Анализ на гепатит антитела hcv

Вирусный гепатит С представляет серьезную медико-социальную проблему. Около 180 млн. человек в мире сегодня страдают этим заболеванием, 350 тысяч ежегодно умирает. Длительное скрытое (бессимптомное) течение заболевания приводит к запоздалой диагностике. Анализ на гепатит С проводится с целью диагностики заболевания, дифференциальной диагностики, с его помощью определяют ранее перенесенное заболевание «на ногах».

Исследование применяется у лиц с симптомами гепатита С, повышенным уровнем ферментов печени, при получении сведений о перенесенном ранее заболевании неуточненной этиологии, у лиц из групп риска и скрининговых исследованиях.

Диагностика гепатита С проводится в 2 этапа:

1 этап. Определение наличия в сыворотке крови антител к вирусу (анти HCV).

2 этап. При наличии анти HCV проводится тест на наличие РНК (рибонуклеиновой кислоты) методом ПЦР на гепатит С. Тест позволяет выявить фазу процесса — «активная/неактивная», решить вопрос о необходимости лечения. Известно, что около 30% инфицированных лиц, самостоятельно избавляются от инфекции, так как имеют сильную иммунную систему и в лечении не нуждаются. С помощью ПЦР определяется генотип вируса. Разные генотипы по-разному реагируют на лечение.

Степень поражения печени определяется с помощью биопсии или других инвазивных и неинвазивных тестов (например, фибротест). Степень стеатоза печени определяется с помощью стеатотеста. Во всех случаях диагностика гепатита С должна базироваться на данных эпидемиологического расследования, клинике заболевания и данных биохимического исследования крови.

Рис. 1. Тяжелые последствия вирусного поражения печени — напряженный асцит.

Антитела к вирусам (анти HCV) являются специфическими маркерами инфицирования. В организме больного человека к белкам вируса (антигенам) вырабатываются специфические антитела — иммуноглобулины класса IgM и IgG (анти HCV IgM/IgG).

При получении положительного результата на антитела выполняется подтверждающий тест — определение суммарных антител к структурным и неструктурным белкам вируса. К структурным оболочечным белкам вируса Е1 и Е2 вырабатываются aнти HCV IgM, нуклеокапсидному белку С — cor (aнти HCV IgG), к 7-и неструктурным белкам-ферментам NS (aнти HCV NS IgG).

Для выявления антител к вирусу гепатита С используется иммуноферментный анализ (ИФА). Для подтверждения (+) результатов ИФА применяют подтверждающие тесты — RIBA (рекомбинатный иммуноблотинг), реже Inno-Lia (анализ синтетических пептидов).

• Антитела IgM появляются в сыворотке крови через 4 — 6 недель после инфицирования и быстро достигают максимума. По окончании острого процесса (через 5 — 6 мес.) их концентрация падает.
• Длительная регистрация наличия анти HCV IgM говорит о том, что гепатит С приобрел хроническое течение.
• Повышение уровня IgM в период хронического течения говорит о реактивации инфекционного процесса.
• Уровень иммуноглобулинов IgM позволяет проводить оценку эффективности лечения.

Антитела IgG появляются в сыворотке крови больного через 11 — 12 недель после инфицирования. На 5 — 6 месяце регистрируется пик концентрации. Далее антитела сохраняются на постоянном уровне в течение всего срока заболевания в острый период и период выздоровления.

Суммарные антитела к вирусу (аnti HCV total) используются для диагностики «свежих» случаев заболевания. Суммарные антитела — это антитела нуклеокапсидному белку С — cor (aнти HCV IgG) и 7-и неструктурным белкам-ферментам NS (aнти HCV NS IgG) — aнти HCV NS3, aнти HCV NS4 и aнти HCV NS5.

Суммарные антитела к вирусу гепатита С появляются в сыворотке крови инфицируемого спустя 11 — 12 недель от начала инфицирования, достигают пика к 5 — 6 месяцу и сохраняются на постоянном уровне в течение всего срока заболевания в острый период и в течение 5 — 9 лет после периода выздоровления.

Каждый из видов антител имеет самостоятельное диагностическое значение:

• Анти HCV C (cor) являются основными показателями контакта с вирусами гепатита С.
• Анти HCV NS3 выявляются одними из первых в процессе сероконверсии (выработки антител в ответ на присутствие вируса), указывают на остроту инфекционного процесса и свидетельствуют о высокой вирусной нагрузке. С их помощью определяется гепатит С у больных, не подозревающих у себя наличие инфекции. Продолжительное нахождение анти HCV NS3 в сыворотке крови говорит о высоком риске хронизации процесса.
• Анти HCV NS4 говорят о том, что гепатит С имеет длительное течение. По уровню титров антител можно судить о степени поражения печени.
• Анти HCV NS5 указывают на наличие вирусной РНК. Их обнаружение в острый период является предвестником хронизации процесса. Высокие титры антител на фоне лечения говорят о том, что больной не отвечает на лечение.
• Анти HCV NS4 и анти HCV Данный вид антител появляются на поздних сроках развития гепатита. Их снижение указывает на формирование ремиссии инфекционного процесса. После излечения титры антител NS4 и NS5 снижаются в течение 8 — 10 лет. От повторного заражения этот вид антител не защищает.

Рис. 2. Макропрепарат. Цирроз печени — грозное осложнение вирусного гепатита С.

Отсутствие антител к вирусу гепатита С обозначается термином «Норма». Однако это не всегда это обозначает отсутствие заболевания у человека. Так отсутствие антител в крови у инфицированного человека регистрируется до момента их появления в крови — в срок до 6-и месяцев с момента заражения (в среднем через 12 недель). Период отсутствия антител в крови инфицируемого называется «серологическим окном». Высокой специфичностью (до 99,7%) обладают тест-системы 3-го поколения (ELISA-3). Около 0,3% приходится на получение ложноположительных результатов.

Наличие анти HCV свидетельствуют о текущей инфицированности или перенесенной в прошлом инфекции.

• Обнаружение антител IgM и антител Corе IgG , нарастание титров антител Corе IgG и (+) результат ПЦР при наличии клинических и лабораторных признаков острого гепатита говорит об остром периоде заболевания.
• Обнаружение антител IgM, анти HCV Corе IgG, анти HCV NS IgG и (+) результат ПЦР при наличии клинических и лабораторных признаков заболевания указывает на реактивацию хронического гепатита С.
• Обнаружение анти HCV Corе IgG и анти HCV NS IgG при отсутствии клинических и лабораторных признаков заболевания и отрицательном результате ПЦР говорит о наличии у больного хронического гепатита в латентной фазе.

Рис. 3. Макропрепарат печени. Первичный рак печени — грозное осложнение гепатита С.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) является «золотым стандартом» диагностики вирусного гепатита С. Высокая чувствительность теста позволяет выявлять генетический материал вирусов (РНК) даже если их в исследуемом материале единицы. ПЦР способна выявлять РНК вирусов задолго до появления антител в сыворотке крови, но не ранее чем с 5-го дня от момента инфицирования. При заболевании с помощью ПЦР РНК вирусов обнаруживаются не только в сыворотке крови, но и в биоптатах печени.

• Полимеразная цепная реакция позволяет определить наличие или отсутствие в крови вирусов гепатита С и решить вопрос о начале лечения. Известно, что до 30% больных самостоятельно избавляются от инфекции, так как имеют сильную иммунную систему и в лечении не нуждаются.
• С помощью ПЦР определяется генотип вируса. Разные генотипы по-разному реагируют на лечение.
• ПЦР применяется с целью контроля за эффективностью лечения.
• ПЦР применяется при отсутствии антител в крови, но при наличии весомых подозрений на заболевание (повышение уровня щелочной фосфатазы, общего билирубина, превышение в 2 раза печеночных ферментов АСТ и АЛТ).
• Анализ ПЦР на гепатит С используется с целью контроля над внутриутробной передачей вирусов гепатита.

к содержанию ↑

С помощью анализа ПЦР возможно определить не только наличие РНК вирусов в крови — качественный анализ (обнаружено/не обнаружено), но и их количество — вирусную нагрузку (количество единиц вирусной РНК в 1 мл крови). Количественный показатель ПЦР применяется с целью контроля эффективности лечения.

Методы, применяющиеся для проведения ПЦР, обладают разной чувствительностью. В РФ согласно методическим рекомендациям 2014 года рекомендовано применять методики, обладающие чувствительностью 25 МЕ/мл и менее. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени 2015 года предлагается применять методики определения вирусной РНК, обладающих чувствительностью 15 МЕ/мл и менее.

В зависимости от чувствительности тест-системы больной получает тот или иной результат исследования:

• Минимальная чувствительность анализатора COBAS AMPLICOR составляет 600 МЕ/мл (анализатор старого поколения).
• Минимальная чувствительность анализатора COBAS AMPLICOR ВГС-TEST составляет 50 МЕ/мл, что составляет 100 копий в 1 мл.
• Минимальная чувствительность анализатора РеалБест РНК ВГС составляет 15 МЕ/мл, что составляет 38 копий в 1 мл (входит в группу современных тест-систем). Специфичность данных анализаторов составляет 100%. С их помощью выявляются РНК вирусов гепатита С субтипов 1а и 1b, 2а, 2b, 2c и 2i, 3, 4, 5а и 6.

При наличии копий РНК ниже порога чувствительности данного анализатора пациент получает ответ «не обнаружено».

Рис. 4. Пример анализа ПЦР (количественный тест). Определение вирусной нагрузки.

• Отсутствие РНК вируса указывает на отсутствие инфицирования.
• Отсутствие РНК в анализе на фоне наличия антител в крови указывает на исчезновение болезни под влиянием лечения или при самоизлечении.
• В ряде случаев вирус присутствует в крови, но в подпороговых уровнях, когда его концентрация не улавливается анализаторами. Такие больные остаются опасными в плане заражения.
• Выявление РНК вируса в течение 6 месяцев подряд у больных с острым гепатитом С говорит о том, что заболевание приняло хроническое течение.
• Снижение вирусной РНК в анализах на фоне лечения говорит об эффективности проводимой терапии и наоборот.

Рис. 5. Макропрепарат. Жировой гепатоз — одно из последствий заболевания.

Биохимические анализы крови помогают установить функциональное состояние многих органов и систем человека.

Печеночные ферменты синтезируются внутриклеточно. Они принимают участие в синтезе аминокислот. Их большое количество находится в клетках печени, сердца, почек и скелетной мускулатуры. При поражении органов (нарушение целостности клеточных мембран) ферменты поступают в кровь, где их уровень повышается. Повышенный уровень ферментов регистрируется при поражении (лизисе, разрушении) печеночных клеток, инфаркте миокарда и других заболеваниях. Чем выше уровень трансаминаз в сыворотке крови, тем больше клеток подверглось разрушению. АЛТ преобладают в клетках печени, АСТ — в клетках миокарда. При разрушении клеток печени уровень АЛТ повышается в 1,5 — 2 раза. При разрушении клеток миокарда уровень АСТ повышается в 8 — 10 раз.

При диагностике хронического вирусного гепатита необходимо обращать внимание на соотношение АСТ/АЛТ (коэффициент де Ритиса). Превышение уровня АСТ над АЛТ говорит о поражении печеночных клеток.

• Норма АСТ для мужчин составляет до 41 ед./л, женщин — до 35 ед./л, детей старше 12 лет — до 45 ед./л.
• Норма АЛТ для мужчин составляет до 45 ед./л, женщин — до 34 ед./л, дети 12 лет и старше — до 39 ед./л.
• В норме (у здоровых людей) коэффициент АСТ/АЛТ имеет значение от 0,91 — 1,75.

Билирубин является продуктом распада гемоглобина. Билирубин в крови содержится в виде непрямого (до 96%) и прямого (4%). Процесс распада этого вещества происходит, в основном, в клетках печени, откуда с желчью выводится из организма. При разрушении клеток печени уровень билирубина в сыворотке крови возрастает. В норме содержание общего билирубина составляет менее 3,4 — 21,0 мкмоль/л. При уровне 30 — 35 мкмоль/л и выше билирубин проникает в ткани, из-за чего кожа и склеры приобретают желтушную окраску.

Рис. 6. Желтуха — один из признаков поражения печени.

источник

Что делать, если Ваш анализ на гепатит С Антитела Anti-HCV-total показал положительный результат? Обратить внимание на информацию в статье.

Anti-HCV (антитела гепатита С) — вещества, которые вырабатывает организм человека, когда в него попадает вирус гепатита. Антитела остаются в крови на всю жизнь.

Среди пациентов, получивших Анализ гепатита С Положительно, есть здоровые люди. Например:

• Вирус уже побеждён.
  Наличие антител ВГС не означает, что Вы болеете гепатитом С сейчас. Организм когда-то мог незаметно перебороть вирус. Учёные сходятся на 15-20% случаев самоизлечения людей от ВГС.
• Положительный анализ проявляется из-за других заболеваний: аутоиммунные заболевания, опухоли, инфекции (ангина), грипп, малярия, туберкулёз, вакцинация от ВГВ или гриппа влияют на значение анализа. Также ваша иммунная система могла дать сбой и подать неверные сигналы через кровь.
• Ложно положительный на антитела гепатита С возможен при беременности.
  Лучше заранее оповестите беременную женщину об этом, чтобы она не паниковала.
• Не исключайте ошибку в лаборатории.
  Вдруг просто не повезло: лаборант недостаточно тщательно помыл пробирку, или использовал некачественные реактивы, также не исключена случайна подмена анализа.

Чтобы убедиться на 100%, есть ли заболевание, сдайте ПЦР РНК вируса гепатита С с чувствительностью 10/ 15/ 60/ 100 (ищите именно такие значения). Анализ покажет 2 значения:

• обнаружено означает, что у Вас есть ВГС,
• не обнаружено — всё хорошо, Вы не болеете гепатитом С.

Если Вы заражены этим вирусом, не стоит переживать. С 2014 года гепатит С излечим современными препаратами за 3-6 месяцев.

Просто соблюдайте представленные ниже меры, чтобы никого не заразить, и начинайте подготовку к лечению гепСа.

1. Будьте осторожны при взаимодействии с близкими и окружающими Вас людьми.
   Вирус передаётся через кровь, поэтому заведите себе отдельный маникюрный набор, а также предупреждайте врачей, стоматологов и мастеров маникюра/ педикюра, что инструменты после Вас должны подвергаться очень тщательной обработке.
2. Начинайте лечиться.
   Обязательно посетите гепатолога, инфекциониста или гастроэнтеролога, который назначит Вам необходимые анализы. Для начала лечения обычно сдают Генотип вируса, УЗИ и эластометрию печени. Эти показатели помогут определить длительность лечения и необходимые препараты.

Внимание! Велика вероятность что Вам предложат лечиться интерфероновой терапией, вызывающей сильные побочные эффекты. Пег-Интерферон только подавляет размножение вируса, но не уничтожает его, поэтому высока вероятность возврата вируса.

Обязательно попросите врача назначить современные препараты (Софосбувир + Даклатасвир, Велпатасвир, Ледипасвир) для лечения гепатита С.

источник

Любая договоренность, достигнутая посредством и/или связанная с нашим сайтом («medtour.md»), обращается ли заявитель через сайт по телефону, номер которого появляется на сайте, через чат или форум, доступные на сайте, или мы связываемся с заявителем по просьбе заявителя («Пациент»), должна регулироваться в соответствии со следующими условиями:

• Материалы, доступные на этом сайте или через него предоставлены по принципу «как есть». Компания отказывается от каких-либо подразумеваемых гарантий или условий какого-либо вида, включая гарантии коммерческой выгоды, пригодности для конкретной цели или соблюдения прав.
• Несмотря на то, что Компания старается предоставить точную информацию на этом сайте в качестве услуги для своих пользователей, Компания не несет ответственности за точность или полноту информации, размещеннной на сайте или за какие либо результаты использования или получения доступа к этой нформации, а также не делает никаких заявлений в отношении этой информации.
• Информация, содержащаяся в данном сайте не является профессиональной медицинской консультацией, или рекомендацией по диагностике или лечению, и не должна использоваться для диагностики или лечения проблем со здоровьем или болезни, а так же она не являет собой замену любого профессионального ухода, если таковой предоставляется не через посредство Компании. В то время как Компания прилагает все возможные усилия, чтобы обеспечить точную и актуальную информацию, Компания и/или кто-либо от ее имени, является исключительно посредником между поставщиками услуг и пациентами.
• Пациент признает, что все медицинские процедуры несут определенные риски, и соглашается нести ответственность за любой риск или результаты лечения. Компания не несет никакой ответственности за результаты лечения.
• Любые рекомендации предоставленные Компанией или любым физическим или юридическим лицом от ее имени, если таковые имеются, не заменяют профессиональное мнение медицинского персонала больницы или клиники, а так же ни в коей мере не обязывают Компанию или физическое или юридическое лицо, предоставляющее такие рекомендации фактически предоставить эти Услуги. Кроме того, Компания не гарантирует того, что, за исключением услуг, которые были непосредственно согласованы между Компанией и пациентом, какие-либо услуги, упомянутые в данном сайте будут доступны, или будут доступны в той форме, в которой они описаны на сайте.
• Пациент осознает и обязуется обеспечить и продолжить страхование от всех рисков, охватывающие все соответствующие медицинские процедуры, до его взаимодействия с Компанией.
• Пациент признает и соглашается, что его платежные обязательства по отношению к Компании не обусловлены каким-либо образом, в том числе выполнением или результатами или успехом Услуг.
• Компания не несет никакой ответственности за само лечение, его проведение или результаты, и, в частности, не несет ответственности за какие-либо задержки, незапланированные расходы и другие факторы, не находящиеся под контролем Компании (например, стихийных бедствий, отмены полетов, форс-мажорные обстоятельства и т.д.).
• Ни при каких обстоятельствах Компания не несет ответственности за любой ущерб, включая, без ограничения, специальные, непрямые, прямые или косвенные убытки, связанные с Услугами или в других случаях. Не умаляя вышесказанное, общий объем ответственности компании в любом случае не должен превышать суммы, фактически уплаченной Компании Пациентом в связи с соответствующим лечением.
• Пациент обязуется обеспечить все необходимые страховые покрытия и разрешения в связи с его пребыванием в Молдове за свой счет. Компания не предоставляет страховое покрытие для пациентов.
• Компания не несет никакой ответственности по отношению к любому сопровождающему лицу Пациента. В связи с этим настоятельно рекомендуется, чтобы таковые сопровождающие лица или другие третьи лица получили необходимые страховые покрытия и разрешения на пребывание в Молдове. Ни одна из Услуг не предоставляется и недоступна для таких третьих лиц.
• Взаимодействия между Компанией и пациентом осуществляются исключительно для предоставления Услуг. Компания не несет ответственности в какой-либо форме по любому другому виду деятельности пациента или кого-либо от его имени в Республике Молдова. Взаимодействуя с Компанией, пациент осознает и принимает, что он или кто-либо от его имени не будет заниматься какой-либо противозаконной или неблагочестивой деятельностью во время его пребывания в Молдове. В случае, если Пациент остается в Молдове для других целей, кроме получения медицинской помощи, он несет полную ответственность за любою такую деятельность и Услуги не распространяется на такие виды деятельности в любой форме.
• Данные Условия отменяют другие условия, заверения или гарантии, выраженные или подразумеваемые в любом месте сайта и/или в устной форме нашими представителями.
• Эти Условия должны регулироваться законами Республики Молдова, и любые споры между Компанией и Пациентом будут разрешаться исключительно компетентным судом в Молдове.
• Личная информация, предоставленная Пациентом и/или оставленная на сайте, строго конфиденциальна и не передается третьим лицам.

Когда в организм попадают различные вирусы, иммунная система начинает выработку защитных тел. Эти антитела можно выявить с помощью специальных медицинских исследований, которые используются для выявления того факта, что человек болен гепатитом С. Для такого вида гепатита все антитела записываются как Anti-HCV, что означает против вируса гепатита С. При абсолютной норме, антитела к вирусу гепатита С должны отсутствовать. Основным показателем для назначения данного анализа являются симптомы, похожие на вирусный гепатит. Все входящие в группу серьезного риска: кто часто делает инъекции, переливания крови, готовятся к операции, а также наркоманы должны регулярно делать исследования крови. Также, данный анализ назначают женщинам, планирующим беременность.

Таким способом исследования можно добиться выявления антител к вирусу гепатита С. При проведении данного анализа, можно выделить три класса иммуноглобулинов. Они дают представление о том, есть ли болезнь вообще и о степени ее развития. Анализ даст правильный результат только в единственном случае, когда прошло более месяца с момента заражения. При данном виде гепатита в плазме пациента образуются 2 вида антител — иммуноглобулины M и G. При наличии антител класса М, протекание гепатита проходит в острой форме или наступило обострение хронической формы. Такие антитела обнаруживаются в плазме пациента уже через полтора месяца после инфицирования. Антитела класса G появляются через 10-12 недель с момента инфицирования. Достаточно часто наличие антител такого класса говорит о том, что подобные заболевания уже происходили в организме у человека.

Распространение вируса в крови происходит достаточно быстро и это порождает поражение клеток печени. После этого в таких клетках начинается активное деление. Происходит реакция организма на угрозу и он начинает выработку антител к вирусу. Во многих случаях одного сопротивления организма не совсем достаточно для излечения и пациенту требуются серьезные лекарственные препараты для борьбы с заболеванием. Довольно часто обследование на гепатит проводится массово. Это позволяет предупредить вспышки эпидемии различных вирусных заболеваний.

Определенная подготовка для сдачи анализа крови на антитела не нужна. Но все-таки рекомендуют сдавать кровь натощак, ведь в случае положительного результата пациенту необходимо сдать биохимический анализ крови для оценки печеночных показателей. Анализ HCV на гепатит стоит сдавать по прошествии месяца после предполагаемого заражения, иначе может быть ложный результат. За сутки стоит исключить гормональные, противовирусные препараты. Также следует отказаться от алкоголя перед сдачей анализа. Как показывает практика, огромное количество зараженных людей до сдачи анализа и не предполагали, что инфицированы. Этот момент, еще раз подтверждает, насколько важно вовремя пройти обследование и, при необходимости, начать лечение.

Чаще всего антитела к вирусу гепатита С обнаруживаются совершенно случайно. Большинство людей данный диагноз приводит в состояние шока и пугает. Однако не нужно впадать в панику, как показывает практика, в некоторых случаях результаты этого анализа могут оказаться ложноположительными, поэтому, прежде чем предпринимать какие-либо действия, стоит провести дополнительные диагностические процедуры и обратиться в специалисту за консультацией.

После проникновения в организм человека возбудителя гепатита С иммунная система начинает активно вырабатывать определенный вид иммуноглобулина, который и получил название антител. Их задача заключается в выявлении патогенных инфекций и их уничтожение. В том случае, если ответ теста на антитела к вирусу гепатита С отрицательный — это значит, что организм полностью здоров и повода для беспокойства нет.

Если же анализ дает положительный результат, тогда необходимо проведение дополнительного исследования крови на наличие инфекции с помощью метода ПЦР. Для выявления антитител к одному из самых опасных возбудителей болезни печени используется венозная кровь пациента.

• Анализ сдается утром, натощак и не требует какой-либо специальной подготовки;

• Забор крови осуществляется в стерильно чистую пробирку, которая доставляется в иммунологическую лабораторию для последующей обработки иммуноферментным методом.

• При образовании пар «антиген-антитела», обнаруживаются те или иные виду иммуноглобулина.

Данный анализ является первичным и самым распространенным способом диагностики вируса гепатита С. Его назначают в том случае, если имеются подозрения на нарушения нормального функционирования печени, изменения состава крови, планировании и ведении беременности, и в процессе подготовки к хирургическим вмешательствам. Специалисты различают несколько основных видов антител к вирусу гепатита С:

• Anti-НСV LgG — представляет собой наиболее распространенную группу антител, которые можно обнаружить даже на самых ранних стадиях заболевания. В том случае, если данный анализ показывает положительный результат, то это говорит о перенесенном или имеющемся заболевании и дает повод для проведения дальнейшего обследования.

• Anti-HCV Core LgM позволяют обнаружить вирус сразу после того, как он попадает в организм. Анализ показывает положительный результат уже через четыре недели после инфицирования, когда наступает хроническая форма заболевания.

• Через полтора — два месяца возможно одновременное выявление описанных выше антител. Также в этот период происходит повышение в организме иммуноглобулина G.

• Антитела NS3 также могут определяться на ранних стадиях заболевания. Их обнаружение говорит о том, что патогенная инфекция тем или иным способом попадала в организм.

• Вещества группы NS4 и NS5 выявляются на более поздних стадиях заболевания.

Маркеры вирусных гепатитов представляют собой специфические антитела и антигены, которые могут обнаруживаться в сыворотке крови при заражении вирусами гепатита. Под антигенами специалисты понимают частицы мембраны возбудителя или частицы оболочки нуклеокапсида. Пораженные патогенной инфекцией, клетки иммунной системы человека начинают воспринимать как чужеродные, для их уничтожения в организме вырабатываются антитела.

При проведении анализа на гепатит, осуществляется выявление антигенов – частиц вирионов или антител в плазме крови. Для обнаружения маркеров гепатитов В и С используются методы ИФА и ПЦР. В первом случае происходит выявление антигенов или антител, а во втором определяется генотип вируса, его активность и количество.

Сдавать анализы на маркеры вирусных гепатитов следует не ранее, чем через 8 часов после приема пищи. Результаты исследования по методике ИФА готовятся в течение 10 дней, в то время, как для проведения анализа ПЦР достаточно нескольких часов. Проверку на маркеры гепатитов следует проводить в том случае, если:

• Отмечается частая смена половых партнеров.
• Имеются травмы кожного покрова сомнительными предметами.
• Наблюдается желтушность кожных покровов, глазных склер, слизистой.
• При пальпации отмечается серьезное увеличение печени.
• Частая тошнота в течение дня, непереносимость жирной пищи.
• Резкая потеря веса.
• Моча приобретает темный оттенок, а каловые массы – обесцвечиваются.
• Планирование беременности и вынашивание ребенка.

Для выявления факта заражения вирусным гепатитом применяется следующая расшифровка маркеров патологии:

• Обнаружение анти-Hbs позволяет говорить о том, что болезнь находится в конце острого этапа своего развития и переходит в хроническую форму. Данный тип маркеров может выявляться в течение нескольких десятков лет, что указывает на формирование иммунитета к болезни.
• Анти-Hbe позволяет говорить о динамике развития патологию. С помощью данного маркера специалисты контролируют течение болезни и дают прогнозы о ее исходе.
• Антитела анти-Hbc IgM к маркеру HbcAg указывают на наличие острой формы гепатита, могут сохраняться в крови на протяжении 3-5 месяцев.
• Антитела анти-HbcIgG к маркеру HbcAg могут указывать как на факт наличия в данный момент вирусного гепатита в организме, так и о том, что болезнь была перенесена ранее.
• Маркеры HCV-RNA свидетельствуют о наличии патологии (преимущественно гепатит С). Он выявляется методом ПЦР.

Маркеры вирусных гепатитов могут иметь как количественное выражение, так и качественное, что звучит как «обнаружено» или «не обнаружено».

Гепатит представляет собой достаточно опасную патологию печени, которая, при отсутствии должного лечения, может привести к весьма плачевным последствиям, в том числе, летальному исходу. Причиной развития заболевания могут стать самые разные факторы — вирусные инфекции, фармацевтические препараты, токсины, паразиты и различные сбои в работе иммунной системы человека.

Опасность заболевания заключается в том, что после попадания в организм смертельный вирус проявляет себя не сразу, а лишь спустя какое-то время. Инкубационный период может длиться на протяжении нескольких месяцев, и даже в этом случае, симптоматика, указывающая на возникновение проблемы, либо полностью отсутствует, либо проявляет себя настолько смазано и непонятно, что поставить правильный диагноз бывает очень сложно. Хроническая форма гепатита плохо поддается лечению и может стать причиной развития злокачественных заболеваний и цирроза печени. Своевременная диагностика заболевания включает в себя не только сбор анамнеза, но и сдачу анализов на маркеры гепатита В и С.

Специалисты рекомендуют не реже одного раза в год абсолютно каждому современному человеку сдавать анализы на маркеры гепатита В и С, которые являются самыми распространенными типами вирусов. Также иммунологи и терапевты могут отправить на проведение специального исследование людей, входящих в группу риска, и больных с характерными для гепатита симптомами. Сами по себе маркеры представляют собой особые элементы вирусов, которые находятся не только в крови зараженного, но и во всех остальных биожидкостях организма. Обнаружить их позволяют современные методы диагностики, которые могут проводиться как на ранних, так и на более поздних стадиях заболевания. В числе таких методов можно назвать:

• Проведение иммунологического анализа крови.

• Определение реакции иммунной системы на вирусные гепатиты – ПЦР.

• Иммуноферментный анализ — метод ИФА.

• Проведение скринингового обследования.

Все анализы, позволяющие выявлять маркеры гепатита, условно можно разделить на специфические и неспецифические. И если первые позволяют определить антиген болезни, то вторые предназначены для обнаружения патологий пораженного органа в процессе течения болезни.

Регулярные исследования биоматериалов человека на маркеры гепатита В и С позволяют своевременно диагностировать опасное заболевание, предотвратив его прогрессирование. Современное диагностическое оборудование позволяет не только выявить вирусного возбудителя, но и установить время его попадания в организм, этапы развития и течения патологии. На основе полученных данных врачи составляют наиболее эффективную схему лечения, которая способна, если не полностью излечить болезнь, то, по крайней мере, предотвратить развитие цирроза и появление онкологических очагов поражения печени.

источник

Анти-HCV – анализ на гепатит С, назначаемый врачом в процессе диагностики вирусной инфекции. Тест основан на особенностях ответа иммунной системы человека при попадании патогена внутрь клеток. При этом происходит выброс в кровь биологически активных веществ – иммуноглобулинов (в медицинской литературе обычно обозначаются сокращенно Ig).

Вырабатывающиеся антитела (АТ) специфичны, то есть их структура четко предопределена в зависимости от разновидности патогена. На этом и построен принцип серологического иммуноферментного исследования, которое получило название анализ ИФА анти-HCV.

Строение и содержание синтезирующихся иммуноглобулинов находится в прямой зависимости от структурных единиц вириона гепатита С. HCV (hepatitis C virus) представляет собой патоген округлой формы, диаметр не превышает 50 нм. В середине располагается одна нить РНК, покрытая капсидом (core-протеином). Снаружи его окружает оболочка, основу строения которой составляют липиды, а вкрапления гликопротеинов Е1 и Е2 имеют вид выступов.

Структуру генома вируса можно представить в виде схемы:

Современный анализ HCV основан на выявлении нескольких маркеров инфекции. Это РНК вируса, core-антиген и специфические антитела. Раньше других в сыворотке крови определяется именно РНК ВГС (вирусного гепатита С). Второй по времени показатель – core-антиген. Его можно обнаружить через неделю после появления РНК в количестве достаточном, для идентификации тест-системами.

Чувствительность анализа на антиген вируса гепатита С зависит от механизма проведения исследования. При хемилюминесцентной детекции она значительно выше (до 0,06 пг/мл), чем при классической иммуноферментной реакции при помощи окисления хромогена пероксидазой. Но чем выше чувствительность анализа, тем дороже система для тестирования.

Уровень РНК вируса в крови тесно связан с концентрацией core-антигена. Так, некоторые методики позволяют определить приблизительную вирусную нагрузку с учетом коэффициента корреляции.

Специфические антитела к вирусу гепатита С определяются при помощи скрининговых иммуноферментных и иммуноблоттинговых тест-систем. Последние отличаются более высокой специфичностью.

Ориентировочный срок появления РНК вируса, антигена и различных типов иммуноглобулинов приведен в таблице:

Большинство применяемых в настоящее время тест-систем были разработаны еще в начале 1990-х годов. При необходимости диагностировать вирус используются антигены, полученные по образцам изолятов 1990-х, соответствующих HCV генотипа 1а. Уже есть информация об отсутствии у некоторых пациентов АТ к core-антигену – одному из самых иммуногенных антигенов ВГС. Это связывают с появлением определенных мутаций. Поэтому, чтобы исключить сомнительные результаты, следует обращаться в лаборатории, работающие с современными тест-системами (производства Abbott, Bayer и др.).

Существует несколько типов диагностических тестов на гепатит С, которые выполняются при помощи серологической иммуноферментной реакции.

Каждый из них дает специалисту определенную информацию. Это:

• предполагаемое наличие заболевания;
• форма течения вирусной инфекции;
• срок с момента инфицирования;
• реакция иммунной системы на проникновение патогена в кровоток;
• состояние пациента после приема медикаментов либо по итогам самостоятельного выздоровления после острой фазы заболевания.

Описание анализа на суммарные антитела

Исследование начинают с теста Anti-HCV Total, предназначенного для определения суммарных антител (IgG + IgM). Проведение других анализов целесообразно в том случае, если анти HCV положительный: что это значит, может определить только врач. Дело в том, что у некоторых пациентов отмечают ложноположительный результат, что требует дополнительного обследования.

Исследование на антитела к основным структурным белкам HCV

Наиболее показателен анализ крови на core-Ag. Иммуноглобулины к этой структурной субъединице появляются раньше других и служат специфическим лабораторным маркером инфицирования. Но вместе с тем, если АТ не обнаружены, это не исключает заражения. Отрицательный результат может быть обусловлен либо мутацией самого HCV, либо индивидуальными особенностями пациента.

Дальнейший скрининг на гепатит С включает анализ крови анти-HCV на определение спектра различных типов иммуноглобулинов. Так, обнаружение антител класса IgM свидетельствует об остром течении инфекции, анти – HCV IgG говорит в пользу длительной, хронической или латентной формы вирусного заболевания. Но расшифровку результатов должен проводить специалист, который объяснит, что это за анализ, и даст рекомендации по дальнейшему обследованию и лечению.

Точность иммуноферментного исследования зависит от производителя диагностических тест-систем. Не последнюю роль играет и профессионализм медицинского персонала. Специфичность и достоверность подобного исследования достигает 90%. Поэтому положительный анализ на гепатит С, проведенный серологическим методом, однозначно служит показанием для дальнейшей диагностики.

Но перед тем как сдавать кровь на HbsAg HCV или другие ИФА, необходимо поинтересоваться, на каком оборудовании будет проводиться анализ. При появлении каких-либо вопросов, лучше обратиться к врачу. Качество выполненного исследования полностью определяет тактику проведения дальнейшей диагностики.

Иммуноферментный анализ на гепатит С относят к серологическим методам исследования.

Тест-системы, при помощи которых выполняется ИФА, делят на несколько групп в зависимости от применяемых типов антител:

• лизатные, в ходе исследования применяют нативные АТ, полученные из культуры;
• рекомбинантные, используют синтезированные при помощи генной инженерии белковые структуры, аналогичные по строению с исследуемым антигеном;
• пептидные, применяют искусственно синтезированные пептиды.

В качестве твердой фазы обычно используют 96-луночные планшеты, реже – полистироловые шарики. Катализируют ИФА ряд специфических биологически активных ферментов.

Проведение иммуноферментного анализа проводится в несколько этапов:

1. Происходит распознавание исследуемого образца антителом. Результат определяют по количеству образовавшихся иммунных комплексов или остаткам свободных мест специфического связывания.
2. Формирование меченного ферментами соединения.
3. Трансформация ферментной метки в определенный сигнал, который регистрируется при помощи какого-либо физико-химического метода (спектрофотометрия, флуориметрия, люминесценция и т.д.).

Существуют такие типы иммуноферментного анализа, выполняемого для диагностики вирусного гепатита С:

• «сэндвич»-метод;
• непрямой ИФА;
• конкурентный метод ИФА;
• ингибирующий ИФА;
• прямой ИФА.

Предварительно пациенту необходимо взять направление от врача. В частной лаборатории сдать анализ можно и без соответствующих документов. Непосредственно перед исследованием медсестра регистрирует данные больного и соответствующим образом маркирует пробирки.

Забор крови осуществляется из вены. Предварительно кожу обрабатывают стерильной салфеткой с дезинфицирующим раствором. После процедуры рану заклеивают одноразовым пластырем. Сроки постановки иммуноферментной реакции составляют от 1 до 5 дней. Результат можно забрать либо непосредственно в лаборатории, либо получить в электронном виде на почту или по коду на сайте.

Обратиться к врачу, а впоследствии и сдать кровь на суммарные антитела к гепатиту С необходимо при возникновении специфических признаков инфекции.

Заподозрить патологию можно по следующим симптомам:

• почти не проходящее чувство усталости;
• нарушения сна (обычно в ночное время суток человек мучается от бессонницы, а в дневное – от сонливости);
• снижение концентрации внимания, замедление остроты умственной деятельности;
• снижение аппетита;
• неприятное чувство распирания, тяжести и дискомфорта в правом подреберье;
• нарушения пищеварения, сопровождающиеся метеоризмом, расстройствами стула, изжогой, отрыжкой, неприятным привкусом во рту;
• желтизна (часто, незначительная и быстро проходящая) кожного покрова, белков глаз.

Но более чем у половины инфицированных вирусная инфекция протекает без выраженной клинической картины, а возникающие признаки легко спутать с ОРВИ или банальным переутомлением. Именно поэтому гепатит С часто выявляют непреднамеренно в ходе подготовки к диспансеризации.

Строгими показаниями к сдаче крови для анализа служат:

• характерные для нарушения функции печени симптомы;
• общее недомогание;
• отклонения от нормы при расшифровке результатов печеночных проб;
• контакт с человеком, у которого подтвержден диагноз гепатита С (половой акт, соприкосновение с кровью или слизистыми и т.д.);
• наличие ВИЧ;
• гемотрансфузия или пересадка органов, выполненная до 1992 года;
• регулярное прохождение процедуры гемодиализа;
• заболевания, требующие частых инвазивных медицинских манипуляций;
• у детей, рожденных от инфицированных HCV матерей;
• оформление медицинской книжки для военнослужащих, работников в сфере торговли, здравоохранения, образования, косметологии, фармации.

Обязательным является проведение ИФА при беременности. Исследование выполняют на 12 и 30 неделе.

Не стоит забывать о таком понятии, как «серологическое окно». Под этим термином подразумевает срок, прошедший с момента инфицирования до времени, когда выявляется вирус, а точнее – вырабатываемые к его антигенам антитела.

Повторное проведение ИФА назначают при:

• неопределенных результатах первого анализа;
• прохождении противовирусной терапии (для контроля титра антител);
• Anti-HCV Total отрицательном, но сохранении симптомов вирусного гепатита.

По мнению специалистов, риску заражения подвергается практически каждый посетитель стоматологического или косметологического кабинета. Поэтому с целью профилактики Анти ВГС Тотал (определение суммарных антител методом ИФА) рекомендуют сдавать ежегодно.

Достоверность полученных результатов анализа во многом зависит от правильной подготовки пациента. Рекомендации специалистов включают:

• не есть за 12–14 часов до сдачи крови;
• за 3–4 часа до анализа отказаться от курения;
• сдают кровь в первой половине дня;
• после пробуждения нельзя ничего пить кроме негазированной воды;
• за 3–4 дня до исследования исключить жирную пищу, жареные блюда, приготовленные с большим количеством масла, «тяжелые» соусы (майонез, тартар и т.д., особенно покупные), фастфуд (включая снеки и закуски), колбасные изделия, копчености, сушеную, вяленую рыбу и/или мясо, в целом меню перед анализом должно составляться по диете №5;
• за 7–10 дней до ИФА категорически противопоказаны спиртные напитки (вне зависимости от крепости).

В целом перед сдачей крови необходимо придерживаться принципов рационального правильного питания, по возможности отказаться от вредных привычек.

При обращении к врачу с результатами анализа необходимо сообщить обо всех принимаемых медикаментах, возможных нарушений правил подготовки к исследованию, сопутствующих заболеваниях. Также следует рассказать о беспокоящих симптомах, даже если, на первый взгляд, они не имеют отношения к поражению печени.

Расшифровка Anti HCV должна проводиться профильным специалистом (инфекционистом или гепатологом). В норме антител к гепатиту С в организме человека не должно быть.

Однако ложноотрицательный результат возможен при:

• периоде «серологического окна»;
• сопутствующем иммунодефиците (при вирусном поражении иммунитета выработка АТ прекращается);
• онкологических поражениях системы кроветворения.

Ложноположительный результат ИФА HCV AgAt иногда отмечают при:

• беременности (из-за выработки специфических белковых соединений, схожих по структуре с иммуноглобулинами);
• аутоиммунных патологиях (при таких заболеваниях продукция антител носит непредсказуемый характер);
• нарушениях системы кроветворения;
• выздоровлении после фазы острого гепатита С (у некоторых людей вирус уничтожается иммунной системой без медикаментозной терапии);
• предшествующей противовирусной терапии (иммуноглобулины могут сохраняться до 3–5 лет и более);
• у ребенка до 3 лет при рождении после беременности у инфицированной или прошедшей лечение матери;
• сопутствующих тяжелых инфекциях (вне зависимости от их этиологии), в таком случае ошибочные результаты возможны из-за массивного выброса антител в ответ на вирусное или бактериальное поражение тканей.

Расшифровку результатов иммуноферментного анализа можно представить в виде таблицы:

При обнаружении иммуноглобулинов в бланке с результатами анализов в обязательном порядке указывается их титр (концентрация). Таким образом врач может судить об интенсивности патологического процесса и оценить иммунный ответ. Но точную информацию о количественном содержании вируса в организме человека может дать только выявление РНК методом полимеразной цепной реакции.

источник

Антитела к вирусу гепатита C, anti-HCV суммарные — анализ инфицированности вирусом гепатита С путём выявления суммарных специфических антител класса IgG и IgM, образующихся к белкам вируса гепатита С.

Гепатита С — наиболее тяжёлая форма вирусного заболевания, поражающая клетки печени, а также некоторые клетки крови (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты).

Основные пути передачи вируса гепатита С:

• кровь и/или другие жидкости организма инфицированного человека;
• трансплацентарный путь;
• реже — половой и парентеральный пути (от матери к ребёнку).

Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков. Наиболее уязвимы к инфицированию вирусом гепатита С являются лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключённые.

Клиническая картина при гепатите С
Основные клинические проявления гепатита С очень неспецифичны: слабость, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита, потеря веса, при циррозе печени может появиться желтуха. Преимущественно гепатит С протекает бессимптомно и, в большинстве случаев, диагностируется случайно. Гепатит C может вызвать как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая влечет серьёзное пожизненное заболевание. Особо тяжёлый исход хронического гепатита С — цирроз печени и гепато-целлюлярная карцинома.

Гепатит С имеет менее яркую клиническую картину и, обычно, переходит в хронические формы. Чаще всего хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и очень редко — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С большой частотой возникают аутоиммунные осложнения.

Длительность инкубационного периода от 5 дней до 3 недель. При окончании инкубационного периода наблюдается повышение уровня печёночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезёнки. Для острого периода заболевания характерна общая слабость и снижение аппетита. В 30% случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Очень редко возникает холестаз. Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печёночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.

После инфицирования, антитела циркулируют в крови на протяжении 8–10 лет с незаметным снижением уровня их концентрации или сохраняются пожизненно в очень низких титрах. Они снижают вероятности повторного заражения и развития заболевания.

Появление суммарных антител к вирусу гепатита С у человека характеризуется переменчивостью, но в среднем вырабатывание антител начинается через 3–6 недель после инфицирования. Первыми, в острый период болезни, начинают вырабатываться антитела класса М, приблизительно через 4–6 недель после инфицирования, их концентрация быстро достигает максимума. Через 5–6 месяцев уровень концентрации IgM падает и повышается вновь во время следующей реактивации инфекции. Через 1,5–2 месяца после инфицирования появляются антител класса IgG, достигая максимума концентрации к 3–6 месяцу заболевания. Этот вид антител может обнаруживаться в сыворотке крови годами.

Таким образом, диагностика суммарного уровня антител к гепатиту С определяется начиная с 3–6 недели и более, после инфицированности. Важно принимать во внимание то, что обнаружение антител класса IgM и IgG в такой постановке метода (ИФА) является скрининговым и недостаточным для постановки диагноза вирусного гепатита С и требует подтверждения методом иммуноблота. Принимая во внимание чувствительность современных тест-систем (метод ИФА), проводить исследование рекомендуется не раньше 4–6 недель после возможного инфицирования.

Показания:

• подозрение на вирусный гепатит;
• повышение активности печеночных ферментов;
• лица входящие в группу риска — частые инъекции, переливания крови, наркомания, подготовка к операции, планирование беременности.

Подготовка
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак, спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Интерпретация результатов
Ответ выдаётся в качественном формате: «обнаружено», «не обнаружено».

Референтные значения: в норме антитела к гепатиту С не обнаруживаются.

В случае обнаружения анти HCV-антител, тестирование проводится повторно другим методом. При повторно положительном результате выдаётся ответ HCV — «положительно», HCV (подтверждающий) — «положительно».

При отсутствии анти HCV-антител выдаётся ответ — «отрицательно».

Положительный результат:

• гепатит С или реконвалесценция после гепатита С. Нельзя различить острый и хронический гепатит, а также гепатит и реконвалесценцию.

Отрицательный результат:

• гепатит С не выявлен;
• первые 4–6 недель инкубационного периода гепатита С;
• гепатит С, серонегативный вариант.

источник

Показатель, характеризующий наличие антител (независимо от класса М и G) к вирусу гепатита C.

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 3-х рабочих дней.

Особенности инфекции. Гепатит С — вирусное заболевание, характеризующееся поражением печени и аутоиммунными нарушениями, часто имеющее первично-хроническое и латентное течение. Протекает в желтушной (5%) или безжелтушной (95%) формах. Вирус гепатита С (ВГC) относится к флавивирусам, достаточно устойчив во внешней среде. Три структурных белка вируса имеют сходные антигенные свойства, обусловливая выработку anti-HCV-core. В настоящее время выделено 6 генотипов вируса. Высокая степень генетической изменчивости HCV способствует «ускользанию» вируса из-под иммунного ответа. С этим связаны трудности в создании вакцины и лабораторной диагностике (серонегативный гепатит С), а также частое первично-хроническое течение заболевания. Гепатит С передается с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, половым и трансплацентарным путями. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные. Проникая в организм, HCV попадает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его репликация. Повреждение печени происходит в основном за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие. Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину, чаще переходит в хронические формы. В 20 — 50% случаев хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и в 1,25 — 2,50% — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С высокой частотой возникают аутоиммунные осложнения. Инкубационный период — 5 — 20 дней. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезенки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В трети случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Холестаз возникает крайне редко (5% случаев). Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печеночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.

Оформление заявок для проведения исследований в ООО «ИНВИТРО» осуществляется по паспорту или документу, его заменяющему (миграционная карта, временная регистрация по месту жительства, удостоверение военнослужащего, справка из паспортного стола при утере паспорта, регистрационная карта учёта из гостиницы). Предъявленный документ в обязательном порядке должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. При отсутствии паспорта (документа его заменяющего) пациент вправе оформить анонимную заявку для сдачи биоматериала. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ. ! Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.

источник

Тест на определение антител к возбудителю гепатита С в настоящее время используется в качестве «золотого стандарта» первичной диагностики заболевания. Исследование получило название анти-HCV. Методика выполнения теста позволяет определить титр иммуноглобулинов, что определяет активность иммунного ответа.

Некоторые разновидности анализа способны дифференцировать различные типы антител, что является определяющим фактором в постановке диагноза острого или хронического гепатита С. При наличии показаний возможно выявление иммуноглобулинов к специфическим структурным протеинам патогена. Такое исследование проводят редко, но оно помогает определить причину резистентности к терапии и оценить возможность развития осложнений.

Анализ крови анти-HCV предназначен для обследования человека на предмет гепатита С. Что это за тест? Принцип исследования состоит в выявлении антител (иммуноглобулинов или АТ). Иммуноглобулины – специфические вещества протеиновой структуры, которые вырабатываются для защиты организма от бактерий и вирусов. Антитела способны «распознать» частицы болезнетворных патогенов, которые могут нанести необратимый урон здоровью.

Такие частицы именуют антигенами. Задача АТ – уничтожить их до наступления необратимых изменений. Иммуноглобулины отличаются высокой специфичностью. Иными словами, к каждому антигену вырабатываются определенные, уникальные по структуре антитела. Соответственно, если в организме обнаружены АТ к гепатиту С, то это свидетельствует о произошедшем инфицировании.

Пациенты часто спрашивают, если анализ анти-HCV положительный, что это значит? Зачастую такие результаты говорят о заражении. Но при проведении скрининга на иммуноглобулины возможно получение ложных (как позитивных, так и негативных) анализов. Дело в том, что результаты исследования Anti-HCV зависят от особенностей работы иммунной системы. К примеру, беременность и аутоиммунные заболевания могут продемонстрировать ложные маркеры теста.

Когда пациенты интересуются, что это за анализ, доктора разъясняют, что существует несколько разновидностей исследования. Типы тестов для выявления антител описаны в таблице.

Практически все современные клинические лаборатории сейчас перешли на тест-системы последнего поколения. Их точность и специфичность превышает 98%. Поэтому возможные сомнительные результаты обычно связаны не с человеческим фактором либо качеством используемого для диагностики набора реактивов, а с особенностями работы иммунной системы больного.

Именно из-за этого положительный анализ на гепатит С иммуноферментным методом (ИФА) не служит основанием для постановки диагноза. Результат ИФА требует обязательного подтверждения более специфичным тестом на наличие РНК патогена в крови, выполняемого способом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Точность последнего также приближается к 100%.

Сравнительно недавно в продаже в аптеках появились экспресс-тесты, направленные на выявление антител и позволяющие провести анализ HCV самостоятельно дома. Их преимуществом служит возможность выполнения без медицинской помощи. Подобный набор не заменит полноценного лабораторного анализа, но поможет провести самодиагностику и вовремя обратиться к врачу. Точность экспресс-тестов составляет порядка 95%. Но для минимизации риска неправильных результатов нужно соблюдать все правила выполнения анализа. Подробная инструкция по использованию тест-системы прилагается к набору. Существуют экспресс-тесты для выявления антител как в крови, так и в слюне.

Серологический анализ на гепатит С выполняется с использованием одной из следующих методик:

• ELISA (от английской аббревиатуры «enzyme linked immunoadsorbent assay), исследование проводят при помощи реагентов-адсорбентов, которые обладают специфической способностью связывать иммуноглобулины в биологическом образце;
• EIA (enzyme immunoassay), результаты теста основаны на биохимической реакции антител с содержащимися в реактивах специфическими ферментами.

Существуют и другие методики выполнения анализа ИФА анти-HCV (например, EMIT), но они используются гораздо реже. ELISA и EIA просты в применении, доступны в финансовом плане, подходят для работы с большим количеством образцов. Во время исследования находящиеся в крови антитела образуют соединения со специфическими реагентами. Впоследствии они обнаруживаются либо при микроскопическом исследовании, либо при обработке образца при помощи специальных компьютерных программ. Таким образом возможен двойной контроль результатов исследования.

В качестве реактивов могут использоваться различные соединения:

• лизатные, полученные путем очищения патогена (для этой цели обычно применяют ультразвук);
• рекомбинантные, когда реагенты получают генно-инженерным путем;
• пептидные с применением искусственно полученных веществ.

В зависимости от используемого реагента тест-системы могут определять либо суммарные антитела, либо дифференцировать иммуноглобулины на G и М. В качестве твердой фазы применяют луночные планшеты либо шарики, лидируют в производстве таких устройств корпорации Roche или Abbot.

Тестирование на HCV (Hepatitis C Virus) проводится как в качестве рутинного исследования для регулярного обследования работников некоторых сфер (образования, здравоохранения), при планировании зачатия и т.д. Также анализ ИФА Тотал на суммарные антитела к гепатиту С выполняется и при подозрении на вирусное поражение печени.

ИФА является основным первичным методом диагностики заболевания. Остальные тесты проводятся по результатам этого исследования.

Проведение ИФА строго показано в следующих случаях:

• перенесенные до 1992 года гемотрансфузионные процедуры и хирургические вмешательства по поводу трансплантации органов (до этого времени не были известны методы выявления HCV у доноров и в биологическом материале);
• пристрастие к внутривенным наркотикам: применение психоактивных веществ ослабляют иммунную систему и делают организм более восприимчивым к подобного рода заболеваниям;
• использование общих с инфицированным человеком предметов гигиены;
• половые контакты с больным (особенно, гомосексуальные);
• инфицирование ВИЧ;
• при беременности;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• любые иммунодефицитные состояния;
• работа с сфере здравоохранения.

Людям из группы риска рекомендуют регулярно сдавать кровь на HBsAg, HCV и HIV (гепатиты В и С, ВИЧ ).

Также исследование показано и при появлении определенных клинических признаков, которые могут косвенно указывать на наличие поражения печени вирусной этиологии. Это:

• постоянное чувство слабости;
• головные боли;
• сонливость;
• расстройства пищеварения (тошнота, изжога, диспепсия, диарея либо запор, неприятный привкус во рту);
• желтуха;
• потемнение урины;
• осветление кала.

Относительными показаниями к проведению иммуноферментного теста на ВГС служат:

• нанесение татуировок, перманентного макияжа, выполнение пирсинга;
• ведение беспорядочной половой жизни;
• проведение частых лечебных процедур (гемодиализа, эндоскопии);
• планирование беременности (тестирование проходят оба партнера);
• регулярные посещения маникюрных кабинетов.

В некоторых структурах результаты ИФА требуют при приеме на работу и далее ежегодно. С этой целью оформляется медицинская книжка, куда вносится не только тест на гепатит С, но и другие обследования и рекомендации врача.

Как правило, это касается:

• работников здравоохранения, которые непосредственно контактируют с пациентами или донорским материалом;
• продавцов;
• поваров, официантов и других служащих сферы общественного питания;
• учителей, воспитателей в детских садах и другого персонала школ, интернатов, дошкольных детских учреждений, образовательных и развлекательных центров;
• косметологов и парикмахеров;
• мастеров в тату- и пирсинг-салонах.

В целом, риску заразиться гепатитом С подвергается почти каждый человек. Сейчас для выполнения теста вовсе не обязательно обращаться к врачу, брать направления и тратить несколько часов на ожидание в очереди. Анализ проводится практически в каждой частной лаборатории, а цена его вполне доступна. Забор крови занимает несколько минут, а результат выдают на руки либо присылают по указанному в бланке электронному адресу в течение 1–3 дней.

Иммуноферментное исследование для выявления гепатита С зависит не только от качества используемых тест-систем и профессионализма лаборанта, проводящего анализ. На результаты также влияет и особенности подготовки к забору крови. В первую очередь это касается пациентов, страдающих от хронических заболеваний и вынужденных принимать медикаменты.

Таким больным следует:

• за 7–10 дней до предполагаемого обследования предупредить врача о необходимости сдачи анализов и возможности сделать перерыв в приеме лекарств;
• если прием медикаментов не требует соблюдения временного режима, пить препараты (делать укол) следует после забора крови;
• некоторые средства обладают иммуносупрессивной активностью (лекарства, назначаемые для терапии онкологических заболеваний, цитостатики, иммунобиологические медикаменты);
• длительный прием антибиотиков, противомикробных, противопаразитарных средств и некоторых других препаратов может негативно отразиться на состоянии печени, поэтому о курсе такого лечения следует известить доктора.

На консультации перед сдачей крови либо при обращении к врачу по поводу расшифровки анализа необходимо обязательно сообщить о любых проблемах со здоровьем, а тем более, об известных диагнозах и принимаемых лекарствах.

Чтобы снизить вероятность сомнительных, неопределенных результатов доктор и консультанты в клинической лаборатории неоднократно предупреждают о необходимости соблюдать определенные правила.

К числу обязательных врачебных рекомендаций относят:

1. Специальную диету – за 3 дня до обследования. Питание по столу №5 рекомендовано при подтвержденном поражении печени вирусного либо другого генеза. Но на этапе подготовки к проведению исследования также нужно придерживаться диеты. Не следует есть жирные сорта птицы, мяса и рыбы, молока и кисломолочных продуктов, некоторые сыры, мясные субпродукты, соусы, колбаса, ветчина, сосиски, консервы. Рекомендуют ограничить употребление соли, противопоказаны маринованные овощи и фрукты, жареные блюда, фаст-фуд, сдоба.
2. Полное исключение алкоголя вне зависимости от объема и крепости напитков. Такое правило соблюдают как минимум 2 недели до забора крови.
3. Воздержание от приема пищи (разрешена только негазированная вода) за 12 часов до посещения лаборатории.
4. Не курить 8–10 часов до сдачи крови.
5. Посещение лаборатории утром после пробуждения.
6. За сутки до исследования ограничить тяжелые физические нагрузки.

Исследование лучше перенести, если:

• развилась бактериальная инфекция (вне зависимости от этиологии, например, ангина, пневмония, пиелонефрит);
• возникла необходимость в приеме антибиотиков, противоглистных средств, фунгицидных препаратов (анализ лучше выполнять через 7–10 дней после окончания курса терапии).

Симптомы ОРЗ и других заболеваний следует дифференцировать от признаков гепатита С. Зачастую вирусное поражение печени дает о себе знать гриппоподобной симптоматикой.

При нарушении правил подготовки к проведению исследования, лучше перенести анализ. Если же это по каким-либо причинам сделать невозможно, нужно известить доктора. Иногда подобные обстоятельства могут стать причиной получения ложноположительных либо ложноотрицательных результатов.

Идеально, если расшифровка Anti-HCV проводится профильным специалистом. Но при сдаче анализа в частной лаборатории пациент получает результаты лечения еще до посещения врача. Редкий человек сможет дождаться консультации доктора и не поинтересоваться, выходят ли показатели за пределы физиологически допустимых значений.

В норме Anti-HCV Total отрицательный, это значит, что антител к возбудителю гепатита С в крови человека не обнаружено.

Основные принципы интерпретации различных вариантов результатов серологического исследования приведены в таблице. Также указана цель выполняемого теста.

Как и любое другое исследование, ИФА на антитела к HCV сопряжены с риском получения ошибочных результатов.

Помимо технической ошибки в проведении анализа, ложные позитивные либо негативные данные возможны при:

• беременности;
• аутоиммунных заболеваниях (особенно, аутоиммунном гепатите);
• лейкемии и других видах онкологии;
• ВИЧ;
• ранее перенесенном гепатите С (как после противовирусной терапии, так и при самостоятельном выздоровлении, которое отмечают в 10–15% случаев инфицирования);
• тяжелых системных инфекциях, когда в кровь происходит постоянный выброс большого количества антител, что и является причиной погрешности в анализе;
• любых состояниях, связанных с серьезным иммунодефицитом (включая медикаментозный).

Еще одной причиной ложного результата является так называемое «диагностическое окно». Это период с момента инфицирования до накопления в крови человека антител в количестве, необходимом для лабораторной диагностики. Сроки, когда выявляется HCV методом ИФА, индивидуальны, но в среднем составляют 6–8 недель.

Проведение серологического исследования нецелесообразно для диагностики патологии у ребенка, рожденного от больной матери. Если вероятность внутриутробной и интранатальной передачи вируса не превышает 5–7% (исключение составляют женщины с ВИЧ, у них риск составляет порядка 20–25%), то IgG проходят через плаценту и обнаруживаются в крови ребенка. Поэтому в данном случае исследование на HCV всегда проводят при помощи ПЦР.

Учитывая возможность получения ложных результатов, доктора всегда назначают подтверждающий тест по методике качественной ПЦР.

ИФА остается главным рекомендуемым методом быстрой диагностики гепатита С. Данный тест проводится повсеместно. Но во избежание ошибок с результатами анализа лучше обратиться к врачу за более комплексным обследованием (особенно при негативном ИФА на фоне ухудшающегося самочувствия).

источник