Меню Рубрики

Ложноположительный анализ на гепатит с

Следует помнить о том, что бывают ложноположительные анализы на гепатит С, и подобные результаты требуют, как правило, перепроверки. Ведь данное заболевание является наиболее тяжелой формой, и положительные пробы воспринимаются в качестве приговора. Ряд причин способен вызвать ошибочное тестирование патологии. Ложноположительные анализы на гепатит С встречаются достаточно редко, но таковые обязательно должны учитываться в рамках диагностирования. Ошибка медиков в этом вопросе способна нанести серьезную моральную травму человеку.

Определить это заболевание и назначить терапию могут лишь специализированные доктора: инфекционист на этапе острого гепатита и гепатолог либо же гастроэнтеролог в случае хронической формы. В рамках первичной диагностики гепатита применяют иммуноферментную методику (то есть ИФА). Таким способом устанавливают маркеры присутствия HCV-вируса в крови человека посредством выявления и выяснения степени концентрации его антител.

Постановка диагноза этим методом отличается определенными сложностями. Наличие антител не способно однозначно говорить о присутствии болезнетворных вирусов в организме в конкретный момент. Вирус может оказаться уничтоженным, или могут появиться антитела, выработанные в результате реакций иммунитета на другую инфекцию. В том случае, если был получен отрицательный результат, это говорит о том, что организм не имел никогда дела с гепатитом. Другое дело – это наличие положительного результата, который способен неправильно указывать на заболевание.

Ложные анализы на гепатит при беременности не редкость.

В целях уточнения диагноза имеются другие способы исследования. Наиболее простым исследованием выступает общий анализ крови наряду с биохимическим исследованием, определением цепной полимеразной реакции и так далее. Также очень важно провести ультразвуковое исследование печени, селезенки и тому подобное. Положительные итоги первичного исследования проверяют дополнительным тестом в форме рекомбинантного иммуноблотинга.

Методом ИФА определяют суммарное содержание антител к рассматриваемому виду гепатита. Антитела подразделяют на тип IgM, который вырабатывается при острой форме патологии. А также на тип IgG, который характерен для хронических процессов. Антитела IgM можно обнаружить спустя четырнадцать дней после инфицирования организма, и живут они пять месяцев. Антитела IgG формируются позже, но продолжают пребывать в организме в течение десяти лет даже после победы над вирусом.

Отрицательные результаты проверки ИФА свидетельствуют об отсутствии антител сразу обоих типов. При этом необходимо помнить о том, что он не учитывает вероятность проникновения вируса к человеку в течение двух последних недель перед исследованием, так как антитела не успевают выработаться.

Положительные результаты указывают на появление антител обоих типов. Зачастую это говорит о начале острой фазы вирусной формы или о наличии хронической формы заболевания. Правда, такой показатель может оказаться следствием вылеченного уже заболевания или указывать на то, что пациент является лишь его носителем. Иногда тест предоставляет ложноположительный анализ на гепатит С.

Причины ошибок рассмотрим ниже.

В практике использования метода ИФА ложноположительные анализы на гепатит С составляют до 15 %. Кстати, для беременных этот процент намного выше. К подобному показателю могут приводить следующие причины:

  • Наличие аутоиммунных форм заболевания.
  • Появление доброкачественных либо же злокачественных образований.
  • Получение инфицирования прочими сложными болезнетворными организмами.

Довольно часто такой диагноз устанавливают ложно у беременных. Это связано с тем, что при вынашивании протекают процессы гестации, которые сопровождаются образованием специфического белка, изменениями в гормональном фоне и составе микроэлементов крови. Таким образом, проба плазмы крови беременной становится сложной для получения однозначного анализа, что может ошибочно указывать на наличие антител к разным инфекционным вирусам, том числе и к гепатиту С.

Ложноположительный анализ на гепатит С может устанавливаться у тех людей, которые заражены другими инфекциями. Это напрямую связано с индивидуальными особенностями иммунитета, который неоднозначно отреагировал на проникновение болезнетворных вирусов. Ситуация усугубляется приемом иммунодепрессантов. На возникновение ложного положительного анализа на гепатит С может повлиять также и человеческий фактор.

Причины бывают самыми прозаическими:

  • Недостаточная квалификация доктора, который проводил анализ.
  • Банальная ошибка лаборантов.
  • Случайные подмены проб.
  • Нарушение в подготовке образцов биоматериала.
  • Действие на образцы повышенных температур.

В настоящее время к тому же общепризнанными являются следующие причины, которые вызывают ложноположительный анализ на гепатит С:

  • Малоисследованная перекрестная реакция.
  • Присутствие рибонуклеопротеинов в организме.
  • Острые инфекции верхних дыхательных каналов.
  • Сложная форма гриппа наряду с различными ретровирусами.
  • Недавние вакцинации от гриппа, столбняка или гепатита.
  • Недавнее выполнение интерфероновой терапии.
  • Наличие индивидуального повышения содержания в крови билирубина.
  • Появление липемической сыворотки наряду с индивидуальными особенностями иммунной системы, выраженными в естественном продуцировании антител и активности иммунного комплекса.

Гепатит С является острой формой инфекционного поражения печени. Он вызывается особым вирусом HCV, который имеет несколько генотипов наряду с множеством всяческих разновидностей. Мутационные способности данного вируса могут вызывать трудности в диагностировании и терапии, что ведет к тому, что и в настоящее время вакцина против этого заболевания все еще, к сожалению, не разработана.

Начальный этап недуга протекает довольно медленно и, как правило, не проявляет заметной симптоматики. Инкубационный период этого гепатита достигает пяти месяцев. Вялотекущая фаза проявляется лишь в малой общей слабости и бессоннице. Аккумуляция антител наряду с активизацией аминотрансфераз ведет к потемнению мочи, а кроме того, к желтухе на теле. Последующее прогрессирование патологии может вызывать белизну кала в сочетании с зудом и заметным увеличением печени. Содержание билирубина в крови тоже может резко увеличиваться.

Гепатит С является, к сожалению, трудноизлечимым заболеванием, и лишь 20 % людей излечиваются от него полностью. Почти столько же пациентов, которые перенесли острое заболевание, могут получить статус носителя этого вируса. Они обычно не болеют, но могут быть диагностированы как больные в случае обследования на гепатит или, что еще хуже, служат источником инфекции для окружающих.

Обычно у двух третей пациентов, переболевших этим заболеванием, оно переходит в хроническую форму, которая может очень долго протекать без серьезного осложнения, но имеет характерную симптоматику в виде периодической тошноты, болевых ощущений в области живота, нудных суставных болей и частых поносов.

На форумах ложноположительный анализ на гепатит С часто служит предметом обсуждения. Но там крайне редко можно найти конкретную информацию по заболеванию. Однако поскольку люди делятся своими историями, пользователи могут себя успокоить или, взяв во внимание чужие ошибки, своевременно обратиться к врачу.

В случае получения пациентом положительных результатов по методу ИФА их требуется проверить альтернативными способами. Прежде всего проводят исследование ПЦР.

Эта методика используется:

  • С целью уточнения результата исследования ИФА.
  • В рамках отделения гепатита С от прочих разновидностей этого недуга.
  • С целью выяснения стадии развития патологии.
  • В рамках контроля над проведением лечебных процедур.

Этот способ дает возможность определять содержание наряду с концентрацией и активностью вируса гепатита С, благодаря чему более точно диагностируется заболевание. В то же время методика ПЦР также может приводить к ложным анализам на гепатит с ложноположительными результатами на фоне перекрестной реакции. Отсутствие дополнительного серологического маркера в результате анализов не может полностью исключить ошибки в диагностировании.

Организацией здравоохранения рекомендуется проведение трехкратного подтверждающего исследования. Всеми доступными методиками должен определяться уровень трансаминазы наряду с концентрацией HCV-вируса, его генотипом, количеством виремии в крови и гистологическими процессами в печени.

Весь комплекс диагностики должен включать проведение определенных исследований. Анализом на ИЛ-28 определяется генотип вируса. Непосредственно общий анализ крови проводится на проверку содержания таких показателей, как эритроциты, гематокрит, лейкоциты, тромбоциты, моноциты, СОЭ и прочие компоненты. Биохимическое исследование направлено на выявление количества билирубина, сывороточного железа и прочих составов. Оценивание функций печени производят по белковой фракции, альбумину, а кроме того, по коагулограмме.

Необходимо проведение тестов и на остальные вирусные гепатиты. Оценивание стадий болезни проводят путем выполнения биопсии печени, с помощью эластометрических методов и фибротестов. Используют также возможности ультразвукового исследования. Количественную диагностику проводят методом ПЦР с целью выявления антител к тиреопероксидазе и тиреоглобулину. В дополнение к ПЦР применяют ультразвуковое исследование щитовидки.

  1. Соблюдение гигиенических норм.
  2. Избегание беспорядочных связей.
  3. Защищенный половой акт.
  4. Отказ от употребления наркотиков.
  5. Своевременная вакцинация от гепатитов А и В.
  6. При посещении медучреждений проявлять бдительность — все инструменты должны быть одноразовыми и стерильными.
  7. Та же мера должна быть предпринята во время посещения салонов красоты и тату-заведений.

Итак, это были основные причины ложноположительного анализа на гепатит С.

источник

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

  • суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
  • титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
  • определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Наименование исследования Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С
Тест на определение вирусной нагрузки Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины) Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Читайте также:  На анализ гепатит с влияет грипп

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

  • при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
  • в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

  • период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
  • аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
  • бактериальные и другие микробные системные инфекции;
  • ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
  • недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
  • массивные паразитарные инвазии;
  • длительный курс терапии интерферонами;
  • неквалифицированный лаборант;
  • ошибки при подготовке к исследованию;
  • дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

  • иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
  • тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
  • ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

  • ВИЧ и СПИД;
  • прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
  • нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
  • неправильная подготовка к выполнению теста;
  • аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

  1. За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
  2. Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
  3. Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
  4. Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
  5. Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
  6. За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
  7. За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

источник

HCV (Hepatitis S Virus) человечество узнало сравнительно недавно, хотя развитие патологии происходит больше сотни лет. Всего за несколько десятилетий накоплен огромный опыт не только в лечении заболевания, но и в методах диагностики. Одновременно с появлением серологических и молекулярных способов идентификации патогена, доктора столкнулись с такой проблемой, как ложноположительный анализ на гепатит С.

Сам HCV представляет собой набор протеинов и нуклеотидов, «собранных» в определенной последовательности. Основа вируса, субъединица, отвечающая за патогенные свойства и регулирующая его репликацию внутри клетки человека, – одна цепочка РНК (рибонуклеиновой кислоты). Оболочку и капсулу вируса составляют ряд других белков, которые не только способствуют быстрому проникновению патогена в гепатоцит, но и провоцируют выделение специфических биологически активных соединений – антител (АТ) или иммуноглобулинов.

Именно РНК и определенные протеины HCV служат мишенью для различного рода диагностических тестов. Все методики, применяемые для выявления гепатита С, можно разделить на две группы – серологические и молекулярные. Первые предназначены для обнаружения антител, вторые – определенных частиц вируса в сыворотке крови.

Но несмотря на современное оборудования, вероятны и ошибки при диагностике гепатита С. Причин получения неоднозначных результатов несколько. Это и человеческий фактор, то есть нарушения процесса забора крови, хранения биологического материала, выполнения биохимических диагностических реакций и т.д.

Важно учитывать индивидуальные особенности пациента. Ряд патологий и синдромов влияет на интенсивность выделения антител. Чтобы исключить ошибочный диагноз, определение гепатита C представляет собой поэтапный процесс, который должен выполняться под контролем инфекциониста и/или гепатолога.

При обследовании пациента, врач следует четко определенному протоколу. Постановка диагноза на основании одного анализа – большая ошибка, которая в дальнейшем может вызвать серьезные последствия, включая необратимый вред здоровью больного человека.

Кроме ответа на вопрос относительно присутствия HCV в организме, обследование пациента включает и множество других тестов, направленных на выявление сопутствующих патологий и инфекций. Учитывая особенности течения вируса и высокий риск осложнений со стороны печени, необходима оценка функционирования и целостности структуры органа. Лечение начинают только после получения всей информации и исключения ложного результата на гепатит С.

Развитие патологии начинается сразу после проникновения HCV в организм. При этом болезнь проходит в несколько стадий.

Инкубационный период

Может длиться от нескольких дней до 2–4 недель. В эту фазу происходит распространение вируса по организму и проникновение РНК патогена внутрь клеток-мишеней – гепатоцитов. Протекает бессимптомно, в этот период HCV невозможно диагностировать.

Безжелтушный период

Продолжается репликация вируса, появляется все больше пораженных клеток печени. На данной стадии проявляются первые неспецифические симптомы гепатита С: стойкая усталость, постоянная сонливость, астенический синдром.

Острый период

Иногда сопровождается клинической картиной, связанной с обширным поражением печени. Отмечают симптомы, вызванные расстройством пищеварения и изменением концентрации билирубина. Возможна желтизна кожного покрова, слизистых оболочек, белков глаз. Иногда изменяется цвет испражнений – урина приобретает темно-коричневый оттенок, а кал, наоборот, обесцвечивается. Острое течение инфекции может продолжаться до полугода (в среднем не более 1–3 месяцев).

Дальнейшее развитие патологии

Исход острого периода различен. Некоторые пациенты самостоятельно выздоравливают. Специалисты связывают случаи подобного разрешения заболевания с активной работой иммунной системы, под действием которой происходит полное уничтожение вируса. Вероятность такого исхода высока у людей, ведущих активный и здоровый образ жизни.

Но практически у 80% пациентов острая фаза переходит в хроническое течение. Зачастую болезнь не вызывает никаких симптомов, за исключением чрезмерной усталости Обострение возможно под влиянием провоцирующих факторов – нарушений в режиме питания, потреблении спиртных напитков, излишней физической активности и т.д.

Если вовремя не установить наличие вируса в организме, высок риск как внепеченочных осложнений, так и поражений печени. В течение первых 5–10 лет развивается фиброз – разрастание соединительной ткани на месте погибших клеток. Следующей фазой осложнений является цирроз. Терминальной стадией развития гепатита С служит рак печени (диагностируется у 6–10% пациентов).

Важность своевременной диагностики

В среднем, с момента инфицирования до развития необратимых и требующих трансплантации нарушений функций печени обычно проходит 20–25 лет, иногда – меньше. Это и определяет важность своевременного выявления вируса, многократной проверки результатов тестов. Верный диагноз позволяет вовремя справиться с инфекцией, не допустив тяжелого поражения печени, сосудов и внутренних органов.

При получении любого результата обследования пациент задает вопрос, всегда ли верен анализ на гепатит С. Чтобы исключить ошибочно поставленный диагноз, инфекционисты придерживаются схемы выявления HCV инфекции.

Диагностика HCV проводится серологическими и молекулярными методами, причем проведение одного из анализов не исключает выполнение другого.

Попадание вируса в кровоток провоцирует ответную реакцию иммунной системы. Организм продуцирует антитела, причем их структура отличается в зависимости от фазы течения инфекции.

Так, иммуноферментное исследование может быть нескольких разновидностей:

  • определение IgM, целесообразно проводить при подозрении на острое начало патологии;
  • выявление IgG, появляющихся при длительном течении инфекции;
  • оценка количества суммарных антител (IgG + IgM) без дифференцировки на различные группы антител.

В первые дни, а иногда недели у всех без исключения пациентов возможен отрицательный ложный анализ из-за так называемого серологического окна, когда вирус уже находится в организме человека, но не началась активная выработка иммуноглобулинов. Если же суммарный ИФА положительный, требуется дальнейшая диагностика для определения стадии и особенностей течения вирусной инфекции.

Анализ методом ПЦР является максимально точным способом диагностики гепатита С. В ходе проведения исследования в крови человека определяется РНК вируса (HCV-RNA), что позволяет однозначно ответить на вопрос, инфицирован ли человек и исключить факторы, способные повлиять на результат предшествующего ИФА.

Читайте также:  Насколько точен анализ на гепатит

Существуют следующие разновидности ПЦР:

  1. Качественная. В ходе постановки реакции определяют только наличие или отсутствие РНК вируса гепатита С в организме.
  2. Количественная. Необходима для оценки уровня вирусной нагрузки, то есть количества копий РНК в определенном объеме сыворотки крови (обычно, в мл). Проводится, если результат качественной ПЦР положителен.
  3. Генотипирование, нередко назначают одновременно с количественной ПЦР. Исследование необходимо для установки точного генотипа HCV для оптимального подбора лечения патологии.

Проведение сразу трех и более анализов с использованием различных методик исключает ложно поставленный диагноз, вне зависимости от причин неправильного результата.

После подтверждения диагноза HCV пациенту назначают ряд исследований. Больного в обязательном порядке проверяют на ВИЧ и другие инфекции, делают УЗИ печени, по показаниям – биопсию или эластометрию (позволяет определить наличие и тяжесть цирроза, фиброза и/или раковых новообразований).

Для снижения риска осложнений противовирусной терапии делают ЭКГ, оценивают работу мочевыделительной системы. Женщинам детородного возраста, ведущим активную половую жизнь, перед началом приема медикаментов рекомендуют исключить беременность.

В бланке результатов лабораторного исследования в большинстве случаев указывают референсные значения (нормальные показатели у здорового человека). Но чтобы исключить факторы, которые повлияли на полученные данные, расшифровкой анализов должен заниматься врач.

Многие пациенты совершают ошибку, размещая фото результатов на различных форумах и прислушиваясь к отзывам других посетителей сайта, многие из которых не имеют медицинского образования. Доктора подчеркивают, что после выполнения лабораторных исследований необходимо обратиться к профильному специалисту.

Примерная расшифровка анализа методом иммуноферментной реакции выглядит следующим образом:

При положительном результате иммуноферментного анализа в обязательном порядке ставят ПЦР (исследование методом полимеразной цепной реакции). Его также проводят поэтапно.

Качественная ПЦР
Определение наличия РНК вируса в крови человека Отрицательный результат свидетельствует об отсутствии инфицирования, но возникновение характерных симптомов требует наблюдения в динамике. Положительный результат является показанием к проведению дальнейшего обследования пациента
Качественная ПЦР
Необходима для определения вирусной нагрузки В зависимости от количества обнаруженных копий вируса в 1 мл может быть низкой, умеренной и высокой. Чем больше полученная цифра, тем выше риск осложнений и тем заразнее человек для окружающих
Генотипирование (часто проводится в комплексе с количественной ПЦР)
Необходима для точного определения разновидности HCV Результат служит основой для назначения противовирусной терапии

Что может повлиять на анализ для выявления HCV-инфекции? Ложноположительная реакция (как и ложноотрицательная) иногда является следствием патологических или физиологических процессов, происходящих в организме человека. Также большую роль имеет человеческий фактор: нередки грубые ошибки лаборанта при выполнении исследования.

Так может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Специалисты утверждают, что вполне. Однако задача врача состоит в подтверждении результатов путем назначения дополнительных исследований. Если человек здоров, но повторные данные (в том числе и выполненные в другой лаборатории) по-прежнему положительные, необходимо выяснить причину подобных отклонений от нормы.

Учитывая вероятность неправильного результата анализов, у пациентов появляется вопрос, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С. Для исключения такого риска и разработан протокол поэтапного исследования, когда каждый следующий анализ назначается в зависимости от результатов предыдущего. Получение неправильных данных на всех стадиях диагностического процесса исключено.

Выработка антител как при обычном функционировании иммунной системы, так и на фоне проникновения вируса в кровь зависит от множества факторов. Потому ложноположительный результат на гепатит С чаще получают при проведении иммуноферментного анализа.

Поэтому в дальнейшем требуется выполнение исследования методом полимеразной цепной реакции, ИФА на конкретные разновидности иммуноглобулинов. В отличие от ИФА, на результаты которой могут повлиять индивидуальные особенности пациента (сопутствующие заболевания, состояния или синдромы), ложноположительный тест методом полимеразной цепной реакции – следствие только человеческого фактора. Но в дальнейшем обязательно проводятся другие виды ПЦР, что исключает ошибку.

Причины ошибок в проведении клинического исследования на HCV иногда кроются в особенностях организма самого пациента. Но доктора допускают вероятность и оплошности лаборанта при постановке результата.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

  • беременность;
  • наличие аутоиммунных патологий (вне зависимости от локализации поражения, патогенеза и этиологии заболевания);
  • недавно сделанная вакцинация;
  • наличие в организме тяжелых инфекций (в том числе, туберкулеза, определенных форм герпеса, гриппа и т.д.);
  • перекрестные реакции, возникающие при приеме некоторых лекарственных препаратов (точные механизмы выработки антител неизвестны);
  • недавнее инъекционное введение препаратов на основе интерферона (как краткосрочного действия, так и пролонгированных);
  • возраст ребенка до 1,5–3 лет, особенно, если мать перенесла инфекцию либо HCV находился в хронической стадии на момент наступления беременности;
  • злокачественные новообразования, особенно влияющие на функционирование системы кроветворения.

Также в перечень факторов, способных вызвать ложноположительные результаты диагностического теста, входят:

  • несоблюдение пациентом правил подготовки к сдаче анализа;
  • ошибки в ходе процедуры забора крови;
  • неправильное хранение собранного биологического материала (воздействие высокой температуры, слишком позднее проведение исследования, несоблюдение условий транспортировки и т.д.).
  • недостаточная квалификация лаборанта.

Обработка полученных данных производится на компьютере при помощи специальных программ, которые поставляют разработчики медицинского оборудования и тест-систем.

Поэтому ложноположительные результаты вероятны при:

  • браке диагностических устройств;
  • ошибках при обработке данных;
  • неправильной регистрации кода, присваиваемого каждому пациенту при обращении в лабораторию.

Крайне редко возможны ошибки при нанесении маркировки на пробирки с биологическим материалом. Теоретически, лаборант может перепутать наклейки со штрих-кодом или фамилией пациента, что приводит к получению ошибочных данных исследования.

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – повод для беспокойства многих женщин.

Если исключить ошибку в ходе проведения лабораторного исследования, причинами полученных данных могут быть:

  • разнообразные тяжелые инфекции;
  • заболевания, связанные с нарушением работы иммунной системы;
  • раковые новообразования.

Но в подавляющем большинстве случаев ложноположительный результат в период вынашивания ребенка – следствие выработки специфических биологически активных веществ – рибонуклеопротеинов.

Беременные женщины сдают анализ на HCV методом ИФА при постановке на учет (в первом триместре) и перед выходом в декретный отпуск (на 28–30 неделе). Получение положительного результата – показание к сдаче крови и исследованию методом качественной ПЦР.

Если РНК вируса в крови не обнаружено, необходимо наблюдение в динамике. Возможно, потребуется неоднократный повтор анализов, печеночные пробы, УЗИ внутренних органов и ряд других исследований. Дальнейшая тактика действия врача зависит от подтверждения или исключения гепатита С.

Лечение противопоказано на любом сроке беременности. Внутриутробная передача вируса невозможна. Поэтому доктора делают все для защиты ребенка от инфицирования. После родов женщине рекомендуют отказаться от грудного вскармливания и незамедлительно начать терапию. Новорожденного оставляют под наблюдением для дальнейшего обследования и диагностики.

Также существует вероятность получить ложноотрицательный анализ на гепатит С. За исключением влияния человеческих факторов, риск подобных результатов возрастает у пациентов с ВИЧ. При синдроме иммунодефицита (особенно без сопутствующей терапии) организм человека не в состоянии вырабатывать иммуноглобулины в должной концентрации для определения иммуноферментным методом.

При отрицательном ИФА на фоне положительной ПЦР (качественной или количественной) пациента в обязательном порядке проверяют на инфицирование ВИЧ.

Для получения достоверных результатов анализов на гепатит С, необходимо соблюдать основные правила подготовки к проведению исследования:

  • за 12 часов до забора крови не есть, можно пить воду;
  • за 2–3 суток исключить употребление в пищу жареных, жирных блюд, колбасных изделий, снеков;
  • за 4–5 дней отказаться от потребления спиртных напитков;
  • за 10–12 часов не курить.

Также необходимо поставить врача в известность о календаре вакцинации, беременности, перенесенных (особенно недавно) вирусных, бактериальных или паразитарных инфекциях.

Сомнительные результаты анализов – повод для дальнейшего обследования у врача. При необходимости доктор назначит дополнительные исследования для получения клинической картины здоровья пациента.

источник

Ошибки в диагностической сфере медицины случаются непредсказуемо. Наиболее распространены ложноположительные результаты, получаемые в процессе разбора главного биологического материала — крови. Неправильные анализы на гепатит С не являются редкостью, если тому способствуют некоторые факторы.

Не всегда положительный анализ на гепатит С считается однозначным. Антитела в крови человека иногда наблюдаются в организме несколько лет. Если пациент относится к вирусоносителю, то все первичные анализы на антитела покажут ложноположительный результат.

Определить ложный результат можно только с помощью комплексной диагностики, где включается ПЦР. Это особое исследование полимеразной цепной реакции. Если он приходит отрицательным, то положительные данные первичных исследований признают неверными.

Пройти высокоточные тесты рекомендуется всем, у кого есть риск заражения патологией или появились специфические симптомы. Вы можете узнать о том, как походит анализ на гепатит С.

Ложноположительный результат на гепатит С может повергнуть в шок пациента. Заболевание считается особо опасным для печени, и редко оставляет шансов прожить 10-15 лет при прогрессировании. Если врач недостаточно компетентен в рассмотрении анализов, пациент проходит ненужное и тяжелое лечение.

  • По медицинской статистике ложноположительные маркеры выявляются всего в 10-15% от всех положительных анализов на гепатит.
  • Обычно такие ситуации возникают при первичной диагностике биологического материала без более углубленного исследования.
  • Эффективным и достоверным методом считается иммуноферментный анализ. Если он показал, что вируса в крови нет, это говорит об отсутствии патологии.
  • При исследовании крови на антитела, они могут быть обнаружены, но это не всегда подтверждает наличие вируса. Часто активные защитные элементы сохраняются на определенное время после успешного угнетения. Обычно при сдаче более развернутого анализа болезнь уже не обнаруживается.

Почему у большого количества людей обнаруживаются защитные белки к вирусу гепатита С? Факторов для появления в крови защитных телец несколько. Иногда они связаны с исследовательскими нарушениями:

  1. неполноценное качество лабораторных исследований;
  2. случайное использование неверного материала;
  3. ошибки сотрудников лаборатории.

Но ложноположительный результат по вине лаборантов встречается крайне редко. Чаще причиной обнаружения антител являются некоторые изменения в организме. Они провоцируют всплеск иммунитета:

  • аутоиммунные заболевания (патологии не уточненной причины);
  • формирование опухолей (доброкачественных и злокачественных);
  • иммуноглобулины в повышенном количестве;
  • увеличение концентрации парапротеинов (патологических белков плазмы крови);
  • наличие инфекций в крови, схожих по проявлению с гепатитом;
  • некоторые виды вакцинации (от гриппа);
  • длительная терапия интерфероном.

Если все результаты на гепатит С приходят с положительными ответами, а контрольное исследование ПЦР опровергает наличие вируса, это свидетельствует об аутоиммунных нарушениях. Отследить и выявить их поможет только комплексное обследование всех органов.

Также причиной обнаружения антител в крови к гепатиту С может быть обусловлено гормональным состоянием женщины в период вынашивания плода.

За время развития эмбриона, а затем и плода, будущая мама сдает множество анализов. Это позволяет контролировать ее состояние и вовремя принимать меры борьбы с патологиями. Не редкость при беременности и ложноположительные первичные результаты на гепатит С, что может стать настоящим шоком для беременной.

Нередко при стрессах матери и благоприятной ситуации происходит пассивная передача антител плоду. Заражение ребенка в этом случае имеет невысокие показатели риска.

Если анализ положительный при беременности, это еще не говорит о наличии вируса в организме. Антитела продолжают свою выработку в ответ на многочисленные инфекционные агенты. Причиной ложных результатов становятся:

  • серьезные нарушения в метаболизме (обмене веществ);
  • нарушение гормонального фона и аутоиммунные нарушения;
  • очаги вирусной инфекции (грипп, простуда).

Если присутствуют вышеперечисленные состояния, организмом беременной начинается выработка антител в ответ на проникновение вредных агентов.

Чтобы исключить заболевание или подтвердить его наличие, женщине дополнительно назначается:

  • Исследование ПЦР, определяется вирусный генотип.
  • Обязательно проводится УЗИ, которое помогает выявить или опровергнуть структурные изменения тканей печени.

К сожалению, вирус гепатита С опасен отсутствием выраженных симптомов. Часто он маскируется под ранний или поздний токсикоз. У большинства ведущих врачей анализ на антитела первичного типа ставится под сомнение. Иммуноферментные исследования также могут быть противоречивыми при позднем гестозе. На этом фоне изменениям подвержен состав крови и концентрация специфических белков, подобных гормонам.

Ранее исследование крови у беременной на гепатит С способно предотвратить прогрессию вируса в организме, а также снизить риск инфицирования ребенка.

Также вы можете посмотреть видео о том как проходит анализ на гепатит С, почему бывают ошибочные анализы.

источник

Современная лабораторная диагностика инфекционных заболеваний, к сожалению, не настолько совершенна, чтобы не иметь ошибок. Причины этому довольно разные и не всегда зависят от врача-лаборанта. Ложноположительный анализ на гепатит C – один из таких случаев. Опытный врач, получив положительное лабораторное заключение, никогда не поставит диагноз сразу. Причина этому – возможные недостоверные результаты любого метода исследования. Происходит это потому, что в работу берется анализ крови – биологическая жидкость организма, в которой могут содержаться неспецифические иммуноглобулины и антитела. В этом случае в системе регистрации результатов учитываются не диагностические маркеры, а вещества, похожие на них по биохимическому составу.

HCV-вирус, попадая в организм парентеральным путем, посредством тока крови достигает печени и вызывает воспалительные процессы в гепатоцитах. Инфекция имеет одну важную особенность: развитие болезни редко происходит сразу. Гораздо чаще клинические проявления имеют хронический характер или выявляются, когда пациент обращается к врачу по поводу других жалоб.

Ситуацию усугубляет длительный инкубационный период. Он начинает свой отсчет от 5 месяцев и может длиться до нескольких лет. Поэтому практически никогда нельзя точно сказать, что послужило фактором заражения.

Признаками активной формы заболевания являются изменения окрашивания мочи (она темнеет), а также желтизна кожных покровов и склер. В дальнейшем присоединяются:

  • ухудшение общего состояния и слабость;
  • тошнота;
  • дискомфорт по ходу кишечника без четкой локализации;
  • боли в крупных суставах;
  • нарушения дефекации.

По мере развития болезни у пациентов обесцвечивается кал и заметно увеличивается печень. В его крови поднимается уровень билирубина и появляются аминотрансферазы.

При переходе в хроническую стадию полного излечения заболевания со 100%-ным восстановлением физиологических функций печени добиться очень сложно. Чаще человек пожизненно вынужден соблюдать диеты и ряд прочих ограничений, чтобы не спровоцировать активизацию процесса.

Читайте также:  Насколько точный анализ на гепатит

Кровь человека можно смело назвать зеркалом его внутреннего здоровья. Малейшее воздействие инфекционных возбудителей – и в ней появляются защитные антитела, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с «непрошеными гостями». Именно по ним подтверждается либо отвергается наличие в организме инфекции.

Важно знать! Возбудителя, особенно если это вирус, обнаружить очень трудно. Вирусологические методы исследования долговременны и затратны.

Формирование антител при гепатите С происходит с 10-14 дня заболевания. Для их выявления используется реакция иммуноферментного анализа (ИФА), в ходе которой происходит образование комплекса «антиген»-«антитело», выпадающего в осадок и поддающегося подсчету. Применяются специальные диагностические тест-системы, обогащенные антигенами. В них вносится сыворотка пациента и выдерживается необходимая экспозиция. По окончанию ее начинается этап подсчета результата.

Ложноположительный тест на гепатит C может иметь место именно в этот момент. В подсчете задействуются похожие на маркеры частицы, образовавшиеся в организме по другим причинам.

Для уточнения диагноза, либо в качестве первоначального обследования, сегодня нашла широкое применение полимеразная цепная реакция. Это анализ, в ходе которого происходит многократная репликация возбудителя (даже при наличии малейших его следов – обрывков цепочек ДНК и РНК) и его последующая идентификация.

Метод ПЦР более дорогостоящий и точный, однако и в ходе него могут иметь место ложные результаты. Уточняющими факторами диагностики должны выступать:

  • биохимический анализ крови;
  • коагулограмма;
  • биопсия печени, проводимая специальными тестами;
  • УЗИ;
  • пальпаторное обследование;
  • выявление клинических признаков;
  • компьютерная томография (для исключения раковой природы болезни);
  • исследования на аутоиммунные отклонения;
  • эпидемиологический анамнез заболевания.

Возможные ошибки в распознавании гепатитов всегда учитываются квалифицированными специалистами. Именно поэтому постановка диагноза иногда задерживается. Ложноположительный результат на гепатит C может регистрироваться в следующих ситуациях:

  • наличие онкологических заболеваний;
  • беременность у женщин;
  • наличие параллельных вирусных инфекций, например, острых респираторных, рота-, аденовирусов, герпеса, краснухи и прочих;
  • аутоиммунные болезни;
  • аллергические болезни в фазе активности;
  • стрессы;
  • гиперреакции организма на проведение противовирусной вакцинации или интерферонной терапии;
  • эндокринные расстройства;
  • предшествующие злоупотребления алкоголя;
  • индивидуальные особенности иммунной системы;
  • прием отдельных медицинских препаратов;
  • формирование перекрестных реакций (механизм малоизученный).

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – явление нередкое. Повлиять на результат могут изменения гормонального фона в организме женщины, вынашивающей ребенка. Такой процесс называется гестацией. Он заключается в образовании специфических белков, которые вместе с возросшими цитокинами в крови провоцируют появление положительных «диагностических титров». Кроме этого, у беременных могут присутствовать все те факторы риска, что перечислены выше, с более выраженной формой проявления.

Диагноз вирусного гепатита С требует не только исследования крови на его маркеры. В перечне обязательных тестов: клинические анализы, инструментальные методы, симптомный мониторинг, анамнез заболевания и жизни больного. В этой группе факторов нет первостепенных, каждый из них оказывает свое влияние на заключительный диагноз.

Ложный анализ на гепатит C будет вовремя распознан, если у пациента отсутствуют биохимические изменения крови и функциональные перестройки. Однако на ранних стадиях заболевания антитела еще могут не образоваться. Следовательно, результат исследования будет отрицательным. В таком случае, при имеющихся жалобах, за пациентом устанавливается медицинское наблюдение. Назначения противовирусной терапии без подтвержденного диагноза быть не должно.

Совет! Если же положительный результат на вирус гепатита С получен, пациентам предлагается провести его подтверждение другим методом исследования, например, ПЦР. Еще одним вариантом является рекомбинантный иммуноблокинг (РИБ) (позволяет выявить вирус и опознать антитела к нему). Особенно такой вариант рекомендуется беременным.

Чтобы не создать риск получения недостоверного результата, необходимо накануне сдачи крови строго следовать рекомендациям по питанию и приему лекарственных препаратов. Кроме того, важно придерживаться следующих правил:

  1. Не курить и не употреблять спиртных напитков.
  2. Сообщить врачу о своей беременности (даже если на ранней стадии).
  3. Не обследоваться в период ОРВИ, герпес-высыпаний, аллергических реакций на что-либо.
  4. Сообщить гепатологу об имеющихся онкологических и гормональных проблемах.
  5. Не испытывать накануне сдачи крови чрезмерных физических нагрузок.
  6. Избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.
  7. Не принимать медикаментов без консультации врача.
  8. Сдавать анализ крови только в лаборатории, имеющей необходимый профессиональный уровень.

Ложноположительный гепатит С – это ситуация, с которой может столкнуться здоровый либо человек, имеющий другую патологию. Нередко это происходит это при обследовании доноров перед сдачей крови, беременных, лиц, готовящихся к операциям, медицинских работников. Такие факты отражены на различных форумах и открытых обсуждениях.

В этом случае необходимой является консультация инфекциониста либо гепатолога. Если пациент вовремя обратился к врачу, точно следовал его назначениям и в срок проходил все обследования, его диагноз будет дифференцирован с соблюдением всех клинических протоколов.

источник

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Во время диагностики гепатита С применяются несколько методов исследования, самый информативный и простой это иммуноферментный анализ крови (ИФА). В качестве дополнительных назначаются общий анализ крови, полимеразная цепная реакция (ПЦР), УЗИ печени и органов брюшной полости. Исследования позволяют выявить антигены гепатита С (ИФА), геном возбудителя (ПЦР), определить, насколько печень справляется со своей задачей (биохимия крови) и есть ли изменения в структуре паренхимы (УЗИ, биопсия).

Как только вирус проникает в тело человека, его обнаруживает иммунная система и начинает синтезировать иммуноглобулины (антитела), которые должны предотвратить распространение вирусного агента. Вирус содержит антигены — белки, которые отличаются по своему строению и являются чужеродными для организма. У каждого типа вируса антигены различные, и на них вырабатывается специфический иммунный ответ.

Идентифицировать возбудителя можно по определению класса иммуноглобулинов, а степень заражения по их количественному показателю. Иммуноферментный анализ крови позволяет выявить в организме анти-HCV — специфические антитела класса LgM и LgG к белкам вируса гепатита С.

В отличие от других вирусов гепатита в сыворотке крови заболевших очень низкая концентрация вирусных частиц, поэтому иммунный ответ в виде выработки специфических антител слабый и поздний. Поэтому при подозрении на гепатит С могут назначить проведение анализов дважды с интервалом в несколько недель или месяцев.

Во время теста определяются количественные показатели иммуноглобулинов класса А, G и M (LgA, LgG, LgM), которые вырабатываются в ответ на структурные белки вируса гепатита С. Уровень LgM повышается спустя 2-6 недель после проникновения инфекции в организм.

Пока организм борется с «захватчиками» (3-6 месяцев), количество этих антигенов возрастает. Если же их уровень снижается, то это признак перехода заболевания в хроническую форму. Рост Anti-HCV core LgM наблюдается и во время рецидивов. Если отсутствует этот антиген и в крови нет АЛТ (печеночных ферментов), но обнаружена РНК вируса (методом ПЦР) или LgG, то это говорит о том, что человек носитель вируса.

Иммуноглобулин G обнаруживается через 11-12 недель после начала заболевания, и его показатели не снижаются, пока вирус есть в организме. Присутствие Anti-HCV LgG расценивается как доказательство хронического или вялотекущего гепатита С, а также как носительство вируса.


Уровень антител LgG падает спустя полгода после успешного медикаментозного лечения

Если отсутствуют специфические антитела, то считается, что человек здоров. Если в крови присутствуют все три показателя, то диагностируется заболевание в острой форме. Наличие только иммуноглобулинов класса G указывает на формирование постинфекционного иммунитета. При выявлении LgG и LgA подозревают наличие хронической болезни.

Помимо определения антител, синтезированных в ответ на структурные белки вируса гепатита С, обнаружить антиген позволяют соединения, которые образуются с неструктурными белками (Anti-NS3, Anti-NS4, Anti-NS5). Anti-NS3 возможно выявить на самом раннем этапе заболевания, еще до синтеза LgG и LgМ.

Несмотря на то, что иммуноферментный анализ иногда выдает ложноположительный результат, он все же проводится, поскольку имеет ряд преимуществ. ИФА имеет высокую чувствительность, относительно невысокую стоимость, результаты можно получить на следующий день после исследования, кроме того, есть возможность обнаружения вируса на ранней стадии болезни (когда симптомы еще отсутствуют), а значит, и начать прием лекарств, которые помогут печени работать лучше, например, гепатопротекторов.

Ложноположительный ответ чаще дает иммуноферментный анализ, поскольку он направлен на выявление белков, которые по структуре схожи с соединениями, подобными тем, что синтезируются организмом в ответ на инфекцию, аутоиммунное воспаление, беременность.

Повлиять на результаты теста могут следующие факторы:

Расшифровка анализа на антитела к гепатиту С

  • прием некоторых медикаментов (иммунодепрессантов, иммуносупрессоров, альфа-интерферона);
  • аутоиммунные реакции;
  • нарушение метаболизма;
  • ревматоидный фактор в крови;
  • беременность;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования;
  • тяжелые инфекционные заболевания, инфекция дыхательных путей;
  • повышение концентрации гепарина и криоглобулина, билирубина;
  • вакцинация против вируса гриппа, столбняка;
  • присутствие хронических патологий, которые способствуют выработке иммуноглобулинов (герпес, артрит, туберкулез, малярия, почечная недостаточность, лихорадка, склеродермия, рассеянный склероз).

Неправильная интерпретация результатов анализа может произойти из-за нарушения транспортировки или хранения реактивов, человеческого фактора (перепутали образцы), несоблюдения методики, загрязнения образцов.


Как правило, причины ошибочного диагноза не в профессиональной некомпетентности, а в ложноположительных результатах лабораторных исследований

Около 30% заболевших вирусным гепатитом С спонтанно избавляются от болезни благодаря сильному иммунному ответу и не нуждаются в лечении. Несмотря на то, что инфекционного процесса в печени уже нет, результаты исследования будут по-прежнему положительными на антитела к вирусу. Получается, что ИФА демонстрирует не то, что человек болеет гепатитом, а то, что он его перенес за последние 10 лет.

Если ИФА подтверждает наличие антител к гепатиту С, то нужно провести исследование, которое направленно на обнаружение РНК вируса. Полимеразная цепная реакция может также дать ложноположительный ответ, что обычно связано с развитием перекрестной инфекции.

Чтобы исключить ошибку, проводят дополнительное исследование с применением серологических маркеров. После ряда тестов можно не только опровергнуть или подтвердить наличие вируса в крови, но и при его присутствии определить серотип вируса и степень поражения печени, что значительно облегчит терапию болезни и улучшит прогноз на выздоровление.

Такое исследование, как полимеразная цепная реакция, обычно проводится на платной основе, и оно является более точным, поскольку его цель — найти фрагменты РНК вирусной частицы. Преимуществом ПЦР является также способность обнаружения скрытой формы болезни и высокая специфичность. Результат анализа можно получить через 4-5 часов после сдачи крови.

Однако и этот метод не позволяет со 100% гарантией говорить о наличии или отсутствии заболевания, так как результаты могут быть искажены из-за присутствия в крови высокой концентрации гепарина (препятствует нормальной свертываемости крови) или из-за нарушения обменных процессов в организме.

Анализ ПЦР может быть качественным или количественным. Первый дает только однозначно положительный или отрицательный ответ, а второй позволяет определить так называемую вирусную нагрузку. Количественный тест может показать, что вируса настолько мало и его невозможно обнаружить, что вирус выявлен, но в очень маленьких количествах или же что в крови максимально возможная для определения концентрация.

На основании этих данных устанавливается тяжесть течения болезни и дается прогноз на выздоровление.

Во время беременности женщина планово сдает анализы на гепатит С. Первый раз при постановке на учет в женскую консультацию, а второй раз на сроке в 30 недель. Именно во время беременности возрастает риск получения ложноположительного результата из-за нарушения обмена веществ, инфекционных заболеваний, гормональных перестроек или аутоиммунных реакций.


Согласно рекомендациям ВОЗ, прежде чем поставить диагноз, необходимо провести три различных исследования

Ложноположительный анализ на гепатит С может быть связан с повышением уровня цитоксинов, изменением минерального состава крови, простудой. Чем больше срок беременности, тем выше вероятность получения ошибочного результата. При получении положительного ответа после проведения ИФА дополнительно назначаются исследование ПЦР и РИБА, анализ на билирубин и УЗИ брюшной полости.

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию. Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА. Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Накануне нужно исключить из рациона желтые овощи и фрукты, поскольку в них содержится каротин, который может повлиять на результаты исследования. Пациент должен быть отдохнувшим, так как переутомление или физические нагрузки запускают выработку соединений, влияющих на работу печени. За две недели до анализа желательно не пить лекарств.

Не рекомендуется сдавать кровь на гепатит С во время менструации.

Если ИФА дал положительный результат не стоит сразу нервничать, поскольку есть вероятность получения ложноположительного ответа. Рекомендуется пересдать кровь спустя несколько недель и пройти дополнительные методы исследования (ПЦР и RIBA).

Современная наука знает, как вылечить гепатит С, поэтому даже такой диагноз не является пожизненным, а треть заболевших гепатитом С выздоравливают без врачебного вмешательства. Часть людей является носителем инфекции, и вирус у них никак не проявляется, хотя они могут заразить им других, поэтому отсутствие симптомов не является доказательством ошибочно поставленного диагноза.

источник