Референтный интервал в анализах при беременности

Оценка и сравнение данных в основном проводится по так называемой медиане — усредненным показателям между крайним максимальным и крайним минимальным значением.

Отклонение от нормы ХГЧ при беременности может свидетельствовать о каких-то проблемах и осложнениях в организме женщины

Для оценки состояния беременности в учет берутся показатели как превышающие, так и существенно более низкие, чем нормативные значения ХГЧ.

Слишком большие цифры свидетельствуют о следующих проблемах матери и ребенка:

• Кратное и пропорциональное увеличение цифр может говорить о наличии многоплодной беременности. Хорион, а затем и плацента каждого плода вырабатывает свой ХГЧ, который суммируется согласно количеству будущих малышей.
• Неправильно определен срок беременности.
• Прием беременной гормональных препаратов.
• Наличие у матери сахарного диабета.
• Развивающийся гестоз.
• Токсикоз беременности.
• У плода высокие цифры гормона могут указывать на пороки внутриутробного развития, наличие различных патологий, хромосомных нарушений, таких, как синдром Дауна и других.

Низкие цифры хорионического гонадотропина в крови беременной могут говорить о следующих проблемах:

• Неправильно зафиксированный срок беременности.
• Наличие внематочной беременности.
• Замерший плод.
• Хроническая недостаточность плаценты.
• Задержка в нормальном развитии плода.
• Потенциальная угроза срыва беременности.
• Перенашивание, то есть продление сроков беременности.
• Внутриутробная смерть плода на поздних сроках.

Таким образом, значительное отклонение от нормальных показателей не сулит ни матери, ни будущему ребенку ничего хорошего и требует очень быстрых и правильных мер, препятствующих потере беременности или же рождению больного или нежизнеспособного младенца с многочисленными пороками развития.

У мужчин и небеременных женщин в норме показатели хорионического гормона колеблются в пределах от 0 до 5 мЕд/мл. Если цифры больше, то это является свидетельством наличия серьезных проблем со здоровьем и требует начала тщательного углубленного исследования причин изменения показателей.

Высокие показатели при отсутствии беременности говорят о наличии следующих заболеваний:

• Опухолях матки, легких, почек и органов ЖКТ.
• Пузырном заносе.
• Перерождении пузырного заноса в злокачественное новообразование — хорионкарциному, способную давать метастатические прорастания в соседние ткани.
• Аборт, выполненный в течение последних 5 суток.
• Неудачный мини-аборт, при котором беременность сохранилась и продолжает расти.

У беременной рост и смена цифр наблюдается каждый 48 часов. Наблюдая референсные значения ХГЧ и сравнивая показатели беременной с нормой, можно выявить некоторые отклонения, ряд которых является очень серьезными симптомами.

Расшифровка данных анализа — процесс сложный, обязанный учитывать множество элементов, поэтому заниматься этой работой должен опытный профильный специалист.

Так как большинство лабораторий использует различные методы измерения показателей, данные в них могут различаться.

Если планируется прослеживать состояние беременности по изменениям хорионического гонадотропина, то все пробы желательно сдавать в одной и той же лаборатории. Только в этом случае можно получать правдивые показания, которые можно сравнивать между собой.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

источник

Нормы анализов. Расшифровка анализов. Референсные значения, интервал. «Норма» и «патология» в лабораторной диагностике.

Информация, получаемая в ходе лабораторного анализа, основана на обнаружении и / или измерении в клинических образцах (биоматериале) пациентов определённых компонентов — аналитов, функционально или структурно связанных с конкретным органом или системой органов человека. Важнейшей составляющей любого лабораторного исследования является интерпретация его результата. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. На практике это нетрудно сделать при явном отклонении лабораторных показателей от величин, принятых за норму. Однако большинство результатов лабораторных анализов разделить на «норму» и «патологию» не всегда легко, а потому, чтобы их интерпретировать, требуется сравнение полученных данных с показателями, установленными в качестве нормы.

Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию. Например, при беременности многие биохимические показатели организма женщины изменяются, поэтому для беременных женщин определены соответствующие индивидуальные нормы.

Нормальные величины лабораторных показателей определяют в ходе опытных клинических исследований на основании результатов измерения исследуемого аналита в большой популяции здоровых людей, специально отобранных и сгруппированных по возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам. Полученные данные приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные стандартные отклонения его величины. В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Поэтому в настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже. Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном). Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время, подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к определенной группе людей.

При установлении референтного диапазона используют математический и статистический подходы, согласно которым в устанавливаемый интервал попадают значения результатов лабораторных исследований определённого аналита 95 % здоровых людей. Соответственно, у 5 % — значения анализируемых показателей находятся вне рамок установленного диапазона. Иначе говоря, в 5 % случаев у здоровых людей выявляют «ненормальные» лабораторные показатели, что следует учитывать при расшифровке анализа. Объясняется это рядом причин.

Во-первых, разделение биологической популяции людей на «больных» и «здоровых» по многим лабораторным показателям является весьма условным. Будучи данными статистики, пределы нормальных значений лабораторных показателей могут варьировать. Поэтому бывает так, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства других, а потому и не попадают в диапазон общепринятых референтных значений. В таком случае пределы референтного диапазона не могут служить абсолютными показателями здоровья или болезни.

С другой стороны, нередко заболевание развивается незаметно, проявляясь постепенным переходом от небольших отклонений величин лабораторных показателей к более высоким их значениям по мере нарастания дисфункции и тяжести течения заболевания. В связи с этим при расшифровке анализов в интерпретации результатов лабораторных анализов очень важной становится оценка врачом-клиницистом динамики изменения конкретного лабораторного показателя у конкретного пациента. В сомнительных случаях основным критерием наличия или отсутствия заболевания выступает клиническая симптоматика или степень её выраженности. При наличии симптомов болезни для диагностики используют дополнительные лабораторные исследования с применением высокочувствительных и специфичных тестов, наиболее выраженно меняющих свои значения на фоне предполагаемого заболевания.

Во-вторых, «здоровые» и «больные» люди фактически относятся к двум разным популяциям, и когда эти популяции смешаны между собой, распознать каждую из них в общей массе практически невозможно. К тому же у разных больных один и тот же показатель может не только принимать различные значения, но и перекрывать значения этого показателя у здоровых людей. Причём для разных показателей, разных заболеваний, разных групп пациентов величина такого «перекреста» может сильно варьировать: от слишком малой, которой можно пренебречь, до весьма существенной, когда потребуется особый подход и тщательный анализ всех данных для отнесения полученного результата к «нормальному» или «патологическому». Последнее крайне важно учитывать, оценивая результаты лабораторных исследований, поскольку в таком случае не все значения, выходящие за пределы нормы, будут указывать на наличие патологии. Область значений, в которой перекрываются лабораторные показатели «больных» и «здоровых» лиц называют зоной неопределённости, или «серой зоной». Она существует для целого ряда лабораторных методик, но чаще всего встречается в результатах иммуноферментного анализа. При попадании результата в «серую зону» он не может однозначно расцениваться ни как норма, ни как патология и рассматривается как сомнительный. В подобном случае пациенту обычно рекомендуют повторить диагностическое исследование через 2 – 4 недели после получения неопределённого результата.

И, наконец, не всегда показатель, лежащий в референтном интервале, может считаться нормальным, поскольку диапазон многих из них довольно широк. Например, в норме величина гематокрита (Ht) у мужчин варьирует от 42 до 52 %. Массивная кровопотеря может привести к падению этого показателя с 52 до 42 %, при этом значение 42 % остаётся в рамках диапазона референтных величин, а потому может не вызвать тревоги врачей. Однако в определённой ситуации, для конкретного пациента подобное снижение величины гематокрита может быть не только клинически значимым, но и явиться критическим.

Таким образом, результаты, входящие в референтный диапазон, не всегда есть норма. И, напротив, результаты, выходящие за пределы референтных значений, не всегда патология, а лишь существенный прогностический признак, способный сигнализировать о возможном патологическом процессе. В этой связи в лабораторной диагностике всё большее распространение получает подход, когда наиболее значимыми и адекватными для каждого конкретного пациента референтными величинами следует считать стабильные результаты его лабораторных исследований, полученные на протяжении нескольких лет. Уже в настоящее время специалисты во всем мире склоняются к мнению о необходимости «понизить» значимость референтных интервалов, уйдя от трактовки их в качестве некоего «абсолютного» критерия оценки лабораторного результата. Данное обстоятельство ни в коей мере не снижает значимости лабораторных исследований. Они остаются важнейшим инструментом диагностики патологических состояний, мониторинга течения заболеваний, выявления доклинической стадии заболеваний в ходе скрининговых обследований, а также во многом определяют дальнейшую тактику диагностических процедур и принятия лечебных решений. Однако такой подход ориентирует врача-клинициста на более осторожное использование референтных величин в оценке «нормальных» и «патологических» результатов, указывая на необходимость их интерпретации с учетом возможной биологической вариации в популяции, с учётом данных клинической картины и других видов исследований в совокупности, а также тех факторов, которые могут влиять на результаты лабораторных исследований.

В настоящее время референтные величины установлены для многих лабораторных показателей. Результаты некоторых видов исследований выдаются пациенту в форме «да» или «нет». Такой вид исследований является качественным. Например, положительный результат на антитела к определенной инфекции говорит о наличии данных антител в крови пациента и может свидетельствовать об инфицировании. В случае, когда исследование было количественным, результат выдаётся в виде цифрового значения с указанием на бланке единиц измерения и соответствующего референтного диапазона. Например, результаты биохимического исследования по определению уровня С-реактивного белка (СРБ), являющегося маркёром воспаления, могут выглядеть следующим образом: 0,4 мг/л, референтные значения: 0 – 6 мг/л. Из приведённого примера видно, что полученный результат находится в рамках установленного референтного диапазона. Для большинства лабораторных показателей интервал референтных величин указывается с учётом пола пациента и / или его принадлежности к определённой возрастной группе. Например, референтные значения содержания креатинина в сыворотке крови для детей младше 1 года составляют 18 — 35 мкмоль/л, для детей от года до 14 лет – 27 — 62 мкмоль/л, а для лиц старше 14 лет — 62 – 115 мкмоль/л для мужского пола и 53 — 97 мкмоль/л для женского пола.

Влияние возраста и пола на диапазон референтных значений является значимым для многих лабораторных тестов. К примеру, концентрация щелочной фосфатазы – ключевого фермента, секретируемого клетками костной ткани, увеличивается соразмерно скорости образования её новых клеток. Поэтому у детей и подростков высокий уровень этого фермента не только является нормальным, но и желательным, поскольку связан с активным формированием и ростом костей. Напротив, высокий уровень щелочной фосфатазы у взрослого человека может свидетельствовать о развивающемся остеопорозе, метастазах опухолей костной ткани или других патологических процессах. Исключение составляют беременные женщины, для которых характерно физиологическое повышение активности этого фермента, особенно в третьем триместре беременности.

Разные диагностические лаборатории используют для выполнения анализа разные виды лабораторного оборудования, например, биохимических и иммунохимических анализаторов, спектр которых в настоящее время очень широк, работают на реагентах разных производителей, а кроме того, могут использовать иные, отличные от других лабораторий, методы исследований. В связи с этим каждая лаборатория указывает на бланке результатов свои диапазоны референтных значений, при установлении которых руководствуется, безусловно, общепринятыми стандартами, но учитывая при этом индивидуальные особенности своей работы: специфику используемой аппаратуры, применяемых методов анализа и единиц измерения. Именно поэтому диапазоны референтных величин для одного и того же лабораторного теста могут варьировать по данным разных диагностических лабораторий, а такого понятия как «единый» референтный диапазон не существует. Оценивая результаты лабораторных исследований, лечащий врач должен, прежде всего, обращаться к диапазону референтных значений, указываемых на бланке той лаборатории, в которой выполнялся анализ. Для того, чтобы интерпретация результатов была корректной, прослеживалась их сопоставимость, особенно в случае повторных исследований, например, при мониторинге терапии или динамической оценке состояния пациента, целесообразно проводить исследования одним и тем же методом, в одной и той же лаборатории и, по возможности, при прочих равных условиях.

Современные методы клинических лабораторных исследований характеризуются высокой чувствительностью и специфичностью, а потому их результаты, отражая состояние здоровья пациента, могут служить основанием для принятия лечащим врачом важных клинических решений. В то же время и врачи-клиницисты, и пациенты должны понимать, что существует целый ряд непатологических факторов, способных в определённой степени влиять на результаты лабораторных тестов, искажая объективную картину состояния здоровья пациента. Некоторые из этих факторов можно контролировать только усилиями лабораторных специалистов, сведя к минимуму их возможное негативное влияние на конечный результат лабораторного исследования. В числе таких факторов, например, условия и способ взятия биологического материала, доставки и хранения проб, правильность их идентификации в лаборатории. Однако минимизировать негативное влияние множества других факторов, сказывающихся на точности конечного результата лабораторного исследования, может только сам пациент или его лечащий врач, который должен проинформировать пациента о правильной подготовке к определённому виду лабораторного исследования. Соблюдение указаний врача позволит провести анализ максимально близко к общим требованиям, например, необходимости сдачи крови натощак, и тем самым максимально приблизить полученные результаты исследования к референтным для данной группы пациентов.

Какие же факторы могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований? Прежде всего, следует отметить чувствительность многих лабораторных тестов к временному интервалу, связанному с приёмом пациентом пищи вообще или отдельных продуктов в частности, а также с особенностями его пищевого поведения, например, придерживаемой диеты (мясная или вегетарианская), употребления кофе и алкоголя. Например, высокий уровень сахара в крови может быть связан с недавним приёмом пищи, а не с диабетом. Приём пищи незадолго до исследования скажется на результатах тестов липидного профиля, уровне инсулина и С-пептида. В связи с этим для получения точных результатов исследования рекомендуется сдавать кровь с утра натощак, обычно, не менее чем через 8 и не более 14 часов после последнего приёма пищи. Накануне исследования следует избегать пищевых перегрузок.

Высокий уровень ферментов печени может быть следствием употребления алкоголя — недавнего или частого. Кофеин может вызвать повышение концентрации катехоламинов и ренина в плазме. Курение иногда обуславливает пограничное повышение уровня некоторых онкомаркёров.

На результатах лабораторных тестов может сказаться приём витаминов и пищевых добавок, а также лекарственных препаратов. При этом воздействие медикаментов может быть разнонаправленным. Они не только могут изменять физиологические процессы в организме, но и химически интерферировать (взаимодействовать) с исследуемым аналитом в условиях in vitro. Примером влияния лекарственных средств на физиологическом уровне может служить повышение печёночных ферментов под действием гепатотоксических препаратов. Лекарства, влияющие на объём плазмы, могут вызывать изменение концентрации белков, азота мочевины, железа и кальция. Пример другого влияния — неспецифические реакции связывания некоторых метаболитов лекарственных средств с отдельными компонентами реакционной смеси, например, поликлональными антителами при иммуноисследованиях, вследствие чего может быть получен ошибочный результат. В связи с этим пациенту, принимающему какие-либо лекарственные препараты, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности проведения лабораторного исследования на фоне приёма лекарств или возможности отмены их приёма перед исследованием.

В числе факторов, влияющих на результаты лабораторных тестов, — физическая нагрузка. Физическое напряжение приводит к объёмному сдвигу между сосудистым руслом и межклеточным пространством, потере жидкости с потом и, как следствие — к изменению концентрации некоторых аналитов: гормонов или ферментов. Поэтому посещение, к примеру, тренажёрного зала накануне проведения лабораторного исследования является нежелательным. Тяжёлая физическая нагрузка может вызвать повышение уровня некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, креатинкиназы), изменение уровня различных субстратов крови (глюкоза, мочевина и др.), увеличить выделение белка с мочой. Кроме того у людей, на протяжении длительного времени активно занимающихся спортом, например, бегом на длинные дистанции или тяжелой атлетикой, несколько увеличенным может быть уровень тестостерона и лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Общей рекомендацией для подготовки к исследованию может служить совет после прихода в лабораторию отдохнуть (лучше посидеть) в течение 10 – 20 минут перед взятием проб крови. Это связано ещё и с тем, что на результаты некоторых лабораторных тестов может оказывать влияние положение тела обследуемого в момент его проведения, а также эмоциональное состояние человека до и во время исследования. Так, например, изменение положения тела из положения лёжа в положение сидя или стоя вызывает сокращение сосудов, а изменение положения из сидячего в положение лёжа, вызывает сдвиг воды и электролитов в ткани, приводя к концентрированию крови. В результате этого изменяются в сторону повышения в сыворотке или плазме крови уровни общего белка, альбумина, липидов, железа и кальция.

Эмоциональный стресс может стать причиной значительного повышения уровня кортизола, АКТГ и глюкозы. Помимо прочего стресс сочетается с увеличением концентраций альбумина, фибриногена, инсулина, лактата и холестерина. Вот почему так важно, по возможности, исключить накануне исследования психоэмоциональные нагрузки и постараться не волноваться в процессе взятия биологической пробы.

Временное изменение некоторых лабораторных параметров могут вызвать физиопроцедуры и инструментальные обследования (например, биопсия предстательной железы перед исследованием ПСА). В таких случаях рекомендуется отложить лабораторное обследование на несколько дней.

Для ряда гормональных исследований важно учитывать фазу менструального цикла у женщин, а потому следует заранее уточнить у врача оптимальные дни для сдачи крови для определения уровня ФСГ, ЛГ, ингибина В, пролактина, прогестерона, эстрадиола и некоторых других гормонов.

Время суток при взятии пробы особенно значимо в случае необходимости определения уровня кортизола, тиреотропного гормона (ТТГ) и некоторых других аналитов. При этом следует иметь в виду, что референтные значения – границы «нормы» лабораторных показателей, обычно, отражают статистические данные, полученные в стандартных условиях при взятии крови в утреннее время.

Таким образом, существует целый ряд причин, по которым результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референтных значений, даже если человек абсолютно здоров. Поэтому, если пациенту известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, следует сообщить о них своему лечащему врачу. Не стоит рассчитывать на то, что он догадается о них самостоятельно. Ведь не соответствующий «норме» результат не обязательно является признаком заболевания, а потому врачу необходимо понимать его возможную причину. Не исключено, что это как раз тот случай, когда полученный результат попадает в те самые статистически достоверные 5 %, при которых лабораторные показатели здоровых людей выходят за пределы референтного диапазона. Иногда некоторые «аномальные» результаты могут прийти в норму сами собой, особенно если они находились на границе референтных значений. Кроме того, существует не так много заболеваний, которые можно было бы диагностировать с помощью лишь одного единственного исследования.

Приведённые примеры свидетельствуют о том, что для адекватной оценки результатов лабораторных тестов, а также последующего принятия врачом на их основе верных клинических решений в отношении пациента, необходим комплексный подход, учитывающий всё то многообразие факторов, которые могут влиять на точность и правильность полученных данных. Клинические выводы и решения, принимаемые по результатам лабораторных анализов, будут верными лишь в том случае, когда различные преаналитические и аналитические факторы в достаточной мере стандартизованы и наиболее полно учтены. Очень важно, чтобы пациент смог соблюсти все необходимые рекомендации по подготовке к лабораторным исследованиям, а лечащий врач, интерпретируя полученные данные, учёл бы возможное влияние на результат исследования имевших место непатологических факторов, а также комплексно оценил полученные результаты с учётом клинической картины и данных других видов исследований.

Специалисты лабораторной диагностики, в случае необходимости, всегда готовы ответить на вопросы по полученным результатам, дать дополнительную специальную информацию и разъяснения или проконсультировать в сложных случаях.

источник

Сдавая анализ в лаборатории, мы получаем в руки бланк с результатами. Результаты могут зависеть от множества факторов: в какой именно лаборатории был сдан анализ, от оборудования в лаборатории, методов проведения анализа, учитываются возраст и пол, а также другие факторы.

Некоторые результаты анализов дают простой ответ «да» или «нет» (положительный или отрицательный). Например, тест на беременность определяет наличие или отсутствие гормона ХГЧ в моче, а анализ на антитела к какой-либо инфекции определяет их отсутствие или присутствие в организме. Такой вид исследования называется качественным.

Более часто используются количественные анализы, результаты которых выдаются в виде цифровых значений с указанием референтного интервала. Например, результат анализа на уровень билирубина в крови может выглядеть примерно так: 0.9 мг/дл (референтные значения: 0.2 – 1.2 мг/дл). В данном примере результат анализа попадает в пределы референтных значений, то есть, находится в пределах нормы.

Референтный диапазон или референтные значения (от англ. reference range, reference interval; или референсные значения) устанавливаются в ходе клинических исследований, во время которых тестируется большое количество здоровых людей, сгруппированных по полу, возрасту, этнической принадлежности и другим факторам. Полученные данные анализируются, приводятся к среднему значению и, путем математических и статистических подходов, устанавливается референтный интервал, в который попадают данные 95% здоровых людей. То есть, в 5% случаев у здоровых людей результаты анализа выходят за пределы референтного диапазона.

Предпочтительнее использовать термин «референтный диапазон (интервал)», чем «нормальный диапазон», потому что «референтный» (референсный) подразумевает, что эти данные можно применить к определенной группе людей. При рассмотрении результатов анализа разных групп людей, становится понятно, что, то, что является «нормальным» для одной группы, не обязательно будет нормальным для другой. Например, при беременности происходят изменения в организме, в следствие чего, у беременных женщин есть свои собственные «нормальные значения» для многих анализов, которые сильно отличаются от значений небеременных женщин того же возраста.

Референтные значения могут отличаться в разных лабораториях, так как лаборатории используют разные виды оборудования и разные методы исследования. Поэтому каждая лаборатория устанавливает свои собственные референтные значения.

Так как референтные значения основаны на результатах анализов 95% здоровых людей, то остаются 5% также здоровых людей, результаты которых не попадают в референтный диапазон. Это говорит о том, что если результат анализа немного выше или ниже референтных значений, то это не обязательно указывает на наличие проблемы, но и наоборот, результат, входящий в референтный диапазон, не всегда гарантирует отсутствие проблем со здоровьем. Если врач подозревает проблему, то может быть назначен повторный тест или дополнительные анализы.

В большинстве анализов референтные диапазоны не указаны, потому что не существует универсальных референтных значений. Каждая лаборатория, учитывая индивидуальные особенности своей работы, указывает на бланках анализов свой собственный диапазон референтных значений. Оценивая результаты анализов врач должен руководствоваться «нормами», указанными на бланке лаборатории, где был сдан анализ. Если исследование необходимо проводить несколько раз, это желательно делать в одной и той же лаборатории, чтоб легче было сравнивать результаты.

Синонимы: референсные значения, референсный диапазон, референтный интервал, reference interval, reference range, reference values, normal range.

источник

Раньше, получая на руки анализ крови, на бланке были указаны исходные параметры и значение нормы. Все, что было выше или ниже указанных значений, считалось отклонением. Сегодня в медицинской практике принято ориентироваться на промежуточные числа, так называемый референсный интервал. Врачам не составляет сложности разобраться в таких результатах, а вот простым людям становятся непонятны референсные значения в анализах – что это за величина и каков ее предел.

Средняя цифра, полученная в ходе лабораторных исследований определенного показателя – вот, что такое референсные значения в анализах. Как правило, такое определения концентрации составляющих крови имеет два порога: нижний и верхний. Если результаты обследования вписываются в обозначенные пределы, человек здоров. Когда есть отклонения лабораторных интервалов, врач может предположить о наличии заболевания.

Есть только один способ для установления пределов референсного значения – исследование нормы показателей крови разных популяций с учетом возраста пациента и пола. Выбирается целевая аудитория определенной направленности (например, женщины до 30 лет) при отсутствии патологий. Затем измеряются показатели крови у всей группы пациентов и составляется оценка лабораторных данных, из которых: 2,5% людей с высокими показателями и столько же респондентов с низкими исключается, оставшиеся 95% заполняют значения стандартных отклонений.

Результаты некоторых лабораторных методов диагностики выдаются на руке пациенту в форме «положительно» или «отрицательно». Такие значения на листке анализа называются качественной характеристикой. При определении количественной характеристики результат выдается на руки цифровым значением с указанием соответствующего диапазона. К примеру, для выявления воспаления в мочеполовом канале исследуется маркер С-реактивного белка. При количественном анализе норма будет выглядеть как 0-6 мг/л, а качественного – 0,4 мг/л.

Понятие референсных значений в международных стандартах принято только для малого количества показателей, к примеру, для глюкозы, антигена или холестерина. Для большинства других анализов крови каждая лаборатория устанавливает собственные границы, поэтому определенных стандартов норм референса не существует. Врачу и пациенту необходимо брать во внимание лишь те данные, которые дает проводящая анализ лаборатория.

В зависимости от оборудования, применяемого метода исследования и того, как выполнялся анализ, некоторые референсные значения могут отличаться в разных научно-исследовательских центрах. Стоит учитывать и разные системы исчислений. К примеру, для фолиевой кислоты условный диапазон единиц будет выглядеть как 400-1600 мкг/литр, а той же системе СИ это значение равно 7-28 мкмоль/л. Для интерпретации анализов на бланке должна указываться система исчисления и примерные референсные данные конкретной лаборатории.

По причине того, что установленный интервал является лишь примерными статистическим данными, а не биологическим законом, полностью полагаться на его достоверность нельзя. В ряде случаев исследования указывают на повышение концентрации того или иного элемента крови у конкретного пациента. Это не всегда служит признаком болезни, а бывает связано с физиологическими особенностями организма, внешними или внутренними факторами.

Часто случается и так, что при частом проведении повторных анализов, показатели крови будут выходить за установленные пределы. Для оценки динамики изменений врач берет за основу средние показатели, полученные после всех диагностик. Однако зачастую высокая концентрация тех или иных составляющих крови свидетельствует об опасных нарушениях в организме: инфекции, воспаления, обострения хронических заболеваний.

Для получения точных результатов перед сдачей биохимического анализа крови нужно соблюдать все указания врача. Кроме принятых показателей по типу возраста и пола исследуемого, на изменения референсного интервала может влиять ряд других причин:

• беременность;
• менструальный цикл;
• употребление алкоголя;
• стрессы;
• неправильный режим питания;
• индивидуальные особенности человека;
• прием некоторых лекарств;
• время суток;
• физические нагрузки;
• физиотерапевтические процедуры.

Клинические анализы крови у детей берутся с первого дня жизни. Они помогают неонатологам и акушерам установить наличие проблем, если таковы имеются, и начать грамотное лечение. В первые дни жизни нормы эритроцитов, уровня гемоглобина и другие характеристики крови высоки, но с годами постепенно снижаются. Нормы референсного диапазона для разных возрастных групп указаны в таблице.

источник

Сдавая анализы в платных лабораториях, мы получаем на руки бланк, где указан результат, а также есть графа с интервалом значений — промежуточные показатели. Не все пациенты умеют правильно “читать” свои результаты. Поэтому в статье мы поговорим, что значит референсные значения в анализах.

Стоит отметить, специалисты медицины с легкостью разбираются в результатах анализов. Более того, они ориентируются не только на само значение, а и на приближение его к границам нормы.

Во время лабораторных исследований одного из показателей биологического материала получают среднее значение. Его и называют референсным. Для концентрации веществ существует два предела — верхние и нижние значения.

Принято считать, если показатель укладывается в коридор значений и находится ближе к середине, значит здоровью ничего не угрожает. При отклонениях доктора начинают искать причину.

Для формирования референсного интервала выбирают группу похожих людей — по возрасту и половой принадлежности. Главное условие — они должны быть здоровы. Затем их кровь исследуется в лабораторных условиях и данные фиксируются. И списка исключаются респонденты, имеющие завышенные показатели и заниженные. Их обычно около 5% в сумме. Остальные 95% остаются.

Что такое референсные значения в анализе мочи или крови, сейчас разберемся. Иногда в бланке напротив того или иного показателя есть всего два пункта — плюс или минус. Эти значения считаются качественными.

Когда речь идет о количественных характеристиках, то человек получает именно число, которое либо попадает в референсный диапазон, либо выходит за его пределы.

Например, если мочевой канал охвачен воспалением, определяют наличие С-реактивного белка. Для качественного анализа нормальные значения равны 0,4 мг/л. Если речь идет о количественном, тогда указывается коридор: от 0 до 6 мг/л.

Международные стандарты предлагают референсы не для всех параметров. Так, сюда можно отнести холестерин, сахар, антигены.

Для многих других показателей человечески жидкостей свой референсный интервал указывают уже лаборатории. Вот почему в каждой лаборатории мы получаем непохожие данные. Главное, смотреть на референс. Если они туда уложились, значит все в порядке.

Результаты в лабораториях разнятся по той причине, что у каждой из них свое оборудование и способы исследования материала. Во всех НИЦ(научно-исследовательских центрах) могут быть свои системы исчисления.

Например, при определении нормы фолиевой кислоты пределы таковы — от 400 до 1600 мкг/л. Если выбрать другую систему, то там значения выглядят совершенно иначе — от 7 до 28 мкмоль/л.

Частные лаборатории обычно указывают на бланке то, какая единица измерения выбрана.

Как можно понять из вышеизложенной информации, референсный интервал — это некая статистика, а не закон. Вот почему нельзя на них полагаться полностью. Нередко при исследовании выдаются данные о превышении концентрации какого-то показателя. И это не обязательно указывает на заболевание. Возможно, это индивидуальное состояние организма. Или же на результат оказали влияние какие-то факторы.

Что значит референсные значения в анализах, если результат всегда за их границами? Такое бывает часто. Пациент сдает регулярно кровь и доктор видит, что показатели не уложились в норму. И тогда врач высчитывает средний показатель из всех полученных, чтобы на него ориентироваться. И все же, если у человека повышены какие-то вещества в крови, нужно искать очаг воспаления, инфекцию. Так себя может вести и патология хронического характера.

Для получения верного результата, следует выполнять рекомендации врача перед тем, как сдаете анализы. Помимо возрастных особенностей и принадлежности к тому или иному полу есть еще и другие причины. Вот они:

• вынашивание ребенка;
• дни менструальных кровотечений;
• злоупотребление алкоголесодержащими напитками;
• нервное перенапряжение;
• неправильное питание;
• физиологические характеристики организма;
• прием препаратов;
• временной отрезок дня;
• чрезмерные нагрузки физического плана;
• проведение физиотерапии.

Многие родители задаются вопросом, что такое референсные значения в анализе мочи и крови у детей? Отличаются ли он от взрослых показателей? Сбор материала для анализов можно осуществить даже у новорожденного пациента. Это помогает неонатологам сразу же начать лечение, если есть необходимость.

Показатели сразу после рождения и через какое-то время после него не похожи на те, к которым мы привыкли. Анализ крови может испугать слишком высоким количеством гемоглобина, эритроцитов и других параметров крови. Но это нормально. С течением времени они постепенно снижаются.

Для детей первых суток жизни значения главных показателей крови выглядят вот так:

• Эритроциты — 4-8;
• Гемоглобин 179-241;
• Тромбоциты — 180-500
• Лейкоциты 9-25;
• Ретикулоциты 30-51;
• Лимфоциты 13-37.

И вот уже ближе к 12 месяцам референсные значения существенно меняются:

• Эритроциты — 4-5;
• Гемоглобин 110-137;
• Тромбоциты — 180-390;
• Лейкоциты 6-12;
• Ретикулоциты 3-15;
• Лимфоциты 39-73.

Есть показатели, которые зависят от гендерной принадлежности и от возраста. При получении результатов на руки нужно отправиться к своему врачу, который объяснит ситуацию максимально подробно. Ниже мы предлагаем взглянуть на различие показателей у женщин и мужчин.

Гемоглобин у женщин обычно равен 120-144, а для мужчин значения лежат в диапазоне от 130 до 163. Гематокрит как у женщин, так и у мужчин составляет 34,3-46,6. Та же картина с лейкоцитами и тромбоцитами. Для них норма 4-9 и 180-360 соответственно. СОЭ в норме у мужчин не должна быть выше 10 и ниже 1. Для женщин чуть другие нормы — 2-15. Количество эритроцитов у женщин составляют 3-5, а у мужчин — 4-5.

Как мы знаем, беременные женщины регулярно сдают анализы. Что такое референсные значения в анализе мочи и крови у женщин в положении, сейчас рассмотрим.

После зачатия в организме начинает вырабатываться ХГЧ — хорионический гонадотропин человека. Его концентрация растет, начиная с 4-6 недели. Именно благодаря ему можно узнать о беременности, выполнив несложный аптечный тест, для которого нужна моча. Максимальные значения ХГЧ определяются ближе к двум месяцам беременности. После родоразрешения показатели падают. Для наблюдения за динамикой пробы нужно делать каждую неделю.

Первые три недели ХГЧ составляет от 50 до 5000 мЕд/мл. С 5 по 14 неделю — 1500-95000 мЕд/мл. С 15 недели по 25 значения будут 10000 — 35000 мЕд/мл. С 26 недели и уже до конца гестационного срока ХГЧ доходит до 60000 мЕд/мл.

Во время исследований важны не только биохимические показатели, а и другие компоненты. Например, при опухолевых процессах выделяются особые белки. Уровень их ферментов поможет определить анализ на онкомаркеры.

По крови можно узнать значения самых разных гормонов. Моча и кровь покажут и уровень глюкозы в организме, что важно для диагностики сахарного диабета. Для каждого исследования существуют индивидуальные расшифровки. Но все же для получения полной информации с результатами анализов нужно обращаться к доктору. Ниже мы подробнее остановимся на некоторых важных исследованиях.

Для данного анализа необходима венозная кровь. Что значит референсные значения в анализах на онкомаркеры? Так, они могут оказаться в крови даже здорового человека, но их значения будут довольно малы. Если же количество онкомаркеров выходит за пределы референсного интервала, тогда можно говорить о сильном воспалении мягких тканей или о новообразовании.

Вот пределы для некоторых из них:

• онкомаркер на рак яичников(СА-125) — до 35 МЕ/мл;
• антиген простатический — от 0 до 4 нг/мл;
• раково-эмбриональный антиген (РЭА) — от 0 до 5 нг/мл;
• онкомаркер молочной железы(СА-15-3) — 9,2-39 МЕ/мл;
• альфа-фетопротеин(АПФ) до 15 МЕ/мл;
• онкомаркер на рак поджелудочной железы(СА-19-9) — 9,2-39 МЕ/мл.

Для сдачи данного анализа нужны особые условия. Так, уровень глюкозы нужно определять строго натощак. Нельзя есть за 8 часов до сдачи анализа. Можно лишь употреблять чистую воду. Чтобы выяснить, есть ли отклонение, врач должен сравнить полученный результат с нормами лаборатории.

Оценка результат проводится по следующим значениям:

• фруктозамин должен попадать в пределы от 205 до 285 ммоль/л;
• лактат находится в пределах 0,5-2 ммоль/л;
• глюкоза имеет нормы не выше 6 и не ниже 4 ммоль/л;
• иммунореактивный инсулин колеблется в пределах 4,5-15 мкЕД/мл;
• границы для С-септиды составляют 0,9-4 нг/мл.

При сдаче анализов на гормоны следует временно отказаться от приема оральной контрацепции и мочегонных средств. Обязательно под контролем доктора. Иногда доза препарата снижается. Во время месячных сдавать анализы не рекомендуется, поскольку в организме нарушается гормональный баланс.

Что значит референсные значения в анализах для оценки работы щитовидной железы, мы сейчас рассмотрим.

• ТТГ не должен выходит за рамки от 0,3 до 4,2 мкМЕ/мл;
• ТТ4 имеет диапазон 66-181 нмоль/л;
• Трийодтиронин свободный у здорового человека укладывается в коридор знаечния от 3,1 до 6,8 пмоль/л;
• антитела к тиреопероксидазе либо отсутствуют вовсе, либо составляют 34 МЕ/мл;
• анител к тиреоглобулину в норме быть не должно, хотя допускается повышение до 115 МЕ/мл.

Есть такие патологии, для которых среднестатистические показатели не информативны. Например, если у пациента нарушена работа сердечно-сосудистой системы, то значение холестерина, попадающего в референсный интервал, не играет никакой роли.

Есть и такие анализы, для которых важны лишь качественные данные. К ним относят определение наркотиков или алкоголя, а также повышения ХГЧ в том случае, если женщина не беременна.

Что такое референсные значения в анализе мочи и крови, мы в полной мере рассмотрели в статье. Если вам нужно определить какой-то важный для здоровья показатель, то подготовьтесь правильно к сбору материала, а затем с результатом обращайтесь к специалисту. Даже при умении прочесть результат вы можете упустить из виду какой-то нюанс, о котором знает лишь опытный врач.

Дата обновления: 23.06.2018, дата следующего обновления: 23.06.2021

источник

Референсные значения — это медицинский термин, употребляемый при оценке результатов лабораторных исследований; определяется как среднее значение конкретного лабораторного показателя, которое было получено при массовом обследовании здорового населения. В качестве синонима используют термин референтные значения.

Результаты любых исследований необходимо рассматривать в совокупности со всеми характеристиками и показателями пациента, то есть комплексно. Для примера, возьмем один из самых простых медицинских показателей — частоту сердечного ритма. Вы можете измерить частоту сердечного ритма прямо сейчас, положив пальцы на пульс и считая удары в течение минуты. Большинство людей знают, что «средняя» частота сердечных сокращений составляет около 70 ударов в минуту. Но как же узнать, что такое «нормальная» частота сердечных сокращений? Ученые сделали вывод о нормальном сердцебиении, основываясь на многочисленных измерениях в течение долгого времени.

Вы, вероятно, также знаете, что если вы регулярно занимаетесь спортом или в целом находитесь в хорошем физическом состоянии, ваш пульс может быть значительно ниже — 55 ударов в минуту, и это по-прежнему будет являться «нормой».

Или, скажем, вы собрались прогуляться, а на вашем пути гора, или холм. В данной ситуации частота сердечных сокращений составит уже 120 ударов в минуту. Это будет довольно высокий показатель, но всё так же «нормальный», учитываю данную нагрузку.

Таким образом, Вы убедились, что даже сердечный ритм, как и любой медицинский показатель, должен рассматриваться в комплексе и с учетом контекста. Без учета влияющих факторов любые исследования и их результаты не имеют смысла. Чтобы понять, нормальны ли для Вас те или иные результаты анализов, ваш врач должен знать и учитывать, что же является нормальным для большинства других пациентов вашего пола и возраста и каково было ваше состояние до и во время прохождения обследования.

Результаты некоторых исследований выдаются пациенту в форме понятий «да» или «нет». Такой вид исследований называют качественным. Например, положительные анализы на антитела к определенной инфекции, говорящие о том, что эти антитела присутствуют в крови пациента.

Существует и количественный тип исследований. В таком случае результаты лаборатория выдаст в виде цифрового значения, к которому будут указаны те самые референсные интервалы. Например, результаты теста на содержание тиреотропного гормона (ТТГ) могут выглядеть следующим образом: 2,0 мкМЕ/мл, референсные значения: 0,5 — 5,0 мкМЕ/мл. В данном примере мы видим, что результат попадает в пределы референсных значений.

Каким же образом определяется этот диапазон референсных значений? В целом, можно дать всё тот же ответ: путем наблюдений и измерений показателей большого числа здоровых людей.

Первым шагом в определении диапазона референсных значений является выборка населения: например, отбираются здоровые женщины от 20 до 30 лет. Затем большинство из этой категории проходит специальные клинические исследования. Результаты этих исследований приводят к среднему показателю, и, таким образом, вычисляют диапазон референсных значений (плюс-минус 2 стандартных единицы отклонения от среднего значения).

Дело в том, что референсные интервалы зависят от используемого метода анализа и средств измерения, то есть лабораторного оборудования.

Разные лаборатории используют различные виды оборудования и различные методы исследований. Поэтому, каждая лаборатория устанавливает свои диапазоны референсных значений в зависимости от используемой аппаратуры и метода анализа. Соответственно, выдавая результат, каждая лаборатория должна указывать в бланке результатов утверждённый в этой лаборатории референсный интервал.

Вот почему не существует такого понятия, как единый диапазон референсных значений. При оценке результатов лабораторных исследований вашему врачу необходимо обратиться к диапазону референсных значений, который предоставит лаборатория, в который Вы проходили обследование.

Существует несколько причин, почему результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референсных значений, даже если Вы абсолютно здоровы:

• выход значений за пределы диапазона связан с физиологическими особенностями человеческого организма. Если врач советует сдать Вам один и тот же анализ несколько раз, есть определенный шанс, что результат будет выходить за пределы диапазона референсных значений. По биологическим причинам изо дня в день ваши показатели могут изменяться. Именно поэтому врач может попросить Вас сдать анализ повторно, чтобы затем сравнить результаты. В большинстве случаев, диагностические выводы делают не на основании единичных измерений, а по динамике изменения результатов во времени.

• индивидуальные особенности организма также могут повлиять на ваши результаты. Референсные значения обычно вычисляют путем опытных клинических исследований большого числа людей определенных категорий, затем данные приводят к среднему значению, учитывая средние стандартные отклонения. Это всего лишь данные статистики, а не биологический закон. Поэтому бывает, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства населения и не попадают в диапазон общепринятых референсных значений.

Как правило, подобные случаи подразумевают под собой лишь небольшое отклонение от референсных значений.

Тем не менее, выходящие за пределы референсных значений показатели могут сигнализировать о проблемах в организме и свидетельствовать о необходимости дальнейшего обследования. Ваш врач будет оценивать результаты исследования, учитывая вашу историю болезни, физическое состояние и другие соответствующие факторы, чтобы определить, означает ли что-то серьезное отклонение вашего результата анализов от общепринятых референсных значений. Он может назначить повторную сдачу анализов или назначить дополнительные исследования. Врачу также важно сравнить результаты нынешних и предыдущих исследований, если речь идет о ситуации, когда Вы сдавали один и тот же анализ, чтобы выяснить, что же является для Вас «нормой».

Если Вам известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, сообщите о них своему лечащему врачу. Не следует думать, что доктор мог о них догадываться самостоятельно.

Лаборатории обычно сообщают ваши результаты анализов, указывая референсные значения для вашего возраста и пола. Затем ваш врач интерпретирует для Вас результаты, основываясь на личных знаниях о состоянии вашего здоровья и применяемой лекарственной терапии. Необходимо учитывать, что на результаты исследования может повлиять множество дополнительных факторов: употребление кофе, табака, алкоголя, витаминов, натуральных и искусственных красителей и др.; особенности вашей диеты (например, вегетарианская или мясная), стресс или беременность. Даже ваши позы, когда у Вас берут биоматериал, могут повлиять на некоторые результаты, равно как и физические нагрузки, предшествовавшие сдаче анализов.

Например, уровень альбумина и кальция может увеличиваться при смене положения лежа в вертикальное положение.

Интенсивные физические упражнения могут повлиять на активность ферментов креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Поэтому, посещение тренажерного зала накануне сдачи анализа может привести к повышению КФК. Кроме того, уровень тестостерона, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и тромбоцитов может быть увеличенным у людей, которые в течение нескольких месяцев или лет активно занимаются спортом, например, бегом на длинные дистанции или тяжелой атлетикой.

Все эти факторы подчеркивают важность соблюдения правил подготовки к анализам. Важно также соблюдать указания врача при подготовке к исследованиям. Соблюдение этих простых правила даст Вам еще большую уверенность в правильности и точности полученных результатов.

Существуют два основных заблуждения относительно результатов исследований и референсных значений:

Заблуждение: «результат анализа, не соответствующий норме, является признаком (сигналом) заболевания».

Реальность: Результат теста, выходящий за пределы диапазона референсных значений, лишь указывает вашему лечащему врачу на то, что ему необходимо назначить дальнейшее обследование либо повторное исследование. Не соответствующий норме результат не обязательно указывает на проблемы в вашем организме, однако врач должен понять причину такого результата.

Вполне возможно, что ваш результат попадает в те самые 5% , когда даже у здоровых людей показатели выходят за пределы диапазона референсных значений. Кроме того, есть множество факторов, которые могли повлиять на результат исследования, который не обязательно сигнализирует о проблемах в организме. Например: высокий уровень сахара в крови, что может быть связано с питанием, а не с диабетом. Уровень липидов также может быть высок в связи с тем, что вы сдавали анализ не натощак. Высокий уровень ферментов печени может быть следствием употребления алкоголя непосредственно перед сдачей анализов, а не признаком цирроза печени. Кроме этого, на рынке постоянно появляются новые лекарственные препараты. Это происходит быстрее, чем лаборатории могут оценить, насколько они могли бы повлиять на результаты исследований. И это не редкость, когда тот или иной препарат, вступая в определенные реакции при исследовании, влияет на конечные показатели результатов анализов.

Иногда некоторые аномальные результаты того или иного исследования могут прийти в норму сами собой, особенно если до этого эти показатели находились на границе референсных значений.

Поэтому в большинстве случаев, ключевым моментом в принятии решения будет оценка степени отклонения результатов вашего анализа от референсных значений. Как уже отмечалось ранее, существует немного заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования.

Если всё-таки данные результаты исследований действительно сигнализируют о проблеме в организме, ваш врач обязательно укажет вам на это. Однако существует совсем мало заболеваний, которые можно выявить с помощью лишь одного единственного исследования.

Заблуждение: «Если все мои результаты исследований в норме, мне не о чем беспокоиться».

Реальность: Это, конечно, хороший знак, но сам по себе некий набор исследований не является гарантией отсутствия проблем в организме. Иногда это может сопутствовать незамеченной проблеме.

Дело в том, что при статистической обработке референсных интервалов всегда существует частичное совпадение между результатами здоровых людей и людей с заболеваниями (те самые 5% границ референсного интервала). Это значит, что результаты некоторых здоровых людей могут выходить за пределы диапазона референсных значений, также как и лабораторные показатели у некоторых людей с заболеваниями могут оказаться в пределах нормы.

Если не попавший в референсный интервал результат вашего анализа нормализовался со временем — это хорошая новость для Вас. Однако ваш врач может провести повторные исследования через несколько дней, недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы по-прежнему здоровы, либо зафиксировать любые важные изменения.

И в заключение хотим напомнить, что лабораторная диагностика не претендует на место вашего врача, а лишь помогает ему принимать правильные врачебные решения. Интерпретировать результаты исследований всегда должен ваш лечащий врач с учётом вашей истории болезни. Именно врач учтет все факторы, которые могли оказать влияние на результаты ваших анализов, и сделает верное заключение о состоянии вашего организма.

источник