Ошибочные анализы на антитела к гепатиту

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Во время диагностики гепатита С применяются несколько методов исследования, самый информативный и простой это иммуноферментный анализ крови (ИФА). В качестве дополнительных назначаются общий анализ крови, полимеразная цепная реакция (ПЦР), УЗИ печени и органов брюшной полости. Исследования позволяют выявить антигены гепатита С (ИФА), геном возбудителя (ПЦР), определить, насколько печень справляется со своей задачей (биохимия крови) и есть ли изменения в структуре паренхимы (УЗИ, биопсия).

Как только вирус проникает в тело человека, его обнаруживает иммунная система и начинает синтезировать иммуноглобулины (антитела), которые должны предотвратить распространение вирусного агента. Вирус содержит антигены — белки, которые отличаются по своему строению и являются чужеродными для организма. У каждого типа вируса антигены различные, и на них вырабатывается специфический иммунный ответ.

Идентифицировать возбудителя можно по определению класса иммуноглобулинов, а степень заражения по их количественному показателю. Иммуноферментный анализ крови позволяет выявить в организме анти-HCV — специфические антитела класса LgM и LgG к белкам вируса гепатита С.

В отличие от других вирусов гепатита в сыворотке крови заболевших очень низкая концентрация вирусных частиц, поэтому иммунный ответ в виде выработки специфических антител слабый и поздний. Поэтому при подозрении на гепатит С могут назначить проведение анализов дважды с интервалом в несколько недель или месяцев.

Во время теста определяются количественные показатели иммуноглобулинов класса А, G и M (LgA, LgG, LgM), которые вырабатываются в ответ на структурные белки вируса гепатита С. Уровень LgM повышается спустя 2-6 недель после проникновения инфекции в организм.

Пока организм борется с «захватчиками» (3-6 месяцев), количество этих антигенов возрастает. Если же их уровень снижается, то это признак перехода заболевания в хроническую форму. Рост Anti-HCV core LgM наблюдается и во время рецидивов. Если отсутствует этот антиген и в крови нет АЛТ (печеночных ферментов), но обнаружена РНК вируса (методом ПЦР) или LgG, то это говорит о том, что человек носитель вируса.

Иммуноглобулин G обнаруживается через 11-12 недель после начала заболевания, и его показатели не снижаются, пока вирус есть в организме. Присутствие Anti-HCV LgG расценивается как доказательство хронического или вялотекущего гепатита С, а также как носительство вируса.

Если отсутствуют специфические антитела, то считается, что человек здоров. Если в крови присутствуют все три показателя, то диагностируется заболевание в острой форме. Наличие только иммуноглобулинов класса G указывает на формирование постинфекционного иммунитета. При выявлении LgG и LgA подозревают наличие хронической болезни.

Помимо определения антител, синтезированных в ответ на структурные белки вируса гепатита С, обнаружить антиген позволяют соединения, которые образуются с неструктурными белками (Anti-NS3, Anti-NS4, Anti-NS5). Anti-NS3 возможно выявить на самом раннем этапе заболевания, еще до синтеза LgG и LgМ.

Несмотря на то, что иммуноферментный анализ иногда выдает ложноположительный результат, он все же проводится, поскольку имеет ряд преимуществ. ИФА имеет высокую чувствительность, относительно невысокую стоимость, результаты можно получить на следующий день после исследования, кроме того, есть возможность обнаружения вируса на ранней стадии болезни (когда симптомы еще отсутствуют), а значит, и начать прием лекарств, которые помогут печени работать лучше, например, гепатопротекторов.

Ложноположительный ответ чаще дает иммуноферментный анализ, поскольку он направлен на выявление белков, которые по структуре схожи с соединениями, подобными тем, что синтезируются организмом в ответ на инфекцию, аутоиммунное воспаление, беременность.

Повлиять на результаты теста могут следующие факторы:

прием некоторых медикаментов (иммунодепрессантов, иммуносупрессоров, альфа-интерферона);
аутоиммунные реакции;
нарушение метаболизма;
ревматоидный фактор в крови;
беременность;
доброкачественные или злокачественные новообразования;
тяжелые инфекционные заболевания, инфекция дыхательных путей;
повышение концентрации гепарина и криоглобулина, билирубина;
вакцинация против вируса гриппа, столбняка;
присутствие хронических патологий, которые способствуют выработке иммуноглобулинов (герпес, артрит, туберкулез, малярия, почечная недостаточность, лихорадка, склеродермия, рассеянный склероз).

Неправильная интерпретация результатов анализа может произойти из-за нарушения транспортировки или хранения реактивов, человеческого фактора (перепутали образцы), несоблюдения методики, загрязнения образцов.

Около 30% заболевших вирусным гепатитом С спонтанно избавляются от болезни благодаря сильному иммунному ответу и не нуждаются в лечении. Несмотря на то, что инфекционного процесса в печени уже нет, результаты исследования будут по-прежнему положительными на антитела к вирусу. Получается, что ИФА демонстрирует не то, что человек болеет гепатитом, а то, что он его перенес за последние 10 лет.

Если ИФА подтверждает наличие антител к гепатиту С, то нужно провести исследование, которое направленно на обнаружение РНК вируса. Полимеразная цепная реакция может также дать ложноположительный ответ, что обычно связано с развитием перекрестной инфекции.

Чтобы исключить ошибку, проводят дополнительное исследование с применением серологических маркеров. После ряда тестов можно не только опровергнуть или подтвердить наличие вируса в крови, но и при его присутствии определить серотип вируса и степень поражения печени, что значительно облегчит терапию болезни и улучшит прогноз на выздоровление.

Такое исследование, как полимеразная цепная реакция, обычно проводится на платной основе, и оно является более точным, поскольку его цель — найти фрагменты РНК вирусной частицы. Преимуществом ПЦР является также способность обнаружения скрытой формы болезни и высокая специфичность. Результат анализа можно получить через 4-5 часов после сдачи крови.

Однако и этот метод не позволяет со 100% гарантией говорить о наличии или отсутствии заболевания, так как результаты могут быть искажены из-за присутствия в крови высокой концентрации гепарина (препятствует нормальной свертываемости крови) или из-за нарушения обменных процессов в организме.

Анализ ПЦР может быть качественным или количественным. Первый дает только однозначно положительный или отрицательный ответ, а второй позволяет определить так называемую вирусную нагрузку. Количественный тест может показать, что вируса настолько мало и его невозможно обнаружить, что вирус выявлен, но в очень маленьких количествах или же что в крови максимально возможная для определения концентрация.

Во время беременности женщина планово сдает анализы на гепатит С. Первый раз при постановке на учет в женскую консультацию, а второй раз на сроке в 30 недель. Именно во время беременности возрастает риск получения ложноположительного результата из-за нарушения обмена веществ, инфекционных заболеваний, гормональных перестроек или аутоиммунных реакций.

Ложноположительный анализ на гепатит С может быть связан с повышением уровня цитоксинов, изменением минерального состава крови, простудой. Чем больше срок беременности, тем выше вероятность получения ошибочного результата. При получении положительного ответа после проведения ИФА дополнительно назначаются исследование ПЦР и РИБА, анализ на билирубин и УЗИ брюшной полости.

Чтобы получить истинно верный результат, необходимо подготовиться к исследованию. Сдавать кровь можно только при хорошем самочувствии, а если недавно переболели, то лучше подождать две недели, прежде чем делать ИФА. Чтобы правильно интерпретировать результаты анализа, врач должен знать о наличии хронических заболеваний, аллергических реакциях, принимает ли пациент какие-либо медикаменты.

Кровь для анализа берется из локтевой вены. Забор материала должен проводиться натощак, поэтому в лабораторию нужно приходить утром. За день до сдачи крови нельзя есть соленое, копченое, острое или жирное, также необходимо отказаться от употребления алкоголя и курения.

Накануне нужно исключить из рациона желтые овощи и фрукты, поскольку в них содержится каротин, который может повлиять на результаты исследования. Пациент должен быть отдохнувшим, так как переутомление или физические нагрузки запускают выработку соединений, влияющих на работу печени. За две недели до анализа желательно не пить лекарств.

источник

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

аутоиммунные формы заболеваний;
доброкачественные и злокачественные образования;
инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
ошибка лаборанта;
случайная подмена пробы;
нарушения в подготовке образцов крови;
воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

Малоисследованные перекрестные реакции.
Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
Острая инфекция верхних дыхательных путей.
Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

периодическая тошнота;
болевые ощущения в области живота;
нудные суставные боли;
частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

для уточнения результата ИФА;
отделения гепатита С от других типов гепатитов;
определения стадии развития болезни;
контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

появление мутантных штаммов;
репродукции антител и антигенов возбудителя.

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

нарушениях правил перевозки клинических образцов;
несоблюдении теплового режима образцов крови;
распад РНК при подготовке к пробе;
поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

иммунодефицитными состояниями;
онкологией;
аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
глистными инвазиями;
сифилисом.

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
указании ошибочного ответа;
неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
неопытности молодого специалиста;
изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

выработку характерных гестационному периоду белков;
полную перестройку гормональной системы;
повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
изменение биохимических показателей;
присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

токсоплазмоз;
цитомегаловирус;
передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

источник

Ошибки в диагностической сфере медицины случаются непредсказуемо. Наиболее распространены ложноположительные результаты, получаемые в процессе разбора главного биологического материала — крови. Неправильные анализы на гепатит С не являются редкостью, если тому способствуют некоторые факторы.

Не всегда положительный анализ на гепатит С считается однозначным. Антитела в крови человека иногда наблюдаются в организме несколько лет. Если пациент относится к вирусоносителю, то все первичные анализы на антитела покажут ложноположительный результат.

Определить ложный результат можно только с помощью комплексной диагностики, где включается ПЦР. Это особое исследование полимеразной цепной реакции. Если он приходит отрицательным, то положительные данные первичных исследований признают неверными.

Пройти высокоточные тесты рекомендуется всем, у кого есть риск заражения патологией или появились специфические симптомы. Вы можете узнать о том, как походит анализ на гепатит С.

Ложноположительный результат на гепатит С может повергнуть в шок пациента. Заболевание считается особо опасным для печени, и редко оставляет шансов прожить 10-15 лет при прогрессировании. Если врач недостаточно компетентен в рассмотрении анализов, пациент проходит ненужное и тяжелое лечение.

По медицинской статистике ложноположительные маркеры выявляются всего в 10-15% от всех положительных анализов на гепатит.
Обычно такие ситуации возникают при первичной диагностике биологического материала без более углубленного исследования.
Эффективным и достоверным методом считается иммуноферментный анализ. Если он показал, что вируса в крови нет, это говорит об отсутствии патологии.
При исследовании крови на антитела, они могут быть обнаружены, но это не всегда подтверждает наличие вируса. Часто активные защитные элементы сохраняются на определенное время после успешного угнетения. Обычно при сдаче более развернутого анализа болезнь уже не обнаруживается.

Почему у большого количества людей обнаруживаются защитные белки к вирусу гепатита С? Факторов для появления в крови защитных телец несколько. Иногда они связаны с исследовательскими нарушениями:

неполноценное качество лабораторных исследований;
случайное использование неверного материала;
ошибки сотрудников лаборатории.

Но ложноположительный результат по вине лаборантов встречается крайне редко. Чаще причиной обнаружения антител являются некоторые изменения в организме. Они провоцируют всплеск иммунитета:

аутоиммунные заболевания (патологии не уточненной причины);
формирование опухолей (доброкачественных и злокачественных);
иммуноглобулины в повышенном количестве;
увеличение концентрации парапротеинов (патологических белков плазмы крови);
наличие инфекций в крови, схожих по проявлению с гепатитом;
некоторые виды вакцинации (от гриппа);
длительная терапия интерфероном.

Если все результаты на гепатит С приходят с положительными ответами, а контрольное исследование ПЦР опровергает наличие вируса, это свидетельствует об аутоиммунных нарушениях. Отследить и выявить их поможет только комплексное обследование всех органов.

Также причиной обнаружения антител в крови к гепатиту С может быть обусловлено гормональным состоянием женщины в период вынашивания плода.

За время развития эмбриона, а затем и плода, будущая мама сдает множество анализов. Это позволяет контролировать ее состояние и вовремя принимать меры борьбы с патологиями. Не редкость при беременности и ложноположительные первичные результаты на гепатит С, что может стать настоящим шоком для беременной.

Нередко при стрессах матери и благоприятной ситуации происходит пассивная передача антител плоду. Заражение ребенка в этом случае имеет невысокие показатели риска.

Если анализ положительный при беременности, это еще не говорит о наличии вируса в организме. Антитела продолжают свою выработку в ответ на многочисленные инфекционные агенты. Причиной ложных результатов становятся:

серьезные нарушения в метаболизме (обмене веществ);
нарушение гормонального фона и аутоиммунные нарушения;
очаги вирусной инфекции (грипп, простуда).

Если присутствуют вышеперечисленные состояния, организмом беременной начинается выработка антител в ответ на проникновение вредных агентов.

Чтобы исключить заболевание или подтвердить его наличие, женщине дополнительно назначается:

Исследование ПЦР, определяется вирусный генотип.
Обязательно проводится УЗИ, которое помогает выявить или опровергнуть структурные изменения тканей печени.

К сожалению, вирус гепатита С опасен отсутствием выраженных симптомов. Часто он маскируется под ранний или поздний токсикоз. У большинства ведущих врачей анализ на антитела первичного типа ставится под сомнение. Иммуноферментные исследования также могут быть противоречивыми при позднем гестозе. На этом фоне изменениям подвержен состав крови и концентрация специфических белков, подобных гормонам.

Ранее исследование крови у беременной на гепатит С способно предотвратить прогрессию вируса в организме, а также снизить риск инфицирования ребенка.

Также вы можете посмотреть видео о том как проходит анализ на гепатит С, почему бывают ошибочные анализы.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник

Недавно в горячем появился пост об ошибочном результате на гепатит С. Одни методы называют плохими, говорят об ошибках лаборатории. Я мало в чем разбираюсь, но диагностика вирусных гепатитов и ВИЧ одна из тех немногих тем, в которых я что-то смыслю, поэтому и хочу поделиться с вами: какие анализы показывают окончательный диагноз, какие имеет смыл пересдавать, когда и какие анализы сдавать, чтобы получить точный результат. Немного больше ясности для сохранения ваших нервов)

Первый пост, не ругайте сильно. Итак, поехали.

Гепатит С – вирус, поражающий печень.

Какой анализ сдается для скрининга?

Смысл скрининга – проверить как можно больше людей как можно быстрее и дешевле. В качестве скрининга на гепатит С используется анализ Anti-HCV-total (суммарные антитела к антигенам вируса гепатита C) методом ИФА. Антитела – это белки иммуноглобулины крови человека, которые иммунная система продуцирует в ответ на вирусы, бактерии, вредные и не очень вещества (аллергия) а иногда и на собственные клетки (аутоиммунные заболевания). Каждое антитело специфично, оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Таким образом, анализ Anti-HCV-total ищет не сам вирус, а белки крови, которые сталкивались с вирусом гепатита С или с чем-то похожим на этот вирус. Этим и объясняется низкая специфичность такого анализа – только у 90% получивших положительный результат на Anti-HCV-total действительно есть или был гепатит С. Не стоит также забывать, что 30% людей, заразившихся гепатитом С, спонтанно от него излечиваются в течении первых полугода болезни, а антитела к этому вирусу могут оставаться у них годами. В итоге имеет то, что меньше 2/3 положительных результатов теста действительно говорят о гепатите С. Является ли та ложноположительная 1/3 ошибкой врача или лаборатории? Нет, это погрешность самого метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

Для подтверждения или опровержения диагноза после положительного результата скрининга сдается 2 анализа: анализ на расширенный спектр к антителам тем же методом ИФА и анализ на РНК самого вируса методом ПЦР.

Первый из них ищет уже не общие антитела к антигену HCV, а антитела к структурным (ядерным) белкам Cor-1 и Cor-2 и неструктурным NS3, NS4, NS5. Если часть из них отрицательна, то предыдущий ИФА такого анализ можно считать ложноположительным. Самый частый белок, который «фонит», искажая данные анализа, это NS5 – видимо, он очень похож на какой-то другой белок, продуцируемый нашей иммунной системы.

Второй анализ выполняется методом ПЦР, при котором ищут уже не белки крови человека, а сам вирус, точнее его РНК. В настоящий момент такие системы очень чувствительны, они видят вирус уже при 10-60 копиях в 1мл крови, для сравнения, обычная вирусная нагрузка у больного – сотни тысяч или миллионы копий; т.е. система вирус не пропустит. В теории данный анализ обладает 100% специфичностью — при правильном проведении ПЦР он не может быть ложноположительным, в отличие от ИФА. На практики же, при несоблюдении инструкций и правила чистых комнат, в пробирку с вашей кровью может попасть частичка вируса инфицированного, и тогда анализ окажется недостоверен. Именно поэтому его не используют для скрининга – если бы лаборатории загрузили таким анализом, не обучая сотрудников и не меняя сами лаборатории, то такие ошибки вполне могли случаться довольно часто. Второй причиной неиспользования данного анализа для массового выявления гепатита С – его дороговизна (необходимы более дорогие реактивы, больше лаборантов, больше времени и т.д.). Оба недостатка принципиально преодолимы и, в связи с тем, что появились эффективные лекарства против гепатита С, а значит здоровых людей с Anti-HCV+ и РНК- будет становиться всё больше, я надеюсь, рано или поздно, мы перейдем на ПЦР диагностику в качестве скрининга гепатита С.

Для тех же, у кого ИФА показал + без ПЦР-диагностики диагноз гепатит С поставить не могут: пока не нашли сам вирус – нет и болезни!

Ниже приведен график появления в крови РНК гепатита С и антител от даты заражения. Анализ на РНК окажется достоверным уже 10 дней после заражения, анализ на антитела – через 1,5-3 месяца.

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

Какой анализ сдается для скрининга?

В качестве скрининга на ВИЧ используется анализ HIV Ag/Ab Combo методом ИФА. Современные тест-системы ИФА на ВИЧ отличаются от ИФА на гепатит С тем, что ловят не только антитела к вирусу (Ab), но и антиген самого вируса (Ag), отсюда и название — Combo. Антиген – этот небольшой кусочек самого вируса, который является раздражителем нашей иммунной системы. По таким чужеродным антигенам она и вырабатывает специфические тела. Метод антитела+антиген позволяет диагностировать ВИЧ на ранних стадиях, но это не избавляет ИФА от его главного недостатка – специфичности 98%, не 100%. Ситуация аналогична гепатиту С – не все положительные анализы первичного ИФА являются достоверным свидетельством болезни, но ИФА ВИЧ показывает неверные результаты только в 2%, а не в 35%, как в случае с гепатитом, ведь от ВИЧ, к сожалению, пока нельзя излечиться. И это снова не ошибка врача или лаборатории, а проблемы метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

К счастью, здесь система продумана. В случае положительного или сомнительного ИФА лаборатория сразу отправляет пробирку на дополнительный анализ, который называется Иммуноблот. Иммуноблот ищет больше десятка специфических белков, которые иммунная система продуцирует в ответ на ВИЧ: один белок может «фонить» и давать неверный анализ, но если обнаружено множество белков – тут диагноз можно подтвердить. Полностью положительный иммуноблат трактуется как наличие ВИЧ-инфекции.

В случае сомнительного или положительного иммуноблота человек приглашается в СПИД-центр, где ему берут кровь на определение РНК самого вируса ВИЧ-1 методом ПЦР – этот анализ окончательно подтвердит или опровергнет диагноз, если до того были какие-то сомнения.

Современные тест-системы 4-го поколения HIV Ag/Ab Combo позволяют получить достоверный результат через 4-6 недель после предполагаемого заражения. Если есть серьезные опасения заражения (незащищенный половой акт с партнером ВИЧ+, использование одного шприца с ВИЧ-позитивным), то существует возможность начать постконтактную профилактику в течении 72 часов и снизить риск заражения ВИЧ.

Гепатит В – ещё один вирус, поражающий печень

Какой анализ сдается для скрининга?

В случае гепатита В ищутся не антитела нашей иммунной системы, а кусочек самого вируса, его поверхностный антиген HBsAg или «австралийский» антиген. Данный анализ вполне точен, на него не влияют специфические белки крови и, в принципе, положительный результат HBsAg говорит о наличии острого или хронического гепатита В. В теории специфичность теста равна 100%, но человеческий фактор никто не исключал.

Что сдается для подтверждения болезни?

В случае обнаружения HBsAg сдаются дополнительные анализы, которые позволяют охарактеризовать стадию болезни: антиген HBеAg и антитела Anti-HBс-total, Anti-HBс IgМ , Anti-HBе (они также могут называться HBсAb, HBсAb IgМ, HbeAb), а также ПЦР-диагностика ДНК HBV.

Это, в данном случае, неправильный вопрос. Если есть основания полагать, что произошел риск по гепатиту Б, а прививки от него нет, то необходимо её сделать в первые дни/недели после риска. Перед вакцинацией одновременно сдаются 3 анализа: HBsAg (показывает, есть ли сейчас гепатит), Anti-HBsAg (показывает, есть ли защитные антитела к гепатиту) и Anti-HBc (показывает, был ли когда-то контакт с вирусом). Интерпретация следующая:

1. HBsAg+ Анти-HBsAg- Анти-HBc+ есть гепатит В, нужно дообследоваться;

2. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc+ был острый гепатит В, произошло выздоровление, есть защитные антитела, больше никогда не заболеете;

3. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc+ либо выздоровление без иммунитета, либо человек находится в точке (см. график), когда красная сплошная линия ещё не успела превратиться в красную пунктирную;

4. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc- никогда не болели гепатитом, бежим делать прививку по схеме 0-1-6 или ускоренную 0-1-2-12 (числа — это месяцы, 0 — первая вакцинация);

5. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc- никогда не болели и никогда не заболеете гепатитом, прививка уже есть.

На графике показан хороший вариант течения гепатита В: острая стадия закончилась выздоровлением с формированием пожизненного иммунитета, что и происходит у 95% заразившихся гепатитом В взрослых. У оставшихся 5% пунктирные линии Anti-HBsAg и Anti-HBeAg не появляются, а уровень ДНК, HBsAg и HBeAg остается стабильно высоким – это хроническая стадия гепатита В. Такой диагноз можно поставить, только если имеются 2 положительных анализа на основной маркер HBsAg, между которыми прошло полгода и более.

Надеюсь, теперь стало чуть понятнее про разницу между антителами, антигенами и ДНК/РНК вирусов. Всем не болеть и внимательнее читайте названия анализов!

Если кому интересно, могу сделать пост о пред/пост контактной профилактике и рискам гепатитов В, С и ВИЧ — они разные, и на эту тему много мифов засели в головах.

источник

Белковые молекулы, синтезирующиеся в организме, как ответная реакция на вторжение вирусов, поражающих печень, обозначены термином «антитела к гепатиту В». С помощью этих антител-маркеров выявляют вредоносный микроорганизм HBV. Патоген, попав во внутреннюю среду человека, вызывает гепатит B – инфекционно-воспалительное поражение печени.

Опасная для жизни болезнь проявляется по-разному: от слабовыраженных субклинических состояний до цирроза и рака печени. Важно выявить заболевание на раннем этапе развития, пока не возникли тяжелые осложнения. Обнаружить HBV-вирус помогают серологические способы – анализ отношения антител к HBS антигену вируса гепатита B.

Чтобы определить маркеры, исследуют кровь или плазму. Необходимые показатели получают, проведя реакцию иммунофлюоресценции и иммунохемолюминесцентный анализ. Тесты позволяют подтвердить диагноз, определить тяжесть течения болезни, дать оценку результатам лечения.

Чтобы подавить вирусы, защитные механизмы организма вырабатывают особые белковые молекулы — антитела, которые обнаруживают возбудителей болезни и уничтожают их.

Выявление антител к гепатиту В может указывать на то, что:

заболевание находится на начальном этапе, течет скрытно;
воспаление затухает;
недуг перешел в хроническое состояние;
печень поражена инфекцией;
иммунитет сформировался после исчезновения патологии;
человек является вирусоносителем – сам не болеет, но заражает окружающих его людей.

Данные структуры не всегда подтверждают наличие заражения или указывают на отступившую патологию. Они вырабатываются также после мероприятий по вакцинации.

Определение и образование антител в крови нередко связано с наличием других причин: различными инфекциями, раковыми новообразованиями, нарушенным функционированием защитных механизмов, включая аутоиммунные патологии. Подобные явления называют ложноположительными. Несмотря на наличие антител, гепатит В при этом не развивается.

Маркеры (антитела) продуцируются к возбудителю и его элементам. Различают:

поверхностные маркеры anti-HBs (синтезируются к HBsAg – оболочкам вируса);
ядерные антитела anti-HBc (продуцируются к HBcAg, входящему в состав сердцевины белковой молекулы вируса).

HBsAg – чужеродный белок, образующий внешнюю оболочку вируса гепатита Б. Антиген помогает вирусу цепляться за печеночные клетки (гепатоциты), проникать в их внутреннее пространство. Благодаря ему вирус успешно развивается и размножается. Оболочка поддерживает жизнеспособность вредоносного микроорганизма, дает ему возможность продолжительное время находиться в человеческом организме.

Белковая оболочка наделена невероятной устойчивостью к различным негативным воздействиям. Австралийский антиген выдерживает кипячение, не погибает при замораживании. Белок не утрачивает свойств, попав в щелочную или кислую среду. Он не разрушается от воздействия агрессивных антисептиков (фенола и формалина).

Выделение антигена HBsAg происходит в период обострения. Максимальной концентрации он достигает к концу инкубационного периода (примерно за 14 дней до его завершения). В крови HBsAg сохраняется на протяжении 1-6 месяцев. Затем численность патогена начинает сокращаться, и через 3 месяца его количество приравнивается к нулю.

Если австралийский вирус находится в организме свыше полугода, это свидетельствует о переходе заболевания в хроническую стадию.

Когда при профилактическом обследовании у здорового пациента обнаруживают антиген HBsAg, сразу не делают вывод о том, что он инфицирован. Сначала подтверждают анализ, проведя другие исследования на присутствие опасной инфекции.

Людей, у которых антиген обнаружен в крови спустя 3 месяца, относят к группе вирусоносителей. Примерно 5% переболевших гепатитом Б, становятся носителями инфекционного заболевания. Часть из них будет заразна до конца жизни.

Медики предполагают, что австралийский антиген, пребывая в организме продолжительное время, провоцирует возникновение раковых опухолей.

Определяют антиген HBsAg, используя Anti-HBs – маркер ответной реакции иммунитета. Если при исследовании крови получают положительный результат, это означает, что человек инфицирован.

Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса находят у пациента при начавшемся выздоровлении. Происходит это после удаления HBsAg, обычно по прошествии 3-4 месяцев. Anti-HBs защищают человека от гепатита B. Они прикрепляются к вирусу, не позволяя ему разноситься по организму. Благодаря им иммунные клетки быстро вычисляют и убивают патогенных микроорганизмов, не дают прогрессировать инфекции.

Суммарная концентрация, появляющаяся после инфицирования, используется для выявления иммунитета после прививки. Нормальные показатели говорят о том, что целесообразно проводить повторную вакцинацию человека. Со временем суммарная концентрация маркеров этого вида понижается. Впрочем, встречаются здоровые люди, у которых антитела к вирусу существуют пожизненно.

источник

Болезни печени, выявить которые на ранней стадии практически невозможно, представляют особенную опасность. Такие тяжелые недуги, как гепатит С, могут привести к печеночной недостаточности, циррозу, раку. Чтобы этого не произошло, желательно распознать заболевание как можно раньше, пройти диагностику и приступить к лечению. К сожалению, выявить ВГС на начальном этапе болезни удается немногим, большинство носителей вируса узнают об инфицировании, когда «ласковый убийца» уже успел поразить печень. Несмотря на высокий уровень развития современной медицины, диагностика гепатита С не всегда дает точный результат. Распространены случаи, когда гепатолог ставит пациенту ложноположительный диагноз.

Симптомы, появляющиеся по истечении инкубационного периода болезни, не всегда однозначны. Тошнота, утомляемость, бессонница, нарушения в работе ЖКТ, снижение веса могут свидетельствовать и других недугах. Тем не менее все они являются веским поводом обратиться к гепатологу. Если есть подозрение на гепатит С, врач обязательно назначит диагностику.

Отрицательный результат говорит об отсутствии вируса, положительный – об инфицировании. Однако даже выявление антител в крови не всегда говорит о наличии заболевания. Обнаруженные антигены могли быть образованы в результате реакции иммунитета на другую инфекцию. Кроме того, антитела к вирусу гепатита С сохраняются в крови в течение 10 лет, на момент диагностики недуг мог быть побежден.

Причиной ложноположительного диагноза могут быть внешние и внутренние факторы. Анализы дают ошибочный результат в 10-15% случаев. Поэтому большинству пациентов не обойтись без дополнительной диагностики, способной с более высокой точностью подтвердить наличие HCV-инфекции. Эффективным в данном случае считается метод ПЦР. Он позволяет не только подтвердить наличие вируса в крови, но и определить степень его активности и штамм. Эта информация необходима гепатологу для выбора оптимальной методики лечения и назначения лекарственных препаратов.

Ложноположительный результат возможен при аутоиммунных заболеваниях, острых тяжелых инфекциях, злокачественных новообразованиях и других состояниях, которые сопровождаются стимуляцией активности гуморального иммунитета. Анализ обычно оказывается неверным в результате беременности, онкологических процессов, аутоиммунного гепатита. Кроме того, причиной недостоверной диагностики становится прием медикаментов, стимулирующих иммунную систему. Не желательно сдавать анализы сразу после вакцинации против гриппа или столбняка.

Ложноположительный результат может быть спровоцирован и некоторыми внешними причинами. К ним относятся низкое качество проведения исследования, некомпетентность медперсонала, неправильная транспортировка или хранение биоматериала. Данные оказываются неточными из-за воздействия на кровь высоких температур. К сожалению, в медицинской практике бывают случаи подмены пробы. Противоречивые показатели возникают при использовании для диагностики наборов разных производителей.

Вероятность получить ложноположительные данные при диагностике гепатита С достаточно мала, однако ее наличие заставляет пациентов и врачей быть на чеку. Лучше несколько раз перепроверить показатели, чем потратить время и средства на лечение не той болезни. При возникновении малейших сомнений врач должен назначить пациенту серию тестов для дальнейшей диагностики. К наиболее точным и действенным относится ПЦР.

Для выявления инфекции HCV существует два метода – серологический и молекулярный. Первый реализуется с помощью иммуноферментного анализа, в качестве биоматериала используются плазма и сыворотка крови. Молекулярные методы позволяют определить наличие болезни в реальном времени, а также их применяют для оценки эффективности противовирусной терапии. Если вирус в крови выявлен, задача врача – определить его генотип. Сделать это нужно для прогнозирования длительности и эффективности лечения. Риск неправильного установления генотипа вируса гепатита С составляет всего лишь 3%, причинами этого могут быть способность ВГС к мутациям и низкая вирусная нагрузка.

Если в результате дополнительных тестов диагноз был подтвержден, больному следует приступить к лечению. Терапия ВГС сегодня стоит дорого, поэтому многие пациенты стараются найти альтернативный способ борьбы с недугом. Доступным и эффективным является лечение гепатита С дженериками из Индии («Софосбувир», «Даклатасвир»), купить их можно в специализированном интернет-магазине. Препараты практически не имеют побочных эффектов и позволяют справиться с недугом за 3 месяца.

Перед тем как перейти к причинам, которые влияют на ложноположительные результаты анализов, нужно сказать пару слов о самом заболевании.

Гепатит С – одно из самых серьезных инфекционных заболеваний, поражающих печень человека. Всем известно о том, что если существуют проблемы с функциональностью печени, то со временем весь организм будет давать сбои.

Существуют разные причины, когда анализ на антитела может давать слабоположительный результат на гепатит С или ложноположительный (когда инфекция в организме человека отсутствует). Такое бывает нечасто, но непременно должно учитываться во время диагностики заболевания. Для человека такая ошибка может стать причиной серьезных психологических отклонений.

В медицинской практике такой встречается у 15% случаев, из которых большинство – женщины в положении.

Объясняется это тем, что в период беременности в женском организме происходит процесс гестации. Для него являются характерными:

формирование белков;
изменение всего гормонального фона;
изменение состава крови;
повышение количества цитокинов.

Исходя из этого, несложно объяснить то, что забор крови беременной женщины является сложной задачей для однозначного результата и зачастую анализ неправильно распознает присутствие антител к инфекционным заболеваниям.

Ложноположительный результат возможен и в тех случаях, когда в организме присутствует другой вирус. Это зависит от особенностей иммунитета организма, который должен реагировать на проникновение болезнетворных вирусов. Ситуацию также осложняет прием препаратов иммунодепрессантов. Гепатит С и его дифдиагностика связаны не в последнюю очередь с различными возможностями противовирусной терапии.

Общепризнанными являются следующие причины, способные вызывать ложные результаты:

наличие в организме человека рибонуклеопротеинов;
беременность;
тяжелые формы гриппа,
инфекция верхних дыхательных путей в острой форме;
наличие ретровирусов;
вакцинация БЦЖ, гепатита В или гриппа, сделанная недавно;
недавно проведенная терапия Альфа-Интерфероном;
высокий уровень билирубина;
наличие липемической сыворотки;
особенности иммунитета организма.

Необходимо знать, что это за слабоположительный результат на гепатит С, и нуждается ли он в перепроверке. Поскольку вирусный гепатит С считается одним из самых тяжелых заболеваний печени, то положительный результат люди всегда воспринимают как окончательный приговор.

Возможность инфицирования гепатитом С определяется путем проведения анализа на антитела к вирусу. Для этого в лабораториях медицинских учреждений изучается венозная кровь пациента, и если в результате такого исследования выявляется присутствие в определенной концентрации антител вируса, то это является основным показателем для диагностирования наличия заболевания в организме.

Стоит отметить, что положительный (с антителами гепатита С) результат анализа не всегда является достоверным подтверждением инфицирования организма, ведь он показывает не наличие вируса, а реакцию, которая возникает после контакта с ним. Наличие антител может наблюдаться и у неинфицированного человека, а их отсутствие вполне возможно у тех, кто болен, но чей организм антитела еще не успел выработать. Поэтому правильными решениями в данной ситуации будут дополнительное обследование, повторная сдача анализов и диагностическая помощь квалифицированных специалистов: инфекциониста и гепатолога.

Если изначально в пробах крови пациента выявлены положительные антитела гепатита С, то следующим шагом будет их качественное определение. Существует 2 класса антител вируса и каждый из них свидетельствует о следующих формах и фазах течения болезни:

антитела класса Igm проявляются в том случае, если недуг протекает в активной фазе;
антитела класса IgG. Их наличие говорит о хронической форме гепатита С или о том, что пациент ранее уже был инфицирован вирусом, и к нему было применено соответствующее лечение.

Кроме того, может быть проведен более глубокий к белкам (структурным или неструктурным) гепатита С. Он позволяет точно определить стадию заболевания, генотип вируса и степень поражения организма.

Когда в результате проведенных анализов обнаружены положительные антитела гепатита С, и специалистами подтвержден диагноз, самым главным и правильным решением будет свести к минимуму панические настроения и начать бороться с недугом, а высокоэффективные медикаменты станут залогом успешного лечения и скорого выздоровления.

К самым надежным лекарственным средствам относятся препараты Софосбувир и Даклатасвир, купить в Индии их, можно по более приемлемой стоимости, чем продукцию оригинального производства США. Сегодня в Индии производятся аналоги (дженерики) по официально проданной лицензии, что гарантирует их эффективность.

Применяются данные средства в большинстве клиник по всему миру, а высокая результативность лечения ими достигается даже у пациентов, находящихся на самых тяжелых стадиях заболевания. В преимущественном большинстве случаев больным назначается именно комплексное лечение данными препаратами.

«Hepcinat» (Софосбувир) из Индии подавляет репликацию вируса, а его распространению и заражению здоровых клеток препятствует лекарственное средство Даклатасвир.

Из статьи каждый желающий сможет узнать о том, что такое ложноположительный анализ гепатита С и что следует предпринять, если пациентом был получен такой результат.

Гепатит С – острая форма инфекционного поражения печени. Возбудителем его становится вирус HCV, который имеет множество форм и разновидностей. Данная болезнь может поразить любого гражданина. Не обошла она стороной и таких знаменитостей как: Кен Ватанабе, Анита Роддик, Диаманда Галас, Марианна Фейтфул, Дасти Хилл, Анита Палленберг, Памела Андерсон, Энтони Кидис.

Сложность диагностирования вируса состоит в том, что он может быстро мутировать. В связи с этим в современной медицине еще не выявлено лекарства, которое помогло бы полностью избавиться от вируса. Помните, что только около 20% пациентов удается полностью избавиться от данной болезни. Большинство их тех, которым был диагностирован данный вирус, приобретают статус носителя болезни. Инфекция у них не проявляется. Однако они опасны для других людей.

во время переливания крови и перенесенных хирургических операциях;
во время нанесения татуировок и посещения косметических салонов;
при частом посещении стоматолога и наличии постоянных контактов с кровью;
при наличии положительного результата на гепатит у одного из членов одной семьи.

Медики отмечают, что ранняя стадия болезни не проявляется себя никакими характерными симптомами. В связи с этим ее очень трудно выявить.

Инкубационный период гепатита С составляет от 5 месяцев и более. Далее болезнь переходит в вялотекущую стадию, которая продолжается на протяжении 10 дней. При ней у больного появляется общая слабость в организме и нарушается сон.

Переход болезни в активную стадию характеризуется потемнением у больного мочи и появлением желтых пятен на теле и глазных белках.

Затяжная стадия болезни приводит к появлению у пациента белого кала и чрезмерному увеличению печени. Помимо этого у него резко возрастает уровень билирубина в крови.

Таким образом, типичными симптомами развития у человека гепатита С являются:

частое появление тошноты;
наличие болевых ощущений у пациента в пищеварительной системе;
появление нудных суставных болей;
нарушение стула;
появление желтушности на коже у пациента.

Многие пациенты, получая ложноположительный анализ на гепатит С, приходят в отчаяние. Этого делать не следует. Первоначально нужно проверить полученные результаты. Это связано с тем, что болезнь распространяется очень быстро и требует незамедлительного лечения.

Данный диагноз специалисты ставят тогда, когда результаты анализов положительные, но инфицированных клеток найдено не было. Причины развития этого явления могут быть разные. Опровергнуть или подтвердить результат возможно только с помощью дополнительных диагностических методов.

Диагноз могут поставить лишь специализированные врачи: при остром гепатите анализ осуществляется врачом-инфекционистом или врачом-гепатологом.

При развитии хронического гепатита диагностика проделывается врачом-гастроэнтерологом.

Для диагностики ранней стадии используется иммуноферментный метод. Он помогает определить количество антител к вирусу гепатита в организме. Благодаря чему он считается основным диагностическим методом. Примечательно, что результаты исследования человек может получить через 1 день после сдачи анализа.

Медиками все антитела подразделяются на 2 типа:

IgM. Они обычно появляются при развитии острой формы болезни. Это происходит через 10-14 дней после проникновения инфекции. Продолжительность их жизни составляет от 3 до 5 месяцев.
IgG. Возникает при переходе болезни в хроническую стадию. Они появляются намного позже первого типа, но продолжительность их жизни составляет от 8 до 10 лет.

Концентрация антител вируса определяется по венозной человеческой крови. Медики отмечают, что наличие в организме пациента повышенного количества антител не может точно свидетельствовать о развитии болезни. Это может быть связано с тем, что вирус был ранее излечен, а наличие антител может быть ответной реакцией организма на развитие иного инфекционного процесса. Также медиками отмечается, что антитела гепатита – очень живучие и могут сохраняться на протяжении 10 лет в организме пациента.

В том случае, если пациентом получен отрицательный результат, то это может свидетельствовать о том, что организм не имел контакта с данной инфекцией.

Положительный результат может свидетельствовать о развитии инфекции. В этом случае человеку нужно обратиться к врачу и выяснить причины развития этого явления.

Помните, что ИФА анализ не определяет наличие антител в организме за 2 недели до диагностики. Это связано с тем, что антитела еще не успели выработаться в полном объеме.

Сомнительный результат подтверждается или опровергается при помощи следующих диагностических процедур:

Сдачи общего и биохимического анализа крови и мочи.
При помощи определения полимеразной цепной реакции ПЦР. Он определяет наличие инфекции в организме и ее количественный состав. По полученным данным определяется дальнейшая терапия и успешность ее проведения. Однако, если концентрация вируса небольшая, то анализ будет отрицательным, но неправильным.
При проведении УЗИ диагностики печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы;
Тест рекомбинантного иммуноблотинга РИБА. Он помогает не только выявить вирус, но и идентифицировать антитела, направленные против гепатита С;
Биопсия печени, эластометрия и фибротестирование;
Оценивается состояние щитовидной железы. По ней определяется уровень тироидных гормонов, присутствие антител к пероксидазе и болезней в соединительной ткани.

Медиками назначается данный тест при наличии следующих показаний:

для подтверждения результатов, полученных во время ИФА исследования;
для точного выявления гепатита С и отличия его от иных вирусов;
для выявления стадии развития болезни;
в качестве обеспечения контроля над лечебными процедурами, которые были ранее проведены.

Метод ПЦР также может дать ложноположительный анализ гепатита С и это обычно связано с развитием в организме пациента перекрестной инфекции. Для исключения ошибки пациенту проводиться дополнительное исследование с помощью серологических маркеров.

Согласно требованиям ВОЗ для подтверждения диагноза исследование проводиться 3 раза. Так можно получить точную информацию об уровне трансаминазы, концентрации HCV-вируса, генотипе вируса, уровне виремии в крови и развитие гистологических процессов в печени.

Важно помнить, что положительный результат на гепатит С свидетельствуют о развитии его острой вирусной и хронической форм. Также данный показатель может свидетельствовать о ранее вылеченной болезни или же о том, что пациент является переносчиком инфекции.

Медики отмечают, что ложные анализы могут быть получены по следующим причинам:

при развитии в организме пациента аутоиммунных болезней;
во время нарушения деятельности иммунной системы и частом употреблении препаратов, влияющих на нее;
при употреблении иммунодепрессантов;
во время беременности, онкологии, тяжелых инфекционных заболеваний;
при наличии опухолевых образований как злокачественного, так и доброкачественного характера;
во время резкого повышения уровня гепарина и криоглобулина;
при развитии парапротеинемии и аутоиммуного гепатита;
во время развития острых инфекций в дыхательных путях;
при вакцинировании против гриппа, столбняка и прохождении курса альфа-интерфероновой терапии.

Важно помнить, что неверный результат получают до 15% пациентов и самые высокие показатели у беременных женщин.

Беременная женщина сдает огромное количество различных анализов. Одним из них является анализ на гепатит. Его сдают при постановке женщины на учет и на сроке больше 30 недель. Для сдачи анализа у женщины берут венозную кровь. Исследование проводится при помощи иммуноферметного анализа.

Неправильный результат может быть получен, если у беременной женщины:

имеются нарушения в обмене веществ и инфекционные заболевания;
развиваются гормональные и аутоиммунные заболевания;
имеется грипп или простуда.

Для опровержения или подтверждения результата беременной женщине назначаются следующие анализы:

исследование при помощи ПЦР и РИБА методов;
сдача анализа на билирубин;
проводится УЗИ диагностика брюшной полости. Она помогает выявить наличие патологий в печени.

Частый вопрос от женщин к врачу: « Почему во время вынашивания ребенка анализы на гепатит могут быть ложположительными?».

Это происходит по следующим причинам:

из-за процесса гестации. Он приводит к изменению концентрации цитокинов и состава крови, гормонального фона.
из-за формирования белков беременности.

Также положительные результаты могут быть получены из-за использования медиками медицинских диагностических предметов от различных производителей.

Если диагностика была проведена вовремя, то риск рождения больного плода, инфицирования медицинского персонала и иных женщин – минимальный.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter , и мы все исправим!

Сдача анализов — верный способ узнать о наличии вируса в организме. В случае с гепатитом, это — единственный метод, который поможет идентифицировать заболевание, поскольку его симптоматика напоминает грипп и недомогание.

Этот вирус развивается в двух стадиях: острой и хронической. Первая проявляется после окончания инкубационного периода. Он длится от 2 до 26 недель в зависимости от типа гепатита (A, B, C, D, E, F, G). В случае с гепатитом А первые симптомы: высокая температура, тошнота, слабость, рези в желудке и изменения цвета мочи со светло-желтого на темно-коричневый проявляются через 18-24 дня. Острая стадия гепатита В может протекать бессимптомно, а серьезные изменения в организме у людей, инфицированных гепатитом С, специалисты могут обнаружить, когда вирус перейдет в тяжелую стадию.

Хроническая форма — наиболее опасна. Вирус стремительно разрушает клетки печени и ослабляет иммунную систему. Результат — цирроз и рак печени, летальный исход. Хроническая стадия развивается, если ранее вы уже переболели гепатитом, но не приняли соответствующих профилактических мер — не сдавали кровь на анализ в течение 12-14 месяцев, отказались от УЗИ брюшной полости и биопсии печени. Именно эти анализы помогут предотвратить повторное развитие вируса и появление хронической стадии.

Главные симптомы заболевания в хронической форме: тошнота, рвота, постоянные колики и рези в брюшной полости, боль под правым подреберьем, изменения цвета кала и мочи. В этом случае не стоит откладывать визит к инфекционисту, гепатологу и гастроэнтерологу.

Обратитесь к ним за помощью немедленно и проведите все необходимые анализы. Изучив результаты обследования, врачи составят подробный план лечения. Как правило, курс лечения включает прием традиционных лекарственных препаратов или дженериков от гепатита , которые оказывают особенно благоприятное воздействие на клетки печени и способствуют их быстрому восстановлению.

Пациентам, которые перенесли гепатит, врачи рекомендуют быть предельно внимательными к своему здоровью. Им следует соблюдать диету (отказаться от жирного, жареного, мучного), исключить алкоголь и курение, принимать перед каждым приемом пищи лекарственные препараты и выпивать по 200-300 мл травяного чая. Но главное — необходимо проходить обследование всего организма два раза в год, сдавать биохимический и общий анализ крови, делать УЗИ печени и брюшной полости. Эти превентивные меры помогут предотвратить повторное появление вируса, и исключить развитие хронической формы гепатита — В и С.

Также необходимо исключить вероятность повторного заражения через переливание крови, инъекции и половой акт. Согласно статистике, 0,1% доноров являются носителями гепатита С. Вирус можно обнаружить только после серии анализов. Если вам предстоит переливание крови, проводите эту процедуру в первоклассных клиниках или в донорских центрах. В этих заведениях проверка крови на наличие гепатита С — обязательный тест. Вероятность «подхватить» вирус сводится к нулю. При проведении вакцинации в городских клиниках настаивайте, чтобы укол делали одноразовой иглой, упакованной в стерильную оболочку.

Не пренебрегайте средствами контрацепции. Благодаря им вы защитите свой организм от опасного вируса.

При первых проявлениях заболевания не медлите с визитом к врачу. Своевременное обследование и сдача анализов — гарантия успешного курса лечения, восстановления иммунитета и клеток печени.

В медицинской практике немало случаев, когда результат тестов на гепатит был ложным. Речь идет об анализе крови на антитела — Anti-HCV-total. Его сдают при общем обследовании организма, при подготовке к операциям, беременности. Обычно он назначается тем, кто хочет стать донором крови. Цель анализа — узнать реакцию организма на контакт с вирусом и наличие антител Anti-HCV, которые вырабатывает организм для успешной борьбы с вирусом.

Положительный анализ еще не говорит о том, что у вас гепатит. Это значит, что в крови уже содержатся антитела для противостояния с опасным вирусом. Но вируса в крови нет. Такой результат часто встречается у беременных. У будущих мам активно вырабатываются антитела для борьбы с инфекциями. Для сдачи этого анализа специальная подготовка — диета, голодание, воздержание от употребления воды — не нужны.

Подтвердить наличие вируса в организме поможет ПЦР на гепатит. Его положительный результат — прямое доказательство, что вы являетесь носителем опасного вируса. Для проведения этого анализа необходимо сдать кровь из вены. Никакой подготовки не требуется. Результат вы узнаете пол истечении 7 рабочих дней. Если диагноз подтвердится, приступайте к лечению заболевания.

источник