Меню Рубрики

Анализ глазных капель калия йодида

Изготовление глазных капель растворением лекарственного вещества Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% — 10 ml

D.S. По 2 капли 2 раза в день в левый глаз. В приказе Минздрава № 214 указаны:

— состав раствора: 0,1 г атропина сульфата, 0,08 г натрия хлорида, воды очищенной до объема 10 мл;

— условия стерилизации: температура 100 «С — 30 мин;

— срок годности: при температуре 3-5 «С — 30 сут.

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,1г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида приблизительно в 5 мл воды очищенной из цилиндра, содержащего 10 мл воды очищенной. Раствор фильтруют через предварительно промытую фильтровальную бумагу и медицинскую вату (или стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10-16 мкм) в стерильный флакон нейтрального стекла, через тот же фильтр фильтруют оставшееся количество воды.

Раствор контролируют на качественное и количественное содержание атропина сульфата и натрия хлорида и на отсутствие механических включений.

Флакон укупоривают пробкой, обкатывают алюминиевым колпачком, маркируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе текучим паром. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических включений, оформляют этикеткой розового цвета и дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». Флакон опечатывают и оформляют копию рецепта.

Приготовление глазных капель из концентрированных растворов Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii iodidi 0,3

Solutionis аcidi borici 2% — 10 ml

M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

На данную пропись НД нет. Расчет свидетельствует о том, что за счет выписанных количеств калия йодида и кислоты борной раствор является гипертоническим. Все ингредиенты имеются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон отмеривают 3,3 мл воды очищенной, 5 мл 0,02% раствора рибофлавина в комбинации с 4% раствором кислоты борной, 0,2 мл 10% раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20% раствора калия йодида.

Раствор контролируют на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают и оформляют этикеткой.

Внутриаптечная заготовка глазных капель Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% — 10 ml

В соответствии с прописью, указанной в приказе Минздрава, раствор на 10 флаконов готовят следующим образом: 0,02 г рибофлавина и 0,9 г натрия хлорида растворяют в 99мл горячей воды очищенной. Раствор фильтруют и стерилизуют. После охлаждения раствора к нему в асептических условиях добавляют 1 мл 1% раствора цитраля спиртового.

Цитраль не выдерживает стерилизации и сорбируется материалом резиновых пробок. Поэтому его спиртовой раствор вводят под пробку стерильного офтальмологического раствора в асептических условиях.

Срок годности — 2 сут при температуре не выше 25 ?С или 5 сут — при температуре 3-5 ?С. Причиной малых сроков годности капель является уменьшение концентрации цитраля из-за его сорбции резиновой пробкой.

Укупорка флаконов полиэтиленовыми пробками позволяет увеличить срок годности капель до 1 мес при хранении в прохладном темном месте.

ГЛАЗНЫЕ РАСТВОРЫ

Глазные растворы применяются в виде примочек, ирригационных растворов (для орошения в офтальмохирургии), растворов для очис- тки, дезинфекции и хранения мягких контактных линз.

Способы обеспечения качества глазных растворов в основном такие же, как и глазных капель: они должны быть стерильны, стабильны, не содержать механических включений. Примочки и ирригационные растворы должны быть изотоничны, и это имеет более важное значение, чем при изготовлении капель. Чаще всего глазными примочками назначают растворы: фурацилина, натрия гидрокарбоната, кислоты борной, этакридина лактата.

Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 100 ml D.S. Глазная примочка.

Приказом МЗ № 214 0,02% раствор фурацилина изотонируют натрия хлоридом (0,85%). Раствор стерилизуют при температуре 100 град.С 30 мин или при 120+2 «С 8 мин.

Срок годности раствора — 30 сут при температуре не выше 25град.?С в защищенном от света месте.

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,02 г фурацилина и 0,85 г натрия хлорида в 100 мл горячей воды очищенной. Раствор фильтруют в стерильный флакон нейтрального стекла, проверяют отсутствие механических включений. Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой, обкатывают алюминиевым колпачком, маркируют и стерилизуют. После стерилизации раствор повторно проверяют на отсутствие механических включений и оформляют этикеткой.

ГЛАЗНЫЕ МАЗИ

Помимо растворов и тонких суспензий, в виде глазных лекарственных форм используются мази, которые применяют путем закладывания за веко. Состав мазей разнообразен. Часто встречаются глазные мази с антибиотиками, сульфаниламидами и др.

Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления и пр.).

Глазные мази обладают свойством задержки препарата в конъюнктиве глаза дольше, чем суспензии и растворы. Большинство мазей после введения временно ухудшают зрение, поскольку они являются вязкими и не смываются слезной жидкостью. Поэтому глазные мази рекомендуют использовать на ночь.

К глазным мазям, помимо общих требований (равномерность распределения лекарственных веществ, индифферентность и стойкость основы), предъявляют ряд дополнительных требований, что объясняется способом их применения:

1. Мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза.

2. Глазные мази необходимо готовить с соблюдением условий асептики.

3. Размер частиц лекарственных веществ должен быть минимальным, чтобы предотвратить раздражение глаза.

Рекомендуется измельчение до размера частиц менее 10 мкм.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Для студента самое главное не сдать экзамен, а вовремя вспомнить про него. 10068 — | 7511 — или читать все.

193.124.117.139 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

источник

Kalium jodatum

Калия йодид

Kalii jodidum

Количественное определение.

Натрия йодид

Natrii iodidum

1) Из йодида закисного-окисного железа путем действия натрия карбонатом

Натрия йодид очищают перекристаллизацией.

2) Путем действия йода на натрия гидроксид.

Описание. Белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса. На воздухе сыреет и разлагается с выделением йода.

Растворимость. Растворим в 0,6 ч воды, в 3 ч спирта и 2 ч глицерина.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на натрий и йодиды.

Образуется желтый, творожистый осадок йодида серебра, не растворимый в растворе аммиака.

HCl
2) 2NaJ + 2FeCl3 J2 + 2FeCl2 + 2NaCl
CHCl 3 фиолетовый

1) По ГФ Х. Метод аргентометрии по Фаянсу.

Точную навеску препарата растворяют в воде, подкисляют разведенной уксусной кислотой, прибавляют адсорбционный индикатор — 0,1% раствор эозината натрия и титруют 0,1Н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой до розовой.

Э = М Формула прямого титрования.

2) Аргентометрия по Фольгарду.

Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла в сухом месте.

Применение.При заболеваниях щитовидной железы, эндемическом зобе, при воспалении верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, ревматизме, третичном сифилисе.

Применяется внутрь после еды, т.к. йодиды способны раздражать слизистую ЖКТ, запивать молоком.

При длительном применении может быть побочное явление йодизма, сыпь на коже.

1) Из йодида закисного, окисного железа путем действия калия карбонатом

Калия йодид очищают перекристаллизацией.

2) Путем действия йода на калия гидроксид.

Описание. Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, солено — горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет.

Растворимость. Растворим в 0,75 ч воды, в 12 ч спирта и в 2,5 ч глицерина.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на калий и йодиды.

Образуется желтый, творожистый осадок йодида серебра, не растворимый в растворе аммиака.

1) По ГФ Х. Метод аргентометрии по Фаянсу.

Точную навеску препарата растворяют в воде, подкисляют разведенной уксусной кислотой, прибавляют адсорбционный индикатор — 0,1% раствор эозината натрия и титруют 0,1Н раствором нитрата серебра до перехода окраски осадка от желтой до розовой.

Э = М Формула прямого титрования.

2) Аргентометрия по Фольгарду.

Хранение. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла, т.к. йодиды легко окисляются.

Применение.При заболеваниях щитовидной железы, эндемическом зобе, при воспалении верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, ревматизме, третичном сифилисе.

Применяется внутрь после еды, т.к. йодиды способны раздражать слизистую ЖКТ, запивать молоком.

При длительном применении может быть побочное явление йодизма, сыпь на коже.

Дата добавления: 2014-11-25 ; Просмотров: 4533 ; Нарушение авторских прав? ;

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

источник

Калия йодид в форме капель – это средство антисептического действия, которое используется для лечения различных заболеваний и патологий в области офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противомикробное воздействие на поражённую область, а также антисклеротический эффект, благодаря чему значительно ускоряются процессы рассасывания гемофтальма и инфильтратов сифилитического кератита.

Глазные капли Калия йодид: инструкция по применению, цены, противопоказания

Фармакологическое действие препарата можно назвать комплексным. Заключается оно в следующих процессах, которые происходят в организме после применения препарата:

  • ускоряет процессы распада белков и липидов;
  • увеличивает количественный показатель липопротеина в крови;
  • снижают вязкость крови, за счёт чего замедляется процесс развития атеросклероза;
  • оказывает расширяющее действие на стенки сосудов.

Препарат не избавляет полностью от катаракты, но соли йода позволяют снизить интенсивность симптоматики, предотвратить снижение зрения, а также не допустить распространения заболевания.

Глазные капли Калия йодид помогают не допустить распространение катаракты

После применения Калия йодид из конъюнктивального мешка поступает к структурам глаза и носовой полости, где всасывается слизистыми оболочками до достижения максимальной концентрации.

Важно! При применении данного средства следует учитывать тот факт, что период выведения йода из организма довольно продолжительный, поэтому на время лечения каплями следует приостановить приём других йодсодержащих препаратов.

Препарат «Калия йодид» представляет собой стерильный раствор йодистого калия (2% или 3%), предназначенный для закапывания в область конъюнктивы. Один мл препарата содержит 20 мг (для 2% раствора) или 30 мг (для 3% раствора) активного компонента. Вспомогательные вещества, которые входят в состав капель:

  • диацетат хлоргексидина;
  • хлорид натрия;
  • тиосульфат натрия;
  • стерильная вода.

Форма выпуска глазных капель Калий йодид

Выпускаются капли в небольших флаконах с колпачком-дозатором. Объём флакона – 10 мл.

В офтальмологии Калия йодид применяется для лечения патологий и нарушений глаз. Показаниями для назначения данного средства являются:

  • катаракта различного типа;
  • грибковые инфекции, локализующиеся в области роговицы и конъюнктивы;
  • кровоизлияния в глазную оболочку;
  • помутнение (поражение) стекловидного тела.

Терапия при помощи данного средства подходит далеко не всем. Существует ряд противопоказаний к использованию йодида калия, поэтому не стоит назначать их самостоятельно, без предварительной консультации и обследования, которые в обязательном порядке проводятся с целью диагностики и установления причины заболевания.

Увеличение зоба является противопоказанием к применению Калия йодида

Противопоказания для применения Калия йодида:

  • нефроз;
  • нефрит;
  • появление гнойных фурункулов;
  • угри;
  • образования (доброкачественные), локализующиеся на щитовидной железе;
  • увеличение зоба;
  • аденома щитовидки, имеющая токсическую природу;
  • диатез геморрагический;
  • повышенная чувствительность к йоду.

Перед использованием препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом – это необходимо для того, чтобы на поверхности флакона не скапливались бактерии и микробы, которые могут стать источником дополнительного инфицирования.

Капли следуют закапывать в конъюнктивальный мешок

Необходимую дозировку подбирает лечащий врач с учётом заболевания и причины, которая его вызвала. Стандартная схема лечения выглядит следующим образом: по 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок. Процедуру повторять 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени.

Примечание! Если по каким-то причинам не удалось вовремя закапать средство, следует провести эту процедуру как можно раньше. Нежелательно использовать двойную дозировку при следующем применении.

Длительность курса составляет обычно от 10 до 15 дней, но решение об окончании терапии принимает исключительно офтальмолог, наблюдающий пациента.

Препарат хорошо переносится всеми возрастными группами пациентов, но в индивидуальных случаях возможно появление аллергических реакций. Чаще всего это происходит при несоблюдении рекомендаций врача, превышении дозировки или самостоятельном приёме средства без осуществления надлежащего контроля.

Среди проявлений аллергии возможно появление следующих негативных симптомов:

  • слезотечение;
  • покраснение и раздражение глаз;
  • отёк внутреннего и наружного века;
  • набухание слёзной железы;
  • ангионевротический отёк (появляется очень редко).

Покраснение и раздражение глаз — побочный эффект применения капель Калия йодида

Появление одного или нескольких таких признаков требует немедленного прекращения лечения и обращения за медицинской помощью, в том числе назначения симптоматической терапии.

Важно! У некоторых пациентов сразу после закапывания появляется слабое чувство жжения и лёгкое покалывание. Эти признаки не требуют специального лечения и не являются поводом для отмены препарата, если самостоятельно проходят в течение 3-5 минут.

Использование препарата возможно во время беременности в том случае, если нет альтернативы. Применение Калия йодида требует постоянного контроля самочувствия женщины и плода. При появлении побочных эффектов и негативных последствий, а также при плохой переносимости средство следует отменить.

Применение Калия йодида только под наблюдением врача

Лечение кормящих женщин также должно проводиться под наблюдением педиатра. Такая мера является профилактической, тем не менее, пренебрегать ею не стоит, особенно если присутствуют отклонения в режиме приёма препарата.

Соли йода (даже в небольших количествах) могут угнетать действие других лекарственных препаратов, а также изменять его и приводить к нежелательным последствиям. Необходимо обязательно сообщить врачу о следующих моментах, если таковые имеются:

  • пациент страдает депрессией и принимает препараты с содержанием солей лития;
  • проводится терапия с использованием лекарств, останавливающих выработку гормонов щитовидной железы (при гиперфункции);
  • используются мочегонные средства, задерживающие в организме калий (для профилактики возникновения гиперкалиемии).

При несоблюдении рекомендаций по дозировке препарата возможно избыточное содержание солей йодида в организме. Данное явление легко определить по характерным симптомам, среди них:

  • заложенность носа;
  • энтериты;
  • бронхит;
  • коричневый цвет в полости рта;
  • анурия;
  • охриплость голоса (в результате отекания голосовых связок).

Заложенный нос как побочный эффект от глазных капель Калий йодид

Очень важно! Острая передозировка может привести к очень тяжёлым последствиям: появлению кровотечения в мочеполовых путях, а также к коллапсу, который может закончиться смертью пациента.

При любых проявлениях передозировки следует незамедлительно обратиться в больницу; при возникновении тяжёлой симптоматики нужно вызывать «скорую помощь». При кровотечении до приезда медицинских работников больной должен находиться в горизонтальном положении для уменьшения кровопотери.

Лечение при передозировке заключается в комплексе мер, включающих в себя:

Рисовый отвар при передозировке капель

Перед началом использования препарата стоит обязательно провериться на наличие онкологических опухолей щитовидки.

Осторожными нужно быть пациентам, имеющим патологии в работе почек – таким больным требуется регулярный лабораторный контроль показателей калия в крови.

Флакон с каплями необходимо хранить в тёмном месте при комнатной температуре (не превышающей 25 градусов). Обязательно убедиться, что доступ детям к месту хранения препарата закрыт.

Храните капли в темном и защищенном месте

После вскрытия капли следует использовать в течение 30 дней – после этого срока от средства необходимо избавиться.

При необходимости Калия йодид может быть заменён другими препаратами, обладающими похожими свойствами и принципом действия. К таким лекарственным средствам относятся:

Калия йодид – доступный и эффективный препарат, показывающий хорошие результаты в лечении офтальмологических заболеваний. При соблюдении мер предосторожности и рекомендаций врача он абсолютно безопасен, не вызывает негативных последствий и хорошо переносится всеми группами пациентов. Средняя цена каплей — 190 руб.

Глазные капли Калия Йодид – офтальмологический препарат, обладающий антисептическим эффектом.

Лекарственное средство оказывает выраженное противомикробное действие на пораженной области, а также обладает антисклеротическим эффектом, благодаря которому ускоряются все процессы рассасывания инфильтратов сифилитического кератита и гемофтальма.

Капли глазные Калия Йодид – 2% или 3% стерильный раствор йодистого калия, предназначенный для закапывания в конъюнктивальный мешок.

В 1 миллилитре препарата содержится активный компонент – йодид калия в объеме 20 миллиграммов для 2% раствора или 30 миллиграммов для 3% раствора.

Вспомогательные вещества: диацетат хлоргексидина, тиосульфат натрия, хлорид натрия, дистиллированная вода.

Глазные капли Калия Йодид выпускаются в полиэтиленовых флаконах с крышкой – дозатором объемом 10 миллилитров.

Капли глазные Калия Йодид являются офтальмологическим препаратом, обладают резорбционным и антисклеротическим действием. Ускоряет рассасывание гемофтальма, а также активизирует рассасывание инфильтратов сифилитического кератита. Подавляет рост грибков.

Действие медикаментозного препарата на организм:

  • увеличивает концентрацию липопротеина в крови;
  • снижает вязкость крови, и как следствие, предотвращает развитие атеросклероза;
  • расширяет стенки сосудов.

Глазные капли Калия Йодид не могут полностью устранить катаракту, однако соли йода значительно успокаивают симптоматическую картину, предотвращают снижение остроты зрения, не допускают дальнейшего распространения заболевания.

После закапывания глазных капель Калия Йодид в конъюнктивальный мешок, активное вещество медикаментозного препарата поступает к структурам глаза и носовой полости, где всасывается в слизистые оболочки до максимальной концентрации. Точное распределение неизвестно.

Из организма выводится медленно, активный препарат не метаболизируется.

Важно! На время лечения глазными каплями Калия Йодид следует прекратить прием других йодсодержащий препаратов.

Показаниями к использованию глазных капель Калия Йодид являются:

  • катаракта;
  • кровоизлияния в оболочку глаза;
  • помутнения стекловидного тела роговой оболочки;
  • грибковые поражения конъюнктивы;
  • грибковые поражения роговицы.

Препарат запрещается использовать при наличии следующих болезней:

  • узловой зоб и другие доброкачественные образования в щитовидной железе;
  • токсическая аденома щитовидной железы;
  • геморрагический диатез;
  • нефрит, нефроз;
  • пиодермия, фурункулез, угревая сыпь;
  • повышенная чувствительность к препаратам йода.

Перед использованием лекарственного средства необходимо вымыть руки с мылом, это предотвратит возможное дополнительное инфицирование.

Обратите внимание! Точную дозировку, также как и длительность лечения может назначать только врач – офтальмолог. В инструкции по применению представлена стандартная дозировка. Не занимайтесь самолечением!

Стандартная схема лечения предполагает применение глазных капель до 4 раз в день по одной – две капли, которые аккуратно закапывают в конъюнктивальный мешок. Длительность терапии не может превышать две недели.

Передозировка может возникнуть при одновременном использовании йодсодержащих препаратов внутрь, а также при случайном попадании глазных капель Калия Йодид внутрь.

Признаки острой передозировки:

  • ротовая полость, окрашенная в коричневый цвет;
  • бронхит;
  • ринит;
  • отек голосовых связок;
  • гастроэнтерит;
  • анурия (отсутствие мочи);
  • кровотечение из мочевыделительных путей;
  • коллапс, в некоторых случаях приводящий к летальному исходу.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка с раствором 1% натрия тиосульфата и раствором крахмала, осуществлением приема внутрь кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или геркулесового густого отвара. Пациенту назначают поддерживающую терапию.

Использование глазных капель Калия Йодид беременными женщинами разрешается только в том случае, когда отсутствуют альтернативные препараты. Применение данного йодсодержащего препарата требует постоянного контроля самочувствия будущей матери и плода. При первом появлении побочных эффектов использование глазных капель необходимо отменить.

Использования препарата Калия Йодид кормящими женщинами должно производиться под наблюдением врача – педиатра.

Препарат Калия Йодид переносится хорошо пациентами. Иногда после закапывания может возникать легкое жжение. Продолжительный неконтролируемый прием препарата способствует развитию ярко выраженных побочных действий – аллергических реакций, слезотечения, раздражения и покраснения, отека век. Возможно появление дерматита, эритемы, акне.

С осторожностью следует применять глазные капли Калия Йодид при одновременном приеме лекарств для устранения депрессии, в состав которых входят соли лития, калийсберегающих мочегонных препаратов, веществ, подавляющих выработку гормонов щитовидной железы. Об использовании препаратов данных групп нужно обязательно информировать врача – офтальмолога.

До начала приема глазных капель Калия Йодид необходимо убедиться в отсутствии доброкачественных и злокачественных новообразований щитовидной железы.

С осторожностью назначают йодсодержащий офтальмологический препарат пациентам с нарушенными функциями почек, в таких случаях использование глазных капель Калия Йодид возможно только при периодическом контроле концентрации калия в крови.

В периоды беременности и лактации прием медикаментозного препарат разрешается при условии наблюдения со стороны врача.

Срок годности закрытой упаковки – три года. Содержимое открытого флакона использовать в течение 1 месяца.

Современная медицина предлагает пациентам огромное количество разнообразных лекарственных средств. Все они имеют разный принцип действия. Чтобы подобрать действительно правильный препарат, необходимо обратиться к врачу. Сегодняшняя статья представит вам капли «Калия йодид». Отзывы о них вы узнаете далее. Стоит упомянуть и о той информации, которая прописана в инструкции по применению. Ведь она может оказаться для пациента крайне важной.

Препарат «Калия йодид» — глазные капли. Отзывы врачей говорят о том, что назначается этот медикамент при сосудистых патологиях глаз и болезнях роговицы. В составе лекарства присутствует действующее вещество калия йодид. Помимо него, есть еще и дополнительные компоненты: хлоргексидин, тиосульфат натрия, натрия хлорид и вода. Как говорят о препарате «Калия йодид» отзывы, выпускаются капли в удобной упаковке. В пузырек помещено 10 миллилитров раствора. Для удобства есть мерная пипетка. Хранить медикамент можно в течение двух лет с даты выпуска. Но после вскрытия флакона его нужно использовать за 4 недели. Если вы не успели завершить весь объем, то оставшуюся часть нужно выбросить. Если бы препарат продавался в большей емкости, то это было бы неэкономично. Именно это сообщают о лекарстве «Йодид Калия» отзывы.

Читайте также:  Анализ антигена хеликобактер пилори в кале

Цена глазных капель находится в диапазоне от 150 до 220 рублей. В разных регионах страны стоимость может отличаться. Статистика показывает, что средний ценник на один флакон медикамента составляет примерно 168 рублей.

Лекарство «Калия йодид» инструкция по применению, отзывы врачей позиционируют как антиатеросклеротическое средство с противомикробным эффектом. Медикамент снижает вязкость крови, а также регулирует метаболизм липидов и протеинов. При регулярном использовании капли замедляют процесс развития катаракты. Но, согласно сложившемуся мнению, раствор не в силах вылечить данное заболевание.

После введения препарата (с учетом инструкции) действующее вещество быстро проникает к структурам глаза. Оно накапливается в организме человека и выводится достаточно медленно. Также препарат попадает в носовую полость через носослезные каналы. Известно, что «Калия йодид» не подвергается метаболизму.

Какую информацию сообщают о средстве «Калия йодид» отзывы медиков? Врачи говорят, что препарат назначается при многих заболеваниях глаз. Его применение достаточно широкое. Но медики не рекомендуют начинать терапию указанным лекарством самостоятельно. Пациент не в силах понять без вмешательства специалиста, действительно ли ему нужен данный состав. В инструкции указано, что применение необходимо при следующих обстоятельствах:

  • помутнение оболочки глаза;
  • катаракта;
  • грибковые поражения роговицы и конъюнктивы;
  • кровоизлияния и наличие лопнувших сосудиков в глазах;
  • атеросклероз сетчатки.

Даже если у вас есть одно или несколько показаний к терапии, не поленитесь перед приобретением состава проконсультироваться с врачом.

Есть у препарата «Калия йодид», отзывы о котором будут вам полезны, и противопоказания. При совпадении хотя бы одного пункта использовать лекарство запрещено. Помните о том, что подобное применение может закончиться неприятностью. Об отрицательных опытах вы узнаете далее. Перед этим прочтите противопоказания:

  • аллергия на йод или йодсодержащие средства;
  • зоб или доброкачественные опухоли в щитовидной железе;
  • аденомы щитовидной железы;
  • почечная недостаточность и тяжелые заболевания мочевыводящих органов;
  • угри, сыпь, фурункулез;
  • диатез геморрагического характера.

Используются ли капли «Калия йодид» при беременности? Отзывы будущих мам сообщают, что им не приходилось лечиться подобным средством. В аннотации также указано, что не следует использовать препарат на всем сроке гестации. Но медики утверждают, что если ожидаемая польза будет выше, чем риск для плода, то капли все же могут быть назначены. При этом во время терапии врач пристально следит за состоянием пациентки.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что медикамент каждый раз назначается по отличающимся схемам. Одним больным врач рекомендует вводить по 2 капли раствора 3 раза в сутки. Другим лекарство прописывается по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность терапии также устанавливается доктором, в зависимости от тяжести болезни.

Если врач не дает отдельных назначений, то лекарство вводится так, как предписывает инструкция. В аннотации установлен срок лечения от 7 до 14 дней. Применять состав более двух недель нельзя. В сутки допустимо ввести не более 8 капель. При этом доза делится на 4 раза с одинаковым интервалом (в среднем через каждые 6 часов).

Имеют глазные капли «Калия йодид» отзывы отрицательные. У многих пациентов препарат вызывал негативные реакции. Побочные эффекты наиболее часто проявляются аллергией. Если после применения лекарства у вас возникла сыпь, появился отек или начался зуд – перестаньте использовать раствор и обратитесь к доктору. Отрицательные отзывы формируются из-за того, что препарат вызывает жжение сразу после нанесения. Но такой эффект временный. Он проходит самостоятельно и не требует отмены лечения.

Известны также и случаи передозировки. Если использовать медикамент, не придерживаясь инструкции, то могут возникнуть такие последствия, как бронхит, ринит, полость рта окрасится в коричневый цвет. При употреблении препарата внутрь может даже развиться коллапс и, как следствие, летальный исход. Именно поэтому так важно читать инструкцию перед применением и консультироваться с доктором.

Большинство потребителей высказываются о глазных каплях в положительном тоне. Потребители говорят, что медикамент способствует быстрому рассасыванию кровоподтеков на глазном яблоке. Причина их возникновения может быть разная: травма головы или органов зрения, патологии сосудов. Важно, что в то же время медикамент оказывает антисептический и противогрибковый эффект. Это значит, что капли предотвращают инфицирование и устраняют уже имеющуюся патологию.

Многие потребители подтверждают, что после введения лекарства в конъюнктивальный мешок ощущается незначительное жжение. Но это не повод отказываться от капель. Если в остальном медикамент переносится хорошо, то нет необходимости его менять. Учитывается и тот факт, что продолжительность использования очень маленькая. Средняя длительность терапии, согласно отзывам, составляет 5-9 дней. Не могут потребители не отметить доступную стоимость лекарства. Многие сосудосуживающие и антисептические составы стоят дороже.

Из статьи вы узнали об эффективном и доступном глазном лекарстве «Калия йодид». Инструкция по применению, цена, отзывы потребителей и мнения врачей представлены вашему обзору. Помните о том, что данное лекарство является источником йода. Если возникнет избыток этого вещества в организме – ничего хорошего вы не получите. Поэтому перед началом терапии так важно посетить врача, сдать анализы и пройти ультразвуковое исследование щитовидной железы. Медикамент «Калия йодид» не предназначен для самостоятельного применения. Его неправильное использование может закончиться сильнейшей аллергией, шоком и даже летальным исходом. Будьте здоровы!

Раствор калия йодида относится к средствам, имеющим антисептическое действие. Применяется для лечения различных болезней и аномалий, связанных со зрительным органом. Лекарство обладает противомикробным действием и хорошо воздействует на пораженные ткани.

Также имеет антисклеротическое свойство, что помогает ускорить процесс рассасывания гемофтальмов и инфильтратов кератите сифилитического характера.

Раствор калия йодида называют комплексным средством. Его действие основывается на следующих процессах.

  • Ускорение белкового и липидного распада.
  • Увеличение по количеству липопротеина в крови.
  • Снижение вязкости крови, в результате чего происходит замедление развития атеросклероза.
  • Расширение сосудистых стенок.

Лекарство не поможет полностью избавиться от катаракты, но соли, содержащиеся в йоде, смогут понизить проявление симптомов, а также предотвратят понижение зрительной остроты.

После использования препарата из конъюнктивального мешочка жидкость проходит через глазные ткани и попадает в носовую область, где слизистые оболочки полностью всасывают лекарство до достижения наибольшей концентрации. Стоит рассматривать тот факт, что йод выводится из организма не сразу. Поэтому если больной принимает другие йодосодержащие препараты, то их следует отменить.

Глазные капли калия йодид предполагают двух- или трехпроцентный раствор йодистого калия, который закапывают в зону конъюнктивы. В одном миллилитре средства содержится двадцать миллиграмм или тридцать миллиграмм активного вещества (зависит от процентовки). Также в состав лекарства входят такие компоненты, как:

  • диацетат хлоргексидина;
  • натрия хлорид;
  • тиосульфат натрия;
  • вода стерильная.

Капли выпускают в небольших флакончиках, имеющих колпачок-дозатор. Его объем равен десяти миллилитрам.

Сфера применения капель калия йодид

Раствор калия йодида используют не только в офтальмологии, но и в других областях медицины в качестве лечения следующих заболеваний.

  1. Зоб у детей и взрослых.
  2. Гипертиреоз.
  3. Плохо отхождение мокроты при воспалительных болезнях дыхательных путей.
  4. Предотвращение поглощения щитовидной железой йода в условиях радиации.
  5. Сифилис.
  6. Воспаление слюнных желез и ксеростомия.
  7. Катаракта разного вида.
  8. Болезни грибкового характера, локализация которых располагается на роговицы или конъюнктиве глаза.
  9. Кровоизлияния глазной оболочки.
  10. Затуманивание стекловидного тела.
  11. Профилактические мероприятия для поднятия иммунной системы и лечения позвоночного столба при помощи электрофореза.

Лечение препаратом подойдет не всем пациентам. Поэтому нельзя принимать его самостоятельно без назначения врача и дополнительного обследования, которое проводится для диагностирования заболевания.

К основным противопоказаниям принято относить:

  • нефроз;
  • нефрит;
  • проявление фурункулов гнойного характера;
  • угревая сыпь, акне;
  • опухолевидные новообразования доброкачественного характера;
  • увеличенный зоб;
  • аденома щитовидной железы, которая имеет токсический характер;
  • диатез геморрагического характера;
  • высокая восприимчивость к йоду.

Перед применением лекарства нужно хорошенько промыть руки с использованием мылосодержащих средств. Процедура нужна для того, чтобы на флакончике не остались вредные бактерии и вирусы, ведь они могут стать причиной дополнительной инфекции.

Дозирование подбирает строго лечащий доктор с учетом болезни и причины, которая привела к ней. Стандартная инструкция по применению выглядит так: по одной-две капли раствора капнуть в конъюнктивальный мешочек. Манипуляции повторяются по два-четыре раза за день через равные временные промежутки. Стоит отметить, что если вдруг по определенным обстоятельствам не получилось вовремя капнуть препарат, то процедуру нужно осуществить как можно раньше. Не рекомендуется использовать дозировку в двойном размере при последующем применении. Лечебный курс длится от десяти до пятнадцати дней.

Возникновение побочных явлений

Считается, что данное средство прекрасно переносится детьми и взрослыми, но в некоторых случаях может возникнуть аллергическая реакция. Зачастую это происходит из-за несоблюдения рекомендаций доктора, превышения дозирования или назначения препарата самостоятельно. Среди побочных реакций выделяют следующие.

  • Слезоточивость.
  • Краснота и раздражительность глаз.
  • Отечность век.
  • Набухание слезных желез.
  • Отек антионевротического типа (случается крайне редко).

При появлении хоть одного из вышеперечисленных признаков говорит о том, что стоит незамедлительно прекратить применение препарата и обратиться за помощью к доктору. У некоторых больных после закапывания возникают ощущения в виде жжения или покалывания. Такие симптомы не требует никакого лечения и не относятся к тем признакам, когда нужно отменять медикамент.

Прием раствора калия йодида во время беременности

Применять средство можно во время беременности только в том случае, если его назначил врач и для этого есть необходимость. Использование глазных капель требует постоянного контролирования состояния здоровья будущей мамы. Если во время беременности были обнаружены побочные реакции, то его необходимо отменить.

Закрытый флакон с каплями нужно хранить в затемненном месте с комнатной температурой. Стоит убедиться в том, что место будет недоступно для маленьких детей. После открытия глазные капли рекомендуют хранить около тридцати дней. По истечении срока флакончик выбросить.

Если пациент не будет соблюдать рекомендации врача, то он рискует получить переизбыток йода в организме. Такое явление характеризуется такими признаками, как:

  • заложенность носовых ходов;
  • энтерит;
  • бронхит;
  • ротовая полость становится коричневого цвета;
  • анурия;
  • появление охриплости в голосе.

При возникновении нежелательных симптомов стоит срочно обратиться за помощью к врачу. Если симптоматика проявляется достаточно тяжело, то нужно вызвать скорую помощь. В качестве лечения передозировки стоит провести несколько мер.

  1. Промывания желудка при помощи натрия тиосульфата.
  2. Потребления каши из муки вязкой консистенции.
  3. Приема отвара из риса или овсянки.
  4. Проведения соответствующего лечения.

При возникновении побочных эффектов врач может назначить другие лекарства, которые имеют похожие свойства и принцип воздействия. К ним можно отнести:

Раствор калия йодида считается доступным и эффективным средством для лечения. Если соблюдать все рекомендации и меры предосторожности, то никаких побочных явлений не произойдет.

Опираясь на отзывы пациентов, препарат переносится хорош и эффективен в лечении глазных заболеваний. Средство считается недорогим и подходит для беременных женщин и детей с рождения. Также по отзывам пациентов можно сказать, что препарат не избавляет полностью от помутнения стекловидного тела и появления мушек.

источник

Калия йодид – антисептический раствор капель для глаз. Йодсодержащий препарат, с противомикробным и антиатеросклеротическим действием для применения в офтальмологии.

Калия йодид — раствор 2% капель для глаз, стерильный, содержит:

  • Основной действующий компонент: калия йодид – 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: хлоргексидина диацетат, тиосульфат натрия, хлорид натрия, вода.

Упаковка. Флакон пластиковый 10 мл, имеющий колпачок-дозатор, в пачке картонной с инструкцией.

Калия йодид – раствор офтальмологический антисептический. Способен ускорять процессы рассасывания гемофтальма, а также инфильтратов сифилитического (паренхиматозного) кератита. Действует подавляюще на рост грибков. Обладает антисклеротическими свойствами.

  • Помутнения стекловидного тела и роговицы;
  • Катаракта;
  • Грибковая инфекция конъюнктивы и роговицы.
  • Кровоизлияния (гемофтальм) в оболочку глаза;

Дозировку препарата и длительность терапии должен подбирать лечащий врач.

Как правило, назначают вносить 1 — 2 капли раствора конъюнктивально до 4 раз ежедневно. Курс терапии длится не более двух недель.

  • Гиперчувствительность к йоду.
  • Доброкачественные новообразования щитовидной железы, узловой зоб.
  • Токсическая аденома щитовидной железы.
  • Тяжелые поражения почек (нефроз, нефрит).
  • Фурункулез, угревая сыпь, пиодермия.
  • Геморрагический диатез.

Обычно, препарат, хорошо переносится пациентами, в редких случаях, после внесения раствора возникает легкое жжение. При продолжительном неконтролируемом применении Калия Йодида, у пациентов, чувствительных к йоду могут развиться аллергические реакции, сопровождающиеся слезотечением, покраснением и раздражением конъюнктивы, отеком Квинке, с отеком век или слезной железы. Также возможны: эритема, дерматит, акне.

Передозировка препаратом вызывает усиление побочных эффектов. При приеме Калий йодида внутрь возникает окрашивание в коричневый цвет полости рта, может развиться бронхит, гастроэнтрит, ринит, анурия, отек голосовых связок, кровотечения мочевыделительной системы, коллапс (с летальным исходом).

Лечение: немедленное промывание желудка с применение раствора крахмала и раствора 1% натрия тиосульфата, обязательный прием внутрь полужидкой кашицы из картофельного, кукурузного или рисового крахмала, муки, прием овсяного густого отвара. Далее должно быть назначено симптоматическое, поддерживающее лечение.

Происходит взаимное ослабление эффекта при назначении Калий Йодида и антитиреоидных средств. Тиреотропный гормон стимулирует аккумуляцию щитовидной железой йода, тиоционат и перхлорат, данный процесс тормозят.

Калий Йодид может назначаться беременным и кормящим женщинам только в исключительных случаях и под строгим контролем врача.

Пациентам, имеющим нарушения функций почек, раствор назначают с осторожностью и при условии периодического контроля уровня калия крови.

Калий Йодид не может быть назначен при отсутствии данных исследования щитовидной железы на предмет ее злокачественных поражений.

Раствор Калий Йодид необходимо хранить при комнатной температуре. На давать детям.

Срок хранения – 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона – 1 месяц.

Стоимость препарата «Калия йодид» в аптеках Москвы начинается от 165 руб.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

источник

Капли для глаз Калия йодид — стерильный раствор на основе ионов йода, которые обладают антисклеротическими и резорбционными свойствами.

Средство улучшает обменные процессы в тканях глазного яблока за счет воздействия на липидные и белковые метаболические процессы. В результате такого воздействия повышается показатель свертываемости крови и количество липопротеинов.

Хотя препарат не способен остановить прогрессирование катаракты, его назначают пациентам с целью замедления снижения остроты зрения при данном заболевании.

Активное действующее вещество, присутствующее в составе капель — калия йодид .

В зависимости от выпускаемой дозировки, в 1 мл раствора содержится 20 или 30 мл действующего вещества.

Препарат также содержат дополнительные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • натрия эдетат;
  • натрия тиосульфат;
  • натрия гидроксид;
  • вода для инъекций.

Препарат отличается сравнительно невысокой ценой.

Купить в Москве глазные капли Калия йодид можно по цене 100 руб . за флакон объемом 10 мл.

Указанная стоимость может незначительно колебаться в зависимости от дозировки, страны-производителя и аптеки, реализующей лекарство.

Калия йодид в форме глазных капель выпускает словацкая фармацевтическая компания. Данный препарат также изготавливается в Украине.

Раствор Калия йодида назначают в следующих случаях:

  • поддержание процессов резорбции в органах зрения;
  • начальная стадия катаракты;
  • помутнение стекловидного тела, вызванное сахарным диабетом, повышением АД, возрастными факторами;
  • кровоизлияние в стекловидное тело;
  • дегенеративные изменения сетчатки;
  • артерио- и атеросклеротические изменения сосудов сетчатки;
  • атрофия зрительного нерва, вызванная сифилисом;
  • паренхиматозный кератит.

Медикамент также показан в качестве дополнительного средства при лечении кератитов и конъюнктивитов грибкового происхождения.

Капли предназначены для введения в нижний конъюнктивальный мешок глаза.

Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли от 2 до 4 раз в день.

В зависимости от вида заболевания и индивидуальных особенностей каждого пациента врач может корректировать дозировку и схему использования медикамента.

Если данный препарат используется в комплексной терапии с другими глазными каплями, то между инстилляциями необходимо соблюдать интервал продолжительностью не менее 10 минут.

Перед введением раствора в глаза необходимо снять контактные линзы. Устанавливать их обратно допускается спустя 20 минут после инстилляции.

В инструкции по применению указано, что капли для глаз нельзя использовать при повышенной чувствительности к препаратам йода, а также другим веществам, присутствующим в составе.

Противопоказаниями к применению Калия йодида также являются:

  • образования доброкачественного характера в области щитовидной железы;
  • наличие узлового зоба, токсической аденомы щитовидной железы;
  • геморрагический диатез;
  • развитие острого нефрита, нефроза;
  • наличие пиодермии, угревой сыпи, фурункулеза.

У пациентов с гиперчувствительностью к йоду возможно развитие аллергических реакций, которые проявляются повышенным слезотечением, жжением и покраснением глаз, отечностью конъюнктивы.

При появлении перечисленных реакций следует отменить препарат и прибегнуть к симптоматическому лечению.

Применение глазных капель антитиреоидными препаратами ведет к взаимному ослаблению их терапевтического эффекта.

Медикаменты на основе тиреотропного гормона способствуют активизации аккумуляции йода в щитовидной железе, а лекарства на основе перхлората и тиоцината данный процесс тормозят.

Алина, Щелково:

Соседка по палате посоветовала мне купить раствор 3-процентный Калия йодида, что я и сделала, и сразу же закапала глаза. Конечно, к вечеру они оставались такими же красными, но зато уже через пару дней красная сосудистая сеточка исчезла.

Капли содержат йод, и после использования вызывают небольшое жжение, которое проходит буквально через 2-3 секунды.

Чтобы полностью восстановить состояние поврежденных сосудов и снять отечность глаз, желательно использовать лекарство не меньше 5 дней. Но закапывать его более недели при отсутствии серьезных показаний тоже не рекомендуется.

Игорь, Воронеж:

Чтобы предотвратить покраснение и отечность, накануне запланированной ночной работы закапываю глаза 2% р-ром Калия йодида. Он не только предотвращает появление красноты, но и убирает появившуюся красную сосудистую сетку, делает белки идеально белыми, снимает чувство напряжения.

Тем, кто тоже желает попробовать это средство, нужно помнить, что после вскрытия флакона срок годности раствора не должен превышать 28 дней. А новый, не вскрытый флакон можно хранить долго — около 2 лет.

Светлана, Тюмень:

Во время сессии закапываю капли Калия йодид, они отлично помогают избавиться от красноты, вернуть глазам свежесть и красоту.

Кстати, эти капли мне посоветовала бабушка, у которой часто лопаются сосуды глаз после повышения давления.

К аналогам препарата Калия йодид относятся медикаменты, разработанные на основе такого же действующего вещества, или обладающие схожим механизмом воздействия.

К таким лекарствам относят:

  • Артелак— в составе офтальмологического увлажняющего раствора содержится гиалуроновая кислота. Данный компонент эффективно увлажняет глаза, предотвращая их пересыхание при длительной работе за компьютером, ношении контактных линз или воздействии других негативных факторов. Противопоказанием к применению капель является высокая чувствительность к веществам, содержащимся в их составе. Стоимость флакона объемом 10 мл — 510 руб.
  • Визин— препарат относится к группе альфа-адреномиметиков, разработан на основе тетризолина. Это вещество оказывает стимулирующее воздействие на альфа-адренорецепторы, оказывая сосудосуживающий эффект и снимая отечность конъюнктивы. Капли назначаются при аллергических реакциях, вызванных воздействием химических веществ и негативных внешних факторов — хлорированной водой, ярким светом, дымом, контактными линзами, косметическими средствами. Медикамент можно использовать пациентам старше 2-летнего возраста. Визин противопоказан при закрытоугольной глаукоме, гиперчувствительности, дистрофии роговицы. Стоимость флакона объемом 15 мл составляет 350 руб.
  • Тауфон— глазные капли разработаны на основе вещества, свойства которого максимально приближены к составу естественных человеческих слез. После инстилляции офтальмологический раствор образует на поверхности глаза защитную пленку, которая предотвращает испарение влаги, увлажняет конъюнктиву. Тауфон рекомендуется использовать при раздражениях, вызванных попаданием в органы зрения инородного тела, при продолжительной работе за компьютером, привыкании к новым контактным линзам. Преимуществом препарата является возможность его использования во время ношения линз, поскольку средство не вызывает их помутнения. Средство также назначается пациентам с врожденной деформацией век, при лагофтальме, в послеоперационном периоде. Противопоказание к использованию данного медикамента — гиперчувствительность. Цена за флакон объемом 10 мл составляет 300 руб.
  • Хило-Комод— капли для устранения покраснения и сухости глаз содержат гиалуроновую кислоту в виде натриевой соли. Средство увлажняет поверхность глаз и контактные линзы, предотвращая их трение и развитие раздражений, снимает жжение и дискомфорт после хирургических операций на глазах или травмах роговицы. Хило-Комод можно использовать людям, которые проводят много времени за монитором компьютера, работают в условиях повышенной запыленности, ветра или задымленности. Флакон объемом 10 мл стоит 465 руб.

Большинство препаратов, устраняющих красноту и отечность глаз, не способны оказывать такое же действие, как Калий йодид.

Причиной покраснения глаз может стать инфекция, травма, аллергия, вирусы или грибки.

В таких случаях необходимо использовать антибактериальные, противовоспалительные, антигистаминные, противовирусные или противогрибковые капли.

Читайте также:  Анализы у кота на яйца глистов

При появлении любых неприятных симптомов следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Самолечение и несвоевременное выявление проблемы может привести к возникновению тяжелых осложнений.

источник

Требования, предъявляемые к глазным каплям, технология их изготовления. Упаковка, условия и сроки хранения капель, оценка их качества. Совершенствование глазных капель как лекарственной формы, применение концентрированных растворов из рецептуры аптеки.

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Кафедра технологии лекарственных форм

Технология глазных капель

Исполнитель: Дубовая Ю.Е. 326 группа

Руководитель: д.ф.н., проф. Махмуджанова К.С.

1. Глазные лекарственные формы и стадии контроля

2.1 Современные требования предъявляемые к глазным каплям

2.2 Технология изготовления глазных капель

2.3 Технология и расчеты глазных капель из концентрированных растворов

2.5 Упаковка, условия и сроки хранения

2.6 Совершенствование глазных капель как лекарственной формы

2.7 Перечень прописей глазных капель часто встречающихся в рецептуре

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворением лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

Список использованной литературы

Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 — 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза.

Зоной резорбции глаза является роговица- типичный липидный барьер толщиной около 1 мм. Роговица хорошо проницаема для жирорастворимых лекарственных веществ, за ней расположена водная камера. Действие глазных лекарственных форм находится в прямой зависимости от способности преодолевать липидный и водный барьеры.

Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители — механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент мурамидаза). При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.[20]

1. Глазные лекарственные формы и стадии контроля

В офтальмологической практике используются разнообразные лекарственные средства, как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка) или терапевтических (инфекционные процессы, болевые состояния, воспалительные процессы и др.) целях, так и для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях. Из лекарственных форм офтальмологи применяют: капли, примочки и промывания, мази, а в последнее время — глазные пленки.

Глазные капли — это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями.

Глазные мази — лекарственная форма мягкой консистенции, способная образовывать при нанесении на конъюнктиву глаза ровную сплошную пленку. Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Глазные мази применяются путем закладывания под веко в конъюнктивальный мешок при помощи специальных глазных шпателей (лопаточек). Состав мазей разнообразен — с антибиотиками, сульфаниламидами, с ртути оксидом и др. Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления). В качестве основы глазной мази раньше использовали смесь, состоящую из 10 частей ланолина и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). В глазной практике они применяются для дезинфекции, обезболивания, расширения или, наоборот, сужения зрачка, для снижения внутриглазного давления.

Пленки глазные — стерильные полимерные пленки, содержащие лекарственные вещества в определенных дозах и растворимые в слезной жидкости. В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебно-профилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС.[6]

Внутриаптечный контроль осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Приказом утверждены три документа (приложения к приказу 1, 2, 3):

1. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», содержащая 8 приложений.

2. «Типовые профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества ЛС, изготавливаемых в аптеках (провизору-аналитику)».

3. «Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации ЛС, изготовленных в аптеках».

В соответствии с Приказом МЗ РФ №214 в аптеках должны быть созданы условия, необходимые для выполнения всех утвержденных требований, инструкций, нормативов, положений. Контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, должен осуществляться провизором-аналитиком высокой квалификации, владеющим теоретическими знаниями и практическими навыками в соответствии с «Типовыми требованиями» (приложение 2 к приказу). Провизоры-аналитики должны быть аккредитованы на этот вид фармацевтической деятельности и обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Выполнение отдельных видов внутриаптечного контроля осуществляет провизор-технолог. Внутриаптечный контроль — это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. Контроль осуществляется в строгом соответствии с «Инструкцией по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках», утвержденной Приказом МЗ РФ №214 (приложение 1). В ней предусмотрены все необходимые мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках ЛС, качество которых соответствует требованиям, регламентированным ГФ, действующими НД (ОФС, ФС, ФСП), приказами и инструкциями Минздрава РФ. Действие Приказа МЗ РФ №214 распространяется на все аптеки (в т.ч. гомеопатические), находящиеся на территории России независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Система внутриаптечного контроля включает проведение предупредительных мероприятий и различных видов контроля, таких как приемочный, органолептический, письменный, опросный, физический, химический, контроль при отпуске. Руководитель аптеки обязан обеспечить условия для проведения всех указанных видов контроля. Для выполнения контроля в аптеках должны быть оборудованы аналитические кабинеты (столы), оснащенные всем необходимом — согласно «Инструкции» (приложение 1). Основные требования к глазным каплям изложены в общей статье № 319 , ГФХ. В аптеке ведутся журналы, где отмечаются результаты проверки готовой лекарственной формы: органолептический, химический контроль (качественный и количественный).[12]

Глазные капли — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз (инстилляция — введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы, тончайшие суспензии и эмульсии для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Растворителями служит вода для инъекций, стерильные жирные масла — персиковое, миндальное и парафин жидкий. Изготовление глазных лекарств в аптеках осуществляется в специальной комнате для асептического изготовления лекарств, а если ее нет, то в настольном боксе. Необходимость изготовления в асептических условиях глазных капель, мазей и примочек вызвана тем, что эти формы наносят на конъюнктиву глаза, способную инфицироваться. В норме слезная жидкость содержит особое антибиотическое вещество — лизоцим, которое обладает способностью разрушать микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву. При ряде заболеваний слезная жидкость содержит мало лизоцима и глаз оказывается незащищенным от воздействия микроорганизмов. Инфицирование глаза нестерильными лекарствами может иметь тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения.[6]

Капли закапывают следующим образом:

2. Держите открытый пузырек на небольшом расстоянии от глаза. Чтобы не моргать, оттяните одной рукой нижнее веко.

3. Закапайте 1 или 2 капли под нижнее веко.

5. Не открывайте глаза около 2 минут.

6. Положите палец на точку соединения верхнего и нижнего века около носа и подержите его несколько минут. Т.о., вы закроете канал, по которому слезы попадают в носоглотку, и капли останутся в глазах.[17]

2.1 Современные требования предъявляемые к глазным каплям

— отсутствие механических включений;

— комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);

В процессе приготовления глазных капель их стерильность обеспечивается термической стерилизацией (если стабильность лекарственного вещества позволяет это сделать) и соблюдением асептики. По способам стерилизации глазные капли (как и инъекционные растворы) делят на три группы:

1.глазные капли, которые могут стерилизоваться паром под давлением в течение 8—12 мин или текучим паром — в течение 30 мин без добавления стабилизаторов (растворы эфедрина гидрохлорида, кислоты борной, кислоты никотиновой, дикаина, пилокарпина гидрохлорида, фурацилина, цинка сульфата, атропина сульфата, кальция хлорида, калия йодида, рибофлавина, рибофлавин в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой);

2.глазные капли,стерилизация которых паром под давлением или текучим паром может быть осуществлена при добавлении к растворам стабилизаторов;

3.растворы термолабильных лекарственных веществ (бензил-пенициллина, колларгола, протаргола, резорцина), которые не могут стерилизоваться термическими методами. Для стерилизации таких глазных капель может быть использовано фильтрование через микропористые стерильные фильтры.

Но уже при первом же применении (сопряженном с открыванием склянки) капли обсеменяются микрофлорой. Наряду с термической стерилизацией в большинство глазных капель, приготовляемых в аптечных условиях, вводят антимикробные вещества (консерванты) для сохранения стерильности как при хранении,так и при применении. К ним относятся мертиолат (0,005% ), этанолмеркурия хлорид (0,01%), цитилпиримидина хлорид (0,01%), хлорэтон (0,6%), нипагин (0,1%), левомицетин (0,15%), бензиловый спирт (0,9%).

Группой ленинградских офтальмологов предложено в качестве консерванта для глазных капель добавление смеси, состоящей из 0,2% левомицетина и 2% кислоты борной. [1]

Б.Отсутствие механических включений (прозрачность).

Глазные капли должны быть совершенно прозрачными и не содержащими никаких взвешенных частиц, способных вызвать механической травмирование оболочек глаза. Глазные капли должны фильтроваться через лучшие сорта фильтровальной бумаги, причем под фильтр следует подкладывать небольшой комочек длинноволокнистой ваты. При этом важно, чтобы после фильтрования концентрация раствора и его общая масса не уменьшились больше, чем это допускается установленными нормами. В аптеке, при изготовлении глазных капель, растворитель делят на две равные части: в одной части растворяют прописанное количество вещества и процеживают через фильтр, через тот же фильтр процеживают оставшуюся часть растворителя. По прописям, часто встречающимся в рецептуре, целесообразно прибегать к помощи внутриаптечных заготовок — концентратов, приготовляемых на установленныесроки, что освобождает от фильтрования малых количеств жидкостей.[16]

В глазных каплях должна быть обеспечена устойчивость растворенных лекарственных веществ. Тепловая стерилизация (если она проведена не при оптимальных условиях) и длительное хранение глазных растворов в стеклянной таре ведут к разрушению многих лекарственных веществ (алкалоиды, анестетики и др.) вследствие гидролиза, окисления и т.д. К стабилизирующим факторам, несомненно, должны быть отнесены консерванты, вещества, регулирующие рН среды и антиоксиданты. Чаще всего в качестве буферного растворителя применяется борная кислота 1,9-2%. В качестве антиоксидантов: натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б.

Лекарственные вещества, применяемые в форме глазных капель, можно разделить на три группы в зависимости от рН растворов, соответствующих наибольшей стабильности.

-вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. К этой группе относятся соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований. Их обычно стабилизируют борной кислотой изотонической концентрации и другими буферными растворами, повышающими устойчивость реакции среды в концентрации 1,9-2%. Борная кислота является эффективным стабилизатором глазных капель- растворов атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, скополамина гидробромида, дикаина и новокаина.

-вещества, устойчивые в нейтральной или слабокислой среде: соли бензилпенициллина, стрептомицина, левомицетина и др. Для стабилизации таких препаратов могут быть использованы различные буферные смеси, цитрат натрия и т.д.

— вещества, устойчивые в щелочной среде. Например, сульфацил- натрий, норсульфазол- натрий и др.

Стабилизаторами в данном случае будут являться растворы со щелочным значением рН (натрия гидрокарбонат, гидроксид натрия, натрия тетраборат).

Для стабилизации глазных капель- растворов малоокисляющихся веществ применяются антиоксиданты, используемые для торможения окисленияинъекционных растворов- сульфит и метабисульфит натрия. Например, 30% раствор сульфацил- натрия эффективно стабилизировать метабисульфитом натрия в количестве 0,5%, а 1% раствор этилморфина гидрохлорида- этим же антиоксидантом в количестве 0,1%.

В промышленном производстве, кроме антиоксидантов, применяют газовую защиту для легкоокисляющихся веществ (кислоты аскорбиновой, морфина гидрохлорида, сульфацил- натрия) и более усовершенствованную упаковку (тюбик- капельницу).

При всей похожести процессов стабилизации инъекционных растворов и глазных капель существуют различия, обусловленные спецификой применения последних. Кроме обеспечения химической стабильности и высокой терапевтической активности, учитывается обеспечение комфортности при применении.

В аптечной практике вышеперечисленные цели достигаются использованием в качестве растворителя таких буферных растворов, как:

1.Изотонический буферный раствор борной кислоты с левомицетином (0,2%);

2.Боратный буферный раствор, состоящий из борной кислоты (1,85%), натрия тетраборат (0,15%), левомицетин (0,2%);

3.Фосфатный буферный раствор, состоящий из раствора натрия фосфата однозамещенного (0,8%) и раствора натрия фосфата двузамещенного (0,9%).

Итак, стабильность растворов лекарственных веществ используемых в качестве глазных капель достигается включением в состав раствора консервантов, буферных растворителей, антиоксидантов и других стабилизаторов.[3] глазной капля концентрированный рецептура

Глазные капли нуждаются в изотонировании по отношению к слезной жидкости. При введении в глаз неизотонических растворов появляются болевые ощущения, вызванные различием осмотических давлений слезной жидкости и раствора. В норме слезная жидкость имеет осмотичекое давление, такое как плазма крови и как изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Желательно, чтобы и глазные капли имели такое осмотическое давление. Допускаются отклонения и показано, что глазные капли вызывают неприятные ощущения при концентрациях от 0,7 до1,1%. Изотонирование глазных капель достигается их приготовлением на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9±0,2%) или на другом изотоническом растворителе. При содержании лекарственных веществ в глазных каплях в концентрациях свыше 4% необходимость в изотонировании отпадает, поскольку осмотическое давление таких растворов приближается к осмотическому давлению слезной жидкости. При значениях рН больше 9 и меньше 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Иногда врачи выписывают гипертонические глазные капли, т.к. они оказывают более быстрое, особенно антимикробное действие. Но гипертонические глазные капли плохо переносятся детьми. Желательно, чтобы глазные капли были приблизительно изогидричны, т.е. имели интервал рН среды в пределах 7,3-9,7. Однако глаз человека относительно хорошо переносит значения рН в пределах 5,5-11,4. Более низкие значения рН (ниже5,5) и более высокие (выше 11,4) могут быть причиной появления болевых ощущений. Оптимальное значение рН офтальмологических растворов создают с учетом необходимости обеспечения стабильности.[5]

Поскольку растворителем для глазных капель чаще всего служит вода для инъекций, период их терапевтического действия невелик, в результате чего больному приходится проводить частые инстилляции, которые в свою очередь могут оказать неблагоприятное воздействие на глаз: нередко возникает аллергия к лекарственному веществу, увеличивается вероятность инфицирования. В связи с этим желательно увеличить продолжительность действия лекарственных веществ, применяемых в форме глазных капель. Это оказалось возможным при введении в их состав веществ, повышающих вязкость раствора. Для этой цели пригодными оказались поливиниловый спирт, метилцеллюлоза и натрийкарбоксиметилцеллюлоза. Эти вещества не затуманивают зрение и в силу хороших адгезионных свойств обеспечивают необходимый контакт с глазом, не раздражая его.Разбавленные растворы ПВС и Na-КМЦ (1,5) и МЦ (0,5) легко стерилизуются, при хранении в холодильнике остаются прозрачными. Оптимальной для глазных капель считается вязкость 5-15 сП. Вязкость не должна превышать 40-50 сП, так как в этом случае будет затруднено дозирование.[11]

2.2 Технология изготовления глазных капель

Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись официнальной, т.е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеке, приказе « О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др.). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения. Все офтальмологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штанглассах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». В первую очередь следует провести расчеты осмотической активности выписанного в прописи раствора. В соответствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной стороне ППК значения изотонических эквивалентов по натрию хлориду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, какому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в прописи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотонических растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изотонирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора. Для выполнения требования стерильности в асептических условиях в стерильной подставке в половине объема воды очищенной (объем воды может быть больше половины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно — количественном учете вещества получают по оформленному рецепту и добавляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимости, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентрированный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ. Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стерильной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10-16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мембраны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.[2]

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени стерилизации. Стерилизуют при температуре 120+-2ОС в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготовки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта. Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нормативных документах не указан режим стерилизации, его не стерилизуют термическими методами, готовят в асептических условиях с использованием стерильной воды очищенной. Однако возможно применение метода мембранной фильтрации (стерилизующее фильтрование). Глазные капли составляют около 1,8% лекарственных форм для детей. В педиатрииприменяют 10,20,30% растворы сульфацил- натрия. Они выдерживают термическую стерилизацию насыщенным паром, так как содержат стабилизатор состава:

кислота хлористоводородная 1М, мл…….. 0,35

вода очищенная, мл…………………… До100 (79,82)

Срок хранения стерильных капель глазных 30 суток при температуре не выше 250С. [7]

2.3 Технология и расчеты глазных капель из концентрированных растворов

Некоторые лекарственные вещества выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0,01%,0,02%,0,1% и т.д.). В сочетании с малым объемом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и комбинированные). Номенклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в « Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках». В данный перечень включены только те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, имеют методики анализа (для химического контроля) и установленные сроки годности. Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления офтальмологических растворов, не подлежащих стерилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из стерильных концентратов (по нестандартным прописям)- 2 суток. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвергавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленнымрежимом стерилизации. При выполнении расчетов, связанных с изготовлением концентрированных растворов, так же как и при изготовлении концентрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях растворов 3% и более. Все расчеты вносят в книгу учета лабораторных и фасовочных работ. [10]

Технология изготовления обычно не вызывает затруднений. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу, цитраль. При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), который малорастворим в воде(1:5000), кислоту никотиновую (труднорастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глюкозу в концентрации более 20%. При изготовлении растворов глюкозы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асептических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в условиях комнатной температуры. Концентрированные растворы фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный или иной, разрешенный нормативными документами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0,02% раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на рибофлавине). Проверяют на отсутствие механических включений. Концентрированные растворы подвергают качественному и количественному контролю. Результаты контроля вносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизуют в соответствии с нормативными документами. [4]

Читайте также:  Анализы у ребенка на глисты

Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысит качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

Все этапы профессиональной деятельности соответствуют этапам, описанным ранее. Подробнее остановимся на расчетах. Предварительно проверяют осмотическую активность раствора. Концентрация рибофлавина, выписанного в прописи рецепта, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрию хлориду-0,53.

Следовательно, раствор слегка гипертоничен, натрия хлорид для изотонирования добавлять не требуется. Учитывая пределы изотонической концентрации 0,9+- 0,2%, раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточной системы.

Объем раствора рибофлавина 0,02% (1:5000)=5мл (0,001х 5000)

Объем раствора кислоты борной 4%(1:25)=5мл (0,2х25)

Объем воды очищенной -0 мл

После изготовления заполняют лицевую сторону ППК:

Solutionis Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

В нормативных документах нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на 0,02% растворе рибофлавина.[8]

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.

Пропись имеется в приложении к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (режим стерилизации:1000С; 30мин.). При изготовлении следует использовать концентрированные растворы, изготовленные асептически (нестерильные).

Расчеты. Изотоническийэквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду-0,18;0,02х0,18=0,0036г. Изотонический эквивалент глюкозы также 0,18; 0,2х0,18=0,036г. В сумме глюкоза и кислота аскорбиновая создают такое же давление, как 0,039(-0,04) натрия хлорида. Раствор слегка гипотоничен, поэтому натрия хлорида в этом случае добавляют 0,05 г (0,09-0,04). При использовании концентрированных растворов, изготовленных на основе воды очищенной, будет получено объем капельглазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующие прописи рецепта, что недопустимо:

Раствора рибофлавина 0,02% 10мл(0,002х5000)

Раствора кислоты аскорбиновой 2%1мл(0,02х50)

Раствора глюкозы 25%0,8мл (0,2х4)

Раствора натрия хлорида 10%0,5мл(0,05х10)

12,3ml>>10ml(по прописи рецепта)

Поэтому используют концентрированные растворы, изготовленные на основе 0,02% раствора рибофлавина.

Концентрированные растворы, изготовленные асептически (без стерилизации) отмеривают непосредственно в стерильный флакон для отпуска с помощью аптечных пипеток, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют для стерилизации, стерилизуют и оформляют к отпуску.

Заполняют лицевую сторону ППК ( по памяти):

Solutionis Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavino 0,02% 0,8ml

Solutionis Natrii chloride 10% cum Riboflavino 0,02%0,5ml

Если в рецепте имеется внутриаптечная заготовка данного раствора, его отпускают при предъявлении рецепта.

Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают так же, как и глазные капли, с соблюдением требований стерильности, стабильности, отсутствия видимых невооруженным глазом взвешенных частиц,изотоничности и при необходимости пролонгированного действия. Наиболее часто в примочках и промываниях применяют растворы: кислоты борной, натрия гидрокарбоната, фурацилина, этакридина лактата; в экстремальных случаях (например, при поражениях глаз капельно- жидкими отравляющими веществами) может назначаться 2% раствор грамицидина.[14]

Органолептический контроль. На стадии растворения и готовые растворы подвергают органолептическому контролю по следующим показателям: цвет, запах, полнота растворения, прозрачность. Отсутствие механических включений контролируют с помощью устройства УК-2 (до и после стерилизации). Устройство предназначено для визуального контроля механических включений, находящихся в прозрачном растворе (офтальмологическом, инъекционном и др.), на фоне освещенного экрана. Работа современных приборов основана на принципе фотоэффекта. Произвольный поворот экрана (черной или белой стороной) фиксируется пружинной пластинкой. Под механическими включениями подразумевают посторонние нерастворимые частицы невооруженным глазом. Методика проверки изложена в «Инструкции по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления» (приложение к «Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках»).

Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки, каждую серию лекарственных форм, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), проверяют выборочно (не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных в течение одного дня).

Химический контроль. Особое внимание при качественном и количественном контроле необходимо обращать на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества (например, растворы серебра нитрата), все концентрированные растворы. При анализеглазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяют до стерилизации.

Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико — химическим свойствам ингредиентов; доз веществ списков А и Б, указанных в рецепте; возрасту больного, номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте- этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры рецепту; оформления препарата нормативным требованиям.[6]

2.5 Упаковка, условия и сроки хранения

Сосуды, предназначенные для расфасовки глазных капель, пробки и капельницы должны быть чистыми, химически стойкими и отвечать требованиям соответствующих ГОСТов или другой технической документации. Рациональная упаковка глазных капель — одно из важнейших условий, обеспечивающих продление срока их стабильности и, следовательно, годности.

В аптечных условиях для упаковки глазных капель используются флаконы для пенициллина и других антибиотиков с обкаткой резиновой пробки металлической крышечкой. Обычно отпускаемый объем- 10 мл.

В заводских условиях глазные капли отпускались в стеклянных капельницах. В настоящее время отпуск освоен в тюбиках — капельницах емкостью 1,5 и 2 мл. Отросток тюбика 1 после его заполнения заливают и закрывают колпачком 2, навинчивающимся на отросток. Внутри колпачка вверху имеется упор (шип) 3. Если одной рукой взять тюбик, а другой повернуть колпачок до упора, то последний прокалывает отросток. После этого колпачок снимают и легким нажатием на корпус тюбика откапывают раствор.

Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить эффективность этих способов стабилизации, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких- либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков- капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан снеобоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл.

Флакон снабжают основной этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывается номер аптеки, дату изготовления, фамилия и инициалы больного, способ применения, номер анализа, срок годности. Если вещество содержит вещество списка «А», помещают предупредительную этикетку «Обращаться осторожно». Рецепт, содержащий в прописи вещества, находящиеся на предметно — количественном учете, остается в аптеке, за исключением случаев, когда он имеет специальную надпись «Для длительного применения», например, рецепты, содержащие пилокарпина гидрохлорид (для лечения глаукомы). Хранение глазных капель осуществляют в прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения регламентируется приказами и методических указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках.[9]

2.6 Совершенствование глазных капель

Широко применяемые в глазной практике капли и мази как лекарственные формы не вполне удовлетворяют офтальмологов. Причинами являются: 1) относительно короткий период терапевтического действия; 2) раздражение, связанное с используемыми основами и частым введением лекарства; 3) неточность дозирования при применении лекарства; 4) возможность развития аллергических реакций на препарат при многократном его применении. Пролонгирование лекарственных веществ в офтальмологии может быть достигнуто повышением вязкости глазных капель. Увеличить вязкость глазных капель можно двумя способами: добавлением высокомолекулярных веществ (ВМС) или заменой дистиллированной воды различными маслами. Однако последний способ часто неприятен для больного, так как масляная пленка, как уже отмечалось, ухудшает зрение. Добавление ВМС оказалось более приемлемым. Наиболее предпочтительным является заключение лекарственного вещества в гель или использование в качестве дисперсионной среды неводных растворителей (ПЭО — 400, масла и др.). Вкачестве геля для пролонгированных лекарственных препаратов чаще используют растворы высоко молекулярных соединений различной концентрации, что позволяет регулировать время пролонгирования. К таким веществам относятся метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза и натрий карбоксиметилцеллюлоза (1%), поливинилпирролидон, коллаген и другие высоко молекулярные соединения, (пример — глазные капли в виде 10% раствора сульфацил натрия, пролонгированные 1% метилцеллюлозы).

В офтальмологии глазные лекарственные пленки используют с целью замены частых инстилляций водных глазных капель и пролонгирования действия лекарственных веществ за счет удлинения времени контакта пленки с поверхностью тканей конъюнктивального мешка.[15]

Глазные пленки имеют ряд преимуществ перед другими глазными лекарственными формами: с их помощью удается продлить действие и повысить концентрацию лекарственного вещества в тканях глаза, уменьшить число введений с 5 — 8 до 1 — 2 раз в сутки. Глазные пленки закладывают в конъюнктивальный мешок, за 10 — 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью и становятся эластичными. Через 20 — 30 минут пленка превращается в вязкий сгусток полимера, который через приблизительно 90 минут полностью растворяется, создавая тонкую равномерную пленку.

Они, в отличие от капель, которые быстро портятся и легко вымываются слезами, обеспечивают длительное действие лекарств на глаза больного. Основа таких пленок — те же водорастворимые полимеры. Полимерная основа пленки растворяется в слезной жидкости, постепенно освобождая лекарство, и обеспечивает пролонгированное действие в течение суток.

В качестве пленкообразователя — полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа- карбоксиметилцеллюлоза. Предложена основа для глазных пленок: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора — полиэтиленгликольсукцината.

Технологияглазных пленок: в реакторе получают 16 — 18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду, смесь нагревают до 50 оС и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30 оС и фильтруют. Отдельно готовят раствор ЛВ и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления пузырьков воздуха. Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40 — 48 оС, затем охлаждают до 38 оС и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6 — 8 часов для снятия деформационных напряжений. Упаковывают полученные с помощью штампа глазные пленки в контурно-ячейковую упаковку по 10 штук и укладывают в картонные коробки. Стерилизация — смесью этиленоксида с СО2.

Контактные линзы — желатиновые в форме чашечек, заполненных ЛВ, которые обеспечивают пролонгированное действие.

В 1947 году Кевин Таухи разработал первую контактную линзу малого диаметра, для изготовления которой он применил специальный пластик — полиметилметакрилат. Спустя три года чешский ученый Отто Вихтерле разработал полимерный гидрогелевый материал, который и по сей день является основой большинства композиций для производства мягких контактных линз. Он обладает способностью поглощать и удерживать воду, становиться мягким и гибким и пропускать кислород.[13]

2.7 Перечень прописей глазных капель часто встречающихся в рецептуре

А) Рецепт: Рибофлавин 0,001Кислота аскорбиновая 0,05

Раствор кислоты борной 2% 10 мл;

Б) Рецепт: Раствор Левомицетина 0,25% 10мл;

В) Рецепт: Раствор Калия йодида 3% 10мл. [18]

2.8 Описание часто встречающихся и оригинальных прописей глазных капель, приготовленных растворение лекарственных веществ и из концентрированных растворов из рецептуры аптеки

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

D.S. По 2 капли 3 раза в день в правый глаз. [6]

Pilocarpini hidrochloridi 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с прик. №308, готовим m-V способом. Пилокарпин гидрохлорид- вещество Списка А, флакон опечатывается и выписывается сигнатура. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Рассчитаем его изотоничность: Эпилок.=0,22. m=0,1, Осмотическое давление пилокарпин= 0,1х0,22=0,022. Раствор гипотоничен. Изотонируем, добавляя NaCl.

В соответствии с приказом №214, стерилизуем t=120 Co 8 минут.

Срок годности 30 суток при температуре 5-3 Со.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,07, отвешенный на ВР-1. Пилокарпин гидрохлорид, в моем присутствии, отвесил провизор — технолог m=0,1 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтрдобавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа.После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», « Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается. Больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.[13]

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Глазные капли . По 1 капли 3 раза в день.[6]

Aguae purificatae ad 20 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма с антибиотиком — левомицетином, для наружнего применения, дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. В соответствии с приказом №305 норма допустимого отклонения лекарственных веществ в лекарственной форме соответствует +-15%. Рассчитаем, х=15%х0,025/ 100%= 0,00375. Левомицетин m=0,025 не взвесишь на ВР. Готовим 2 флакона по 10мл, т.е. сразу 20 мл с общим содержанием левомицетина m=0,05г. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl=0,1, осмотическое давление левомицетина=0,1х0,65=0,005. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=100Co в течение 30 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=20 ml подогретую идобавляю отвешенное количество NaCl m=0,09, отвешенное на ВР-1, а также отвешенное количество левомицетина m=0,05,отвешенная на ВР-1. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Подставку с раствором отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После раствор разделила на 2 части равные V=10ml. Эти растворы профильтровала поочередно через разные фильтры, состоящие из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml марки НС-1. Укупорила стерильными резиновыми резиновыми пробками и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=100 Co в течение 30 минут. Отдала провизору- аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикеткой розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 2 суток.[14]

M.D.S. По 1 капли 3 раза в день.[6]

Aguae purificatae ad 10 ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения ,дозируемая каплями, в состав входит вещество списка А- Дикаин.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl дикаина=0,18, осмотическое давление дикаина=0,18х0,2=0,036. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,036=0,054. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместилаотмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Дикаин, в моем присутствии, отвесил провизор- технолог m=0,2 на ВР-1, добавил в подставку. Оформили прием-передачу. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Флакон опечатывается и больному выписывается сигнатура. Срок годности 30 суток при t=5-3 Co.[14]

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. По 1 капли 2 раза в день в оба глаза.[6]

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для наружнего применения ,дозируемая каплями.

Теоретическое обоснование: В соответствии с приказом №308 готовим m-V способом. Глазные капли отвечают следующим требованиям: стерильность, изотоничность, стабильность, прозрачность. Изотоничность: Э по NaCl димедрола=0,2, осмотическое давление димедрола=0,05х0,2=0,01. Раствор гипотоничен. Мы его изотонируем, добавляя NaCl. Осмотическое давление NaCl=0,09-0,01=0,08. Готовим в асептических условиях. Стерилизуем при t=120Co в течение 8 минут.

Приготовление: Приготовила рабочее место. В асептических условиях подобрала стерильную посуду. В подставку поместила отмеренное количество воды очищенной V=5ml и добавляю отвешенное количество NaCl m=0,054, отвешенный на ВР-1. Димедрол отвесила m=0,2 на ВР-1, добавила в подставку. С помощью стеклянной палочки перемешала до растворения веществ. Раствор фильтруем через фильтр, состоящий из длинноволокнистой ваты и фильтровальной бумаги, предварительно промытый горячей водой, в отпускной стерильный флакон V=10ml. Затем через тот же фильтр добавляем оставшееся количество воды очищенной. Флакон отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После укупорила стерильной резиновой пробкой и обкатала металлическим колпачком. Проверила на отсутствие механических включений. Простерилизовала при t=120 C0 в течение 8 минут. Отдала провизору-аналитику для полного химического анализа. После проверила на отсутствие механических включений. Оформила к отпуску этикетка розового цвета «Глазные капли», «Беречь от детей», «Стерильно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 30 суток при t=5-3 °С.[14]

Глазные капли являются необходимой лекарственной формой при лечении различных заболеваний глаз. В виде глазных капель применяют растворы разных концентраций различных лекарственных веществ. Многие из них нестойки и изменяются или разрушаются под влиянием высокой температуры, солнечного света, щелочности стекла, микрофлоры и других факторов. Способ применения глазных капель и свойства лекарственных веществ, входящих в их состав, определяют требования к качеству глазных капель и особенности их приготовления в аптеках. Они должны быть совершенно свободны от примеси взвешенных частиц, волосков и т. д., которые могут повредить роговую и слизистую оболочки глаза. Недопустимо и их микробное загрязнение. Поэтому в качестве глазных капель могут применяться только прозрачные растворы лекарственных веществ, не содержащие взвешенных частиц или осадка и микрофлоры. Как показали результаты исследований глазных капель разного состава, приготовление глазных капель на перегнанной воде, которая уже хранилась несколько дней в аптеке, приводит к значительному микробному загрязнению глазных капель и резкому снижению их стойкости при хранении. Источником микробного загрязнения могут быть также стеклянная тара для отпуска, вата и фильтры, применяемые для фильтрации. Поэтому глазные капли должны приготовляться с особой тщательностью, в асептической обстановке на свежеприготовленной перегнанной воде и из стерильных материалов. Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить стабильность, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких-либо стабилизаторов. Особенно большие возможности открываются при внедрении тюбиков-капельниц. Совершенно очевидно, что отпуск 10 мл (амбулаторным больным) связан с необоснованной тратой глазных капель, поскольку до полного выздоровления больной обычно расходует не более 3 мл. Глазные капли прописывают в небольших количествах (5,0—10,0), с расчетом их использования в течение непродолжительного времени.

Список использованной литературы

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств. 2 е издание. — М.: Медицина, 2000 — с. 440;

2. Бессонова Н.Н., Василевская В.Ю. Стабильность глазных капель в процессе использования //Фармация.-1991.-№3- с.328;

3. Бессонова Н.Н., Миронова А.А., Новоселова Л.Ф. Изучение условий изготовления и сроков годности концентрированных растворов для глазных капель// Теоретические основы приготовления лекарств и их биофармацевтическая оценка: Науч.тр. ВНИИ Фармации.- 1983.-Т.21.-с.421

источник