Меню Рубрики

Перепутали анализы на гепатит с

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Во время диагностики гепатита С применяются несколько методов исследования, самый информативный и простой это иммуноферментный анализ крови (ИФА). В качестве дополнительных назначаются общий анализ крови, полимеразная цепная реакция (ПЦР), УЗИ печени и органов брюшной полости. Исследования позволяют выявить антигены гепатита С (ИФА), геном возбудителя (ПЦР), определить, насколько печень справляется со своей задачей (биохимия крови) и есть ли изменения в структуре паренхимы (УЗИ, биопсия).

Как только вирус проникает в тело человека, его обнаруживает иммунная система и начинает синтезировать иммуноглобулины (антитела), которые должны предотвратить распространение вирусного агента. Вирус содержит антигены — белки, которые отличаются по своему строению и являются чужеродными для организма. У каждого типа вируса антигены различные, и на них вырабатывается специфический иммунный ответ.

Идентифицировать возбудителя можно по определению класса иммуноглобулинов, а степень заражения по их количественному показателю. Иммуноферментный анализ крови позволяет выявить в организме анти-HCV — специфические антитела класса LgM и LgG к белкам вируса гепатита С.

В отличие от других вирусов гепатита в сыворотке крови заболевших очень низкая концентрация вирусных частиц, поэтому иммунный ответ в виде выработки специфических антител слабый и поздний. Поэтому при подозрении на гепатит С могут назначить проведение анализов дважды с интервалом в несколько недель или месяцев.

Во время теста определяются количественные показатели иммуноглобулинов класса А, G и M (LgA, LgG, LgM), которые вырабатываются в ответ на структурные белки вируса гепатита С. Уровень LgM повышается спустя 2-6 недель после проникновения инфекции в организм.

Пока организм борется с «захватчиками» (3-6 месяцев), количество этих антигенов возрастает. Если же их уровень снижается, то это признак перехода заболевания в хроническую форму. Рост Anti-HCV core LgM наблюдается и во время рецидивов. Если отсутствует этот антиген и в крови нет АЛТ (печеночных ферментов), но обнаружена РНК вируса (методом ПЦР) или LgG, то это говорит о том, что человек носитель вируса.

Иммуноглобулин G обнаруживается через 11-12 недель после начала заболевания, и его показатели не снижаются, пока вирус есть в организме. Присутствие Anti-HCV LgG расценивается как доказательство хронического или вялотекущего гепатита С, а также как носительство вируса.


Уровень антител LgG падает спустя полгода после успешного медикаментозного лечения

Если отсутствуют специфические антитела, то считается, что человек здоров. Если в крови присутствуют все три показателя, то диагностируется заболевание в острой форме. Наличие только иммуноглобулинов класса G указывает на формирование постинфекционного иммунитета. При выявлении LgG и LgA подозревают наличие хронической болезни.

Помимо определения антител, синтезированных в ответ на структурные белки вируса гепатита С, обнаружить антиген позволяют соединения, которые образуются с неструктурными белками (Anti-NS3, Anti-NS4, Anti-NS5). Anti-NS3 возможно выявить на самом раннем этапе заболевания, еще до синтеза LgG и LgМ.

Несмотря на то, что иммуноферментный анализ иногда выдает ложноположительный результат, он все же проводится, поскольку имеет ряд преимуществ. ИФА имеет высокую чувствительность, относительно невысокую стоимость, результаты можно получить на следующий день после исследования, кроме того, есть возможность обнаружения вируса на ранней стадии болезни (когда симптомы еще отсутствуют), а значит, и начать прием лекарств, которые помогут печени работать лучше, например, гепатопротекторов.

Ложноположительный ответ чаще дает иммуноферментный анализ, поскольку он направлен на выявление белков, которые по структуре схожи с соединениями, подобными тем, что синтезируются организмом в ответ на инфекцию, аутоиммунное воспаление, беременность.

Повлиять на результаты теста могут следующие факторы:

Расшифровка анализа на антитела к гепатиту С

  • прием некоторых медикаментов (иммунодепрессантов, иммуносупрессоров, альфа-интерферона);
  • аутоиммунные реакции;
  • нарушение метаболизма;
  • ревматоидный фактор в крови;
  • беременность;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования;
  • тяжелые инфекционные заболевания, инфекция дыхательных путей;
  • повышение концентрации гепарина и криоглобулина, билирубина;
  • вакцинация против вируса гриппа, столбняка;
  • присутствие хронических патологий, которые способствуют выработке иммуноглобулинов (герпес, артрит, туберкулез, малярия, почечная недостаточность, лихорадка, склеродермия, рассеянный склероз).

Неправильная интерпретация результатов анализа может произойти из-за нарушения транспортировки или хранения реактивов, человеческого фактора (перепутали образцы), несоблюдения методики, загрязнения образцов.


Как правило, причины ошибочного диагноза не в профессиональной некомпетентности, а в ложноположительных результатах лабораторных исследований

Около 30% заболевших вирусным гепатитом С спонтанно избавляются от болезни благодаря сильному иммунному ответу и не нуждаются в лечении. Несмотря на то, что инфекционного процесса в печени уже нет, результаты исследования будут по-прежнему положительными на антитела к вирусу. Получается, что ИФА демонстрирует не то, что человек болеет гепатитом, а то, что он его перенес за последние 10 лет.

Если ИФА подтверждает наличие антител к гепатиту С, то нужно провести исследование, которое направленно на обнаружение РНК вируса. Полимеразная цепная реакция может также дать ложноположительный ответ, что обычно связано с развитием перекрестной инфекции.

Чтобы исключить ошибку, проводят дополнительное исследование с применением серологических маркеров. После ряда тестов можно не только опровергнуть или подтвердить наличие вируса в крови, но и при его присутствии определить серотип вируса и степень поражения печени, что значительно облегчит терапию болезни и улучшит прогноз на выздоровление.

Такое исследование, как полимеразная цепная реакция, обычно проводится на платной основе, и оно является более точным, поскольку его цель — найти фрагменты РНК вирусной частицы. Преимуществом ПЦР является также способность обнаружения скрытой формы болезни и высокая специфичность. Результат анализа можно получить через 4-5 часов после сдачи крови.

Однако и этот метод не позволяет со 100% гарантией говорить о наличии или отсутствии заболевания, так как результаты могут быть искажены из-за присутствия в крови высокой концентрации гепарина (препятствует нормальной свертываемости крови) или из-за нарушения обменных процессов в организме.

Анализ ПЦР может быть качественным или количественным. Первый дает только однозначно положительный или отрицательный ответ, а второй позволяет определить так называемую вирусную нагрузку. Количественный тест может показать, что вируса настолько мало и его невозможно обнаружить, что вирус выявлен, но в очень маленьких количествах или же что в крови максимально возможная для определения концентрация.

На основании этих данных устанавливается тяжесть течения болезни и дается прогноз на выздоровление.

Во время беременности женщина планово сдает анализы на гепатит С. Первый раз при постановке на учет в женскую консультацию, а второй раз на сроке в 30 недель. Именно во время беременности возрастает риск получения ложноположительного результата из-за нарушения обмена веществ, инфекционных заболеваний, гормональных перестроек или аутоиммунных реакций.


Согласно рекомендациям ВОЗ, прежде чем поставить диагноз, необходимо провести три различных исследования

Ложноположительный анализ на гепатит С может быть связан с повышением уровня цитоксинов, изменением минерального состава крови, простудой. Чем больше срок беременности, тем выше вероятность получения ошибочного результата. При получении положительного ответа после проведения ИФА дополнительно назначаются исследование ПЦР и РИБА, анализ на билирубин и УЗИ брюшной полости.

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию. Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА. Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Накануне нужно исключить из рациона желтые овощи и фрукты, поскольку в них содержится каротин, который может повлиять на результаты исследования. Пациент должен быть отдохнувшим, так как переутомление или физические нагрузки запускают выработку соединений, влияющих на работу печени. За две недели до анализа желательно не пить лекарств.

Не рекомендуется сдавать кровь на гепатит С во время менструации.

Если ИФА дал положительный результат не стоит сразу нервничать, поскольку есть вероятность получения ложноположительного ответа. Рекомендуется пересдать кровь спустя несколько недель и пройти дополнительные методы исследования (ПЦР и RIBA).

Современная наука знает, как вылечить гепатит С, поэтому даже такой диагноз не является пожизненным, а треть заболевших гепатитом С выздоравливают без врачебного вмешательства. Часть людей является носителем инфекции, и вирус у них никак не проявляется, хотя они могут заразить им других, поэтому отсутствие симптомов не является доказательством ошибочно поставленного диагноза.

источник

Хотела бы поделиться своими впечатлениями и эмоциями по поводу наших лабораторий и умения врачей преподнести нужную информацию. Как я пережила эти сутки, один Бог знает! Сдавала все анлизы на гепатиты, ВИЧ и т.д. в ЖК – все в порядке, никаких вирусов не обнаружено. Через 2 недели меня кладут в больницу с угрозой выкидыша и там же берут анализы. Через неделю (я уже дома) звонят из поликлиники по месту работу и говорят, что, по данным из больницы, у меня гепатит С (положительный результат). О ужас – я в панике. Сразу в интернет – что такое вообще гепатит, как с ним бороться, откуда он берется и т.д. В итоге начинаю понимать, что основной путь заражения – это кровь. Как правило, заражаются наркоманы или пациенты, которым сделали переливание крови. Ни того, ни другого за мной не числиться. Я бегом в коммерческую лабораторию, сдала кровь. На следующий день должны были прислать анализы на мэйл. Всю ночь на валерианке, в 4.30 утра залезла в ящик – результат пришел! ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ! Завтра пойду еще в поликлинике по месту работы сдам – а то они не успокоятся. Девочки, кто столкнулся с такой же ситуацией, кто понимает, что контакта с кровью источника заражения не было, НЕ ПЕРЕЖИВАЙТЕ. Врачи почему-то не могут успокоить беременных и объяснить, что довольно часто случаются такие ошибки и ЛОЖНОПОЛОЖИЕЛЬНЫЕ результаты. :))

Пришла в новую жк а мне говорят-едь где поставили, разбирайся. Приехала, пришла к заведующему с отрицательными анализами, мол что за дела? у меня, говорю, вообще прививки он гепатита В! Почему даже не позвонили?? молча влепили в обменку?? Он говорит «ну да, наш косяк, должны были позвонить. Может вы что то жирное поели?». Принес эти анализы где стоит красный штамп. Начал меня успокаивать, что ничего страшного, съездите к инфекционисту, пусть он напишет что все ок у вас.

Подкинули нервов блин на пустом месте! Как так? замарали обменку.

теперь боюсь идти к инфекционисту, с платными результатами отрицательными. как некоторые пишут, что попадаются такие, которые тупо лепят «носитель латентного геп С» и все. Я ж там с ума сойду!((

девочки, такая же проблема. с первой беременностью когда показали первые результаты на наличие гепатита-сразу к инфекционисту направили-та- не переживай, у ребенка может и не быть. сама тоже быстренько меня на учет поставила, сказала что мужу тоже надо прийти-у него результат отрицательный. и тоже сразу хронический гепатит ставит. потом на анализ пцр направляет, а я ума не приложу где я могла подцепить.дня три не вылезая шерстила инет про гепатит, ревела и думала где же я его подцепила. в итоге на 10-й неделе беременности загремела на сохранение с угрозой. пцр показал что «рнк вируса не обнаружено», анализ в ж/к показывал всю беременность что hcv положительный.каждый месяц ходила к инфекционисту.вся беременность на нервах.рожать отправили в обсервацию.в результате у сына гепатита нет. после родов так и не смогла найти время для похода в платную клинику чтобы сдать анализы и тут вторая беременность. первый анализ показал что гепатит отрицательный, а сейчас на 31 неделе положительный-снова направляют к инфекционисту-сейчас начнется… но самое противное-это то что сразу при первом результате анализа ставят в карту и в обменку на главную страницу пометку об этой болезни-чувствуешь себя «прокаженной». незнаю стоит ли сейчас идти и сдавать анализы на гепатит платно или дождаться родов и потом уже идти-тогда точнее покажет есть или нет.группа крови тоже 2 положительная. Просто если такие случаи частые, как уже писали ранее девочки, неужели нельзя как-то нас беременных поберечь, успокоить. И в действительности, если таких случаев много ()заболеваний на самом деле нет, а анализ показал что есть )-рожать отправляют в обсервацию, не думая о том что там здоровые могут подцепить эти заболевания… или наши только что родившиеся детки со слабым иммунитетом. ((((((((

Девочки, всем привет!!)никогда не писала ничего на форумах, но после того, что пережила пару дней назад решила поделиться своей историей.Во-первых хочу выразить свою огромную благодарность всем кто тут писал, вы помогли мне пережить эти долгие 27часов, спасибо Вам большое мои дорогие!!***

Начну с начала; в январе 5го(будучи беременной) попала в больницу с выделениями и болью, ребеночек был очень желанный, но к сожалению и УЗИ и анализы показали, что беременность замерла,7го числа мне сделали чистку, диагноз поставили замерзшая на 6ти неделях((я думала, что хуже уже быть не может, но представьте себе мой шок, когда через 2 недели я приехала за результатами гистологии; по анализам у меня нашли антитела в гепатиту С. я в шоке, никто ничего не говорит, не объясняют, да еще я медсестрой-анестезисткой работаю и контакт с кровью имею. я в панике, перебираю в уме все случаи на работе за последние пол года!!(летом анализы были отрицательные)Головой понимаю, что чтобы заразиться надо минимум 2куба крови, а успокоить себя не могу, всю колотит, вся жизнь на ладоне. просто ужас. Несусь в частную клинику, сдаю анализ повторно, результаты только на следующий день после 16.00!!

это были самые адские часы в моей жизни. мне очень помог успокоится этот форум и мои близкие. что я пережила за это время даже вспоминать не хочу!!

Пришел результат-антител к гепатиту С НЕ ОБНАРУЖЕННО.

Так что, девченки, все кто попал в такую ситуацию постарайтесь не нервничать, берите себя в руки, езжайте в платную клинику и пересдавайте! чтобы и где бы не писали, запомните(как медик говорю, у нас в реанимации чего только и как с этими анализами на инфекцию не было!); ошибки случаются, и случаются часто.Начнем с того как вообще эти анализы делаются; берется 10 пробирок, суются в аппарат и если хотя бы в одной из них есть реакция, то всем десяти ставят положительную реакцию.Далее; в организме беременной женщины вырабатывается куча веществ(гормону, специфические белки и тд), поэтому и считается кровь беременных «сложной», реактивы могут среагировать на них и дать ложноположительный результат.И в-третьих; на стрессе(а в больницу мы обычно приезжает не без повода и на нервах) организм также начинает вырабатывать кучу разных веществ которые могут дать ошибку(у нас такое частенько бывает: привезли человека в шоковом состоянии-там и С, и В и даже ВИЧ вылезает, что уж говорить о сифилисе)при повторной перездаче-НИЧЕГО!))

Так что не паникуйте, не нервничайте и берегите себя и свое здоровье мои дорогие, все удачи, все будет ХОРОШО. все уже хорошо. ))

Милые девчоночки! Я смотрю сколько беременных девочек столкнулось с такой ситуацией и ужасаюсь от наших врачей! Я тоже не исключение. В первую беременность сдавала в первом триместре на антитела гепС — все ок, во втором триместре звонят и говорят, что результат сомнительный иди к инфекционисту. Я даже внимания не обратила, потому что быть такого не могло (примерная девочка, не пью, не курю, не колюсь, живу только с мужем). пошла пересдавать в лабстори и пришел положительный ответ. Я в ужасе пошла к инфекционисту (также как и каждая из вас начитавшись инета, наплакавшись) и она мне спокойненько ставит диагноз «хронический гепС». На мой вопрос «неужели вот так по одному анализу можно поставить диагноз?» получаю ответ «да». когда пришла в жк (а я как раз снималась у них с учета, перезжала в другой район) медсестра мне еще в догонку крикнула «не забудь принести нам свой номерок, это как паспорт у больного». Встала в другую жк на учет, там анализы отпраляля в Ситилаб, тоже все положительные приходили. Рожала я в 16 роддоме (инфекционный) платно с прекрасным врачом, на ответы есть ли у меня болезни понуро отвечала гепС. Через полгода после родов пришла к инфекционисту говорю давайте обследоваться, надо лечить. Сдала антитела в Хеликсе (отрицательно), пцр (отр), биохимия, узи и проч — все ок. прихожу к инфекционисту показываю, говорю «ну?». оНа «ну значит все в порядке, в беременность чего только не покажет». На этом я и успокоилась. Прошел год я снова беременна, сдала в жк (ситилаб) опять ответ положительный, сразу же пересдала в хеликсе и антитела и пцр (отр). Я к инфекционисту «мол, напишите в карте, что все ок». А она оказывается после обследования, когда все хорошо было, все равно оставила меня на учете и карту мою у себя держала. говрит «сдай еще в третий лаборатории», но в карте беременной написала диагноз геп С (((( я пересдала в инвитро и антитела и пцр (отр). Вот завтра пойду буду уже ругаться и настаивать, чтобы снимала с меня диагноз. Никак не могу теперь понять как доверять врачам и лабораториям.

Читайте также:  Анализ гепатит с антитела титр

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.


Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.


Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

  • суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
  • титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
  • определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Наименование исследования Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С
Тест на определение вирусной нагрузки Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины) Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

  • при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
  • в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).
Читайте также:  Анализ гепатит натощак или нет

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

  • период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
  • аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
  • бактериальные и другие микробные системные инфекции;
  • ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
  • недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
  • массивные паразитарные инвазии;
  • длительный курс терапии интерферонами;
  • неквалифицированный лаборант;
  • ошибки при подготовке к исследованию;
  • дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

  • иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
  • тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
  • ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

  • ВИЧ и СПИД;
  • прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
  • нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
  • неправильная подготовка к выполнению теста;
  • аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

  1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
  2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
  3. Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
  4. Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
  5. Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
  6. За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
  7. За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

источник

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

  1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
  2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

  • появление мутантных штаммов;
  • репродукции антител и антигенов возбудителя.

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

  • смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
  • соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

  • нарушениях правил перевозки клинических образцов;
  • несоблюдении теплового режима образцов крови;
  • распад РНК при подготовке к пробе;
  • поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
  • присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

  • иммунодефицитными состояниями;
  • онкологией;
  • аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
  • поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
  • глистными инвазиями;
  • сифилисом.

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

  • нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
  • указании ошибочного ответа;
  • неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
  • проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
  • неопытности молодого специалиста;
  • изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

  • выработку характерных гестационному периоду белков;
  • полную перестройку гормональной системы;
  • повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
  • изменение биохимических показателей;
  • присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

  • токсоплазмоз;
  • цитомегаловирус;
  • передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

  • качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
  • проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
  • применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
  • проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

источник

Болезни печени, выявить которые на ранней стадии практически невозможно, представляют особенную опасность. Такие тяжелые недуги, как гепатит С, могут привести к печеночной недостаточности, циррозу, раку. Чтобы этого не произошло, желательно распознать заболевание как можно раньше, пройти диагностику и приступить к лечению. К сожалению, выявить ВГС на начальном этапе болезни удается немногим, большинство носителей вируса узнают об инфицировании, когда «ласковый убийца» уже успел поразить печень. Несмотря на высокий уровень развития современной медицины, диагностика гепатита С не всегда дает точный результат. Распространены случаи, когда гепатолог ставит пациенту ложноположительный диагноз.

Симптомы, появляющиеся по истечении инкубационного периода болезни, не всегда однозначны. Тошнота, утомляемость, бессонница, нарушения в работе ЖКТ, снижение веса могут свидетельствовать и других недугах. Тем не менее все они являются веским поводом обратиться к гепатологу. Если есть подозрение на гепатит С, врач обязательно назначит диагностику.

Отрицательный результат говорит об отсутствии вируса, положительный – об инфицировании. Однако даже выявление антител в крови не всегда говорит о наличии заболевания. Обнаруженные антигены могли быть образованы в результате реакции иммунитета на другую инфекцию. Кроме того, антитела к вирусу гепатита С сохраняются в крови в течение 10 лет, на момент диагностики недуг мог быть побежден.

Причиной ложноположительного диагноза могут быть внешние и внутренние факторы. Анализы дают ошибочный результат в 10-15% случаев. Поэтому большинству пациентов не обойтись без дополнительной диагностики, способной с более высокой точностью подтвердить наличие HCV-инфекции. Эффективным в данном случае считается метод ПЦР. Он позволяет не только подтвердить наличие вируса в крови, но и определить степень его активности и штамм. Эта информация необходима гепатологу для выбора оптимальной методики лечения и назначения лекарственных препаратов.

Ложноположительный результат возможен при аутоиммунных заболеваниях, острых тяжелых инфекциях, злокачественных новообразованиях и других состояниях, которые сопровождаются стимуляцией активности гуморального иммунитета. Анализ обычно оказывается неверным в результате беременности, онкологических процессов, аутоиммунного гепатита. Кроме того, причиной недостоверной диагностики становится прием медикаментов, стимулирующих иммунную систему. Не желательно сдавать анализы сразу после вакцинации против гриппа или столбняка.

Ложноположительный результат может быть спровоцирован и некоторыми внешними причинами. К ним относятся низкое качество проведения исследования, некомпетентность медперсонала, неправильная транспортировка или хранение биоматериала. Данные оказываются неточными из-за воздействия на кровь высоких температур. К сожалению, в медицинской практике бывают случаи подмены пробы. Противоречивые показатели возникают при использовании для диагностики наборов разных производителей.

Вероятность получить ложноположительные данные при диагностике гепатита С достаточно мала, однако ее наличие заставляет пациентов и врачей быть на чеку. Лучше несколько раз перепроверить показатели, чем потратить время и средства на лечение не той болезни. При возникновении малейших сомнений врач должен назначить пациенту серию тестов для дальнейшей диагностики. К наиболее точным и действенным относится ПЦР.

Для выявления инфекции HCV существует два метода – серологический и молекулярный. Первый реализуется с помощью иммуноферментного анализа, в качестве биоматериала используются плазма и сыворотка крови. Молекулярные методы позволяют определить наличие болезни в реальном времени, а также их применяют для оценки эффективности противовирусной терапии. Если вирус в крови выявлен, задача врача – определить его генотип. Сделать это нужно для прогнозирования длительности и эффективности лечения. Риск неправильного установления генотипа вируса гепатита С составляет всего лишь 3%, причинами этого могут быть способность ВГС к мутациям и низкая вирусная нагрузка.

Если в результате дополнительных тестов диагноз был подтвержден, больному следует приступить к лечению. Терапия ВГС сегодня стоит дорого, поэтому многие пациенты стараются найти альтернативный способ борьбы с недугом. Доступным и эффективным является лечение гепатита С дженериками из Индии («Софосбувир», «Даклатасвир»), купить их можно в специализированном интернет-магазине. Препараты практически не имеют побочных эффектов и позволяют справиться с недугом за 3 месяца.

Перед тем как перейти к причинам, которые влияют на ложноположительные результаты анализов, нужно сказать пару слов о самом заболевании.

Читайте также:  Анализ днк на гепатит в расшифровка

Гепатит С – одно из самых серьезных инфекционных заболеваний, поражающих печень человека. Всем известно о том, что если существуют проблемы с функциональностью печени, то со временем весь организм будет давать сбои.

Существуют разные причины, когда анализ на антитела может давать слабоположительный результат на гепатит С или ложноположительный (когда инфекция в организме человека отсутствует). Такое бывает нечасто, но непременно должно учитываться во время диагностики заболевания. Для человека такая ошибка может стать причиной серьезных психологических отклонений.

В медицинской практике такой встречается у 15% случаев, из которых большинство – женщины в положении.

Объясняется это тем, что в период беременности в женском организме происходит процесс гестации. Для него являются характерными:

  • формирование белков;
  • изменение всего гормонального фона;
  • изменение состава крови;
  • повышение количества цитокинов.

Исходя из этого, несложно объяснить то, что забор крови беременной женщины является сложной задачей для однозначного результата и зачастую анализ неправильно распознает присутствие антител к инфекционным заболеваниям.

Ложноположительный результат возможен и в тех случаях, когда в организме присутствует другой вирус. Это зависит от особенностей иммунитета организма, который должен реагировать на проникновение болезнетворных вирусов. Ситуацию также осложняет прием препаратов иммунодепрессантов. Гепатит С и его дифдиагностика связаны не в последнюю очередь с различными возможностями противовирусной терапии.

Общепризнанными являются следующие причины, способные вызывать ложные результаты:

  • наличие в организме человека рибонуклеопротеинов;
  • беременность;
  • тяжелые формы гриппа,
  • инфекция верхних дыхательных путей в острой форме;
  • наличие ретровирусов;
  • вакцинация БЦЖ, гепатита В или гриппа, сделанная недавно;
  • недавно проведенная терапия Альфа-Интерфероном;
  • высокий уровень билирубина;
  • наличие липемической сыворотки;
  • особенности иммунитета организма.

Необходимо знать, что это за слабоположительный результат на гепатит С, и нуждается ли он в перепроверке. Поскольку вирусный гепатит С считается одним из самых тяжелых заболеваний печени, то положительный результат люди всегда воспринимают как окончательный приговор.

Возможность инфицирования гепатитом С определяется путем проведения анализа на антитела к вирусу. Для этого в лабораториях медицинских учреждений изучается венозная кровь пациента, и если в результате такого исследования выявляется присутствие в определенной концентрации антител вируса, то это является основным показателем для диагностирования наличия заболевания в организме.

Стоит отметить, что положительный (с антителами гепатита С) результат анализа не всегда является достоверным подтверждением инфицирования организма, ведь он показывает не наличие вируса, а реакцию, которая возникает после контакта с ним. Наличие антител может наблюдаться и у неинфицированного человека, а их отсутствие вполне возможно у тех, кто болен, но чей организм антитела еще не успел выработать. Поэтому правильными решениями в данной ситуации будут дополнительное обследование, повторная сдача анализов и диагностическая помощь квалифицированных специалистов: инфекциониста и гепатолога.

Если изначально в пробах крови пациента выявлены положительные антитела гепатита С, то следующим шагом будет их качественное определение. Существует 2 класса антител вируса и каждый из них свидетельствует о следующих формах и фазах течения болезни:

  • антитела класса Igm проявляются в том случае, если недуг протекает в активной фазе;
  • антитела класса IgG. Их наличие говорит о хронической форме гепатита С или о том, что пациент ранее уже был инфицирован вирусом, и к нему было применено соответствующее лечение.

Кроме того, может быть проведен более глубокий к белкам (структурным или неструктурным) гепатита С. Он позволяет точно определить стадию заболевания, генотип вируса и степень поражения организма.

Когда в результате проведенных анализов обнаружены положительные антитела гепатита С, и специалистами подтвержден диагноз, самым главным и правильным решением будет свести к минимуму панические настроения и начать бороться с недугом, а высокоэффективные медикаменты станут залогом успешного лечения и скорого выздоровления.

К самым надежным лекарственным средствам относятся препараты Софосбувир и Даклатасвир, купить в Индии их, можно по более приемлемой стоимости, чем продукцию оригинального производства США. Сегодня в Индии производятся аналоги (дженерики) по официально проданной лицензии, что гарантирует их эффективность.

Применяются данные средства в большинстве клиник по всему миру, а высокая результативность лечения ими достигается даже у пациентов, находящихся на самых тяжелых стадиях заболевания. В преимущественном большинстве случаев больным назначается именно комплексное лечение данными препаратами.

«Hepcinat» (Софосбувир) из Индии подавляет репликацию вируса, а его распространению и заражению здоровых клеток препятствует лекарственное средство Даклатасвир.

Из статьи каждый желающий сможет узнать о том, что такое ложноположительный анализ гепатита С и что следует предпринять, если пациентом был получен такой результат.

Гепатит С – острая форма инфекционного поражения печени. Возбудителем его становится вирус HCV, который имеет множество форм и разновидностей. Данная болезнь может поразить любого гражданина. Не обошла она стороной и таких знаменитостей как: Кен Ватанабе, Анита Роддик, Диаманда Галас, Марианна Фейтфул, Дасти Хилл, Анита Палленберг, Памела Андерсон, Энтони Кидис.

Сложность диагностирования вируса состоит в том, что он может быстро мутировать. В связи с этим в современной медицине еще не выявлено лекарства, которое помогло бы полностью избавиться от вируса. Помните, что только около 20% пациентов удается полностью избавиться от данной болезни. Большинство их тех, которым был диагностирован данный вирус, приобретают статус носителя болезни. Инфекция у них не проявляется. Однако они опасны для других людей.

  • во время переливания крови и перенесенных хирургических операциях;
  • во время нанесения татуировок и посещения косметических салонов;
  • при частом посещении стоматолога и наличии постоянных контактов с кровью;
  • при наличии положительного результата на гепатит у одного из членов одной семьи.

Медики отмечают, что ранняя стадия болезни не проявляется себя никакими характерными симптомами. В связи с этим ее очень трудно выявить.

Инкубационный период гепатита С составляет от 5 месяцев и более. Далее болезнь переходит в вялотекущую стадию, которая продолжается на протяжении 10 дней. При ней у больного появляется общая слабость в организме и нарушается сон.

Переход болезни в активную стадию характеризуется потемнением у больного мочи и появлением желтых пятен на теле и глазных белках.

Затяжная стадия болезни приводит к появлению у пациента белого кала и чрезмерному увеличению печени. Помимо этого у него резко возрастает уровень билирубина в крови.

Таким образом, типичными симптомами развития у человека гепатита С являются:

  • частое появление тошноты;
  • наличие болевых ощущений у пациента в пищеварительной системе;
  • появление нудных суставных болей;
  • нарушение стула;
  • появление желтушности на коже у пациента.

Многие пациенты, получая ложноположительный анализ на гепатит С, приходят в отчаяние. Этого делать не следует. Первоначально нужно проверить полученные результаты. Это связано с тем, что болезнь распространяется очень быстро и требует незамедлительного лечения.

Данный диагноз специалисты ставят тогда, когда результаты анализов положительные, но инфицированных клеток найдено не было. Причины развития этого явления могут быть разные. Опровергнуть или подтвердить результат возможно только с помощью дополнительных диагностических методов.

Диагноз могут поставить лишь специализированные врачи: при остром гепатите анализ осуществляется врачом-инфекционистом или врачом-гепатологом.

При развитии хронического гепатита диагностика проделывается врачом-гастроэнтерологом.

Для диагностики ранней стадии используется иммуноферментный метод. Он помогает определить количество антител к вирусу гепатита в организме. Благодаря чему он считается основным диагностическим методом. Примечательно, что результаты исследования человек может получить через 1 день после сдачи анализа.

Медиками все антитела подразделяются на 2 типа:

  • IgM. Они обычно появляются при развитии острой формы болезни. Это происходит через 10-14 дней после проникновения инфекции. Продолжительность их жизни составляет от 3 до 5 месяцев.
  • IgG. Возникает при переходе болезни в хроническую стадию. Они появляются намного позже первого типа, но продолжительность их жизни составляет от 8 до 10 лет.

Концентрация антител вируса определяется по венозной человеческой крови. Медики отмечают, что наличие в организме пациента повышенного количества антител не может точно свидетельствовать о развитии болезни. Это может быть связано с тем, что вирус был ранее излечен, а наличие антител может быть ответной реакцией организма на развитие иного инфекционного процесса. Также медиками отмечается, что антитела гепатита – очень живучие и могут сохраняться на протяжении 10 лет в организме пациента.

В том случае, если пациентом получен отрицательный результат, то это может свидетельствовать о том, что организм не имел контакта с данной инфекцией.

Положительный результат может свидетельствовать о развитии инфекции. В этом случае человеку нужно обратиться к врачу и выяснить причины развития этого явления.

Помните, что ИФА анализ не определяет наличие антител в организме за 2 недели до диагностики. Это связано с тем, что антитела еще не успели выработаться в полном объеме.

Сомнительный результат подтверждается или опровергается при помощи следующих диагностических процедур:

  • Сдачи общего и биохимического анализа крови и мочи.
  • При помощи определения полимеразной цепной реакции ПЦР. Он определяет наличие инфекции в организме и ее количественный состав. По полученным данным определяется дальнейшая терапия и успешность ее проведения. Однако, если концентрация вируса небольшая, то анализ будет отрицательным, но неправильным.
  • При проведении УЗИ диагностики печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы;
  • Тест рекомбинантного иммуноблотинга РИБА. Он помогает не только выявить вирус, но и идентифицировать антитела, направленные против гепатита С;
  • Биопсия печени, эластометрия и фибротестирование;
  • Оценивается состояние щитовидной железы. По ней определяется уровень тироидных гормонов, присутствие антител к пероксидазе и болезней в соединительной ткани.

Медиками назначается данный тест при наличии следующих показаний:

  • для подтверждения результатов, полученных во время ИФА исследования;
  • для точного выявления гепатита С и отличия его от иных вирусов;
  • для выявления стадии развития болезни;
  • в качестве обеспечения контроля над лечебными процедурами, которые были ранее проведены.

Метод ПЦР также может дать ложноположительный анализ гепатита С и это обычно связано с развитием в организме пациента перекрестной инфекции. Для исключения ошибки пациенту проводиться дополнительное исследование с помощью серологических маркеров.

Согласно требованиям ВОЗ для подтверждения диагноза исследование проводиться 3 раза. Так можно получить точную информацию об уровне трансаминазы, концентрации HCV-вируса, генотипе вируса, уровне виремии в крови и развитие гистологических процессов в печени.

Важно помнить, что положительный результат на гепатит С свидетельствуют о развитии его острой вирусной и хронической форм. Также данный показатель может свидетельствовать о ранее вылеченной болезни или же о том, что пациент является переносчиком инфекции.

Медики отмечают, что ложные анализы могут быть получены по следующим причинам:

  • при развитии в организме пациента аутоиммунных болезней;
  • во время нарушения деятельности иммунной системы и частом употреблении препаратов, влияющих на нее;
  • при употреблении иммунодепрессантов;
  • во время беременности, онкологии, тяжелых инфекционных заболеваний;
  • при наличии опухолевых образований как злокачественного, так и доброкачественного характера;
  • во время резкого повышения уровня гепарина и криоглобулина;
  • при развитии парапротеинемии и аутоиммуного гепатита;
  • во время развития острых инфекций в дыхательных путях;
  • при вакцинировании против гриппа, столбняка и прохождении курса альфа-интерфероновой терапии.

Важно помнить, что неверный результат получают до 15% пациентов и самые высокие показатели у беременных женщин.

Беременная женщина сдает огромное количество различных анализов. Одним из них является анализ на гепатит. Его сдают при постановке женщины на учет и на сроке больше 30 недель. Для сдачи анализа у женщины берут венозную кровь. Исследование проводится при помощи иммуноферметного анализа.

Неправильный результат может быть получен, если у беременной женщины:

  • имеются нарушения в обмене веществ и инфекционные заболевания;
  • развиваются гормональные и аутоиммунные заболевания;
  • имеется грипп или простуда.

Для опровержения или подтверждения результата беременной женщине назначаются следующие анализы:

  • исследование при помощи ПЦР и РИБА методов;
  • сдача анализа на билирубин;
  • проводится УЗИ диагностика брюшной полости. Она помогает выявить наличие патологий в печени.

Частый вопрос от женщин к врачу: « Почему во время вынашивания ребенка анализы на гепатит могут быть ложположительными?».

Это происходит по следующим причинам:

  • из-за процесса гестации. Он приводит к изменению концентрации цитокинов и состава крови, гормонального фона.
  • из-за формирования белков беременности.

Также положительные результаты могут быть получены из-за использования медиками медицинских диагностических предметов от различных производителей.

Если диагностика была проведена вовремя, то риск рождения больного плода, инфицирования медицинского персонала и иных женщин – минимальный.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter , и мы все исправим!

Сдача анализов — верный способ узнать о наличии вируса в организме. В случае с гепатитом, это — единственный метод, который поможет идентифицировать заболевание, поскольку его симптоматика напоминает грипп и недомогание.

Этот вирус развивается в двух стадиях: острой и хронической. Первая проявляется после окончания инкубационного периода. Он длится от 2 до 26 недель в зависимости от типа гепатита (A, B, C, D, E, F, G). В случае с гепатитом А первые симптомы: высокая температура, тошнота, слабость, рези в желудке и изменения цвета мочи со светло-желтого на темно-коричневый проявляются через 18-24 дня. Острая стадия гепатита В может протекать бессимптомно, а серьезные изменения в организме у людей, инфицированных гепатитом С, специалисты могут обнаружить, когда вирус перейдет в тяжелую стадию.

Хроническая форма — наиболее опасна. Вирус стремительно разрушает клетки печени и ослабляет иммунную систему. Результат — цирроз и рак печени, летальный исход. Хроническая стадия развивается, если ранее вы уже переболели гепатитом, но не приняли соответствующих профилактических мер — не сдавали кровь на анализ в течение 12-14 месяцев, отказались от УЗИ брюшной полости и биопсии печени. Именно эти анализы помогут предотвратить повторное развитие вируса и появление хронической стадии.

Главные симптомы заболевания в хронической форме: тошнота, рвота, постоянные колики и рези в брюшной полости, боль под правым подреберьем, изменения цвета кала и мочи. В этом случае не стоит откладывать визит к инфекционисту, гепатологу и гастроэнтерологу.

Обратитесь к ним за помощью немедленно и проведите все необходимые анализы. Изучив результаты обследования, врачи составят подробный план лечения. Как правило, курс лечения включает прием традиционных лекарственных препаратов или дженериков от гепатита , которые оказывают особенно благоприятное воздействие на клетки печени и способствуют их быстрому восстановлению.

Пациентам, которые перенесли гепатит, врачи рекомендуют быть предельно внимательными к своему здоровью. Им следует соблюдать диету (отказаться от жирного, жареного, мучного), исключить алкоголь и курение, принимать перед каждым приемом пищи лекарственные препараты и выпивать по 200-300 мл травяного чая. Но главное — необходимо проходить обследование всего организма два раза в год, сдавать биохимический и общий анализ крови, делать УЗИ печени и брюшной полости. Эти превентивные меры помогут предотвратить повторное появление вируса, и исключить развитие хронической формы гепатита — В и С.

Также необходимо исключить вероятность повторного заражения через переливание крови, инъекции и половой акт. Согласно статистике, 0,1% доноров являются носителями гепатита С. Вирус можно обнаружить только после серии анализов. Если вам предстоит переливание крови, проводите эту процедуру в первоклассных клиниках или в донорских центрах. В этих заведениях проверка крови на наличие гепатита С — обязательный тест. Вероятность «подхватить» вирус сводится к нулю. При проведении вакцинации в городских клиниках настаивайте, чтобы укол делали одноразовой иглой, упакованной в стерильную оболочку.

Не пренебрегайте средствами контрацепции. Благодаря им вы защитите свой организм от опасного вируса.

При первых проявлениях заболевания не медлите с визитом к врачу. Своевременное обследование и сдача анализов — гарантия успешного курса лечения, восстановления иммунитета и клеток печени.

В медицинской практике немало случаев, когда результат тестов на гепатит был ложным. Речь идет об анализе крови на антитела — Anti-HCV-total. Его сдают при общем обследовании организма, при подготовке к операциям, беременности. Обычно он назначается тем, кто хочет стать донором крови. Цель анализа — узнать реакцию организма на контакт с вирусом и наличие антител Anti-HCV, которые вырабатывает организм для успешной борьбы с вирусом.

Положительный анализ еще не говорит о том, что у вас гепатит. Это значит, что в крови уже содержатся антитела для противостояния с опасным вирусом. Но вируса в крови нет. Такой результат часто встречается у беременных. У будущих мам активно вырабатываются антитела для борьбы с инфекциями. Для сдачи этого анализа специальная подготовка — диета, голодание, воздержание от употребления воды — не нужны.

Подтвердить наличие вируса в организме поможет ПЦР на гепатит. Его положительный результат — прямое доказательство, что вы являетесь носителем опасного вируса. Для проведения этого анализа необходимо сдать кровь из вены. Никакой подготовки не требуется. Результат вы узнаете пол истечении 7 рабочих дней. Если диагноз подтвердится, приступайте к лечению заболевания.

источник