скрининговые тесты помогают выделить лиц с высоким риском развития заболевания или с только зарождающимся процессом. И уже более 100 лет основным методом массовой диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба Манту 2 ТЕ (содержащая 2 туберкулиновые единицы). Тест спорный, со множеством ложноположительных результатов, но именно его используют во всем мире и отказываться пока не собираются.

Проба Манту 2 ТЕ — это специфический кожный тест на основе туберкулина. Туберкулин является смесью разнообразных антигенов, полученных из инактивированной микобактерии туберкулеза и продуктов ее жизнедеятельности (белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот — всего около 200 наименований [1], [2]). Также в состав препарата для пробы Манту входят фенол в качестве консерванта, стабилизатор «Твин-80», соли фосфатного буферного раствора и хлорид натрия.

Смысл этой пробы в том, что организм человека, зараженного микобактерией туберкулеза, будет реагировать на введение ее частичек выработкой Т-лимфоцитов [3]. Если же человек здоров, подобной реакции не будет. Однако тут есть одно но: антигены, входящие в состав туберкулина, характерны не только для палочки Коха, но и для других штаммов микобактерии, в том числе и для M. bovis — основы прививки БЦЖ. Поэтому проба Манту плохо «различает» привитых этой вакциной и реально заболевших туберкулезом.

В мире используют 3 вида туберкулина (рис. 1): датский препарат PPD (purified protein derivative) RT 23, американский PPD-S и российский — PPD-L. Различаются они видами микобактерий, из которых были получены: при производстве датского и американского препаратов используют только M. tuberculosis, а при производстве российского — смесь из M. tuberculosis и M. bovis (микобактерии, вызывающей туберкулез у крупного рогатого скота; на основе этого штамма была разработана вакцина БЦЖ). Различие в составах туберкулина обусловливает разные границы положительного результата: 15 мм для детей, привитых БЦЖ, и не более 10 мм для непривитых детей до 5 лет у датского препарата, не более 10 мм у американского и 5 мм у российского [4].

Рисунок 1. Препараты туберкулина

Диагностику с помощью пробы Манту проводят следующим образом: небольшое количество туберкулина вводят под кожу чуть выше запястья и через 72 часа оценивают реакцию, которую считают положительной, если в месте введения появляется припухлость (папула) более 5 мм в диаметре. В зависимости от ее размера, различают степень реакции от отрицательной (0–1 мм) до резковыраженной, или гиперергической (17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых) [5]. И тут начинаются трудности, потому что у привитых БЦЖ реакция Манту положительна [6]! Мало того, чем больше поствакцинальный рубец, тем выше чувствительность к туберкулину [7]. Поэтому у привитых БЦЖ оценивают не только диаметр папулы, но и размер поствакцинального рубчика (табл. 1).

Безусловно, метод оценки результата довольно субъективный. Но главное, папулу надо еще правильно измерить, зафиксировав только размер выпуклой части и игнорируя покраснение вокруг нее (рис. 2).

Рисунок 2. Правильная и неправильная оценки диаметра папулы

Впрочем, основной недостаток пробы Манту не в этом: проблема в том, что с ее помощью трудно отличить поствакцинальный иммунитет от заболевания, а цена ошибки — «ненужный» курс антибиотиков. Поэтому чаще всего ее результат — это только первый шаг, лишь подозрение на туберкулез. Что интересно, при тяжелом течении болезни из-за неадекватного Т-клеточного ответа реакция на туберкулин обычно отсутствует [6], однако эту фазу заболевания уже хорошо видно и по клинической картине, и на рентгенограмме.

Еще одна трудность с диагностическими возможностями пробы Манту связана с тем, что они зависят от нижней границы положительного результата: чем ниже граница, тем больше будет наблюдаться ложноположительных реакций. К примеру, в России пороговым значением является папула в 5 мм. Это приводит к гипердиагностике — большому количеству зафиксированных реакций, но в итоге к низкому проценту реально выявленных случаев инфицирования [4].

В общем, не удивительно, что в последнее время информативность туберкулиновой пробы постоянно ставится под сомнение. Мало того, она может вызывать не связанные с туберкулезом аллергические реакции, поэтому все больше здоровых, но склонных к аллергии детей вынуждены идти в тубдиспансер в надежде выяснить причину положительной реакции. И наконец, на результат пробы может влиять множество факторов: недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, прием медикаментов, изменение гормонального фона или иммунитет к нетуберкулезным микобактериям [7].

Если говорить о достоинствах пробы Манту, то кроме низкой себестоимости, ими будут возможность выявления туберкулеза на ранних стадиях развития (за исключением лиц с иммуносупрессией и маленьких детей до двух лет [7]) и более высокая диагностическая ценность у непривитых БЦЖ по сравнению с привитыми (от 50% и ниже против 65,4% [6], [9]).

• Туберкулин вреден для здоровья, потому что инактивированные микобактерии вызывают аллергию и «нагружают иммунитет». Здесь есть небольшая доля правды: как препарат, туберкулин может вызывать аллергические реакции, не связанные с инфицированием, однако ни о какой «нагрузке» не может быть и речи, хотя бы потому что на него не вырабатываются антитела.
• Проба Манту 2 ТЕ токсична, так как препарат содержит фенол. В туберкулиновой пробе фенол является консервантом, подавляющим рост бактерий и грибков [5]. При этом его количество настолько мало (0,00025 г), что не может оказать влияние на здоровье. Фенол является продуктом метаболизма бактерий, населяющих наш кишечник, поэтому он образуется в тканях организма, попадает в кровь и выводится с мочой. Ежедневно выводится примерно 0,1–0,15 г фенола, что во много раз превышает количество, содержащееся в препарате для пробы Манту.
• Пробу Манту делают только в странах третьего мира. Это неправда: туберкулиновый тест делают во всем мире, включая США, Канаду, Германию, Данию и Нидерланды. Однако, из-за низкой заболеваемости в этих странах, туберкулинодиагностику обычно проводят только группам риска.

Наука, однако, не стоит на месте, и альтернативы пробе Манту существуют. Вопрос лишь в том, насколько они альтернативны. После расшифровки в 1998 году генома M. tuberculosis появилась возможность разработать абсолютно новые тесты: отечественную кожную пробу «Диаскинтест» и анализы крови IGRA. Однако на роль теста-заменителя пробы Манту больше всех претендует именно «Диаскинтест».

По сравнению с туберкулиновой пробой «Диаскинтест» — это большой шаг вперед. И все потому, что в его состав входит не сотня антигенов, а только рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 в стандартном разведении, который не реагирует ни на вакцинный штамм M. bovis, ни на большинство непатогенных микобактерий, — в основном он чувствителен только к палочке Коха. Иными словами, для диагностики инфекции можно использовать лишь этот белок, который показывает наличие или отсутствие клеточного иммунитета к M. tuberculosis. «Диаскинтест» вводят внутрикожно и проверяют результат через 72 часа.

Рисунок 3. Антигены ESAT-6 и CFP-10

В геноме M. tuberculosis белки ESAT-6 и CFP-10 закодированы в зоне RD1. Они экспрессируются при размножении микобактерии и связаны с ее вирулентностью, поэтому иммунный ответ на эти белки отражает активность инфекционного процесса [10]. В составе «Диаскинтеста» они представлены в виде рекомбинантного белка из двух связанных антигенов ESAT6 и CFP10 (рис. 3), синтезируемых генетически модифицированной культурой бактерий Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT [6]. По похожей технологии был получен еще один препарат — датский C-Tb, однако в нем другое соотношение ESAT-6 и CFP-10, и он менее чувствителен по сравнению с российской разработкой [4].

Благодаря тому, что в состав «Диаскинтеста» входит не коктейль из полисахаридов, липидов и белков, а только синтетический антиген плюс вспомогательные вещества (фенол, натрия хлорид, «Твин-80»), он является более высокоспецифичным, чем препарат для пробы Манту. То есть при его применении фиксируется меньше ложноположительных результатов, а также аллергических реакций неинфекционного характера [2].

Что касается оценки активности туберкулезного процесса, то в этом «Диаскинтест» на голову опережает конкурентов, потому что для него разработана градация положительного результата (табл. 2). То есть чем больше возбудителя в организме, тем больший размер будет иметь папула. А это значит, что у большинства туберкулезных больных реакция на этот тест более выражена, чем у латентных носителей (единственное, здесь снова имеет место субъективная оценка результата). Прибавим к этому то, что «Диаскинтест» позволяет выявлять носителей с высоким риском развития туберкулеза и снижать количество необоснованной терапии [11], а также снижение выраженности реакции на него у больных, получающих курс антибиотиков [4], и получим весьма ценное конкурентное преимущество перед туберкулиновой пробой.

Однако и у «Диаскинтеста» есть недостатки:

• Он не чувствителен к M. bovis и, следовательно, не может диагностировать туберкулезный процесс, вызванный этим видом микобактерии. Конечно, число подобных случаев невелико, но все-таки это снижает эффективность теста.
• Согласно исследованиям, у «Диаскинтеста» достаточно высокая чувствительность в выявлении туберкулезной инфекции как у детей — 90–96,7%, так и у взрослых — 78–81,5% [2]. Тем не менее остаются приблизительно 10–20% случаев, которые он пропускает.
• «Диаскинтест» может быть отрицательным у туберкулезных больных с выраженными нарушениями работы иммунной системы из-за тяжелого течения болезни, а также у ВИЧ-инфицированных (в этом случае чувствительность теста зависит от уровня Т-лимфоцитов CD4+ [2]).

1. Препарат для пробы Манту 2 ТЕ и «Диаскинтест» — маркеры туберкулезной аллергии, то есть они являются «аллергенами». Туберкулезная аллергия связана с иммунным ответом на M. tuberculosis, который делает организм чувствительным (сенсибилизированным) даже к малому количеству микобактерии. С помощью кожных тестов, содержащих раздражающий фактор (инактивированные частицы палочки Коха), этот процесс можно зафиксировать. Инфекционная аллергия является реакцией замедленного типа, поэтому результат проб оценивают не сразу, а через 72 часа.
2. Кожная реакция на эти пробы является маркером Т-зависимого иммунного ответа, в котором задействованы Т-клетки CD4+ и CD8+ и ассоциированные с ними провоспалительные цитокины, IFNγ, TNF и т.д. Поэтому кожные тесты чувствительны в том числе и к латентному носительству, когда количество микобактерии крайне мало [4], [6].
3. Как видно из таблиц 1 и 2, результаты кожных проб наблюдают в динамике, при необходимости сравнивая между собой значения предыдущих лет. Поэтому нет смысла делать диагностику туберкулеза, что называется «для галочки»: только для медкарты в детский сад или в школу — ее нужно проводить ежегодно (или хотя бы раз в два года).
4. В трактовке результатов кожных проб существует понятие виража — резкое увеличение диаметра папулы на шесть и более миллиметров по сравнению с предыдущей пробой. Кроме этого, виражом считают не связанный с вакцинацией БЦЖ переход отрицательной реакции в положительную. Вираж пробы Манту не всегда означает инфицирование (он может быть и аллергического характера), однако для уточнения ситуации обычно назначают дополнительное обследование и консультацию фтизиатра.

Если сравнивать диагностическую эффективность тестов, то «Диаскинтест» дает значительную фору туберкулиновой пробе. Тем не менее среди фтизиатров есть адепты как пробы Манту, так и «Диаскинтеста». Впрочем, сравнительные исследования говорят не в пользу проб с туберкулином — ведь реакция на них еще не означает заболевания или заражения микобактерией. Плюс массовая вакцинация БЦЖ резко снижает их диагностические способности [6].

В качестве примера можно привести отечественное исследование, в котором сравнивали результаты кожных проб [6]. Оказалось, что у подростков, живших в близком контакте с больными открытой формой туберкулеза (бактериовыделителями), положительные реакции на введение туберкулина наблюдались в 77,9% случаев, заболевание же было выявлено только у 4,9%. При этом положительные реакции на «Диаскинтест» отметили лишь у 5,6%, из которых в 62,5% случаев выявили туберкулез [6]. По оценкам российских ученых, результативность «Диаскинтеста» в выявлении активного туберкулеза может превышать результативность пробы Манту 2 ТЕ в 40 раз (табл. 3) [11]!

Открытие специфичных для M. tuberculosis антигенов позволило разработать лабораторные тесты для диагностики туберкулеза. Это широко известные анализы IGRA (Interferon-Gamma Release Assays), к которым относятся T-SPOT®.TB и QuantiFERON-TB Gold In-Tub («Квантиферон»).

Технология их проведения довольно проста: у пациента берут венозную кровь, смешивают ее с белками ESAT-6, CFP-10 и TB 7.7, после чего наблюдают за реакцией. То есть за количеством Т-лимфоцитов (T-SPOT®.TB) или гамма-интерферона («Квантиферон») [12].

Многие необоснованно считают эти тесты «золотым стандартом» диагностики туберкулеза и его латентных форм, хотя их результаты могут лишь косвенно свидетельствовать об активной инфекции микобактерией или о носительстве — процессах, которые IGRA-анализы не различают [12]. И если ориентироваться на руководства ВОЗ, а также Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), «золотых стандартов» в диагностике латентных форм туберкулеза не существует в принципе. Как не существует и адекватной модели латентной туберкулезной инфекции. Поэтому для оценки границ результатов IGRA-анализов приходится использовать так называемые «суррогаты» — показания людей с подтвержденным активным туберкулезом [12]. А это только усложняет ситуацию, потому что у больных туберкулезом снижен клеточный иммунитет, и их показатели не могут служить основой для оценки диагностики латентной инфекции [6].

Вдобавок, отрицательный результат IGRA-анализов крови, не является гарантией отсутствия заболевания; от ложных результатов они тоже не застрахованы. Например, при тестировании «Квантифероном» ложноотрицательные результаты возможны:

• в ранние сроки инфицирования;
• при иммунодефицитных состояниях;
• при неправильном заборе крови или ее транспортировке;
• из-за ошибок во время расшифровки результатов.

Добавлю, что тесты IGRA требуют наличия качественного оборудования, специальных реактивов и квалифицированного персонала, поэтому себестоимость у них довольно высока.

Кроме того, по сравнению с кожными тестами существенным недостатком этих анализов является определение in vitro только образования гамма-интерферона или активности Т-клеток. Поэтому в странах с высокой заболеваемостью (а Россия, несомненно, в их числе с показателем более 50 больных на 100 000 населения [13]) у IGRA-анализов нет никаких дополнительных преимуществ [12]. Тем более что их способность диагностировать туберкулезный процесс колеблется в районе 42–90% для разных возрастных групп, к тому же они не маркируют латентное носительство [12]. Другими словами, для жителей нашей страны анализы крови на туберкулез в общем-то напрасная трата денег, хотя в странах с низкой заболеваемостью (США, Канада, Западная Европа) они более информативны и рекомендованы к замене туберкулиновых проб для привитых БЦЖ [14].

В мире живет более полумиллиарда латентных носителей M. tuberculosis. Причем, далеко не каждый из них в итоге заболевает, потому что размножение микобактерии сдерживает иммунная система. Например, из 100 инфицированных палочкой Коха детей, лишь у одного развивается активная форма туберкулеза, поэтому диагностические тесты направлены не только на выявление латентных носителей, но и на оценку риска развития заболевания [15].

При оценке эффективности тестов для диагностики туберкулеза чаще всего учитывают два параметра: чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity). Под чувствительностью понимают способность метода выявлять лиц с заболеванием или носителей с высоким риском развития туберкулеза. Под специфичностью — способность теста правильно идентифицировать людей, у которых нет туберкулеза (то есть этот параметр характеризует риск появления ошибочных ложноположительных результатов) [12].

Согласно исследованиям, у анализов крови IGRA достаточно высокая специфичность, но проблемы с чувствительность (табл. 4), поэтому они не могут стать основным инструментом в диагностике туберкулеза, особенно в странах с высокой заболеваемостью. Что касается «Диаскинтеста», то если верить отечественным публикациям [4], [6], [10], [11], он обладает и высокой специфичностью, и высокой чувствительностью (табл. 4). Чудо, а не тест! Однако высокая чувствительность не равняется абсолютной, поэтому и у «Диаскинтеста» случаются «проколы» в виде ложных результатов (чаще всего они наблюдается у детей до двух лет или у лиц с сопутствующими тяжелыми заболеваниями [11]).

В общем, анализы крови вряд ли смогут полностью заменить собой пробу Манту 2 ТЕ (и тем более «Диаскинтест», если речь идет об РФ). Но, быть может, они могут стать одним из дополнительных инструментов в диагностике активной туберкулезной инфекции? Да, такая возможность существует, но и здесь есть оговорки. Например, для пациентов с внелегочным туберкулезом, ВИЧ-инфицированных или детей старше пяти лет их можно рассматривать в качестве дополнительного метода. Однако в настоящее время существует ограниченное количество исследований этих тестов [12], поэтому далеко идущие выводы делать рано (табл. 5).

Как говорится, при всем богатстве выбора альтернатив немного. К сожалению, при выборе теста многие руководствуются не его диагностическими характеристиками, а безвредностью для здоровья, потому что фенол в составе кожных проб пугает многих. И существует даже движение против пробы Манту, группа поддержки которого периодически предлагает заменить ее анализами крови IGRA. Но, как было отмечено выше, у подобных страхов нет никаких оснований. В придачу, являясь продуктом жизнедеятельности организма, фенол не накапливается, а выводится вместе с мочой. Поэтому главными критериями все-таки являются чувствительность и специфичность тестов.

На данный момент, наилучшие характеристики демонстрирует только «Диаскинтест». Однако, несмотря на это, в массовой диагностике продолжают использовать пробу Манту 2 ТЕ, и она вполне удовлетворяет фтизиатров. Ведь «Диаскинтест» (также как и IGRA-анализы) не реагирует на инфекцию, вызванную M. bovis. Кроме того, его внедрили в массовую диагностику лишь 10 лет назад, а это слишком небольшой срок, чтобы полностью удостовериться в его диагностической эффективности и «списать» туберкулиновую пробу за ненужностью.

Что касается анализов крови IGRA, то они слишком дороги, не превосходят «Диаскинтест» в чувствительности и не различают латентное носительство. А в мире, где живет более 10 миллионов туберкулезных больных и 1,7 миллиарда носителей микобактерий [3], это является существенным недостатком.

источник

Однако реакция Манту имеет недостатки. Она может быть положительной не только у лиц, заболевших туберкулёзом, но и привитых от него. Кроме того, проба Манту может вызвать аллергическую реакцию у детей, страдающих аллергией. Обеспокоенные родители интересуются, существуют ли другие методы обнаружения туберкулёза, чем можно заменить Манту?

• для уточнения диагноза у лиц после пробы Манту,
• лицам высокой группы риска заболеваемости с учётом эпидемической обстановки,
• лицам, направленным в тубдиспансер для дополнительного обследования,
• при дифференциальной диагностике инфекции туберкулёза и поствакцинальной реакции,
• при оценке эффективности лечения.

• при первичном инфицировании туберкулёзом;
• при реакции Манту размером более 6 мм;
• при нарастании размеров папулы в течение ряда лет.

• Реакция отрицательна, если нет покраснения и припухлости на месте папулы.
• Реакция сомнительна, если имеется гиперемия, но нет инфильтрата (припухлости папулы).
• Реакция положительна, если имеется инфильтрат любого размера.

• аллергические реакции;
• индивидуальная непереносимость туберкулина или «Диаскинтест»;
• соматические заболевания;
• эпилепсия;
• карантин в детских коллективах.

• для выявления микобактерии туберкулёза у людей из группы риска;
• в случае контакта с больным туберкулёзом;
• для массовой диагностики туберкулёза в детских учреждениях;
• для контроля эффективности противотуберкулёзного лечения в тубдиспансерах;
• если есть противопоказания для проведения туберкулиновой пробы и «Диаскинтест».

• Прививка БЦЖ не влияет на результаты Квантиферонового теста, его можно проводить в период карантина в детских учреждениях.
• Квантифероновый тест является абсолютно безопасным и не имеет совершенно никаких противопоказаний! Ведь исследование крови, взятой для теста, проводится в пробирке.
• Квантифероновый тест очень чувствительный, он выявляет микобактерии туберкулёза в 99% даже в инкубационном периоде болезни.

• Т – клетки-лимфоциты, участвующие в исследовании,
• SPOT – с англ. имеет значение «пятно» (при лабораторном анализе в лунке происходит образование пятна, которое таким образом обозначает имеющиеся Т-лимфоциты),
• TB— краткое международное название заболевания туберкулез.

• высокая специфичность и высокая чувствительность;
• отсутствие противопоказаний и ограничений;
• безопасность теста, отсутствие побочных реакций;
• отсутствие противопоказаний по времени проведения;
• прививка БЦЖ не влияет на результат теста;
• результат готов через 2-3 дня.

Очередной бред чиновников от медицины.

Законы все те же:
1) ст. 32 (о согласии на медицинское вмешательство) и ст. 33 (о праве на отказ от медицинского вмешательства) «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. № 5487-1;
2) ст. 5 (о праве на отказ от вакцинации) и ст. 11 (о проведении вакцинации с согласия родителей несовершеннолетних) федерального закона РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ;
3) ст. 7, ч. 3 (об оказании противотуберкулёзной помощи несовершеннолетним только с согласия их законных представителей) федерального закона РФ «О предупреждении распространения туберкулёза в Российской Федерации» от 18 июня 2001 г. N 77-ФЗ.

Действующим законодательством не предусмотрено никаких ограничений прав детей вследствие отказа от вакцинации и постановки пробы Манту: не предусмотрены дополнительные осмотры специалистами, не предусмотрена сдача дополнительных анализов и прохождение дополнительных процедур и т.д.

Из приказа №109. Клиническая классификация туберкулеза
http://1796kotok.com/forum/viewtopic.ph . 448#183448
1. Основные клинические формы туберкулеза сопровождаются явлениями туберкулезной интоксикации.
2. Диагноз туберкулезной интоксикации устанавливают на основании данных туберкулино диагностики, клинических признаков заболевания и т.д.
3. Туберкулезная интоксикация характеризуется активностью туберкулезной инфекции и сопровождается ухудшением общего состояния ребенка (подростка):
— периодическим повышением температуры тела до субфебрильных цифр,
— ухудшением аппетита,
— появлением нейро-вегетативных расстройств (повышенной нервной возбудимостью или ее угнетением, головной боли, тахикардии),
— наклонностью к интеркуррентным заболеваниям.
4. Специфичность описанных функциональных нарушений должна быть подтверждена тщательным обследованием ребенка.
5. Диагноз туберкулезной интоксикации устанавливается только после обследования в условиях специализированного противотуберкулезного учреждения.

При отсутствии у ребенка клинических признаков туберкулезной интоксикации врач не может подозревать у него туберкулез, а значит и требовать обязательного обследования.

Можно почитать тут:
Составим документ! (о ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ПОМОЩИ. )
http://forum.1796kotok.com/viewtopic.ph . 05d62bcf00

И здесь:
Консультации юриста
http://www.privivkam.net/iv/viewforum.php?f=29
Много образцов отказов от всего со всевозможными цитатами из законов.

И еще совет — не ищите документы и ссылки, почему вы не должны чего-то делать. Попросите тех врачей, которые от вас требуют обязательного прохождения каких-то обследований или анализов, предоставить Вам документы, которые обязывают вас это делать.
В медицине тоже есть презумпция невиновности — если не доказано, что вы больны, вы не обязаны лечиться

Рекомендации при назначении РЕНТГЕНА
http://www.webapteka.ru/phdocs/doc8135.html
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
ЗАЩИТА НАСЕЛЕНИЯ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ И ПРОВЕДЕНИИ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
6 февраля 2004 г.
N 11-2/4-09

5.2. Каждое РЛИ должно быть разумно обосновано. Это означает, что польза от проведения такого исследования должна превышать вред от его воздействия, а информация, полученная в ходе исследования, будет нужна лечащему врачу для правильного ведения (лечения) пациента.
5.4. При назначении РЛИ лечащий врач должен:
а) обосновать проведение РЛИ таким образом, чтобы необходимость конкретной визуализации стала очевидной для рентгенолога, который несет ответственность за целесообразность проведения исследования;
б) указать предварительный диагноз (с записью в амбулаторной карте или истории болезни), при котором возможна визуализация патологического изменения в организме;

СОВЕТЫ ПАЦИЕНТАМ.
НОРМАТИВНАЯ И ПРАВОВАЯ ЗАЩИТА ПАЦИЕНТА ПРИ НАЗНАЧЕНИИ
И ПРОВЕДЕНИИ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Не допускается также проведение профилактических рентгенологических исследований беременным и детям до 14 лет.

Рентгенологические исследования детей до 14 лет должны проводиться с использованием методов диагностики с минимальными лучевыми нагрузками по строгим клиническим показаниям, профилактические исследования детей не проводятся. Исключаются методы исследований, во время которых ребенок может получить большую эффективную дозу облучения (рентгеноскопия и др.). У детей ранних возрастов обязательно проводится экранирование всего тела за пределами исследуемой области.

О применении ПЦР вместо Манту

В том же приказе №109, только Приложение № 9:
«С целью быстрой идентификации микобактерий туберкулезного
комплекса в качестве дополнительных допускается использование методов,
основанных на амплификации фрагментов генома микобактерий
(полимеразная цепная реакция — ПЦР), других молекулярно-генетических
методов. ПЦР-анализ может быть применен для исследования мокроты,
промывных вод бронхов, мочи и спинномозговой жидкости, а также культур
микроорганизмов. Технология проведения ПЦР приводится в описаниях и
инструкциях по применению соответствующих наборов (тест-систем).»

Это для тех, кому не хочется ежегодно вводить ребенку туберкулин с фенолом.
И фтизиатр по этому 109 приказу должен принять ПЦР вместо Манту или рентгена.
ПЦР можно делать по крови (из вены, что тоже не очень интересно), но так же по моче и мокроте.
Делается в детской областной больнице.

http://www.lawsector.ru/data/dok20/txb20892.htm
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 21 февраля 2000 г. № 64 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
9.1.5. Молекулярно — биологические методы исследования
(методы гибридизации ДНК и РНК, ПЦР)

Как я поняла — их пришлашали именно делать Манту.

По закону пробу Манту «ставят 1 раз в год, независимо от результата предыдущих проб».

Изучайте документы «Инструкция по применению туберкулиновых проб» — Приложение 4 к Приказу Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. № 109″О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» http://www.businesspravo.ru/Docum/Docum . age_2.html
Например:
В случае установления «виража» туберкулиновых реакций, а также
гиперергической или усиливающейся реакции на туберкулин, без
функциональных и локальных проявлений туберкулеза у детей,
профилактические прививки проводятся не раньше чем через 6 месяцев.
Или вот:
Однако перенесенные заболевания и предшествующие прививки могут влиять
на чувствительность кожи ребенка к туберкулину, усиливая или ослабляя
ее. Это затрудняет последующую интерпретацию динамики чувствительности
к туберкулину и является основой при определении перечня
противопоказаний.
Противопоказания для постановки туберкулиновых проб с 2 ТЕ в
период массовой туберкулинодиагностики:
— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и
соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;
— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах,
бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в
период обострения.
Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где
имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1
месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.

При решении врачом вопроса о том, связана ли положительная
реакция на туберкулин у ребенка (подростка) с инфицированием МБТ или
она отражает послевакцинную аллергию, следует учитывать:
— интенсивность положительной туберкулиновой реакции;
— количество полученных прививок БЦЖ;
— наличие и размер послевакцинных рубчиков;
— срок, прошедший после прививки;
— наличие или отсутствие контакта с больным туберкулезом;
— наличие клинических признаков заболевания.
При интерпретации динамики чувствительности к туберкулину следует
также учитывать, что на интенсивность реакций на пробу Манту может
влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма:
наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность
организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер
чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.
Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики
оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный
радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и
т.д. На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные
нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и
некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и
чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и
хранения туберкулина.

Диагностические мероприятия при постановке ребенка на учет в
диспансерную группу включают:
— туберкулинодиагностику (проба Манту с 2 ТЕ, накожная
градуированная проба);
— рентгено-томографическое обследование;
— общие клинические анализы крови и мочи.

Дети, нуждающиеся в постановке туберкулиновой пробы с 2 ТЕ 2 раза
в год в условиях общей лечебной сети:
— больные сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови,
системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, получающие длительную
гормональную терапию (более 1 месяца);
— с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией,
бронхитом, тонзиллитом), субфебрилитетом неясной этиологии;
— не вакцинированные против туберкулеза, независимо от возраста
ребенка.
В приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних
правонарушителей, приемниках-распределителях и в других учреждениях
для детей и подростков из социальных групп риска, не имеющих
медицинской документации, туберкулиновую пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л
проводят при поступлении ребенка в это учреждение и далее 2 раза в год
в течение 2-х лет при непрерывном медицинском наблюдении с последующим
переходом на ежегодную туберкулинодиагностику.

источник