Меню Рубрики

Таблица расшифровки анализа на гепатит

Гепатит C – это повреждение тканей печени вследствие возникновения воспалительного процесса, вызываемого РНК-содержащим вирусом. Этот тип вируса впервые был идентифицирован в 1988 году.

Заболевание может протекать в острой или хронической форме, но чаще характеризуется длительным латентным, т. е. бессимптомным течением. Склонность к хронизации заболевания объясняется способностью возбудителя к мутации. Благодаря образованию мутантных штаммов вирус HCV ускользает от иммунного надзора и длительное время находится в организме, не вызывая ярко выраженных симптомов заболевания.

Антигены HCV имеют низкую способность вызывать иммунные реакции, поэтому ранние антитела к ним появляются только через 4–8 недель от начала заболевания, иногда еще позже, титры антител невысокие – это осложняет раннюю диагностику заболевания.

Длительный воспалительный процесс, вызванный HCV, вызывает разрушение ткани печени. Процесс протекает скрыто благодаря компенсаторным возможностям печени. Постепенно они истощаются, и появляются признаки печеночной дисфункции, обычно это свидетельствует о глубоком ее поражении. Задача анализа на гепатит C – выявить заболевание на скрытой стадии и как можно ранее начать лечение.

Анализы на гепатит C проводятся по следующим поводам:

  • обследование лиц, имевших контакт с инфицированными;
  • диагностика гепатитов смешанной этиологии;
  • контроль эффективности проводимого лечения;
  • цирроз печени;
  • профилактический медицинский осмотр работников здравоохранения, сотрудников детских дошкольных учреждений и т. д.

Пациент может быть направлен на анализ при наличии признаков поражения печени:

  • увеличение печени, боли в правом подреберье;
  • желтушность кожных покровов и белков глаз, зуд;
  • увеличение селезенки, сосудистые «паучки».

Для диагностики гепатита C используется как прямое выделение вируса в крови, так и выявление косвенных признаков его присутствия в организме – так называемых маркеров. Кроме того, исследуются функции печени и селезенки.

Маркеры гепатита C – суммарные антитела к вирусу HCV (Ig M + IgG). Первыми (на четвертой-шестой неделе инфицирования) начинают образовываться антитела класса IgM. Через 1,5-2 месяца начинается выработка антител класса IgG, их концентрация достигает максимума с 3 по 6 месяц заболевания. Этот вид антител может обнаруживаться в сыворотке крови годами. Следовательно, обнаружение суммарных антител позволяет провести диагностику гепатита C, начиная с 3-й недели после инфицирования.

Передача вируса гепатита C происходит при тесном контакте с вирусоносителем или поступлении в организм инфицированной крови.

Антитела к HCV определяются методом иммуноферментного анализа (ИФА) – ультрачувствительного теста, который часто используется в качестве экспресс-диагностики.

Для определения РНК вируса в сыворотке крови используется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это основной анализ для установления диагноза гепатита C. ПЦР – качественный тест, при котором определяется только наличие вируса в крови, но не его количество.

Определение уровня антител HCVcor IgG NS3-NS5 необходимо, чтобы исключить или подтвердить диагноз при наличии отрицательного результата ПЦР.

Для диагностики функций печени назначаются печеночные пробы – определение АЛТ (аланинаминотранферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), билирубина, щелочной фосфатазы, ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы), тимоловая проба. Их показатели сравниваются с таблицами норм, значение имеет комплексная оценка результатов.

Обязательным этапом диагностики является анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и тромбоцитов. При гепатите C в общем анализе крови выявляют нормальное или пониженное количество лейкоцитов, лимфоцитоз, уменьшение СОЭ, при биохимическом исследовании крови – гипербилирубинемию за счет прямой фракции, повышение активности АЛТ, нарушения обмена белков. В начальном периоде гепатита также возрастает активность некоторых веществ, которые в норме содержатся в гепатоцитах и ​​поступают в кровь в очень малых количествах – сорбитдегидрогеназы, орнитинкарбамоилтрансферазы, фруктозо-1-фосфатальдолазы.

Общий анализ мочи с микроскопией осадка позволит выявить в моче уробилин, а на поздних стадиях заболевания – билирубин.

Проводится аппаратное исследование органов брюшной полости, в том числе печени – УЗИ, компьютерная или магнитоядерная томография.

Вирус гепатита C не передается через рукопожатие, поцелуи и большинство предметов быта, например, общую посуду.

Важный метод диагностики гепатита C – морфологическое исследование биоптата печени. Оно не только дополняет данные биохимических, иммунологических и аппаратных исследований, но и нередко указывает на характер и стадию патологического процесса, чего другие методы не обнаруживают. Морфологическое исследование необходимо для определения показаний к интерферонотерапии и оценки ее эффективности. Биопсия печени показана всем больным гепатитом C и носителям HBsAg.

Для анализа на гепатит C нужно сдать кровь из вены. Как правильно подготовиться к забору крови? Можно ли есть и пить перед анализом?

Анализ сдается строго натощак. Между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов. Перед сдачей анализа нужно исключить физические нагрузки, курение, употребление алкоголя, жирной и жареной пищи, газированных напитков. Можно пить чистую воду. Большинство лабораторий принимает кровь на анализ только в первой половине дня, поэтому кровь сдают с утра.

Анализы на определение антител к вирусу гепатита качественные, то есть говорят о наличии или отсутствии антител, но не определяют их количество.

В случае обнаружения в сыворотке анти-HCV антител назначается повторный анализ для исключения ложноположительного результата. Положительный ответ при повторном анализе говорит о наличии гепатита C, но не дифференцирует острую и хроническую форму.

При отсутствии антител к вирусу выдается ответ «отрицательно». Однако отсутствие антител не может исключить инфицирование. Ответ также будет отрицательным, если со времени заражения прошло меньше четырех недель.

Для диагностики гепатита C используется как прямое выделение вируса в крови, так и выявление косвенных признаков его присутствия в организме – так называемых маркеров.

Может ли результат анализа быть ошибочным? Неправильная подготовка к анализу может приводить к ложным результатам. Ложноположительный результат может быть получен в таких случаях:

  • загрязнение представленного биоматериала;
  • наличие гепарина в крови;
  • присутствие белковых, химических субстанций в образце.

От человека к человеку гепатит C передается, как правило, парентеральным путем. Основной путь передачи – через зараженную кровь, а также через другие биологические жидкости (слюну, мочу, сперму). Кровь носителей инфекции представляет опасность до проявления у них симптомов болезни и сохраняет способность к заражению на протяжении длительного времени.

В мире насчитывается более 180 млн человек, инфицированных HCV. Вакцины от гепатита C в настоящее время не существует, но ведутся научные исследования по ее разработке. Чаще вирус возбудителя выявляют у молодых людей в возрасте 20–29 лет. Эпидемия вирусного гепатита C растет, ежегодно заражается около 3–4 млн. человек. Количество летальных исходов от осложнений заболевания насчитывает более 390 тысяч в год.

Среди некоторых групп населения уровень инфицирования значительно выше. Так, в группе риска находятся:

  • часто госпитализируемые больные;
  • пациенты, требующие постоянного гемодиализа;
  • реципиенты крови;
  • пациенты онкодиспансеров;
  • лица, подвергавшиеся трансплантации органов;
  • профессиональные группы медицинских работников, непосредственно контактирующие с кровью пациентов;
  • дети, рожденные от инфицированных матерей (при высоких концентрациях вируса у матери);
  • носители ВИЧ;
  • половые партнеры лиц, больных гепатитом C;
  • люди, находящиеся в заключении;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики, пациенты наркодиспансеров.

Важный метод диагностики гепатита C – морфологическое исследование биоптата печени. Оно не только дополняет данные биохимических, иммунологических и аппаратных исследований, но и нередко указывает на характер и стадию патологического процесса.

Передача вируса происходит при тесном контакте с вирусоносителем или поступлении в организм инфицированной крови. Половой и вертикальный путь заражения (от матери ребенку) фиксируется в редких случаях. У 40–50% больных обнаружить точный источник инфицирования не удается. Вирус гепатита C не передается через рукопожатие, поцелуи и большинство предметов быта, например, общую посуду. Но если в семье есть инфицированный человек, нужно соблюдать осторожность: маникюрные принадлежности, бритвенный станок, зубная щетка, мочалки не могут быть общими, так как на них могут оставаться следы крови.

В момент заражения вирус попадает в кровь и оседает в тех органах и тканях, где происходит его размножение. Это печеночные клетки и мононуклеары крови. В этих клетках возбудитель не только размножается, но и остается на длительное время.

Затем HCV приводит к повреждению клеток печени (гепатоцитов). Возбудитель проникает в паренхиму печени, изменяя ее структуру и нарушая жизнедеятельность. Процесс разрушения гепатоцитов сопровождается разрастанием соединительной ткани и замещением ею клеток печени (цирроз). Иммунной системой вырабатываются анитела к клеткам печени, усиливая их повреждение. Постепенно печень теряет способность выполнять свои функции, развиваются тяжелые осложнения (цирроз, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная карцинома).

Антигены HCV имеют низкую способность вызывать иммунные реакции, поэтому ранние антитела к ним появляются только через 4–8 недель от начала заболевания, иногда еще позже, титры антител невысокие – это осложняет раннюю диагностику заболевания.

Интенсивность симптомов болезни во многом зависит от концентрации вируса в крови, состояния иммунной системы. Инкубационный период составляет в среднем 3–7 недель. Иногда этот период затягивается до 20–26 недель. Острая форма заболевания диагностируется редко и чаще случайно. В 70% случаев острой инфекции заболевание проходит без клинических проявлений.

Анализ сдается строго натощак. Между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов. Перед сдачей анализа нужно исключить физические нагрузки, курение, употребление алкоголя, жирной и жареной пищи, газированных напитков.

Симптомы, которые могут указывать на острый гепатит C:

  • общее недомогание, слабость, снижение работоспособности, апатия;
  • головная боль, головокружение;
  • пониженный аппетит, снижение толерантности к пищевым нагрузкам;
  • тошнота, диспепсия;
  • тяжесть и дискомфорт в правом подреберье;
  • лихорадка, озноб;
  • кожный зуд;
  • потемнение, пенистость мочи (моча, похожая на пиво);
  • поражения суставов и сердечной мышцы;
  • увеличение печени и селезенки.

Желтушное окрашивание кожных покровов может отсутствовать или появляться на короткое время. Примерно в 80% случаях болезнь протекает в безжелтушной форме. С появлением желтухи снижается ферментная активность печеночных трансаминаз.

Обычно симптоматика имеет стертый характер, и больные не придают клиническим проявлениям большого значения, поэтому более чем в 50% случаев острый гепатит переходит в хронический. В редких случаях острая инфекция может протекать тяжело. Особую клиническую форму болезни – фульминантный гепатит – сопровождают тяжелые аутоиммунные реакции.

Лечение осуществляет врач-гепатолог или инфекционист. Назначаются противовирусные препараты, иммуностимуляторы. Длительность курса, дозировка и схема приема зависят от формы течения и степени тяжести заболевания, но в среднем продолжительность курса противовирусной терапии составляет 12 месяцев.

Видео с YouTube по теме статьи:

источник

Если диагностирован вирус гепатита С, количественный анализ, расшифровка которого влияет на назначение лечебной схемы, строго обязателен. В отличие от генотипирования, подобное исследование выполняется несколько раз: непосредственно на этапе комплексной диагностики заболевания и в ходе терапии. Доктору важно знать количественное содержание вируса в крови пациента, чтобы назначить адекватное лечение.

Уже на стадии терапии анализ крови на уровень HCV предназначен для оценки эффективности принимаемых лекарств. По данным клинических исследований, на фоне подавляющего большинства противовирусных препаратов прямого действия количественный тест демонстрирует отрицательный результат уже на 21–28 день. Однако о полном выздоровлении речь идет в том случае, если негативные данные сохраняются на протяжении двух лет с последнего дня приема таргетных таблеток.

Для установления числового значения генома возбудителя гепатита С в сыворотке крови обычно пользуются молекулярной технологией ПЦР. Только таким образом можно точно посчитать уровень виремии: данный термин обозначает концентрацию копий (частиц генома) возбудителя гепатита С в определенной единице крови. Прочие методы, например, выявление core-антигена иммуноферментным тестом применяются гораздо реже из-за высоких финансовых затрат и сложностей, касающихся технического выполнения исследования.

Полимеразная цепная реакция до недавнего времени была лишь экспериментальным методом анализа и не была широко распространена в клинической практике. Принцип методики основан на так называемой амплификации – способности определенного участка генома патогена к многократному копированию.

Это достигается при помощи обязательных компонентов выполнения ПЦР:

  • праймера, структура которого практически идентична определенным участкам РНК HCV,
  • фермента, обеспечивающего реакцию амплификации.

Сам процесс лабораторного исследования происходит в буферном растворе, в котором содержится фиксированная комбинация катионов и анионов. Таким образом возможно поддержание оптимального для течения ПЦР уровня рН. Набор для проведения ПЦР содержит и протеины, используемые в качестве своего рода «строительного материала» при амплификации.

Структура праймера такова, что он может взаимодействовать только со строго определенным возбудителем. На этом принципе основана специфичность анализа методом ПЦР. Если иммуноферментные серологические исследования зависят от индивидуальных параметров иммунной системы человека, ПЦР направлена исключительно на выявление РНК возбудителя HCV.

Еще одна особенность проведения подобного исследования состоит в том, что расшифровка ПЦР гепатита С возможна как с использованием компьютерных программ (обычно используется, когда необходимо количественно установить содержание вируса в крови) и микроскопических методов. В норме у здорового в плане вирусного поражения печени человека патоген в крови отсутствует. Выявление возбудителя HCV методом ПЦР, будь то качественное либо количественное исследование, однозначно указывает на инфицирование.

При помощи постановки ПЦР можно не только определить виремию, то есть фактический уровень патогена в кровотоке, но и генотип вируса. Все доступные исследования, выполняемые по такой методике, приведены в таблице.

Перечень тестов Краткое описание
Анализ ПЦР на гепатит С качественный Предназначен для подтверждения результатов серологического теста (ИФА). Используемые тест-системы позволяют только выявить РНК патогена без определения его содержания
Анализ ПЦР вирусное содержание возбудителя патологии Чувствительность исследования составляет 5–10 МЕ/мл. Для удобства расшифровки используют универсальный параметр, так как при определении количества копий могут возникать различные погрешности. Исследование проводится в обязательном порядке и не может заменить ни качественный тест методом ПЦР, ни генотипирование
Генотипирование При исследовании определяется последовательность протеинов, что определяет разновидность возбудителя гепатита С. В настоящее время установлено 6 генотипов, и практически каждый требует индивидуального подхода в терапии

При гепатите С проводится все три исследования ПЦР. Алгоритм диагностики состоит в следующем:

  1. Общие клинические исследования («стандартный набор» – кровь, моча, биохимия и печеночные пробы), дополнительно могут назначать ревматоидные тесты и ряд других анализов при подозрении на аутоиммунные процессы;
  2. Серологическое исследование (ИФА) на выявление антител к возбудителю гепатита С. Изначально показан тест Anti-HCV Total.
  3. Качественная ПЦР, предназначена для подтверждения результатов ИФА.
  4. Количественная ПЦР, выполняется при подтвержденном диагнозе HCV-инфекции.
  5. Генотипирование, также проводится при установленном факте заражения.

Если человек желает самостоятельно обследоваться на гепатит С, рекомендуют сдавать ИФА. Дальнейшие обследования проводят в зависимости от полученных результатов. Если ИФА отрицательный и человек не предъявляет никаких жалоб, повторное тестирование проходят через год. Но при наличии симптомов патологии (в том числе и неспецифических, например, сильная слабость, утомляемость, боли в правом подреберье) следует сдать качественную ПЦР.

Читайте также:  Анализ на маркеры вирусный гепатит

В целом, техника выполнения ПЦР по большому счету одинакова, как для качественного, так и количественного исследования. Образец биологического материала смешивают с тест-раствором, который содержит специальные соединения. Их роль состоит в стимуляции деления РНК патогена (причем строго специфичного генетического материала возбудителя).

В результате концентрация HCV достигает лабораторно определяемого уровня. На данном этапе возможно проведение качественного анализа. Однако после сложных подсчетов (обычно для этих целей используют компьютерные программы) устанавливают количественный показатель содержания HCV. После этого полученный результат переводят в Международные Единицы и фиксируют в лабораторном бланке.

В некоторых случаях вместо ПЦР используют другие методики – разветвленной ДНК и транскрипционной амплификации. Но из-за сложности выполнения и более низкой чувствительности большинство специалистов предпочитают выявлять количественные нормы гепатита С именно при помощи ПЦР.

Сейчас практически в любой частной лаборатории пациент может пройти обследования без каких-либо бумаг и направлений от терапевта. Количественное определение вируса гепатита С в крови не является исключением. Вопрос в том, когда целесообразна сдача теста?

Гепатологи рекомендуют проведение исследования в таких случаях:

  • позитивный ИФА + положительная ПЦР;
  • негативный ИФА + положительная ПЦР.

Кроме того, количественное определение HCV показано и в ходе противовирусной терапии. Врач сравнивает результаты виремии, полученные до начала курса приема медикаментов, с результатами тестирования, проведенного уже во время лечения. Нормой считается негативная ПЦР к 12 неделе применения препаратов. А предиктором 100% выздоровления считают отсутствие виремии уже через месяц терапии.

Тестирование продолжают и после окончания лечения для исключения риска рецидива. Пациент должен сдавать такой тест на протяжении еще 2 лет. При отрицательном результате говорят о выздоровлении. Больного снимают с учета у гепатолога или инфекциониста и дают общие рекомендации относительно восстановления состояния печени.

Если спустя 2 года количественный тест на HCV вновь положителен, все исследования повторяют заново. В таком случае предполагают повторное инфицирование и, возможно, другой генотип вируса. Но требуется новая схема лечения, а вероятность благополучного исхода существенно ниже.

Сроки выполнения количественного определения вирусной нагрузки при подтвержденной HCV-инфекции указаны в таблице.

Особенности течения заболевания и лечения Этапы сдачи количественной анализа
Этап первичной диагностики Виремия перед началом приема противовирусных средств – важный параметр определения лечения и контроля эффективности терапии
4 неделя Анализ делают вне зависимости от схемы лечения и применяемых препаратов
12 неделя Исследование выполняется также в любом случае
24 неделя Тестирование делают в том случае, если курс терапии продолжается 24 недели
48 неделя Выполняют при 48-недельном курсе лечения (как правило, при применении интерферонов) и как контрольный тест после 12-недельной терапии
После завершения курса терапии С интервалом в 24 недели на протяжении 2 лет

Сама методика постановки ПЦР менее чувствительна к особенностям функционирования внутренних органов, иммунной системы. Однако это не исключает соблюдения правил подготовки к проведению теста. В большинстве случаев количественный тест проводится при уже подтвержденном диагнозе гепатита С.

Это подразумевает как минимум отказ от алкоголя и соблюдение строгой диеты (по столу №5 или №5а в зависимости от тяжести состояния больного). Лечащий врач уже ознакомлен с анамнезом, знает, какие лекарственные средства принимает пациент и от каких патологий страдает. Это облегчает расшифровку анализа ПЦР и снижает вероятность постановки ошибочного диагноза.

Но чтобы получить максимально точный результат необходимо:

  • сдавать кровь натощак (после ужина должно пройти не менее 12 часов, завтрак противопоказан);
  • посещать лабораторию следует в первой половине дня;
  • до сдачи крови нельзя есть и пить что-либо кроме воды;
  • нельзя курить за 8–10 часов до исследования.

Перечисленные правила нужно соблюдать перед каждой проверкой на количественное содержащие патогена. Если исследование проводят после лечения и врач разрешил ослабления в диете, за 7–10 дней до проведения тестирования необходимо вновь вернуться к строгому режиму питания. Что касается спиртного, ограничения сохраняются на протяжении всей жизни.

Ранее отечественные специалисты делили виремию на несколько групп: очень низкую, низкую, умеренную, высокую и очень высокую. Но в настоящее время расшифровка анализа крови на гепатит С проводится в соответствии с международными нормами. Сейчас виремию делят только на 2 группы. В таблице указаны вероятные данные количественного анализа на гепатит С (окончательная расшифровка вне зависимости от показателей должна проводиться врачом).

Результаты анализов Уровень вирусной нагрузки
7,9×105 МЕ/мл и ниже Низкая виремия
7,9×105 МЕ/мл и выше Высокая вирусная нагрузка
HCV не обнаружен Уровень РНК патогена ниже определяемого тест-системой порога (как правило, 5–10 МЕ/мл) либо полностью отсутствует. Виремия отрицательна

Но только специалист может грамотно расшифровать количественное исследование на HCV и отличить показатели нормы от критических, свидетельствующих об отсутствии результата от противовирусной терапии либо о рецидиве инфекции. Все анализы должны быть подшиты в амбулаторную карту, чтобы у доктора была полная информация об активности вирусной инфекции и ответной реакции на прием таргетных медикаментов.

Показатели нормы при расшифровке количественного анализа на гепатит С бывают только тогда, когда результат ПЦР отрицателен, то есть РНК вируса во взятом образце крови отсутствует. В остальных случаях наличие патогена свидетельствует о заражении.

При подтверждении диагноза количественные показатели крови при гепатите С служат основой для оценки степени активности вирусного процесса. Высокая виремия повышает вероятность осложнений и сокращает срок наступления необратимых изменений в печени.

Вирусологическая нагрузка, превышающая 800 000 МЕ/мл служит основанием для проведения ряда инструментальных обследований:

  • эластографии – диагностического метода для определения степени фиброза (разрастания и размеров очагов соединительной ткани);
  • томографии – подробное рентгенологическое исследование, позволяющее исключить либо подтвердить наличие злокачественных или доброкачественных новообразований;
  • биопсии печени, которая дает максимально полную информацию о структурных изменения в органе.

Низкая вирусная нагрузка говорит о медленно развивающейся вирусной инфекции. Такой процесс не исключает прогрессирования поражения печени, но вероятность возникновения тяжелого декомпенсированного цирроза или гепатоцеллюлярной карциномы низка. У такой категории пациентов редко возникают внепеченочные проявления гепатита С (кардиоваскулярные расстройства, аутоиммунные нарушения), что также повышает шансы не только успешной противовирусной терапии, но и быстрого общего восстановления.

При постановке диагноза назначают несколько исследований, таким образом ошибка в проведении тестирования исключается.

Основными маркерами при гепатите С служат:

  1. Положительный результат иммуноферментного анализа. Но ИФА во многом зависит от состояния иммунной системы человека, поэтому на этапе первичной диагностики не исключают ложноположительный либо ложноотрицательный результат.
  2. Коэффициент позитивности при гепатите С выше 1. Рассчитывается по титру антител. Иногда референсные значения могут отличаться в зависимости от используемой тест-системы, но физиологическая норма всегда указывается в бланке с результатами.
  3. Положительный результат качественного теста ПЦР. Обнаружение РНК возбудителя патологии однозначно указывает на инфицирование.
  4. Определяемая виремия методом количественной ПЦР.

Косвенными лабораторными признаками гепатита С служат:

  • повышение уровня печеночных ферментов, билирубина;
  • изменение уровня лимфоцитов, в некоторых случаях, лейкоцитов, ускорение СОЭ.

Но при ответе на вопрос, какие показатели крови указывают на гепатит С, доктора руководствуются результатами ПЦР, так как ИФА может быть непоказательным при наличии определенных заболеваний (ВИЧ, аутоиммунных расстройств). Также неверные результаты вероятны при беременности, приеме некоторых лекарств. Не последнюю роль играет и анамнез.

При гепатите С антитела, как и РНК обнаруживаются при помощи тест-систем не сразу, а спустя как минимум 10–14 дней. ИФА может дать достоверный результат позже – через 4–6 недель после инфицирования. Поэтому если есть серьезные основания предполагать контакт с кровью больного, при негативном результате все анализы имеет смысл повторить через 1–1,5 месяца.

В современных лабораториях тестирование проводят с соблюдением всех норм (в соответствии с требованиями отечественного и зарубежного законодательства), но исключить вероятность ошибок и ложных результатов нельзя.

Если на выполнение ИФА оказывает влияние состояние иммунной системы человека, правильность выполнения ПЦР зависит от:

  • соблюдения стерильности при заборе, транспортировке и работе с образцами крови пациента, чтобы исключить возможный контакт с контаминированными образцами;
  • соблюдения температурного режима и других правил при хранении и перевозке пробирок с кровью;
  • правильности постановки ПЦР (начиная от работы лаборанта и заканчивая функционированием автоматических диагностических систем);
  • качества используемых лабораторных материалов.

Но количественный анализ проводится на основании уже выполненных исследований, которые однозначно указывают на наличие HCV (ИФА и качественная ПЦР). Поэтому при отрицательном результате на фоне подтвержденного диагноза исследование повторяют. Кроме того, обращают внимание, как обозначается гепатит С в анализах.

В некоторых клиниках могут пользоваться устаревшей системой, когда виремия указывается не в международных единицах, а в количестве копий. Иногда путаница возникает с подсчетом нулей в указанных цифрах. Именно поэтому расшифровкой обозначений в бланке результатов должен заниматься врач.

Определение вирусной нагрузки возможно и с использованием других методик, включая серологические. Так, исследование на антиген core считают альтернативой количественной ПЦР.

Но большинство врачей отдают предпочтение ПЦР благодаря:

  • доступности и качеству тест-систем: их производством занимаются ведущие мировые фармацевтические и медикотехнологические корпорации;
  • быстроте и простоте выполнения;
  • высокой чувствительности: современные методики ПЦР позволяют обнаружить РНК патогена в количестве 5 МЕ/мл;
  • универсальности: количественное определение проводится одинаковыми методиками вне зависимости от генотипа HCV;
  • объективности вне зависимости от состояния здоровья пациента (в отличие от ИФА), что позволяет проводить исследования на разных этапах диагностики и лечения;
  • отсутствию влияния на результаты принимаемых лекарств.

Сейчас ПЦР остается основным методом количественного определения виремии. Тест используется повсеместно практически во всех лабораториях и больницах. Но во избежание ошибок, перед сдачей анализа нужно поинтересоваться, по какой технологии будет проводиться исследование, чтобы соотнести результаты дальнейших анализов.

источник

Анализ на гепатит В – это целый комплекс исследований, который включает биохимические показатели, серологические и молекулярно-генетические тесты, а также инструментальные методики. В результате комплексного обследования устанавливается форма болезни (острая или хроническая), степень изменения печеночной ткани, а также принимается решение о необходимости специфического противовирусного лечения.

Гепатит В нередко выявляют при плановом медицинском осмотре определенных категорий лиц (профессий), перед оперативным вмешательством, у беременных и рожениц, при установлении причины заболевания печени. Как правило, обнаруживают положительные результаты скрининговых тестов – положительный маркер HBsAg (австралийский или поверхностный антиген).

Ранее мы писали, что значит положительный маркер HBsAg. Такой результат может трактоваться как бессимптомное носительство, острый гепатит или хронический – потребуется более детальное обследование.

Еще один распространенный вариант написания гепатита В, принятый в отечественной практике – это болезнь Боткина. В настоящее время этот термин устарел, так как под болезнью Боткина подразумевалось вирусное поражение печени без детального указания вируса. Сейчас важно установить конкретный тип вируса, который спровоцировал поражение печеночной ткани, так как для его эрадикации используются специфические противовирусные препараты.

Медицинская документация (карта амбулаторного или стационарного больного) пациента с гепатитом В нередко маркируется красной чертой. Это делается для того, чтобы врач и медицинская сестра были особенно внимательны при работе с биологической жидкостью такого пациента, а также для тщательного выбора лекарственных средств (с учетом возможной гепатотоксичности).

Обследованию на гепатит В подлежат определенные категории лиц, у которых наблюдается высокий риск заражения этим инфекционным агентом:

  • все медицинские работники, в первую очередь, медицинские сестры, врачи хирургических специальностей, стоматологи;
  • пациенты после оперативного вмешательства любого объема, в также после переливания крови и ее компонентов;
  • лица, часто посещающие стоматолога, которым проводились манипуляции с нарушением внешних покровов;
  • пациенты отделений гемодиализа;
  • работники коммерческого секса;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики.

Скрининговые исследования сдаются в любой районной поликлинике:

  1. Если анализ отрицательный, то нет необходимости в дальнейшем обследовании на вирусный гепатит В.
  2. Если пациент получил положительный результат скрининговых исследований на HBsAg, то расшифровать его состояние возможно только после комплексного обследования. Начать следует с визита к своему семейному доктору, он составит индивидуальный план обследования.

Развернутые исследования на гепатит В делают крупные лабораторные центры, при необходимости биологический материал могут взять в любом манипуляционном кабинете и доставить в необходимое место.

Правильно рассматривать отдельно обследование больного с острым и хроническим гепатитом В.

Если у человека был эпизод высокого риска заражения парентеральными гепатитами (ситуации описаны выше), то в течение последующих 6 месяцев необходимо быть особенно внимательным к своему здоровью. Если темнеет моча, осветляется кал, желтеет кожа и склеры, то возможно, это начало острого вирусного гепатита В. Этот вариант вирусного гепатита нередко протекает тяжело, поэтому пациенту рекомендуется лечение в стационаре.

Первичный комплекс обследования включает:

  • общеклинический анализ крови (отмечается снижение лейкоцитов и смещение формулы лейкоцитов вправо);
  • коагулограмма (увеличивается протромбиновое время, снижается протромбиновый индекс – признак осложненного течения);
  • функциональные пробы печени (билирубин общий и его фракции, АлАт, АсАт, щелочная фосфатаза) – повышаются в несколько раз, что подтверждает острый воспалительный процесс в печени;
  • серологические маркеры (поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) и ядерный антиген вируса гепатита В (HBeAg)) – положительный результат подтверждает активное размножение возбудителя гепатита В;
  • УЗИ органов внутри брюшной полости для оценки размеров печени и выявления другой патологии гепатобилиарной зоны.

В результате лечения происходит нормализация биохимических показателей и общего анализа крови. Эти анализы необходимо повторять каждые 10 дней. Когда пациент не ощущает каких-либо признаков болезни (нормализуется цвет кожи и склер, восстанавливается аппетит), проводят контрольное исследование – общеклинический анализ крови, функциональные пробы печени и серологические маркеры.

В первых двух анализах обнаруживается норма, а маркеры меняются. Наблюдается так называемая сероконверсия:

  • исчезает поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg);
  • появляются антитела аHBs;
  • не определяется ядерный антиген вируса гепатита В (HBeAg), но синтезируются антитела к нему аHBe.

Заключительное УЗИ показывает восстановление размеров и структуры печеночной ткани. Все это означает полное выздоровление пациента.

Степень морфологических изменений печени при остром гепатите не важна. Пункционная биопсия печени и неинвазивные методики (Фибротест, Фибромакс) пациенту с острым гепатитом противопоказаны.

Для подтверждения диагноза хронического гепатита В необходимо сдавать другие анализы, так как требуется установить не только степень функциональных нарушений печени, но и выраженность морфологических изменений. Один из обязательных моментов – установление уровня репликации вируса, то есть вирусная нагрузка.

Читайте также:  Анализ на маркеры вирусных гепатит расшифровка

При хроническом гепатите В, также как и при остром процессе, оценивается активность внутриклеточных печеночных ферментов – АлАт и АсАт – и уровень билирубина общего и прямого. Эти биохимические показатели отражают степень выраженности воспалительного процесса в печени. Под влиянием противовирусной терапии эти показатели быстро нормализуются, что является прогностически хорошим признаком и одним из критериев эффективности лекарственных препаратов.

Хронический гепатит В нередко выявляется спустя 10-12 лет после заражения, поэтому функции печени могут быть существенно нарушены. Для оценки этих изменений необходимо сдать такие биохимические тесты:

  • общий белок и его фракции (альбумин и глобулин) – возможно снижение уровня этих показателей, что свидетельствует о недостаточной белковосинтетической функции печени;
  • коагулограмма (фибриноген, протромбиновый индекс и прочие) – дефицит этих веществ свидетельствует о тяжелом повреждении печени;
  • щелочная фосфатаза – ее повышение подтверждает застой желчи в печеночных ходах в результате морфологических нарушений.

Нормальное значение для каждого из перечисленных показателей указывается в лабораторном бланке. Применяются различные единицы оценивания, поэтому и понятие нормы вариабельно.

Биохимические показатели входят в комплексы Фибромакс и Фибротест. Это неинвазивные методики, позволяющие оценить степень морфологических изменений и активность воспаления всего органа. Эти исследования проводятся при первичном обследовании и на момент окончания терапии для контроля. Более информативны, чем пункционная биопсия печени.

ПЦР на гепатит В – основа диагностики хронического гепатита В. Обнаружение репликации вируса в крови пациента является 100% подтверждением диагноза, а также критерием для назначения специфической терапии.

Полимеразная цепная реакция позволяет сделать несколько анализов, необходимы качественный и количественный:

  1. Качественное определение – это установление факта размножения вируса в крови.
  2. Количественное определение называется вирусной нагрузкой, то есть показывает какое количество вируса обнаружено в 1 мкл крови пациента.

Проведение количественного и качественного исследования ДНК вируса гепатита В обязательно при первичном обследовании. Качественный анализ оценивается просто: результат положительный или отрицательный.

Количественный измеряется либо в МЕ\мл, либо в копиях на мл. Результат оценивается так:

  • более 2000 ME/мл или 10 000 копий/мл – вирусная нагрузка высокая требуется специфическое лечение;
  • менее 2000 ME/мл или 10 000 копий/мл – вирусная нагрузка низкая, для принятия решения о необходимости терапии необходимы другие показатели.

Под влиянием специфической терапии меняется вирусная нагрузка. Если она снижается, то это подтверждает эффективность выбранных препаратов и необходимость продолжения лечения. Если вирусная нагрузка остается прежней или повышается, то это является подтверждением лекарственной устойчивости и необходимости смены медикаментов. Для объективной оценки происходящих изменений желательно сдавать эти анализы в одной и той же лаборатории.

При хроническом гепатите В выявляют нарушения клеточного и гуморального иммунитета, обозначаемые термином «вторичный иммунодефицит». Эти изменения – снижение показателей клеточного иммунитета. Уменьшение синтеза интерферона – выявляются с помощью иммунограммы.

Этот расширенный анализ крови отражает главные показатели иммунной системы. Все изменения неспецифичны и не являются обязательными для постановки диагноза гепатита В, расцениваются как дополнительный критерий степени тяжести хронического гепатита В.

Если в крови пациента не обнаружено репликации вируса (качественный анализ ПЦР ДНК вируса гепатита В отрицательный), но выявлен поверхностный антиген (HBsAg), то такое состояние оценивается как носительство.

Вирус гепатита В находится в «спящем» состоянии, не причиняя вреда человеку. Биохимические показатели обычно нормальные. Такому пациенту нет необходимости принимать противовирусные препараты.

Желательно каждый год повторять качественный анализ ПЦР на вирус гепатита В и традиционные биохимические тесты, чтобы вовремя установить активацию вируса. Состояние носительства многими врачами рассматривается как латентная форма хронического гепатита, требующая наблюдения в динамике.

Таблица необходимых исследований для носителя вируса гепатита В выглядит так:

Показатель Норма (другое обследование и лечение не нужно) Превышение нормы (возможно, хронический гепатит, требуется более детальное обследование)
билирубин общий до 20, 5 мкмлль\л больше верхнего предела нормы
АлАт до 0,68 мкмлль\л ч больше верхнего предела нормы
АсАт до 0,45 мкмлль\л ч больше верхнего предела нормы
щелочная фосфатаза 98-279 Ед/л больше верхнего предела нормы
HBsAg положительный (для носителя)
HBeAg отрицательный положительный
ПЦР ДНК вируса гепатита В отрицательный положительный

Провести дифференциальную диагностику состояния носительства вируса гепатита В и хронического гепатита В сложно даже опытному врачу.

Заранее подготовиться необходимо только к биохимическим тестам и общеклиническому анализу крови. Для того чтобы получить объективный результат, необходимо спланировать визит в лабораторный комплекс в первой половине дня, за 8-10 часов отказаться от еды, а утром пить только очищенную воду.

Специальная подготовка для серологических и молекулярно-генетических исследований не требуется. Биологический материал может быть набран в любое время суток.

Положительный анализ на гепатит В – это обнаружение поверхностного антигена HBsAg или качественное определение ДНК вируса. Если получен такой результат, то необходимо обратиться к своему семейному доктору. Специалист составит индивидуальный план обследования, включающий биохимические тесты, количественный анализ и другие маркеры гепатита В, чтобы с минимальными финансовыми затратами получить максимальное количество информации.

Результат обследования на гепатит может быть ошибочным в 1-5% случаев. Возникновение ошибки связано с низким качеством тест-системы, нарушением сроков ее использования, а также неправильными действиями сотрудника. Чтобы исключить ошибочный положительный результат, требуется повторить анализы в другой лаборатории.

Диагностика и терапия гепатита В как острого, так и хронического, сложна даже для специалиста. Требуется учитывать много нюансов, детально разбираться в маркерах этого гепатита, поэтому лучше не заниматься попытками самолечения и самодиагностики, а обратиться к специалисту.

источник

Ведущий метод диагностики воспаления печени — количественный анализ на гепатит С. Определение болезни подразумевает проведение количественного, качественного анализа с проверкой генотипа вируса, что дает возможность определить основные параметры течения заболевания. Ввиду способности к мутации требуется точное и своевременное диагностирование с правильно расшифровкой данных для разработки терапевтической схемы.

С 2012 года болезнь гепатита C официально считается полностью излечимым заболеванием. Но для этого важна своевременная диагностика.

Полимеразная цепная реакция или же ПЦР — метод, позволяющий выявить гепатит на начальных стадиях. Чувствительность немного ниже ИФА. Метод определяет ДНК- фрагменты вируса в пробе крови пациента даже в малых количествах. Исходя из этого врач правильно вычисляет именно возбудителя инфекции, а не его продукты жизнедеятельности. По результатам анализа ПЦР есть возможность выявить даже следы вируса и его генотип.

В ПЦР выделяют 3 вида анализа:

  • Качественный. ПЦР гепатита С, который основывается на поиске иммуноглобулинов (антител) типа M и G, характеризующих факт заражения. Анализ может выдать — «не обнаружено», что будет считаться нормой.
  • Количественный. Подтверждает диагноз, позволяет контролировать лечение, указывает на риск заражения других людей. Определяется количество в международной системе единиц — МЕ/мл. Показатель рассчитывается из количества РНК-вируса в 1 мл пробы крови. Высокий результат указывает на повышенный риск инфицирования других людей.
  • Генотипирование. Метод, основывающийся на выявлении генотипов HCV, которых насчитывается 7.

Перед сдачей крови на проверку важно придерживаться правил:

  • За 8 часов до анализов в последний раз покушать.
  • Не пить спиртного за 2 дня, желательно не курить в это время или хотя бы за 1—2 часа до.
  • Сообщить о приеме лекарств.

Вернуться к оглавлению

Для проведения количественного метода исследования нужен ряд показаний, без которых эта диагностика невозможна. К ним относится:

  • выявление качественным анализом антител РНК-вируса;
  • присутствие хронического или острого вида заболевания;
  • планирование тактики лечения;
  • обнаружение микст-гепатитов при диагностировании.

Вернуться к оглавлению

Определение концентрации патогена — суть исследования. Диагностика определяет степень тяжести заболевания, что позволяет полностью увидеть клиническую картину болезни. С помощью это вида ПЦР обнаруживают, какая вирусная нагрузка при гепатите С. После проведения расшифровки полученных данных анализа, врачи назначают лечение, в ходе которого делают забор крови на 4, 12, 16 и 24-й неделях. По завершении 12-й должно быть улучшение, в обратном случае метод лечения стоит заменить.

Найденное в крови количество HCV, влияет на вероятность, с которой вирус гепатита передается окружающим — чем выше, тем больше вероятность. За счет этой процедуры составляется правильный план дальнейшего лечения. Полученные в ходе процедуры результаты измеряются в единицах МЕ/мл и копий/мл. Расшифровать показатели можно только после пересчета полученного количества с учетом коэффициента (КП). Есть 2 метода:

  • HCV Monitor с КП в МЕ — 2,7;
  • LCX HCV RNA с КП — 3,8.

источник

В медицинском мире заболевание гепатита В считается одним из самых опасных в наши дни.

Данный вирус способен передавать при контакте с кровью зараженного – это могут быть ножницы для кутикулы в маникюрном салоне, медицинские инструменты, в частности инструменты дантистов, которые не прошли необходимую стерилизацию, или она была выполнена не надежным путем. Кроме того, вирус передается половым путем.

Для того, чтобы констатировать заболевание на гепатит В, у пациента необходимо взять кровь на анализ.

Как было описано выше, вирус может передаваться половым, бытовым путем, он относится к гематогенному типу распространения. При заражении вирус попадает в клетки печени, и оттуда начинает распространяться по всему организму. Вирус разносится через кровеносную систему, он крайне стойкий к перепадам температуры и сохраняет свою способность, вредить живим клеткам.

В том случае, когда человек ощутил первые симптомы заболевания гепатит В, следует немедленно обратится к доктору и сдать анализы. При исследовании у больного берут кровь, чтобы ее протестировать. Кровь берут натощак, последний прием пищи должен быть не меньше 8 часов назад.

Чтобы установить наличие заболевания в организме человека, необходимо сделать три типа анализа крови:

  • Полимеразная цепная реакция покажет, имеется ли в клетках ДНК НВ V;
  • Исследуют наличие белка и антигена в крови пациента;
  • Анализы о наличии белка укажут на обострение заболевания.

Доктора очень часто проводят клинические анализы по нескольким маркерам для того, чтобы установить полную картину заболевания.

В данный период времени достоверными являются иммунологические анализы на гепатит В. Анализы нацелены на то, чтобы выявить в крови антитела, образовавшиеся в печени. Обычно проверка на гепатит В затрагивает расшифровку собранных данных отдельных клеток белка. Во время пробы обращают внимание на такие антитела:

  • HBsAg – их часто можно встретить в начале заражения, еще до того, как болезнь даст о себе знать. Положительный маркер указывает на то, что человека инфицирован, хотя были случаи положительного результата у совершенно здорового человека. Результаты негативны в том случае, когда в организме пациента насчитываться не больше 0.05 МЕ/мл, при большей концентрации антител – анализ положительный.
  • HBeAg – данные антитела имеются почти у всех зараженных пациентов. При длительной высокой концентрации антител в крови, происходит переход заболевания в хроническую форму. Маркер положительный означает обострение заболевания. Наличие вышеупомянутого антитела в организме пациента, говорит о том, что болезнь прогрессирует и выходит на пик.
  • Anti-НВс имеет два типа антител – это l gGи lgM. Наличие в крови антитела lgM говорит о том, что болезнь подходит к своей высшей точке и способна перейти в хроническую форму. Доктора должны следить за тем, что данное антитело не увеличило свои показатели в крови. К счастью lgG – это хорошо, означает образование иммунитета на вирус гепатита В.
  • Anti-НВе – антитело говорит о том, что заболевание протекает нормальным путем и в организме пациента формируется иммунитет к гепатиту В.
  • Anti-HBs – это означает, что пациент здоров и его иммунная система значительно окрепла.

Для клинического исследование, которое поможет определит заражен ли пациент вирусом гепатита В, выбирают метод ПРЦ. Аббревиатура ПЦР означает полимеразная цепная реакция, путем ее изучения можно определить наличие вируса в организме.

Результаты исследования помогают определить наличие генного возбудителя в клетках печени. При правильном проведении процедуры – результаты считаются достоверными.

  • Качественное ПРЦ – положительный или отрицательный результат. Данная процедура обязательна для всех пациентов с подозрением на заражение гепатитом В. В том случае, когда в клетках ДНК вирус находится в маленьком количестве, он не будет обнаружен.
  • Количественное ПРЦ. Данное исследование покажет не только, наличие или отсутствие вируса, но и стадию его заражения. Благодаря определению стадии заболевания можно назначить необходимый курс лечебной терапии.

Кроме всего прочего ПРЦ помогает точно назначить лечение и даже корректировать дозировку лекарственных препаратов. Определяется также длительность лечебной терапии, в некоторых случаях ее можно прекратить раньше времени, а другим пациентам требуется дополнительной курс реабилитации.

Для того, чтобы составить всю картинку заражения и протекания заболевания необходимо сделать биохимический анализ крови. Данное исследование, поможет установить, в каком состоянии находятся внутренние органы пациента и как они функционируют. Анализы дают общую картину метаболических процессов в организме, а также говорит о скорости обмена веществ.

Биохимический анализ также укажет на все витамины и микроэлементы, которые необходимы для нормальной борьбы организма с заболеванием и для укрепления иммунной системы.

Анализы на гепатит В можно сдать в любой клинике, частной или государственной. При выявлении вируса гепатита В в организме человека, путем биохимического анализа, имеются такие составляемые.

Данный фермент можно встретить в большой концентрации, при отрой или хронической форме инфицирования вирусом гепатита В. Фермент находится в клетках печени, а благодаря кровотоку распространяется по всем сосудам.

Концентрация вещества в организме постоянно меняется из-за чего, следует проводить анализы раз в квартал. Благодаря АЛТ можно исследовать не только активность вируса, но и оценить масштабы его негативного влияния на печень и организм в целом.

Белок – это одно из самых главных веществ в организме человека, из него строятся все жизненно важные органы, в том числе и сердце. При заболевании гепатитом В большой показатель АСТ, говорит о фиброзе печени.

Высокие показатели указывают на разрушение клеток печени. Для окончательного диагноза следует учесть соотношение АСТ и АЛТ. При высокой концентрации обоих ферментов, развивается некроз печени.

Гемоглобин расщепляется в тканях печени и селезенки, благодаря этому появляется такое вещество как билирубин. Именно данный компонент является основой желчи. Билирубин может быть прямой и непрямой. При высокой концентрации прямого билирубина в крови, можно установить заражение гепатитом В или другими заболеваниями печени.

Высокая концентрация не прямого билирубина в крови говорит о синдроме Жильбера. Кроме того, большая концентрация любого билирубина сигнализирует о плохой проходимости желчных протоков. При заражении гепатитом моча становится темной, лицо и белки глаз приобретают желтый цвет.

Альбумин – это белок, который синтезируется в печени. При низком показатели данного белка в организме происходит поражение клеток печени.

Снижение концентрации общего белка в организме пациента говорит о нарушение работы печени.

Данный фермент доктора используют, чтобы выявить желтуху или холецистит. Повышенный уровень ГГТ говорит о токсическом поражении клеток печени, которое может произойти вследствие хронического алкоголизма или отравления медикаментами. Белок крайне чувствителен к алкоголю и токсинам и при их избыточном количестве, активность белка увеличивается.

В печени происходит белковый обмен, а продукт данного обмена в медицине называют креатинином. При понижении уровня креатинина замедляется работа печени.

Низкий уровень белковых фракций говорит о явных нарушениях в работе печени.

Для диагностики вируса необходимо провести целый ряд различных исследований. Результаты всех анализов в комплексе дадут четкую картину заболевания.

Анализы на антитела при гепатите В

Положительный (встречается у здоровых людей)

Положительный (хроническая и острая формы)

Положительный (формирование иммунитет к болезни)

Положительный (обострение, хроническая форма)

Положительный (образование иммунитета)

Положительный (хорошее протекание болезни)

Вирус не обнаружен, низкий уровень генного материала, курс лечения на основе биопсии клеток печени, сильное поражение клеток печени и нарушение ее функционирования

Биохимический анализ крови

Непрямой – не больше 17 мкмоль/л

Всего – не больше 20.5 мкмоль/л

Ложным анализом чаще всего называют анализ при положительной реакции на вирус, которого в действительности нет в организме человека. На такое стечение обстоятельств могут повлиять следующие факторы:

  • Беременность;
  • Онкологические заболевания;
  • Острые инфекционные заболевания;
  • Вакцинация;
  • Нарушение работы иммунной системы.

Кроме того, ложную информацию могут показать анализы, которые не были выполнены по всем правилам. Для подтверждения диагноза назначают повторные анализы. Для того, чтобы удостоверится больны вы или нет, лучше всего проходить анализ на ПРЦ.

источник

Учитывая бессимптомное течение и высокую вероятность передачи HCV-инфекции, большое значение имеет диагностика на ранних стадиях патологии. Наиболее точной считается постановка полимеразной цепной реакции. В отличие от методов выявления серологических маркеров, ПЦР мало зависит от сопутствующих заболевания и общего состояния организма пациента. Но если подтвержден вирус гепатита С, количественный анализ, расшифровка которого проводится врачом, обязателен.

HCV – тяжелое заболевание, требующее серьезной дорогостоящей и опасной побочными реакциями терапии. Поэтому диагноз никогда не ставят на основании результатов одного исследования. При подозрении на наличие вирусного заболевания пациенту приходится пройти несколько тестов. Но чтобы избежать лишних затрат и потери времени, анализы крови и инструментальные обследования проводят поэтапно.

Основные стадии диагностического процесса приведены в таблице:

Проводимое исследование Цели выполнения
Биохимический анализ крови и печеночные пробы Позволяет оценить функциональную активность печени, уровень билирубина, показатели печеночных трансаминаз. Превышение нормы в 2 раза и более указывает на наличие заболевания
Клинические анализы крови, мочи и кала Данные исследования неспецифичны, но по результатам можно установить наличие воспалительного процесса, оценить общее состояние пациента. Обнаружение билирубина в моче, изменение оттенка кала говорит в пользу поражения печени
Иммуноферментный анализ (ИФА) Позволяет определить как наличие вирусной инфекции в организме, так и ее форму (острую или хроническую). Недостатком исследования является вероятность ложных результатов
Полимеразная цепная реакция Дорогостоящий, сложный в проведении, но вместе с тем наиболее точный метод диагностики HCV. Позволяет подтвердить наличие вируса в организме человека, количественно установить уровень копий РНК, определить генотип HCV
Инструментальные обследования печени Необходимо проведение УЗИ органов брюшной полости, установление стадии фиброза, оценка тяжести цирроза, исключение гепатоцеллюлярной карциномы

Окончательный диагноз доктор ставит только по результатам, указанным во всех исследованиях. Некоторые препараты, например, гепатопротекторы, витамины показаны уже в начале диагностического процесса. Но таргетные противовирусные средства назначают после получения всех данных.

Техника проведения полимеразной цепной реакции известна достаточно давно и успешно используется для диагностирования ряда вирусных заболеваний, и HCV не является исключением.

В настоящее время существует несколько методик постановки ПЦР, но в принципиальном плане этот процесс состоит из нескольких этапов:

  1. Разрушение двойной нити ДНК под воздействием нагревания либо определенных химических веществ.
  2. Присоединение к разделенным основанием ДНК так называемых праймеров – остатков нуклеотидной цепи РНК вируса (в большинстве современных тест-систем используются 5`-NTR-области генома HCV).
  3. Специфический фермент, ДНК-полимераза, распознает праймер, провоцирует присоединение других нуклеотидных остатков.

По окончании третьего этапа полимеразной цепной реакции ДНК между двумя праймерами удваивается, а впоследствии происходит амплификация участка генома в геометрической прогрессии (2–4–8 и т.д.).

Чувствительность современных тест систем составляет 10–50 копий РНК в 1 мл крови.

Расшифровка ПЦР на гепатит С должна проводиться квалифицированным специалистом. В соответствии с Международным стандартом ВОЗ для количественного определения вирусного генома служит образец плазмы крови в лиофилизированном виде, содержащий РНК первого генотипа вируса в концентрации 105 МЕ/мл.

При этом обращают внимание на количественные единицы, в которых выражены результаты исследований. Обычно количество копий РНК HCV указывают в абсолютном или логарифмическом выражении. Затем, в соответствии с международными стандартами, эту цифру пересчитывают при помощи специального коэффициента в международные единицы (МЕ). Таким образом конечные результаты обозначаются в МЕ/мл.

Для проведения количественного исследования применяют различные тест-системы и методики постановки полимеразной цепной реакции. Некоторые предназначены для оценки уровня виремии в плазме или сыворотке. Другие более эффективны и показательны при исследовании цельной крови.

Говорить о норме при интерпретации указанных в лабораторном бланке результатов не совсем корректно. Дело в том, что у здорового человека РНК вируса в организме отсутствует, а наличие частиц HCV вне зависимости от количественного показателя свидетельствует об инфицировании. В дальнейшем при помощи ПЦР оценивают эффективность лечения. При отрицательном результате на 4 неделе приема медикаментов, а затем и после окончания противовирусной терапии (на протяжении 48 недель) говорят о выздоровлении.

Проведение полимеразной цепной реакции предполагает определение не только наличия РНК HCV в крови, но и определение количества копий вируса и анализ структуры генома. Такие возможности делают ПЦР одним из наиболее информативных и точных методов диагностики вирусного гепатита C.

Все применяемые на практике методы постановки полимеразной цепной реакции приведены ниже в порядке проведения (каждый последующий тест назначают при положительном результате предыдущего):

  1. Анализ ПЦР на гепатит С качественный, проводится только для обнаружения РНК вируса в крови.
  2. Количественное исследование ПЦР. Расшифровка проводится согласно общепринятым нормам. В зависимости от результата вирусологическая нагрузка может быть низкой, умеренной или высокой. Данный показатель является одним из предикторов исхода терапии HCV.
  3. Генотипирование (во многих частных лабораториях предлагается в комплексе с количественным анализом, что снижает общую стоимость). Обозначение генотипа HCV осуществляется одной из арабских цифр (с 1 по 6). На территории России чаще выявляют генотип 1 или 3, несколько реже – 2, 4–6 диагностируют в единичных случаях. Ранее при использовании интерфероновых схем лечения разновидность HCV определяла длительность и эффективность терапии. Современные противовирусные средства отличаются широким спектром действия, но некоторые из них прописывают только при 1–4 генотипах HCV.

Генотипирование проводится только один раз, перед началом терапии. По мере приема медикаментов количественные нормы гепатита С необходимы врачу для оценки эффективности противовирусных препаратов. После окончания курса лечения проводят качественное исследование ПЦР.

Количественный анализ методом ПЦР проводится для определения вирусной нагрузки. Под этим термином подразумевают количество копий РНК возбудителя в 1 мл крови.

Благодаря такому исследованию врач сможет оценить ряд факторов, играющих ключевую роль как в самом течении заболевания, так и исходе терапии. Это:

  • вероятность развития осложнений (цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы), так как чем активнее патологический процесс, тем выше риск появления патологий печени уже на начальных стадиях гепатита С;
  • эффективность стандартной схемы терапии (в тяжелых случаях требуется дополнительное назначение противовирусных средств);
  • риск для окружающих (особенно если пациент относится к социально благополучным слоям населения, имеет семью, детей);
  • риск внепеченочных осложнений (развитие аутоиммунных заболеваний, поражения нервной, сердечно-сосудистой системы и т.д.).

Количественное определение РНК HCV важно и для контроля эффективности проводимого лечения. По мере продолжения приема противовирусных средств полученные цифры снижаются. Целью терапии является достижение отрицательного результата качественного анализа методом ПЦР.

До появления большого количества частных лабораторий, где пациент может сдать практически любой анализ без документов от врача, направление на выполнение количественной ПЦР давали на определенном этапе диагностики или лечения.

В соответствии с нормами и протоколами ВОЗ, показаниями к проведению такого исследования служат:

  • положительные серологические маркеры HCV (anti-HCV Total, наличие иммуноглобулинов класса G и/или М);
  • положительный результат качественной ПЦР;
  • контроль проводимого лечения.

При желании пациент может самостоятельно обратиться в частную клинику и выполнить подобное исследование. Но при отсутствии гепатита С проведение такого лабораторного теста считают нецелесообразным.

Для определения вирусной нагрузки установлены следующие сроки:

  • до начала терапии (возможно, одновременно с генотипированием);
  • 4 неделя лечения (отрицательные данные свидетельствуют о быстром вирусологическом ответе и служат предикторами благоприятного исхода);
  • последняя неделя терапевтического курса (12 или 24 в зависимости от подобранной схемы), негативный результат подтверждает эффективность терапии, позитивный требует продолжения лечения, но уже с применением других медикаментов;
  • 24 и 48 неделя после окончания лечебного курса (вне зависимости от его продолжительности), отсутствие вирусной нагрузки подтверждает выздоровление.

Дополнительно исследование проводят только по показаниям (например, ухудшение самочувствия, ошибки в приеме таблеток, выявление сопутствующих инфекций и т.д.). Выполнение ПЦР не исключает необходимости в других анализах – клинических исследованиях крови и мочи, печеночных проб, УЗИ и прочих.

Чтобы расшифровка анализа ПЦР не была ошибочной, необходимо соответствующим образом подготовиться к забору крови. За некоторым исключением правила не отличаются от таковых при других исследованиях.

  • сдавать кровь строго натощак (последний прием пищи за 12 часов до посещения лаборатории);
  • процедуру проводить в первой половине дня (как можно раньше);
  • в день анализа после пробуждения пить можно только воду; чай, кофе, газированные и/или сладкие напитки, соки и т.д. противопоказаны;
  • за 3–5 часов до сдачи крови нельзя курить;
  • если невозможно прервать прием каких-либо медикаментов, сообщить названия принимаемых лекарств лаборанту и врачу, который будет интерпретировать полученные данные.

Наличие гепатита С уже подразумевает полный отказ от спиртного и строгую диету (стол №5). Но если анализ проводится на этапе диагностики, за 5–7 дней до забора крови обязателен контроль питания с исключением тяжелых для печени продуктов и алкоголя.

Обычно, когда пациент получает на руки результаты анализов, в бланке приведены показатели нормы, полученные значения и краткая интерпретация. Однако расшифровка анализа крови на гепатит С должна проводиться только врачом. Количественная ПЦР – один из этапов диагностики, поэтому врач сопоставляет приведенные цифры с полученными ранее результатами.

В зависимости от полученных показателей определяется степень вирусной нагрузки или полное отсутствие РНК HCV в организме.

Если проведен количественный анализ на гепатит С, расшифровка проводится в соответствии с таблицей:

Значение показателя Уровень вирусной нагрузки
РНК вирус не обнаружены (либо количество копий меньше чувствительности тест-системы) Норма, человек здоров либо анализ проведен в инкубационный период патологии
1,8×102–7,9×105 МЕ/мл Низкая вирусная нагрузка. Указывает на недавнее инфицирование, латентное течение либо эффективность противовирусных препаратов
8×102–2,3×107 МЕ/мл Умеренная вирусная нагрузка. Обычно отмечается при хронической форме HCV. Прогноз лечения благоприятный при условии соблюдения рекомендаций врача
2,4×107 МЕ/мл и выше Высокая виремия. Очень вероятны тяжелые осложнения (вплоть до рака печени)

Чтобы точно расшифровать анализ и не допустить ошибочных результатов, оценивать данные количественной ПЦР можно только после выявления серологических маркеров качественной ПЦР. При ИФА обязательно указывается коэффициент позитивности. Также принимают во внимание данные ультразвукового обследования, эластографии и биопсии, если исследование проводилось.

Количественный анализ ПЦР проводят только в том случае, если положительны другие показатели крови при гепатите С.

Получение отрицательного результата возможно при:

  • самостоятельном выздоровлении (в медицинской литературе приведена статистика, по которой порядка 15% случаев инфицирования HCV остаются незамеченными, иммунная система человека полностью устраняет вирус);
  • раннем вирусологическом ответе (при оценке результатов в ходе противовирусной терапии);
  • при ошибочных данных предыдущих исследований (маловероятно, так как предварительно обычно назначают ИФА, качественную ПЦР, печеночные пробы).

Когда сдается анализ на гепатит С для оценки вирусологической нагрузки, расшифровка проводится врачом. Считается, что показатели нормы – это полное отсутствие РНК HCV в крови. Но для исключения скрытой инфекции исследование рекомендуют повторить через несколько недель.

Перед началом диагностического обследования необходимо точно знать, какие показатели крови указывают на HCV. С одной стороны это позволит избежать пациенту лишних финансовых трат на ненужные анализы, с другой – сэкономит время.

Так, при гепатите С показательны такие данные:

  • позитивный ИФА вне зависимости от класса обнаруженных антител; но данный параметр оценивают на фоне других результатов, так как некоторые особенности работы иммунной системы могут повлиять на правильность исследования;
  • позитивная качественная ПЦР (чувствительность и специфичность метода достигает 100%);
  • определение количества копий вируса при количественной ПЦР.

Косвенными признаками HCV является превышение норм печеночных трансаминаз, билирубина, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, наличие билирубина в моче.

При расшифровке результатов принимают во внимание сокращения, как обозначается гепатит С в анализах. Обычно вирусную нагрузку указывают в МЕ/мл или IU/ml, а РНК вируса английской аббревиатурой RNA HCV.

В отличие от ИФА вероятность ложного результата ПЦР практически нулевая. Ошибки возможны только в результате человеческого фактора, то есть при нарушении правил забора крови, хранения образцов и непосредственно проведении исследования.

Специалисты в области гепатологии подчеркивают, что количественная ПЦР не имеет аналогов и является одним из основных исследований для пациентов с HCV. Механизм проведения анализа сводит к минимуму вероятность ложноположительных или ложноотрицательных результатов.

Для получения результатов требуется несколько дней. Забор крови не требует особой подготовки, возможен практически в любой клинической лаборатории и не сопровождается какими-либо значимыми болевыми ощущениями. Но основным преимуществом такого анализа является высокая точность, достигающая 100%.

источник