Бывает ли анализ на гепатит ошибочным

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

аутоиммунные формы заболеваний;
доброкачественные и злокачественные образования;
инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
ошибка лаборанта;
случайная подмена пробы;
нарушения в подготовке образцов крови;
воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

Малоисследованные перекрестные реакции.
Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
Острая инфекция верхних дыхательных путей.
Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

периодическая тошнота;
болевые ощущения в области живота;
нудные суставные боли;
частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

для уточнения результата ИФА;
отделения гепатита С от других типов гепатитов;
определения стадии развития болезни;
контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

появление мутантных штаммов;
репродукции антител и антигенов возбудителя.

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

нарушениях правил перевозки клинических образцов;
несоблюдении теплового режима образцов крови;
распад РНК при подготовке к пробе;
поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

иммунодефицитными состояниями;
онкологией;
аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
глистными инвазиями;
сифилисом.

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
указании ошибочного ответа;
неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
неопытности молодого специалиста;
изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

выработку характерных гестационному периоду белков;
полную перестройку гормональной системы;
повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
изменение биохимических показателей;
присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

токсоплазмоз;
цитомегаловирус;
передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник

Диагностика любого заболевания сопряжена с возможными ошибками из-за человеческого фактора, особенностей постановки анализа либо индивидуальных черт здоровья самого человека. Особенно это касается исследований, результат которых напрямую зависит от функционирования иммунной системы. Ложноположительный анализ на гепатит С является причиной серьезного беспокойства у пациентов и его родственников. Но данные только одного теста никогда не служат основанием для начала терапии.

Для исключения ошибочного диагноза проводят и другие исследования, которые отличаются высокой специфичностью и точностью. Поэтому на конечном этапе лабораторного осмотра у доктора есть полное представление о тяжести патологии, состоянии печени, наличии сопутствующих инфекций. Этого достаточно для назначения полноценной антивирусной терапии.

Но если принять во внимании данные медицинской статистики, ложноположительная реакция на HCV – не редкость. И в большинстве случаев подобный результат не следствие ошибочно проведенного теста. Причина кроется в особенностях организма человека. Задача врача в таком случае – не только исключить либо подтвердить вирусную инфекцию, но и выяснить, почему получен ложный результат на гепатит С.

Тестирование на гепатит С не входит в перечень обязательных анализов при прохождении медосмотра (за исключением беременности и обследования для работников отдельных профессий). Однако направление на тест можно взять у участкового врача либо выполнить самостоятельно в платной лаборатории, где обычно не требуют никаких документов.

Перечень анализов, необходимых для исключения ошибки при диагностике гепатита С, приведен в таблице.

Проводится по методике ELISA или EIA, специфичность современных тест-систем достигает 95–98%. Проводимые анализы позволяют определить:

суммарный титр иммуноглобулинов без их дифференцировки на М и G (первичное исследование),
титр антител М и G (отдельно), необходим для определения стадии болезни – острой или хронической,
определение антигенов и специфических антител к различным структурным протеинам HCV, выполняются редко, при наличии показаний.

Сейчас можно проводить экспресс-тест (предназначен для самостоятельного использования) на иммуноглобулины к HCV в слюне или сыворотке крови. Такой анализ не так чувствителен, как проведенный в лаборатории, но позволяет получить результат через 15–20 минут

Именуется качественной ПЦР, характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью. Позволяет выделить РНК патогена из образцов крови через 1–2 недели после инфицирования.

Из-за высокой стоимости и трудоемкости рекомендован как подтверждающий тест при позитивном результате ИФА

Наименование исследования	Краткое описание
Тест на определение антител к антигенам гепатита С
Тест на определение вирусной нагрузки	Также проводится путем постановки ПЦР. Менее чувствителен, чем качественная ПЦР. Проводится после подтверждения диагноза HCV (а в дальнейшем для контроля терапии). В зависимости от полученных цифр устанавливают низкую, высокую или среднюю виремию (либо лабораторно не определяемые количества)
Генотипирование	Также проводится после подтверждения наличия вируса. В ходе исследования определяется структура возбудителя гепатита С – генотип, что является ключевым фактором выбора противовирусной терапии

Обычно определяют концентрации билирубина, аланинаминотрансферазы (сокращенно, АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (в лабораторном бланке обозначается как АСТ). Это ферменты, которые высвобождаются и попадают в системный кровоток при повреждении тканей печени. Повышение уровня АЛТ и АСТ (в сочетании с другими клиническими и лабораторными признаками) косвенно свидетельствует в пользу HCV. При подозрении на цирроз и нарушения секреции желчи назначают тесты на алкалин фосфатазу (АЛП) и гамма-глутамилтранспептидазу (ГГТ).

Проводят УЗИ, но оно дает лишь общее представление о состоянии органов брюшной полости. Более показателен фиброскан, предназначенный для определения степени фиброза (очагов соединительной ткани в нормальной паренхиме печени). При необходимости делают биопсию, которая позволяет через микроскоп взглянуть на состояние тканей органа, выявить тенденцию к злокачественной малигнизации.

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Название теста	Ориентировочная интерпретация полученного результата
Иммуноферментный анализ (anti-HCV и другие тесты, определяющие иммуноглобулины)	Положительный результат является одним из признаков инфицирования гепатитом С. Наличие IgM обычно говорит о недавнем заражении. Такой тип АТ вырабатывается на острой стадии патологии. Синтез IgG начинается при хронизации болезнетворного процесса
Качественная ПЦР	Позитивный тест является подтверждением заражения HCV
Количественная ПЦР	Так как данный анализ назначается пациентам с подтвержденным диагнозом HCV, задача теста – установить уровень вирусной нагрузки и, соответственно, активность репликации вируса. Чем выше полученные цифры, тем сильнее выражен патологический процесс и больше вероятность тяжелых осложнений
Генотипирование	Существует 6 разновидностей возбудителя гепатита С. В России обычно диагностируют I, II или IV. Пятый и шестой встречаются редко и, как правило, у туристов, посещавших страны Африки. В бланке анализа указывают выявленный генотип. Но чувствительность этого анализа ниже, чем качественной ПЦР. Поэтому если разновидность патогена установить не удается, тест рекомендуют выполнить повторно через 2–3 недели

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

При получении позитивного результата практически у каждого возникает вопрос, может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Это очень серьезная проблема, так как лечение HCV сопряжено с риском развития побочных реакций, осложнений терапии и большими финансовыми затратами. Такой стресс особенно опасен для беременных женщин (либо планирующих зачатие, в том числе и по протоколу ЭКО), людей, страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы.

Поэтому при объяснении вопроса, всегда ли верен анализ на гепатит С, доктора подчеркивают, что не следует исключать вероятность ошибки. Чтобы снизить вероятность ложно проведенного обследования, необходимо соответствующими образом подготовиться, поставить в известность лаборанта и доктора о принимаемых лекарственных препаратах, об известных хронических заболеваниях.

Нельзя исключить и человеческий фактор. Ошибки при диагностике могут быть допущены на любой стадии проведения теста, начиная с забора биологического материала и заканчивая непосредственной постановкой анализа. Кроме того, клинические лаборатории используют не одинаковые тест-системы. Они отличаются по чувствительности, специфичности и качеству.

При наличии сомнений в положительном результате исследования (например, отсутствие клинических признаков болезни, нормальная биохимия крови) анализ следует повторить в другой клинике. И наоборот, негативный тест на фоне повышения печеночных ферментов, сильной слабости, желтухи также служит поводом для проведения нового обследования. Несколько этапов диагностики гарантируют верный диагноз.

Учитывая особенности диагностических исследований ложноположительный тест получают при проведении анализа серологическим методом. Исследование построено на том, что специальные реагенты «улавливают» в крови антитела специфической белковой структуры, характерной только для иммуноглобулинов к HCV. Но несмотря на высокую чувствительность, возможны ошибки.

Ложные положительные результаты могут быть обусловлены тем, что используемые в тест-наборе реактивы распознают в качестве Ig к HCV другие протеины и антитела.

Это может произойти:

при массивном выбросе иммуноглобулинов при латентно протекающих инфекциях (туберкулез, хронический пиелонефрит, цистит и т.д.);
в результате изменения соотношения белковых фракций (при беременности, аутоиммунных заболеваниях печени).

Ложноположительный результат на гепатит С – не редкость. Зная о причинах подобной ошибки, специалисты рекомендуют сразу обследоваться методом постановки полимеразной цепной реакции. Это обойдется дороже, но только в таком случае можно минимизировать воздействие иммунных факторов, способных повлиять на конечный результат ИФА.

Наличие антител при отрицательной качественной ПЦР свидетельствует об отсутствии патологии. Но такое расхождение в результатах требует наблюдения у врача, повтора печеночных проб (через 2 недели), ИФА и ПЦР (через 3–4 месяца).

На форумах, посвященных качеству работы различных клинических лабораторий, часто можно встретит негативные отзывы, и многие касаются именно исследования на гепатит С. Пациенты связывают причины ошибок с низкой квалификацией медицинского персонала. Что еще может повлиять на анализ? Человеческий фактор нельзя исключить, но в большинстве случаев неправильный результат является следствием других факторов.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

период вынашивания ребенка (вне зависимости от срока гестации);
аутоиммунное поражение печени, реже – других органов;
бактериальные и другие микробные системные инфекции;
ранее перенесенный гепатит С (по статистике, один из четырех пациентов выздоравливает самостоятельно, но повышенный титр антител сохраняется в течение нескольких лет, а иногда, на протяжении всей жизни);
недавно сделанные прививки (особенно, живыми вакцинами);
массивные паразитарные инвазии;
длительный курс терапии интерферонами;
неквалифицированный лаборант;
ошибки при подготовке к исследованию;
дети до 3–5 лет (при условии, что женщина в период беременности болела гепатитом С).

Таким образом получение позитивного результата ИФА на фоне негативной качественной ПЦР служит показанием к проведению следующих исследований:

иммунограмма (оценка титра ANA и других специфических параметров, указывающих на аутоиммунный процесс), при подтверждении патологии на основании собранного анамнеза и жалоб больного определяют область поражения и вырабатывают тактику терапии;
тест на ХГЧ, который позволяет выявить беременность через 1–2 недели после зачатия;
ПЦР, анализ кала и другие исследования для определения паразитов (иногда подобный тест следует повторить несколько раз).

Выявить скрытую бактериальную инфекцию сложнее. Обязательно показана флюорография, иногда – КТ органов грудной клетки. В сомнительных случаях (или когда рентгенологические исследования противопоказаны) проводят анализ T-Spot для исключения туберкулеза. Выявление других возможных скрытых инфекций проводят аналогичным образом (симптоматика + данные лабораторных и инструментальных обследований).

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – частая проблема, с которой приходится сталкиваться будущим родителям. К сожалению, далеко не все доктора предупреждают женщину о возможности получения подобных результатов. Установлено, что такая проблема вызвана выработкой особых белков беременности. Это целая группа протеинов, синтез которых начинается вскоре после гестации.

Их концентрация нарастает на протяжении всего периода вынашивания ребенка и постепенно снижается после родов. Эти соединения «распознаются» тест-системами, используемыми для проведения серологических исследований, как антитела к гепатиту С, что и служит причиной частых ложноположительных результатов. Это может произойти как при первом обследовании (на I триместре), так и незадолго до родов.

На основании только позитивного ИФА, полученного при беременности, диагноз HCV-инфекции не ставят. Подтверждение заболевания возможно только на основании качественной и количественной ПЦР.

Однако после родов женщина должна оставаться под медицинским наблюдением. Иммуноферментный анализ повторяют, в норме антитела должны либо отсутствовать, либо отмечаться тенденция к их снижению. Также повторно выполняют качественную полимеразную цепную реакцию для выявления возбудителя гепатита С.

Аналогичному обследованию подлежит и новорожденный. Но ИФА не проводят. Риск трансплацентарной и интранатальной передачи не превышает 7%, но через плаценту проходят антитела инфицированной женщины. Ig в крови ребенка могут обнаруживаться на протяжении 3–5 лет, поэтому для диагностирования вируса необходим тест методом ПЦР.

В некоторых случаях возможно получение ложноотрицательных результатов тестов, проведенных по технологии ИФА. Если позитивный ИФА служит основанием для дальнейшего обследования, то при негативных данных осмотр часто прекращают. Дальнейшее прогрессирование гепатита С чревато циррозом и раком печени.

Ложноотрицательный анализ на гепатит С может быть получен из-за иммуносупрессии, вызванной:

ВИЧ и СПИД;
прохождением курса лечения цитостатиками, иммуносупрессорами, стероидами;
нарушениями кроветворения, вызванные врожденными и приобретенными причинами, в том числе, онкологией;
неправильная подготовка к выполнению теста;
аутоиммунными расстройствами.

При подозрении либо профилактической проверке на гепатит C проведение ИФА пациентам с подобными заболеваниями и синдромами не рекомендовано. Чтобы не терять времени, предлагают сразу выполнить ПЦР. Результат влияет на дальнейшую тактику.

Когда пациент интересуется у доктора, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С, его предупреждают о необходимости соблюдения достаточно строгих правил подготовки к обследованию.

Для снижения риска получения ошибочных результатов тестирования нужно:

За 7–10 дней до забора крови полностью исключить потребление спиртных напитков.
Как минимум на протяжении двух недель соблюдать строгую диету (по столу №5). Рацион питания подразумевает отказ от жирной, жареной, слишком соленой пищи, консервов, колбасных изделий, фастфуда. Также под запрет попадают и кондитерские изделия, сдоба, содержащие шоколад продукты, жирные соусы (майонез). Необходимо полностью исключить газированные напитки, энергетики, строго ограничить кофе и крепкий чай. Разрешены фрукты, овощи, минеральная вода без газа, молоко и кисломолочные продукты с низким процентом жирности. Блюда должны тушиться, вариться, запекаться без масла либо готовиться на пару. Такие же принципы питания нужно соблюдать и до того момента, как будет поставлен точный диагноз.
Сдавать анализ следует утром, как можно быстрее после пробуждения.
Перед исследованием разрешено пить только обычную воду. Чай, кофе противопоказаны.
Последний прием пищи должен быть не позже, чем за 12 часов до забора крови. При этом ужин должен быть легким, в идеале – свежие либо тушенные овощи, йогурт, каша.
За 10–12 часов до анализа категорически запрещается курить.
За 2–3 дня до анализа без необходимости не нужно принимать лекарства. А во время консультации врача по вопросу интерпретации результатов анализов необходимо рассказать доктору обо всех принимаемых медикаментах, включая витамины, жаропонижающие, обладающие гепатотоксическим эффектом средства.

Если какое-либо из перечисленных правил было нарушено, об этом следует поставить в известность врача. Но в таких случаях исследование рекомендуют перенести во избежание получения сомнительных результатов и ошибок в дальнейшей диагностике. Но проведение поэтапного обследования гарантируют постановку точного диагноза и своевременное начало терапии.

Ложные тесты требуют обязательной перепроверки и выяснения причины. Именно поэтому нельзя заниматься самодиагностикой, а тем более без консультации с врачом принимать какие-либо лекарства.

источник

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Во время диагностики гепатита С применяются несколько методов исследования, самый информативный и простой это иммуноферментный анализ крови (ИФА).

В качестве дополнительных назначаются общий анализ крови, полимеразная цепная реакция (ПЦР), УЗИ печени и органов брюшной полости.

Исследования позволяют выявить антигены гепатита С (ИФА), геном возбудителя (ПЦР), определить, насколько печень справляется со своей задачей (биохимия крови) и есть ли изменения в структуре паренхимы (УЗИ, биопсия).

Как только вирус проникает в тело человека, его обнаруживает иммунная система и начинает синтезировать иммуноглобулины (антитела), которые должны предотвратить распространение вирусного агента.

Вирус содержит антигены — белки, которые отличаются по своему строению и являются чужеродными для организма.

У каждого типа вируса антигены различные, и на них вырабатывается специфический иммунный ответ.

Идентифицировать возбудителя можно по определению класса иммуноглобулинов, а степень заражения по их количественному показателю. Иммуноферментный анализ крови позволяет выявить в организме анти-HCV — специфические антитела класса LgM и LgG к белкам вируса гепатита С.

В отличие от других вирусов гепатита в сыворотке крови заболевших очень низкая концентрация вирусных частиц, поэтому иммунный ответ в виде выработки специфических антител слабый и поздний. Поэтому при подозрении на гепатит С могут назначить проведение анализов дважды с интервалом в несколько недель или месяцев.

Во время теста определяются количественные показатели иммуноглобулинов класса А, G и M (LgA, LgG, LgM), которые вырабатываются в ответ на структурные белки вируса гепатита С. Уровень LgM повышается спустя 2-6 недель после проникновения инфекции в организм.

Пока организм борется с «захватчиками» (3-6 месяцев), количество этих антигенов возрастает. Если же их уровень снижается, то это признак перехода заболевания в хроническую форму.

Рост Anti-HCV core LgM наблюдается и во время рецидивов.

Если отсутствует этот антиген и в крови нет АЛТ (печеночных ферментов), но обнаружена РНК вируса (методом ПЦР) или LgG, то это говорит о том, что человек носитель вируса.

Иммуноглобулин G обнаруживается через 11-12 недель после начала заболевания, и его показатели не снижаются, пока вирус есть в организме. Присутствие Anti-HCV LgG расценивается как доказательство хронического или вялотекущего гепатита С, а также как носительство вируса.

Уровень антител LgG падает спустя полгода после успешного медикаментозного лечения

Если отсутствуют специфические антитела, то считается, что человек здоров. Если в крови присутствуют все три показателя, то диагностируется заболевание в острой форме. Наличие только иммуноглобулинов класса G указывает на формирование постинфекционного иммунитета. При выявлении LgG и LgA подозревают наличие хронической болезни.

Помимо определения антител, синтезированных в ответ на структурные белки вируса гепатита С, обнаружить антиген позволяют соединения, которые образуются с неструктурными белками (Anti-NS3, Anti-NS4, Anti-NS5). Anti-NS3 возможно выявить на самом раннем этапе заболевания, еще до синтеза LgG и LgМ.

Несмотря на то, что иммуноферментный анализ иногда выдает ложноположительный результат, он все же проводится, поскольку имеет ряд преимуществ.

ИФА имеет высокую чувствительность, относительно невысокую стоимость, результаты можно получить на следующий день после исследования, кроме того, есть возможность обнаружения вируса на ранней стадии болезни (когда симптомы еще отсутствуют), а значит, и начать прием лекарств, которые помогут печени работать лучше, например, гепатопротекторов.

Ложноположительный ответ чаще дает иммуноферментный анализ, поскольку он направлен на выявление белков, которые по структуре схожи с соединениями, подобными тем, что синтезируются организмом в ответ на инфекцию, аутоиммунное воспаление, беременность.

Повлиять на результаты теста могут следующие факторы:

Расшифровка анализа на антитела к гепатиту С

прием некоторых медикаментов (иммунодепрессантов, иммуносупрессоров, альфа-интерферона);
аутоиммунные реакции;
нарушение метаболизма;
ревматоидный фактор в крови;
беременность;
доброкачественные или злокачественные новообразования;
тяжелые инфекционные заболевания, инфекция дыхательных путей;
повышение концентрации гепарина и криоглобулина, билирубина;
вакцинация против вируса гриппа, столбняка;
присутствие хронических патологий, которые способствуют выработке иммуноглобулинов (герпес, артрит, туберкулез, малярия, почечная недостаточность, лихорадка, склеродермия, рассеянный склероз).

Неправильная интерпретация результатов анализа может произойти из-за нарушения транспортировки или хранения реактивов, человеческого фактора (перепутали образцы), несоблюдения методики, загрязнения образцов.

Как правило, причины ошибочного диагноза не в профессиональной некомпетентности, а в ложноположительных результатах лабораторных исследований

Около 30% заболевших вирусным гепатитом С спонтанно избавляются от болезни благодаря сильному иммунному ответу и не нуждаются в лечении. Несмотря на то, что инфекционного процесса в печени уже нет, результаты исследования будут по-прежнему положительными на антитела к вирусу. Получается, что ИФА демонстрирует не то, что человек болеет гепатитом, а то, что он его перенес за последние 10 лет.

Если ИФА подтверждает наличие антител к гепатиту С, то нужно провести исследование, которое направленно на обнаружение РНК вируса. Полимеразная цепная реакция может также дать ложноположительный ответ, что обычно связано с развитием перекрестной инфекции.

Чтобы исключить ошибку, проводят дополнительное исследование с применением серологических маркеров. После ряда тестов можно не только опровергнуть или подтвердить наличие вируса в крови, но и при его присутствии определить серотип вируса и степень поражения печени, что значительно облегчит терапию болезни и улучшит прогноз на выздоровление.

Такое исследование, как полимеразная цепная реакция, обычно проводится на платной основе, и оно является более точным, поскольку его цель – найти фрагменты РНК вирусной частицы. Преимуществом ПЦР является также способность обнаружения скрытой формы болезни и высокая специфичность. Результат анализа можно получить через 4-5 часов после сдачи крови.

Однако и этот метод не позволяет со 100% гарантией говорить о наличии или отсутствии заболевания, так как результаты могут быть искажены из-за присутствия в крови высокой концентрации гепарина (препятствует нормальной свертываемости крови) или из-за нарушения обменных процессов в организме.

Анализ ПЦР может быть качественным или количественным. Первый дает только однозначно положительный или отрицательный ответ, а второй позволяет определить так называемую вирусную нагрузку.

Количественный тест может показать, что вируса настолько мало и его невозможно обнаружить, что вирус выявлен, но в очень маленьких количествах или же что в крови максимально возможная для определения концентрация.

На основании этих данных устанавливается тяжесть течения болезни и дается прогноз на выздоровление.

Во время беременности женщина планово сдает анализы на гепатит С. Первый раз при постановке на учет в женскую консультацию, а второй раз на сроке в 30 недель. Именно во время беременности возрастает риск получения ложноположительного результата из-за нарушения обмена веществ, инфекционных заболеваний, гормональных перестроек или аутоиммунных реакций.

Согласно рекомендациям ВОЗ, прежде чем поставить диагноз, необходимо провести три различных исследования

Ложноположительный анализ на гепатит С может быть связан с повышением уровня цитоксинов, изменением минерального состава крови, простудой. Чем больше срок беременности, тем выше вероятность получения ошибочного результата. При получении положительного ответа после проведения ИФА дополнительно назначаются исследование ПЦР и РИБА, анализ на билирубин и УЗИ брюшной полости.

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию.

Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА.

Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Накануне нужно исключить из рациона желтые овощи и фрукты, поскольку в них содержится каротин, который может повлиять на результаты исследования. Пациент должен быть отдохнувшим, так как переутомление или физические нагрузки запускают выработку соединений, влияющих на работу печени. За две недели до анализа желательно не пить лекарств.

Не рекомендуется сдавать кровь на гепатит С во время менструации.

Если ИФА дал положительный результат не стоит сразу нервничать, поскольку есть вероятность получения ложноположительного ответа. Рекомендуется пересдать кровь спустя несколько недель и пройти дополнительные методы исследования (ПЦР и RIBA).

Современная наука знает, как вылечить гепатит С, поэтому даже такой диагноз не является пожизненным, а треть заболевших гепатитом С выздоравливают без врачебного вмешательства. Часть людей является носителем инфекции, и вирус у них никак не проявляется, хотя они могут заразить им других, поэтому отсутствие симптомов не является доказательством ошибочно поставленного диагноза.

Из статьи каждый желающий сможет узнать о том, что такое ложноположительный анализ гепатита С и что следует предпринять, если пациентом был получен такой результат.

Гепатит С – острая форма инфекционного поражения печени. Возбудителем его становится вирус HCV, который имеет множество форм и разновидностей. Данная болезнь может поразить любого гражданина. Не обошла она стороной и таких знаменитостей как: Кен Ватанабе, Анита Роддик, Диаманда Галас, Марианна Фейтфул, Дасти Хилл, Анита Палленберг, Памела Андерсон, Энтони Кидис.

Сложность диагностирования вируса состоит в том, что он может быстро мутировать. В связи с этим в современной медицине еще не выявлено лекарства, которое помогло бы полностью избавиться от вируса.

Помните, что только около 20% пациентов удается полностью избавиться от данной болезни. Большинство их тех, которым был диагностирован данный вирус, приобретают статус носителя болезни. Инфекция у них не проявляется.

Однако они опасны для других людей.

во время переливания крови и перенесенных хирургических операциях;
во время нанесения татуировок и посещения косметических салонов;
при частом посещении стоматолога и наличии постоянных контактов с кровью;
при наличии положительного результата на гепатит у одного из членов одной семьи.

Медики отмечают, что ранняя стадия болезни не проявляется себя никакими характерными симптомами. В связи с этим ее очень трудно выявить.

Инкубационный период гепатита С составляет от 5 месяцев и более. Далее болезнь переходит в вялотекущую стадию, которая продолжается на протяжении 10 дней. При ней у больного появляется общая слабость в организме и нарушается сон.

Переход болезни в активную стадию характеризуется потемнением у больного мочи и появлением желтых пятен на теле и глазных белках.

Затяжная стадия болезни приводит к появлению у пациента белого кала и чрезмерному увеличению печени. Помимо этого у него резко возрастает уровень билирубина в крови.

Таким образом, типичными симптомами развития у человека гепатита С являются:

частое появление тошноты;
наличие болевых ощущений у пациента в пищеварительной системе;
появление нудных суставных болей;
нарушение стула;
появление желтушности на коже у пациента.

Многие пациенты, получая ложноположительный анализ на гепатит С, приходят в отчаяние. Этого делать не следует. Первоначально нужно проверить полученные результаты. Это связано с тем, что болезнь распространяется очень быстро и требует незамедлительного лечения.

Данный диагноз специалисты ставят тогда, когда результаты анализов положительные, но инфицированных клеток найдено не было. Причины развития этого явления могут быть разные. Опровергнуть или подтвердить результат возможно только с помощью дополнительных диагностических методов.

Диагноз могут поставить лишь специализированные врачи: при остром гепатите анализ осуществляется врачом-инфекционистом или врачом-гепатологом.

При развитии хронического гепатита диагностика проделывается врачом-гастроэнтерологом.

Для диагностики ранней стадии используется иммуноферментный метод. Он помогает определить количество антител к вирусу гепатита в организме. Благодаря чему он считается основным диагностическим методом. Примечательно, что результаты исследования человек может получить через 1 день после сдачи анализа.

Медиками все антитела подразделяются на 2 типа:

IgM. Они обычно появляются при развитии острой формы болезни. Это происходит через 10-14 дней после проникновения инфекции. Продолжительность их жизни составляет от 3 до 5 месяцев.
IgG. Возникает при переходе болезни в хроническую стадию. Они появляются намного позже первого типа, но продолжительность их жизни составляет от 8 до 10 лет.

Концентрация антител вируса определяется по венозной человеческой крови. Медики отмечают, что наличие в организме пациента повышенного количества антител не может точно свидетельствовать о развитии болезни.

Это может быть связано с тем, что вирус был ранее излечен, а наличие антител может быть ответной реакцией организма на развитие иного инфекционного процесса.

Также медиками отмечается, что антитела гепатита – очень живучие и могут сохраняться на протяжении 10 лет в организме пациента.

В том случае, если пациентом получен отрицательный результат, то это может свидетельствовать о том, что организм не имел контакта с данной инфекцией.

Положительный результат может свидетельствовать о развитии инфекции. В этом случае человеку нужно обратиться к врачу и выяснить причины развития этого явления.

Помните, что ИФА анализ не определяет наличие антител в организме за 2 недели до диагностики. Это связано с тем, что антитела еще не успели выработаться в полном объеме.

Сомнительный результат подтверждается или опровергается при помощи следующих диагностических процедур:

Сдачи общего и биохимического анализа крови и мочи.
При помощи определения полимеразной цепной реакции ПЦР. Он определяет наличие инфекции в организме и ее количественный состав. По полученным данным определяется дальнейшая терапия и успешность ее проведения. Однако, если концентрация вируса небольшая, то анализ будет отрицательным, но неправильным.
При проведении УЗИ диагностики печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы;
Тест рекомбинантного иммуноблотинга РИБА. Он помогает не только выявить вирус, но и идентифицировать антитела, направленные против гепатита С;
Биопсия печени, эластометрия и фибротестирование;
Оценивается состояние щитовидной железы. По ней определяется уровень тироидных гормонов, присутствие антител к пероксидазе и болезней в соединительной ткани.

Медиками назначается данный тест при наличии следующих показаний:

для подтверждения результатов, полученных во время ИФА исследования;
для точного выявления гепатита С и отличия его от иных вирусов;
для выявления стадии развития болезни;
в качестве обеспечения контроля над лечебными процедурами, которые были ранее проведены.

Метод ПЦР также может дать ложноположительный анализ гепатита С и это обычно связано с развитием в организме пациента перекрестной инфекции. Для исключения ошибки пациенту проводиться дополнительное исследование с помощью серологических маркеров.

Согласно требованиям ВОЗ для подтверждения диагноза исследование проводиться 3 раза. Так можно получить точную информацию об уровне трансаминазы, концентрации HCV-вируса, генотипе вируса, уровне виремии в крови и развитие гистологических процессов в печени.

Важно помнить, что положительный результат на гепатит С свидетельствуют о развитии его острой вирусной и хронической форм. Также данный показатель может свидетельствовать о ранее вылеченной болезни или же о том, что пациент является переносчиком инфекции.

Медики отмечают, что ложные анализы могут быть получены по следующим причинам:

при развитии в организме пациента аутоиммунных болезней;
во время нарушения деятельности иммунной системы и частом употреблении препаратов, влияющих на нее;
при употреблении иммунодепрессантов;
во время беременности, онкологии, тяжелых инфекционных заболеваний;
при наличии опухолевых образований как злокачественного, так и доброкачественного характера;
во время резкого повышения уровня гепарина и криоглобулина;
при развитии парапротеинемии и аутоиммуного гепатита;
во время развития острых инфекций в дыхательных путях;
при вакцинировании против гриппа, столбняка и прохождении курса альфа-интерфероновой терапии.

Важно помнить, что неверный результат получают до 15% пациентов и самые высокие показатели у беременных женщин.

Беременная женщина сдает огромное количество различных анализов. Одним из них является анализ на гепатит. Его сдают при постановке женщины на учет и на сроке больше 30 недель. Для сдачи анализа у женщины берут венозную кровь. Исследование проводится при помощи иммуноферметного анализа.

Неправильный результат может быть получен, если у беременной женщины:

имеются нарушения в обмене веществ и инфекционные заболевания;
развиваются гормональные и аутоиммунные заболевания;
имеется грипп или простуда.

Для опровержения или подтверждения результата беременной женщине назначаются следующие анализы:

исследование при помощи ПЦР и РИБА методов;
сдача анализа на билирубин;
проводится УЗИ диагностика брюшной полости. Она помогает выявить наличие патологий в печени.

Частый вопрос от женщин к врачу: « Почему во время вынашивания ребенка анализы на гепатит могут быть ложположительными?».

Это происходит по следующим причинам:

из-за процесса гестации. Он приводит к изменению концентрации цитокинов и состава крови, гормонального фона.
из-за формирования белков беременности.

Также положительные результаты могут быть получены из-за использования медиками медицинских диагностических предметов от различных производителей.

Если диагностика была проведена вовремя, то риск рождения больного плода, инфицирования медицинского персонала и иных женщин – минимальный.

Примерно месяц спустя после инфицирования или при обострении хронического гепатита С формируются антитела класса М. Наличие таких иммуноглобулинов доказывает: организм поражен вирусами и стремительно уничтожает их. В ходе выздоровления пациента численность этих белков неуклонно сокращается.

В лабораторных анализах определяют и наличие антител к неструктурным вирусным белкам NS3, NS4 и NS5. Anti-NS3 и Anti-NS5 выявляются на ранней стадии болезни. Чем больше их показатель, тем вероятнее, что она станет хронической. Anti-NS4 помогают установить, давно ли инфицирован организм и как сильно поражена печень.

качественный — есть вирус или нет;
количественный — какова его концентрация в крови (вирусная нагрузка).

«Анализ на гепатит С — положительный». Такая формулировка требует уточнения. Позитивный результат лаборатория может выдать человеку, который когда-то болел им в острой форме. Эта же формулировка применима и к людям, которые в настоящее время здоровы, но являются вирусоносителями. Наконец, это может быть ложный анализ.

Если результат теста на антитела положительный, а заключение исследования методом ПЦР отрицательное, считается, что человек потенциально инфицирован. Чтобы убедиться в наличии или отсутствии антител, проводят диагностику методом RIBA (РИБА — рекомбинантного иммуноблота). Данный метод информативен через 3–4 недели после инфицирования.

Во врачебной практике различают 3 варианта неадекватных результатов диагностического исследования:

Ложноотрицательные результаты появляются весьма редко, например, в инкубационном периоде болезни, когда человек уже инфицирован вирусом гепатита С, но и иммунитет к нему, и симптомы еще отсутствуют. Такие результаты могут быть у пациентов, которые принимают препараты, подавляющие защитную систему организма.

В России распространены преимущественно генотипы 1, 2 и 3. Из них хуже и дольше всего лечится генотип 1, особенно подтип 1в. У вариантов 2 и 3 более благоприятные прогнозы. Но генотип 3 может приводить к тяжелому осложнению: стеатозу (ожирению печени). Бывает, пациент инфицируется вирусами сразу нескольких генотипов. При этом один из них всегда доминирует над другими.

Диагностика гепатита С показана, если:

Ложноположительные анализы, когда инфекции в организме нет, но результаты указывают на ее наличие, составляют до 15% лабораторных исследований.
Ложноположительные результаты тестов возможны, если у будущей матери:

нарушается обмен веществ;
имеются эндокринные, аутоиммунные заболевания, грипп и даже банальная простуда;
появляются специфические белки беременности;
резко снижается уровень микроэлементов в кровотоке.

Кроме того, при проведении тестов на гепатит С причины ошибок могут заключаться в человеческом факторе. Нередко сказываются:

низкая квалификация лаборанта;
ошибочный анализ чужой крови;
некачественные химические реактивы;
устаревшие медицинские приборы;
загрязнение образцов крови;
нарушения правил их транспортировки и хранения.

Важно делать анализ на гепатит С, когда нет никаких недомоганий, даже легкой простуды. Не требуется сдавать кровь натощак. Следует только накануне отказаться от жирных, жареных, острых блюд, не употреблять спиртное. И последнее: первоначальный ложноположительный результат о гепатите С — не повод для паники. Вывод нужно делать лишь после дополнительных исследований.

Герпес
Молочница
Цитомегаловирус
Папилломавирус
Гонорея
Уреаплазмоз
Трихомониаз
Хламидиоз
Гепатит
Микоплазмоз
Сифилис
Чесотка
Другие ЗППП
Баланопостит и баланит
Вагиноз
Вульвит и вагинит
Болезни матки и яичников
Уретрит

Копирование материалов сайта возможно без предварительного согласования в случае установки активной индексируемой ссылки на наш сайт.

Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!

острая фаза — больные практически не испытывают никаких симптомов, но являются источниками заражения для других людей;
хроническая форма — после острой формы проявляется в 85% случаев. Возможно течение болезни как с клиническими проявлениями, так и без каких-либо симптомов;
цирроз — последняя фаза. Сама по себе несет летальный исход, но и может спровоцировать рак.

Строение вируса гепатита

Этот анализ выявляет количественное нахождение иммуноглобулинов к вирусу.
Антитела делятся на два типа:

IgM, который вырабатывается при болезни, проявляющейся в острой форме;
IgG, вырабатываемый при хронической форме заболевания.

IgM можно обнаружить уже через две недели после заражения в течении 3-5 месяцев. IgG появляются гораздо позже и находятся в крови 8-10 лет даже после излечения.

Отрицательный анализ говорит о том, что в крови не выявлен ни один из типов антител. Но если заражение произошло менее, чем за две недели до исследования, результат будет не достоверным.

Важно! Необходимо пересдать анализ через какое-то время, потому что антитела вырабатываются в течение 14 дней.

К ложноположительному результату приводят следующие причины:

инфицирование другими болезнями;
аутоиммунные заболевания;
различные опухоли.

Опасность этого заболевания заключается в его скрытности. Часто оно протекает без каких-либо симптомов или же его можно спутать с токсикозом. Необходимо выявить заболевание как можно раньше, чтобы оградить будущего малыша и других окружающих людей от заражения.

Также причиной ложноположительного результата может стать человеческий фактор, например, неопытность персонала, банальные ошибки в заполнении бумаг, случайные перестановки пробирок. Негативно сказывается влияние высоких температур на образцы.

Сейчас общепризнанными причинами, провоцирующими ложноположительные результаты анализов на гепатит С, считаются:

Прежде всего, человек, которому предстоит сдать кровь на гепатит С, должен себя нормально чувствовать, у него не должно быть простудных и других воспалительных процессов, иначе результаты будут неверными.

Важно! При получении ложноположительного результата не стоит отчаиваться и паниковать. Необходимо дополнительное обследование, которое подтвердит или опровергнет данный диагноз.

К таким исследованиям относятся:

Внимание! Даже если данный диагноз подтвердился, не нужно впадать в депрессию.

качественный — есть вирус или нет;
количественный — какова его концентрация в крови (вирусная нагрузка).

Во врачебной практике различают 3 варианта неадекватных результатов диагностического исследования:

Диагностика гепатита С показана, если:

Ложноположительные анализы, когда инфекции в организме нет, но результаты указывают на ее наличие, составляют до 15% лабораторных исследований.

Ложноположительные результаты тестов возможны, если у будущей матери:

нарушается обмен веществ;
имеются эндокринные, аутоиммунные заболевания, грипп и даже банальная простуда;
появляются специфические белки беременности;
резко снижается уровень микроэлементов в кровотоке.

Кроме того, при проведении тестов на гепатит С причины ошибок могут заключаться в человеческом факторе. Нередко сказываются:

низкая квалификация лаборанта;
ошибочный анализ чужой крови;
некачественные химические реактивы;
устаревшие медицинские приборы;
загрязнение образцов крови;
нарушения правил их транспортировки и хранения.

Герпес
Молочница
Цитомегаловирус
Папилломавирус
Гонорея
Уреаплазмоз
Трихомониаз
Хламидиоз
Гепатит
Микоплазмоз
Сифилис
Чесотка
Другие ЗППП
Баланопостит и баланит
Вагиноз
Вульвит и вагинит
Болезни матки и яичников
Уретрит

http://venerologia03.ru/gepatit/oshibochnyj-analiza-na-gepatit-c.html Комментариев пока нет!

Ошибки в диагностической сфере медицины случаются непредсказуемо. Наиболее распространены ложноположительные результаты, получаемые в процессе разбора главного биологического материала — крови. Неправильные анализы на гепатит С не являются редкостью, если тому способствуют некоторые факторы.

Не всегда положительный анализ на гепатит С считается однозначным. Антитела в крови человека иногда наблюдаются в организме несколько лет. Если пациент относится к вирусоносителю, то все первичные анализы на антитела покажут ложноположительный результат.

Определить ложный результат можно только с помощью комплексной диагностики, где включается ПЦР. Это особое исследование полимеразной цепной реакции. Если он приходит отрицательным, то положительные данные первичных исследований признают неверными.

Пройти высокоточные тесты рекомендуется всем, у кого есть риск заражения патологией или появились специфические симптомы. Вы можете узнать о том, как походит анализ на гепатит С.

Ложноположительный результат на гепатит С может повергнуть в шок пациента. Заболевание считается особо опасным для печени, и редко оставляет шансов прожить 10-15 лет при прогрессировании. Если врач недостаточно компетентен в рассмотрении анализов, пациент проходит ненужное и тяжелое лечение.

По медицинской статистике ложноположительные маркеры выявляются всего в 10-15% от всех положительных анализов на гепатит.
Обычно такие ситуации возникают при первичной диагностике биологического материала без более углубленного исследования.
Эффективным и достоверным методом считается иммуноферментный анализ. Если он показал, что вируса в крови нет, это говорит об отсутствии патологии.
При исследовании крови на антитела, они могут быть обнаружены, но это не всегда подтверждает наличие вируса. Часто активные защитные элементы сохраняются на определенное время после успешного угнетения. Обычно при сдаче более развернутого анализа болезнь уже не обнаруживается.

Почему у большого количества людей обнаруживаются защитные белки к вирусу гепатита С? Факторов для появления в крови защитных телец несколько. Иногда они связаны с исследовательскими нарушениями:

неполноценное качество лабораторных исследований;
случайное использование неверного материала;
ошибки сотрудников лаборатории.

Но ложноположительный результат по вине лаборантов встречается крайне редко. Чаще причиной обнаружения антител являются некоторые изменения в организме. Они провоцируют всплеск иммунитета:

аутоиммунные заболевания (патологии не уточненной причины);
формирование опухолей (доброкачественных и злокачественных);
иммуноглобулины в повышенном количестве;
увеличение концентрации парапротеинов (патологических белков плазмы крови);
наличие инфекций в крови, схожих по проявлению с гепатитом;
некоторые виды вакцинации (от гриппа);
длительная терапия интерфероном.

Если все результаты на гепатит С приходят с положительными ответами, а контрольное исследование ПЦР опровергает наличие вируса, это свидетельствует об аутоиммунных нарушениях. Отследить и выявить их поможет только комплексное обследование всех органов.

Также причиной обнаружения антител в крови к гепатиту С может быть обусловлено гормональным состоянием женщины в период вынашивания плода.

За время развития эмбриона, а затем и плода, будущая мама сдает множество анализов. Это позволяет контролировать ее состояние и вовремя принимать меры борьбы с патологиями. Не редкость при беременности и ложноположительные первичные результаты на гепатит С, что может стать настоящим шоком для беременной.

Нередко при стрессах матери и благоприятной ситуации происходит пассивная передача антител плоду. Заражение ребенка в этом случае имеет невысокие показатели риска.

Если анализ положительный при беременности, это еще не говорит о наличии вируса в организме. Антитела продолжают свою выработку в ответ на многочисленные инфекционные агенты. Причиной ложных результатов становятся:

серьезные нарушения в метаболизме (обмене веществ);
нарушение гормонального фона и аутоиммунные нарушения;
очаги вирусной инфекции (грипп, простуда).

Если присутствуют вышеперечисленные состояния, организмом беременной начинается выработка антител в ответ на проникновение вредных агентов.

Чтобы исключить заболевание или подтвердить его наличие, женщине дополнительно назначается:

Исследование ПЦР, определяется вирусный генотип.
Обязательно проводится УЗИ, которое помогает выявить или опровергнуть структурные изменения тканей печени.

К сожалению, вирус гепатита С опасен отсутствием выраженных симптомов. Часто он маскируется под ранний или поздний токсикоз.

У большинства ведущих врачей анализ на антитела первичного типа ставится под сомнение. Иммуноферментные исследования также могут быть противоречивыми при позднем гестозе.

На этом фоне изменениям подвержен состав крови и концентрация специфических белков, подобных гормонам.

Ранее исследование крови у беременной на гепатит С способно предотвратить прогрессию вируса в организме, а также снизить риск инфицирования ребенка.
Также вы можете посмотреть видео о том как проходит анализ на гепатит С, почему бывают ошибочные анализы.

Эту статью проверил и отредактировал кандидат медицинских наук врач-токсиколог Станислав Радченко.

Ошибки не исключены в любой сфере, в том числе и медицине. Нередким является и ложноположительный анализ на гепатит С.

В первую очередь, это приводит к серьёзному стрессу для пациента, а при неправильном подходе может повлечь за собой ненужное лечение, то есть использование лекарственных средств, без которых можно было бы и обойтись.

К примеру, ложный результат на гепатит С, как и ложная желтуха, часто приводит человека в состояние паники.

Медицинская статистика говорит о том, что подобное встречается нечасто, но около 15% положительных результатов являются ложными. У данного явления имеются определённые объяснения.

Первичная диагностика гепатита С предусматривает исследование крови, которое происходит иммуноферментным способом. Таким образом специалист может определить наличие или отсутствие в организме пациента антител к гепатиту С.

Если результат анализа венозной крови оказался отрицательным, это свидетельствует о том, что вируса нет.

При обнаружении антител выдается положительный результат. Однако, как утверждают медики, это далеко не всегда говорит о развитии болезни. К примеру, антитела могут образовываться по причине реакции человеческого иммунитета на другой вирус либо инфекцию. Также наличие антигенома может быть последствием успешной борьбы с вирусом, которого на момент проведения анализа уже не будет в крови.

Положительный анализ крови на вирус гепатита С считается неоднозначным. Всё дело в том, что антитела очень живучие и могут сохраняться в человеческом теле до 10 лет. Более того, если пациент является носителем вируса, результат исследований его крови точно будет положительным.

Подобная ситуация возникает в том случае, если исследование крови пациента показало положительный результат, но дополнительные диагностические меры дали понять, что это была ошибка. К искажению данных приводят многие внешние и внутренние факторы.

Выявить ложный гепатит в анализах можно при проведении дополнительных диагностических процедур (ПЦР, то есть полимеразной цепной реакции). Если этот анализ покажет отрицательный результат, данные первого исследования считаются неверными.

В некоторых случаях для более точного диагноза применяются иные виды исследований. Все они назначаются доктором в зависимости от ситуации.

Неправильные данные может выдавать организм беременной женщины. Причины ложноположительного анализа могут заключаться в наличии аутоиммунных проблем, развитии опухолей (как злокачественных, так и доброкачественных), а также острых инфекций.

Если у человека нарушается работа иммунной системы, это может привести к ложной диагностике гепатита в анализах. Кроме того, аналогичное действие оказывают некоторые препараты.

За определённое время до сдачи крови на анализ необходимо прекратить приём лекарств, которые способны влиять на работу иммунной системы.

Из-за действия определённых лекарственных средств меняется свёртываемость крови, что тоже может приводить к получению ложных данных.

Неправильные показатели анализа крови на вирус гепатита С могут быть последствием чрезмерно высокой концентрации криоглобулинов, парапротеинемии, аутоиммунного гепатита и острого инфекционного поражения верхних дыхательных путей. Исследование крови стоит отложить, если недавно человеку была сделана прививка. Анализ не назначают при недавнем курсе терапии интерферонами или его индукторами.

На показатели результата исследования крови на вирус гепатита С могут оказывать влияние и некоторые внешние факторы. В этой ситуации основную роль играет квалификация и внимательность персонала.

Не исключается неправильная подготовка образцов крови, случайная подмена пробы, нарушение транспортировки и хранения биоматериала, влияние высоких температур на образцы крови и иные ошибки медперсонала.

Иногда по вине работников медицинского учреждения происходит загрязнение биоматериала и другие неприятности. Всё это может вызвать ложноположительный результат анализа на гепатит С.

В профессиональной среде также бытует поверье о возможности расхождения результатов при использовании диагностических наборов от различных производителей. В медицинской практике якобы известны случаи, когда на одну и ту же сыворотку крови воздействовали несколькими тестерами, что приводило к разным результатам.

Будущим мамам приходится сдавать кровь на исследование как минимум три раза. Это необходимо, поскольку достоверность однократного результата у беременных низка. В этот период врачи наиболее часто сталкиваются с явлением ложноположительного результата теста на гепатит С.

Всё это происходит по причине того, что при беременности изменения в работе иммунной системы наступают вслед за изменением гормонального фона и метаболизма в целом. Особенно часто неправильные показатели возникают при наличии в организме будущей мамы вируса гриппа и респираторных инфекций.

Это объясняется тем, что организме беременной женщины при проникновении патогенных микроорганизмов вырабатывает антитела, схожие с антителами к вирусу гепатита С.

Более того, плазма крови у женщин при беременности имеет более сложный состав, что тоже может вызвать ложноположительный тест на гепатит.

По этой причине беременным назначают как минимум три анализа и дополнительные диагностические мероприятия.

Бывает, что результаты анализа оказываются ошибочными. Если же диагноз «гепатит C» подтверждается — то сейчас есть реальная возможность его вылечить. О том, как работают самые современные лекарства от гепатита C и какие могут возникнуть трудности с получением препаратов, читайте в статье про софосбувир и даклатасвир.

Вы можете задать вопрос врачу-гепатологу в комментариях. Спрашивайте, не стесняйтесь!

Статья обновлялась в последний раз: 11.05.2019

В медицине есть такое понятие — «ложноположительный результат». Его получают, когда анализы показывают, что пациент болен, а на самом деле никакой болезни нет. Случается это редко, но никому не хочется попасть в тот самый небольшой процент, особенно когда речь идет о таком серьезном заболевании, как гепатит C.

В каких случаях возможны ошибки, и почему они происходят? Для начала разберемся, как диагностируют вирусный гепатит C.

Существует семь типов вирусов, способных вызывать инфекционный гепатит. Проблема в том, что установить правильный диагноз на основании симптомов невозможно. Для того чтобы точно сказать, какой вирус вызвал воспаление в печени, врач должен назначить лабораторные исследования.

Для выявления вирусного гепатита C используют два вида анализов крови:

Выявление антител, которые собственная иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус (Anti-HCV), как правило, при помощи иммуноферментного анализа.
Обнаружение РНК вируса при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР — метод довольно дорогой, назначать его всем подряд нецелесообразно. В качестве скринингового теста назначают анализ на антитела Anti-HCV. Он более дешевый и доступный, но дает ложноположительный результат в 10–15% случаев. Поэтому положительный результат такого анализа всегда нужно подтверждать при помощи ПЦР-теста на РНК.

Почему же может «соврать» анализ на антитела? Возможных причин несколько.

Вирус гепатита C способен вызывать тяжелую болезнь не у всех людей. Примерно в 25% случаев организм инфицированного человека избавляется от возбудителя самостоятельно. В итоге вируса уже нет, а антитела против него — есть. Анализ выявляет их, а во время последующего ПЦР-теста результат оказывается отрицательным.

Такие люди здоровы, риск того, что они кого-нибудь заразят, практически равен нулю, у них не повышен риск цирроза и рака печени, как у «настоящих» больных гепатитом C. Тем не менее, в данном случае результат анализа нельзя назвать ложноположительным. Ошибки не было. Вирус в организме побывать успел, антитела в ответ на него выработались.

О ложноположительном результате можно говорить, когда человек не был инфицирован вирусом гепатита C, возбудитель никогда не был в его организме, но анализ на антитела Anti-HCV показывает положительный результат.
Происходит это чаще всего из-за того, что во время анализа в качестве «противогепатитных» ошибочно распознаются другие антитела, которые организм выработал в ответ на другую инфекцию или в ходе аутоиммунной реакции.
Ложноположительный результат на гепатит C возможен у людей, больных ОРЗ, ретровирусной инфекцией, малярией, герпесом, туберкулезом, склеродермией, рассеянным склерозом и некоторыми другими заболеваниями, перенесших вакцинацию от гепатита B, столбняка, гриппа.

Всем будущим мамам в самом начале беременности назначают скрининговый анализ на гепатит C, и он также может показать ложноположительный результат. Это случается из-за изменений, которые происходят в организме некоторых беременных женщин.

Иногда ложноположительные результаты могут быть связаны с ошибкой лаборатории.

Прояснить ситуацию поможет тест на РНК вируса, который либо подтвердит, либо опровергнет диагноз. С большей вероятностью — подтвердит, потому что ложноположительные результаты при анализе крови на антитела, хотя и встречаются, но не очень часто.

В редких случаях анализ на антитела показывает отрицательный результат, хотя на самом деле человек уже инфицирован. Происходит это, как правило, в «период окна», когда вирус уже проник в организм, но иммунная система на него среагировать не успела, антитела пока еще не выработались. При гепатите C этот промежуток времени обычно составляет 4–6 недель.

Антитела не выявляются у людей с сильно ослабленной иммунной системой, например, у больных ВИЧ.

Ложноотрицательные результаты опаснее ложноположительных.

При положительном результате теста на Anti-HCV перепроверку при помощи ПЦР производят всегда, а при отрицательном, скорее всего, её никто проводить не станет.

Если результат был ложноотрицательным, и человек на самом деле болен, высока вероятность, что он снова попадет к врачу и сдаст анализы, лишь когда появятся выраженные симптомы. Лечение будет начато с опозданием.

В большинстве случаев (85–90%) правильный, достоверный результат удается получить на этапе скрининга. Гепатит C — серьезное заболевание, его не случайно называют «ласковым убийцей». Со временем он может привести к циррозу и раку печени. Если вы входите в группу повышенного риска — сдайте анализ, проверьтесь.

источник