Меню Рубрики

Может анализ на гепатит быть ложным

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

  • аутоиммунные формы заболеваний;
  • доброкачественные и злокачественные образования;
  • инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

  • недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
  • ошибка лаборанта;
  • случайная подмена пробы;
  • нарушения в подготовке образцов крови;
  • воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

  1. Малоисследованные перекрестные реакции.
  2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
  3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
  4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
  5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
  6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
  7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
  8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
  9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

  • периодическая тошнота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • нудные суставные боли;
  • частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

  • для уточнения результата ИФА;
  • отделения гепатита С от других типов гепатитов;
  • определения стадии развития болезни;
  • контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

  1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
  2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
  3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
  4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник

Следует помнить о том, что бывают ложноположительные анализы на гепатит С, и подобные результаты требуют, как правило, перепроверки. Ведь данное заболевание является наиболее тяжелой формой, и положительные пробы воспринимаются в качестве приговора. Ряд причин способен вызвать ошибочное тестирование патологии. Ложноположительные анализы на гепатит С встречаются достаточно редко, но таковые обязательно должны учитываться в рамках диагностирования. Ошибка медиков в этом вопросе способна нанести серьезную моральную травму человеку.

Определить это заболевание и назначить терапию могут лишь специализированные доктора: инфекционист на этапе острого гепатита и гепатолог либо же гастроэнтеролог в случае хронической формы. В рамках первичной диагностики гепатита применяют иммуноферментную методику (то есть ИФА). Таким способом устанавливают маркеры присутствия HCV-вируса в крови человека посредством выявления и выяснения степени концентрации его антител.

Постановка диагноза этим методом отличается определенными сложностями. Наличие антител не способно однозначно говорить о присутствии болезнетворных вирусов в организме в конкретный момент. Вирус может оказаться уничтоженным, или могут появиться антитела, выработанные в результате реакций иммунитета на другую инфекцию. В том случае, если был получен отрицательный результат, это говорит о том, что организм не имел никогда дела с гепатитом. Другое дело – это наличие положительного результата, который способен неправильно указывать на заболевание.

Ложные анализы на гепатит при беременности не редкость.

В целях уточнения диагноза имеются другие способы исследования. Наиболее простым исследованием выступает общий анализ крови наряду с биохимическим исследованием, определением цепной полимеразной реакции и так далее. Также очень важно провести ультразвуковое исследование печени, селезенки и тому подобное. Положительные итоги первичного исследования проверяют дополнительным тестом в форме рекомбинантного иммуноблотинга.

Методом ИФА определяют суммарное содержание антител к рассматриваемому виду гепатита. Антитела подразделяют на тип IgM, который вырабатывается при острой форме патологии. А также на тип IgG, который характерен для хронических процессов. Антитела IgM можно обнаружить спустя четырнадцать дней после инфицирования организма, и живут они пять месяцев. Антитела IgG формируются позже, но продолжают пребывать в организме в течение десяти лет даже после победы над вирусом.

Отрицательные результаты проверки ИФА свидетельствуют об отсутствии антител сразу обоих типов. При этом необходимо помнить о том, что он не учитывает вероятность проникновения вируса к человеку в течение двух последних недель перед исследованием, так как антитела не успевают выработаться.

Положительные результаты указывают на появление антител обоих типов. Зачастую это говорит о начале острой фазы вирусной формы или о наличии хронической формы заболевания. Правда, такой показатель может оказаться следствием вылеченного уже заболевания или указывать на то, что пациент является лишь его носителем. Иногда тест предоставляет ложноположительный анализ на гепатит С.

Причины ошибок рассмотрим ниже.

В практике использования метода ИФА ложноположительные анализы на гепатит С составляют до 15 %. Кстати, для беременных этот процент намного выше. К подобному показателю могут приводить следующие причины:

  • Наличие аутоиммунных форм заболевания.
  • Появление доброкачественных либо же злокачественных образований.
  • Получение инфицирования прочими сложными болезнетворными организмами.

Довольно часто такой диагноз устанавливают ложно у беременных. Это связано с тем, что при вынашивании протекают процессы гестации, которые сопровождаются образованием специфического белка, изменениями в гормональном фоне и составе микроэлементов крови. Таким образом, проба плазмы крови беременной становится сложной для получения однозначного анализа, что может ошибочно указывать на наличие антител к разным инфекционным вирусам, том числе и к гепатиту С.

Ложноположительный анализ на гепатит С может устанавливаться у тех людей, которые заражены другими инфекциями. Это напрямую связано с индивидуальными особенностями иммунитета, который неоднозначно отреагировал на проникновение болезнетворных вирусов. Ситуация усугубляется приемом иммунодепрессантов. На возникновение ложного положительного анализа на гепатит С может повлиять также и человеческий фактор.

Причины бывают самыми прозаическими:

  • Недостаточная квалификация доктора, который проводил анализ.
  • Банальная ошибка лаборантов.
  • Случайные подмены проб.
  • Нарушение в подготовке образцов биоматериала.
  • Действие на образцы повышенных температур.

В настоящее время к тому же общепризнанными являются следующие причины, которые вызывают ложноположительный анализ на гепатит С:

  • Малоисследованная перекрестная реакция.
  • Присутствие рибонуклеопротеинов в организме.
  • Острые инфекции верхних дыхательных каналов.
  • Сложная форма гриппа наряду с различными ретровирусами.
  • Недавние вакцинации от гриппа, столбняка или гепатита.
  • Недавнее выполнение интерфероновой терапии.
  • Наличие индивидуального повышения содержания в крови билирубина.
  • Появление липемической сыворотки наряду с индивидуальными особенностями иммунной системы, выраженными в естественном продуцировании антител и активности иммунного комплекса.

Гепатит С является острой формой инфекционного поражения печени. Он вызывается особым вирусом HCV, который имеет несколько генотипов наряду с множеством всяческих разновидностей. Мутационные способности данного вируса могут вызывать трудности в диагностировании и терапии, что ведет к тому, что и в настоящее время вакцина против этого заболевания все еще, к сожалению, не разработана.

Начальный этап недуга протекает довольно медленно и, как правило, не проявляет заметной симптоматики. Инкубационный период этого гепатита достигает пяти месяцев. Вялотекущая фаза проявляется лишь в малой общей слабости и бессоннице. Аккумуляция антител наряду с активизацией аминотрансфераз ведет к потемнению мочи, а кроме того, к желтухе на теле. Последующее прогрессирование патологии может вызывать белизну кала в сочетании с зудом и заметным увеличением печени. Содержание билирубина в крови тоже может резко увеличиваться.

Гепатит С является, к сожалению, трудноизлечимым заболеванием, и лишь 20 % людей излечиваются от него полностью. Почти столько же пациентов, которые перенесли острое заболевание, могут получить статус носителя этого вируса. Они обычно не болеют, но могут быть диагностированы как больные в случае обследования на гепатит или, что еще хуже, служат источником инфекции для окружающих.

Читайте также:  Анализ пцр гепатит с расшифровка таблица

Обычно у двух третей пациентов, переболевших этим заболеванием, оно переходит в хроническую форму, которая может очень долго протекать без серьезного осложнения, но имеет характерную симптоматику в виде периодической тошноты, болевых ощущений в области живота, нудных суставных болей и частых поносов.

На форумах ложноположительный анализ на гепатит С часто служит предметом обсуждения. Но там крайне редко можно найти конкретную информацию по заболеванию. Однако поскольку люди делятся своими историями, пользователи могут себя успокоить или, взяв во внимание чужие ошибки, своевременно обратиться к врачу.

В случае получения пациентом положительных результатов по методу ИФА их требуется проверить альтернативными способами. Прежде всего проводят исследование ПЦР.

Эта методика используется:

  • С целью уточнения результата исследования ИФА.
  • В рамках отделения гепатита С от прочих разновидностей этого недуга.
  • С целью выяснения стадии развития патологии.
  • В рамках контроля над проведением лечебных процедур.

Этот способ дает возможность определять содержание наряду с концентрацией и активностью вируса гепатита С, благодаря чему более точно диагностируется заболевание. В то же время методика ПЦР также может приводить к ложным анализам на гепатит с ложноположительными результатами на фоне перекрестной реакции. Отсутствие дополнительного серологического маркера в результате анализов не может полностью исключить ошибки в диагностировании.

Организацией здравоохранения рекомендуется проведение трехкратного подтверждающего исследования. Всеми доступными методиками должен определяться уровень трансаминазы наряду с концентрацией HCV-вируса, его генотипом, количеством виремии в крови и гистологическими процессами в печени.

Весь комплекс диагностики должен включать проведение определенных исследований. Анализом на ИЛ-28 определяется генотип вируса. Непосредственно общий анализ крови проводится на проверку содержания таких показателей, как эритроциты, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, моноциты, СОЭ и прочие компоненты. Биохимическое исследование направлено на выявление количества билирубина, сывороточного железа и прочих составов. Оценивание функций печени производят по белковой фракции, альбумину, а кроме того, по коагулограмме.

Необходимо проведение тестов и на остальные вирусные гепатиты. Оценивание стадий болезни проводят путем выполнения биопсии печени, с помощью эластометрических методов и фибротестов. Используют также возможности ультразвукового исследования. Количественную диагностику проводят методом ПЦР с целью выявления антител к тиреопероксидазе и тиреоглобулину. В дополнение к ПЦР применяют ультразвуковое исследование щитовидки.

  1. Соблюдение гигиенических норм.
  2. Избегание беспорядочных связей.
  3. Защищенный половой акт.
  4. Отказ от употребления наркотиков.
  5. Своевременная вакцинация от гепатитов А и В.
  6. При посещении медучреждений проявлять бдительность — все инструменты должны быть одноразовыми и стерильными.
  7. Та же мера должна быть предпринята во время посещения салонов красоты и тату-заведений.

Итак, это были основные причины ложноположительного анализа на гепатит С.

источник

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

  • суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
  • титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
  • определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Наименование исследования Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С
Тест на определение вирусной нагрузки Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины) Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

  • при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
  • в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

  • период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
  • аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
  • бактериальные и другие микробные системные инфекции;
  • ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
  • недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
  • массивные паразитарные инвазии;
  • длительный курс терапии интерферонами;
  • неквалифицированный лаборант;
  • ошибки при подготовке к исследованию;
  • дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

  • иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
  • тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
  • ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Читайте также:  Анализ пцр на гепатит с где

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

  • ВИЧ и СПИД;
  • прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
  • нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
  • неправильная подготовка к выполнению теста;
  • аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

  1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
  2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
  3. Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
  4. Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
  5. Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
  6. За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
  7. За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

источник

Ошибки в диагностической сфере медицины случаются непредсказуемо. Наиболее распространены ложноположительные результаты, получаемые в процессе разбора главного биологического материала — крови. Неправильные анализы на гепатит С не являются редкостью, если тому способствуют некоторые факторы.

Не всегда положительный анализ на гепатит С считается однозначным. Антитела в крови человека иногда наблюдаются в организме несколько лет. Если пациент относится к вирусоносителю, то все первичные анализы на антитела покажут ложноположительный результат.

Определить ложный результат можно только с помощью комплексной диагностики, где включается ПЦР. Это особое исследование полимеразной цепной реакции. Если он приходит отрицательным, то положительные данные первичных исследований признают неверными.

Пройти высокоточные тесты рекомендуется всем, у кого есть риск заражения патологией или появились специфические симптомы. Вы можете узнать о том, как походит анализ на гепатит С.

Ложноположительный результат на гепатит С может повергнуть в шок пациента. Заболевание считается особо опасным для печени, и редко оставляет шансов прожить 10-15 лет при прогрессировании. Если врач недостаточно компетентен в рассмотрении анализов, пациент проходит ненужное и тяжелое лечение.

  • По медицинской статистике ложноположительные маркеры выявляются всего в 10-15% от всех положительных анализов на гепатит.
  • Обычно такие ситуации возникают при первичной диагностике биологического материала без более углубленного исследования.
  • Эффективным и достоверным методом считается иммуноферментный анализ. Если он показал, что вируса в крови нет, это говорит об отсутствии патологии.
  • При исследовании крови на антитела, они могут быть обнаружены, но это не всегда подтверждает наличие вируса. Часто активные защитные элементы сохраняются на определенное время после успешного угнетения. Обычно при сдаче более развернутого анализа болезнь уже не обнаруживается.

Почему у большого количества людей обнаруживаются защитные белки к вирусу гепатита С? Факторов для появления в крови защитных телец несколько. Иногда они связаны с исследовательскими нарушениями:

  1. неполноценное качество лабораторных исследований;
  2. случайное использование неверного материала;
  3. ошибки сотрудников лаборатории.

Но ложноположительный результат по вине лаборантов встречается крайне редко. Чаще причиной обнаружения антител являются некоторые изменения в организме. Они провоцируют всплеск иммунитета:

  • аутоиммунные заболевания (патологии не уточненной причины);
  • формирование опухолей (доброкачественных и злокачественных);
  • иммуноглобулины в повышенном количестве;
  • увеличение концентрации парапротеинов (патологических белков плазмы крови);
  • наличие инфекций в крови, схожих по проявлению с гепатитом;
  • некоторые виды вакцинации (от гриппа);
  • длительная терапия интерфероном.

Если все результаты на гепатит С приходят с положительными ответами, а контрольное исследование ПЦР опровергает наличие вируса, это свидетельствует об аутоиммунных нарушениях. Отследить и выявить их поможет только комплексное обследование всех органов.

Также причиной обнаружения антител в крови к гепатиту С может быть обусловлено гормональным состоянием женщины в период вынашивания плода.

За время развития эмбриона, а затем и плода, будущая мама сдает множество анализов. Это позволяет контролировать ее состояние и вовремя принимать меры борьбы с патологиями. Не редкость при беременности и ложноположительные первичные результаты на гепатит С, что может стать настоящим шоком для беременной.

Нередко при стрессах матери и благоприятной ситуации происходит пассивная передача антител плоду. Заражение ребенка в этом случае имеет невысокие показатели риска.

Если анализ положительный при беременности, это еще не говорит о наличии вируса в организме. Антитела продолжают свою выработку в ответ на многочисленные инфекционные агенты. Причиной ложных результатов становятся:

  • серьезные нарушения в метаболизме (обмене веществ);
  • нарушение гормонального фона и аутоиммунные нарушения;
  • очаги вирусной инфекции (грипп, простуда).

Если присутствуют вышеперечисленные состояния, организмом беременной начинается выработка антител в ответ на проникновение вредных агентов.

Чтобы исключить заболевание или подтвердить его наличие, женщине дополнительно назначается:

  • Исследование ПЦР, определяется вирусный генотип.
  • Обязательно проводится УЗИ, которое помогает выявить или опровергнуть структурные изменения тканей печени.

К сожалению, вирус гепатита С опасен отсутствием выраженных симптомов. Часто он маскируется под ранний или поздний токсикоз. У большинства ведущих врачей анализ на антитела первичного типа ставится под сомнение. Иммуноферментные исследования также могут быть противоречивыми при позднем гестозе. На этом фоне изменениям подвержен состав крови и концентрация специфических белков, подобных гормонам.

Ранее исследование крови у беременной на гепатит С способно предотвратить прогрессию вируса в организме, а также снизить риск инфицирования ребенка.

Также вы можете посмотреть видео о том как проходит анализ на гепатит С, почему бывают ошибочные анализы.

источник

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Во время диагностики гепатита С применяются несколько методов исследования, самый информативный и простой это иммуноферментный анализ крови (ИФА). В качестве дополнительных назначаются общий анализ крови, полимеразная цепная реакция (ПЦР), УЗИ печени и органов брюшной полости. Исследования позволяют выявить антигены гепатита С (ИФА), геном возбудителя (ПЦР), определить, насколько печень справляется со своей задачей (биохимия крови) и есть ли изменения в структуре паренхимы (УЗИ, биопсия).

Как только вирус проникает в тело человека, его обнаруживает иммунная система и начинает синтезировать иммуноглобулины (антитела), которые должны предотвратить распространение вирусного агента. Вирус содержит антигены — белки, которые отличаются по своему строению и являются чужеродными для организма. У каждого типа вируса антигены различные, и на них вырабатывается специфический иммунный ответ.

Идентифицировать возбудителя можно по определению класса иммуноглобулинов, а степень заражения по их количественному показателю. Иммуноферментный анализ крови позволяет выявить в организме анти-HCV — специфические антитела класса LgM и LgG к белкам вируса гепатита С.

В отличие от других вирусов гепатита в сыворотке крови заболевших очень низкая концентрация вирусных частиц, поэтому иммунный ответ в виде выработки специфических антител слабый и поздний. Поэтому при подозрении на гепатит С могут назначить проведение анализов дважды с интервалом в несколько недель или месяцев.

Во время теста определяются количественные показатели иммуноглобулинов класса А, G и M (LgA, LgG, LgM), которые вырабатываются в ответ на структурные белки вируса гепатита С. Уровень LgM повышается спустя 2-6 недель после проникновения инфекции в организм.

Пока организм борется с «захватчиками» (3-6 месяцев), количество этих антигенов возрастает. Если же их уровень снижается, то это признак перехода заболевания в хроническую форму. Рост Anti-HCV core LgM наблюдается и во время рецидивов. Если отсутствует этот антиген и в крови нет АЛТ (печеночных ферментов), но обнаружена РНК вируса (методом ПЦР) или LgG, то это говорит о том, что человек носитель вируса.

Иммуноглобулин G обнаруживается через 11-12 недель после начала заболевания, и его показатели не снижаются, пока вирус есть в организме. Присутствие Anti-HCV LgG расценивается как доказательство хронического или вялотекущего гепатита С, а также как носительство вируса.


Уровень антител LgG падает спустя полгода после успешного медикаментозного лечения

Если отсутствуют специфические антитела, то считается, что человек здоров. Если в крови присутствуют все три показателя, то диагностируется заболевание в острой форме. Наличие только иммуноглобулинов класса G указывает на формирование постинфекционного иммунитета. При выявлении LgG и LgA подозревают наличие хронической болезни.

Помимо определения антител, синтезированных в ответ на структурные белки вируса гепатита С, обнаружить антиген позволяют соединения, которые образуются с неструктурными белками (Anti-NS3, Anti-NS4, Anti-NS5). Anti-NS3 возможно выявить на самом раннем этапе заболевания, еще до синтеза LgG и LgМ.

Несмотря на то, что иммуноферментный анализ иногда выдает ложноположительный результат, он все же проводится, поскольку имеет ряд преимуществ. ИФА имеет высокую чувствительность, относительно невысокую стоимость, результаты можно получить на следующий день после исследования, кроме того, есть возможность обнаружения вируса на ранней стадии болезни (когда симптомы еще отсутствуют), а значит, и начать прием лекарств, которые помогут печени работать лучше, например, гепатопротекторов.

Ложноположительный ответ чаще дает иммуноферментный анализ, поскольку он направлен на выявление белков, которые по структуре схожи с соединениями, подобными тем, что синтезируются организмом в ответ на инфекцию, аутоиммунное воспаление, беременность.

Повлиять на результаты теста могут следующие факторы:

Расшифровка анализа на антитела к гепатиту С

  • прием некоторых медикаментов (иммунодепрессантов, иммуносупрессоров, альфа-интерферона);
  • аутоиммунные реакции;
  • нарушение метаболизма;
  • ревматоидный фактор в крови;
  • беременность;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования;
  • тяжелые инфекционные заболевания, инфекция дыхательных путей;
  • повышение концентрации гепарина и криоглобулина, билирубина;
  • вакцинация против вируса гриппа, столбняка;
  • присутствие хронических патологий, которые способствуют выработке иммуноглобулинов (герпес, артрит, туберкулез, малярия, почечная недостаточность, лихорадка, склеродермия, рассеянный склероз).
Читайте также:  Анализ пцр на гепатит с hcv

Неправильная интерпретация результатов анализа может произойти из-за нарушения транспортировки или хранения реактивов, человеческого фактора (перепутали образцы), несоблюдения методики, загрязнения образцов.


Как правило, причины ошибочного диагноза не в профессиональной некомпетентности, а в ложноположительных результатах лабораторных исследований

Около 30% заболевших вирусным гепатитом С спонтанно избавляются от болезни благодаря сильному иммунному ответу и не нуждаются в лечении. Несмотря на то, что инфекционного процесса в печени уже нет, результаты исследования будут по-прежнему положительными на антитела к вирусу. Получается, что ИФА демонстрирует не то, что человек болеет гепатитом, а то, что он его перенес за последние 10 лет.

Если ИФА подтверждает наличие антител к гепатиту С, то нужно провести исследование, которое направленно на обнаружение РНК вируса. Полимеразная цепная реакция может также дать ложноположительный ответ, что обычно связано с развитием перекрестной инфекции.

Чтобы исключить ошибку, проводят дополнительное исследование с применением серологических маркеров. После ряда тестов можно не только опровергнуть или подтвердить наличие вируса в крови, но и при его присутствии определить серотип вируса и степень поражения печени, что значительно облегчит терапию болезни и улучшит прогноз на выздоровление.

Такое исследование, как полимеразная цепная реакция, обычно проводится на платной основе, и оно является более точным, поскольку его цель — найти фрагменты РНК вирусной частицы. Преимуществом ПЦР является также способность обнаружения скрытой формы болезни и высокая специфичность. Результат анализа можно получить через 4-5 часов после сдачи крови.

Однако и этот метод не позволяет со 100% гарантией говорить о наличии или отсутствии заболевания, так как результаты могут быть искажены из-за присутствия в крови высокой концентрации гепарина (препятствует нормальной свертываемости крови) или из-за нарушения обменных процессов в организме.

Анализ ПЦР может быть качественным или количественным. Первый дает только однозначно положительный или отрицательный ответ, а второй позволяет определить так называемую вирусную нагрузку. Количественный тест может показать, что вируса настолько мало и его невозможно обнаружить, что вирус выявлен, но в очень маленьких количествах или же что в крови максимально возможная для определения концентрация.

На основании этих данных устанавливается тяжесть течения болезни и дается прогноз на выздоровление.

Во время беременности женщина планово сдает анализы на гепатит С. Первый раз при постановке на учет в женскую консультацию, а второй раз на сроке в 30 недель. Именно во время беременности возрастает риск получения ложноположительного результата из-за нарушения обмена веществ, инфекционных заболеваний, гормональных перестроек или аутоиммунных реакций.


Согласно рекомендациям ВОЗ, прежде чем поставить диагноз, необходимо провести три различных исследования

Ложноположительный анализ на гепатит С может быть связан с повышением уровня цитоксинов, изменением минерального состава крови, простудой. Чем больше срок беременности, тем выше вероятность получения ошибочного результата. При получении положительного ответа после проведения ИФА дополнительно назначаются исследование ПЦР и РИБА, анализ на билирубин и УЗИ брюшной полости.

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию. Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА. Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Накануне нужно исключить из рациона желтые овощи и фрукты, поскольку в них содержится каротин, который может повлиять на результаты исследования. Пациент должен быть отдохнувшим, так как переутомление или физические нагрузки запускают выработку соединений, влияющих на работу печени. За две недели до анализа желательно не пить лекарств.

Не рекомендуется сдавать кровь на гепатит С во время менструации.

Если ИФА дал положительный результат не стоит сразу нервничать, поскольку есть вероятность получения ложноположительного ответа. Рекомендуется пересдать кровь спустя несколько недель и пройти дополнительные методы исследования (ПЦР и RIBA).

Современная наука знает, как вылечить гепатит С, поэтому даже такой диагноз не является пожизненным, а треть заболевших гепатитом С выздоравливают без врачебного вмешательства. Часть людей является носителем инфекции, и вирус у них никак не проявляется, хотя они могут заразить им других, поэтому отсутствие симптомов не является доказательством ошибочно поставленного диагноза.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.


Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.


Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник